Новосеф – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

НОВОСЕФ (NOVOSEF) ceftriaxone Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01DD04 ...

Read more
Новосеф – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

НОВОСЕФ (NOVOSEF) ceftriaxone Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01DD04 ...

Read more

Нозепам – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью.  ...

Read more
Нозепам – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью.  ...

Read more

Ноклот – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ноклот – антитромботическое средство. ...

Read more
Ноклот – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ноклот – антитромботическое средство. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Новосеф – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

НОВОСЕФ (NOVOSEF) ceftriaxone Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01DD04 ...

Read more
Новосеф – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

НОВОСЕФ (NOVOSEF) ceftriaxone Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01DD04 ...

Read more

Нозепам – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью.  ...

Read more
Нозепам – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью.  ...

Read more

Ноклот – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ноклот – антитромботическое средство. ...

Read more
Ноклот – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ноклот – антитромботическое средство. ...

Read more

 

О препарате:

Аналог человеческого инсулина короткого действия.

Показания и дозировка:

  • Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый)

  • Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания

НовоРапид ФлексПен предназначен для п/к и в/в введения. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи (при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи).

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. НовоРапид ФлексПен обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.

Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ФлексПен на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоРапид ФлексПен вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра или плеча. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе глюкозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемым к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор глюкозы; в/м или п/к – глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, снижение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 - включая отдельные случаи.

  • Аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

  • Местные реакции: аллергические местные реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие; нечасто – липодистрофия.

  • Прочие: в начале терапии редко – отеки, нечасто – нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.

  • Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат НовоРапид ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Противопоказания:

  • Гипогликемия

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата

Не рекомендуется применять НовоРапид ФлексПен у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования у этой возрастной группы не проводились.

Клинический опыт применения препарата НовоРапид ФлексПен при беременности весьма ограничен. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) НовоРапид ФлексПен может применяться без ограничений (введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка). Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Состав и свойства:

1 мл инсулин аспарт 100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

3 мл – шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) – пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. Неиспользуемый НовоРапид ФлексПен следует хранить при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой; не замораживать. Для защиты от света хранить НовоРапид ФлексПен с надетым защитным колпачком. Срок годности – 2 года.

Используемый НовоРапид ФлексПен не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 4 недель с начала использования.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Инсулин аспарт
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги быстрого действия

Код ATX

  • A
    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A10
    Средства для лечения сахарного диабета
  • A10A
    Инсулины
  • A10AB
    Инсулины и аналоги, быстрого действия
  • A10AB05
    Инсулин аспарт
Описание препарата «НовоРапид ФлексПен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

НОВОСЭВЕН® (NOVOSEVEN®)

Eptacog alfa (activated)Представительство НОВО НОРДИСК АОВладелец регистрационного удостоверения NOVO NORDISK, A/S код ATX: B02BD08

О препарате:

Гемостатический лекарственный препарат. Эптаког альфа (активированный): рекомбинантный коагуляционный фактор VIIa.

Показания и дозировка:

НовоСэвен используется для остановки кровотечений и предупреждения кровотечений при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур в следующих группах больных:

  • У больных наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свертывания VIII или IX > 5БЕ

  • У больных наследственной гемофилией с ожидаемой иммунной реакцией на введение фактора VIII или фактора IX на основании анамнеза

  • У больных приобретенной гемофилией

  • У больных с врожденным дефицитом фактора VII

  • У больных тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или в прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.

Ингибиторная гемофилия А или В, или приобретенная гемофилия.

Дозы.

Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая внутривенно струйно, составляет 90 мкг на кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно повторять. Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства

Частота введения препарата.

Каждые 2-3 часа до достижения гемостаза. Если имеются показания для продолжения лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препарата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями.

Кровотечения легкой и средней степени тяжести (включая амбулаторное лечение).

Было показано, что раннее введение препарата в дозе 90 мкг на кг массы тела в амбулаторных условиях позволяет эффективно контролировать кровотечения легкой и средней тяжести в суставы, мышцы, кожу и слизистые оболочки. Для обеспечения гемостаза вводили 1-3 дозы препарата с 3-часовыми интервалами, для поддержания эффекта назначалась еще одна доза препарата НовоСэвен. Продолжительность амбулаторного лечения не должна превышать 24 часов.

Кровотечения тяжелой степени.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 90 мкг на кг массы тела и может вводиться на этапе транспортировки в клинику, где обычно лечится данный пациент. Схема дальнейшей терапии зависит от типа и тяжести кровотечения. В начале лечения препарат вводится каждые два часа до наступления клинического улучшения. При наличии показаний к продолжению терапии интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 3 часов в течение 1-2 суток. В последующем, интервалы между введениями препарата можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями. Продолжительность лечения тяжелого кровотечения может составлять 2-3 недели или более при наличии клинических показаний.

Инвазивные вмешательства/хирургические операции.

Непосредственно перед вмешательством вводится начальная доза 90 мкг на кг массы тела пациента. Вторая доза вводится через 2 часа, а затем препарат вводится с 2-3-часовыми интервалами на протяжении первых 24-48 часов в зависимости от проводимого вмешательства и клинического состояния пациента. При больших операциях лечение продолжается 6-7 суток с 2-4-часовыми интервалами между введением доз. При проведении лечения на протяжении следующих 2 недель интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 6- 8 часов. Общая продолжительность применения препарата после больших операций может составлять 2-3 недели вплоть до заживления.

Дефицит фактора VII.

Рекомендуемые дозы для остановки кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляют 15-30 мкг на кг массы тела. Препарат вводится каждые 4-6 часов до достижения гемостаза. Дозы и частота введения уточняются в индивидуальном порядке

Тромбастения Гланцмана.

Рекомендуемая доза для контроля кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляет 90 мкг (80-120 мкг) на кг массы тела. Препарат вводится каждые 2 часа (1,5-2,5 часа). Для обеспечения стойкого гемостаза требуется не менее трех доз. Рекомендуется внутривенный болюсный способ введения, поскольку при капельном введении эффективность препарата может снижаться. У больных тромбастенией Гланцмана без рефрактерности препаратом выбора является тромбоцитарная масса.

Терапия препаратом НовоСэвен не требует лабораторного контроля. Дозы препарата определяются в зависимости от тяжести кровотечения и клинического эффекта. Было показано, что после введения препарата НовоСэвен протромбиновое время (ПВ) и активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ) снижаются, однако корреляции между ПВ и АПТВ и клинической эффективностью препарата НовоСэвен выявлено не было.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора, применение препарата НовоСэвен может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия и ДВС-синдром. Поскольку рекомбинантный фактор свертывания VIIа – препарат НовоСэвен – может содержать следовые количества мышиного IgG, коровьего IgG и прочие остаточные белки культуры (сывороточные белки хомячков и коров), у больных, получающих данный препарат, существует очень малая возможность развития повышенной чувствительности к этим белкам. При тяжелых кровотечениях препарат желательно использовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибиторами к факторам свертывания VIII или IX, а, если это невозможно, в тесном сотрудничестве с врачом, специализирующемся на лечении гемофилии. Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 часов. Если за это время не удается остановить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать лечащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен в домашних условиях. У больных с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен. Если активность фактора VIIa не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител. В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен отсутствуют. Неиспользованные продукты и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями.

Передозировка:

У пожилого пациента (старше 80 лет) мужского пола, страдающего дефицитом фактора VII, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 10-20 раз наблюдалось тромботическое осложнение.

Других тромботических осложнений от передозировки не наблюдалось, в том числе, после лечения 6-летнего мальчика, страдающего гемофилией А с ингибиторами, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 8-10 раз.

 

Побочные эффекты:

На основании опыта использования препарата в клинической практике побочные эффекты встречаются редко. При анализе по органам и системам органов были получены следующие показатели частоты развития побочных эффектов, включая серьезные и несерьезные реакции:

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Выявлено несколько случаев коагулопатий, таких как повышение уровня Д-димера и коагулопатии накопления Больные с повышенным риском развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания подлежат строгому наблюдению с лабораторным контролем.

  • Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда.

  • Желудочно-кишечные расстройства: описано несколько случаев тошноты.

  • Общие расстройства и нарушения в зоне введения: описаны случаи недостаточной эффективности (снижение терапевтического действия).Возможна лихорадка. Также в очень редких случаях отмечается боль (особенно в месте инъекции).

  • Изменения лабораторных показателей: зарегистрированы случаи повышения уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и протромбина.

  • Нарушения со стороны нервной системы: описаны случаи цереброваскулярных нарушений, в том числе инфаркта мозга и ишемии мозга.

  • Кожные реакции и нарушения со стороны подкожной клетчатки: возможно появление кожной сыпи.

  • Сосудистые нарушения: описаны случаи тромбоза вен.  

Описаны случаи кровотечения на фоне применения препарата НовоСэвен. Предполагается, что НовоСэвен не является причиной кровотечения, однако уже возникшее кровотечение может продолжаться в случае недостаточной эффективности или неправильной дозировки препарата.

На постмаркетинговом этапе были зарегистрированы следующие серьезные побочные эффекты:

  • Артериальный тромбоз: инфаркт или ишемия миокарда, цереброваскулярная патология и инфаркт кишечника. В подавляющем большинстве случаев больные с этими осложнениями имели предрасположенность к развитию артериального тромбоза (сопутствующее заболевание, возраст, атеросклероз или другие нарушения.

  • Венозный тромбоз: тромбофлебит, тромбоз глубоких вен и их осложнения – тромбоэмболии легочной артерии. В подавляющем большинстве случаев эти больные имели предрасположенность к развитию венозного тромбоза в связи с наличием сопутствующих факторов риска. Больные, у которых существует риск развития венозного тромбоза, обусловленный сопутствующими заболеваниями, наличием тромбоза в анамнезе, иммобилизацией в послеоперационном периоде или катетеризацией вены, нуждаются в тщательном наблюдении.

Спонтанных анафилактических реакций в клинической практике зарегистрировано не было, однако больные с отягощенным аллергологическим анамнезом требуют тщательного наблюдения. Антител к фактору VII у больных гемофилией А и В выявлено не было.

Описаны отдельные случаи появления антител к фактору VII после применения препарата НовоСэвен у больных с дефицитом фактора VII. Этим больным ранее переливали человеческую плазму и/или плазматический фактор VII. У двух больных был выявлен ингибирующий эффект антител in vitro. У больных с дефицитом фактора VII следует проводить контроль на антитела к фактору VII. Описан один случай ангионевротического отека у больного, страдающего тромбастенией Гланцмана, после введения препарата НовоСэвен.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к активному компоненту, наполнителям или к белкам мышей, хомячков или коров может служить противопоказанием к назначению препарата НовоСэвен.

Как показали опыты на животных, внутривенное введение препарата НовоСэвен не оказывает влияния на развитие плода, фертильность и репродуктивные свойства. Не известно, способен ли НовоСэвен при введении беременной женщине вызывать повреждение плода или приводить к нарушению репродуктивной функции. Применение препарата НовоСэвен у беременных женщин следует ограничить строгими показаниями. Использование во время кормления грудью: не известно, выделяется ли НовоСэвен с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата НовоСэвен кормящим матерям.

Терапия препаратом НовоСэвен не требует лабораторного контроля. Дозы препарата определяются в зависимости от тяжести кровотечения и клинического эффекта. Было показано, что после введения препарата НовоСэвен протромбиновое время (ПВ) и активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ) снижаются, однако корреляции между ПВ и АПТВ и клинической эффективностью препарата НовоСэвен выявлено не было.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора, применение препарата НовоСэвен может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия и ДВС-синдром. Поскольку рекомбинантный фактор свертывания VIIа – препарат НовоСэвен – может содержать следовые количества мышиного IgG, коровьего IgG и прочие остаточные белки культуры (сывороточные белки хомячков и коров), у больных, получающих данный препарат, существует очень малая возможность развития повышенной чувствительности к этим белкам.

При тяжелых кровотечениях препарат желательно использовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибиторами к факторам свертывания VIII или IX, а, если это невозможно, в тесном сотрудничестве с врачом, специализирующемся на лечении гемофилии.

Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 часов. Если за это время не удается остановить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать лечащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен в домашних условиях.

У больных с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен.

Если активность фактора VIIa не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител.

В этом случае следует провести анализ на наличие антител.

Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен отсутствуют.

Неиспользованные продукты и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Данные о риске возможного взаимодействия между препаратом НовоСэвен и концентратами факторов свертывания отсутствуют.

Не следует одновременно вводить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивированные) и НовоСэвен.

По имеющимся данным, антифибринолитики снижают интраоперационную кровопотерю у больных гемофилией, особенно, при ортопедических операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например, в полости рта.

Опыт комбинированного применения антифибринолитиков и препарата НовоСэвен ограничен.

Состав и свойства:

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого гомогенного порошка, без запаха.

1 флакон:

  • Эптаког альфа (активированный) –  1 мг (50 КЕД*)

  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, маннитол, азот (для заполнения свободного объема флакона).

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин – 1.705 мг, вода д/и – до 1.1 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор – бесцветный, почти прозрачный.

1 флакон:

  • Эптаког альфа (активированный) – 2 мг (100 КЕД*)

  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.68 мг, кальция хлорида дигидрат – 2.94 мг, глицилглицин – 2.64 мг, полисорбат 80 – 0.14 мг, метионин – 1 мг, сахароза – 20 мг, маннитол – 50 мг

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин 3.255 мг, вода д/и (до 2.1 мл).

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор – бесцветный, почти прозрачный.

1 флакон:

  • Эптаког альфа (активированный) – 5 мг (250 КЕД*)

  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 11.7 мг, кальция хлорида дигидрат – 7.35 мг, глицилглицин – 6.6 мг, полисорбат 80 – 0.35 мг, метионин – 2.5 мг, сахароза – 50 мг, маннитол – 125 мг

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин – 8.06 мг, вода д/и – до 5.2 мл.

Фармакологическое действие:

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa, массой равной приблизительно 50000 дальтон, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков.

Механизм действия препарата заключается в связывании фактора VIIa с высвободившимся тканевым фактором.

Образовавшийся комплекс активирует фактор IX с образованием активного фактора IХа и фактор X с образованием активного фактора Ха, что приводит к первичному превращению небольшого количества протромбина в тромбин.

Тромбин активирует тромбоциты и факторы V и VIII в зоне повреждения и путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки.

В терапевтических дозах препарат НовоСэвен напрямую, независимо от тканевого фактора, активирует фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, локализованных в зоне повреждения.

Это приводит к образованию из протромбина тромбина в большом количестве независимо от тканевого фактора.

Таким образом, фармакодинамический эффект фактора VIIa заключается в усиленном местном образовании фактора Ха, тромбина и фибрина.

Теоретически нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у пациентов, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Форма выпуска:

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) – пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (для защиты от воздействия света) в холодильнике при температуре от 2° до 8°С, не замораживать.

Срок годности в коммерческой упаковке – 3 года.

Было показано, что препарат сохраняет химические и физические свойства при температуре 25°C в течение 24 ч после разведения.

С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать сразу же после разведения.

В том случае, если весь разведенный препарат вводится не сразу, ответственность за продолжительность и условия хранения (как правило, это не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С), несет пользователь, за исключением случаев разведения препарата в контролируемых асептических условиях.

Не следует хранить разведенный препарат в пластиковых шприцах.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Эптаког альфа (активированный)
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «НовоСэвен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

НОВОСЕФ (NOVOSEF) ceftriaxone Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01DD04

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций кристаллический, белый или желтоватый, легко растворим в воде.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% – 2 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в инъекций кристаллический, белый или желтоватый, легко растворим в воде.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций кристаллический, белый или желтоватый, легко растворим в воде.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% – 3.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в инъекций кристаллический, белый или желтоватый, легко растворим в воде.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин III поколения

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Цефтриаксон
  • Производитель:
    Эджзаджибаши, Турция
  • Фарм. группа:
    Цефалоспорины

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J01
    Антибактериальные средства для системного использования
  • J01D
    Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
  • J01DD
    Цефалоспорины третьего поколения
  • J01DD04
    Цефтриаксон
Описание препарата «Новосеф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Новоспирозин является комбинацией двух диуретиков (мочегонных средств) – калийсберегаюшего диуретика верошпирона и тиазидного салуретика (мочегонного средства, усиливающего выведение натрия и хлора) гипотиазида. Верошпирон предотвращает развитие гипокалиемии (понижения уровня калия в крови), которая может быть вызвана применением гипотиазида. Оба компонента препарата вызывают уменьшение объема плазмы (жидкой части крови) и количества натрия. Мочегонный эффект гипотиазида наступает в день приема препарата, в то время как калийсберегаюшее действие верошпирона проявляется через 2-5 дней после приема первой дозы.

Показания к применению:

Для поддерживающего лечения в составе комбинированной терапии отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности в случаях, когда проводившаяся терапия недостаточно эффективна, или для коррекции вызванной диуретиками гипокалиемии (пониженного уровня калия в крови); или при одновременной терапии сердечными гликозидами. При отечном синдроме и/или асците (скоплении жидкости в брюшной полости) у больных циррозом печени (при одновременном постельном режиме, ограничении приема жидкости и поваренной соли). При нефротическом синдроме (массивных отеках, сочетающихся высоким содержанием белка в моче) на фоне отсутствия эффекта от глюкокортикоидной терапии (лечения препаратами, содержащими гормоны надпочечников или их синтетические аналоги) и неэффективности другой диуретической терапии. При артериальной гипертонии (стойком повышении артериального давления).

Способ применения:

Сначала больным подбирают адекватную дозу верошпирона и гипотиазида, используя монокомпонентные препараты. Если в подобранных дозах верошпирон и гипотиазид содержатся в таком же соотношении, что и в препарате новоспирозин, то поддерживающую терапию проводят новоспирозином. Если во время лечения следует изменить дозировку, то для этого также используют монокомпонентные препараты. Для оценки эффективности препарата лечение должно продолжаться по крайней мере 2 недели. Рекомендуемые дозы даны в пересчете на верошпирон. Для лечения отечного синдрома у взрослых препарат обычно принимают в дозе, обеспечивающей 0,05-0,1 г верошпирона в сутки в 1 или 2 приема. Детям препарат назначают в дозе, которая обеспечивает 0,00165-0,0033 г верошпирона на 1 кг массы тела. При артериальной гипертонии средняя доза для взрослых составляет 0,05-0,1 г верошпирона в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 0,2 г верошпирона.

Противопоказания:

Острая почечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек, анурия (отсутствие образования мочи), гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к верошпирону и/или гипотиазиду, а также к препаратам – производным сульфонамидов, кормление грудью (препарат выделяется с молоком, поэтому в случае необходимости назначения новоспирозина кормление грудью следует прекратить).

Форма выпуска:

Таблетки, содержащие верошпирона и гипотиазида по 0,025 г, и таблетки, содержащие верошпирона и гипотиазида по 0,05 г, в упаковках по 100 штук.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте.Дополнительно:Комбинированный препарат, содержащий верошпирон и гипотиазид. Верошпирон входит в состав препарата лазилактон.Внимание!Перед применением препарата Новоспирозин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    “Петлевые” мочегонные лекарственные средства
Описание препарата «Новоспирозин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Восполнение дефицита гормонов щитовидной железы.

Показания к применению:

Лечение и профилактика рецидивов (повторного появления) эутиреоидного зоба (патологического увеличения щитовидной железы); гипотиреоз (пониженная функция щитовидной железы); тиреоэктомия (состояние после хирургического удаления щитовидной железы).

Способ применения:

При гипотиреозе взрослым обычно назначают по ‘/з таб., содержащей 100 мкг левотироксина или по ‘/2 таб., содержащей 75 мкг левотироксина. Дозу увеличивают каждые 2-4 нед. до достижения эффекта. Поддерживающая доза – 1-2 таб. (по 100 мгк левотироксина). У детей с врожденным гипотереозом используют таблетки, содержащие 75 мкг левотироксина (суточная доза: в возрасте 3-6 мес. – ‘/з таб., 6-12 мес. – ‘/2-2/3 таб., 1-3 года 2/3 таб., 3-7,5 лет – 1 таб., 7,5-12 лет – 1-1’/з таб.). После тиреоэктомии – 1-2 таб. по 100 мкг левотироксина или 2-3 таб. по 75 мкг левотироксина. Суточную дозу принимают однократно утром за 30 мин до еды, не разжевывая и запивая водой. При эутиреоидном зобе взрослым ‘/2 таб. (по 100 мкг левотироксина), подросткам – ‘/2-1 таб. (по 7.5 мкг левотироксина), детям Уз-2/з таб. (по 75 мкг левотироксина).

Побочные действия:

Гиперфункция щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор (дрожание конечностей), внутреннее беспокойство, бессонница, чрезмерная потливость, снижение массы тела, диарея (понос).

Противопоказания:

Гиперфункция щитовидной железы.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковках по 50 и 100 штук.

Условия хранения:

Список Б В защищенном от света месте.

Состав:

Одна таблетка содержит: левотироксина натрия – 100 или 75 мкг; лиотиронина натрия – 20 или 15 мкг соответственно.Внимание!Перед применением препарата Новотирал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Препараты гормонов щитовидной железы
Описание препарата «Новотирал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Препарат обладает антисептическим (обеззараживающим) и противовоспалительным действием. Кроме того, оказывает седативное (успокаивающее), спазмолитическое (снимающее спазмы) и желчегонное действие.

Показания к применению:

Применяют в качестве антисептического (обеззараживающего) и противовоспалительного средства при ангине, воспалительных заболеваниях полости рта. В качестве спазмолитического средства используют при спазмах желчевыводящих путей.

Способ применения:

В виде настоя для полосканий (10 г на 200 мл воды). Внутрь в виде настойки (1:10 на 70% спирте) по 1 чайной ложке на стакан воды или по 10-20 капель на прием в виде настоя (20 г или 2 столовые ложки на стакан кипящей воды) по 1-2 столовые ложки 2-3 раза в день.

Побочные действия:

Горечь во рту, жжение в эпигастральной области (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины).

Форма выпуска:

По 50 г в картонных пакетах.

Условия хранения:

В прохладном месте Синонимы:Цветки календулы.

Состав:

Содержат флавоноиды, каротиноиды, сапонины, дубильные вещества, кислоты и др.Дополнительно:Ноготков цветки также входят в состав препарата витаон .Внимание!Перед применением препарата Ноготков цветки вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства природного происхождения
Описание препарата «Ноготков цветки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Нодон маэ антигіпертензивний ефект.

Показания и дозировка

Показання препарату Нодон:

Артеріальна гіпертензія. У складі комплексного лікування хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду <35%).

Артеріальна гіпертензія. Доза становить 1 таблетку (5мг небівололу) на добу; краще приймати її завжди в один і той самий час. Таблетку можна приймати під час їди. Антигіпертензивний ефект виявляється через 1 – 2 тижні лікування. У деяких випадках оптимальна дія досягається лише 4тижні по тому. Хронічна серцева недостатність. Як додаткова терапія в комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, антагоністами ангіотензину IIта/або препаратами наперстянки. Лікування Нодоном повинно розпочинатися при поступовому збільшенні дози відповідно до такої схеми: початкова доза, що становить 2,5 мг небівололу, один раз на добу, може бути, залежно відпереносимості, збільшена до 5 – 10 мг) небівололу один раз на добу (підвищення дози повинно відбуватися з 14-денним інтервалом). Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу один раз на добу. У хворих із тяжкою формою серцевої недостатності (за класифікацією NYHA ≥ ІІІ), які лікуютьсядіуретиками, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску після першої дози Нодону, а також після збільшення дози препарату. Тому такі пацієнти повинні перебувати під контролем лікаря протягом приблизно двох годин після прийому першої дози Нодону та після підвищення дози препарату для того, щоб запобігти розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції.

Передозировка

Передозування препарата Нодон:

 Симптомами передозування β -адрено блокаторамиє брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм і гостра серцева недостатність. У разі передозування або розвитку гіперергічної реакції слід забезпечити постійний медичний нагляд за пацієнтом та надання йому інтенсивної медичної допомоги. Рекомендується контролю вати рівень вмісту глюкози в крові. Всмоктування діючої речовини, яка ще міститься у травному тракті, можна попередити шляхом промивання шлунка, введенням активованого вугілля та проносних засобів. Може знадобитися проведення штучної вентиляції легенів.

Для усунення брадикардії рекомендується введення атропіну чи метил атропіну. Лікування гіпотензії та шоку слід проводити за допомогою плазми або плазмозамінників і, якщо виникне у цьому потреба, катехоламінів. β-блокуючу дію можна припинити повільним внутрішньо веннимвведенням ізопреналіну гідро хлориду, починаючи з дози 2,5 мкг/хв. до того часу, поки не встановиться очікуваний ефект. У випадку несприйнятливості можнаізопреналін комбінувати з допаміном. Якщо цей захід не приводить до бажаного результату, можна застосувати внутрішньо венне введення 50 – 100 мкг/кгглюкагону. За необхідності ін’єкцію протягом години слід повторити і далі, якщо потрібно, провести внутрішньо венну краплинну інфузію глюкагону із розрахунку –70 мкг/кг/год. В екстремальних випадках, наприклад при брадикардії, резистентній до терапії, можна використати водій ритму.

Побочные эффекты

Побічні дії препарата Нодон, які спостерігаються (у більшості випадків вони мають легку або помірно виражену форму), класифіковані за системами органів і частотою їх виникнення.

Система органів

Іноді

(1 – 10%)

Зрідка

(0,1 – 1%)

Порушення з боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, парестезії

Жахливі нічні сновидіння

Очні порушення

 

Порушення зору

Функціональні порушення з боку серця

 

Брадикардія, серцева недостатність, подовження атріовентрикулярної провідності/AV блокада

Судинні функціональні порушення

 

Гіпотензія, посилення переміжної кульгавості

Респіраторні, тора кальні і медіастінальні функціональні порушення

Задишка

Бронхоспазми

Функціональні порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини

 

Шкірний свербіж, шкірні реакції еритемного характеру

Функціональні порушення з боку статевої сфери

 

Імпотенція

Загальні розлади

Відчуття втомлюваності, набряки

Депресії

Крім цього, повідомлялось про такі побічні дії, які спричинюються деякими

β-адрено блокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, холодні/ціанотичні кінцівки, синдром Рейно, сухість очей і окуломукокутанна токсичність за типом практололу.

Противопоказания

Протипоказання препарата Нодон:

Підвищена чутливість до діючої речовини чи дооднієї із допоміжних речовин. Печінкова недостатність або обмеження функції печінки. Вагітність і період годування груддю. Блокаториβ-адренорецепторів протипоказані при кардіогенному шоці, нелікованійсерцевій недостатності; синдромі слабкості синусового вузла; синоаурикулярнійблокаді; атріовентрикулярній блокаді ІІ та III ступеня; бронхоспазмах і бронхіальній астмі в анамнезі; нелікованій феохромоцитомі; метаболічному ацидозі; брадикардії (частота серцевих скорочень менше 50 ударів за хвилину), гіпотензії; тяжких порушеннях периферичного кровообігу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Загальними для адреноблокаторів є певні взаємодії. Антагоністи кальцію. При комбінації блокаторівβ-адренорецепторів з антагоністами кальцію типу верапаміл та дилтіаземпотрібно дотримуватись обережності у зв’язку з їх негативною інотропною дією тавпливом на AV-провідність. Пацієнтам, які приймають Нодон, внутрішньо венне введення верапамілу протипоказано. Анти аритмічні препарати. При комбінації блокаторів β-адренорецепторів з анти аритмічними препаратами І, III класу із аміодароном необхідна обережність у зв’язку з ймовірним посиленням їх негативного інотропного ефекту та негативної дії на внутрішньо передсердну іAV-провідність. Клонідин. При раптовому припиненні довго тривалого лікуванняклонідином блокатори адренорецепторів підвищують ризик розвитку “синдрому відміни” із підвищенням артеріального тиску тому відміну слід проводити поступово. Препарати наперстянки. Глікозиди наперстянки у сполученні з блокаторами β-адренорецепторів можуть подовжувати час атріовентрикулярногопроведення. Клінічні дослідження небівололу показань на цю взаємодію невиявили. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину. Інсулін і пероральніпротидіабетичні засоби. Хоч Нодон не впливає на рівень глюкози, він може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, наприклад тахікардію. Анестезуючі засоби. Одночасне застосування β-адреноблокаторів і анестезуючих засобів може пригнічувати рефлекторну тахікардію і підвищувати ризик розвитку гіпотензії. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає Нодон.

Інше. Одночасне застосування небівололу зне стероїдними протизапальними засобами не впливає на його антигіпертензивнудію. При одночасному застосуванні циметидину підвищувався рівень небівололу вплазмі крові, але без зміни клінічної активності. Одночасне застосуванняранітидину впливу на фармакокінетику небівололу не чинило. За умови, що Нодонприймається під час їди, а антацидний засіб між прийомами їжі, обидва препарати можна приймати разом. При комбінації з нікардипіном злегка підвищувалисьзначення концентрацій обох субстанцій в плазмі без зміни клінічної активності. Одночасний прийом фуросеміду та гідрохлортіазиду, а також вживання алкоголю впливу на фармакокінетику не чинить. Небіволол не чинив впливу нафармакодинаміку і фармакокінетику варфарину. Симпатикоміметичні засоби можуть протидіяти активності β-адреноблокаторів. Блокаториβ-адренорецепторів можуть призвести до безперешкодної α-адренергічної активності симпатико тонічних засобів, як з α -адренергічною, так і зβ -адренергічною дією (небезпека розвитку гіпертензії, тяжкої брадикардії, атріовентрикулярної блокади). Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, барбітуратів і похідних фенотіазину може підсилювати гіпотензивний ефект. Оскільки в процесі метаболізму небівололу бере участьізофермент СУР 2В 6, то супутнє медикаментозне лікування препаратами, якіінгібують зворотнє захоплення серотоніну, наприклад декстрометорфаном абоіншими сполуками, які метаболізуються переважно тим же самим метаболічним шляхом, може сприяти тому, що реакція осіб із швидким метаболізмом стане схожана реакцію осіб із повільною метаболізацією. Дані про взаємодію небівололу з алергенами, які використовуються для діагностики і лікування алергічних реакцій відсутні. Немає також даних і про взаємодію небівололу з рентген контрастними засобами та інгібіторамиМАО.

Состав и свойтва

1 таблетка містить 5,45 мг небівололугідро хлориду, що еквівалентно 5 мг небівололу;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза (натрієва сіль), гідропропілм етилцелюлоза, полісорбат 80, вода очищена, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза (натрієва сіль), кремніюдіоксид колоїдний, магнію стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинаміка. Небіволол являє собою рацемат, який складається з двох енантомірів: SRRR-небівололу (D-небіволол ) таRSSS -небівололу (L-небіволол). Він поєднує дві фармакологічні властивості:

 – завдяки D-енантоміру небіволол є конкурентним і селективним блокатором β1-адренорецепторів;

 – завдяки L-енантоміру він має “м’які”вазодилататорні властивості внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (N0).

При одноразовому і повторному застосуванні небівололу знижується частота серцевих скорочень у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним артеріальним тиском, так і у хворих на артеріальну гіпертензію. Антигіпертензивний ефект при довго тривалому лікуванні зберігається.

Фармакокінетика. Після перорального прийому відбувається швидке всмоктування обох енантомірів небівололу. На всмоктування небівололу їжа не впливає, тому його можна приймати незалежно від прийому їжі. Небіволол метаболізується в печінці, зокрема з утворенням активнихгідроксиметаболітів. Біодоступність перорально введеного небівололу становить у середньому 12% у швидкометаболізуючих осіб та є майже повною – в осіб з повільною метаболізацією. Виходячи з різниці швидкості метаболізації, дозуванняНодону потрібно встановлювати залежно від індивідуальних потреб пацієнта; особиз повільною метаболізацією потребують нижчих доз. В осіб зі швидкоюметаболізацією значення періоду напів виведення енантомірів небівололу з плазми становлять у середньому 10 годин, а в осіб здовільною метаболізацією ці значення у 3 – 5 разів більші. Концентрації у плазмі, які становлять від 1 до 30 мг небівололу, пропорційні дозі. Вік людини на фармакокінетику небівололу невпливає.

Условия хранения: Зберігати препарат Нодон при температурі не вище 25° у захищеному від світла, вологи та недоступному для дітей місці.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Небиволол
  • Производитель:
    Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
  • Фарм. группа:
    Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Описание препарата «Нодон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. 

Показания и дозировка:

  • Неврозы, расстройства сна, психовегетативные расстройства. 
  • Вегетативные расстройства у женщин, связанные с расстройствами менструального цикла или климактерическим периодом, а также при выраженном предменструальном синдроме. 
  • Реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии).

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и развития терапевтического эффекта. Суточная доза варьирует от 10 до 120 мг. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально. Терапию следует заканчивать постепенно.

Передозировка:

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы) — сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях (особенно на фоне приема других ЛС, угнетающих ЦНС, или алкоголя) — атаксия, гипотензия, гипнотическое состояние, кома.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. При выраженной гипотензии — введение норэпинефрина. Специфический антидот — антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (введение только в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Побочное действие:

  • Сонливость
  • Вялость
  • Мышечная слабость
  • Парез аккомодации
  • Сухость во рту
  • Диспепсия
  • Аллергические реакции

Противопоказания:

  • Нефрит
  • Гепатит
  • Миастения
  • Беременность (первый триместр)
  • Детский возраст до 6 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Несовместим с ингибиторами МАО, алкоголем. Снотворные, наркозные средства усиливают (взаимно) влияние на ЦНС.

Состав и свойства:

1 табл. активное вещество: 

Нозепам (оксазепам) 0,01 г вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк   

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС.

Оказывает успокаивающее, анксиолитическое и снотворное действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство, способствует наступлению сна. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции. Оказывает слабое миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие.

Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Оксазепам
  • Производитель:
    Олайнфарм, АО, Латвия
  • Фарм. группа:
    Транквилизаторы

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N05
    Психотропные препараты
  • N05B
    Анксиолитики
  • N05BA
    Бензодиазепина производные
  • N05BA04
    Оксазепам
Описание препарата «Нозепам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ноклот – антитромботическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Ноклот:

Профилактика атеротромбозу и его осложнений у взрослых

  • у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения в срок от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в срок от 7 дней до 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбозом сосудов нижних конечностей);
  • у больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST, в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
  • у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).​

Взрослые и пациенты пожилого возраста: Ноклот ® назначают по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST – лечение начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают лечение в дозе 75 мг 1 раз в сутки (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг сутки. Рекомендовано превышать дозу АСК 100 мг, поскольку применение высоких доз АСК повышает риск кровотечения). Препарат рекомендуется принимать каждый день примерно в одинаковое время.

Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Эффективно применение схемы лечения длительностью до 12 месяцев, максимальный эффект отмечается через 3 месяца после начала лечения.

У больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST назначают по 75 мг один раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы в комбинации с АСК, с тромболитиками или без них.Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после регистрации симптомов и продолжать по крайней мере четыре недели. Польза от комбинации клопидогреля с АСК более четырех недель при этом заболевании не изучалась. Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. 

Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен 

Передозировка

Передозировка препарата Ноклот:

При передозировке клопидогреля может наблюдаться увеличение времени кровотечения с последующими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Антидот клопидогреля неизвестен. При необходимости немедленной коррекции удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено переливанием тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Ноклот:

Клинически значимые побочные реакции, которые отмечались в связи с применением клопидогреля у пациентов в течение года и дольше, описанные в соответствии с данными клинических исследований, проведенных для оригинального препарата.

Геморрагические осложнения (кровотечения) желудочно-кишечное кровотечение, пурпура / синяки / гематомы и носовое кровотечение, гематурия и кровоизлияние в глаз (прежде всего в конъюнктиву), внутричерепные кровоизлияния, кровотечение в местах пункции.

У пациентов, получавших клопидогрел или АСК, общая частота кровотечения в процентном отношении была примерно одинаковой. Частота тяжелых случаев была немного ниже для клопидогреля, чем для АСК.

Частота возникновения тяжелого кровотечения при применении клопидогреля + АСК зависела от дозы и увеличивалась при увеличении дозы АСК, как и частота возникновения тяжелого кровотечения при применении плацебо + АСК.

Большинство кровотечений отмечалась в первый месяц лечения. Риск кровотечений (опасных для жизни, тяжелых, незначительных других) снижался в ходе исследования.

Не наблюдалось повышения частоты тяжелого кровотечения в течение 7 дней после операции по коронарному шунтированию у пациентов, прекративших лечение более чем за 5 дней до операции. У пациентов, которые продолжали лечение в течение пяти дней коронарного шунтирования, частота события была значительно выше для комбинации клопидогрел + АСК, чем для комбинации плацебо + АСК.

Наблюдалось общее повышение частоты возникновения кровотечения в группе, получавшей клопидогрел + АСК по сравнению с группой, получавшей плацебо + АСК. Эта величина была устойчивой в подгруппах больных, которые отмечались за восходящими параметрами и типом фибринолитического или гепариновой лечения.

Общая частота возникновения тяжелой нецеребральнои кровотечения была низкой и подобной в обеих группах.

Побочные реакции, которые наблюдались как при клинических исследований оригинального препарата, так и при применении препаратов клопидогреля в клинической практике представлены посистемный в порядке снижения их тяжести: часто (от ≥ 1/100 до

<1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до

<1/1000), очень редко (<1/10000). 

Кровь и лимфатическая система: нечасто: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, редко:нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия. 

Иммунная система: очень редко: сывороточная болезнь, анафилактические реакции.

Психические нарушения: очень редко: спутанность сознания, галлюцинации.

Нервная система: нечасто: внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях – с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение очень редко изменение вкуса.

Патология глаз: нечасто: кровотечение в область глаза (конъюнктивы, очковая, ретинальная).

Патология уха и лабиринта: редко: головокружение.  

Сосудистые расстройства: распространенные : гематома; очень редко: тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто: носовое кровотечение; очень редко: кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. 

Желудочно-кишечные расстройства: часто: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия нечасто: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко: ретроперитонеальный кровоизлияние очень редко: желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит.

Гепатобилиарной системы: очень редко: острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени.

Кожа и подкожная клетчатка: часто: подкожное кровоизлияние; нечасто: сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура) очень редко: буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница , экзема, плоский лишай.

Костно-мышечная система, соединительная и костная ткани: очень редко: костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз), артралгия, артрит, миалгия.

Почек и мочевыделительной системы: нечасто: гематурия очень редко: гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови.

Общее состояние и реакции в месте введения: часто: кровотечения в месте инъекций очень редко:лихорадка.

Лабораторные исследования: нечасто: удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов.

Противопоказания

Противопоказания препарата Ноклот:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому из его компонентов.Тяжелая печеночная недостаточность. Риск возникновения острого кровотечения (например, язва или внутричерепное кровоизлияние). Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы. Беременность и период кормления грудью.

Возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Пероральные антикоагулянты. Одновременное применение клопидогреля с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Ингибиторы гликопротеина IIb, / IIIa. К лопидогрель следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным риском кровотечения из-за травмы, хирургическое вмешательство или иные патологические состояния, при которых одновременно применяют ингибиторы гликопротеина IIb, / IIIa (см. Раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота (АСК). Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующее действие клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает действие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг ацетилсалициловой кислоты два раза в сутки в течение одного дня значительно не способствовало увеличению времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой с повышенным риском кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. Раздел «Особенности применения»).

Гепарин. По данным клинического исследования, проведенного на здоровых добровольцах, клопидогрел не нуждался в коррекции дозы гепарина и не изменял действие гепарина на коагуляцию.Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Тромболитических средства. Безопасность одновременного применения клопидогреля, фибриноспецифичних или фибринонеспецифичних тромболитических агентов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимого кровотечения была аналогична той, что наблюдалась при одновременном применении фибринолитических препаратов и гепарина с АСК (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В клиническом исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, одновременное применение клопидогреля и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия исследований по взаимодействию препарата с другими НПВП, не выяснено, возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении со всеми НПВП. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении клопидогреля с НПВП (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение других препаратов. Поскольку клопидогрел превращается в свой ​​активный метаболит частично под действием CYP2C19, применение препаратов, снижающих активность этого фермента, вероятно, приведет к снижению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме, а также к снижению клинической эффективности. Следует избегать одновременного применения препаратов, которые подавляют активность CYP2C19.

К препаратов, подавляющих активность CYP2C19, относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.

Ингибиторы протонного насоса. Хотя доказательства свидетельствуют о том, что степень угнетения активности CYP2C19 под действием различных препаратов, принадлежащих к классу ингибиторов протонного насоса, не является одинаковым, клинические исследования указывают на существование протонного насоса, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Доказательств того, что другие препараты, которые уменьшают продукцию кислоты в желудке, такие как,

например, Н 2 блокаторы или антациды, влияют на антитромбоцитарные активность клопидогреля, нет. 

Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогреля одновременно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами выявлено не было.Фармакодинамическая активность клопидогреля оставалась практически неизменной при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином и эстрогенами.

Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменялись при одновременном применении с клопидогрелом. Антацидные средства не влияли на уровень абсорбции клопидогреля.

Данные, полученные в ходе исследований по микросомах печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома

Р 450 2С9. Это может потенциально повышать уровни в плазме таких лекарственных средств, какфенитоин и толбутамид и НПВП , которые метаболизируются с помощью цитохрома 450 2С9. Результаты исследования показали, что фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелом.

Исследования по взаимодействию клопидогрела с другими лекарственными средствами, которые обычно назначаются больным атеросклерозом, не проводились. Однако больные, которые принимали участие в клинических исследованиях клопидогреля, получали параллельно другие препараты, включая диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, противодиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства, гормонозаместительной терапии и антагонисты GPIIb / IIIa, без признаков клинически значимого побочного действия. 

Состав и свойтва

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит клопидогреля 75 мг

вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Клопидогрел селективно подавляет связывание аденозиндифосфату (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцита и последующую активацию комплекса GPIIb / IIIa под действием АДФ и, таким образом, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Для образования активного ингибитора агрегации тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля. Клопидогрел также подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими антагонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ.Клопидогрел необратимо модифицирует АДФ-рецепторы тромбоцитов.

С первого дня применения препарата в повторных суточных дозах 75 мг обнаруживает существенное замедление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов; это действие прогрессивно усиливается и стабилизируется между 3 и 7 днями. При стабильном состоянии средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы 75 мг составляет от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и срок кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения. 

Результаты клинических исследований, проведенных для оригинального препарата для сравнения клопидогреля с АСК или клопидогреля и плацебо, оба в комбинации с АСК и другой стандартной терапией, представлены ниже. 

Инфаркт миокарда, инсульт, произошедших недавно, или установлено заболевание периферических артерий: клопидогрел, по сравнению с АСК, значительно снижал частоту развития новых ишемических событий. Анализ общей смертности не выявил значительных различий между терапией клопидогрелем и АСК. Анализ подгрупп с различными заболеваниями (инфаркт миокарда, ишемический инсульт и ОПА) показал, что наибольший терапевтический влияние препарата был отмечен у пациентов с инсультом.Влияние клопидогреля на пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда был меньше и

не отличался от влияния АСК. При этом благоприятный эффект клопидогреля у пациентов старше 75 лет был ниже, чем у пациентов ≤ 75 лет.

Острый коронарный синдром:  применение клопидогреля снижало риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта.

По данным других клинических исследований, применение клопидогреля снижало потребность в применении тромболитической терапии.

Результаты, полученные в группах пациентов с различными характеристиками (например нестабильная стенокардия или ИМ без патологического зубца Q, уровень риска от низкого до высокого, диабет, необходимость реваскуляризации, возраст, пол и т.д.), не отличались от результатов всего исследования.

На благоприятный эффект клопидогреля не влияло получения других видов острой и длительной сердечно-сосудистой терапии. Эффективность клопидогреля не зависела от дозы АСК (75 мг – 325 мг один раз в сутки).

У пациентов с острым ИМ с повышением сегмента ST клопидогрел статистически значимо снижал относительный риск смерти по любой причине и относительный риск комбинации рецидива инфаркта, инсульта или смерти. Такой эффект имел место у пациентов разного возраста и пола, независимо от приема фибринолитиками. 

Фармакокинетика. После повторного приема внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро абсорбируется. Однако концентрация основного соединения в плазме очень низкая и через 2:00 после приема не достигает предела измерения

(0,00025 мг / л). Абсорбция составляет не менее 50%, исходя из уровня метаболитов клопидогреля, которые выводятся с мочой.

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит (производное карболовой кослоты) является неактивным и составляет 85% циркулирующей в плазме соединения. Максимальная концентрация этого метаболита в плазме (около 3 мг / л) после применения повторных пероральных доз 75 мг) наблюдается примерно через час после приема.

Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит (тиоловое производное) образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел с последующим гидролизом. Окислительная реакция регулируется преимущественно изоферментами цитохрома 450 2В6 и ЗА4 и в меньшей степени – 1А1, 1А2 и 2С19. Активный тиоловый метаболит, который был выделен in vitro быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, подавляя агрегацию тромбоцитов.Этот метаболит в плазме крови не обнаруживается. Кинетика основного циркулирующего метаболита имеет линейную зависимость (повышение концентрации в плазме пропорционально дозе) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогреля.

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками человеческой плазмы in vitro (98% и 94% соответственно). Связки не насыщается in vitro в широком диапазоне концентраций.

Примерно 50% препарата выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов после приема. Период полувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8:00 после однократного и повторного приема.

Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при применении

75 мг клопидогреля в сутки были ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл / мин) по сравнению с лицами с заболеваниями почек средней тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл / мин) и с уровнями, которые наблюдались в других исследованиях у здоровых лиц. Хотя подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было ниже (25%), чем наблюдалось у здоровых лиц, удлинение продолжительности кровотечения было таким же, как у здоровых лиц, принимавших 75 мг клопидогреля в сутки. Кроме того, клиническая переносимость была хорошей у всех пациентов.

По данным, полученным в ходе клинических исследований фармакодинамики и фармакокинетики в ходе исследований с однократными и повторными дозами с привлечением как здоровых лиц, так и больных циррозом (по шкале Child-Pugh класс А или В), применение суточных доз 75 мг клопидогреля в течение 10 дней было безопасным и хорошо переносилось.

Максимальная концентрация клопидогреля как при однократной дозе, так и в состоянии равновесия была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц. Однако уровне основного циркулирующего метаболита в плазме, а также действие клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечений были примерно такие же в обеих группах.

Условия хранения: Хранить Ноклот следует при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Клопидогрел
  • Производитель:
    Кадила Хелткер Лтд., Индия
Описание препарата «Ноклот» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Нолипрел

АТХ код:

C09BA04

О препарате:

Препарат Нолипрел представляет собой комбинацию периндоприла, ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), и сульфонамидного диуретика (индапамида). Механизм действия Нолипрела обуславливается свойствами данных активных веществ и их сочетанным эффектом.

Показания и дозировка:

Показания к применению: нолипрел показан при эссенциальной артериальной гипертензии.

Дозировка:

Лекарственный препарат Нолипрел принимают перорально (внутрь). Пациентам рекомендовано получать по 1 таблетке Нолипрела в день. Препарат следует принимать утром перед едой. Если в течение месяца нормализация артериального давления не происходит, рекомендуется удвоить дозу препарата.

Передозировка:

В случае применения препарата Нолипрел в очень больших дозах возможно развитие водно-электролитных нарушений (гипокалиемия, гипонатриемия). Также вероятным является возникновение рвоты, судорог, тошноты, головокружения, сонливости, артериальной гипертензии, спутанности сознания, а также полиурии, олигурии или анурии.

Побочные эффекты:

На фоне использования препарата Нолипрел возможно развитие следующих побочных реакций: звон в ушах, артериальная гипотензия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, астения, парестезия, головокружение, головная боль, изменение настроения, нарушения сна, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, почечная недостаточность, повышенная потливость, импотенция, спутанность сознания, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, риниты, эозинофильная пневмония, панкреатит, холестатический гепатит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острая почечная недостаточность, цитолитический гепатит, нарушение зрения, сухой кашель, одышка, запор, тошнота, боль в животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, диарея, дисгевзия, сыпь, зуд, судороги мышц.

Противопоказания:

Нолипрел противопоказан при гиперчувствительности к данному препарату, сульфонамидам или ингибиторам АПФ. Не используется Нолипрел при тяжелой почечной недостаточности, гипокалиемии, тяжелом нарушении функции печени, печеночной энцефалопатии, в период кормления грудью, а также в детском возрасте. Нолипрел противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе.

Кроме того, Нолипрел не применяется пациентам, у которых ранее на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдалось развитие ангионевротического отека.

Препарат Нолипрел не используется во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лекарственное средство Нолипрел не рекомендуется принимать одновременно с препаратами лития, так как возникает вероятность повышения токсичности. При необходимости использования данной комбинации лекарственных препаратов, требуется проводить тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

  • Баклофен усиливает антигипертензивное действие Нолипрела.
  • Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептики усиливают гипотензивный эффект Нолипрела и повышают риск развития ортостатической гипотензии.
  • При применении кортикостероидов, тетракозактида возможно уменьшение гипотензивного действия Нолипрела.
  • Другие антигипертензивные препараты в комбинации с Нолипрелом могут привести к дополнительному снижению артериального давления.
  • Не следует одновременно применять Нолипрел с калийсберегающими диуретиками или солями калия, так как это может привести к значимому повышению уровня калия в сыворотке крови.
  • При использовании препарата Нолипрел у пациентов, страдающих сахарным диабетом, и применяющих инсулин либо сахароснижающие сульфаниламиды, возможно усиление гипогликемического эффекта.
  • Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, прокаинамид, системные кортикостероиды в комбинации с ингибиторами АПФ могут увеличить вероятность развития лейкопении.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Нолипрел.

Состав и свойства:

Состав: периндоприла аргинин 2,5 мг, индапамид 0,625 мг. Прочие ингредиенты: мальтодекстрин, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, глицерин, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой, № 30.

Фармакологическое действие:

Препарат Нолипрел представляет собой комбинацию периндоприла, ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), и сульфонамидного диуретика (индапамида). Механизм действия Нолипрела обуславливается свойствами данных активных веществ и их сочетанным эффектом. Нолипрел способствует снижению систолического и диастолического давления у пациентов с артериальной гипертензией. Периндоприл блокирует трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает секрецию гормона альдостерона, замедляет распад вазодилатирующего гормона брадикинина. Периндоприл снижает давление наполнения правого и левого желудочков, уменьшает общее сопротивление периферических сосудов. Антигипертензивное действие Нолипрела зависит от дозы.

Условия хранения: хранить препарат Нолипрел требуется при температуре ниже 30°С. Беречь от детей.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Производитель:
    Лаб. Сервье Индастри, Франция
  • Фарм. группа:
    Антигипертензивные лекарственные средства
Описание препарата «Нолипрел аргинин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.