Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон.

Показания и дозировка:

Женщины — лечение бесплодия в таких клинических случаях:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифен-цитратом;)
Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например в методиках ЭКО/ПЭ, ГИФТ и ИКСИ

Мужчины — недостаточность сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Передозировка:

Данные об острой передозировке Пурегона отсутствуют. Введение слишком высокой дозы ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. В этом случае следует немедленно отменить введение Пурегона и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Применение препарата Пурегон может сопровождаться развитием местных реакций: гематома, боль, покраснение, отек, зуд, большинство из них слабовыражены. В единичных случаях отмечали генерализованные аллергические реакции в виде эритемы и кожной сыпи.

Также могут отмечать:У женщин: в клинических исследованиях препарата гиперстимуляция яичников выявлена в 3% случаев.

Клинические симптомы умеренной гиперстимуляции яичников — боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников за счет кист яичников.

В единичных случаях отмечен выраженный синдром гиперстимуляции яичников, который может угрожать жизни. Он характеризуется наличием больших кист яичников (склонных к разрыву), асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме.

В единичных случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

Повышена вероятность развития многоплодной и внематочной беременности.

При лечении Пурегоном в комбинации с чХГ в единичных случаях возможно развитие тромбоэмболии.

У мужчин: в некоторых случаях при лечении Пурегоном вместе с чХГ отмечали развитие гинекомастии и акне. Эти побочные эффекты отмечены также при лечении чХГ.

Противопоказания:

Опухоль яичника, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса
Период беременности и кормления грудью
Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
Первичная недостаточность яичников
Киста яичника или увеличение размеров яичников, не связанное с синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью
Фиброма матки, несовместимая с беременностью
Первичная гипофункция яичек

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Пурегона и кломифен-цитрата может усилить стимуляцию овуляции. После применения агонистов ГнРГ, для лечения может потребоваться назначение Пурегона в более высоких дозах.

Состав и свойства:

Фоллитропин бета 833 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат двухводный, l-метионин, полисорбат 20, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фоллитропин бета 50 МЕ/0,5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат двухводный, l-метионин, полисорбат 20, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фоллитропин бета 100 МЕ/0,5 мл

Форма выпуска:

р-р д/ин. 150 МЕ/0,18 мл картридж 0,27 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 300 МЕ/0,36 мл картридж 0,48 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 600 МЕ/0,72 мл картридж 0,84 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 900 МЕ/1,08 мл картридж 1,23 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 50 МЕ/0,5 мл фл. 0,5 мл, № 1, № 5, № 10

р-р д/ин. 100 МЕ/0,5 мл фл. 0,5 мл, № 1, № 5, № 10

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. После введения иглы в картридж р-р может храниться на протяжении 28 дней.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Фоллитропин бета
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Пурегон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Купить Пури-Нетол можно по ссылке – https://www.piluli.info/shop/puri-netol/

О препарате:

Противоопухолевый лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

Острый лейкоз, индукция ремиссии при остром лимфобластном и нелимфобластном лейкозе, хронический миелолейкоз.

Внутрь. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Обычно доза для взрослых и детей составляет 50–75 мг/м2 или 2,5 мг/кг/сут; в дальнейшем суточная доза корректируется в зависимости от эффекта и состояния костно-мозгового кроветворения.

При первых признаках выраженной лейкопении прием рекомендуется прервать на 2–3 дня. Если за это время лейкопения не усугубляется, лечение возобновляют.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию печени и почек. Дозу следует снизить больным с печеночной и/или почечной недостаточностью, а также в случае выявления признаков почечной или печеночной недостаточности.

При совместном применении с аллопуринолом дозу меркаптопурина уменьшают до 25% от стандартной дозы, т.к. аллопуринол снижает скорость метаболизма меркаптопурина.

Передозировка:

Симптомы: немедленные — анорексия, тошнота, рвота, диарея; отсроченные — миелосупрессия, дисфункция печени, гастроэнтерит.

Риск передозировки повышается при одновременном приеме аллопуринола.

Лечение: симптоматическое (эффективного антагониста нет, гемодиализ практически неэффективен). В первые 60 мин после передозировки можно применять внутрь активированный уголь.

Побочные эффекты:

Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения)
Нарушения функции печени (вплоть до фатальных)
Анорексия
Тошнота
Рвота
Изъязвления в полости рта, в кишечнике (редко)
Лихорадка
Кожная сыпь

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Использование при беременности возможно, если только ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения необходим контроль уровня мочевой кислоты в крови и моче, ежедневный полный анализ крови, еженедельная постановка функциональных печеночных проб (при уменьшении числа лейкоцитов и тромбоцитов ниже допустимого уровня, появлении желтухи препарат отменяют).

Следует использовать методы контрацепции, если один из партнеров принимает препарат.

Не применяют в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ослабляет антикоагулянтную активность варфарина. Катаболизм замедляется аллопуринолом.

Состав и свойства:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, с линией разлома с одной стороны таблетки. Над линией разлома выдавлена надпись “GX”, под линией разлома – надпись “EX2”.

1 таблетка:

Меркаптопурин – 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксиэтилкрахмал, магния стеарат, стеариновая кислота

Фармакологическое действие:

Является конкурентным антагонистом пуриновых оснований, S-фазоспецифичным препаратом. Активность обусловлена активацией препарата в тканях и связана с ингибированием синтеза ДНК при менее выраженном действии на синтез РНК.

Конкурирует с гипоксантином и гуанином за гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазу, превращающую препарат в тиоинозиновую кислоту (ТИК). ТИК ингибирует ряд реакций с участием ионозиновой кислоты (ИК), включая превращение ИК в ксантиновую и адениловую кислоты через аденилсукцинат. В ходе метилирования ТИК образуется 6-метилтиоинозинат, блокирующий наряду с самой ТИК, глутамин−5-фосфорибозилпирофосфатамидотрансферазу — первый фермент в синтезе пуриновых рибонуклеотидов; в результате нарушается митотический цикл (S-фаза), особенно в пролиферирующих клетках костного мозга и опухолей, тормозится рост злокачественных новообразований и проявляется цитотоксический эффект.

В экспериментах показано, что меченый меркаптопурин может восстанавливаться из ДНК в форме дезокситиогуанозина. Некоторое количество меркаптопурина превращается в нуклеотидные производные 6-тиогуанина путем последовательных действий инозинатдегидрогеназы и ксантилатаминазы, конвертирующих ТИК в тиогуаниловую кислоту. Резистентность опухолей у животных зачастую связана с потерей способности клеток образовывать ТИК. Однако устойчивость к меркаптопурину, в особенности у человека при лейкозах, может возникать за счет других причин.

В экспериментальных исследованиях установлено, что меркаптопурин обладает канцерогенным действием. Оказывает также мутагенное действие, вызывает хромосомные аберрации в клетках животных и человека и доминантно летальные мутации у самцов мышей. Обладает эмбриотоксичностью. У эмбрионов крыс вызывает патологические изменения.

Форма выпуска:

25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Условия хранения:

Список А. При температуре не выше 25°С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Меркаптопурин
Производитель:

Аспен Фарма Трейдинг Лтд.
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01B

Антиметаболиты
L01BB

Пуриновые аналоги
L01BB02

Меркаптопурин

Описание препарата «Пури-нетол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ПУРИНОЛ (PURINOL) allopurinol Представительство:РАТИОФАРМ ГмбХ Владелец регистрационного удостоверения:ratiopharm Arzneimittel Vertriebs, GmbHпроизведено MERCKLE, GmbH код ATX: M04AA01

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. аллопуринол 100 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Таблетки 1 таб. аллопуринол 300 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аллопуринол
Производитель:

Меркле ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, способствующие выведению мочевой кислоты и удалению мочевых конкрементов

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M04

Противоподагрические препараты
M04A

Противоподагрические препараты
M04AA

Средства, ингибирующие образование мочевой кислоты
M04AA01

Аллопуринол

Описание препарата «Пуринол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему.

Показания и дозировка:

Успокаивающее средство при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах и ранних стадиях гипертонической болезни (стойком подъеме артериального давления).

Настойка:

Пустырника настойку принимают внутрь. Если врач не назначил другую схему лечения, взрослым рекомендуется принимать по 30 – 50 капель настойки 3 – 4 раза в сутки до достижения стабильного лечебного эффекта, детям с 12 лет – из расчета 1 капля на 1 год жизни.

Препарат содержит спирт! Следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства из-за того, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Седативный эффект развивается медленно, в течение трех недель.

Трава:

4 столовые ложки травы помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (на водяной бане), часто помешивая, в течение 15 минут, охлаждают в течение 45 минут при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Настой принимают внутрь по 1 столовой ложке или 1/3 стакана, соответственно, 3-4 раза и 2 раза в сутки, за 1 час до еды.

2 фильтр-пакеты кладут в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, закрывают и настаивают 15 минут. Принимают внутрь в теплом виде по 1 столовой ложке или 1/3 стакана, соответственно, 3-4 раза и 2 раза в сутки, за 1 час до еды.

Передозировка:

Настойка:

Возможно развитие повышенной чувствительности к препарату.

Трава:

При передозировке возможны утомляемость, сонливость, головокружение.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны аллергические реакции, диспепсия. При возникновении указанных симптомов прием препарата необходимо отменить.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастрит (фаза обострения), артериальная гипотензия, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает действие снотворных и анальгетических лекарственных средств.

Седативный эффект развивается медленно, к концу 3-й недели. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и лицам, занимающимся иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и свойства:

Настойка из цветков и листьев пустырника пятилопастного и пустырника обыкновенного (1:5) на 70 % спирте этиловом.

Форма выпуска:

Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета с горьким вкусом и слабым запахом.

Условия хранения:

Общий список. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 200 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Пустырник
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Седативные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05C

Снотворные и седативные средства
N05CM

Прочие сноворные и седативные препараты
N05CM20

Препарати собачої кропиви

Описание препарата «Пустырника трава» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Противосудорожное действие.

Показания к применению:

При различных формах эпилепсии типа petit mal (малых припадков), а также при височной эпилепсии.

Способ применения:

Внутрь до еды взрослым, начиная с 0,25 г 3 раза в день, постепенно увеличивая дозу при необходимости до 1,5 г в сутки; детям до 7 лет – по 0,125 г, старше 7 лет – по 0,25 г 3 раза в день.

Побочные действия:

Тошнота, бессонница. При тошноте рекомендуется назначение препарата через 1-1 ‘/2 ч после еды, при бессоннице за 3-4 часа до сна.

Противопоказания:

Острые заболевания печени и почек, нарушения функции кроветворения, резко выраженный атеросклероз, гиперкинезы (насильственные автоматические движения вследствие непроизвольнго сокращения мышц).

Форма выпуска:

Таблетки по 0,25 г в упаковке по 50 штук.

Условия хранения:

Список Б. В банках из темного стекла.Внимание!Перед применением препарата Пуфемид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Описание препарата «Пуфемид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Пятирчатка является комбинированным средством с анальгетическим, антипиретическим, противовоспалительным и седативным действием. Метамизол натрия оказывает обезболивающий, жаропонижающий эффект и умеренное противовоспалительное действие. Проявляет себя как спазмолитик, воздействуя на гладкомышечные клетки мочевых, желчных путей и матку. Парацетамол угнетает активность ЦОГ, влияя на болевые центры и оказывая жаропонижающие эффекты. Метамизол и парацетамол проявляют взаимное потенцирование фармакологических эффектов. Кофеин представляет собой конкурентный ингибитор ФДЭ (фосфодиэстеразы) и антагонист аденозиновых рецепторов, не относится к анальгетикам, но способен усиливать действие парацетамола, подавляя седативные эффекты фенобарбитала. Фенобарбитал вызывает мягкий седативный и снотворный эффекты, выступает в роли миорелаксанта и спазмолитика, усиливая фармакологическую эффективность анальгетиков. Кодеина фосфат — препарат из группы анальгетиков с центральным механизмом действия. Подавляет возбудимость кашлевого центра, потенцирует активность анальгетиков и снотворных средств. В минимальных дозах не влияет на бронхиальную секрецию и мерцательный эпителий. Эффект действия метамизола натрия наступает спустя 20 минут. Смах наблюдается через 120 минут. Связывается с альбумином на 60%. Метаболизируется в печени. Элиминируется с мочой. Парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывается с белками. Период Т ½ – 1-4 часа. Метаболизируется печенью. Элиминируется с мочой. Кофеин хорошо абсорбируется и проходит метаболизм в печени. До 10% элиминируется мочой в неизмененном виде. Фенобарбитал медленно проходит абсорбцию из ЖКТ. Период Т ½ – до 3х суток. Элиминируется почками и до 50% в неизмененном виде. Проникает через маточно-плацентарный барьер. Кодеин хорошо проникает через ГЭБ. Метаболиты кодеина проявляют анальгезирующие эффекты. Элиминируется с мочой и минимально с желчью.

Показания к применению:

Как симптоматическое средство при воспалительных, простудных заболеваниях и для купирования лихорадочных состояний. Для симптоматической терапии болевого синдрома.

Способ применения:

Побочные действия:

Возможные негативные эффекты имеют проходящий характер, которые нивелируются после отмены терапии. На фоне лечения у лиц с индивидуальной чувствительностью развиваются аллергические реакции вплоть до анафилаксии, часто провоцируются явления бронхоспазма и диспноэ. Часто отмечаются диспепсические проявления, нарушение стула, отсутствие аппетита, реже наблюдается изменение уровня печеночных ферментов. Имеются сведения о влиянии препарата на систему кроветворения: угнетающее действие на форменные элементы крови особенно при длительном применении. Препарат способен вызывать нарушения сна, астенические явления, эмоциональную лабильность, тремор и нарушения координации. Со стороны сосудистой системы отмечались нарушения ритма, снижение кровяного давления. Редко наблюдались нефротоксические негативные эффекты при длительном применении Пятирчатки. В случае продолжительного использования повышенных доз лекарственного средства развивается медикаментозное привыкание и зависимость.

Противопоказания:

Препарат не используют у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства. Не рекомендовано назначение Пятирчатки у пациентов с дисфункцией печени и почек, язвенных процессах ЖКТ, при склонности к бронхоспазму, заболеваниях системы крови, в реабилитационный период после ЧМТ и острого инфаркта миокарда, при нарушениях ритма сердца и повышении кровяного давления, при глаукоме, дефиците Г6ФДГ. Не применяется у детей до 12ти летнего возраста.

Беременность:

Рекомендуется избегать назначений Пятирчатки у беременных и кормящих женщин в связи с высоким риском негативного воздействия на плод и новорожденного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Анальгетики повышают вероятность токсических реакций при сочетании с Пятирчаткой. Парацетамол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда. Рифампицин угнетает эффективность парацетамола, циметидин напротив способен усиливать его анальгезирующие эффекты. Парацетамол подавляет эффекты препаратов, которые подвергаются активному метаболизму в печени. КОК, аллопуринол, трициклические антидепрессанты усиливают негативное действие метамизола, барбитураты, фенилбутазон угнетают действие анальгина. Анальгин способен уменьшать уровень Смах крови циклоспоринов. Кодеин потенцирует угнетающие эффекты на ЦНС алкоголя, барбитуратов, успокаивающих и снотворных средств, бензодиазепинов. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО взаимодействуют по типу взаимного синергизма. Кофеин повышает фармакологическую активность стероидных препаратов и снотворных средств. Фенобарбитал повышает метаболизм гризеофульвина, доксициклина, хинидина, эстрогенов, карбамазепина, фенитоина. Угнетение активности фенобарбитала наблюдается при его взаимодействии с вальпроатом натрия и вальпроевой кислотой. Фармакологическая активность фенобарбитала отмечается при его сочетании с анальгетиками (наркотическими), алкоголем, фенотиазином, трициклическими антидепрессантами. Седативные препараты, транквилизаторы повышают анальгетический эффект препарата. Алкоголь значительно увеличивает вероятность гепатотоксического и нефротоксического действия Пятирчатки.

Передозировка:

При использовании высоких доз препарата возможно развитие диспепсических явлений, нарушений ритма сердца, снижения кровяного давления, угнетение дыхательного центра и ЦНС, слабости. Для нивелирования симптомов рекомендуется провести промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Таблетки в блистерах №10.

Условия хранения:

Температурный режим 15-25 градусов Цельсия. Хранится в сухом, темном месте.

Синонимы:

Пенталгин.

Состав:

Действующее вещество: Metamizole sodium, Paracetamol, Coneinum natrii-benzoas, Phenobarbital, Codeini phosphas; В 1 таблетке содержится Metamizole sodium 300 мг, Paracetamol 200 мг, Coneinum natrii-benzoas 50 мг (эквивалентно кофеину 20 мг), Phenobarbital 10 мг, Codeini phosphas 9,5 мг (эквивалентно кодеину 7 мг); Вспомогательные вещества: сalcium stearate, gelatine, крахмал картофельный.

Дополнительно:

У пациентов при использовании препарата дольше семи суток рекомендуют контролировать показатели системы кроветворения и активность печеночных трансаминаз. У лиц с аллергическими заболеваниями риск развития индивидуальной непереносимости препарата значительно повышается. Препарат изменяет результаты допинг–контроля у спортсменов. Осторожно Пятирчатка применяется у лиц в стадии ремиссии язвенных процессов ЖКТ, при нарушениях функционального состояния почек и печени, у пожилых пациентов. Учитывая возможное влияние препарата на ЦНС, рекомендуется избегать вождения транспортных средств на период лечения. Препарат не используют у пациентов младше 12-ти лет.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Анальгетики и антипиретики

Описание препарата «Пятирчатка» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).

Показания и дозировка:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками)
Гастроэзофагеальный рефлюкс

Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания:

Беременность
Период лактации (грудное вскармливание)
Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Состав и свойства:

Рабепразол натрия 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол 75 мг, натрия гидроксид до pH 11.0.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Фармакологическое действие:

Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рабепразол
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Рабелок» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Рабепразол

О препарате:

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Передозировка:

Рекомендуется промывание желудка, лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания:

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Состав и свойства:

Действующее вещество: рабепразол.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 или 20 мг № 10, № 20;

Фармакологическое действие:

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта ‘первого прохождения’ через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

ООО Фирма «Здоровье»

Описание препарата «Рабепразол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Рабімак – засіб для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Показания и дозировка

Показання препарату Рабімак:

Активна пептична виразка дванадцятипалої кишки;
активна доброякісна виразка шлунка;
ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);
довготривале лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (підтримувальна терапія ГЕРХ);
симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби від помірного до дуже тяжкого ступеня (симптоматичне лікування ГЕРХ);
синдром Золлінгера-Еллісона;
у комбінації з відповідними антибактеріальними терапевтичними схемами для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) у пацієнтів з пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки.

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку.

Активна пептична виразка дванадцятипалої кишки та активна доброякісна виразка шлунка: рекомендована доза при цих захворюваннях становить 20 мг 1 раз на добу вранці.

У більшості пацієнтів з активною пептичною виразкою дванадцятипалої кишки час, необхідний для загоєння виразки, становить до 4 тижнів. Однак деяким пацієнтам для одужання слід приймати препарат додатково протягом ще 4 тижнів. У більшості пацієнтів з активною доброякісною виразкою шлунка загоєння відбувається за 6 тижнів, але деяким пацієнтам, нечутливим до лікування, для загоєння виразок слід приймати препарат додатково протягом ще 6 тижнів.

Ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: рекомендована доза при цих захворюваннях становить 20 мг 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Довготривале лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (підтримувальна терапія ГЕРХ): для тривалого лікування можна застосовувати підтримувальні дози препарату 10 мг або 20 мг 1 раз на добу (залежно від ефективності лікування).

Симптоматичне лікування ГЕРХ від помірного до дуже тяжкого ступеня: пацієнтам без езофагіту препарат призначають у дозі 10 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Як тільки симптоми зникнуть, подальшого контролю симптомів можна досягнути використанням режиму «за вимогою»: застосовувати 10 мг 1 раз на добу за потребою.

Синдром Золлінгера-Еллісона: дозу підбирають індивідуально.

Рекомендована початкова доза – 60 мг 1 раз на добу. Дозу можна поступово підвищувати до 120 мг на добу при клінічній необхідності. Можна застосовувати разову дозу до 100 мг на добу. При необхідності прийому 120 мг на добу дозу ділять на 2 прийоми по 60 мг. Тривалість лікування залежить від клінічної необхідності.

Деякі хворі на синдром Золлінгера-Еллісона отримували лікування рабепразолом натрію протягом 1 року.

Ерадикація Н. pylori: пацієнтам з Н. pylori слід застосовувати відповідні комбінації препарату з антибіотиками. Рекомендується призначення протягом 7 днів:

Рабімак 20 мг 2 рази на добу + кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу та амоксицилін 1 г 2 рази на добу.

За показаннями, що потребують прийому лише 1 раз на добу, таблетки слід приймати вранці до прийому їжі. Хоча ні прийом у першу половину дня, ні вживання їжі не продемонстрували впливу на дію рабепразолу натрію, цей режим застосування є більш сприятливим для лікування. Таблетки не можна розжовувати або дрібнити, їх слід ковтати цілими.

Порушення функції нирок та печінки. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не потребують коригування дози препарату.

Передозировка

Досвід навмисного або випадкового передозування препаратом Рабімак обмежений. Жодних симптомів, пов’язаних із передозуванням, не виявлено. Максимальна досліджена доза не перевищувала 180 мг рабепразолу натрію 1 раз на добу під час лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Специфічний антидот для Рабімаку невідомий. Рабепразол натрію добре зв’язується з білками плазми крові та не виводиться під час діалізу. При передозуванні необхідно проводити симптоматичну та підтримувальну терапію.

Побочные эффекты

Найчастішими побічними реакціями Рабімаку, про які повідомлялося, були головний біль, діарея, абдомінальний біль, астенія, метеоризм, висипання та сухість у роті. Побічні ефекти, що спостерігалися, були здебільшого незначними, помірними і швидко минали.

Інфекції та інвазії: інфекції.

З боку системи крові: анемія, еозинофілія, еритроцитопенія, лімфопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз.

З боку імунної системи: гіперчутливість (включаючи кропив’янку, набряк обличчя, артеріальну гіпотензію та диспное; еритему, бульозні реакції та гострі системні алергічні реакції, що зазвичай зникають після припинення лікування).

З боку метаболізму: анорексія, гіпомагніємія, гіпонатріємія.

З боку психіки: безсоння, знервованість, депресія, сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість у кінцівках, оніміння кінцівок, гіпестезія, зниження сили стиснення кисті, порушення мовлення, дезорієнтація, делірій, кома.

З боку органів зору: розлади зору, збільшення внутрішньоочного тиску.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, артеріальна гіпертензія, пальпітація.

З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, риніт, бронхіт, синусит, глосит.

З боку травного тракту: діарея, блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм, відчуття переповнення та тяжкості у шлунку, кандидоз, диспепсія, сухість у роті, відрижка, гастрит, стоматит, порушення відчуття смаку, ентерит, езофагіт, хейліт, печія, геморой.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія¹.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, еритема (бульозні реакції та реакції гіперчутливості, що зазвичай зникають після припинення лікування), свербіж, підвищена пітливість, бульозні реакції, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), синдром Стівенса-Джонсона.

З боку кістково-м’язової системи: неспецифічний біль, біль у спині, міалгія, судоми ніг, артралгія, перелом шийки стегна, зап’ястка або хребта.

З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів, інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи: гінекомастія, посилення ерекції.

Загальні розлади: астенія, грипоподібний синдром, нездужання, біль у грудях, озноб, пірексія, спрага, алопеція.

Лабораторні дослідження: збільшення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, збільшення маси тіла, протеїнурія, збільшення рівня загального холестерину, тригліцеридів, азоту сечовини, підвищення рівня ТСГ, КФК, сечової кислоти, глюкози сечі, гіперамоніємія.

¹У поодиноких випадках печінкова енцефалопатія спостерігалась у пацієнтів із цирозом.

Слід бути обережними при призначенні лікування рабепразолом пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Побічні реакції, які мають клінічне значення: шок та анафілактичні реакції; панцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія; фульмінантна форма гепатиту, порушення функції печінки, жовтяниця; інтерстиціальна пневмонія; токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема; гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит; гіпонатріємія; рабдоміоліз.

Побічні реакції, які мають клінічне значення та властиві інгібіторам протонної помпи: порушення зору, ангіоневротичний набряк, бронхіальний спазм, сплутаність свідомості.

Противопоказания

Рабімак протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до рабепразолу натрію, заміщених бензимідазолів або будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Період вагітності або годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Система CYP450

Рабепразол натрію метаболізується системою печінкових ферментів CYP450, а саме – CYP2C19 та CYP3A4.

Дослідження виявили, що рабепразол натрію не має фармакокінетичних або клінічно значущих взаємодій з варфарином, фенітоїном, теофіліном чи діазепамом, кожен з яких метаболізується CYP450.

Взаємодії, спричинені пригніченням секреції шлункової кислоти

Рабепразол натрію спричиняє сильне та тривале зниження продукування шлункової кислоти. Таким чином рабепразол може взаємодіяти з препаратами, абсорбція яких залежить від показника рН шлункового вмісту. Одночасне застосування рабепразолу натрію та кетоконазолу або ітраконазолу може призвести до зниження концентрації останніх у плазмі крові, а застосування з дигоксином може призвести до підвищення концентрації останнього. Таким чином, окремим пацієнтам, які застосовують зазначені препарати разом із Рабімаком, слід перебувати під наглядом лікаря для визначення необхідності коригування дози.

Антациди

Під час клінічних випробувань пацієнти одночасно з Рабімаком приймали при необхідності антациди; у ході спеціального дослідження не спостерігалося взаємодії препарату з антацидами, такими як алюмінію або магнію гідроксид.

Атазанавір

Одночасне застосування атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг 1 раз на добу) або атазанавіру 400 мг з ланзопразолом (60 мг 1 раз на добу) у здорових добровольців призводило до значного зниження експозиції атазанавіру. Абсорбція атазанавіру залежить від рН. Хоча дослідження не проводили, очікуються схожі результати застосування інших інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи, включаючи рабепразол, не слід застосовувати у комбінації з атазанавіром.

Метотрексат

Повідомлення про побічні реакції, опубліковані дані популяційних фармакокінетичних досліджень та ретроспективні аналізи припускають, що одночасне застосування метотрексату та інгібіторів протонної помпи (переважно за високих доз) може призвести до збільшення рівнів метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату у сироватці крові. Хоча жодних формальних досліджень не проводили.

Клопідогрель

Одночасне застосування клопідогрелю та рабепразолу здоровим добровольцям не мало клінічно важливого впливу на концентрації активного метаболіту клопідогрелю. Корекція дози не потрібна.

Їжа

Дослідження показали, що вживання їжі з низьким вмістом жирів не впливає на абсорбцію рабепразолу натрію. Прийом рабепразолу натрію з жирною їжею може затримати абсорбцію на 4 години і більше, проте максимальна концентрація та рівень абсорбції залишаються незмінними.

Циклоспорин

Дослідження in vitro виявили, що рабепразол натрію інгібує метаболізм циклоспорину. Цей рівень інгібування аналогічний рівню інгібування омепразолом.

Лікарські засоби не рекомендовані для одночасного застосування з рабепразолом

Лікарський засіб	Ознаки взаємодії	Механізм та фактори ризику
Атазанавіру сульфат	Терапевтична дія атазанавіру може зменшитися	Завдяки своїй антисекреторній дії рабепразол підвищує рН шлунка, зменшує розчинність атазанавіру сульфату і тим самим знижує його концентрацію у плазмі крові

Лікарські засоби, які слід призначати з обережністю

Лікарський засіб	Ознаки взаємодії	Механізм та фактори ризику
Дигоксин Метилдигоксин	Рівень концентрації дигоксину та метилдигоксину у крові може збільшитися	Завдяки свої антисекреторній дії рабепразол може збільшувати рН шлунка, що призводить до прискореної абсорбції дигоксину та метилдигоксину
Ітраконазол Гефітиніб	Рівень концентрації ітраконазолу та гефітинібу у крові може зменшитися	Завдяки своїй антисекреторній дії рабепразол здатен збільшувати рН шлунка, що призводить до інгібування абсорбції ітраконазолу та гефітинібу
Антациди, що містять алюмінію гідроксид/магнію гідроксид	Концентрація рабепразолу може знижуватися при одночасному застосуванні з антацидами.

Состав и свойства

діюча речовина: rabeprazole;

1 таблетка містить рабепразолу натрію 10 мг або 20 мг;

допоміжні речовини: таблетки по 10 мг: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, магнію оксид важкий, повідон, натрію гідроксид, тальк, магнію стеарат, етилцелюлоза, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), метакрилатного сополімеру дисперсія, триетилцитрат; таблетки по 20 мг: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, магнію оксид важкий, повідон, натрію гідроксид, тальк, магнію стеарат, етилцелюлоза, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), метакрилатного сополімеру дисперсія, триетилцитрат.

Форма выпуска: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Механізм дії. Рабепразол натрію належить до класу антисекреторних сполук, заміщених бензимідазолів, не має антихолінергічних властивостей і не є антагоністом гістамінових Н₂-рецепторів, але пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н⁺/К⁺-АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка (кислотний, або протонний насос). Ефект є дозозалежним та призводить до інгібування як базального, так і стимульованого виділення кислоти, незалежно від подразника. Дослідження на тваринах показали, що після введення в організм рабепразол натрію швидко зникає як із плазми, так і зі слизової оболонки шлунка. Рабепразол натрію має слабколужні властивості, в усіх дозуваннях швидко абсорбується і концентрується у парієтальних клітинах. Рабепразол натрію перетворюється в активну сульфенамідну форму шляхом протонування і таким чином реагує з доступними залишками цистеїну протонної помпи.

Антисекреторна активність. Після перорального прийому 20 мг рабепразол натрію антисекреторний ефект спостерігається через 1 годину і досягає максимуму через 2-4 години. Ефект пригнічення базальної функції та стимулювання їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози рабепразолу натрію становив 69 та 82 % відповідно, а тривалість цього ефекту досягала 48 годин. Ефективність рабепразолу натрію щодо пригнічення секреції кислоти дещо посилюється у процесі щоденного прийому 1 таблетки, але стабільне пригнічення секреції досягається через 3 дні після початку прийому цього препарату. Після завершення прийому рабепразолу натрію секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів.

Зниження кислотності шлунка незалежно від будь-яких чинників, включаючи інгібітори протонної помпи, такі як рабепразол, збільшує кількість бактерій у шлунково-кишковому тракті. Лікування інгібіторами протонної помпи може збільшувати ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella,Campylobacter та Clostridium difficile.

Вплив на концентрацію гастрину у сироватці крові. Після прийому 10 або 20 мг рабепразолу натрію 1 раз на добу протягом 43 місяців у перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину у сироватці крові збільшується, що відображає пригнічення секреції кислоти. Концентрації гастрину повертаються до початкових рівнів, як правило, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.

Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка у багатьох пацієнтів, які отримували рабепразол або препарат порівняння протягом 8 тижнів, не виявило ніяких гістологічних змін, вираженого гастриту, збільшення частоти атрофічного гастриту, метаплазії кишечнику та розповсюдження інфекції Н. pylori. Під час тривалого лікування протягом 36 місяців не було виявлено жодних істотних змін у результатах зазначених аналізів.

Інші ефекти. На даний час немає даних щодо системних ефектів з боку центральної нервової системи (ЦНС), серцево-судинної і дихальної системи, спричинених застосуванням рабепразолу натрію. Пероральний прийом 20 мг рабепразолу натрію на добу протягом 2 тижнів не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації у крові паратиреоїдного гормону, кортизону, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулюючого гормону (FSH), лютеїнізуючого гормону (LH), реніну, альдостерону та соматотропного гормону.

У дослідженнях виявлена відсутність клінічно значущих взаємодій між рабепразолом та амоксициліном.

Рабепразол не має негативного впливу на рівні у плазмі крові амоксициліну та кларитроміцину при одночасному застосуванні з метою ерадикації інфекції H. pylori у верхньому відділі травного тракту.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Рабімак – таблетка, вкрита кишковорозчинною оболонкою. Абсорбція рабепразолу натрію розпочинається лише після того, як таблетка минає шлунок. Рабепразол натрію швидко абсорбується з кишечнику. Пікові концентрації рабепразолу у плазмі досягаються приблизно через 3,5 години після прийому дози у 20 мг. Пікові концентрації у плазмі крові (С_mах) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52 % в основному – через метаболізм першого проходження. Крім того, біодоступність не збільшується при багаторазовому прийомі рабепразолу натрію. Період напіввиведення з плазми крові становив приблизно 1 годину (від 0,7 до 1,5 години), а сумарний кліренс становить відповідно до оцінок 283±98 мл/хв.

Розподіл. У людини ступінь зв’язування рабепразолу натрію з білками плазми крові становить близько 97 %.

Метаболізм та екскреція. Як і інші представники класу інгібіторів протонної помпи, рабепразол метаболізується цитохромом Р450 (CYP450) печінкової системи метаболізму ліків. Дослідження in vitroз людськими печінковими мікросомами показали, що рабепразол натрію метаболізується ізоензимами CYP450 (CYP2C19 та CYP3A4). При очікуваному рівні у плазмі крові людини рабепразол не індукує і не пригнічує CYP3A4. Однак дослідження in vitro не можуть завжди бути екстрапольовані відносно ситуаційin vivo, ці результати показують, що взаємодія між рабепразолом та циклоспорином не очікується. У людини головними метаболітами, присутніми у плазмі крові, є тіоефір (М1) і карбонова кислота (М6), а другорядні метаболіти, присутні у низьких концентраціях, представлені сульфоном (М2), диметилтіоефіром (М4) і кон’югатом меркаптурової кислоти (М5). Незначну антисекреторну активність має тільки диметиловий метаболіт (МЗ), однак він не присутній у плазмі крові.

Після одноразового прийому 20 мг міченого ¹⁴С рабепразолу натрію незміненого рабепразолу у сечі не виявляли. Приблизно 90 % вказаної дози елімінувалося з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6); крім того, у токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин було знайдено ще два неідентифіковані метаболіти. Частина дози, що залишилась, була знайдена у калових масах.

Статеві особливості. Оскільки разова доза 20 мг рабепразолу натрію підібрана за масою тіла та зростом людини, статеві особливості не впливають на фармакокінетичні параметри.

Ниркова недостатність. У пацієнтів з термінальною хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на підтримуючому гемодіалізі (кліренс креатиніну <5 мл/хв/1,73 м²), розподіл рабепразолу натрію був дуже подібний до такого у здорових добровольців. AUC рабепразолу натрію та С_mах для таких пацієнтів були майже на 35% підвищені порівняно з такими у здорових добровольців. Середнє значення періоду напіввиведення становить 0,82 години у здорових добровольців, 0,95 години у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, та 3,6 години у постдіалізних хворих. Кліренс лікарського засобу для пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, був приблизно вдвічі більшим, ніж у здорових добровольців.

Печінкова недостатність. Після одноразової рабепразолу натрію дози 20 мг рабепразолу натрію у пацієнтів з помірним хронічним ураженням печінки AUC збільшена вдвічі і спостерігалось 2-3 разове збільшення періоду напіввиведення рабепразолу порівняно з такими у здорових добровольців. Таким чином, при щоденному прийомі препарату у дозі 20 мг протягом 7 днів AUC повинно збільшуватися не менш ніж у 1,5 раза, а зміни пікових концентрацій у плазмі С_mах – до 1,2. Період напіввиведення у пацієнтів з ураженням печінки становив 12,3 години порівняно з 2,1 годинами для здорових добровольців. Фармакодинамічна відповідь (рН-метрія шлункового вмісту) для двох груп пацієнтів була подібна за терапевтичними показниками.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку елімінація рабепразолу натрію дещо знижена. Після 7 днів прийому рабепразолу натрію по 20 мг на добу у осіб літнього віку AUC була приблизно двічі більшою, С_mах збільшувалася на 60 %, а Т_1/2збільшувався на30 %порівняно з такими у молодих здорових добровольців. Однак слід відзначити відсутність ознак акумуляції рабепразолу натрію.

Поліморфізм CYP2C19. При призначенні протягом 7 днів дози 20 мг рабепразолу натрію на добу у пацієнтів, які мають сповільнений метаболізм CYP2C19, рівні AUC та період напіввиведення були вищі приблизно в 1,9 та 1,6 раза відповідно порівняно з такими у пацієнтів зі швидким метаболізмом; у той же час С_mах збільшувалася лише на 40 %.

Условия хранения:

Зберігати Рабімак слід при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рабепразол
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Противоязвенные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02

Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
A02B

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
A02BC

Ингибиторы протонового насоса
A02BC04

Рабепразол

Описание препарата «Рабимак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рабипур – вакцина для профилактики бешенства.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Рабипур:

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

— ветеринарам;

— студентам, изучающим ветеринарию;

— охотникам;

— работникам лесных хозяйств;

— работникам скотобоен;

— персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;

— в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

Постэкспозиционная иммунизация:

— после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Разовая доза Рабипура для иммунизации составляет 1 мл.Предэкспозиционная иммунизацияИммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы Рабипура в 0, 7 и 21 или 28 дни.Ревакцинация- лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.- лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.Постэкспозиционная вакцинация РабипуромНачинать вакцинацию следует как можно раньше.При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин – в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0.5 МЕ/мл.Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Рабипур не описаны.

Побочные эффекты:

При оценке побочных эффектов препарата Рабипур в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (< 0.01%, включая единичные случаи).На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений: Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит. Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность. Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Противопоказания:

Противопоказания вакцины Рабипур:

Предэкспозиционная иммунизация:

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

— аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур;

— осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур;

— беременность.

Постэкспозиционная иммунизация:

— поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Во время курса постэкспозиционной вакцинации Рабипуром рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию Рабипуром проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Состав и свойства:

1 доза (1 мл) рабипура содержит инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP* не менее 2.5 МЕ

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, ЭДТА (титриплекс III), калия L-глутамат, полигелин (полижелин), сахароза; вакцина не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Форма выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах и шприцем пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 1 с растворителем в ампулах и шприцем;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл-1шт. и шприц-тюбиком 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой поддон пластиковый 1пачка картонная 1.

Фармакологическое действие:

Рабипур создает специфический иммунитет против бешенства.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Рабипур» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Дополнительно:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка: