Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Препарат улучшает состояние системного иммунитета, нормализует состояние эффекторных и иммунных клеток, уменьшает степень антигенного раздражения. Препарат оказывает общеукрепляющее и стимулирующее действие.

При комплексной терапии астматического и обструктивного бронхита препарат Атма способствует улучшению динамики клинических и субъективных симптомов.

Показания и дозировка:

Хронический и астматический бронхит. В качестве составляющего компонента при комплексной терапии бронхиальной астмы.

Взрослые и подростки: применять по 10 капель препарата либо в чистом виде, или же развести препарат в 1 столовой ложке воды.

Дети до 12 лет: принимать 5-7 капель. Препарат разводится в 1 столовой ложке воды.

Дети до 1 года: 1 каплю препарата развести в 1 чайной ложке воды либо молока.

Препарат принимается 3 раза в сутки. Принимать препарат рекомендуется за 30 минут до еды, либо через 1 час после приема пищи.

В начале лечения, а также в случае, когда нужно быстро ослабить симптомы, возможен прием препаратов каждые полчаса или час. Взрослые и подростки – 8-10 капель в чистом виде, либо разведенные в небольшом количестве воды; дети до 12 лет принимают 3-5 капель разведенные в небольшом количестве воды; дети до 1 года принимают по 1 капле в небольшом количестве воды либо молока. Принимать до улучшения состояния, но не более 8 раз, после чего принимать препарат 3 раза в сутки.

Для усиления действия препарата рекомендуется некоторое время подержать его в ротовой полости перед проглатыванием.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Не описаны.

Противопоказания:

Препарат Атма противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата.

Нет информации касательно особенностей применения препарата при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат сочетается с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства:

В 100 мл препарата Атма содержится: Sambucus nigra D1 10мл, Dulcamara D6 10мл, Arsenicum album D12 10мл, Natrium sulfuricum D6 10мл, Tartarus emeticus D12 10мл.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 43% по весу.

Дополнительно: препарат содержит растительные компоненты, поэтому возможны некоторые изменения вкуса и запаха, а также помутнение препарата. На эффективность препарата это не влияет.

Форма выпуска:

Капли для перорального применения.

Условия хранения:

Препарат хранить при температуре не более 25 градусов по Цельсию. Беречь от попадания солнечного света и сильного электромагнитного излучения. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бузина черная
Производитель:

Рихард Биттнер АГ, Австрия
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Атма» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Атомер – спрей для носа на основе стерильной, неразведенной,изотонической морской воды Эгейского моря с натуральным микроэлементным составом. Морская вода бережно очищает нос,способствует выведению слизи и поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки.

Дозировка:

Атомер спрей 150 мл

Атомер мини спрей 35 мл

Атомер применяют:

Для гигиены и очищения носа от неприятной слизи, аллергенов, загрязнения и пыли, а также
для разжижения и выведения выделений, что предотвращает отоларингологические инфекции,
бронхит и другие респираторные проблемы.
Для увлажнения слизистой носа при длительном нахождении в помещениях с отоплением или
кондиционированием.
Как профилактическое средство от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
При отечности и заложенности носа, связанной с респираторными заболеваниями при простудах, особенно показан беременным и тем, кому нельзя длительно использовать противоотечные средства.

Атомер рекомендован:

При насморке и заложенности носа, при ОРВИ, гриппе, аллергии.
При острых и хронических воспалениях полостей носа, придаточных пазух и носоглотки.
При аллергических, вазомоторных, атрофических, гипертрофических ринитах.
При ринитах беременных.
При хронических аденоидах.
Для профилактики инфекций полости носа в осеннее – зимний период.
Для профилактики в период сезонного обострения аллергических заболеваний.
Для проведения гигиены носовой полости.
Для профилактики вредного воздействия дыма, пыли, аллергенов, системы нагрева и кондиционирования воздуха.

Способ применения.

Атомер оборудован специальным распылителем, легким в применении и

обеспечивающий глубокое и мягкое орошение слизистой оболочки носа, не допуская ее повреждения. Впрыскивание контролируется автоматически.

Поместите распылитель в носовой проход и слегка надавите на его край. Рекомендуется делать минимум 4 впрыскивания в каждую ноздрю до 4 раз в

день, с целью профилактики – 1-2 впрыскивания в день.

Действие Атомера.

Очищает нос от слизи, аллергенов, пыли и загрязнений.
Устраняет заложенность носа.
Увлажняет слизистую оболочку носа.

Преимущества Атомера:

Показан к применению, как детям, так и взрослым. − Абсолютно натуральный продукт, родом из безукоризненно чистого Эгейского моря Греции. 100% морская вода, без добавления дистиллированной воды. Технология электродиализа позволяет достичь изотонического раствора, без потерь ценных микроэлементов морской
воды и сохранить всю ее целебность.
Не вызывает привыкание, в отличие от сосудосуживающих препаратов.
Не содержит пропеллентов, консервантов и красителей.
Выпускается в стерильном виде.

Предостережение.

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. С целью гигиены промывайте насадку распылителя после каждого использования.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Производитель:

PHARMACOSMETIC – DIAFARM G.SOULTOGIANNIS & CO. E.E.,

Ypsilanti str . , Settelment Paralimni

570 01 Thermi Thessaloniki , Greece

тел . : +30 2310 486 320 ; +30 2310 486 321

факс : +30 2310 486 322

e – mail : [email protected]

Представитель в Украине:

ООО «МИТЕК»

03057, Киев, ул. Металлистов, 16

тел. / факс: +38 044 495 29 29

e – mail: [email protected]

Общая информация

Производитель:

Фармкосметик-диафарм соултогианнис и Ко, Греция
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Атомер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Аторвакор (Atorvakor, Аторвакор)

Действующее вещество:

аторвастатин.

Фармакологическое действие:

Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы – ключевого фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту – предшественник стеролов, включая холестерин. Аторвастатин снижает уровни липопротеинов и холестерина в плазме, увеличивая число печеночных ЛПНП-рецепторов на поверхности клеток и угнетая ГМГ-КоА редуктазу в печени, что приводит к усилению захвата и катаболизма холестерина ЛПНП. Образование холестерина ЛПНП и количество частиц ЛПНП Аторвастатин снижает. Он благоприятно меняет качество циркулирующих ЛПНП, а также повышает активность ЛПНП-рецепторов. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия обычно не поддается лечению другими гиполипидемическими средствами, но Аторвакор снижает уровень холестерина ЛПНП у таких больных довольно эффективно. В первую очередь, Аторвакор воздействует на печень, которая играет ведущую роль в клиренсе ЛПНП и синтезе холестерина. При помощи аторвастатина снижается уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина и три глицеридов, и немного повышается уровень холестерина ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией Аторвакор снижает уровень холестерина липопротеинов средней плотности.

Показания к применению:

Аторвакор применяется, чтобы снизить уровни общего холестерина, повысить уровень холестерина липопротеинов высокой плотности у больных с первичной гиперхолестеринемией, аполипопротеина Б, холестерина липопротеинов низкой плотности, комбинированной гиперлипидемией и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при неэффективности диеты, гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемией, Когда диета не дает результатов у больных с повышенными сывороточными ровнотриглицеридов IV и III типов по Фредриксону.

Для профилактики инсульта, ишемической болезни сердца и осложнений и у пациентов имеющих фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний: наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте, артериальная гипертензия, курение, сахарный диабет или низкий уровень ХС ЛПВП.

При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у мальчиков и девочек 10-17 лет в постменархиальный период, для снижения уровня общего холестерина, аполипопротеина Б и холестерина ЛПНП, как вспомогательное средство к диете. При условии соблюдения адекватной диеты уровень ХС ЛПНП остается 1,9 г / л или 1,6 г/л и / или наличие двух или более факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, курение, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте, сахарный диабет).

Способ применения:

Перед началом лечения важно добиться контроля гиперхолестеринемии. Для этого необходимо повышения физической активности, соблюдение адекватной диетотерапии, у больных ожирением снижения массы тела. Лечение проводят, придерживаясь гиполипидемической диеты. В дозе 10-80 мг препарат назначают 1 раз в сутки. Таблетки принимают в любой период дня в одно время, независимо от еды. Начальная и поддерживающая доза устанавливается индивидуально. При этом нужно учитывать исходные данные уровней холестерина ЛПНП, задач и эффективности лечения. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Через 2 – 4 недели и больше, контролируя уровень липидов плазмы крови, при необходимости дозу постепенно повышают. Наивысшая суточная доза составляет 80 мг.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии однократно ежедневно достаточно принимать 10 мг. Эффективность лечения проявляется через 2 недели, а максимум эффекта наблюдается через месяц. При длительном лечении эффект сохраняется. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии принимают 80 мг Аторвакора ® 1 раз в сутки. Возможно снижение холестерина ЛПНП при этом от 18% до 45%.

При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в возрасте 10 – 17 лет, Аторвакор ® рекомендован ежедневно один раз в сутки в дозе 10 мг. Наивысшая ежедневная доза – 20 мг. Доза подбирается индивидуально в соответствии с задачами лечения, с интервалом 2 – 4 недели возможна коррекция дозы.

Побочные действия:

Аторвакор ® переносится хорошо. Побочные реакции обычно умеренны, быстро и спонтанно проходят:

Общие проявления: боль в грудной клетке, астения, периферические отеки, утомляемость, недомогание;

Со стороны психики возможны амнезия, бессонница.

Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, головная боль, парестезии, головокружение, гипестезии, звон в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипергликемия, гипогликемия, анорексия. Не исключается тромбоцитопения, миалгия, миозит, миопатия, судороги мышц, артралгия, боль в спине, рабдомиолиз.

Возможны и аллергические проявления, в том числе и анафилаксия.

Кожа и подкожная клетчатка может дать реакцию в виде зуда, алопеции, сыпи, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, буллезных высыпаний, мультиформной эритемы, крапивницы;

Репродуктивная система может отреагировать снижением половой функции.

Противопоказания:

Препарат Аторвакорне применять при повышенной чувствительности к составляющим препарата, при повышении уровня трансаминаз или активных заболеваниях печени в сыворотке более чем в три раза, обширных хирургических операциях, инфекционных заболеваниях, недавно перенесенных травмах, миопатии, хроническом алкоголизме, беременности, в период кормления грудью.

Беременность:

препарат противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При единовременном применении противогрибковых препаратов класса азолов, фибратов, циклоспорина, эритромицина и ниацина. В период лечения аторвастатином и другими подобными препаратами повышается риск миопатии. Концентрация дигоксина в плазме увеличивается при одновременном применении с аторвастатином в дозе 80 мг. Чтобы откорректировать дозу дигоксина, необходимо тщательное наблюдение за пациентами. Единовременное применение кларитромицина или эритромицина, которые ингибируют цитохром Р 450 3А 4, повышает концентрацию аторвастатина в плазме.

Единовременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и норэтиндрон, приводит к повышению концентрации норэтиндрона и етинилест радиола. Определяя дозу перорального контрацептива, необходимо помнить о возможности повышения концентраций этих веществ.

Совместное применение аторвастатина и колестипола по сравнению с применением каждого препарата в отдельности, гиполипидемический эффект повыщает. При одновременном приеме внутрь суспензии, которая содержит гидроксиды алюминия и магния, снижается концентрация аторвастатина в плазме, что клинического значения не имеет.

Признаков взаимодействия аторвастатина с циметидином и варфарином не выявлено.

При единовременном применении аторвастатина и амплодипина фармакокинетика аторвастатина не меняется. Едновременное применение аторвастатина и терфенадина, который метаболизируется цитохромом Р 450 3А 4 существенных изменений фармакокинетики терфенадина не вызывает. Концентрацию аторвастатина при их единовременном применении Азитромицин не изменяет. Аторвастатин не проявляет существенного взаимодействия при единовременном применении с антигипертензивными средствами. Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз (саквинавир, ритонавир), угнетающих действие цитохрома Р 450 3А 4, увеличивает концентрацию аторвастатина.

Передозировка:

При передозировке возможны нарушение функции печени, миопатия (рабдомиолиз), диарея, тошнота, рвота.

При возникновении побочных явлений промывают желудок, проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен из-за значительного связывания с белками плазмы.

Форма выпуска:

Таблетки. В пачке по 3 блистера. В 1 блистере – 10 таблеток.

Условия хранения:

Сохранять в сухом, темном месте. Температура хранения не должна превышать 25 0С. Срок хранения – 2 года.

Состав:

В 1 таблетке содержится кальция аторвастатина в пересчете на 100% безводное вещество аторвастатин 0,01034 г или 0,02068 г, что соответствует 10 мг или 20 мг аторвастатина; вспомогательные вещества: карбонат-сорбитол кальция (кальция карбонат (Е 170)), сорбит (E 420), микрокристаллическая целлюлоза (102), лаурилсульфат натрия, полиэтиленликоль (макрогол) 6000, коповидон (Plasdone S-630), кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, Opadry II 85F18422 белый.

Дополнительно: При применении Аторвакора ® в сыворотке крови возможно умеренное повышение печеночных трансаминаз. Перед лечением и периодически в течение курса терапии функцию печени следует контролировать. Пациентов, с повышенной активностью трансаминаз, необходимо наблюдать до нормализации показателей. Снизить дозу или отменить Аторвакор рекомендуется в случае, если активность печеночных трансаминаз стала в 3 раза выше от нормы. Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе и пациентам, злоупотребляющим алкоголем, препарат применять с осторожностью. На скорость психомоторных реакций, необходимых для управления авто транспортом или работы с другими механизмами Аторвакор ® не влияет.

Женщины репродуктивного возраста должны знать о возможном риске для плода и использовать надежные средства предохранения от беременности. У детей до 10 лет опыт применения Аторвакора ® отсутствует.

Производитель:

Украина, г. Киев. ОАО “Фармак”.Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Аторвакор переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA05

Аторвастатин

Описание препарата «Аторвакор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Аторвастатин-ратиофарм

О препарате:

Аторвастатин способствует снижению риска ишемии и смертности у пациентов всех возрастных категорий с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Аторвастатин применяют в комплексной терапии (сочетано с диетой и физическими упражнениями) пациентов с повышением уровня общего холестерина, аполипопротеина Б, триглицеридов и холестерин-липопротеинов низкой плотности. Аторвастатин назначают с целью повышения холестерин-липопротеинов высокой плотности пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и ненаследственной гиперхолестеринемией), а также комбинированной гиперлипидемией (Фредриксоновского типа IIa и IIb), повышенным уровнем триглицеридов в плазме крови (Фредриксоновского типа IV) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновского типа III) в случае, если диета не дает необходимого эффекта. Аторвастатин применяется с целью снижения общего холестерина и холестерин-липопротеинов низкой плотности у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (в случае если диета не дает необходимого эффекта).

Препарат Аторвастатин может быть назначен пациентам, у которых не отмечается симптомов сердечно-сосудистых заболеваний (при наличии или отсутствии дислипидемии), однако есть несколько факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе при артериальной гипертензии, сахарном диабете, курении, низком уровне холестерин-липопротеинов высокой плотности или наличии в семейном анамнезе заболеваний сердечно-сосудистой системы в молодом возрасте). Таким пациентам прием препарата Аторвастатин показан для снижения риска не фатального инфаркта миокарда и фатальных проявлений ишемической болезни сердца, а также снижения риска развития инсульта, стенокардии и необходимости проведения процедур реваскуляризации миокарда. В педиатрической практике Аторвастатин применяют для лечения детей от 10 до 17 лет с повышенным уровнем общего холестерина, аполипопротеина Б, холестерин-липопротеинов низкой плотности с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Назначение аторвастатина целесообразно в случае неэффективности диеты (если уровень Х-ЛПНП удерживается выше 190 мг/дл). Также назначение аторвастатина необходимо если диета дает недостаточный эффект и существуют дополнительные факторы риска (если уровень Х-ЛПНП удерживается выше 160 мг/дл и в семейном анамнезе есть указание на сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте или у ребенка есть несколько факторов сердечно-сосудистого риска, включая сахарный диабет, артериальную гипертензию, курение, низкий уровень Х-ЛПВП).

Способ применения: Аторвастатин предназначен для перорального применения. Перед началом терапии аторвастатином следует изучить уровень гиперхолестеринемии при соответствующей диете, физических упражнениях и прочих мероприятиях, направленных на снижение массы тела у пациентов с ожирением. Кроме того, терапию других заболеваний также следует проводить до начала приема аторвастатина. Прием препарата Аторвастатин следует проводить на фоне стандартной антихолестериновой диеты. Суточную дозу препарата, как правило, принимают за 1 раз независимо от приема пищи. Дозы препарата Аторвастатин и продолжительность терапии определяет врач, учитывая состояние пациента, уровень гиперхолестеринемии и переносимость аторвастатина.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, как правило, назначают прием аторвастатина в начальной дозе 10 мг в сутки. Спустя 2-4 недели после начала терапии, учитывая динамику заболевания, дозу аторвастатина корректируют. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, как правило, назначают 40-80 мг аторвастатина в сутки (прием 80 мг в сутки позволяет снизить уровень холестерина липопротеинов низкой плотности на 18-45%). П

ри гетерозиготной гиперхолестеринемии детям от 10 до 17 лет, как правило, назначают прием аторвастатина в начальной дозе 10 мг в сутки. При необходимости спустя 2-4 недели после начала терапии дозу увеличивают до 20 мг аторвастатина в сутки. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функций почек коррекция дозы аторвастатина не требуется. Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 80 мг аторвастатина. В педиатрической практике не следует применять аторвастатин в дозе более 20 мг в сутки.

Перед началом терапии следует проверить функцию печени и периодически контролировать функцию печени в течение терапии (в случае повышения активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы более чем в 3 раза выше нормы следует отменить прием аторвастатина).

Передозировка:

При приеме завышенных доз препарата Аторвастатин у пациентов возможно развитие рабдомиолиза и нарушений функций печени. Специфического антидота нет. При приеме высоких доз аторвастатина рекомендуется провести промывание желудка и принять энтеросорбентные средства. При необходимости проводят симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа при передозировке аторвастатина неэффективно.

Побочные эффекты:

Наиболее часто (≥1%):

Со стороны ЦНС: астения, бессонница, головная боль, периферическая нейропатия, парестезия;
Со стороны костно–мышечной системы: миопатия, миозит, судороги, миалгия;
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, рвота, анорексия;
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия;
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, кожный зуд, сыпь;
Со стороны репродуктивной системы: импотенция.
Дети (10–17 лет): гриппоподобные состояния.Частота не установлена;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию);
Со стороны костно–мышечной системы: рабдомиолиз, артралгия, боль в спине;
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
Со стороны ЦНС: гипестезия, амнезия, головокружения, дисгевзия;
Со стороны органа слуха: шум в ушах;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезная сыпь, крапивница;
Другие: боль в грудной клетке, периферические отеки, повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Аторвастатин не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к активному компоненту препарата. Таблетки Аторвастатин не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы (в частности пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы). Аторвастатин не следует назначать пациентам с выраженными заболеваниями печени, а также при персистирующем повышении активности печеночных трансаминаз (в 3 раза выше нормальных показателей). В педиатрической практике препарат Аторвастатин применяют только для лечения детей старше 10 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Аторвастатин пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, заболеваниями печени, острыми тяжелыми инфекциями, выраженными электролитными, метаболическими или эндокринными нарушениями, а также пациентам, которые перенесли тяжелые хирургические вмешательства или травмы.

С осторожностью аторвастатин следует назначать пациентам без заболеваний сердечно-сосудистой системы, у которых в течение 6 месяцев до начала терапии аторвастатином был инсульт или транзиторно-ишемическая атака (аторвастатин в таком случае может повышать риск развития геморрагического инсульта, однако прием препарата Аторвастатин уменьшает общее количество инсультов и случаев развития сердечно-сосудистых заболеваний).

Рекомендуется избегать деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период терапии аторвастатином.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Отмечается повышение риска развития миопатии при сочетанном применении аторвастатина с циклоспорином, эритромицином, фиброевой кислотой и её производными, противогрибковыми препаратами группы азолов, а также ниацином.
Возможно снижение пламенных концентраций аторвастатина на 25-35% при сочетанном применении с колестиполом и антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, однако клинического значения данный эффект не имеет.
Препарат Аторвастатин несколько угнетает активность цитохрома Р450 3А4, однако взаимодействие аторвастатина с препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450 3А4, включая антипирин, толбутамид, терфенадин, пероральные контрацептивы и триазолам, не имеет клинического значения.
Возможно повышение плазменных концентраций дигоксина при сочетанном применении с высокими дозами аторвастатина (80 мг аторвастатина в сутки).
При необходимости сочетанного применения препарата Аторвастатин с дигоксином следует контролировать плазменные концентрации последнего.
При сочетанном применении препарата Аторвастатин с эритромицином или кларитромицином возможно повышение плазменных концентраций аторвастатина.
Возможно изменение фармакокинетики пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и норетиндрон, при сочетанном применении с аторвастатином.
Препараты ингибирующие цитохром Р450 3А4 при сочетанном применении повышают плазменные концентрации неизменного аторвастатина.

Кроме того, подобный эффект может наблюдаться при одновременном приеме аторвастатина и употреблении грейпфрутового сока (особенно более 1,2 л грейпфрутового сока в сутки).

Состав и свойства:

Состав и форма выпуска: Аторвастатин 10 мг

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30.

Аторвастатин 20 мг

табл. п/плен. оболочкой 40 мг, № 30.

Аторвастатин 40 мгтабл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — энзима, который регулирует скорость преобразования ГМГ–КоА в мевалонат — предшественник стеролов (в том числе ХС). У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, ненаследственной формой гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями аторвастатин снижает концентрацию общего ХС, ЛПНП и аполипопротеина В (Апо В). Аторвастатин также снижает концентрацию ЛПОНП и ТГ, а также несколько увеличивает содержание ХС ЛПВП. Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеинов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что сопровождается усилением захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин уменьшает продукцию ЛПНП, вызывает выраженное и продолжительное увеличение активности рецепторов ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая неподдается стандартной терапии гиполипидемическими средствами. Первичным местом действия аторвастатина является печень, которая играет главную роль в синтезе ХС и клиренсе ЛПНП. Снижение уровня ХС ЛПНП коррелирует с дозой препарата и концентрацией его в организме.

Индивидуальное дозирование препарата основывается на терапевтическом эффекте. Аторвастатин одинаково снижал риск ишемии и смертости у больных инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии у мужчин и женщин в возрасте как до 65 лет, так и старше.Профилактика кардиоваскулярных осложнений. Аторвастатин значительно уменьшал частоту фатальных сердечно–сосудистых заболеваний и нефатального инфаркта миокарда, общую частоту кардиоваскулярных заболеваний, частоту фатального и нефатального инсульта, уменьшал необходимость в реваскуляризации миокарда.Гетерозиготная родственная гиперхолестеринемия в педиатрии. Безопасность и эффективность применения дозы выше 20 мг для применения у детей не изучались. Влияние продолжительной эффективности терапии аторвастатином в детском возрасте на уменьшение заболеваемости и смертности во взрослом возрасте не установлено.

Повторные инсульты. Аторвастатин не влиял на летальность от геморрагических инсультов.Вторичная профилактика сердечно–сосудистых осложнений. При применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки значительно снижалась частота «фатальных коронарных приступов».

Фармакокинетика. Абсорбция. Аторвастатин быстро всасывается после перорального приема; его концентрация в плазме крови достигает максимального уровня на протяжении 1–2 ч. Всасывание и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе препарата. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с р-ром составляет 95 и 99% соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазы — приблизительно 30%. Низкая системная биодоступность обусловленная пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и биотрансформацией во время первичного прохождения через печень. Прием пищи не влияет на снижение уровня ЛПНП не зависит от времени применения. Концентрация аторвастатина в плазме крови после приема препарата вечером ниже, чем после приема утром (приблизительно на 30% для максимальной концентрации и уровеня AUC).

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет более 98%. Коофициент соотношения эритроциты/плазма крови составляет приблизительно 0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты.

Метаболизм. Аторвастатин в значительной мере метаболизируется, образовывая при этом орто- и парагидроксилированные производные и разные продукты β-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты проявляют ингибирующую активность относительно ГМГ-КоА-редуктазы, эквивалентно действию аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата по отношению к ГМГ-КоА-редуктазы приблизительно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. Исследование in vitro подтверждают важность биотрансформации аторвастатина под влиянием цитохрома P450 3A4.

Выведение. Аторвастатин и его метаболиты главным образом выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации. Но перпарат не подвергаются значительной желудочно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения аторвастатина составляет приблизительно 14 ч. Ингибирующая активность по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе сохраняется на протяжении 20–30 ч вследствие присутствия активных метаболитов. Менее 2% аторвастатина выводится с мочой.Пациенты пожилого возраста Концентрация аторвастатина в плазме крови у здоровых лиц в возрасте старше 65 лет выше, чем у лиц более молодого возраста (приблизительно на 40% от максимальной концентрации и на 30% от уровня AUC).

Условия хранения: при температуре до 30° C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Ратиофарм

Описание препарата «Аторвастатин-ратиофарм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, снижающего скорость и ответственного за превращение ГМГ-КоА в мевалонат (прекурсор стеролов, включая ХС).

Показания и дозировка:

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ, с целью повышения ХС ЛПНП у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная наследственная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIa и IIb по Фредриксону), повышенным уровнем ТГ в плазме крови (тип IV по Фредриксону) и у больных с дисбеталипопротеинемией (тип ІІІ по Фредриксону ) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.

Для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но у которых есть несколько факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например курение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте с целью снижения риска:

Фатальных проявлений ИБС и нефатального инфаркта миокарда
Возникновения инсульта
Возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда

У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для снижения риска:

Развития нефатального инфаркта миокарда
Развития фатального и нефатального инсульта
При проведении процедур реваскуляризации
Госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
Возникновения стенокардии

Дети в возрасте 10–17 лет:

Аторвастерол назначается дополнительно к диете для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипротеина В у мальчиков и девочек в постменархиальный период, в возрасте 10–17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:

Уровень ХС ЛПНП остается ≥190 мг/дл
Уровень ХС ЛННП остается ≥160 мг/дл
В семейном анамнезе есть сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте
У больных детей определяются 2 и более факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний

Перед началом терапии Аторвастеролом необходимо попробовать контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, и провести лечение других сопутствующих заболеваний. Во время лечения Аторвастеролом пациентам следует соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету. Препарат назначают в дозе 10–80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня ХС ЛПНП, цели лечения и чувствительности пациента к препарату. Через 2–4 нед после начала лечения и/или после титрования дозы Аторвастерола необходимо провести контроль уровня липопротеинов и в зависимости от результатов анализа соответственно откорригировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для большинства пациентов эффективна доза 10 мг/сут. Терапевтический эффект достигается на протяжении 2 нед, максимальный терапевтический эффект — на протяжении 4 нед. Эффект поддерживается на протяжении продолжительного лечения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Для большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается при применении 80 мг Аторвастерола 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (пациенты в возрасте 10–17 лет). Рекомендуется назначать Аторвастерол в начальной дозе по 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы). Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 нед или больше необходимо корригировать дозу препарата.

Применение для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы.

Применение для лечения пациентов пожилого возраста. Различия в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и пациентов других возрастных групп нет.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применения аторвастатина и циклоспорина доза аторвастатина не должна превышать 10 мг.

Передозировка:

Специфического лечения при передозировке аторвастатина нет. В случаях передозировки лечение пациента должно быть симптоматическим и поддерживающим (при необходимости). Следует контролировать показатели функции печени и уровень КФК. Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, не ожидается, что проведение гемодиализа значительно увеличит клиренс аторвастатина.

Побочные эффекты:

Ожидается, что побочными явлениями, которые отмечают чаще всего, являются симптомы со стороны ЖКТ, в том числе запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе. Они, как правило, исчезают при продолжении лечения. Из-за возникновения побочных явлений, при применении аторвастатина, участие в клинических испытаниях прекратили менее 2% пациентов.

Следующий перечень побочных реакций составлен на основе данных, полученных в клинических исследованиях и на протяжении постмаркетингового периода.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны ЖКТ: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — анорексия, рвота.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность; очень редко — анафилаксия.
Со стороны эндокринной системы: нечасто — алопеция, гипергликемия или гипогликемия, панкреатит.
Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — амнезия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия; нечасто — периферическая нейропатия.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — звон в ушах.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто — высыпания, зуд; нечасто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, буллезные высыпания (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия; нечасто — миопатия; редко — миозит, рабдомиолиз, судороги.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.
Общие нарушения: часто — слабость, боль в грудной клетке, боль в спине, периферические отеки; нечасто — недомогание, нарушение метаболизма и питания, астения.

Дети в возрасте 10–17 лет:

У пациентов отмечали побочные реакции, подобные реакциям у пациентов, получавших плацебо. Наиболее общими побочными эффектами, которые отмечали в обеих группах, не принимая во внимание причинную связь, были инфекции.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о таких побочных реакциях:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилаксия);
Со стороны метаболизма: увеличение массы тела;
Со стороны нервной системы: гипестезия, амнезия, головокружение;
Со стороны органа слуха: звон в ушах;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенcа — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница;
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, боль в спине;
Общие нарушения: боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость.

Исследования. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, сообщалось о повышении уровней трансаминаз в плазме крови у пациентов, применявших аторвастатин. Такие изменения чаще были легкими и временными; не было необходимости в прекращении применения препарата. Клинически значимое повышение уровней трансаминаз в плазме крови (уровни в 3 раза выше средних значений верхней границы нормы) отмечали в 0,8% пациентов, которые получали аторвастатин. Такие повышения были дозозависимыми и обратимыми у всех пациентов. В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровней креатинфосфокиназы в плазме крови (уровни в 3 раза выше средних значений верхней границы нормы) у 2,5% пациентов, которые применяли аторвастатин, что характерно и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Уровни, которые были в 10 раз выше средних значений верхней границы нормы, выявляли у 0,4% пациентов, которые применяли аторвастатин.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата в анамнезе
Заболевания печени в активной фазе или продолжительное повышение уровня трансаминаз (в 3 раза выше средней верхней границы нормы) в плазме крови неизвестной этиологии
Миопатия
Период беременности и кормления грудью
Женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции
Дети в возрасте до 10 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов, или ниацина и очень редко приводит к развитию рабдомиолиза и нарушению функции почек вследствие миоглобинурии. Следует тщательно рассмотреть соотношение возможных преимуществ и риска, который отмечают при сопутствующем лечении.

Ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4. Взаимодействия могут выявлять при одновременном применении аторвастатина и ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4 (например циклоспорина, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина и кларитромицина, нефазодона, азольных противогрибковых средств, включая итраконазол, ингибиторов ВИЧ-протеазы). С особой осторожностью одновременно применяют аторвастатин и указанные препараты, поскольку это может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Эритромицин/кларитромицин. Одновременное применение аторвастатина в дозе 10 мг/сут и таких ингибиторов цитохрома Р450 3А4, как эритромицин (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Кларитромицин повышает Cmax аторвастатина на 56%, а показатель AUC — на 80%.

Ингибиторы Р-гликопротеина. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина.

Итраконазол. При одновременном применении аторвастатина 40 мг и итраконазола 200 мг/сут показатель AUC аторвастатина повышался в 3 раза.

Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, которые являются ингибиторами CYP 3А4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Грейпфрутовый сок. Содержит один или больше ингибиторов CYP 3A4 и может вызывать повышение концентраций в плазме крови тех препаратов, которые метаболизируются CYP 3A4. Значение AUC аторвастатина увеличивается на 37%, a AUC активного ортогидроксиметаболита снижается на 20,4% после приема 240 мл грейпфрутового сока. Употребление грейпфрутового сока в больших объемах (больше 1,2 л/сут на протяжении 5 дней), приводит к увеличению AUC аторвастатина в 2,5 раза и увеличения в 1,3 раза показателя AUC активных ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы (аторвастатина и активных метаболитов). Поэтому не рекомендуется употребление большого количества грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином.

Индукторы цитохрома P450 3A4. Влияние индукторов цитохрома Р450 ЗА4 (например рифампицина или фенитоина) на аторвастатин неизвестно. Возможные взаимодействия с другими субстратами этого изофермента неизвестны, но их следует рассматривать в случае применения препаратов с узким терапевтическим окном, например, антиаритмических средств ІІІ класса, в том числе амиодарона.

Антипирин. Поскольку Аторвастерол не изменяет фармакокинетики антипирина, взаимодействие между другими препаратами, метаболизирующимися с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.

Одновременное применение других препаратов:

Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг/сут) и азитромицина (500 мг/сут) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Гемфиброзил/фибраты. Риск возникновения миопатии, вызванной применением аторвастатина, может повышаться при одновременном применении фибратов. Согласно результатам исследований in vitro гемфиброзил подавляет глюкуронизацию аторвастатина. Это может вызывать повышение концентраций аторвастатина в плазме крови.

Дигоксин. При длительном применении дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме крови не изменялся. Тем не менее концентрация дигоксина повышалась приблизительно на 20% при одновременном применении 80 мг аторвастатина в сутки. Такое взаимодействие возникает вследствие ингибирования мембранного белка, который транспортирует Р-гликопротеин. Состояние пациентов, которые применяют дигоксин, следует тщательно контролировать.

Пероральные контрацептивы. При одновременном применении аторвастатина с пероральными контрацептивами повышаются концентрации норэтистерона и этинилэстрадиола. Этот эффект следует учитывать при подборе доз пероральных контрацептивов.

Колестипол. Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови снижается (приблизительно на 25%) при одновременном применении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффективность, отмечаемую при применении каждого из этих препаратов отдельно.

Антациды. При одновременном применении аторвастатина и антацидов в виде жидких форм для перорального применения, которые содержат гидроксид натрия и гидроксид алюминия, концентрации аторвастатина в плазме крови снижаются приблизительно на 35%, однако влияния на снижение уровня ХС ЛПНП нет.

Варфарин. Одновременное применение аторвастатина и варфарина приводит к незначительному снижению протромбинового времени в первые дни такого лечения, однако через 15 сут применения аторвастатина этот показатель нормализуется. Тем не менее необходим постоянный контроль за состоянием пациентов, принимающих варфарин, если к схеме лечения добавляют аторвастатин.

Феназон. Одновременное применение аторвастатина и феназона на протяжении определенного времени приводит к незначительному влиянию на клиренс феназона или же такого влияния не выявляет.

Циметидин. В одном исследовании по изучению взаимодействия между циметидином и аторвастатином взаимодействия не выявлено.

Амлодипин. При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина фармакокинетические показатели аторвастатина в равновесном состоянии не изменялись.

Терфенадин. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина не вызывало существенных изменений фармакокинетики терфенадина.

Другие препараты. В клинических исследованиях не отмечено клинически значимых взаимодействий при одновременном назначении аторвастатина и антигипертензивных или эстрогензамещающих средств.

Состав и свойства:

Аторвастатин 10 мг. Прочие ингредиенты: маннит (E421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк.
Аторвастатин 20 мг. Прочие ингредиенты: маннит (E421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк.
Аторвастатин 40 мг. Прочие ингредиенты: маннит (E421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

В печени ТГ и ХС встраиваются в состав ЛПОНП и поступают в плазму крови для транспортировки в периферические ткани. ЛПНП, образующиеся из ЛПОНП, катаболизируются в основном при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами ЛПНП. Аторвастерол снижает уровень ХС и липопротеинов в плазме крови, ингибируя активность ГМГ-КоА-редуктазы и синтез ХС в печени. Аторвастерол также увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеточной мембраны гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Аторвастатин снижает образование ЛПНП и количество частиц ЛПНП, вызывает выраженное и длительное повышение активности ЛПНП-рецепторов, что оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих фракций ЛПНП. Аторвастатин значительно снижает уровень ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, но у пациентов такой группы, как правило, неэффективны другие средства для снижения уровня липидов в крови.

В исследованиях дозозависимости аторвастатин снижал уровень общего ХС (на 30–46%), ХС ЛПНП (на 41–61%), аполипопротеина В (на 34–50%) и ТГ (на 14–33%), но вызывал непостоянное повышение уровня ХС ЛПВП и аполипопротеина А1. Такие результаты получены у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Подтверждено, что снижение уровня общего ХС, ХС ЛПНП и липопротеина В снижает риск развития инфаркта миокарда и количество летальных исходов при таком состоянии. В настоящее время проводятся исследования влияния аторвастатина на течение заболеваний и показатель смертности.

В исследовании MIRACL относительно профилактики ранних рецидивов ишемических состояний проанализировано применение аторвастатина в дозе 80 мг 3086 пациентами (аторвастатин n=1538; плацебо=1548) с острыми заболеваниями коронарных сосудов, включая стенокардию. Лечение начинали через 24–96 ч после госпитализации пациента. Риск повторной госпитализации по причине стенокардии с четкими признаками ишемического заболевания сердца был снижен на 26% (p=0,018).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Польфарма

Описание препарата «Аторвастерол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

Таблетки в оболочке.

В 1 табл. Аторис 10 содержится:

Аторвастатина…..10 мг;

Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.

В 1 табл. Аторис 20 содержится:

Аторвастатина…..20 мг;

Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.

В 1 табл. Аторис 40 содержится:

Аторвастатина…..40 мг;

Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.

Упаковка:

Таблетки, содержащие 10/20 мг аторвастатина – по 10 шт. в контурн. ячейк. упаковке, в картонной пачке – по 3 или 9 контурн. ячейк. упаковок .

Таблетки, содержащие 40 мг аторвастатина – по 10 шт. в контурн. ячейк. упаковке , в картонной пачке – по 1, 3 или 9 контурн. ячейк. упаковок.

Фармакологические свойства:

Аторис является препаратом, понижающим уровень липидов в плазме крови.

Действующее вещество Аторис – аторвастатин – снижает активность фермента ГМК-КоА-редуктазы. Препарат способен блокировать трансформацию ГМК-КоА в мевалоновую кислоту, угнетая участвующие в данной реакции ферменты.

При приеме препарата происходит значительное понижение уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме крови.

Аторвастатин способен оказывать влияние на метаболизм макрофагов и подавлять синтез изопреноидов, вызывающих пролиферацию клеток гладкомышечного слоя сосудов, а также влияющих на коагуляцию и агрегацию крови. Аторис способствует улучшению гемодинамики, имеет антисклеротическое действие, понижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.

После приема перорально действующее вещество быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается через 1-4 часа. При приеме препарата вместе с пищей снижается скорость его абсорбции. С белками плазмы связывается до 98% препарата. Через ГЭБ аторвастатин не проникает.

Метаболизируется препарат в печени, выводится в основном через кишечник, до 2% выводится почками. Период полувыведения составляет около 14 часов.

Показания:

Аторис назначается для лечения первичной гиперлипидемии типа IIa и IIb, в т. ч. полигенной гиперхолестеринемии, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии.

Также Аторис показан пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при превышающем норму уровне общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В.

Применение:

Перед лечением пациента переводят на диету с более низким содержанием липидов. Диету пациент должен соблюдать во время всего курса лечения препаратом Аторис.

Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (желательно каждый день в одно и то же время).

Решение о продолжительности курса лечения и дозах препарата принимает лечащий врач, основываясь на особенностях течения болезни у каждого пациента.

Дозировка для взрослых.

Начальная доза составляет 10 мг 1 р/сутки. Эффект от применения препарата достигается в течение 14 дней, с достижением максимума в течение 28 дней.

При отсутствии эффекта от терапии спустя 2 недели дозу постепенно повышают до 80 мг/сутки (наивысшая суточная доза). Между каждым повышение дозы соблюдают интервал не менее, чем в 2 недели. Дозу корректирует врач после проведения липидограммы.

Дозировка для детей в возрасте старше 10-ти лет.

Начальная доза составляет 10 мг 1 р/сутки. При необходимости можно увеличить дозу до 20 мг 1 р/сутки (наивысшая суточная доза). Между каждым повышение дозы соблюдают интервал не менее, чем в 4 недели. Дозу корректирует врач после проведения липидограммы.

Дозировка для пациентов пожилого возраста, для пациентов с нарушениями функции почек.

Назначается обычная дозировка, коррекция не требуется.

Дозировка для пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью проводят повышение дозы, требуется регулярный контроль уровня липидов и клинической картины в целом. Препарат отменяют, если наблюдается рост активности ферментов печени в 3 раза выше нормы.

Побочные эффекты:

В целом, Аторис переносится хорошо. Иногда сообщалось о таких побочных реакциях:

– со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита, диспептические явления, панкреатит, гепатит, нарушение оттока желчи.

– со стороны ЦНС: нарушения сна, головокружение, головная боль, чуства онемения, покалывания, периферическая невропатия.

– со стороны костно-мышечной системы: судороги, мышечные боли, слабость в мышцах, миопатия, миозиты.

– со стороны показателей крови: повышение КФК, рост уровня ферментов печени, гипер-, гипогликемия.

– аллергические проявления: сыпь нак оже, зуд, крапивница, отек Квинке.

– прочие: астения, нарушение потенции, боль за грудиной, алопеция.

При появлении перечисленных побочных эффектов необходимо обсудить с лечащим врачом возможность продолжения приема таблеток.

Противопоказания:

Аторис противопоказан при:

– непереносимости компонентов препарата;

– лактазной недостаточности, галактоземии, нарушениях абсорбции глюкозо-галактозы;

– острых нарушениях функции почек, персистирующем повышении активности трансаминаз, при болезнях скелетных мышечных тканей;

– наступлении беременности и при кормлении грудью;

– возрасте пациента менее 10 лет.

Особые указания:

С осторожностью Аторис назначают пациентам, страдающим алкоголизмом и болезнями печени.

Применение в период беременности и лактации. Аторис противопоказан во время беременности. Перед началом приема препарата беременность следует исключить, а также в период лечения следует применять надежные средства контрацепции. Препарат отменяют не менее, чем за 1 месяц до планируемого зачатия.

В случае, если существует необходимость приема препарата в период лактации, решается вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность препарата влиять на скорость реакции при управлении механизмами. Препарат назначают с осторожностью.

Взаимодействия:

Отмечается рост концентраций в плазме аторвастатина при совместном применении препарата с лекарствами, угнетающими CYP 3А4 (в т.ч. циклоспорином, препаратами с противомикробным и фунгицидным действием , ингибиторами протеаз, нефазодоном). Это может привести к развитию миопатии с рабдомиолизом и нарушением почечной функции

Отмечается рост концентраций в плазме аторвастатина при сочетанном применении с ниацином и производными фиброевой кислоты.

Наблюдается улучшение эффекта от применения аторвастатина при одновременном приеме с фенитоином.

Концентрация препарата в плазме понижается при сочетанном приеме с антацидами, что не влияет на эффективность лечения.

Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается при совместном приеме с колестиполом, при этом эффективность лечения возрастает.

При приеме аторвастатина и дигоксина, а также пероральных контрацептивов увеличиваются концентрации в плазме последних.

При приеме с варфарином препарат сокращает протромбиновое время в начале комбинированного лечения.

Противопоказано пить сок из грейпфрута во время лечения препаратом Аторис.

Передозировка:

Данные на сегодняшний день отсутствуют.

При передозировке показано промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

Условия хранения:

Аторис хранят в сухом, затемненном месте при температуре 15-25^оС.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA05

Аторвастатин

Описание препарата «Аторис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Атормак – препарати, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.

Показания и дозировка

Показання препарату Атормак:

Гіперліпідемія. Корекція підвищеного рівня загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності, аполіпопротеїну В і тригліцеридів у хворих з первинною гіперхолестеринемією, гетерозиготною сімейною і несімейною гіперхолестеринемією та змішаною (комбінованою) гіперліпідемією (тип IIa і IIb) при неефективності немедикаментозних заходів; для зниження рівня загального холестерину і ліпопротеїдів дуже низької щільності у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших засобів корекції рівня ліпідів у випадку неефективності таких засобів, як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеним рівнем тригліцеридів (тип IV) і пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III) при неефективності немедикаментозних заходів.

Ішемічна хвороба серця. Вторинна профілактика ішемічної хвороби серця; зниження ризику розвитку ускладнень ішемічної хвороби серця, атеросклерозу: інфаркту міокарда, інсульту і транзиторних порушень мозкового кровообігу; для уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу.

У дітей віком 10 – 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринємією.

Призначається як допоміжний засіб до дієти для зниження рівня загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та аполіпопротеїну Б.

Перед початком лікування потрібно визначити рівень холестерину у крові, зважаючи, що до і під час терапії хворі повинні знаходитися на стандартній гіпохолестеринемічній дієті і потрібні заходи, спрямовані на зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням (фізичні вправи, лікування основних захворювань).

Звичайна початкова доза Атормаку для дорослих становить 10 мг 1 раз на добу, терапевтична доза – 10 – 80 мг на добу. Препарат призначають 1 раз на день у будь-який час незалежно від прийому їжі. Доза препарату встановлюється індивідуально залежно від рівня ЛПНЩ, мети лікування і відповіді пацієнта на терапію. Рівні ліпопротеїдів у крові необхідно контролювати протягом 2 – 4 тижнів після початку лікування, а також у разі корекції дози препарату.

Первинна гіперхолестеринемія та змішана (комбінована) гіперліпідемія.

Звичайна доза Атормаку для дорослих становить 10 мг на добу. Ефект лікування розвивається через 2 тижні, максимальний ефект – через 4 тижні. Позитивні зміни підтримуються шляхом тривалого приймання препарату.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія.

Доза препарату для дорослих становить від 10 мг до 80 мг на добу щоденно. Початкову і підтримуючу дозу встановлюють індивідуально. Максимальна добова доза – 80 мг.

Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія в педіатрії (пацієнти віком 10 – 17 років).

Початкова доза – 10 мг 1 раз на добу щоденно. Максимальна рекомендована доза 20 мг 1 раз на добу щоденно. Дозу встановлююють індивідуально, маючи на увазі мету терапії, і коригуючи дозу, за необхідності, з інтервалом у 4 тижні і більше.

Передозировка

Передозування препарату Атормак:

Симптоми: міопатія (рабдоміоліз), порушення функції печінки, нудота, блювання, діарея.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.

Побочные эффекты

Побічні реакції препарату Атормак:

З боку нервової системи: головний біль, периферична нейропатія, парестезія;

Психічні розлади: інсомнія;

З боку травного тракту: нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, метеоризм, панкреатит, блювання;

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міальгія, міопатія, міозит, судоми м’язів;

Обмін речовин і травлення: гіпоглікемія, гіперглікемія, анорексія;

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, холестатична жовтуха;

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, свербіж, висип;

З боку кровотворної системи: тромбоцитопенія.

З боку репродуктивної системи: імпотенція.

Загальні прояви: алергічні реакції, астенія, запаморочення.

Противопоказания

Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату Атормак. Захворювання печінки в активній фазі, підвищення рівнів трансаміназ у сироватці крові в 3 рази; індивідуальна; захворювання скелетних м’язів. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 10 років.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одночасне застосування аторвастатину з циклоспорином, фібратами, еритроміцином, протигрибковими засобами з групи азолів і ніацином може збільшувати ризик розвитку міопатії. Одночасне застосування з антацидними засобами, які містять гідроксид магнію і гідроксид алюмінію, призводить до зниження концентрації аторвастатину в плазмі крові. Одночасне застосування аторвастатину з еритроміцином може призвести до підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Одночасне застосування з препаратами дигоксину призводить до підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові на 20%. Одночасне застосування препарату з варфарином та іншими непрямими антикоагулянтами може призвести до зниження протромбінового часу. Одночасне застосування з пероральними контрацептивами, які містять норетиндрон і етинілестрадіол призводить до підвищення концентрацій норетиндрону і етинілестрадіолу в плазмі крові. Одночасне застосування аторвастатину з холестиполом призводить до зниження концентрації аторвастатину в плазмі крові.

Состав и свойства

діюча речовина: аtorvastatin;

1 таблетка містить аторвастатину кальцію, еквівалентно аторвастатину 10 мг, або 20 мг, або 40 мг;

допоміжні речовини:

таблетки по 10 мг та 20 мг: магнію карбонат легкий, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полісорбат 80, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, діетилфталат, понсо 4R (E 24);

таблетки по 40 мг: магнію карбонат легкий, лактоза, крохмаль кукурудзяний, полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, хіноліновий жовтий (Е 104).

Форма выпуска: Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Аторвастатин кальцію – синтетичний гіполіпідемічний засіб. Це селективний, конкурентний інгібітор 3-гідрокси-3-метилглютарил-коензим А-редуктази (ГМГ КоА-редуктази) – фермент, який пригнічує синтез холестерину в печінці. Перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту є одним із ранніх етапів синтезу ендогенного холестерину. Пригнічення синтезу холестерину аторвастатином (інгібітором ГМГ-КоА-редуктази) сприяє зниженню кількості внутрішньоклітинного холестерину. Це зумовлює підвищення кількості рецепторів ліпопротеїдів низької щільності, які збільшують захоплення холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) з крові і, у такий спосіб, відновлють внутрішньоклітинний гомеостаз холестерину. Збільшення кількості ЛПНЩ-рецепторів сприяє зниженню їх попередників у крові – ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), що також сприяє зниженню як ЛПНЩ, так і загального холестерину. Аторвастатин знижує рівні загального холестерину, холестерину-ЛПНЩ та аполіпротеїну В у пацієнтів з гомозиготною та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (СГ), несімейними формами гіперхолестеринемії та змішаними дисліпідеміями. Аторвастатин знижує також рівень холестерину ЛПДНЩ, рівень тригліцеридів і дещо підвищує рівні холестерину ЛПВЩ і аполіпротеїну А. Первинним місцем дії аторвастатину є печінка, яка відіграє головну роль у синтезі холестерину і кліренсі ЛПНЩ. Зниження рівня холестерину ЛПНЩ корелює з дозою препарату і концентрацією його в організмі.

Аторвастатин у дозі 10 – 80 мг знижує рівень загального холестерину на 30 – 46%, холестерину ЛПНЩ на 41 – 61%, Апо В на 34 – 50% і ТГ на 14 – 33%. Цей результат стійкий у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, набутою формою гіперхолестеринемії і змішаною формою гіперліпідемії, в тому числі у хворих з інсуліннезалежним сахарним діабетом.

Фармакокінетика. Аторвастатин швидко всмоктується після перорального прийому; максимальні концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1 – 2 год. Абсолютна біодоступність аторвастатину становить 14%, системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази – 30%, відносна – 95 – 99%, абсолютна – 12%. Їжа знижує рівень і ступінь всмоктування препарату на 25% і 9% – відповідно. Концентрації аторвастатину в плазмі крові після прийому на ніч нижчі порівняно з прийомом препарату вранці натщесерце, проте рівні зниження холестерину протягом дня однакові і не залежать від часу прийому препарату. Аторвастатин на 98% зв'язується з білками плазми крові. Аторвастатин метаболізується в печінці з утворенням орто- і парагідроксильованих похідних та інших продуктів b-окислення (70%). Метаболіти виводяться з організму головним чином з жовчю. Середній період напіввиведення препарату становить приблизно 14 год. Інгібуюча активність препарату щодо ГМГ-КоА-редуктази зберігається протягом 20 – 30 год завдяки наявності активних метаболітів. 2% прийнятої дози аторвастатину виводиться з організму з сечею. Максимальна ефективність розвивається через 4 тижні.

Терапевтичний ефект відзначається після 2 тижнів безперервного приймання препарату; максимальний терапевтичний ефект відмічається через 4 тижні.

Концентрація аторвастатину в плазмі здорових людей похилого віку (старше 65 років) вище (приблизно на 40% для максимальної концентрації і 30% для AUC), ніж у молодих людей. Не виявлено різниці в ефективності лікування аторвастатином пацієнтів похилого віку і пацієнтів інших вікових груп.

Концентрація аторвастатину в плазмі крові у жінок відрізняється від концентрації в плазмі крові у чоловіків (у жінок максимальна концентрація приблизно на 20% вище, а AUC – на 10% нижче). Однак не виявлено клінічно достовірної відмінності впливу аторвастатину на рівень ліпідів у чоловіків і жінок.

Концентрація аторвастатину суттєво підвищується (максимальна концентрація в 16 раз, AUC – в 11 раз) у хворих з цирозом печінки алкогольної етіології.

Условия хранения:

Зберігати Атормак слід при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA05

Аторвастатин

Описание препарата «Атормак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Атотекс снижает концентрации холестерина в плазме крови и липопротеинов в сыворотке крови.

Показания и дозировка

Показания препарата Атотекс:

Предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний

Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Атотекс показан для:

уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта;
уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.

Для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Атотекс показан для:

уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта.

Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Атотекс показан для:

уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;
уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;
уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью,
уменьшение риска возникновения стенокардии.

гиперлипидемия

В дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) .
Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке (тип IV по классификации Фредриксона).
Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в тех случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.
Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.
Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:

a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или

б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и:

в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb, по классификации Фредриксона).

Рекомендованная начальная доза аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, нуждающихся значительному снижению уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Диапазон доз аторвастатина находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы аторвастатина должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и / или после титрования дозы аторвастатина следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет).Рекомендованная начальная доза аторвастатина составляет 10 мг 1 раз в сутки максимальная рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной цели лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Доза Атотексу для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения не доступны.

Одновременная гиполипидемическая терапия.

Атотекс можно использовать с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще использовать с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении аторвастатина; следовательно, коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек ненужное (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз.

Следует избегать лечения аторвастатином у пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), или ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир).Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, принимающих лопинавир + ритонавир и применять в самой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, принимающих в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу аторвастатина следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить необходимые клинические обследования для обеспечение применения малейшей необходимой дозы аторвастатина. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение аторвастатином следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения малейшей необходимой дозы аторвастатина (см. Раздел «Особенности применения» и « взаимодействие с другими лекарственными средствами »).

Дети.

По данным, которые были получены в исследованиях с участием пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших аторвастатин в дозе не более 20 мг, не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на длину менструального цикла у девушек . Профиль нежелательных реакций был подобен пациентов, получавших плацебо (см. Раздел «Побочные реакции»). Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения Атотексом (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Применение в отдельных группах пациентов»).

Аторвастатин не исследовали в контролируемых клинических исследованиях, которые включали пациентов подросткового возраста или пациентов моложе 10 лет.

Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг / сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

Передозировка

Специфического лечения при передозировке Атотекса не существует. В случае передозировки пациенту следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. За высокой степени связывания препарата с белками плазмы не следует ожидать значительного усиления клиренса препарата с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочніе реакции препарата Атотекс:

Ниже указано побочные реакции, которые были зарегистрированы в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях.

Инфекции и инвазии: назофарингит, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок (в том числе анафилактический шок).

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.

Со стороны психики: бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферические нейропатии.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: звон и шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны сосудов: увеличение частоты нелетального геморрагического инсульта.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: боль в горле и гортани, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, диарея, рвота, боль в верхней и нижней участках живота, отрыжка, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, летальная и нелетальная печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожные высыпания, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая экссудативную мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: скелетно-мышечная боль, миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине, боль в шее, слабость мышц, миопатия, миозит, рабдомиолиз , тендонопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия), иммунологически опосредованная некротическая миопатия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие нарушения: недомогание, пирексия, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость.

Лабораторные показатели: отклонение функциональных проб печени, повышение уровня КФК в крови, наличие лейкоцитов в моче.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, аторвастатин вызвал повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Эти изменения обычно были слабо выраженными, временными и не нуждались вмешательства или лечения. Клинически значимое повышение активности трансаминаз сыворотки (превышение верхней границы нормы более чем в 3 раза) наблюдали в 0,8% пациентов, принимавших аторвастатин. Это повышение должно дозозависимый характер и было обратимым у всех пациентов. В 2,5% пациентов, принимавших аторвастатин, наблюдали повышение активности КФК сыворотки, более чем в 3 раза превышала верхнюю границу нормы. Это совпадает с наблюдениями при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в ходе клинических исследований. В 0,4% пациентов, получавших аторвастатин, отмечали уровне, превышающих верхнюю границу нормы более чем в 10 раз.

Дети (10-17 лет)

У пациентов, получавших аторвастатин, наблюдались побочные реакции, подобные тем, которые наблюдались у пациентов, получавших плацебо (см. Раздел «Дети» раздела «Способ применения и дозы»).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Лабораторные показатели: повышенный уровень щелочной фосфатазы, АЛТ и КФК в крови.

При применении некоторых статинов были описаны такие нежелательные явления: расстройство половой функции; депрессия исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно во время длительного лечения; когнитивные расстройства (например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания) сахарный диабет (частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы крови натощак ≥ 5,6 ммоль / л, индекс массы тела> 30 кг / м ² , повышение уровня триглицеридов, гипертензия в анамнезе)).

Противопоказания

Противопоказания препарата Атотекс:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Заболевания печени в острой фазе или стойкое повышение (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в сыворотке крови в три или более раз.

Препарат противопоказан при беременности, кормления грудью и женщинам репродуктивного возраста, не использующие подходящие методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Влияние на аторвастатин лекарственных средств, которые принимают одновременно

Аторвастатин метаболизируется с помощью CYP3A4 и является субстратом для транспортных белков, например печеночного переносчика OATP1B1. Одновременный прием лекарственных средств, которые являются ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками, может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии.Цей риск также может увеличиться при одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными средствами, которые могут привести к миопатии, такими как циклоспорин , фибраты, никотиновая кислота или ингибиторы CYP3A4 (например эритромицин, азольные противогрибковые препараты).

ингибиторы CYP3A4

Известно, что мощные ингибиторы CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина (см. Таблицу 1 и подробную информацию, приведенную ниже). Вслед за возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдин, стирипентолом, кетоконазол, вориконазолом, итраконазолом, Посаконазол и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавир, атазанавиром, индинавиром, дарунавир и т.д.). Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента (см. Таблицу 1).

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови (см. Таблицу 1). Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследование взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть целесообразность назначения меньших максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента, после начала лечения ингибитором или после коррекции дозы.

индукторы CYP3A4

Одновременный прием аторвастатина со стимуляторами CYP3A4 (например с эфавирензом, рифампином, зверобоем) может привести к неустойчивому снижение концентраций аторвастатина в плазме крови. Благодаря механизму двойного взаимодействия рифампина (стимулирование CYP3A4 и ингибирования печеночного переносчика OATP1B1) одновременный прием аторвастатина и рифампина рекомендован, поскольку применение аторвастатина через большой промежуток времени после рифампина связывается со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.Однако влияние рифампина на концентрации аторвастатина в клетках печени неизвестен, и при невозможности избежать одновременного приема следует внимательно наблюдать за эффективностью лечения пациента.

ингибиторы переноса

Ингибиторы транспортных белков (например циклоспорин) могут увеличивать системное влияние аторвастатина (см. Таблицу 1) .Ефект ингибирования печеночных переносчиков на концентрации аторвастатина в клетках печени невидомий.Якщо невозможно избежать одновременного приема, рекомендуется снизить дозу и вести клиническое наблюдение эффективности лечения (см. Таблицу 1).

Гемфиброзил / производные фибровой кислоты

Иногда осложнения со стороны мышц, включая рабдомиолиз связывают с монотерапией фибратами.Риск возникновения этих явлений увеличивается при одновременном применении производных фиброевой кислоты и аторвастатина. Если нельзя избежать одновременного приема, следует применять низкие дозы аторвастатина, которые дают возможность достичь терапевтических целей, а за пациентом необходимо внимательно наблюдать.

эзетимиб

Монотерапии эзетимиба связывают с осложнениями со стороны мышц, включая рабдомиолиз.Поэтому риск возникновения этих явлений может увеличиваться при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Рекомендовано должное клиническое наблюдение таких пациентов.

колестипол

Концентрации в плазме крови аторвастатина и его активных метаболитов были меньше (ок. На 25%), когда колестипол принимали одновременно с аторвастатином. Однако липидные эффекты были большими, когда аторвастатин и колестипол принимали одновременно, чем тогда, когда один из лекарственных средств принимали отдельно.

Фузидова кислота

Исследование взаимодействия с аторвастатином и фузидовою кислотой не проводились. Как и в случаях с другими статинами, при послерегистрационного одновременного применения аторвастатина и фузидовои кислоты наблюдались об осложнениях со стороны мышц, включая рабдомиолиз.Механизм этого взаимодействия неизвестно. Пациенты следует внимательно наблюдать, и может оказаться целесообразным временном прекращении приема аторвастатина.

Влияние аторвастатина на лекарственные средства, которые принимают одновременно

дигоксин

При одновременном длительном применении дигоксина и 10 мг аторвастатина, немного растут значение плато концентрации дигоксина. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.

пероральные контрацептивы

Одновременный прием аторвастатина и пероральных контрацептивов приводил к увеличению концентрации в плазме норэтиндрона и этинилэстрадиола. Это следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих Атотекс.

варфарин

Аторвастатин не оказывал клинически значимого действия на протромбиновое время у пациентов, проходивших длительное лечение варфарином.

Влияние лекарственных средств, которые принимают одновременно, на фармакокинетику аторвастатина.

Таблица 1.

Лекарственное средство, принимают одновременно, и режим дозирования	аторвастатин
	Доза (мг)	Изменение AUC *	Клинические рекомендации
Типранавир 500 мг 2 раза в день / ритонавир 200 мг 2 раза в день, 8 дней (от 14 до 21 дня)	40 мг в 1-й день, 10 мг на 20-й день	↑ 9,4 раз	В случаях, когда одновременный прием с аторвастатином необходим, превышать дозы 10 мг аторвастатина ежедневно. Рекомендуется клиническое наблюдение этих пациентов.
Циклоспорин 5,2 мг / кг в день, стабильная доза	10 мг 1 раз в день в течение 28 дней	↑ 8,7 раз
Лопинавир 400 мг 2 раза в день / ритонавир 100 мг 2 раза в день, 14 дней	20 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 5,9 раз	В случаях, когда одновременный прием с аторвастатином необходимо, рекомендованные ниже поддерживающие дозы аторвастатина. При дозах аторвастатина, превышающих 20 мг, рекомендуется клиническое наблюдение пациентов
Кларитромицин 500 мг 2 раза в день, 9 дней	80 мг 1 раз в день в течение 8 дней	↑ 4,4 раз
саквинавир 400 мг 2 раза в день / ритонавир 300 мг 2 раза в день, от 5 до 7 дней, на 8 день увеличить до 400 мг 2 раза в день, от 5 до 18 дней, принимать через 30 мин после приема аторвастатина	40 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 3,9 раз	В случаях, когда одновременный прием с аторвастатином необходимо, рекомендованные ниже поддерживающие дозы аторвастатина. При дозах аторвастатина, превышающих 40 мг, рекомендуется клиническое наблюдение пациентов
Дарунавир 300 мг 2 раза в день / ритонавир 100 мг 2 раза в день, 9 дней	10 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 3,3 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз в день, 4 дня	40 мг, однократно	↑ 3,3 раза
Фосампренавир 700 мг 2 раза в день / ритонавир 100 мг 2 раза в день, 14 дней	10 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 2,5 раза
Фосампренавир 1400 мг 2 раза в день, 14 дней	10 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 2,3 раза
Нелфинавир 1250 мг 2 раза в день, 14 дней	10 мг 1 раз в день в течение 28 дней	↑ 1,7 раз ^	Специфических рекомендаций нет.
Грейпфрутовый сок, 240 мл 1 раз в день **	40 мг, однократно	↑ 37%	Одновременное употребление большого количества грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется.
Дилтиазем 240 мг 1 раз в день, 28 дней	40 мг, однократно	↑ 51%	После начала приема или коррекции дозы дилтиазема рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение пациентов.
Эритромицин 500 мг 4 раза в день, 7 дней	10 мг, однократно	↑ 33% ^	Рекомендуемая ниже максимальная доза и клиническое наблюдение пациентов.
Амлодипин 10 мг, однократно	80 мг, однократно	↑ 18%	Специфических рекомендаций нет.
Циметидин 300 мг 4 раза в день, 2 недели	10 мг 1 раз в день в течение 4 недель	↓ менее 1% ^	Специфических рекомендаций нет.
Антацидное суспензия гидроксидов магния и алюминия 30 мл 4 раза в день, 2 недели	10 мг 1 раз в день в течение 4 недель	↓ 35% ^	Специфических рекомендаций нет.
Эфавиренц 600 мг 1 раз в день, 14 дней	10 мг в течение 3 дней	↓ 41%	Специфических рекомендаций нет.
Рифампицин 600 мг 1 раз в день, 7 дней (одновременный прием)	40 мг, однократно	↑ 30%	Если одновременного приема нельзя избежать, рекомендуется одновременный прием аторвастатина и рифампина при клиническом наблюдении.
Рифампицин 600 мг 1 раз в день, 5 дней (раздельный прием)	40 мг, однократно	↓ 80%
гемфиброзил 600 мг 2 раза в день, 7 дней	40 мг, однократно	↑ 35%	Рекомендуемая ниже начальная доза и клиническое наблюдение пациентов.
фенофибраты 160 мг 1 раз в день, 7 дней	40 мг, однократно	↑ 3%	Рекомендуемая ниже начальная доза и клиническое наблюдение пациентов.

* AUC – площадь под фармакокинетической кривой. Данные, представленные как кратная смена, представляют собой простое отношение показателей для одновременного приема и приема только аторвастатина (т.е. 1-кратный = без изменений). Данные, представленные как изменение в%, представляют собой процентную разницу относительно приема только аторвастатина (то есть 0% = без изменений).

** Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить концентрации в плазме лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью CYP3A4. Потребление 240 мл грейпфрутового сока также приводит к уменьшению AUC активного ортогидроксиметаболиту на 20,4%.Большое количество грейпфрутового сока (более 1,2 л ежедневно в течение 5 дней) увеличивала AUC аторвастатина в 2,5 раза, а также AUC активных веществ (аторвастатин и метаболиты).

^ Общая эквивалентная активность аторвастатина.

Повышение обозначено как “↑”, снижение – как “↓”.

Таблица 2.

Влияние аторвастатина на фармакокинетику лекарственных средств, которые принимают одновременно

Аторвастатин и режим дозирования	Лекарственное средство, принимают одновременно
Аторвастатин и режим дозирования	Лекарственное средство / доза (мг)	Изменение AUC *	Клинические рекомендации
80 мг 1 раз в день в течение 10 дней	Дигоксин 0,25 мг 1 раз в день, 20 дней	↑ 15%	Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.
40 мг 1 раз в день в течение 22 дней	Пероральный контрацептив 1 раз в день, 2 месяца: норэтиндрон 1 мг этинилэстрадиол 35 мкг	↑ 28% ↑ 19%	Специфических рекомендаций нет.
80 мг 1 раз в день в течение 15 дней	Феназон 600 мг, однократно **	↑ 3%	Специфических рекомендаций нет.

* AUC – площадь под фармакокинетической кривой. Данные, представленные как изменение в%, представляют собой процентную разницу относительно приема только аторвастатина (то есть 0% = без изменений).

** Одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона дал небольшой или такой, который не определяется, влияние на клиренс феназона.

Повышение обозначено как “↑”, снижение – как “↓”.

Состав и свойства

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит аторвастатина кальция пропиленгликоля сольвата 11 мг, 22 мг, 44 мг или 88 мг, что эквивалентно аторвастатина 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг

вспомогательные вещества: кальция ацетат, натрия кроскармеллоза, натрия карбонат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ограничивает скорость фермента, который отвечает за преобразование 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, прекурсор стеринов, включая холестерин. Триглицериды и холестерин в печени сочетаются в липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП) и высвобождаются в плазму для доставки в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП и катаболизируются первично через рецептор с высокой степенью аффинности к ЛПНП (рецептор ЛПНП).

Аторвастатин снижает концентрации холестерина в плазме крови и липопротеинов в сыворотке крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазы, а затем биосинтез холестерина в печени, а также повышает количество печеночных рецепторов ЛПНП на клеточной поверхности для усиленного захвата и катаболизма ЛПНП.

Аторвастатин снижает продукцию ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин приводит к полному и устойчивого повышения активности рецептора ЛПНП вместе с подавляющим изменением в качестве циркуляционных частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективен в снижении уровня Х-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в которых лечение гиполипидемическими средствами было неэффективным.

Аторвастатин продемонстрировал снижение концентраций общего холестерина (30-46%), Х-ЛПНП (41-61%), аполипопротеина B (34-50%) и триглицеридов (14-33%), несмотря на то, что он приводил к неустойчивому повышение уровней Х-ЛПВП и аполипопротеина А1 в исследовании доза-ответ. Эти результаты соответствуют результатам, которые были получены у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Было доказано, что снижение уровня общего холестерина, Х-ЛПНП и аполипопротеина B сокращает риск развития и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакокинетика.

абсорбция

После приема аторвастатин быстро абсорбируется; максимальные концентрации в плазме крови (C _max) достигается в течение 1-2 часов. Степень абсорбции повышается пропорционально дозе аторвастатина. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с раствором составляет 95 и 99% соответственно. Биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 14%, а системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресис

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Апотекс Инк., Канада
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA05

Аторвастатин

Описание препарата «Атотекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Атракад – міорелаксанти з периферичним механізмом дії.

Показания и дозировка

Показання препарату Атракад:

Як допоміжний препарат застосовують при загальній анестезії з метою створення умов для інтубації трахеї, розслаблення скелетної мускулатури при оперативних втручаннях, діагностичних процедурах і штучній вентиляції легенів.

З метою упередження дистресу у пацієнтів Атракад не слід застосовувати до введення пацієнта в непритомний стан. Атракад слід вводити внутрішньовенно, препарат не застосовувати для внутрішньом'язового введення.

Дорослі.

Введення шляхом ін‘єкції.

Атракад застосовується шляхом внутрішньовенної болюсної ін‘єкції. Дозовий режим для дорослих становить від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла залежно від необхідної тривалості повної нервово-м‘язової блокади і забезпечує адекватну релаксацію протягом 15-35 хвилин. Ендотрахеальну інтубацію можна проводити протягом перших 90 секунд після внутрішньовенного введення препарату в дозах 0,5-0,6 мг/кг маси тіла. За необхідності подовження блокуючої дії препарат додатково вводять в дозах 0,1-0,2 мг/кг маси тіла. Правильне додаткове дозування не збільшує кумулятивного ефекту нервово-м‘язової блокади. Відновлення нормальної нервово-м‘язової передачі відбувається через 35 хвилин. Нервово-м‘язова блокада, спричинена застосуванням Атракаду, може бути швидко нівельована застосуванням стандартних доз антихолінестеразних препаратів.

Введення шляхом інфузії

Після початкового введення болюсної дози препарату Атракад 0,3-0,6 мг/кг маси тіла подальше підтримання нервово-м‘язової блокади під час тривалого хірургічного втручання здійснюється шляхом тривалої внутрішньовенної інфузії препарату у режимі 0,3-0,6 мг/кг маси тіла на годину.

Атракад може застосовуватись шляхом внутрішньовенних інфузій під час аортокоронарного шунтування. При необхідності гіпотермії тіла до температури 25 – 26°С зменшується рівень інактивації атракуріуму, тому для підтримання повної нервово-м‘язової блокади у цьому разі швидкість інфузійного введення препарату може бути зменшена наполовину.

Сумісність з іншими розчинами та період стабільності препарату наведені нижче:

Розчин для внутрішньовенних інфузій	Період стабільності
Розчин натрію хлориду (0,9%)	24 год.
Розчин глюкози (5% )	8 год.
Розчин Рінгера	8 год.
Розчин натрію хориду (0,18%) та розчин глюкози (4% )	8 год.
Розчин Хартмана	4 год.

При розведенні у зазначених вище розчинах для досягнення концентрації атракуріуму бесилату у концентраціях 0,5 мг/мл і вище, отриманий розчин буде зберігати стабільність при денному освітленні у зазначений період часу при температурі не вище 30°С.

Діти

Атракад застосовують у дітей старше 1 місяця у тих же дозових режимах, що і для дорослих, розраховуючи дозу на масу тіла дитини.

Хворі похилого віку

Застосовується у стандартному дозуванні, однак рекомендується початкову дозу призначати на нижній межі дозового діапазону і вводити препарат повільніше.

Ниркова та печінкова недостатність

Препарат призначається у стандартних дозах при будь-яких рівнях ниркової або печінкової недостатності, включаючи термінальні стадії.

Хворі на серцево-судинні захворювання

У пацієнтів з клінічно значущими проявами серцево-судинних захворювань початкова доза препарату повинна вводитись протягом періоду не менше 60 секунд.

Хворі, які лікуються у палатах інтенсивної терапії

Після введення необхідної початкової болюсної дози препарату Атракад у межах від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла подальше підтримання нервово-м‘язової блокади забезпечується постійною внутрішньовенною інфузією препарату зі швидкістю від 11 до 13 мкг/кг/хв. (0,65 – 0,78 мг/кг/год.). Однак існує широка індивідуальна варіабельність у дозовому режимі введення препарату, що може також змінюватись з часом. Деяким хворим може бути необхідним такий низький рівень введення препарату, як 4,5 мкг/кг/хв. (0,27 мг/кг/год.), тоді як іншим – такий високий, як 29,5 мкг/кг/хв. (1,77 мг/кг/год.).

Швидкість відновлення нервово-м‘язової передачі у хворих не залежить від тривалості застосування препарату і, за даними клінічних досліджень, лежить у межах від 32 до 108 хвилин.

Моніторинг

З метою індивідуалізації дозового режиму рекомендується, як і при застосуванні інших препаратів, що блокують нервово-м‘язову передачу, контролювати її функцію.

Передозировка

Передозування препаратом Атракад:

Симптоми: тривале пригнічення дихання або апное, гіпотензія, колапс, тривалий параліч

(за типом міоплегії), шок.

Лікування: введення антагоністів – антихолінестеразних засобів, краще – неостигміну метилсульфату, в дозі 1 – 3 мг внутрішньовенно через 0,5 – 2,0 хвилини після попереднього внутрішньовенного введення 0,25 – 0,7 мг атропіну (з метою попередження побічних

м-холіноміметичних ефектів), при апное і тривалому паралічі – штучна вентиляція легенів під позитивним тиском (до повного відновлення дихання). В цей час необхідно підтримувати повну седацію хворого. При вираженій гіпотензії або шоку слід застосовувати вазоконстриктори. Необхідне повторне обстеження через 1 годину після усунення нервово-м’язової блокади для виключення міорелаксації.

Побочные эффекты

Наведена нижче побічна дія препарату Атракад класифікована по органах і системах та за частотою виникнення. Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10 000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10 000. Визначення „невідомо” стосується тих побічних дій, де встановити частоту з наявних джерел неможливо.

Судинні порушення

Побічна дія, зумовлена збільшеним викидом гістаміну.

Часто: гіпотензія (помірна, транзиторна), гіпермія шкіри.

Порушення з боку дихальної системи і органів грудної клітки

Побічна дія, зумовлена збільшеним викидом гістаміну.

Не часто: бронхоспазм.

Імунна система

Дуже рідко: анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція.

При застосуванні Атракаду з іншими препаратами для анастезії є поодинокі повідомлення про виникнення тяжких анафілактоїдних або анафілактичних реакцій.

Нервова система

Невідомо: судоми.

Можливе виникнення судом у хворих під час інтенсивного лікування при застосуванні Атракаду з іншими препаратами. У цих хворих звичайно буває один або більше факторів схильності до судом (травма голови, набряк мозку, вірусний енцефаліт, гіпоксична енцефалопатія, уремія). Причинний взаємозв‘язок між рівнем лауданозину у плазмі і появою судом не встановлений.

Скелетно-м‘язова система і сполучні тканини

Невідомо: міопатія, м‘язова слабкість.

При тривалому застосуванні міорелаксантів у тяжких хворих, які лікуються у відділеннях інтенсивної терапії, можливе виникнення м‘язової слабкості та/або міопатії.

Противопоказания

Протипоказання препарату Астракад:

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, мівакуронію хлориду та інших міорелаксантів – похідних бензилізохіноліну;
міастенія;
тяжкі порушення електролітного балансу, у тому числі гіпокаліємія і гіпокальціємія;
ацидоз;
карциноматоз.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Нервово-м’язова блокада, спричинена Атракадом, може бути посилена при застосуванні таких інгаляційних засобів для наркозу, як діетиловий ефір, галотан (на 20 %), ізофлуран та енфлуран (на 35 %). При введенні Атракаду вираженість нервово-м’язової блокади і/або її тривалість можуть посилюватися при сумісному застосуванні деяких антибіотиків (аміноглікозидів, поліміксинів, спектиноміцину, тетрациклінів, лінкоміцину, кліндаміцину), протиаритмічних препаратів (пропранололу, блокаторів кальцієвих каналів, лідокаїну, прокаїнаміду, хінідину), діуретиків (фуросеміду і манітолу, тіазидних діуретиків, ацетазоламіду), магнію сульфату, кетаміну, солей літію, гангліоблокаторів (триметафану, гексаметонію).

Іноді деякі препарати можуть маскувати міастенію гравіс (злоякісну міастенію) або спричиняти міастенічний синдром, що може призводити до підвищеної чутливості до Атракаду. До таких препаратів відносяться різні антибіотики, бета-блокатори (пропранолол, окспренолол), протиаритмічні засоби (прокаїнамід, хінідин), протиревматичні препарати (хлорохін,

D-пеніциламін), триметафан, хлорпромазин, стероїди, фенітоїн і літій.

У пацієнтів, які тривалий час застосовують протисудомні засоби, можливі пізніший розвиток і менша тривалість нервово-м’язової блокади, спричиненого Атракадом.

Введення недеполяризуючих нервово-м’язових блокаторів в поєднанні з Атракадом може спричинити вираженішу нервово-м’язову блокаду, ніж можна було б очікувати при введенні еквівалентної загальної дози Атракаду. Синергічний ефект, залежно від комбінації препаратів, може змінюватися.

Деполяризуючі міорелаксанти не повинні вводитися для подовження тривалості нервово-м’язової блокади, спричиненої недеполяризуючими міорелаксантами, оскільки це може призвести до розвитку тривалої і складної блокади, яку важко усунути антихолінестеразними засобами.

Атракад збільшує ризик розвитку брадикардії і/або гіпотензії при застосуванні наркотичних аналгетиків. Атракад обумовлює перехресні алергічні реакції з тубокурарином та іншими міорелаксантами, що сприяють вивільненню гістаміну, а також, при дії суксаметонію, спричиняє розвиток нервово-м’язової блокади, стійкої до антихолінестеразних засобів.

Состав и свойства

діюча речовина атракурію безилат;

1 мл розчину містять 10 мг атракурію безилату;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, бензолсульфонова кислота.

Форма выпуска: Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Атракурію безилат є високоселективним недеполяризуючим м’язовим релаксантом – конкурентним антагоністом ацетилхолінових рецепторів постсинаптичної мембрани. Пригнічує нервово-м’язову передачу збудження і спричиняє розслаблення скелетної мускулатури. Міорелаксантний ефект Атракаду розвивається впродовж 1 – 2 хв після внутрішньовенного введення в дозах 0,4 – 0,5 мг/кг і 0,5 – 0,6 мг/кг (інтубацію можна проводити через 2 – 2,5 хв і 1,5 хв відповідно) і швидко зникає. Максимальний ефект при введенні доз в інтервалі 0,11 – 0,6 мг/кг досягається через 1,7 – 10 хв і залежить від дози (після дози 0,4 – 0,5 мг/кг – через 3 – 5 хв).

Середня ефективна доза, що спричиняє міорелаксацію на 95 %, становить 0,26 мг/кг. Тривалість ефекту при введенні дози 0,3 – 0,6 мг/кг за умов збалансованої анестезії становить 15 – 35 хв.

Тривалість міорелаксації не корелює з рівнем псевдохолінестеразної активності плазми крові та не залежить від функціонального стану печінки і нирок. Атракад має незначні кумулятивні властивості, тривалість дії при повторному введенні не збільшується. Додаткове введення на фоні збалансованої анестезії можливе з інтервалами 15-25 хв (інтервали деякою мірою подовжуються при поєднанні з ізофлураном або енфлураном). Відновлення нервово-м’язової передачі на 25 % відбувається через 35 – 45 хв; на 95% – через 60 – 70 хв після проведення збалансованої анестезії або через 40 хв від початку процесу відновлення при інгаляційній анестезії.

Атракурію безилат сприяє помірному вивільненню гістаміна, чинить помірну гіпотензивну дію. В терапевтичних дозах не впливає на свідомість, органи чуття, больову чутливість, не виявляє седативного і амнестичного ефектів, злоякісної гіпертермії.

Після кесарева розтину не спричиняє у новонароджених побічних явищ (навіть при введенні матерям великих і повторних доз), однак не виключається можливість розвитку пригнічення дихання або зниження тонусу скелетної мускулатури.

Фармакокінетика. Зв’язування атракурію безилату з білками плазми становить приблизно 80 %. Після внутрішньовенного введення розподіляється впродовж 2 – 3,4 хв. Атракурій погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, плацентарний бар’єр. Метаболізм Атракаду здійснюється шляхом елімінації Хофмана (неензимний процес, що відбувається при фізіологічних значеннях pH крові і температури тіла хворого), а також шляхом ефірного гідролізу за участі неспецифічних естераз плазми. В результаті метаболізму утворюється лауданозин та інші метаболіти, що не мають міорелаксантної активності. Головний метаболіт лауданозин спричиняє гіпотензію. Період напіввиведення атракурію безилату становить приблизно 20 хв, лауданозину – близько 3 год. Виводиться препарат із сечею (приблизно 90 % у вигляді метаболітів) та з калом (менше 10 % в незміненому вигляді).

У пацієнтів літньго віку знижується незначною мірою загальний кліренс і збільшується об’єм розподілу, при цьому тривалість ефекту і час відновлення нервово-м’язової провідності не змінюються.

На тривалість дії препарату практично не впливають порушення функції нирок, печінки або кровообігу. У пацієнтів з низькими рівнями атипової холінестерази плазми інактивація Атракаду не змінюється. В умовах гіпотермії (при температурі тіла хворого 25-26 °C) відбувається зниження інактивації атракурію.

Условия хранения: Зберігати Атракад слід у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 2 – 8 °С. Не заморожувати. Приготований розчин для інфузій придатний для застосування впродовж 8 год. При фрагментації і/або зміні кольору розчин для введення не придатний.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Атракурия безилат
Производитель:

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Миорелаксанты

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M03

Миорелаксанты
M03A

Миорелаксанты периферического действия
M03AC

Прочие четвертичные аммониевые соединения
M03AC04

Атракурий

Описание препарата «Атракад» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АТРОВЕНТ (ATROVENT)

Ipratropium bromide

Представительство БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ

Владелец регистрационного удостоверения BOEHRINGER INGELHEIM ITALY, S.p.A. код ATX: R03BB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.025% прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл ипратропия бромида моногидрат 261 мкг в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов

Регистрационные №№

р-р д/ингал. 250 мкг/1 мл: фл. 20 мл с капельн. – П №015913/01, 23.08.04

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха /FEF 25-75%/ увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.

Выведение. В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания

хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Режим дозирования

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет – по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития острой задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания

I триместр беременности;
повышенная чувствительность к атропину и его производным;
повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения схемы лечения.

Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов с предрасположенностью к глаукоме, необходимо предупреждать об обязательной защите глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Действующее в-о:

Ипратропия бромид
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Стимуляторы бета-адренорецепторов

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R03

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03B

Другие ингаляционные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03BB

Антихолинергические средства
R03BB01

Ипратропия бромид

Описание препарата «Атровент» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Дозировка:

Атомер применяют:

Атомер рекомендован:

Способ применения.

Действие Атомера.

Преимущества Атомера:

Предостережение.

Противопоказания.

Условия хранения.

Производитель:

Представитель в Украине:

Общая информация

Действующее вещество:

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Производитель:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация