О препарате:
Маркаин – лекарственный препарат группы местных анестетиков.
Показания и дозировка:
-
Препарат предназначен для проведения спинальной анестезии в хирургической практике, в том числе при проведении урологических оперативных вмешательств, хирургических вмешательств на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа или оперативных вмешательствах на органах брюшной полости продолжительностью 45-60 минут
Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, допускается также введение препарата другими медицинскими работниками под контролем врача-анестезиолога. Следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Пациентам в возрасте старше 65 лет, а также женщинам в третьем триместре беременности дозы препарата следует корректировать.
Взрослым при проведении урологических хирургических вмешательств обычно рекомендуется введение 1,5-3мл препарата Маркаин Спинал Хеви (7,5-15мг активного вещества). Достаточный терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 2-3 часов.
Взрослым при проведении хирургических вмешательств на нижних конечностях обычно рекомендуется введение 2-4мл препарата Маркаин Спинал Хеви (10-20мг активного вещества). Достаточный терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 2-3 часов.
Взрослым при проведении абдоминальных хирургических вмешательств обычно рекомендуется введение 2-4мл препарата Маркаин Спинал Хеви (10-20мг активного вещества). Достаточный терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 45-60 минут.
Детям с массой тела менее 5кг обычно рекомендуется введение 0,4-0,5мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 5 до 15кг обычно рекомендуется введение 0,3-0,4мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 15 до 40кг обычно рекомендуется введение 0,25-0,3мг/кг массы тела.
Препарат следует вводить в межпозвонковое пространство на уровне LIII–LIV.
Спинальное введение раствора следует проводить только после проведения идентификации субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (пока не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость).
В случае неэффективности препарата следующее введение проводят на другом уровне и с меньшей дозой бупивакаина. Возможной причиной неэффективности препарата также может быть неправильное распределение раствора в интратекальном пространстве, в таком случае необходимый эффект достигается после изменения положения тела пациента.
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Маркаин возможно развитие токсических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. Также развитие этих нежелательных эффектов возможно при случайном внутрисосудистом введении раствора. При этом при внутрисосудистом введении препарата токсические эффекты развиваются мгновенно, а при введении завышенных доз препарата в течение 15-60 минут.
Токсические эффекты бупивакаина со стороны центральной нервной системы обычно развиваются с постепенным увеличением тяжести выраженности симптомов. Первыми проявлениями передозировки бупивакаина являются головокружение, парестезии, чувство онемения языка, а также шум в ушах и снижение остроты зрения. Если введение препарата не прекращается, может развиться затруднение артикуляции, тремор и судороги. При дальнейшем увеличении концентрации бупивакаина отмечается развитие потери сознания и большого эпилептического приступа (продолжительностью от нескольких секунд до 2-3 минут), который сопровождается гипоксией и гиперкапнией. При тяжелой интоксикации возможно развитие апноэ. Следует учитывать, что ацидоз повышает риск развития токсических эффектов бупивакаина. Обычно состояние пациента быстро улучшается после прекращения введения препарата, за исключением случаев, когда были введены дозы бупивакаина, значительно превышающие рекомендуемые.
При применении завышенных доз препарата Маркаин у пациентов также отмечается развитие негативных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, которые, как правило, развиваются позднее, чем негативные реакции со стороны центральной нервной системы. Бупивакаин в высоких дозах приводит к развитию артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, брадикардии и нарушений сердечного ритма, возможна также остановка сердца.
Специфического антидота нет. При передозировке показана немедленная отмена препарата, а также проведение мероприятий по поддержанию кровообращения и дыхательной функции. При тяжелой интоксикации и интоксикации средней тяжести следует обеспечить оксигенизацию и, при остановке дыхания, искусственную вентиляцию легких. Если у пациента не проходят судороги спустя 15-20 минут после прекращения введения препарата рекомендуется внутривенное введение тиопентала натрия (1-3мг тиопентала натрия на 1кг массы тела пациента) или внутривенное введение диазепама (0,1мг диазепама на 1кг массы тела пациента). В некоторых случаях также назначают введение миорелаксантов (инъекционно суксаметоний в дозе 1мг/кг массы тела), которые позволяют добиться адекватной вентиляции легких и оксигенизации. В тяжелых случаях проводят интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких.
При развитии у пациента артериальной гипотонии и брадикардии рекомендуется введение вазопрессорных препаратов (внутривенное введение эфедрина в дозе 5-10мг, в случае необходимости инъекцию повторяют спустя 2-3 минуты).
В случае остановки сердца показана немедленная сердечно-легочная реанимация.
Кроме того, при передозировке следует обеспечить адекватную оксигенизацию и, в случае необходимости, коррекцию ацидоза.
При передозировке у детей дозы лекарственных средств следует подбирать соответственно индивидуальным особенностям ребенка (возраст, вес, переносимость препаратов).
Побочные эффекты:
При применении препарата возможно развитие нежелательных эффектов, которые может быть трудно отличить от естественных эффектов блокады нервов, а также реакций, которые вызваны непосредственно пункцией. В частности при применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
-
Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипотензия или гипертензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, остановка сердца.
-
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головная боль, головокружение, чувство онемения языка, гиперакузия, шум в ушах, нарушения зрения и двоение в глазах, тремор, судороги, потеря сознания, арахноидит. Возможно также развитие повреждения периферических нервов и невропатии.
-
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, анафилактический шок.
-
Другие: угнетение дыхания, тошнота, рвота, нарушения мочеиспускания.
При применении препарата Маркаин Спинал Хеви помимо нежелательных эффектов, характерных для препарата Маркаин, возможно также развитие мышечной слабости, болей в спине, случайной полной спинальной блокады и паралича.
Противопоказания:
Маркаин Спинал Хеви:
-
Препарат не следует использовать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим анестетикам амидного ряда.
-
Кроме того, препарат не назначают пациентам, имеющим общие противопоказания для проведения интратекальной анестезии, в том числе препарат противопоказан:
-
Пациентам с острыми заболеваниями центральной нервной системы, включая менингит, полиомиелит, опухоль мозга и церебральное кровотечение.
-
Пациентам, которые недавно перенесли травму позвоночника, а также пациентам со спинальным стенозом и активной фазой заболеваний позвоночника.
-
Лицам, страдающим септицемией, пиогенными инфекционными заболеваниями кожи в месте пункции и нарушениями системы свертывания крови, а также злокачественной анемией, которая сопровождается подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга.
-
Препарат не следует применять у пациентов с кардиогенным или гиповолемическим шоком.
-
Препараты Маркаин и Маркаин Спинал Хеви следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе атриовентрикулярной блокадой II или III степени, аритмией (в том числе при проведении адекватной антиаритмической терапии), а также пациентам пожилого возраста, особенно если у них имеются нарушения функции печени или почек.
-
Препарат Маркаин Спинал Хеви следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией, а также нервно-мышечными нарушениями.
При применении препарата Маркаин для проведения парацервикальной блокады у беременных женщин возможно развитие нарушений сердечного ритма плода, поэтому при применении препарата Маркаин следует контролировать сердечный ритм и частоту сердечных сокращений плода.
Женщинам в третьем триместре беременности следует корректировать дозу препарата Маркаин Спинал Хеви.
Активный компонент препарата проникает в грудное молоко, однако, риск развития негативных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, чья мать получала бупивакаин, незначителен.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При сочетанном применении бупивакаина с другими местными анестетиками, а также антиаритмическими препаратами Iв класса отмечается повышение риска развития токсического действия.
Данных о негативных последствиях сочетанного применения бупивакаина и антиаритмических средств III класса нет, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
Состав и свойства:
1мл раствора Маркаин Спинал Хеви содержит:
Бупивакаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) – 5мг;
Вспомогательные вещества, включая декстрозы моногидрат.
Форма выпуска:
Фармакологическое действие:
В состав препарата входит активный компонент – бупивакаин – местный анестетик амидного типа с продолжительным терапевтическим эффектом. Препарат вызывает обратимую блокаду нервных волокон, препятствуя проведению импульсов. Механизм действия препарата связан с угнетением прохождения ионов натрия через мембраны нервных клеток.
Препарат применяют преимущественно для длительной эпидуральной анестезии, что объясняется длительным действием бупивакаина. В ходе исследований было установлено, что нет значительной разницы в длительности терапевтического эффекта бупивакаина и его комбинации с адреналином.
Невысокие дозы препарата Маркаин оказывают менее выраженное действие на проведение двигательного импульса и могут быть использованы для продолжительного обезболивания, например, во время родов или после перенесенных оперативных вмешательств.
Скорость абсорбции бупивакаина зависит от способа введения и дозы препарата. Максимальная плазменная концентрация активного компонента отмечается при проведении межреберных блокад, минимальная при подкожном введении препарата в области живота. У детей также отмечается высокая плазменная концентрация препарата при проведении каудальной блокады. В эпидуральном пространстве препарат абсорбируется в 2 этапа, период полувыведения составляет соответственно 7 минут и 6 часов. При эпидуральном введении период полувыведения бупивакаина больше, чем при внутривенном введении (около 2,7 часов).
У новорожденных период полувыведения практически на 8 часов больше, чем у взрослых. У детей в возрасте 3 месяцев период полувыведения не отличается от такового у взрослых.
Для препарата характерен высокий уровень связи с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином), после проведения обширных хирургических вмешательств за счет увеличения этого белка в плазме может повышаться концентрация связанного бупивакаина, что, однако, не влияет на его переносимость.
Активный компонент препарата полностью метаболизируется в организме. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер.
Условия хранения:
Препарат Маркаин Спинал Хеви годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 2 до 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать препарат.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Бупивакаин
-
Производитель:
АстраЗенека
-
Фарм. группа:
Местноанестезирующие лекарственные средства
Код ATX
-
N
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
-
-
-
-
Маример – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
