Январь, 2021 - Piluli.info

Международное наименование: Озокерит (Ozokerit)Групповая принадлежность: Противовоспалительное средство для местного применения Описание действующего вещества (МНН): Озокерит

Лекарственная форма: салфетки лечебные

Фармакологическое действие:

Препарат для физиотерапии, получаемый из нефти, обладает противовоспалительным действием. Имеет большую теплоемкость и низкую теплопроводность, эластичен при температуре 45-48 град.С.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, заболевания периферической нервной системы; пародонтоз (дистрофические и дистрофическо-воспалительные формы), хронический катаральный гингивит, глоссалгия; вульвит, кольпит; эндоцервицит, эндометрит, сальпингит, оофорит, параметрит, перисальпингит; олигоменорея (на фоне воспалительных процессов матки и придатков); бесплодие (первичное и вторичное).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, новообразования, туберкулез (активная фаза), тиреотоксикоз, артериальная гипертензия (II-III ст.), ХСН IIб-III ст.; хронический активный гепатит, цирроз печени, холелитиаз, панкреатит, гломерулонефрит, язвеннаяболезнь желудка и 12-перстной кишки (фаза обострения), кровотечение из органов ЖКТ, заболевания крови, период менструации, беременность.

Побочные действия:

Аллергические реакции; боль, ожог в месте аппликации (при использовании озокерита при температуре выше 50 град. С и попадании пота под наложенный препарат); бальнеологическая реакция (обострение хронического воспалительного процесса).Способ применения и дозы: Местно, расплавляют при температуре 80-100 град.С, на кожу и слизистые оболочки наносят лепешки, температура которых должна не превышать 48-50 град.С. На кожу лепешку накладывают вместе с полиэтиленовой пленкой, поверх укутывают ватником. На слизистую оболочку десен накладывают лепешку необходимых размеров (50-60 г) и параллельно – на кожу нижней трети лица (200-300 г). Процедуры назначают ежедневно или через день, по 20-30 мин, курс лечения – 10-15 процедур; повторяют не ранее чем через 5-6 мес. Использованный озокерит снова расплавляют при температуре 80-100 град.С длястерилизации и повторного применения (после пятикратного использования добавляют 1-2% озокерита, не бывшего в употреблении). Для лечения гинекологических заболеваний используют мазь, которую с помощью шприца вводят во влагалище в количестве 160-180 г (при температуре 44-45 град.С), параллельно на низ живота накладывают лепешку в виде “трусов”. Длительность процедуры – 20-40 мин. Курс лечения – 15-20 процедур, ежедневно или через день.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Перекись водорода
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства на основе веществ природного происхождения

Код ATX

D

Дерматологические средства
D08

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08A

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08AX

Прочие антисептики и дезинфицирующие
D08AX01

Перекись водорода

Описание препарата «Озокерафин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывают местное противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Показания к применению:

Применяется для накожных аппликаций (наложений) как противовоспалительное и болеутоляющее средство.

Побочные действия:

Возможны ожоги, бальнеологические реакции (кратковременная реакция организма на грязелечение, выражающаяся в нарушении функционального состояния органов) – лечение прекращают.

Противопоказания:

Применение озокерафиновых брикетов противопоказано при лихорадочных состояниях (резком повышении температуры тела), декомпенсации сердечно-сосудистой системы (ухудшении кровоснабжения органов и тканей вследствие снижения насосной функции сердца), острых и подострых заболеваниях сердца, тяжелых формах гипертензии (при высоких цифрах артериального давления), эмфиземе легких (повышении воздушности и снижении эластичности легочной ткани), бронхиальной астме, дистрофиях (нарушении питания, задержке роста и развития), туберкулезе, доброкачественных и злокачественных опухолях, наклонности к кровотечениям, заболеваниям крови, при каллезных (хронических язвах желудка или кишечника с плотными краями и дном) и склонных к пенетрации язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (язвах желудка или кишечника, поразивших все его слои и перешедших на соседние органы) , язвенных энтероколитах (воспалении тонкой и толстой кишки с образованием язв), тяжелых заболеваниях печени, гангренозных формах облитерирующего эндартериита (воспалении внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета, сопровождающееся омертвением и гнилостным распадом тканей), острых и подострых тромбофлебитах (воспалении стенки вен с их закупоркой), тиреотоксикозе (заболевании щитовидной железы), эпилепсии, при нагноительных процессах в органах малого таза, при беременности.

Форма выпуска:

Брикеты.

Условия хранения:

В прохладном месте.Дополнительно:Озокерафиновые брикеты, содержат озокерафин. Обладают большой теплоемкостью и низкой теплопроводностью.Внимание!Перед применением препарата Озокерафиновые брикеты вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства на основе веществ природного происхождения

Описание препарата «Озокерафиновые брикеты» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Детальное описание Воскообразная масса от темно-коричневого до черного цвета — вещество нефтяного происхождения. Содержит парафин, минеральные масла, смолы и другие вещества. Растворяется в бензине, скипидаре, керосине, смешивается с растительными и минеральными маслами, с парафином. Фармакологическое действие. Противовоспалительное и обезболевающее средство.

Показания

к применению Применяют озокерит как средство, обладающее большой теплоемкостью и низкой теплопроводностью, для лечения теплом при артритах (воспалении сустава), артрозах (болезнях суставов), хронических радикулитах, контрактурах (стойком ограничении движения сустава или мышцы), хронических язвах голени и других заболеваниях.Способ применения и дозы Применяют озокерит в виде компрессов и кюветно-аппликационным методом (методом наслоения). Для компрессов пропитывают расплавленным озокеритом марлевую прокладку (6-8 слоев). Прокладку отжимают, остужают до температуры +50 °С и накладывают на соответствующие участки кожи. Обычно компресс состоит из двух прокладок, расположенных одна на другой и покрытых вощеной бумагой, клеенкой и ватником. В зависимости от показаний температура второй (внешней) прокладки может быть 60-70 °С (но не выше 80 °С). Для кюветно-аппликационного метода наливают расплавленный озокерит в кюветы, выстланные клеенкой или вощеной бумагой. Расплавленный озокерит постепенно остывает до нужной температуры и превращается в лепешку, которую извлекают вместе с клеенкой из кюветы и накладывают на подлежащий лечению участок кожи. Озокеритовый компресс или лепешку накладывают на 20-30 (до 60) мин. После снятия лепешки необходим отдых в течение 30-40 мин. Курс лечения — обычно 15-20 процедур.

Побочное действие

Возможны ожоги, бальнеологические реакции (кратковременная реакция организма на грязелечение, выражающаяся в нарушении функционального состояния органов) — лечение прекращают.

Противопоказания

Применение озокерита противопоказано при лихорадочных состояниях (резком повышении температуры тела), декомпенсации сердечно-сосудистой системы (ухудшении кровоснабжения органов и тканей вследствие снижения насосной функции сердца), острых и подострых заболеваниях сердца, тяжелых формах гипертензии (при высоких цифрах артериального давления), эмфиземе легких (повышении воздушности и снижении эластичности легочной ткани), бронхиальной астме, дистрофиях (нарушении питания, задержке роста и развития), туберкулезе, доброкачественных и злокачественных опухолях, наклонности к кровотечениям, заболеваниям крови, при каллезных (хронических язвах желудка или кишечника с плотными краями и дном) и склонных к пенетрации язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (язвах желудка или кишечника, поразивших все его слои и перешедших на соседние органы), язвенных энтероколитах (воспалении тонкой и толстой кишки с образованием язв), тяжелых заболеваниях печени, гангренозных формах облитерирующего эндартериита (воспалении внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета, сопровождающееся омертвением и гнилостным распадом тканей), острых и подострых тромбофлебитах (воспалении стенки вен с их закупоркой), тиреотоксикозе (заболевании щитовидной железы), эпилепсии, при нагноительных процессах в органах малого таза, при беременности.Условия хранения При температуре не выше +25 °С.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства на основе веществ природного происхождения

Описание препарата «Озокерит медицинский» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Озол

О препарате:

Озол – засіб для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Показания и дозировка:

Озол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії при нижчезазначених показаннях.

Дорослі

Лікування виразки дванадцятипалої кишки.
Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.
Лікування виразки шлунка.
Профілактика рецидивів виразки шлунка.
У комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі.
Лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП у пацієнтів категорії ризику.
Лікування рефлюкс-езофагіту.
Тривале лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс-езофагітом.
Лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Лікування синдрому Золлінгера – Еллісона.

Дозування

Альтернатива пероральній терапії

Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату Озол є неприйнятною, рекомендують застосовувати омепразол 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Для пацієнтів із синдромом Золлінгера – Еллісона рекомендована початкова доза препарату, що вводять внутрішньовенно, становить

60 мг на добу. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити порівну на 2 частини та приймати 2 рази на добу.

Озол слід застосовувати лише внутрішньовенно і не можна вводити будь-яким іншим шляхом.

Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику. Невикористаний розчин слід знищити.

Інструкція щодо відновлення препарату перед введенням

При внутрішньовенних ін’єкціях вміст кожного флакона омепразолу, що містить 40 мг омепразолу, розчиняють в 10 мл стерильної води для ін’єкцій. Засіб у вигляді внутрішньовенної ін’єкцій слід вводити повільно (протягом 5 хвилин).

При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона омепразолу, що містить 40 мг омепразолу, відновлюють в 10 мл і доводять до 100 мл 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід використовувати інші розчинники або інші їх кількості.

Озол у вигляді внутрішньовенної інфузії вводять протягом 20-30 хвилин.

Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику.

Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Особливі категорії пацієнтів

Порушення функцій нирок

Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функцій нирок.

Порушення функцій печінки

Пацієнтам із порушеннями функцій печінки може бути достатньою добова доза препарату 10-20 мг.

Пацієнти літнього віку (>65 років)

Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку.

Діти.

Досвід застосування препарату для внутрішньовенного введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати препарат цій категорії пацієнтів.

Передозировка:

Існує обмежений обсяг інформації про наслідки передозування омепразолу у людини. Були описані випадки застосування препарату Озол в дозах до 560 мг; також були отримані окремі повідомлення про пероральне застосування одноразових доз омепразолу, що досягали 2400 мг (у 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Були зареєстровані випадки нудоти, блювання, запаморочення, болю у животі, діареї та головного болю. Також у поодиноких випадках повідомлялося про апатію, депресію і сплутаність свідомості.

Описані симптоми були тимчасовими і повідомлень про серйозні наслідки не надходило. Швидкість виведення препарату Озол не змінювалася (кінетика першого порядку) зі збільшенням доз препарату.

У разі необхідності проводити симптоматичне лікування.

При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенне введення препарату у дозах до 270 мг впродовж одного дня та до 650 мг протягом трьох днів, що не призвело до появи жодних дозозалежних небажаних реакцій.

Побочные эффекты:

Розлади з боку крові та лімфатичної системи

лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія

Розлади з боку імунної системи

реакції гіперчутливості, у тому числі гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції/шок

Розлади з боку обміну речовин та харчування

гіпонатріємія, гіпомагніємія, тяжка гіпомагніємія може призвести до гіпокальціємії; гіпомагніємія може також спричинити гіпокаліємію

Розлади з боку психіки

безсоння, збудження, сплутаність свідомості, депресія, агресія, галюцинації

Розлади з боку нервової системи

головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, порушення смаку

Розлади з боку органів зору

нечіткість зору

Розлади з боку органів слуху та рівноваги

вертиго

Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

бронхоспазми

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту

біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт

Розлади з боку печінки та жовчовивідних шляхів

підвищений рівень печінкових ферментів, гепатит із жовтяницею або без неї, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з існуючими захворюваннями печінки

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини

дерматит, свербіж, висипання, кропив’янка, алопеція, фоточутливість, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН)

Розлади з боку скелетно-м’язової системи, сполучної тканини та кісток

артралгія, міалгія, м’язова слабкість

Розлади з боку нирок та сечовидільної системи

інтерстиціальний нефрит

Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз

гінекомастія

Загальні розлади та реакції у місті введення препарату

нездужання, периферичний набряк, посилене потовиділення

Противопоказания:

Озол протипоказаний при підвищеній чутливості до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин.

Омепразол, як і інші інгібітори протонного насоса (ІПН), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

взаємодія Озолу з іншими засобами:

Вплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів

Лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рН шлунка:

Пригнічення шлункової секреції під час лікування омепразолом та іншими препаратами з групи ІПН може знижувати або підвищувати абсорбцію лікарських засобів, всмоктування яких залежить від рН шлунка. Як і у випадку з іншими препаратами, що зменшують внутрішньошлункову кислотність, абсорбція таких препаратів, як кетоконазол, ітраконазол, а також ерлотиніб, може зменшуватися, тоді як всмоктування таких препаратів, як дигоксин, може підвищуватися під час лікування омепразолом. Одночасне застосування омепразолу (20 мг на добу) та дигоксину підвищувало біодоступність дигоксину на 10 %.

Нелфінавір, атазанавір:

Плазмові рівні нелфінавіру та атазанавіру знижуються при одночасному застосуванні з омепразолом.

Одночасне застосування омепразолу і нелфінавіру протипоказане.

Одночасне призначення омепразолу (40 мг 1 раз на добу) знижувало середню експозицію нелфінавіру приблизно на 40 %, а середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижувалася приблизно на 75-90 %. Взаємодія також може бути обумовлена пригніченням активності CYP2C19.

Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується.

Одночасне застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) та атазанавіру у дозі 300 мг або ритонавіру у дозі 100 мг призводило до зниження на 75 % експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Одночасне застосування омепразолу (20 мг 1 раз на добу) з атазанавіром у дозі 400 мг або ритонавіром у дозі 100 мг призводило до зниження приблизно на 30 % експозиції атазанавіру порівняно з атазанавіром у дозі 300 мг або ритонавіром у дозі 100 мг 1 раз на добу.

Дигоксин:

Одночасне лікування омепразолом (20 мг на добу) та дигоксином збільшувало біодоступність дигоксину на 10 %. Рідко реєструвалися випадки токсичності, спричиненої застосуванням дигоксину. Проте слід дотримуватися обережності при призначенні високих доз омепразолу пацієнтам літнього віку. Необхідно посилити терапевтичний лікарський моніторинг дигоксину.

Клопідогрель:

У ході дослідження клопідогрель (навантажувальна доза – 300 мг з наступною дозою 75 мг/добу) у вигляді монотерапії та з омепразолом (80 мг одночасно з клопідогрелем) застосовували протягом 5 днів. При одночасному застосуванні клопідогрелю та омепразолу експозиція активного метаболіту клопідогрелю знижувалася на 46 % (день 1) і на 42 % (день 5). Середнє пригнічення агрегації тромбоцитів знижувалося на 47 % (через 24 години) і на 30 % (день 5), коли клопідогрель і омепразол застосовувалися разом. Прийом клопідогрелю та омепразолу у різний час не перешкоджав їх взаємодії, що, імовірно, спричинено інгібуючим ефектом омепразолу на CYP2C19. Були зареєстровані суперечливі дані щодо клінічних проявів цієї ФК/ФД взаємодії з точки зору основних серцево-судинних захворювань.

Інші лікарські засоби:

Всмоктування посаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно зменшується і, отже, клінічна ефективність може послаблюватися. Слід уникати одночасного застосування з посаконазолом і ерлотинібом.

Лікарські засоби, що метаболізуються за участю CYP2C19:

Омепразол є помірним інгібітором CYP2C19, основного ферменту, що метаболізує омепразол. Таким чином, метаболізм супутніх лікарських засобів, що також метаболізуються за участю CYP2C19, може зменшуватися, а системна експозиція цих засобів – збільшуватися. Прикладом таких препаратів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам і фенітоїн.

Результати досліджень продемонстрували наявність фармакокінетичної/фармакодинамічної взаємодії між клопідогрелем (навантажувальна доза – 300 мг/ добова підтримуюча доза – 75 мг) та омепразолом (80 мг на добу перорально, тобто доза, що у 4 рази перевищує стандартну денну дозу), що призводила до зменшення експозиції активного метаболіту клопідогрелю у середньому на 46 % та зменшення максимальної інгібуючої дії (АДФ-індукованої) агрегації тромбоцитів у середньому на 16 %. Як запобіжний захід необхідно уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелю.

Проте залишається незрозумілим, в якій мірі ця взаємодія може мати клінічне значення.

Відсутні будь-які свідчення про підвищення ризику патологічних серцево-судиних виходів на тлі одночасного застосування клопідогрелю та ІПН, у тому числі езомепразолу.

Ряд обсерваційних досліджень продемонстрували суперечливі результати щодо того, чи підвищується ризик серцево-судинних тромбоемболічних явищ, якщо пацієнт отримує клопідогрель разом із ІПН.

У ході дослідження, в якому вивчали застосування клопідогрелю разом із комбінацією ацетилсаліцилової кислоти та езомепразолу порівняно з клопідогрелем у монорежимі, відзначали зниження експозиції активного метаболіту клопідогрелю майже на 40 %. Проте максимальна інгібуюча активність щодо (АТФ-індукованої) агрегації тромбоцитів у цих осіб була однаковою у групах, де приймали клопідогрель окремо та клопідогрель у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою та езомепразолом, що, напевне, пояснюється одночасним введенням низької дози ацетилсаліцилової кислоти.

Цилостазол:

У ході перехресного дослідження введення омепразолу у дозі 40 мг підвищувало Сmax та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно, а одного з його активних метаболітів – на 29 % та 69 % відповідно.

Фенітоїн:

Моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові рекомендується проводити протягом перших 2-х тижнів після початку лікування омепразолом; якщо була проведена корекція дози фенітоїну, моніторинг та подальшу корекцію дози препарату необхідно проводити після закінчення лікування омепразолом.

Невідомий механізм:

Саквінавір

Одночасне застосування омепразолу з саквінавіром/ритонавіром призводило до збільшення рівнів саквінавіру у плазмі крові приблизно до 70 %, що асоціювалося з належною переносимістю у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.

Такролімус:

При одночасному застосуванні омепразолу повідомлялося про збільшення рівня такролімусу у сироватці крові. Потрібно проводити посилений моніторинг концентрації такролімусу, а також функції нирок (кліренс креатиніну), і при необхідності – відкоригувати дозування такролімусу.

Повідомлялося про підвищення рівня метотрексату у деяких пацієнтів при одночасному прийомі з інгібіторами протонного насоса. При необхідності застосування метотрексату у високих дозах слід розглянути питання про тимчасову відміну омепразолу.

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу

Інгібітори CYP2C19 та/або CYP3A4:

Оскільки омепразол метаболізується за допомогою ферментів CYP2C19 та CYP3A4, препарати, що пригнічують активність CYP2C19 або CYP3A4, або обох ферментів (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть спричиняти зростання рівнів омепразолу у сироватці крові у результаті уповільнення швидкості його метаболізму. Одночасне застосування вориконазолу призводило до більш ніж двократного зростання експозиції омепразолу. Оскільки високі дози омепразолу переносилися добре, корекція дози омепразолу, як правило, не потрібна. Однак слід розглянути питання щодо корекції дози пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю і у випадку, якщо показано тривале лікування.

Омепразол частково метаболізується також CYP3A4, але не пригнічує цей фермент. Таким чином, омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід.

Індуктори CYP2C19 та/або CYP3A4:

Препарати, що індукують активність CYP2C19 або CYP3A4, або обох ферментів (такі як рифампіцин та звіробій), можуть спричиняти зниження рівнів омепразолу у сироватці крові у результаті прискорення швидкості його метаболізму.

Состав и свойства:

діюча речовина препарата Озол: omeprazole;

1 флакон містить омепразол натрію еквівалентно омепразолу 40 мг;

допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

Форма выпуска:

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Механізм дії.

Омепразол, рацемічна суміш двох енантіомерів, зменшує секрецію соляної кислоти у шлунку завдяки механізму надзвичайно спрямованої дії. Омепразол інгібує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного впливу на протонний насос у парієтальних клітинах. Препарат при застосуванні 1 раз на добу діє швидко та забезпечує контроль шляхом оборотного пригнічення секреції соляної кислоти шлункового соку.

Омепразол є слабкою основою, що накопичується та перетворюється в активну форму у вкрай кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців парієтальних клітин, де він пригнічує фермент Н+, К+-АТФазу (протонний насос). Цей ефект на заключному етапі процесу формування соляної кислоти шлункового соку є дозозалежним та забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти, незалежно від типу стимуляції.

Фармакодинамічні ефекти

Усі фармакодинамічні ефекти можна пояснити впливом омепразолу на секрецію соляної кислоти.

Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку

Внутрішньовенне введення омепразолу спричиняє дозозалежне пригнічення секреції соляної кислоти у шлунку людини. Для того, щоб одразу аналогічно знизити внутрішньошлункову кислотність, що досягається застосуванням повторних доз препарату по 20 мг перорально, рекомендується як перша доза внутрішньовенне введення 40 мг препарату. Це приводить до негайного зниження внутрішньошлункової кислотності та подальшого утримання цього показника зниження, у середньому, на 90 % протягом 24 годин як після внутрішньовенної ін’єкції, так і після внутрішньовенної інфузії.

Пригнічення секреції соляної кислоти пов’язується з площею під кривою «концентрація у плазмі крові – час» (AUC) омепразолу та не залежить від фактичної концентрації омепразолу у плазмі крові на даний момент часу.

Під час лікування омепразолом не відзначено ознак тахіфілаксії.

Вплив на H. pylori

H. pylori пов’язана із розвитком виразкової хвороби, у тому числі виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка. H. pylori є основним фактором розвитку гастриту. H. pylori разом із соляною кислотою шлункового соку є основним фактором розвитку виразкової хвороби. H. pylori є основним фактором розвитку атрофічного гастриту, що асоціюється з підвищеним ризиком розвитку раку шлунка.

Ерадикація H. pylori за допомогою омепразолу та протимікробних препаратів пов’язана з високими рівнями загоєння і тривалої ремісії виразкової хвороби.

Інші ефекти, пов’язані з пригніченням секреції соляної кислоти у шлунку

Під час лікування антисекреторними препаратами сироватковий рівень гастрину підвищується у відповідь на знижену секрецію кислоти. Також у зв’язку зі зниженою шлунковою кислотністю підвищується рівень хромограніну А (CgA). Підвищення рівня CgA може завадити обстеженню на нейроендокринні пухлини. Повідомлялося, що лікування інгібіторами протонного насоса потрібно припинити за 5-14 днів до визначення CgA. Визначення слід повторити, якщо рівні не нормалізувалися до цього часу.

Збільшення числа ECL-клітин, пов’язане, можливо, зі збільшенням сироваткового рівня гастрину, спостерігається як у дітей, так і у дорослих під час тривалого лікування омепразолом. Вважають, що ці дані не мають клінічного значення.

Під час тривалого курсу лікування повідомлялося про дещо підвищену частоту появи залозових кіст у шлунку. Ці зміни є фізіологічним наслідком вираженого пригнічення секреції соляної кислоти; цей процес є доброякісним і, вірогідно, оборотним.

Зниження кислотності шлункового соку будь-якими засобами, включаючи інгібітори протонної помпи, збільшує кількість бактерій у шлунку, що зазвичай присутні у шлунково-кишковому тракті. Лікування препаратами, що знижують кислотність, дещо підвищує ризик розвитку інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Фармакокінетика.

Розподіл

Передбачуваний об’єм розподілу становить приблизно 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол приблизно на 97 % зв’язується з білками плазми крові.

Метаболізм та виведення

Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина його метаболізму залежить від поліморфно експресованого CYP2C19, відповідального за утворення гідроксіомепразолу, основного метаболіту речовини у плазмі крові. Решта залежить від іншої специфічної ізоформи (CYP3A4), відповідальної за утворення омепразолу сульфону. Через високу спорідненість омепразолу із CYP2C19 існує можливість конкурентного пригнічення та метаболічної міжлікарської взаємодії з іншими субстратами CYP2C19. Однак через незначну спорідненість із CYP3A4 омепразол не має здатності до пригнічення метаболізму інших субстратів CYP3A4. Крім того, омепразол не чинить гальмівної дії на основні ферменти CYP.

Приблизно у 3 % представників європеоїдної раси та у 15-20 % представників монголоїдної раси функціональний фермент CYP2C19 відсутній; їх відносять до так званих «повільних метаболізаторів». У цих осіб метаболізм омепразолу, можливо, каталізується переважно ферментом CYP3A4. Після повторного призначення омепразолу у дозі 20 мг 1 раз на добу середнє значення площі під кривою AUC у «повільних метаболізаторів» у 5-10 разів більша, ніж в осіб, які мають функціональний фермент CYP2C19 (у «швидких метаболізаторів»). Середні максимальні концентрації у плазмі крові також вищі у 3-5 разів. Однак ці результати не впливають на дозування омепразолу.

Виведення

Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 30-40 л/год після разової дози. Період напіввиведення омепразолу з плазми крові зазвичай менше 1 години як після разового, так і після повторного застосування препарату 1 раз на добу. Омепразол повністю виводиться з плазми крові між прийомами доз без тенденції до накопичення при його застосуванні 1 раз на добу. Майже 80 % дози омепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, а решта — із фекаліями, переважно шляхом секреції з жовчю.

AUC омепразолу збільшується при повторному застосуванні препарату. Це збільшення залежить від дози препарату і забезпечує нелінійну залежність AUC від дози після повторного застосування препарату. Така залежність від часу та дози зумовлена зменшенням пресистемного метаболізму та системного кліренсу, що, можливо, спричинено пригніченням ферменту CYP2C19 омепразолом та/або його метаболітами (наприклад, сульфоном). Не було виявлено впливу будь-яких метаболітів на секрецію соляної кислоти шлункового соку.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушеннями функцій печінки уповільнений, що призводить до збільшення AUC. При застосуванні омепразолу 1 раз на добу тенденції до накопичення препарату не спостерігалося.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Фармакокінетика омепразолу, у тому числі системна біодоступність та швидкість виведення, у пацієнтів зі зниженою нирковою функцією не змінюється.

Пацієнти літнього віку

Швидкість метаболізму омепразолу у пацієнтів літнього віку (75-79 років) дещо знижена.

Условия хранения:

Озол слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Омепразол
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Озол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ВАЖНО! Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками установила запрет на отдельные серии (E81083, E80567, E79922, E79891, E79233F, Е79233) препарата для лечения макулярного (центра сетчатки глаза) отека ОЗУРДЕКС®.

О препарате:

Имплантат для интравитреального введения.

Показания и дозировка:

Негнойный и аллергический конъюнктивит
Кератит
Кератоконъюнктивит без повреждения эпителия
Ирит
Иридоциклит
Блефароконъюнктивит
Блефарит
Эписклерит
Склерит
Воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия

При применении в офтальмологии при острых состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап. каждые 1-2 ч, затем, при уменьшении воспаления, через каждые 4-6 ч. Длительность лечения от 1-2 дней до нескольких недель в зависимости от клинического течения заболевания.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Редко – зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания:

Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз
Туберкулезное поражение глаз
Нарушение целостности глазного эпителия
Острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии
Заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия
Трахома
Глаукома

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Состав и свойства:

1 имплантат содержит:

Активное вещество: дексаметазон 0.7 мг.

Форма выпуска:

Имплантат для интравитреального введения

Фармакологическое действие:

Озурдекс – ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Дексаметазон
Производитель:

Эллерджен

Описание препарата «Озурдекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (топоизомераза II), образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы A2 B2), нарушает функции ДНК и приводит к гибели чувствительных бактерий.

Показания и дозировка:

Бактериальные инфекции передней камеры глаза: конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит.

Конъюнктивально. Взрослым, в начале лечения — 5 капель в течение 20 мин или 1 капля в час в течение 6–10 ч, затем — по 1 капле 2–3 раза в сутки в течение 7–9 дней.

Передозировка:

При местном использовании ломефлоксацина гидрохлорида не описана.

Побочные эффекты:

Редко: ощущение жжения после инстилляции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Для того чтобы избежать снижения эффективности Окацина, в течение 15 минут до и после его применения не следует использовать препараты, содержащие цинк.

Одновременно с Окацином не следует использовать другие бактериостатические офтальмологические антибиотики.

Состав и свойства:

1 мл раствора глазных капель содержит ломефлоксацина 3 мг

Форма выпуска:

В флаконах по 5 мл

Фармакологическое действие:

Обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ломефлоксацин
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A

Противомикробные средства
S01AE

Fluoroquinolones
S01AE04

Ломефлоксацин

Описание препарата «Окацин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Окерон подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, которые образуются в гастро-энтеро-панкреатичий эндокринной системе.

Показания и дозировка

Показания препарата Окерон:

Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и в неоперабельных больных).

Профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе.

Рефрактерная диарея у больных СПИДом.

Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени.

Эндокринные опухоли пищеварительного тракта и поджелудочной железы, карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагонома, Гастринома (синдром Золлингера-Эллисона), инсулиномы, соматолибериномы.

При акромегалии подкожно начальная доза составляет 0,05-0,1 мг через 8-12 ч, в дальнейшем в зависимости от концентрации гормона роста в крови, клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Максимальная доза – 1,5 мг / сут. Если в течение трех месяцев лечения отсутствует положительная динамика, лечение следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят внутривенно в дозе 0,025-0,05 мг в час в виде длительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы октреотида.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом вводят подкожно в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки.Если после 1 недели лечения симптомы не исчезают, дозу увеличивают до 0,25 мг 3 раза в сутки.

При эндокринных опухолях пищеварительного тракта и поджелудочной железы вводят подкожно в начальной дозе 0,05 мг1-2 раза в сутки. Далее, в зависимости от клинического эффекта (исследование гормонов, продуцируемых опухолью), переносимости препарата дозу можно постепенно повысить до 0,1-0,2 мг 3 раза в сутки. В особых случаях могут понадобиться более высокие дозы. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально.

Передозировка

Передозировка препарата Окерон:

Возможны следующие симптомы: кратковременное снижение ЧСС, чувство прилива, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочніе реакции препарата Окерон:

Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны – анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и несколько меньше других трансаминаз.

Длительное использование ОКЕРОНу может приводить к образованию конкрементов в желчном пузыре.

Есть сообщения о единичных случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и шло после отмены октреотида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, покраснение и отек (такие явления обычно проходят в течение 15 мин).

Другие: аллергические реакции, алопеция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Окерон.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

ОКЕРОН уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, b-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных противодиабетических препаратов.

При одновременном применении окерону и бромкриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, которые метаболизируются ферментами системы цитохрома Р ₄₅₀ и имеют узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Состав и свойства

1 мл содержит октреотида ацетата 50 мкг или 100 мкг

вспомогательные вещества : кислота молочная, маннитол, натрия бикарбонат, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: Фармакодинамика.

ОКЕРОН представляет собой синтетический октопептид, который является производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными фармакологическими эффектами, но при этом продолжительность его действия значительно больше. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, которые образуются в гастро-энтеро-панкреатичий эндокринной системе.

У больных, которым проводятся операции па поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений, например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.

Фармакокинетика.

После подкожного введения препарат быстро и полностью всасывается в кровяное русло.Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л / кг.

Общий клиренс – 160 мл / мин. Около 32% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками.Период полувыведения (Т1 / 2) после введения инъекции препарата составляет 100 мин. После введения выведение препарата осуществляется в две фазы: Т1 / 2 – 10 и 90 минут соответственно. У пожилых пациентов снижается клиренс, а Т1 / 2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.

Условия хранения:

Хранить Окерон следует в защищенном от света месте, недоступном для детей месте, при температуре от 2 ° до 8 ° С.Не замораживать!

Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Октреотид
Производитель:

Вокхардт Лтд., Индия
Фарм. группа:

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H01

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
H01C

Гормоны гипоталамуса
H01CB

Соматостатин и аналоги
H01CB02

Октреотид

Описание препарата «Окерон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКИ (OKI) ketoprofen Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. 2 г – пакетики трехслойные (20) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные для детей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль 60 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, “верде чертоза” (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл – флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Регистрационные №№:

суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. – П №010598/04, 28.10.05
суппозитории ректальные д/детей 60 мг: 10 шт. – П №010598/01, 28.10.05
гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. – П №010598/02, 28.10.05
р-р д/местн. прим. 160 мг/10 мл: фл. 150 мл с дозатором – П №010598/03, 28.10.05

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

Распределение

Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd – 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Показания

Для системного применения

Для взрослых

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

– ревматоидный артрит;

– спондилоартриты;

– остеоартроз;

– подагрический артрит;

– воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для детей (в возрасте старше 6 лет)

– кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

– купирование послеоперационных болей.

Для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

– стоматит;

– гингивит;

– глоссит;

– афты;

– пародонтопатия;

– хронический пародонтоз;

– тонзиллит;

– фарингит;

– ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь препарат назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика следует растворить в половине стакана воды.

Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением следует смочить водой.

Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика следует растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

В ЛОР-практике и стоматологии препарат применяют местно в виде полосканий. Взрослым следует проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание следует использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание следует использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При местном применении (полоскании): аллергические реакции.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания

– “аспириновая триада”;

– повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– язвенный колит в фазе обострения;

– болезнь Крона;

– дивертикулит;

– пептическая язва;

– выраженные нарушения функции почек;

– нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

– детский возраст до 6 лет;

– III триместр беременности;

– период лактации.

При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.

При местном применении следует проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Системное применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации следует с осторожностью и под контролем врача.

Особые указания

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания.

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Применение препарата Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Фарма Риаче Лтд., Великобритания
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Оки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Антисептическое (обеззараживающее) средство для наружного применения.

Способ применения:

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1 – 3 раза в день в зависимости от клинической картины.

Форма выпуска:

В стеклянных флаконах.

Условия хранения:

В хорошо упакованной таре.

Состав:

Содержит: цинка окиси – 1 часть, масла подсолнечного – 1,5 части.Внимание!Перед применением препарата Окиси цинка линимент вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Окиси цинка линимент» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый алкилирующий медицинский препарат.

Показания и дозировка:

Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С — по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом
Диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом/кальция фолинатом)
Рак яичников (в качестве 2-й линии терапии)

В/в, в виде инфузии в течение 2–6 ч. Оксалиплатина-Тева назначают только взрослым.

Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес).
Лечение метастазирующего колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
Лечение рака яичников: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Повторное введение Оксалиплатина-Тева производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и/или тромбоцитов более 50000/мкл.

Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина.

При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <50000/мкл) проведение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.

При развитии диареи 4-й степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3–4-й степени (количество нейтрофилов <1000/мкл), тромбоцитопении 3–4-й степени (количество тромбоцитов <50000/мкл) доза Оксалиплатина-Тева при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к соответствующему снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.

Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию Оксалиплатина-Тева следует проводить в течение 6 ч.

При появлении боли (как признака нейротоксичности) продолжительностью более чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза Оксалиплатина-Тева должна быть снижена на 25%.

При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, Оксалиплатина-Тева должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение Оксалиплатина-Тева должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.

Больные с почечной недостаточностью.

Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет.

В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек перед применением препарата следует взвесить отношение польза/риск для больного.

Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек.

При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.

Больные с недостаточностью функции печени.

Изменение режима дозирования у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется.

Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Пожилые пациенты.

Не требуется коррекции режима дозирования при назначении оксалиплатина пациентам в возрасте старше 65 лет (в т.ч. при применении в комбинации с 5-фторурацилом).

Правила приготовления и введения раствора.

При приготовлении раствора и введении оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Препарат перед применением растворяют в воде для инъекций или в 5% растворе декстрозы, получая раствор с концентрацией 5 мг/мл оксалиплатина (во флакон с 50 мг вводят 10 мл растворителя, во флакон со 100 мг — 20 мл растворителя). Восстановленный таким образом препарат тут же разбавляют 250–500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять от 0,2 до 0,7 мг/мл; при этом 0,7 мг/мл — наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м2.

Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители.

Нельзя применять препарат неразбавленным.

Не использовать для растворения препарата или разведения раствора препарата (для приготовления инфузионного раствора) солевые растворы (раствор натрия хлорида). Не смешивать в одной емкости, не назначать одновременно в одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с 5-фторурацилом, основными растворами, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе).

Оксалиплатина-Тева может назначаться совместно с инфузиями кальция фолината. В этом случае препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий. Кальция фолинат для проведения инфузии следует разводить с использованием 5% раствора декстрозы, но ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид, или щелочные растворы.

Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц.

В противном случае раствор препарата применять нельзя. Раствор препарата применяют сразу же после приготовления.

Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен.

В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Передозировка:

Симптомы:

Миелосупрессия
Нейротоксичность
Диарея
Тошнота
Рвота

Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия.

Антидот к Оксалиплатину-Тева неизвестен.

Побочные эффекты:

Со стороны крови и системы кроветворения: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто — фебрильная нейтропения (включая 3–4-ю степень), сепсис на фоне нейтропении; редко — гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита, повышение уровня ЩФ, лактатдегидрогеназы, активности печеночных ферментов, содержания билирубина; часто — диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, икота; нечасто — кишечная непроходимость; редко — колит, включая случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, нарушение чувствительности, головная боль, астения; часто — головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто — повышенная нервозность; редко — дизартрия.

Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения выполнения точных движений являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев со временем степень тяжести неврологических симптомов ослабевает, или они полностью купируются. Однако у 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%), или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%).

На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1–2%) — острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии) или спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались, как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяет уменьшить частоту этого синдрома.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в спине; часто — артралгия, боли в костях.
Со стороны органов дыхания: очень часто — кашель, одышка; часто — ринит, инфекции верхних дыхательных путей; редко — фиброз легких.
Со стороны ССС: часто — боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, дизурия.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция, кожные высыпания; часто — шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.
Со стороны органов зрения и слуха: часто — конъюнктивит, нарушение зрения; редко — транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, снижение слуха, неврит слухового нерва.
Аллергические реакции: редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с 5-фторурацилом с или без кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит.
Местные реакции: при экстравазации препарата — боль и воспалительные реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия; часто — повышение уровня креатинина.
Прочие: очень часто — повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушение вкуса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата, другим производным платины
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100 000/мкл
Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии
Выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин)
Беременность и период кормления грудью
Детский возраст

С осторожностью:

Нарушение функции почек
Тяжелое нарушение функции печени

Оксалиплатина-Тева должен применяться только под наблюдением врача-онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Регулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатина-Тева следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.

Перед началом каждого цикла терапии препаратом Оксалиплатина-Тева следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности. Больных следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут сохраняться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата.

При появлении респираторных симптомов (сухой кашель, диспноэ, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании) лечение препаратом Оксалиплатина-Тева следует приостановить до исключения наличия интерстициального пневмонита.

Такие симптомы, как дегидратация, паралитический илеус, непроходимость кишечника, гипокалиемия, метаболический ацидоз и почечная недостаточность, могут быть обусловлены выраженной диареей или рвотой, особенно при применении препарата Оксалиплатина-Тева в комбинации с 5-фторурацилом.

Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе следует контролировать на наличие аллергических симптомов. В случае реакции на Оксалиплатина-Тева, подобной анафилактической, инфузию следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Дальнейшее применение препарата Оксалиплатина-Тева в случае развития аллергических реакций противопоказано.

В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 6 мес. после окончания терапии оксалиплатином следует использовать надежные способы контрацепции. При использовании препарата Оксалиплатина-Тева должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании Оксалиплатина-Тева на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, вальпроевой кислотой не отмечалось.

Препарат несовместим со щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.

При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл :

Оксалиплатин 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вода для инъекций

Форма выпуска:

Во флаконах по 10 или 20 мл.

В пачке картонной 1 флакон, упакованный в ПЭ пленку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Инфузионный раствор — в течение суток, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Оксалиплатин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Антинеопластические средства. Соединения платины

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01X

Противоопухолевые препараты другие
L01XA

Платина-содержащие препараты
L01XA03

Оксалиплатин

Описание препарата «Оксалиплатин-тева» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Фармакологическое действие:

Показания:

Противопоказания:

Побочные действия:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания

Побочное действие

Противопоказания

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX