Январь, 2021 - Piluli.info

АСМАНЕКС

Склад препарату

діюча речовина: mometasone;

1 інгаляційна доза містить 200 мкг або 400 мкг мометазону фуроату;

допоміжна речовина: лактоза безводна.

Фармакотерапевтична група

Протиастматичні засоби, які застосовують інгаляційно. Глюкокортикоїди.

Код АТС R03B А.

Лікарська форма

Інгаляційний порошок, дозований.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Мометазону фуроат – глюкокортикоїд, який застосовують інгаляційно, має місцеву протизапальну та протиалергічну дію. Дослідження in vitro показало, що Асманекс інгібує вивільнення лейкотрієнів, медіаторів запалення із лейкоцитів у пацієнтів з алергічними реакціями. Мометазону фуроат у культурі клітин показав високу інгібуючу активність при утворенні і вивільненні інтерлейкінів IL-1, IL-5, IL-6, і TNFa ; також він є сильним інгібітором синтезу лейкотрієнів (LT), а також дуже має високу інгібуючу ефективність при утворенні Th2-цитокінів, інтерлейкінів IL-4, IL-5 з людських CD4+ Т-клітин.

При дослідженні in vіtro Асманекс показав здатність зв’язуватись з рецепторами до глюкокортикоїдів. Ця здатність у даного препарату більше в 12 разів, ніж у дексаметазону, вище ніж у триамцинолона ацетоніду у 7 разів, у 5 разів більше, ніж у будесоніду та ніж у флутиказону у 1,5 рази.

Для покращення функції зовнішнього дихання по показнику об’єму форсованого видиху 1 (ОФВ1) та пікової швидкості видиху мометазону фуроату застосовують у дозах від 100 до 800 мкг/добу. Це забезпечує більш повний контроль стану хворого на бронхіальну астму та зменшення потреби застосовувати інгаляційні b2–агоністи. У деяких пацієнтів вже через 24 години від початку лікування спостерігалося поліпшення функції дихання, але досягнення максимального ефекту відбувалося через 1–2 тижні та більше. Збереження покращення функції зовнішнього дихання відбувалося протягом всього періоду лікування.

Багаторазове введення Асманекса пацієнтам, хворим на бронхіальну астму, у дозі від 200 мкг 2 рази на добу до 1200 мкг щоденно протягом 4 тижнів не мало клінічно значимого ефекту на систему реакцій гіпоталамо-гіпофізарно-наднирниковозалозної осі (HPA) при будь-якій дозировці, і лише при дозі 1600 мкг на добу спостерігався системний вплив даного засобу. Довгострокові клінічні експерименти не довели властивості препарату пригнічувати гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему при застосуванні його у дозі до 800 мкг на добу (включаючи аномальну реакцію на введення синтетичного кортикотропного засобу або зменшення вранці рівнів гормону кортизолу у плазмі крові).

Фармакокінетика. Екстенсивний пресистемний обмін препарату, що надійшов у ШКТ, та його невисоке всмоктування, частково сприяють низькій системній біодоступністі Асманекса після його інгаляційного застосування.

Клінічні характеристики

Показання

Будь-який ступень важкості бронхіальної астми: як гормонозалежної (пацієнти, які застосовують кортикостероїди – системні чи інгаляційні), так і гормононезалежної (пацієнти, які не досягли потрібного контролю над захворюванням і використовують інші схеми терапії не застосовуючи глюкокортикостероїди).
Як симптоматичне лікування ХОЗЛ (хронічні обструктивні захворювання легенів) тяжкого та середнього ступеня.

Протипоказання

Підвищена чутливість до мометазону фуроату або лактози.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують інгаляційно через рот. Залежно від тяжкості захворювання призначають відповідні дози. Асманекс використовують для систематичного лікування дорослих, а також дітей старше 12 років.

Легкий та середній ступінь важкості бронхіальна астма. В якості початкової дози рекомендують призначати по 400 мкг Асманексу 1 раз на добу. Проводити інгаляцію потрібно у вечірні години. У деяких пацієнтів, які отримували високі інгаляційні дози кортикостероїдів раніше, ефективніший контроль хвороби наступає при добовій дозі 400 мкг, розділеної на дві інгаляції (тобто по 200 мкг двічі на добу).

Для певних хворих ефективну підтримуючу дозу можна знизити до 200 мкг и застосовувати ввечері 1 раз на добу.

Доза визначається індивідуально; надалі її потрібно поступово знижувати до найменшої дози, при цьому забезпечуючи ефективний контроль над перебігом астми.

Бронхіальна астма тяжкого ступеню. Спочатку рекомендується призначати Асманекс у дозі 400 мкг 2 рази на добу; ця доза є максимальною рекомендованою. Коли досягається ефективний контроль симптомів бронхіальної астми, потрібно поступово знижувати дозу препарату до мінімальної ефективної.

Асманекс® показав поліпшення функції легень протягом 24 годин після застосування першої дози. Але у певних пацієнтів максимального позитивного ефекту можна досягти не раніше ніж через 1 – 2 тижні або ще пізніше.

ХОЗЛ. Рекомендована доза препарату – 800 мкг на добу (звичайно, ввечері 1 раз на добу). У окремих пацієнтів ефективніший контроль хвороби досягається, при розділенні добової дози 800 мкг на два прийоми (тобто, по 400 мкг два рази на добу).

Правила користування інгалятором Твистхейлер®

Перед тим, як зняти ковпачок з Твистхейлера, потрібно переконатися у тому, що лічильник доз, а також показник на ковпачку збігаються. Інгалятор слід тримати за забарвлену основу вертикально. Щоб відкрити Твистхейлер® (мал. 1), треба повернути білий ковпачок проти годинникової стрілки, при цьому тримаючи у сталому положенні забарвлену нижню частину інгалятора. У такому разі лічильник доз зафіксує використання однієї дози. Твистхейлер® потрібно взяти у рот, обхвативши губами мундштук, та швидко і глибоко зробити вдих (мал. 2). Після цього, коли пристрій вийняли з рота, треба затримати дихання на 10 с (або на скільки це можливо). Не можна видихати через інгалятор Твистхейлер®. Після кожної процедури інгаляції пристрій потрібно закривати – для цього ковпачок відразу встановлюють на місце, тримаючи інгалятор вертикально. Щоб завантажити наступну дозу в інгалятор, потрібно повернути ковпачок пристрою за годинниковою стрілкою, при цьому м´яко натискуючи на нього вниз, поки не почуєте клацання (мал.3), а ковпачок повністю не закриється (мал. 4). При цьому стрілка на ковпачку повністю збігається з отвором лічильника. Після проведення інгаляції бажано прополоскати рот для зниження ризику виникнення кандидозу.

На цифровому дисплеї лічильника доз буде показано завантаження останньої дози. Після дози 01 на лічильнику з’явиться 00, а ковпачок заблокується. Після цього здійснення інгаляцій неможливе, а пристрій слід викинути. Інгалятор слід завжди тримати чистим і сухим. Мундштук необхідно ззовні чистити сухою серветкою або тканиною. Твистхейлер® не можна мити водою.

Мал. 1 . …………………. Мал. 2 ……………………. Мал. 3 ……………………….. Мал. 4

УВАГА! Інгалятор не відкривати без необхідності (Твистхейлер®).

При відкритті без наступної інгаляції призводить до втрати дози.

Побічні реакції

Найчастіші побічні явища – кандидоз порожнини рота, дистонія, фарингіт та головний біль. Під час клінічних досліджень часто спостерігалися такі побічні реакції: дисменорея, інфекція верхніх дихальних шляхів, біль у спині, у м’язах та кістках. Рідко спостерігаються диспепсія, сухість у горлі та ротовій порожнині, серцебиття і збільшення ваги.

Свідчення про вірогідність зростання ризику побічних проявів у пацієнтів старше 65 років та у дітей старше 12 років відсутні.

Системний вплив інгаляційних глюкокортикостероїдів (глаукома, катаракта, затримка росту у дітей, адреналова супресія, зниження мінералізації кісток) може спостерігатися, особливо при застосуванні їх у високих дозах протягом тривалого часу.

Існують повідомлення про поодинокі випадки підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, катаракти у разі використання інгаляційних глюкокортикостероїдів.

Побічні реакції у хворих на бронхіальну астму та ХОЗЛ були схожі.

Постмаркетингові дослідження повідомляють про випадки гіперчутливості – появу свербіжу, висипання, ангіоневротичний набряк та анафілактичну реакцію. Є повідомлення про можливість загострення бронхіальної астми: появу кашлю, диспное, бронхоспазму, дихання зі свистом.

Передозування

Через низьку системну біодоступність, передозування Асманексу не вимагає спеціальної терапії, окрім нагляду за станом пацієнта. У подальшому необхідно відновити прийом Асманексу в терапевтичній дозі. Необхідно пам’ятати, що тривале використання інгаляційних глюкокортикостероїдів у високих дозах здатне призвести до пригнічення HPA.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Під час вагітності добре контрольованих досліджень не проводилось; залишається невідомим чи має мометазону фуроат здатність проникати у грудне молоко. Асманекс®, як і інші інгаляційні глюкокортикостероїди, не бажано застосовувати під час вагітності, у період годування груддю, якщо потенційна користь для матері не перевищує ризик для плода/дитини. Діти, які народились від матерів, які під час вагітності приймали глюкокортикостероїди, мають залишатися під наглядом для виключення недостатності функції кори наднирників.

Діти

Не можна застосовувати у дітей молодше 12 років, тому що безпека та ефективність використання Асманексу в наведених дозах для дітей даної вікової групи не встановлені.

Особливості застосування

У деяких пацієнтів під час клінічних досліджень було виявлено кандидоз ротової порожнини; це може потребувати призначення протигрибкової терапії або припинення використання Асманексу.

Як і для інших глюкокортикоїдних препаратів, потрібно враховувати потенційний ризик виникнення алергічних реакцій – свербіж, висипи, еритему, кропив’янку, набряк повік, губ, горла обличчя.

Після введення дози, можливим є виникнення бронхоспазму з раптовим посиленням дихання зі свистом. У разі виникнення бронхоспазму після використання Асманексу, потрібно відразу прийняти швидкодіючий інгаляційний бронходилататор, далі – відмінити Асманекс® і підібрати альтернативну терапію.

Перехід з системних кортикостероїдів на інгаляції Асманексу потрібно робити з особливою обережністю, тому що у пацієнтів, страждаючих на бронхіальну астму, при такому переході від системних глюкокортикостероїдів на інгаляційні, які володіють меншою системною дією, траплялися летальні випадки, зумовлені гострою недостатньою функції наднирків. Необхідно декілька місяців для відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи після відміни системних глюкокортикостероїдів.

У разі переходу з прийому системного перорального глюкокортикостероїду на Асманекс у хворих на бронхіальну астму важкого ступеня спочатку необхідним є застосовування обох препаратів одночасно. Орієнтовно через 1 тиждень одночасного використання починають поступово знижувати прийом системного кортикостероїду, зменшуючи дозу кожен день або пропускаючи 1 прийом. Залежно від стану хворого, через 1 або 2 тижні проводять наступне зниження дози. Зменшення дози системного кортикостероїду не повинно перевищувати 2,5 мг преднізолону щоденно. Відміняти препарат необхідно поступово, при цьому слід здійснювати постійний нагляд за станом хворого, особливо за показниками функції зовнішнього дихання (для виявлення симптомів нестабільної астми) і функції наднирників (для виключення гострої наднирникової недостатності). При зниженні дози окремі пацієнти, не дивлячись на підтримку або навіть поліпшення функції легень, можуть відчути ознаки синдрому відміни системного глюкокортикостероїду (наприклад, втомлюваність, біль у суглобах/м’язах, депресія). Цим пацієнтам треба продовжити терапію Асманексом, але при цьому здійснювати контроль за станом для визначення симптомів надникникової недостатності. При появі ознак недостатності функції наднирників, дози системних глюкокортикостероїдів тимчасово підвищують, а потім продовжують їх відміняти, але повільніше.

За наявності стресів (в т.ч. хірургічні втручання, травми, інфекційні хвороби) або тяжких нападів бронхіальної астми, хворі, які раніше приймали системні кортикостероїди, потребують додаткового застосування короткого курсу системних кортикостероїдів з наступною поступовою відміною по мірі зникнення симптомів. Таким пацієнтам рекомендовано мати при собі невелику кількість кортикостероїдів для прийому всередину разом з попереджуючою карткою, у якій вказано про необхідність використання і рекомендовані дози системних кортикостероїдів у разі стресових ситуацій. У даної групи хворих потрібно регулярно контролювати функцію наднирників, особливо ранкову концентрацію кортизолу в плазмі.

При переведення пацієнтів із терапії системними кортикостероїдної на Асманекс® можливе виявлення алергічних реакцій, які були раніше, але пригнічувались системними глюкокортикостероїдами.

Асманекс не призначений для негайного зняття бронхоспазму. Потрібно попередити хворого про необхідність мати швидкодіючий інгаляційний бронхолітик для використання у екстрених ситуаціях.

Необхідно відразу звернутися до лікаря у разі персистування нападів бронхоспазму після використання бронхолітиків на фоні терапії Асманексом. У такому випадку лікар може призначити максимальну добову дозу Асманексу та/або глюкокортикостероїди для системного застосування.

Звичайно Асманекс® надає можливість контролювати прояви астми при меншому пригнічувальному впливі на функцією НРА, ніж еквівалентні дози системних кортикостероїдів. Для підтримання низького впливу на пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, потрібно дотримуватися прийому рекомендованих дози Асманексу, а також поступово її зменшувати до мінімальної ефективної дозу для кожного окремого хворого. Також лікарям необхідно при застосуванні Асманексу пам’ятати про те, що його вплив на виділення кортизолу має здатність змінюватися у різних хворих по-різному.

У разі тривалого застосування високих доз інгаляційних глюкокортикостероїдів можливим залишається виникнення системних ефектів лікування (глаукома, катаракта, затримка росту у дітей, адреналова супресія, зниження мінералізації кісток). Отже необхідно підібрати таку дозу інгаляційного кортикостероїду, яка буде ефективно контролювати перебіг бронхіальної астми.

Не існує свідчень про те, що прийом препарату у дозах, які перевищують рекомендовані, призводить до посилення терапевтичного ефекту.

З обережністю Асманекс® призначають хворим на туберкульоз легень (активний чи латентний) або таким, що мають неліковані грибкові, бактеріальні, системні вірусні інфекції або герпетичне ураження очей (збудником Herpes simplex).

Пацієнтам, які приймають кортикостероїди або інші препарати, які пригнічують імунну систему, потрібно уникати контакту з хворими на певні інфекції (кір, вітряна віспа), а також у випадку таких контактів проконсультуватися з лікарем. Стосовно дітей це є особливо важливим.

Необхідно попередити пацієнта про недопустимість різкої відміни терапії Асманексом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Мометазон фуроату не впливає на здатність керувати автомобілем та на роботу з механізмами. В рідкісних випадках можлива поява головного білю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні кетоконазола (сильнодіючий інгібітор ферменту CYP3A4) та Асманексу виникає збільшення плазменної концентрації мометазону фуроату. Але мала вірогідність того, що ці зміни становлять клінічне значення.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: Твистхейлер® містить порошкові агломерати білого/практично білого кольору без видимих сторонніх домішок.

Термін придатності 2 роки.

Після відкриття упаковки з фольги застосувати протягом 3 місяців.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці з фольги у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 30 °С. Не заморожувати.

Після відкриття упаковки зберігати інгалятор у сухому місці.

Уникати контакту з водою.

Упаковка

По 240 мг порошку для інгаляцій у Твистхейлері, кожен Твистхейлер® упакований в алюмінієву фольгу, ламіновану полімерною плівкою. Кожен упакований у фользі Твистхейлер® вміщують в картонну коробку.

* Твистхейлер® – інгалятор для сухого порошку, який приводиться в дію під час вдиху. Твистхейлер® відмірює 30 доз, після чого блокується. Кришка та корпус Твистхейлера забарвлений у білий колір. Основа Твистхейлера – 200 мкг/доза, забарвлена в рожевий колір, основа Твистхейлера – 400 мкг/доза забарвлена у каштановий колір (від коричнево-малинового до темно-фіолетового). В основі є прозоре віконце для контролю кількості доз, що залишилися. Кришка має різьбу для з’єднання з основою та осушувачем.

Категорія відпуску За рецептом.

Виробник

Шерінг-Плау Лтд., Сингапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філіали Шерінг-Плау Корпорейшн, США.

Дистриб’ютор Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Люцерн, Швейцарія.

Місцезнаходження

Сингапур Бранч, 34 Туас Сауз Стріт 3, Сингапур 638030; Singapore Branch, 34 Tuas South Street 3, Singapore 638030.

Індустрієпарк 30-2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія; Industriepark 30-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Асмнекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Аспазмин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта.

Показания и дозировка

Показания препарата Аспазмин:

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

Аспазмин предназначен для перорального применения.

Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимым.

Дети. Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует применять препарат за высокого содержания действующего вещества.

Передозировка

Симптомы. При передозировке Аспазмином теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Аспазмин:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата Аспазмин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Проводились исследования взаимодействия препарата Аспазмин с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), сахар сферический, повидон, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) фталат, спирт цетиловый;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска: капсулы с модифицированным высвобождением твердые.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика Аспазмина.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика.

абсорбция

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в день.

распределение

При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм

Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом.Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии – 5,77 часа. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) C _max ДМКК составляла 804 нг / мл, а t _max – около 3:00. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

вывод

Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде карбоксильной (УК) или деметилкарбоксильнои кислоты (ДМКК).

дети

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Условия хранения:

Хранить Аспазмин следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мебеверин
Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
A03A

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AA

Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой
A03AA04

Мебеверин

Описание препарата «Аспазмин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый препарат. L-аспарагиназа катализирует расщепление аспарагина, который необходим для жизнедеятельности клеток.

Показания и дозировка

Применяют L-аспарагиназу самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при остром лимфобластном лейкозе (раке крови, при котором источником опухолевого процесса являются лимфобласты /клетки костного мозга, из которых образуются лимфоциты/, которые в большом количестве выявляются в кровеносном русле); лимфо-саркоме (злокачественной опухоли, возникающей из незрелых лимфоидных клеток) и ретикулосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из рыхлой быстрорастущей соединительной ткани).

Так как по механизму действия аспарагиназа отличается от других противоопухолевых препаратов, то в некоторых случаях она эффективна при безрезультатном применении других противоопухолевых средств.

Раствор L-аспарагиназы вводят внутривенно струйно или в виде медленной инфузии. Для струйного введения разводят содержимое флакона с препаратом в 20-40 мл, а для капельного введения (в течение 30-40 мин) – в 150 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Разовая доза для взрослых и детей составляет 200-300 МЕ/кг. Курсовая доза для взрослых – 300000-400000 ME; для детей дозу уменьшают соответственно массе тела. Препарат вводят ежедневно в течение 28-30 дней. Если на 3-й неделе улучшения не наступает, то терапию L-аспарагиназой у данного больного следует считать малоперспективной.

При всех формах острых лейкозов и генерализованных формах гематосарком с бластозом в периферической крови и костном мозге (распространенных /далеко зашедших/ формах злокачественной опухоли костного мозга с резким увеличением в крови и тканях костного мозга клеток, из которых развиваются форменные элементы крови /эритроциты, лимфоциты, лейкоциты и т. д./) препарат назначают независимо от показателей периферической крови. В остальных случаях лечение начинают при количестве лейкоцитов в периферической крови не менее 3 млрд./л, а тромбоцитов – 100 млрд./л.

При лечении L-аспарагиназой необходимо не реже 1 раза в неделю исследовать содержание в крови холестерина, общего белка, белковых фракций, трансаминазы, щелочной фосфатазы и др. При резких изменениях этих показателей применение препарата прекращают. Следует также отменить препарат при уровне протромбина ниже 60%, концентрации фибриногена ниже 3 г/л и увеличении времени кровотечения. Перед началом лечения аспарагиназой необходимо произвести пробу на отсутствие повышенной чувствительности к препарату: для этого растворяют 10 ЕД в 0,1 мл дистиллированной воды и вводят внутрикожно на латеральной (наружной) поверхности плеча. Рядом вводят такое же количество изотонического раствора натрия хлорида. Если диаметр папулы (бесполостного образования, выступающего над поверхностью кожи) не превышает 1 см, то лечение L-аспарагиназой можно проводить.

Передозировка:

Симптомы: в случае передозировки аспарагиназы могут возникнуть следующие жизнеугрожающие ситуации — анафилаксия; гипергликемический статус, который может купироваться инсулинотерапией; нарушения свертываемости крови, которые могут потребовать заместительной терапии свежезамороженной плазмой для снижения риска кровотечения.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты:

Применение препарата может сопровождаться побочными явлениями: повышением температуры тела, тошнотой, рвотой, потерей аппетита, головной болью, аллергическими реакциями, нарушением функций печени и поджелудочной железы; при длительном применении возможны уменьшение в крови уровня фибриногена (одного из факторов свертываемости крови) и склонность к геморрагиям (кровотечениям).

Противопоказания:

Применение L-аспарагиназы противопоказано при беременности и заболеваниях печени, почек, поджелудочной железы и центральной нервной системы с нарушением их функций.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Терапия винкристином или преднизолоном непосредственно до или одновременно с аспарагиназой увеличивает риск токсичности последней (усиление гипергликемического действия аспарагиназы, повышение риска развития невропатий, нарушение эритропоэза).

Аспарагиназа в зависимости от дозировки и момента применения оказывает синергическое или антагонистическое действие на метотрексат и цитарабин. Предварительное примененение метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы. Если аспарагиназа вводится первой, этот эффект может ослабляться метотрексатом или цитарабином.

Аспарагиназа может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени.

Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты.

Состав и свойства:

1 фл. L-аспарагиназа 5 тыс. МЕ

1 фл. L-аспарагиназа 10 тыс. МЕ

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или массы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:

Максимальное действие L-аспарагиназы по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла.

Полагают, что противоопухолевое действие препарата обусловлено снижением уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые в отличие от нормальных клеток не способны синтезировать собственный аспарагин вследствие отсутствия аспарагинсинтетазы. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Вориностат
Производитель:

Авант, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Ферменты, применяемые для лечения онкологических заболеваний

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01X

Противоопухолевые препараты другие
L01XX

Противоопухолевые препараты прочие
L01XX38

Вориностат

Описание препарата «Аспарагиназа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Аcпекард

О препарате:

Оказывает антитромботическое, анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Аспекард применяют как антиагрегационное средство.

Показания и дозировка:

Аспекард применяют как антиагрегационное средство при нестабильной стенокардии и остром инфаркте миокарда. Также препарат применяется для профилактики следующих заболеваний:

тромбозов коронарных артерий, тромбозов и эмболии после операций на сосудах (черезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование);
повторного инфаркта миокарда;
профилактики нарушений ишемических инсультов и мозгового кровообращения.

Препарат Аспекард рекомендуется принимать по одной таблетке одни раз в сутки после еды. Принимать после еды, запивая половиной стакана воды или молока (для снижения раздражающего действия препарата на слизистую пищеварительного тракта).

Препарат допустимо применять от 1-2 месяцев до 2 лет. Продолжительность приема устанавливается индивидуально, зависит от протекания лечения, а также от клинических и лабораторных показателей.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда доза может быть увеличена до 2-3 таблеток в сутки, курс лечения 2-3 месяца. Суточная максимальная доза препарата составляет 300 мг.

Передозировка:

При незначительной передозировке возможны головокружение, боли желудке, тошнота, рвота, снижение остроты зрения и слуха (особенно у больных пожилого возраста и детей), шум в ушах, головная боль. При интоксикации высокой степени отмечается нарушения мышление, коллапс, спутанность сознания, общая слабость организма, сонливость, дрожь, одышка, приступ удушья. Также отмечается резкое дегидратация организма (снижается буферная емкость тканевой жидкости), нарушение кислотно-щелочного равновесия (сначала дыхательный алкалоз, затем – метаболический ацидоз), кома, нарушения метаболизма сахаридов (снижение содержания сахарозы в крови), гипертермия, щелочная реакция мочи. Смертельна доза действующего вещества для детей – 3 г, для взрослых – более 10 г.

В зависимости от состояния кислотно-щелочного баланса и равновесия электролитов, проводят инфузионное введение растворов натрия лактата, натрия гидрокарбоната либо цитрата натрия.

Побочные эффекты:

ЖКТ и печень: иногда тошнота, понос, рвота, боль или дискомфорт в эпигастральной области, желудочные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудка, микрогеморрагии, нарушение функции печени;
Центральная нервная система: при длительном использовании возможно появление головокружение, головная боль, шум в ушах;
Кровеносная система: в единичных случаях анемия, геморрагический синдром;
Гемостаз: редко геморрагический синдром, тромбоцитопения;
Метаболизм: гипогликемия;
Органы выделения: дисфункция почек;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Препарат Аспекард с особой осторожностью следует назначать пациентам при язвенной болезни желудка, тяжелых нарушениях функции печени, заболеваниях почек и двенадцатиперстной кишки, при лекарственной аллергии, больным бронхиальной астмой, при одновременной терапии антикоагулянтами (производными гепарина и кумарина). В этих случаях пациент должен находиться под строгим наблюдения врача.

У пациентов с аллергическими заболеваниями (трахеобронхит, аллергические риносинуситы, поллиноз, ларингит), при гиперчувствительности чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, а также при наличии хронических инфекций дыхательных путей препарат Аспекард может спровоцировать развитие бронхиальной астмы. В процесе приема препарата в высоких дозах или продолжительной терапии, необходимый контроль врача за следующими показателями: анализ кала на скрытую кровь, количество тромбоцитов, мочевины и мочи в крови, контроль времени свертывания крови. При длительном бесконтрольном применении анальгетиков, особенно при комбинации нескольких препаратов, Аспекард может вызвать дисфункцию почек, в некоторых случаях спровоцировать нефропатию. Прием препарата Аспекард перед каким-либо хирургическим (или стоматологическим) вмешательством требует консультирования с врачом.

У детей и подростков при болевых синдромах слабой и средней интенсивности, инфекционно-аллергическом миокардите для лечения лихорадки инфекционно-воспалительного характера, препарат следует применять под контролем врача не более 2-х недель.

Противопоказания:

Препарата Аспекард противопоказано принимать при гемофилии, пониженной склонности к кровотечениям, свертываемости крови, геморагичном диатезе. Также не рекомендуется принимать при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе обострения. Аспекард противопоказан детям до 14 лет, при нарушениях функции почек, печени, при беременности, лактации, при гиперчувствительности к аспирину и других салицилатов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Аспекард способен усиливать эффект нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, трийодтиронина, антикоагулянтов, метотрексата, пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины). В процесе приема с глюкокортикостероидами и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия препарата, усиливается риск возникновения кровотечений в ЖКТ. Аспекард повышает концентрацию барбитуратов, солей лития и дигоксина в плазме крови. Препарат ослабляет действие урикозурических средств (этамид, сульфинпиразон, пробенецид) диуретиков (фуросемид, спиронолактон), антигипертензивных препаратов (тенорик, каптоприл, анаприлин). Противопоказано применение препарата Аспекард с антацидными средствами.

Препарат нельзя принимать в период беременности и кормления грудью.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Ацетилсалициловая кислота.

Форма выпуска:

таблетки по 100 мг № 120 (12х10) в блистерах, № 100 в контейнерах

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Аcпекард оказывает антитромботическое, анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Ацетилсалициловая кислота ингибирует циклооксигеназу. Этот фермент отвечает за синтез тромбоксанов, простагландинов и циклина. В результате нарушается синтез этих биологически активных соединений. Уменьшение продукции простагландинов приводит к понижению их сенсибилизирующего влияние на чувствительные нервные окончания (как результат – десенсибилизация нейронов к болевым медиаторам), а также снижении пирогенного влияния простагландинов на центры терморегуляции. Антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено нарушением синтеза в тромбоцитах тромбоксанаА2 (стимулирует активацию новых тромбоцитов и их агрегацию).

Фармакокинетика. Активное вещество препарата Аcпекард быстро и полностью всасывается органами ЖКТ. С max(максимальная концентрация) ацетилсалициловай кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема препарат. Степень связывания с протеинами плазмы крови прямо пропорциональна концентрации ацетилсалициловой кислоты, и составляет от 49% до 70%. Половина введенной дозы активного вещество подвергается изменениям при начальном прохождении через печень. Метаболиты ацетилсалициловой кислоты выводятся почками. Период полу выведения (Т1 / 2) составляет 20 минут и увеличивается при повышении дозы. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, через спинномозговую и синовиальную жидкость, гематоэнцефалический барьер.

Условия хранения:

Препарат Аспекард хранить в сухом, защищенном от прямых лучей месте, при t≤ 25 ° С. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г.Горловка, Украина
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC06

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспекард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Спрей назальный Аспектон с эфирными маслами и декспантенолом.

Уникальная рецептура назального спрея Аспектон, содержащего раствор морской соли в сочетании с эфирными маслами и декспантенолом позволяет значительно сократить или вовсе исключить применение сосудосуживающих препаратов.

Показания и дозировка

Спрей назальный Аспектон применяется для ухода, очищения, увлажнения и улучшения процессов регенерации при насморке и заложенности носа/ или заложенности носа.

Эфирные масла поддерживают свободное дыхание и сразу после применения обеспечивают приятное чувство свежести.

Способ применения:

Перед первым использованием спрея Аспектон установить распыляющую головку:

Удалите упаковку с распыляющей головки. С флакона снимите навинчивающуюся крышку и установите на флакон распыляющую головку. Затем удалите с распыляющей головки защитный колпачок.

Перед первым использованием прокачайте насадку несколько раз, пока из дозирующего устройства не появится равномерная дымка, образованная разбрызгиванием.

Из гигиенических соображений рекомендуется после каждого использования вытирать распыляющую головку и надевать на нее защитный колпачок.

Перед применением взбалтывать.

Спрей назальный Аспектон может быть использован в течение 28 дней после вскрытия упаковки.

Для взрослых и детей от 8 лет:

При необходимости несколько раз в день распылить в каждую ноздрю по 1-2 дозы спрея назального Аспектон.

Спрей назальный Аспектон для ухода и улучшения процессов регенерации при простудных заболеваниях может применяться в течение 7-14 дней. Если улучшения не наступает, следует обратиться к врачу.

При более серьезных симптомах, требующих в течение некоторого времени применения местных сосудосуживающих препаратов, рекомендуется после окончания терапии сосудосуживающими препаратами, еще в течение нескольких дней продолжить использование изделия спрей назальный Аспектон до тех пор, пока не исчезнут симптомы.

При одновременной терапии сосудосуживающим препаратом, изделие спрей назальный Аспектон должен применяться первым.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Аспектон не описаны.

Побочные эффекты

Побочные эффекты спрея Аспектон:

Возможны реакции повышенной чувствительности и усиление бронхоспазмов.

Противопоказания

Спрей назальный Аспектон противопоказано применять при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам медицинского изделия, при заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей (например, бронхиальная астма); после оперативных вмешательств в области носа или после несчастных случаев в области носа; у детей младше 8 лет.

Беременность:

Безопасность и эффективность применения Аспектона во время беременности и лактации не исследовались.

Возможно применение при беременности и в период лактации по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие назального спрея Аспектон не описано.

Состав и свойства

100 мл препарата Аспектон содержат: раствора морскую соль 1,000 г, мятное масло 0,0125 г, эвкалиптовое масло 0,0125 г, тимьяновое масло 0,025 г, ментол 0,025 г, камфору 0,0375 г, декспантенол 1 г, гипромеллозу 2 г, натрия эдетат 0,15 г, раствор натрия гидроксида 1% 1,86 г, воду очищенную (до объема 100%).

Форма выпуска: Аспектон – назальный спрей. Выпускается во флакон-спрее от 15 мл до 200 мл.

Фармакологическое действие: Спрей Аспектон обладает фармакологической активностью. Основное действие назального спрея, соответствующее его назначению, достигается не за счет средств, имеющих фармакологический или иммунологический эффект и не за счет метаболизма, а чисто физическим способом. Прочие компоненты, такие как декспантенол или эфирные масла поддерживают этот основной эффект.

Гипертонический раствор морской соли (соотв. 1,1% раствору поваренной соли)

За счет раствора морской соли в немного повышенной осмотической концентрации из клеток слизистой оболочки носа вытягивается вода, и мягко снижается отек. Застойная слизь разжижатся и лучше выходит.

Кроме того, раствор морской соли очищает и увлажняет слизистую оболочку носа.

Декспантенол обеспечивает уход и стимулирует регенерацию слизистой оболочки носа, снимая ощущение жжения.

Натуральные эфирные масла, камфора, ментол обладают антибактериальным и противовоспалительным свойствами и также способствуют растворению назального секрета. Создают ощущение свежего свободного дыхания. Способствуют восстановлению восприятия запахов.

Гипромеллоза обладает свойством связывать воду, образует тонкую защитную пленку на слизистой оболочке носа, которая удерживает влагу и уменьшает контакт слизистой оболочки носа с бактериями, пыльцой и вредными веществами.

Эдетат натрия входит в состав в качестве комплексообразователя, обеспечивая микробиологическую стабильность спрея.

Гидроксид натрия способствует установлению слабокислого уровня рН, максимально приближенного к уровню рН слизистой оболочки носа.

Условия хранения: Хранить спрей Аспектон следует при температуре не выше 250С в недоступном для детей месте

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Масло мяты полевой
Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения ринита

Описание препарата «Аспектон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Аспенорм относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Показания и дозировка

Показания препарата Аспенорм:

Для снижения риска:

смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
преходящих ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии;
инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.).

Для профилактики:

тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации (после хирургических операций).

Для вторичной профилактики инсульта.

Препарат Аспенорм принимают внутрь, за 30-60 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в дозе 100-300 мг в сутки. В течение 30 дней после инфаркта продолжают принимать поддерживающую дозу 100-300 мг в сутки. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда.

Чтобы достичь быстрой абсорбции при условии применения в случае этого показания, первую таблетку необходимо разжевать.

Для снижения риска заболеваемости и смерти пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100-300 мг в сутки.

Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100-300 мг в сутки.

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100-300 мг в сутки.

Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией назначают 100-300 мг в сутки.

Для профилактики тромбоэмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарна катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование) применяют препарат в дозе 100-200 мг в сутки ежедневно или 300 мг в сутки через день.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) – 100-200 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.

Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.) Применяют 100 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.

Передозировка

Передозировка препарата Аспенорм:

Токсическое действие салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), в результате острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причиной которой может быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, наблюдается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы: головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции наблюдаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг / мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Чаще всего его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния нельзя оценить только на основании концентрации салицилатов в плазме. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение.

Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все принимаемые меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Через комплексные патофизиологические эффекты отравления салицилатами проявления и симптомы / результаты анализов могут включать:

Проявления и симптомы	результаты анализов	терапевтические мероприятия
Интоксикация легкой или средней степени		Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз	Алкалемия, алкалурия	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса

Гипергидроз (повышенная потливость)
Тошнота, рвота
Интоксикация средней или тяжелой степени		Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом	Ацидемия, ацидурия	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
гиперпирексия		Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Респираторные: гипервентиляция, не- кардиогенный отек легких, дыхательная недостаточность, асфиксия
Сердечно-сосудистые: дизаритмии, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность	Например, изменения артериального давления, ЭКГ
Потеря жидкости и электролитов дегидратация, олигурия, почечная недостаточность	Например, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения функции почек	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоацидоз	Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей). Повышенный уровень кетоновых тел
Звон в ушах, глухота
Желудочно-кишечные: кровотечение в ЖКТ
Гематологические: ингибирование тромбоцитов, коагулопатия	Например, пролонгация PT, гипопротромбинемия
Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС с такими проявлениями, как летаргия, спутанность сознания, кома и судороги

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Аспенорм:

Желудочно-кишечные расстройства: частые проявления и симптомы диспепсии, боли в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях – воспаление пищеварительного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты прием ацетилсалициловой кислоты может ассоциироваться с риском развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как Периоперационная геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.

Сообщалось о нарушении функции почек и развитие острой почечной недостаточности.

Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматический состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также реакции со стороны респираторного тракта, пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд , ринит, заложенность носа, сердечно-легочная недостаточность и очень редко – тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Очень редко сообщалось о транзиторную печеночную недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Противопоказания

Противопоказания препарата Аспенорм:

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому компоненту препарата.
Астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС в анамнезе.
Острые пептические язвы.
Геморрагический диатез.
Почечная недостаточность тяжелой степени.
Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Сердечная недостаточность тяжелой степени.
Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделю или больше

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Противопоказания для одновременного применения.

Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении Аспенорму и антикоагулянтов, тромболитиков / других ингибиторов агрегации тромбоцитов / гемостаза повышается риск кровотечения.

При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (через взаемопосилювальний эффект) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма.

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины усиливается гипогликемический эффект последних за счет вытеснения ацетилсалициловой кислотой сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы крови.

Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают клубочковую фильтрацию благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки салицилатов после окончания лечения ГКС.

АПФ (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки пищеварительного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (вследствие конкуренции выведение мочевой кислоты почечными канальцами).

Состав и свойства

действующее вещество: acetylsalicylic acid;

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг или 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон;

оболочка – коликут МАЭ, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой,.

Фармакологическое действие:

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана ₂ . Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтеза указанного фермента. Отмечают также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам ее применяют при многих васкулярных заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в более высоких дозах ацетилсалициловую кислоту применяют для облегчения боли и при легких фебрильная состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и ослабление боли в суставах и мышцах, при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – кислоту салициловую. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин, салициловой кислоты – через 20-120 мин. Благодаря кишечнорастворимой оболочке таблеток Аспенорм 100 мг и 300 мг высвобождение активного вещества происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3-6 часов после применения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, по сравнению с обычной таблеткой ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко.

Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболиты салициловой кислоты является салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкоуронид, салицилацил глюкоуронид, гентизиновая кислота и гентизинсечова кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает с 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

доклинические данные

Доклинический профиль безопасности ацетилсалициловой кислоты хорошо задокументирован.

Известно, что салицилаты при высоких дозах вызывают поражения почек без других органических поражений.

Ацетилсалициловая кислота широко изучалась по мутагенности, однако не было обнаружено соответствующих доказательств наличия мутагенного потенциала. То же самое касается исследований канцерогенности. Также известно, что салицилаты обнаруживают тератогенное влияние.

Были описаны нарушения имплантации, эмбриотоксическим и фетотоксического эффекты и нарушение способности к обучению у потомства после применения препарата в пренатальный период.

Условия хранения: Хранить Аспенорм следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина
Фарм. группа:

Антикоагулянты

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC06

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспенорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Протеолитический (расщепляющий белки) фермент. Оказывает протеолитическое действие (лизис /растворение/ поверхностью некрозов /участков омертвевшей ткани/, фибринозных и гнойных налетов различного происхождения).

Показания к применению:

Раны с некротическим налетом, ожоги.

Способ применения:

Применяют место. Наносят на пораженный участок слоем в 2-3 мм и накладывают влагонепронецаемую повязку. Гнойную рану после обработки дезинфицирующим и антисептическим средствами (обеззараживающими) и осушения марлевым тампоном заполняют мазью в количестве 5-30 г и накладывают влагонепроницаемую повязку. Аппликации (нанесение) проводят ежедневно или реже (при Ожеговых ранах можно I раз в 4 дня). Продолжительность курса лечения – 7 дней.

Побочные действия:

Боль, повышение температуры, аллергические реакции.

Противопоказания:

Кровоточащие раны и распадающиеся злокачественные опухоли, индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска:

2% мазь в тубах по 15 и 25 г.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре +2 – +10 °С.

Состав:

Ферментный протеолитический препарат. Аморфный порошок светло-коричневого цвета с серoватым оттенком, со слабым характерным запахом.Внимание!Перед применением препарата Аспераза вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ферментные лекарственные средства, применяемые преимущественно при гнойно-некротических процессах

Описание препарата «Аспераза» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Аспетер (Aspeter, Аспетер)

Действующее вещество:

ацетил салициловая кислота.

Фармакологическое действие:

Аспетер оказывает характерные для ацетилсалициловой кислоты анальгезирующее, жаропонижающее,антитромботическое и противовоспалительное действия. В основе механизма действия Аспетер является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простая циклин и тромбоксана. Снижается пирогэнное влияние простагландинов на центры терморегуляции в результате уменьшения продукции простагландинов, сенсибилизирующее влияние простагландинов на чувствительные нервные окончанияуменьшается. Антиагрегатное действие ацетил салициловой кислоты обусловливает необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2.

Показания к применению:

Аспетер применяют при болевом синдроме слабой и средней интенсивности различного происхождения. Препарат используют как антиагрегационное средство при нестабильной стенокардии, при лихорадочных состояниях, в том числе при ревматических болезнях, для профилактики повторного инфаркта миокарда, острых респираторных инфекциях, остром инфаркте миокарда, для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и ишемических инсультов, длительной профилактики мигрени, профилактики тромбозов и эмболии, профилактики тромбозов коронарных артерий.

Способ применения:

Принимают после еды внутрь, запивая большим количеством воды или молоком. Разовая доза для взрослых при лечении лихорадочного состояния и болевого синдрома составляет 1-2 таблетки, суточная – до 8 таблеток. Детям старше 4 лет рекомендована разовая доза – 0,5-1 таблетка, суточная – 1-4 таблетки. Аспетер нужно принимать 3 раза в сутки через каждые 4-8 часов. Для лечения и профилактики обратимых нарушений мозгового кровообращения препарат принимают в дозе 150-300 мг. Такая же доза необходима для профилактики инфаркта миокарда. Принимать суточную дозу рекомендуют в 3 приема. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия:

Возможны нежелательные явления со стороны ЖКТ: наблюдаются болевые ощущения в животе, неприятные ощущения в желудке, рвота, понос, микрогеморрагии, тошнота, желудочные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудка, нарушение функции печени;

Анемия, тромбоцитопения возможны со стороны кроветворной системы. Не исключается нарушение функции почек со стороны мочевыделительной системы; Не исключены и аллергические проявления в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы; Гипогликемия- со стороны обмена веществ.

Противопоказания:

Аспетер противопоказан при гемофилии, пониженной свертываемости крови, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, геморрагическом диатезе. Противопоказано применение препарата при нарушениях функции и заболеваниях почек и печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам,в период беременности.

Беременность:

Препарат противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Возействие нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофен, диклофенак и др.), антикоагулянтов (гепарин и др.), препарат Аспетер усиливает. Это касается и противоревматических средств, действия пероральных гипогликемических препаратов, трийодтиронина, метотрексата. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотеченийусиливается и повышается вероятность ульцирогенного действия препарата при одновременном применении с этанолом иГКС (дексаметазон и др.). Препарат Аспетер повышает концентрацию в плазме кровибарбитуратов (барбитал), дигоксина, солей лития. Действие гипотензивных препаратов, урикозурических средств и диуретиков препарат ослабляет. На фоне лечения препаратом, назначение антацидных средств (ранитидин и др.) может вызвать снижения высокого уровня салицилатов в крови.

Передозировка:

При легкой степени интоксикации могут появиться боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, а также шум в ушах, снижение остроты зрения и слуха. Когда передозировка значительная, отмечается сонливость, спутанность сознания, коллапс, дрожь, удушье, одышка, обезвоживание, кома, гипертермия, щелочная реакция мочи, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена, метаболический ацидоз. Доза ацетил салициловой кислоты для взрослых – более 10 г, а для детей – 3 г, может стать летальной. Проводят инфузионное введение растворов натрия гидрокарбоната, натрия лактата или цитрата натрия,в зависимости от электролитного баланса и состояния кислотно-основного равновесия.

Форма выпуска:

Таблетки. В контурной ячейковой упаковке по 6, 12 таблеток. В контейнере полимерном по 30, 50, 100 таблеток.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте! В месте хранения препарата должно быть сухо и темно. Срок хранения 3 года.

Состав:

В 1 таблетке содержится ацетил салициловой кислоты 0,325 г; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, аэросил, стеариновая кислота.Дополнительно: При одновременной терапии антикоагулянтами, при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, при заболеваниях почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, при тяжелых нарушениях функции печени, если пациент болен бронхиальной астмой, Аспетер назначают с осторожностью и под постоянным наблюдения врача. При применении препарата в высоких дозах или при проведении длительной терапии требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина в крови и времени свертываемости крови. Возможно возникновение серьезных нарушений функций почек, в отдельных случаях – нефропатии при длительном бесконтрольном применении анальгетиков, особенно при комбинации с другими препаратами. В случае применения Аспетер перед хирургической (или стоматологической) операцией, нужно об этом сообщить врачу. Для лечения лихорадки препаратом Аспетер у детей и подростков необходим постоянный контроль врача. При приеме препарата Аспетер грудное вскармливание следует прекратить.

Производитель:

Украина, г. Горловка, Донецкая обл., ООО “Стиролбиофарм”.Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Аспетер переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02B

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BA

Салициловая кислота и ее производные
N02BA01

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспетер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Аспикам (Aspicam)

О препарате

Аспикам – нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат, применяемый для лечения остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

кратковременный курс симптоматического лечения обострения остеоартроза;
длительное лечение анкилозивного спондилита и ревматоидного артрита.

Таблетки применяют перорально. Суточную дозу принимают одноразово во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Во избежание побочных эффектов, начинать лечение необходимо с минимальной дозы препарата, контролируя реакцию организма.

Дозировка при обострении остеоартроза составляет 7.5 мг/сутки (1 таблетка), при необходимости дозу можно удвоить – до 15 мг/сутки (2 таблетки).

При ревматоидном артрите и анкилозированном спондилите применяется 15 мг/сутки (2 таблетки). В зависимости от терапевтического ответа и индивидуальной реакции организма пациента, можно снизить дозировку до 1 таблетки/сутки.

Максимальная доза приема препарата не должна превышать 15 мг/сутки.

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенным риском развития побочных реакций при анкилозированном спондилите и ревматоидном артрите назначают дозу 7.5 мг/сутки.

Людям с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на диализе, устанавливают минимальную дозу – 7.5 мг/сутки. При легкой и умеренной степени развития почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени корректировка дозы не требуется.

Передозировка

Острая интоксикация препаратом может проявляться в таких симптомах:

боль в эпигастрии;
тошнота;
рвота;
сонливость;
летаргия;
желудочно-кишечное кровотечение;
снижение АД;
нарушение функции печени;
острая почечная недостаточность;
сердечно-сосудистая недостаточность;
остановка сердца;
угнетение дыхания;
судороги;
кома;
аллергические реакции.

При передозировке применяют симптоматическое поддерживающее лечение.

Некоторые исследования свидетельствуют об ускорении выведения мелоксикама путем применения 4-х доз холестирамина 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

По данным исследований, прием высоких доз Аспикама или длительный курс лечения может привести к повышенному риску развития инсульта или инфаркта миокарда.

В период применения препарата у пациентов наблюдались отеки, развитие сердечной недостаточности и артериальная гипертензия.

Наиболее частыми побочными реакциями были со стороны ЖКТ: желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста) или перфорация, пептическая язва, тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, рвота с кровью, абдоминальная боль, диспепсия, мелена, язвенный стоматит, болезнь Крона, обострение колита. Редко – гастрит.

Со стороны кровеносной системы: отклонение от нормы показателей анализа крови (в т.ч. количества лейкоцитов, агранулоцитоз), анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, исключая анафилактоидные и анафилактические, шок.

Со стороны психики: кошмарные сновидения, бессонница, спутанность сознания, изменение настроения, дезориентация.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, в т.ч. нечеткость изображения, конъюктивит.

Со стороны слуха: звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы, повышение АД. Редко – сердечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, бронхиальная астма у пациентов с индивидуальной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны печени: желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, нарушение показателей функции печени, таких как повышение уровня билирубина или трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка воды и натрия в организме, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов группы риска), нарушение частоты мочеиспускания, гиперкалиемия, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинана или мочевины в сыворотке крови) инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, боль в суставах.

Общие: гриппоподобные симптомы, отеки, в том числе конечностей.

Симптомы, которые не были зафиксированы, но характерны для данного типа препаратов: острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, нефротический и папиллярный некроз.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат пациентам в таких состояниях:

гиперчувствительность к компонентам препарата или других НПВП (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте);
бронхиальная астма или подозрения на нее;
носовые полипы;
крапивница или ангионевротический отек после приема любого из НПВП;
желудочно-кишечное кровотечение и перфорация в следствии предыдущего приема НПВП;
цереброваскулярное кровотечение;
пептическая язва в активной или рецидивирующей фазе;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность (без применения диализа);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании;
III триместр беременности;
детям до 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется применять препарат совместно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП дозировкой больше 3 г/сутки.

Во время одновременного приема Аспикама с кортикостероидами может наблюдаться повышенное кровотечение и возможное развитие язвенной болезни, поэтому при назначении препаратов, необходимо предпринимать меры предосторожности.

Гепарин и антикоагулянты имеют свойство угнетать функцию тромбоцитов и поражать гастродуоденальную слизистую оболочку, что может спровоцировать кровотечение. НПВП усиливает действие варфарина. Поэтому не рекомендуется комбинировать данные вещества в гериатричной практике. В других случаях, при невозможности отмены одного из препаратов, одновременный прием возможен при условии строгого контроля МНО.

Антиагрегационные и тромболитические средства могут повысить риск кровотечений в виду угнетения функции тромбоцитов и поражения гастродуоденальной слизистой.

При взаимодействии селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможен риск желудочно-кишечного кровотечения.

Аспикам может подавлять действие диуретиков и антигипертензивных средств (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II). У пациентов с почечной недостаточностью комбинация данных препаратов может привести к усугублению болезни. В виду этого, необходимо с осторожностью назначать лекарство данной группе пациентов, а также людям преклонного возраста. Кроме того, следует контролировать суточную норму употребления воды и функцию почек.

Аспикам может снижать эффективность антигипертензивных средств, в том числе В-адреноблокаторов в следствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Действие препарата может усиливать нефротоксичность ингибиторов кальциневрина (циклоспорин, такролимус), так как влияет на функцию почечных простагландинов. В виду этого необходимо контролировать состояние почек, особенно у пожилых пациентов.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных средств.

В следствие влияния на почечную экскрецию лития, Аспикам может повышать его концентрацию в крови до токсических величин. Если отмена одного из препаратов невозможна, следует контролировать данный показатель во время подбора дозировки и после отмена мелоксикама.

Препарат снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его концентрацию в крови, что требует тщательного мониторинга структуры крови и состояния почек. При приеме метотрексата дозой больше 15 мг/неделю следует отменить применение Аспикама. При приеме минимальных доз препарата, особенно пациентам с нарушением функции почек, также необходимо предпринимать меры предосторожности. Необходимо с осторожностью принимать данную комбинацию препаратов более 3 дней подряд из-за возможного повышения уровня метотрексата в крови и повышения его токсичности.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама в следствие нарушения внутрипеченочной циркуляции. При взаимодействии данных препаратов повышается клиренс мелоксикама на 50%, а период полувыведения снижается до 13 +/- 3 часов.

При совместном применении Аспикама с дигоксином, циметидином и антацидами клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Побочные эффекты можно снизить за счет применения минимальной дозы препарата в течение максимально короткого терапевтического курса.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата при отсутствии ожидаемого эффекта или компенсировать дополнительным приемом других НПВП – возможно усиление токсичности лекарств. Рекомендуется избегать одновременного приема Аспикама с другими НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не применяется для устранения острой боли.

При отсутствии ожидаемого терапевтического ответа после 2 недель лечения, следует пересмотреть рациональность применения препарата.

Перед началом курса лечения мелоксикамом необходимо исключить вероятность развития язвы желудка, эзофагита и гастрита у больных с предрасположенностью к данным заболеваниям.

В процессе приема Аспикама, как и других НПВП, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, без предшествующих признаков. В виду этого, необходимо начинать курс с минимальной дозы препарата в комбинации с ингибиторами протонной помпы или мисопростолом, которые выполняют защитную функцию.

При применении препарата у пациентов с желудочно-кишечной токсичностью необходимо следить за возникновением абдоминальных симптомов на начальной стадии.

При одновременном приеме лекарств, которые могут вызвать кровотечение (гепарин, антикоагулянты и др.) необходимо установить тщательный контроль за клиническим состоянием пациента.

При развитии язвы желудка или желудочно-кишечного кровотечения необходимо прекратить прием препарата.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства.

У 15% пациентов, которые проходят курс лечения, может наблюдаться повышение уровня одного или нескольких показателей печеночных тестов. Повышение АСТ и АЛТ (в 3 раза выше нормы) наблюдалось у 1% пациентов. Были зафиксированы единичные случаи тяжелых реакций со стороны печени – желтуха, молниеносный летальный гепатит, печеночная недостаточность и некроз печени.

Необходимость лечения пациентов с нарушением функции печени или с отклонением печеночных показателей, а также при проявлении симптомов эозифилии или высыпания, следует пересмотреть, если в ходе приема препарата наблюдалось ухудшение состояния больного.

Лечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью в анамнезе) необходимо проводить под контролем врача, так как в процессе приема препарата у некоторых пациентов наблюдались отеки и задержка жидкости в организме.

На начальной стадии лечения необходимо установить мониторинг артериального давления.

Существует вероятность развития сосудистых тромботических явлений, таких как инсульт и инфаркт миокарда, однако достоверность данной информации не подтверждена.

Назначать препарат пациентам с застойной сердечной недостаточностью, неконтролированной артериальной гипертензией , диагностированной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярным заболеванием или периферическим артериальным заболеванием следует только после тщательного анализа. Также необходимо провести анализ рациональности длительного применения препарата пациентам с гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертензией и курящим.

Аспикам может увеличить риск развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт, которые приводят к смертельному исходу. Степень риска прямо пропорциональна длительности применения препарата.

В начале терапевтического курса и на протяжении 1 месяца приема возможны тяжелые кожные реакции, некоторые из них ведут к летальному исходу, поэтому при первых признаках гиперчувствительности необходимо сообщить об этом врачу и пересмотреть необходимость применения препарата.

В ходе приема Аспикама возможны анафилактоидные реакции, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, у которых проявляются симптомы ринита, бронхоспазм и назальные полипы при применении других НПВП. Следует учитывать возможность анафилактоидных реакций в лечении пациентов и предпринять меры безопасности.

При значительном отклонении печеночных показателей необходимо отменить препарат и провести контрольные тесты.

В зависимости от дозу, препарат, оказывая сосудосужающий эффект почечных простогландинов, может усиливать функциональную почечную недостаточность в результате снижения клубочковой фильтрации, что требует контроля диуреза и функции почек у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст;
гиповолемия;
почечная недостаточность;
застойная сердечная недостаточность;
люпуснефропатия;
нефротоксический синдром;
тяжелая степень печеночной недостаточности (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 по классификации Чайльда-Пью).

В процессе лечения были зафиксированы случаи интерстициального нефрита, ренального медуллярного некроза, гломерулонефрита и нефротоксический синдромов.

Не рекомендуется превышать дозу 7.5 мг/сутки пациентам с терминальной почечной недостаточностью, находящимся на диализе. Пациентам с легкой и умеренной степенью развития болезни можно не корректировать дозировку.

Препарат может усилить эффект задержки жидкости в организме и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков, а также снизить эффективность гипотензивных средств. Такую вероятность необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с факторами риска.

В процессе применения препарата необходимо учитывать риск развития гиперкалиемии у пациентов с сахарным диабетом и при применении лекарств, которые повышают уровень калия в плазме крови.

Особенно тщательно необходимо следить за состоянием здоровья пациентов пожилого возраста, у которых риск желудочно-кишечных кровотечений, развития сердечно-сосудистых, почечных и печеночных патологий, имеющих летальный исход значительно выше.

Аспикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Препарат может негативно повлиять на репродуктивную функцию, поэтому не рекомендован женщинам репродуктивного возраста.

Поскольку Аспикам содержит лактозу, не следует назначать его пациентам с наследственной непереносимостью данного вещества.

Как и другие НПВП, препарат маскирует симптомы воспаления и лихорадки, осложняет диагностику при неинфекционного болевого состояния.

Аспикам не заменяет кортикостероидов при кортикостероидной недостаточности.

У пациентов, которые принимают мелоксикам, может развиться анемия, обусловленная задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением разной этиологии или влиянием на эритропоэз. При наличии симптомов анемии, необходимо контролировать уровень гемоглобина.

Аспикам снижает свертываемость крови, что может продлевать время кровотечения у некоторых пациентов. Хотя в отличие от ацетилсалициловой кислоты, действие препарата на функцию тромбоцитов обратимо и кратковременно. Необходимо контролировать степень свертываемости крови для предотвращения патологический нарушений.

В виду перекрестной реакции, в том числе бронхоспазм с летальным исходом, между ацетилсалициловой кислоты и другими НПВП, не рекомендуется применять Аспикам пациентам с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация

Мелоксикам подавляет выработку циклооксигеназы и простагландина, что негативно отражается на репродуктивной функции организма. Поэтому не рекомендуется принимать препарат женщинам, которые планируют беременность или проходят курс лечения бесплодия.

Прием препарата оказывает негативное влияние на беременность и развитие эмбриона, в частности может вызвать выкидыш и патологию сердца у ребенка. Не рекомендуется применять препарат во время I – II триместра беременности за исключением острой необходимости – в таких случаях применяется наименьшая доза в течение короткого времени.

Применение препарата во время III триместра беременности может быть сопряжено с такими рисками для плода:

сердечно-сосудистая токсичность с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией;
нарушение функции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.

Для женщины на последнем сроке беременности применение препарата может грозить:

продлением времени антиагрегационного эффекта и кровотечения даже при низкой дозировке;
угнетением способности сокращения матки, что приводит к задержке родов.

В связи с этим применение препарата во время III триместра беременности противопоказано.

Данные о проникновении активного вещества в грудное молоко кормящей матери не подтверждены, поэтому не рекомендуется применять лекарство данной группе пациентов.

Исследования о влиянии Аспикама на способность вождения автомобилем не проводились, однако, исходя из побочных реакций, можно сделать вывод, что данное вещество практически не оказывает психомоторного влияния. Пациентам, у которых в процессе приема препарата были обнаружены сонливость, головокружение и ухудшение зрения, необходимо воздерживаться от управления сложными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания.

Состав и свойства

В составе препарата содержатся такие компоненты:

активное вещество – мелоксикам (7.5 мг/15 мг);
вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, магния стеарат, кросповидон, повидон.

Форма выпуска: таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие: Аспикам – нестероидное противовоспалительное средство группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, который оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и болеутоляющее действие благодаря угнетению биосинтеза простагландинов.

После перорального приема, препарат быстро всасывается, независимо от приема пищи. Биодоступность вещества достаточно высокая – 89%, стабильная концентрация достигается на 3 – 5 день лечения.

Мелоксикам на 99% связывается с белками крови. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации вещества в крови.

Аспикам метаболизируется в печени, образуя 4-е неактивных метаболита, которые выводятся в неизменном виде вместе с калом (около 5% от принятой дозы), в меньшей степени – вместе с мочой. Время полувыведения составляет 2- часов.

Плазменный клиренс составляет 8 мл/минуту, может быть снижен у людей преклонного возраста.

Условия хранения: при температуре не выше 25*С в недоступном для детей месте. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мелоксикам
Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AC

Оксикамы
M01AC06

Мелоксикам

Описание препарата «Аспикам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Состав:

Одна таблетка содержит: действующее вещество – ацетилсалициловая кислота – 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества – крахмал 1500, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, опадрай (содержит: гипромеллозу, триацетин, тальк), акрил-из (содержит: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E172)).

Форма выпуска:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг и 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х2, №10х3, №10х5, №10х10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством группы салицилатов, ингибирует агрегацию тромбоцитов. В дозах до 300 мг оказывает антиагрегантное действие, в дозах свыше 500 мг/сут проявляется жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является необратимая инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана A2 обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, которое проявляется даже после ее применения в дозах 50 мг/сут. После приема однократной дозы эффект сохраняется на протяжении 2-3 дней. Антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (АСК) применяют для первичной и вторичной профилактики тромботических осложнений, инфаркта миокарда и ИБС.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, являются лекарственной формой, которая не распадается в желудке, и таким образом снижается риск прямого раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка и ее повреждения. Разрушение таблетки и высвобождение действующего вещества происходит лишь в щелочной среде тонкого кишечника.

Фармакокинетика. При приеме внутрь абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки. Максимальная концентрация (С_max) в сыворотке крови достигается приблизительно через 3 ч и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток по 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток по 75 мг. Наличие пищи в пищеварительном тракте замедляет абсорбцию препарата. AUC составляет 56,42 мкг×ч/мл для таблеток по 75 мг и 108,08 мкг×ч/мл для таблеток по 150 мг. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому T½ составляет не более 15-20 мин.

Ацетилсалициловая кислота циркулирует в организме (на 75 – 90 % в связи с альбумином) в виде аниона, который быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Относительный объем распределения составляет приблизительно 0,15 – 0,2 л/кг массы тела и увеличивается с повышением концентрации в сыворотке крови. Степень связывания препарата с белками зависит от концентрации альбумина; у здоровых лиц она снижается со снижением концентрации последнего. Быстро проникает через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.

При почечной недостаточности, в период беременности и у детей связывание ацетилсалициловой кислоты с белками сыворотки крови снижается вследствие гипоальбуминемии и вытеснения препарата из связи с белком эндогенными факторами.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов (салициловая кислота, глицинконъюгат салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгат), обнаруживаемых во многих тканях и моче. Экскреция осуществляется преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененной форме (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается экскреция). Скорость экскреции зависит от дозы – при приеме доз в 150-300 мг T½ салицилат-иона составляет 2 – 3 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ:

Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например: сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия; профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с проходящими нарушениями мозгового кровообращения).

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например: аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Принимают внутрь, перед едой, проглатывая таблетку целиком и запивая небольшим (½ стакана) количеством воды.

Для первичной профилактики инфаркта миокарда при наличии факторов риска, а также профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей у пациентов с факторами риска применяют по 75‑150 мг ежедневно или 300 мг через день.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований применяют по 150-300 мг ежедневно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более (риск гемато- и нефротоксического действия), беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст (до 15 лет – при применении в качестве жаропонижающего средства).

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующей терапии антикоагулянтами, II триместре беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При применении ацетилсалициловой кислоты возможны побочные действия:

– со стороны ЖКТ: диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в желудке, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. У 15 % пациентов, которые применяли ацетилсалициловую кислоту на протяжении длительного времени, возникала язва желудка;

– со стороны печени: острое, временное повреждение печени, фокальный некроз клеток печени, болезненность и увеличения печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоиднымм артритом, системной красной волчанкой, ревматической болезнью или с повреждением печени в анамнезе; повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина, снижение концентрации тромбоксана.

– со стороны слуха: шум в ушах, временная потеря слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.

– со стороны почек: альбуминурия, лейкоцит- и эритроцитурия, нефропатия с папиллонекрозом;

В случае передозировки: значительное снижение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек.

– со стороны кожных покровов: различные виды высыпаний на коже, в редких случаях – пузыри или пурпура, кровотечение из слизистой оболочки и даже токсический колликвационный эпидермальный некроз.

– со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, пурпура, дисеминированное внутрисосудистое свертывание крови.

– со стороны системы кровообращения: отек легких экстракардиального генеза, который в основном возникает при хроническом или остром отравлении.

– со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит, слезотечение, шок. У 0,3 % населения и 20 % пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей развивается гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте. В случаях гиперчувствительности нежелательные явления могут развиться в пределах 3 ч после приема таблетки.

Другие нарушения: нарушение зрения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

После приема препарата может возникнуть кровотечение из ЖКТ и обостриться язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ удушья у пациентов с бронхиальной астмой.

В связи с тем, что ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, повышается риск нежелательных эффектов у пациентов с нарушениями функции почек.

Длительный прием ацетилсалициловой кислоты в дозах более 1000мг/сут может вызывать развитие железодефицитной анемии и нефротоксическое действие; в этих случаях следует периодически контролировать функцию почек и показатели гематокрита.

У пациентов с сопутствующими поражениями печени токсичность салицилатов повышается; у таких пациентов следует контролировать функцию печени.

Следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза в анамнезе, тромбоцитопенией, дисменореей, хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при одновременном применении иных антитромботических средств, а также женщинам применяющим внутриматочные контрацептивы.

В связи со снижением свертываемости крови и высоким риском развития кровотечения, прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить за 5 ‑ 7дней до планового хирургического вмешательства.

Рекомендуется прекращать прием салицилатов за 24 – 48 ч до проведения пульс-терапии метотрексатом.

В период лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку при этом возрастает риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Пациентам старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в более низких дозах и с большими интервалами. У них чаще возникает раздражение слизистой оболочки желудка и кровотечение из ЖКТ, а также может изменяться фармакокинетика ацетилсалициловой кислоты.

Применение ацетилсалициловой кислоты детьми младше 15лет на фоне гипертермии в случаях ветряной оспы или гриппа может вызвать развитие синдрома Рейе.

Применение в период беременности и кормления грудью. У детей, матери которых применяли ацетилсалициловую кислоту перед родами, отмечали такие явления, как субконъюнктивальное кровоизлияние, гематурия, выпоты, субпериостальная гематома черепа.

Согласно результатам других тестов внутричерепные кровотечения чаще возникали у недоношенных грудных детей, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту за неделю до родов.

Применение матерью ацетилсалициловой кислоты может привести к преждевременному закрытию артериального протока, что может стать причиной АГ у некоторых новорожденных.

Применение ацетилсалициловой кислоты беременными может задержать роды и послужить причиной кровотечения.

Если мать принимала ацетилсалициловую кислоту на протяжении последних 1 – 2 недель до родов, ребенка следует наблюдать на случай возникновения кровотечения.

Применять ацетилсалициловую кислоту в I и II триместрах беременности можно лишь в случае, если польза для матери превышает потенциальную опасность для ребенка.

Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период длительного лечения ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах, хотя ее кратковременное применение не представляет угрозы для ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Ацетилсалициловая кислота замещает или может быть вытеснена из связи с белками другими лекарственными средствами (например, непрямыми антикоагулянтами, производные сульфонилмочевины, бензилпенициллин, сульфонамиды), а также сама изменяет степень связи с белком других лекарственных средств (увеличивает связывание фенилбутазона).

Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие:

– гепарина и непрямых антикоагулянтов (повышает риск развития кровотечения);

– тромболитиков, таких как стрептокиназа, альтеплаза;

– пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины. При одновременном приеме этих препаратов у пациентов с диабетом следует определять концентрацию глюкозы в сыворотке крови, и корректировать их режим дозирования;

– метотрексата (концентрация метотрексата в сыворотке крови повышается в связи с угнетением его выведения почками; может развиться панцитопения);

– побочное действие вальпроевой кислоты, салицилатов и других лекарственных средств из группы НПВП, кортикостероидов, дигоксина, барбитуратов и солей лития.

Ацетилсалициловая кислота может снижать эффект:

– спиронолактона (снижается натрийуретическое действие спиронолактона и абсорбция его активного метаболита – канренона);

– фенилбутазона и урикозурических средств для лечения подагры (пробенецида, сульфинпиразона). В свою очередь сульфинпиразон снижает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повышать концентрацию этих препаратов путем снижения их экскреции почками и усиления нежелательного действия. Ингибиторы карбоангидразы могут также усиливать токсичность салицилатов.

Антацидные вещества в высоких дозах снижают концентрацию салицилатов в сыворотке крови.

Алкоголь повышает частоту и интенсивность кровотечения из ЖКТ, вызванного ацетилсалициловой кислотой. Не следует одновременно принимать алкоголь и ацетилсалициловую кислоту.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: передозировка легкой степени протекает малосимптомно и проявляется повышенной склонностью к капиллярным кровотечениям, гиперпноэ, одышкой; при передозировке средней степени тяжести (прием в дозах 150‑300мг/кг) возникают тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания; при тяжелой степени передозировки (прием в дозе более 300 мг/кг) – лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипергликемия. Передозировка наиболее вероятна у пациентов пожилого возраста и детей.

Лечение: при передозировке средней степени тяжести – снижение дозы препарата, при тяжелой – немедленная госпитализация для проведения экстренной терапии – активированный уголь, промывание желудка, определение показателей кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, инфузионная терапия, симптоматическое лечение. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 – 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить при концентрации салицилатов в плазме более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л) у детей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Борисовский ЗМП, ОАО, г.Борисов, Минская обл., Республика Беларусь
Фарм. группа:

Антикоагулянты

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC06

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспикард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

АСМАНЕКС

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Действующее вещество:

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Производитель:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: