Торговое название:
Терцеф
О препарате:
Терцеф – противомикробное средство широкого спектра действия для парентерального применения. Терцеф содержит цефтриаксон – антибиотик группы цефалоспоринов, обладающий выраженным бактерицидным действием. Цефтриаксон устойчив к большинству бета-лактамаз, что делает его эффективным при инфекциях, вызванных микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы.
Показания и дозировка:
Терцеф предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны штаммами, чувствительными к цефтриаксону. В частности Терцеф может быть назначен при инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей и дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата (включая инфекции костей и мягких тканей), ЛОР-органов, а также интраабдоминальных инфекциях, менингите, септицемии, диссеминированном боррелиозе Лайма, инфицированных ранах и инфекциях, передающихся половым путем (включая гонорею). Терцеф также может применяться в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Терцеф предназначен для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Для приготовления раствора для введения внутримышечно содержимое флакона следует растворить в 3,6 мл или 7,2 мл (в зависимости от дозы цефтриаксона из расчета 3,6 мл растворителя на 1 г порошка) 1% раствора лидокаина. Перед введением препарата следует провести тест на чувствительность к лидокаину и цефтриаксону. Вводить готовый раствор следует непосредственно после приготовления глубоко в ягодичную мышцу. Следует учитывать, что максимальная рекомендованная разовая доза, вводимая в одну мышцу, составляет 1 г цефтриаксона. Для приготовления раствора для введения внутривенно струйно содержимое флакона следует растворить в 9,6 мл или 19,2 мл (в зависимости от дозы цефтриаксона из расчета 9,6 мл растворителя на 1 г порошка) воды для инъекций. Внутривенно струйно следует вводить раствор медленно в течение 2-5 минут. Для приготовления раствора для введения внутривенно капельно готовят раствор как для внутривенного струйного введения, после чего полученный раствор растворяют в 50 или 100 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида или 5% (10%) раствора глюкозы или 5% раствора левулозы. Продолжительность внутривенного капельного введения составляет, как правило, 15-30 минут. Продолжительность применения и дозы цефтриаксона определяет врач. Средняя рекомендованная доза для взрослых и подростков составляет 1-2 г цефтриаксона каждые 24 часа. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1-2 г цефтриаксона каждые 12 часов. Максимальная рекомендованная суточная доза цефтриаксона для данной возрастной категории составляет 4 г. Пациентам с неосложненной гонореей, как правило, назначают однократное внутримышечное введение 250 мг цефтриаксона. В качестве профилактического средства Терцеф назначают в дозе 1 г внутривенно за 30-120 минут до оперативного вмешательства. Детям младше 12 лет рекомендуется назначение препарата Терцеф в дозе 50-75 мг/кг массы тела каждые 24 часа. Максимальная рекомендованная доза цефтриаксона для данной возрастной категории составляет 2 г. Новорожденным и недоношенным детям рекомендуется назначение препарата Терцеф в дозе 20-50 мг/кг массы тела каждые 24 часа. При менингите допускается увеличение дозы препарата Терцеф до 100 мг/кг массы тела каждые 24 часа. Максимальная рекомендованная суточная доза цефтриаксона в таком случае составляет 4 г. Продолжительность терапии препаратом Терцеф, как правило, составляет от 4 до 10-14 дней в зависимости от характера заболевания и типа возбудителя (рекомендуется продолжать терапию до получения отрицательных результатов микробиологических тестов или в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов). Пациентам с нарушениями функций почек коррекция дозы не требуется. При одновременном нарушении функции почек и печени следует контролировать уровень цефтриаксона в плазме. Пациентам, находящимся на диализе, не требуется введение дополнительной дозы препарата Терцеф. Максимальная рекомендованная суточная доза цефтриаксона для данной категории пациентов составляет 2 г.
Передозировка:
При применении высоких доз препарата Терцеф отмечается повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов. В частности при применении высоких доз цефтриаксона возможно развитие лейкопении, гипертермии, острой гемолитической анемии, нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта, почечной недостаточности, одышки, снижения аппетита, временной потери слуха и нарушений ориентации в пространстве. Специфического антидота нет. При введении завышенной дозы цефтриаксона следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа при передозировке препарата Терцеф неэффективно.
Побочные эффекты:
Терцеф, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных цефтриаксоном: Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: диарея, стоматит, глоссит, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диспепсические явления, нарушение микрофлоры кишечника, анорексия, боль в абдоминальной и эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функций печени, желтуха. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и псевдомембранозного колита, который требует отмены цефтриаксона и проведения специфической терапии. Кроме того, возможно образование преципитатов цефтриаксона в желчном пузыре. Со стороны сосудов, сердца и системы крови: аритмия, ощущение сердцебиения, приливы, носовое кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, анемия, увеличение протромбинового времени, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: вертиго, головная боль, судороги. Со стороны мочевыводящей системы: гематурия, повышение уровня креатинина, глюкозурия, олигурия, образование конкрементов в почках, почечная недостаточность, анурия. Аллергические реакции: крапивница, экзантема, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, бронхоспазм. Другие: озноб, гипертермия, повышенная потливость, снижение остроты зрения, гиперазотемия, развитие суперинфекции. Возможно также развитие флебита при внутривенном введении. При применении препарата Терцеф возможно получение ложноположительных результатов теста Кумбса и определения глюкозы в моче неферментативными методами.
Противопоказания:
Терцеф не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам. Внутримышечное введение не рекомендовано пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину и другим местным анестетикам. Запрещено введение препарата Терцеф одновременно с кальцийсодержащими растворами, а также назначение цефтриаксона пациентам, получающим препараты, содержащие кальций (в том числе при парентеральном питании). Терцеф не рекомендуется применять в качестве профилактического средства в нейрохирургии. Не рекомендуется внутримышечное введение препарата Терцеф детям младше 2 лет. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Терцеф недоношенным и новорожденным детям, особенно при наличии у ребенка желтухи с гипоальбуминемией или ацидозом. С осторожностью Терцеф назначают пациентам с нарушением коагуляции, колитом (в том числе в анамнезе), нарушениями функций почек и печени, а также пациентам, которые продолжительное время получают верапамил. Рекомендуется избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Терцеф.
Терцеф в период беременности можно назначать только по жизненным показаниям. В период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период терапии препаратом Терцеф. Восстанавливать грудное вскармливание можно не ранее, чем через 2-3 дня после введения последней дозы препарата Терцеф.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Запрещено одновременное введение раствора цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в связи с возможностью образования преципитатов (интервал между введениями данных препаратов должен составлять не менее 48 часов). При сочетанном применении цефтриаксона и аминогликозидов возможно усиление выраженности ототоксического и нефротоксического действия. При необходимости одновременного применения данных препаратов рекомендуется соблюдать интервал между их применением не менее 2 часов. Отмечается повышение риска кровотечения при сочетанном применении препарата Терцеф с антагонистами витамина К, ненаркотическими анальгетиками и антиагрегантами. Бактериостатические препараты снижают эффективность цефтриаксона. Повышается риск развития нефротоксического действия цефтриаксона при сочетанном применении с петлевыми диуретиками, а также потенциально нефротоксическими препаратами. Терцеф может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Не следует смешивать препарат Терцеф с другими парентеральными препаратами (за исключением растворов, рекомендованных для приготовления раствора Терцеф для внутривенного/внутримышечного введения).
Состав и свойства:
Состав:
1 флакон препарата Терцеф 1 г содержит: Цефтриаксона натриевой соли (эквивалентно цефтриаксону) – 1000 мг. 1 флакон препарата Терцеф 2 г содержит: Цефтриаксона натриевой соли (эквивалентно цефтриаксону) – 2000 мг.
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для парентерального введения Терцеф по 1 или 2 г во флаконах, в картонную коробку вложено 5 флаконов.
Фармакологическое действие:
Терцеф – противомикробное средство широкого спектра действия для парентерального применения. Терцеф содержит цефтриаксон – антибиотик группы цефалоспоринов, обладающий выраженным бактерицидным действием. Цефтриаксон устойчив к большинству бета-лактамаз, что делает его эффективным при инфекциях, вызванных микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы. Цефтриаксон приводит к гибели микроорганизмов за счет угнетения синтеза белка внутри бактериальной клетки. К действию цефтриаксона чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus гр. А та В, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis гр.D, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Enterobacter spp.,Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Klebsiella spp., Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catharrhalis, Proteus spp., Salmonella spp. Serratia marcescens, Shigella spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus.
Терцеф также эффективен в отношении возбудителя болезни Лайма (Borrelia burgdorferi). Следует учитывать, что штаммы резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам, а также метициллинрезистентные штаммы нечувствительны к действию цефтриаксона. При внутримышечном введении препарата Терцеф пик плазменной концентрации цефтриаксона достигается в течение 2 часов, терапевтические концентрации активного вещества в тканях сохраняются в течение 24 часов после однократного введения. Цефтриаксон проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, при этом более высокие концентрации цефтриаксона в синовиальной жидкости отмечаются у пациентов с воспалением мозговых оболочек. Незначительная часть цефтриаксона метаболизируется. Экскретируется активный компонент препарата Терцеф преимущественно почками, некоторая часть выводится с желчью. Период полувыведения цефтриаксона достигает 6-9 часов. У пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также у новорожденных период полувыведения цефтриаксона может увеличиваться.
Условия хранения:
Терцеф следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Терцеф – 3 года. Готовый раствор стабилен в течение 24 часов при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Производитель:
Актавис Групп
-
Фарм. группа:
Цефалоспорины
Терпингидрат – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
