Ламикон Спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ламикон Спрей – применяется наружно при грибковых заболеваниях. ...

Read more
Ламикон Спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ламикон Спрей – применяется наружно при грибковых заболеваниях. ...

Read more

Ламиктал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая...

Read more
Ламиктал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая...

Read more

Ламинарии слоевища (Капуста морская) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Биологически активные вещества препарата Ламинарии слоевища оказывают противовоспалительное, мочегонное, общеукрепляющее, противосклеротическое, гипогликемическое действие, активно влияют на функцию щитовидной железы, регулируют обмен веществ, способствуют опорожнению кишечника,...

Read more
Ламинарии слоевища (Капуста морская) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Биологически активные вещества препарата Ламинарии слоевища оказывают противовоспалительное, мочегонное, общеукрепляющее, противосклеротическое, гипогликемическое действие, активно влияют на функцию щитовидной железы, регулируют обмен веществ, способствуют опорожнению кишечника,...

Read more

Ламистар – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламістар – противірусний засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції. ...

Read more
Ламистар – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламістар – противірусний засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції. ...

Read more

Ламитор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический лекарственный препарат. ...

Read more
Ламитор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический лекарственный препарат. ...

Read more

Ламифен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. mentagrophytes,...

Read more
Ламифен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. mentagrophytes,...

Read more

Ламихоп 3 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп З – препарат для лечения ВИЧ-инфекции. ...

Read more
Ламихоп 3 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп З – препарат для лечения ВИЧ-инфекции. ...

Read more

Ламихоп-Т – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп-Т – противомикробное лекарственное средство. ...

Read more
Ламихоп-Т – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп-Т – противомикробное лекарственное средство. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Ламикон Спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ламикон Спрей – применяется наружно при грибковых заболеваниях. ...

Read more
Ламикон Спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ламикон Спрей – применяется наружно при грибковых заболеваниях. ...

Read more

Ламиктал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая...

Read more
Ламиктал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая...

Read more

Ламинарии слоевища (Капуста морская) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Биологически активные вещества препарата Ламинарии слоевища оказывают противовоспалительное, мочегонное, общеукрепляющее, противосклеротическое, гипогликемическое действие, активно влияют на функцию щитовидной железы, регулируют обмен веществ, способствуют опорожнению кишечника,...

Read more
Ламинарии слоевища (Капуста морская) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Биологически активные вещества препарата Ламинарии слоевища оказывают противовоспалительное, мочегонное, общеукрепляющее, противосклеротическое, гипогликемическое действие, активно влияют на функцию щитовидной железы, регулируют обмен веществ, способствуют опорожнению кишечника,...

Read more

Ламистар – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламістар – противірусний засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції. ...

Read more
Ламистар – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламістар – противірусний засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції. ...

Read more

Ламитор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический лекарственный препарат. ...

Read more
Ламитор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический лекарственный препарат. ...

Read more

Ламифен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. mentagrophytes,...

Read more
Ламифен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. mentagrophytes,...

Read more

Ламихоп 3 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп З – препарат для лечения ВИЧ-инфекции. ...

Read more
Ламихоп 3 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп З – препарат для лечения ВИЧ-инфекции. ...

Read more

Ламихоп-Т – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп-Т – противомикробное лекарственное средство. ...

Read more
Ламихоп-Т – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ламихоп-Т – противомикробное лекарственное средство. ...

Read more

О препарате:

Ламикон Спрей – применяется наружно при грибковых заболеваниях.

Показания и дозировка:

Ламикон Дермгель применяют при онихомикозах, микозах волосистой части головы, кандидозе кожи, дерматомикозах туловища и конечностей.

Ламикон Спрей применяется исключительно наружно. Перед нанесением препарата нужно тщательно очистить и подсушить пораженые участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их хорошего увлажнения, и, кроме того, наносят на близлежащие зоны кожи, которая здорова.

Длительность лечения и частота применения зависят от установленного диагноза:

  • эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи – один раз в сутки/одна неделя;
  • разноцветный лишай – два раза в сутки/одна неделя.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в изменении дозы. Улучшение выраженности симптомов обычно проявляется в течении нескольких дней от начала лечения. Нерегулярное применение или раннее прекращение лечения может привести к возврату симптомов болезни. Если нет признаков улучшения после недели применения препарата, нужно обратиться к врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки препаратом Ламикон Спрей не сообщалось.

Побочные эффекты:

Проявления в месте нанесения зуда, шелушения или жжения кожи, боли и раздражения в месте нанесения, нарушение окраски кожи, образование корочки в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности. При случайном контакте препарата Ламикон Спрей со слизистой глаз тербинафин может вызвать раздражение.

Противопоказания:

Очень высокая восприимчивость к тербинафину или еще каким либо компонентам препарата Ламикон Спрей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие препарата Ламикон Спрей с другими лекарствами не описано.

Состав и свойства:

действующее вещество: terbinafine;

1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 10 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия эдетат, вода для инъекций.

Форма выпуска:

  • Спрей накожный 1% фл. 25 мл.

Фармакологическое действие:

Противогрибковое средство группы аллиламинов с широким спектром действия. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это вызывает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении внутрь тербинафин накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрации, обеспечивающей фунгицидное действие. При местном применении характеризуется быстрым началом действия, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении.

Условия хранения:

Хранится Ламикон Спрей при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
  • Фарм. группа:
    Противогрибковые средства для местного применения
Описание препарата «Ламикон Спрей» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Показания и дозировка:

Эпилепсия:

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: в качестве монотерапии или дополнительной терапии при парциальных и генерализованных приступах, включая тонико-клонические судороги и приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса — Гасто.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: в качестве дополнительной терапии эпилепсии, в частности при парциальных и генерализованных приступах, включая тонико-клонические судороги и приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса — Гасто.

После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапию Ламикталом.

Монотерапия типичных абсансов.

Биполярные расстройства у взрослых (в возрасте старше 18 лет). Для предупреждения эпизодов эмоциональных нарушений, преимущественно для профилактики депрессивных эпизодов у больных с биполярными расстройствами.

Прием таблеток Ламиктала: таблетки не нуждаются в предварительном пережевывании перед глотанием.

Растворимые таблетки Ламиктала требуют небольшого количества воды, достаточного, чтобы покрыть их поверхность. Также их можно запивать умеренными объемами жидкости.

В случаях коррекции дозы у больных до 12 лет либо при нарушенной выделительной функции, когда назначенная дозировка не совпадает с количеством действующего вещества целой таблетки, принимают минимально эффективную долю препарата.

Монотерапия эпилепсии Ламикталом у взрослых и подростков проводится следующим образом: в первые две недели приема – по 25 мг единожды в сутки, следующие две недели курса – по 50 мг Ламиктала с такой же кратностью приема, затем дозу титруют до достижения максимального клинически значимого эффекта. Поддерживающая терапия реализуется в дозе 100–200 мг препарата за сутки, а у некоторых больных может достигать 0,5 г.

Одновременный прием вальпроата натрия и Ламиктала при эпилептическом синдроме требует некоторого снижения дозировки последнего. В первые две недели назначают по 25 мг препарата через сутки, затем ежедневно в такой же суточной дозе еще в течение двух недель. Затем суточная дозировка Ламиктала возрастает на 25–50 мг до регресса симптомов. Стабилизирующая доза – 100–200 мг за сутки. Это количество препарата делят на два приема.

Многокомпонентная терапия эпиприступов, в состав которой, помимо Ламиктала, включают средства, активирующие печеночные ферменты, предусматривает ежедневную дозу 50 мг Ламиктала в первые две недели. В последующие полмесяца суточное количество препарата двукратно увеличивают. Через месяц от начала терапии суточная доза Ламиктала достигает 100 мг за два приема. Для поддержания терапевтического эффекта используют 200–400 мг препарата за сутки.

Начальная доза Ламиктала у детей 2–12 лет на фоне терапии вальпроатом натрия и прочими антиконвульсантами – 0,15 мг/кг в сутки. Такое количество препарата принимают в продолжение двух недель. Последующие две недели детям назначают по 0,3 мг/кг за сутки. Дозу Ламиктала увеличивают на 0,3 мг/кг ежедневно до достижения регрессии заболевания. В этом случае поддерживающие дозировки достигают 1–1,5 мг/кг/сутки при двукратном приеме. В этой группе больных максимальная суточная доза не превышает 200 мг средства.

Совместный прием Ламиктала и прочих антиконвульсантов, в т.ч. активирующих печеночные ферменты, у детей 2–12 лет предполагает начальную дозу 0,6 мг/кг/сутки в продолжение 2 недель. 1,2 мг/кг/сутки принимают еще две недели. Затем дозу титруют до достижения стойкого эффекта.

Сочетанная терапия биполярных расстройств Ламикталом и антиконвульсантами, ингибирующими печеночные ферменты, у взрослых и подростков начинается с 25 мг Ламиктала с интервалом в сутки в течение двух недель. Следующие две недели курса пациенты принимают такое же количество препарата ежедневно. Стабилизирующая доза Ламиктала в таком случае – 100 мг. Она никак не должна превышать максимальную – 200 мг/сутки.

Одновременный прием Ламиктала с препаратами, активирующими печеночные ферменты, предусматривает двукратное увеличение дозировок по сравнению с многокомпонентной терапией ингибиторами печеночных протеаз.

В случае неизвестного характера взаимодействия Ламиктала с прочими назначенными антиконвульсантами схема лечения сходна с таковой при монотерапии.

Принадлежность больного к старшей возрастной группе не требует дополнительной коррекции дозы.

Передозировка:

Прием Ламиктала в избыточном количестве может вызвать головокружения, краниалгию, тошноту, расстройства зрения, нарушения координации, отсутствие сознания.

Симптомы передозировки устраняют с помощью проведения дезинтоксикационных мероприятий, в т.ч. промывания желудка.

Побочные эффекты:

Со стороны кожи и ПЖК возможны аллергические экзантемы вплоть до синдрома Стивенса – Джонса и эпидермального некролиза Лайелла.

В картине крови при приеме Ламиктала может наблюдаться снижение количества клеток всех ростков гемопоэза.

Нежелательные реакции, сопряженные с приемом препарата, могут возникнуть в сфере иммунной защиты в виде лимфаденопатии, реакций ГЧЗТ.

Возможны нарушения зрения, равновесия и сознания со стороны ЦНС. Резкое прекращение приема Ламиктала грозит синдромом отмены, который проявляется в учащении судорожных припадков.

Диспептические явления, нарушение стула и снижение ферментативной активности печени возможны в сфере ЖКТ.

Недостаточно эффективная доза Ламиктала может спровоцировать рабдомиолиз, внутрисосудистое сладжирование клеток крови, синдром полиорганной недостаточности.

Противопоказания:

Ламиктал не используется у лиц с выявленной избыточной сенситивностью к компонентам его формулы.

Безопасность применения Ламиктала у беременных не определялась в связи с отсутствием клинических исследований. Угнетение фермента дигидрофолатредуктазы дает основания предполагать возможное развитие риска врожденных аномалий у плода.

Данных по поводу степени проникновения Ламиктала в грудное молоко с последующим воздействием на новорожденного также недостаточно.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Конкурентный метаболизм вальпроата натрия печеночными ферментами замедляет усвоение Ламиктала.

Совместное применение карбамазепина с Ламикталом несет высокий риск побочных реакций.

Противоэпилептические средства, гормональные контрацептивы и парацетамол ускоряют метаболизм и выведение Ламиктала в 2 раза.

Состав и свойства:

В одной таблетке Ламиктала содержится 5, 25, 50 или 100 мг активного компонента – ламотриджина.

Вспомогательные вещества: гликолат натрия крахмала А типа, натрия сахарин, карбонат кальция, стеарат магния, повидон К30, ароматизатор, гидроксипропилцеллюлоза.

Форма выпуска:

Выпускается фармакологической промышленностью в виде желто-коричневых таблеток округлой либо прямоугольной формы (в зависимости от содержания ламотриджина) с ароматом черной смородины. Диспергируемые таблетки Ламиктала белого цвета также имеют фруктовый запах.

Условия хранения:

Сберегать в условиях невысокой влажности с температурным оптимумом до 30 градусов Цельсия, вне зоны доступа детей.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ламотриджин
  • Производитель:
    ГлаксоСмитКляйн Экспорт, Великобритания
  • Фарм. группа:
    Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N03
    Противоэпилептические препараты
  • N03A
    Противоэпилептические препараты
  • N03AX
    Противоэпилептические препараты другие
  • N03AX09
    Ламотриджин
Описание препарата «Ламиктал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оказывает слабительное действие.

Показания к применению:

Хронические запоры с выраженными спазмами кишечника.

Способ применения:

Внутрь после еды по 5-10 г (1-2 чайные ложки) 1-3 раза в сутки, запивая 1/4-1/2 стакана воды.

Форма выпуска:

Гранулы (в 1 г гранул содержится 0,2 г препарата) по 50 г во флаконе.

Условия хранения:

В сухом месте.Дополнительно:Смесь полисахаридов с белковым компонентом и соли альгиновых кислот, получают из морской капусты.Внимание!Перед применением препарата Ламинарид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Слабительные лекарственные средства, вызывающие химическое раздражение слизистой оболочки кишечника
Описание препарата «Ламинарид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Биологически активные вещества препарата Ламинарии слоевища оказывают противовоспалительное, мочегонное, общеукрепляющее, противосклеротическое, гипогликемическое действие, активно влияют на функцию щитовидной железы, регулируют обмен веществ, способствуют опорожнению кишечника, способствуют выведению радионуклидов из организма.

Показания и дозировка

Показания Ламинарии:

Хронические атонические запоры; хронические энтероколиты, проктиты – в составе комплексной терапии; легкие формы диффузного токсического зоба (базедовой болезни) – в составе комплексной терапии; профилактика эндемического зоба, атеросклероза как дополнительное средство при гипертиреозе.

Взрослым применять по 1 / 2-1 чайной ложке морской капусты утром или вечером, запивая 1 / 3-1 / 2 стакана воды.

При дисфункции щитовидной железы курс лечения составляет 15-30 дней, в других случаях длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Сообщения о передозировке Ламинарии отсутствуют.

Побочные эффекты

Реакции гиперчувствительности. При длительном применении и повышенной чувствительности к йоду возможны проявления йодизма (насморк, слезотечение, гиперсаливация). При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата Ламинарии слоевища и обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к биологически активных веществ препарата Ламинария или к препаратам йода.Повышенная чувствительность к морской капусты. Склонность к кровотечению, нефриты, геморрагические диатезы, фурункулез, туберкулез легких.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие Ламинарии с другими препаратами не установлено.

Состав и свойства

действующее вещество : ламинарии слоевища.

Форма выпуска: Слоевища.

Фармакологическое действие: Биологически активные вещества препарата оказывают противовоспалительное, мочегонное, общеукрепляющее, противосклеротическое, гипогликемическое действие, активно влияют на функцию щитовидной железы, регулируют обмен веществ, способствуют опорожнению кишечника, способствуют выведению радионуклидов из организма.

Условия хранения: Хранить Ламинарии слоевища следует в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 о С.

 

 

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Слоевища ламинарии
  • Производитель:
    ЗАО “Лектравы”
  • Фарм. группа:
    Слабительные лекарственные средства, вызывающие химическое раздражение слизистой оболочки кишечника
Описание препарата «Ламинарии слоевища (Капуста морская)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ламістар – противірусний засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції.

Показания и дозировка

Показання для застосування препарату Ламістар:

  •  Лікування ВІЛ-інфекції.

Ламістар-30 приймають незалежно від вживання їжі. Інтервал між прийомами препарату має становити 12 год. Рекомендована доза препарату для дорослих з масою тіла менше 60 кг становить 1 таблетку Ламістару-30 2 рази на день. Рекомендована доза препарату для дітей з масою тіла 37 кг і більше становить 1 таблетку Ламістару-30 2 рази на день. Термін лікування залежить від перебігу захворювання.

Передозировка

Передозування препарату Ламістар:

Посилення побічної дії. Специфічного антидоту немає. При передозуванні рекомендується проводити симптоматичну та підтримуючу терапію, слід провести гемодіаліз.

Побочные эффекты

Побічна дія препарату Ламістар:

Зміни лабораторних показників. Підвищення рівня аспарагінтрансферази та аланінтрансферази, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові, анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, підвищення рівня амілази в сироватці крові, лактатацидоз.

Дерматологічні реакції: макулопапульозне еритематозне висипання, свербіж. У більшості випадків висипання відзначалося протягом перших 28 днів лікування препаратом.

Алергічні реакції: пропасниця, артралгія, міалгія, лімфаденопатія, яка може супроводжуватись одним або декількома з таких симптомів – гепатит, еозинофілія, гранулоцитопенія, порушення функції нирок і симптомів, які свідчать про ураження інших внутрішніх органів; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, який у поодиноких випадках призводив до летальних наслідків.

Шлунково-кишковий тракт: підвищення активності ГГT, АЛТ, АСТ, ЛФ і рівня загального білірубіну, нудота, блювання, діарея, біль у животі, в поодиноких випадках – жовтяниця, тяжкі гепатотоксичні реакції, ураження слизової оболонки ротової порожнини, панкреатит, гепатит.

Система кровотворення: гранулоцитопенія відзначалася частіше у дітей.

Центральна нервова система: підвищена втомлюваність, головний біль, сонливість, безсоння, депресія.

Інші: пропасниця, міалгія, біль у суглобах, порушення функції нирок, порушення функції печінки, м'язові розлади, включаючи (рідко) рабдоміоліз, пневмонія, кашель, назальні симптоми, периферична нейропатія.

Противопоказания

Ламістар-30 протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого інгредієнта препарату та зидовудину, пацієнтам з кліренсом креатиніну < 50 мл/хв., нейропенією (кількість нейтрофільних лейкоцитів нижче 75 х 109/л), виражена ниркова недостатність (КК<50 мл/хв.), вираженою анемією, тяжкими порушеннями функції печінки. Препарат також протипоказаний у період годування груддю та дітям з масою тіла менше, ніж 37 кг.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Зидовудин конкурентно зменшує внутрішньоклітинне фосфорилування ставудину, тому одночасне застосування Ламістару-30 із зидовудином не рекомендовано. Фармакологічна активність ставудину пригнічується при одночасному застосуванні з доксорубіцином. Триметоприм підвищує рівень ламівудину в крові.

Состав и свойства

1 таблетка містить ламівудину 150 мг і ставудину 30 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль, натрію кроскармелоза, барвник Sunset yellow, полівінілпіролідон К-30, вода очищена, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, кремній колоїдний безводний.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинаміка. Ламістар-30 – це комбінований препарат, який містить ламівудин і ставудин. Ламівудин фосфорилюється внутрішньоклітинно з утворенням активного 5'-трифосфатного метаболіту – ламівудину трифосфату. Ламівудину трифосфат пригнічує зворотну транскриптазу вірусу імунодефіциту людини шляхом обривання ланцюга ДНК вірусу.

Ставудин пригнічує реплікацію ВІЛ у клітинах людини in vitro. Фосфорилюється клітинними кіназами до ставудину трифосфату, який має антивірусну активність. Ставудину трифосфат пригнічує реплікацію ВІЛ двома відомими механізмами: (1) – пригнічує зворотну транскриптазу ВІЛ, конкуруючи з природним субстратом деокситимідином трифосфатом; і (2) – пригнічує синтез вірусної ДНК, викликаючи обривання ланцюга ДНК вірусу.

Доведена синергічна активність ламівудину і ставудину.

Фармакокінетика. Ламівудин добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, його біодоступність у дорослих становить майже 86%. Після прийому середній час досягнення максимальної концентрації в сироватці крові становить 1 год. Одночасний прийом ламівудину з їжею призводить до уповільнення його всмоктування, проте ступінь всмоктування не змінюється. Середній об’єм розподілу ламівудину становить 1,3 ± 0,4 л/кг, період напіввиведення – 5–7 год. Ламівудин має лінійну фармакокінетику у всьому діапазоні терапевтичних доз і характеризується обмеженим зв'язуванням з альбуміном. Ламівудин проходить через гематоенцефалічний бар’єр. Співвідношення концентрації ламівудину в спинномозковій рідини і сироватці крові через 2–4 год. після перорального прийому становить 0,12. Ламівудин виводиться з організму у незмінному стані шляхом ниркової екскреції. Ймовірність метаболічних взаємодій ламівудину з іншими лікарськими засобами низька внаслідок низького ступеня печінкового метаболізму і низького зв'язування з білками плазми крові. Фармакокінетичні показники ламівудину не змінюються при печінковій недостатності. При нирковій недостатності елімінація ламівудину порушується.

Ставудин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Пікові концентрації ставудину в плазмі крові досягаються через 1 год. після прийому. Абсолютна біодоступність становить 86,4 ± 18,2%. Кумуляція ставудину не встановлена. Період напіввиведення становить 1,3 ± 0,2 год. Майже 40% прийнятої дози ставудину екскретується у незмінному вигляді із сечею, решта елімінується у стані метаболітів. Фармакокінетика ставудину у пацієнтів з порушеною функцією печінки істотно не відрізняється від такої у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Кліренс ставудину знижується при зниженні кліренсу креатиніну у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Условия хранения: Зберігати Ламістар слід у щільно закритому контейнері, в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С. Термін придатності – 2 роки.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ламивудин
  • Производитель:
    Гетеро Драгс Лимитед, Индия
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J05
    Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A
    Противовирусные средства прямого действия
  • J05AF
    Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы
  • J05AF05
    Ламивудин
Описание препарата «Ламистар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоэпилептический лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

  • В качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса –Гасто) у взрослых и детей старше 12 лет.

  • В качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса –Гасто) у детей от 3 до 12 лет. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие ПЭП могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии.

  • Монотерапия типичных абсансов.

Внутрь. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз. При необходимости более точного дозирования, например в составе комплексной терапии у детей, используются лекарственные формы, содержащие ламотриджин в меньших дозировках.

Эпилепсия.

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет.

Начальная доза 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель. Затем дозу увеличивают на 50-100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема. Некоторым пациентам требуется до 500 мг/сут.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 лет.

У пациентов, получающих вальпроат в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза составляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем – по 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель.

Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Обычно, поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в один или два приема.

У больных, получающих сопутствующую терапию ПЭП или другие препараты, которые стимулируют глюкуронизацию ламотриджина (в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроата)), начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут в два приема в течение 2 недель.

Затем доза увеличивается максимально на 100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Обычно поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам может потребоваться до 700 мг/сут.

У больных, которые принимают окскарбазепин в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них, начальная доза составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 50 мг/сут в один прием в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема.

Монотерапия у детей от 3-х до 12-и лет.

Начальная доза ламотриджина у больных с типичными абсансами составляет 0,3 мг/кг/сут в один или в два приема в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 0,6 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2-х недель.

Затем дозу повышают максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Обычно поддерживающая доза составляет от 1 до 15 мг/кг/сут в один или два приема, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 3-х до 12-и лет.

У детей, принимающих вальпроат в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза составляет 0,15 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 0,3 мг/кг в сутки в один прием в течение 2 недель. Затем доза может быть увеличена на 0,3 мг/кг массы тела каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Обычная поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза – 200 мг.

У больных, принимающих в качестве сопутствующей терапии ПЭП или другие препараты, стимулирующие глюкуронизацию ламотриджина (в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроата)), начальная доза составляет 0,6 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем – 1,2 мг/кг/сут. в два приема в течение 2 недель.

Затем доза увеличивается максимально на 1,2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Обычная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в два приема с максимальной дозой 400 мг/сут.

У больных, принимающих окскарбазепин без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг/сут за один или два приема в течение 2 недель, в дальнейшем – 0,6 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычно поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сут в один или два приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.

Вероятнее всего, что детям в возрасте от 3 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.

Биполярные нарушения у взрослых.

Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы, после чего, при наличии показаний, можно отменять другие психотропные и/или ПЭП.

Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.

Дополнительная терапия у больных, принимающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (например, вальпроат).

Начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Дозу следует увеличивать до 50 мг (за 1-2 приема) на 5 неделе. Обычно целевая доза составляет 100 мг/день (за 1-2 приема). Максимальная суточная доза – 200 мг

Дополнительная терапия у больных, одновременно принимающих препараты, стимулирующие глюкуронизацию ламотриджина и не принимающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (например, вальпроат).

Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном и другими индукторами глюкуронизации ламотриджина.

Начальная доза ламотриджина составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг в сутки в два приема в течение 2 недель. На 5-той неделе дозу следует увеличить до 200 мг в сутки в два приема. На 6-той неделе доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, однако обычно, целевая доза составляет 400 мг в сутки (в два приема), и назначается, начиная с 7 недели лечения.

Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия у больных, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывает значительное индуцирующее или ингибирующее действие на глюкуронизацию ламотриджина.

Начальная доза ламотриджина составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг в сутки (в 1 или в 2 приема) в течение 2 недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5 неделе. Обычно целевая доза составляет 200 мг в сутки (в 1 или 2 приема). После достижения целевой поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.

При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.

Повторное назначение.

Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей.

Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей, согласно соответствующей схеме.

Не рекомендуется возобновлять назначение ламотриджина больным, которые прекратили прием препарата в связи с возникновением сыпи, если только потенциальная польза от назначения препарата, значимо, не превышает риск.

Общие рекомендации по дозированию ламотриджина у особых категорий больных:

  • Женщины, принимающие гормональные контрацептивы. a) Назначение ламотриджина больным, уже получающим гормональные контрацептивы: нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

б) Назначение гормональных контрацептивов больным, уже получающим поддерживающие дозы ламотриджина и НЕ получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина: может потребоваться повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более, чем в 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

в) Прекращение приема гормональных контрацептивов больными, уже получающим поддерживающие дозы ламотриджина и НЕ получающих индукторов глюкуронизации ламотриджина: может потребоваться снижение дозы ламотриджина в 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

  • Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Изменения схемы подбора доз препарата не требуется.

  • Нарушение функции печени. Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью печеночной недостаточности соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

  • Нарушение функции почек.  Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Передозировка:

Сообщалось об однократном приеме доз, превышавших максимальные терапевтические в 10-20 раз.

Передозировка проявилась симптомами, включавшими нистагм, атаксию, нарушения сознания и кому.

Лечение: промывание желудка, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

 

Побочные эффекты:

  • Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания. Сыпь, в основном макулопапулезная, обычно появляется в течение первых 8 недель момента начала терапии и проходит после отмены препарата. Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы на коже; известны единичные случаи развития летальных поражений кожи. Повышение риска развития дерматологических осложнений в значительной степени связано с нарушениями рекомендованного режима титрования доз (превышением начальной дозы или превышением темпов наращивания доз), а также с увеличением периода полувыведения ламотриджина при совместном приеме с препаратами вальпроевой кислоты.  В связи с тем, что почти все случаи кожной сыпи происходили в течение первых 8 недель терапии ламотриджином, нельзя рассматривать продолжительность терапии как средство предсказания риска развития дерматологических осложнений. Развитие сыпи также может рассматриваться как проявление синдрома гиперчувствительности. У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых.

  • Кроветворная и лимфатическая системы: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз. Гематологические нарушения могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как кожная сыпь, лихорадка, лимфоденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, синдром диссиминированной внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганные нарушения). Ранние проявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфоаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.

  • Расстройства нервной системы: головная боль, головокружение, нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница, агрессивность, раздражительность, тики, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

  • Нарушения зрения: диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.

  • Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея.

  • Гепато-билиарные нарушения: повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперреактивности, но в единичных случаях отмечались и при отсутствии явных признаков гиперчувствительности.

  • Нарушения со стороны мышечной и соединительной тканей: волчаночноподобный синдром, артралгия.

  • Нарушения общего характера: повышенная утомляемость, боль в теле и конечностях.

Кожная сыпь.

У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны принимать во внимание возможность реакции детей на препарат, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 недель терапии.

При обнаружении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть быстро осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции.

Дегидрофолатредуктаза.

Ламотриджин является слабым ингибитором дегидрофолатредуктазы, поэтому существует вероятность влияния препарата на метаболизм фолатов при его длительном назначении. Однако было показано, что ламотриджин не вызывал существенных изменений концентрации гемоглобина, среднего объема эритроцитов, при концентрации фолатов эритроцитов сыворотки длительности назначения препарата до 1 года и не снижал концентрации фолатов в эритроцитах при назначении ламотриджина длительностью до 5 лет.

Эпилепсия.

Резкая отмена приема ламотриджина, как и других ПЭП, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2-х недель.

В литературе имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, полиорганных нарушений и ДВС-синдрома, иногда с фатальным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении больных ламотриджином.

Биполярные расстройства.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

  • Детский возраст до 3-х лет

  • Беременность

  • Период лактации

С осторожностью: почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Средний период полувыведения снижается приблизительно до 14 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Уридиндифосфат (УДФ) глюкуронилтрансфераза является основным ферментом, метаболизирующим ламотриджин.

Нет данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование окислительных ферментов печени.

В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, маловероятно. Ламотриджин может стимулировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимые последствия.

Вальпроат оказывает выраженное подавляющее действие на глюкуронизацию ламотриджина.

Карбамазепин, фенитоин, примидон, фенобарбитал, рифампицин комбинированный препарат этинилоэстрадиол/ левоноргестрел – оказывают стимулирующее действие на глюкуронизацию ламотриджина.

Влияние других оральных контрацептивов и гормональной заместительной терапии не изучалось, хотя они могут оказывать подобное влияние на фармакокинетические показатели ламотриджина.

Препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин – не оказывают значительного подавляющего действия на глюкуронизацию ламотриджина.

Взаимодействия с ПЭП.

Вальпроат, который подавляет глюкуронизацию ламотриджина, снижает скорость его метаболизма и удлиняет его средний период полувыведения почти в 2 раза.

Определенные противоэпилептические препараты (такие как фенитоин, карбамазепин, фенабарбитал и примидон), которые стимулируют систему метаболизирующих ферментов печени, ускоряют глюкуронизацию ламотриджина и его метаболизм. Сообщалось о развитии нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, нечеткость зрения и тошноту у больных, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии ламотриджином. Эти симптомы обычно проходили после снижения дозы карбамазепина. Аналогичный эффект наблюдался при назначении ламотриджина и окскарбазепина здоровым добровольцам, результат снижения доз не изучался.

Ламотриджин не вытесняет другие ПЭП из их связи с белками плазмы.

При одновременном назначении ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 мг, ни окскарбазепин и ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Взаимодействия, включающие другие психотропные средства.

Ламотриджин в дозе 100 мг/день не вызывает нарушения фармакокинетики безводного глюконата лития (по 2 г 2 раза в день в течение 6 дней) при их совместном назначении.

Многократное назначение бупропиона внутрь не оказывает статистически значительного влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение AUC (площади под кривой «Концентрация-время») ламотриджина глюкуронида.

Аланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и Cmax ламотриджина в среднем на 24% и 20% соответственно. Изменения такого уровня обычно не предполагают клинической значимости. Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет кинетики аланзапина.

Ингибирование ламотриджина амитриптилином, бупропионом, клоназепамом, флуоксетином, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-N-глюкуронида. Изучение метаболизма буфуралола микросомальными ферментами печени, выделенными у человека, позволяет сделать вывод, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, элиминирующихся преимущественно изоферментами CYP2D6. Результаты исследований in vitro также позволяют предположить, что клозапин, фенелзин, рисперидон, сертралин или тразодон вряд ли могут оказывать влияние на клиренс ламотриджина.

Взаимодействия с гормональными контрацептивами.

Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина.

Прием комбинированных оральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилоэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и Cmax ламотриджина в среднем на 52% и 39% соответственно. В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, в среднем в 2 раза выше, чем в период активной терапии.

Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов.

Период равновесных концентраций ламотриджин в дозе 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилоэстрадиола – компонента комбинированного орального контрацептива.

Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента орального контрацептива – левоноргестрела, что приводило к снижению AUC и Cmax левоноргестрела на 19% и 12% соответственно.

Измерение сывороточных ФСГ, ЛГ и эстрадиола во время этого исследования выявило небольшое уменьшение подавления гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя измерение плазменного прогестерона ни у одной из 16 женщин не выявило гормональных подтверждений овуляции. Влияние умеренного повышения клиренса левоноргестрела и изменения плазменных уровней ФСГ и ЛГ на овуляционную активность яичников не установлено.

Взаимодействия с другими препаратами.

Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его период полувыведения благодаря стимуляции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. Больным, получающим рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, рекомендуемой при совместном назначении ламотриджина и средств, стимулирующих глюкуронизацию.

Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

  • Активное вещество: ламотриджин – 25 мг, 50 мг или 100 мг.

  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид желтый, повидон K-30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк (очищенный), кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие:

Ламотриджин блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы пресинаптических мембран нейронов, подавляя избыточное высвобождение глутаминовой кислоты (нейромедиатор, играющий важную роль в развитии эпилептических припадков) и связанное с последним распространение эффекторных импульсов.

Форма выпуска:

Таблетки 25 мг, 50 мг, 100.

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.

3 или 5 блистеров в картонной  пачке  вместе с инструкцией по применению.

Образец не для продажи: 4 таблетки или 10 таблеток в блистере  из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.

1 блистер в картоной  пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ламотриджин
  • Производитель:
    Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Описание препарата «Ламитор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

О препарате:

Противосудорожное средство. Применяется преимущественно при неэффективности других препаратов в борьбе с различными судорожными припадками.

Показания и дозировка:

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы – 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая – 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Передозировка:

При передозировке ламотриджином развиваются атаксия, головокружение, нистагм, сонливость, рвота, головная боль, коматозное состояние, расширение интервала QRS на электрокардиограмме, возможен летальный исход. Необходимо: промывание желудка, назначение активированного угля, госпитализация (обязательно), поддерживающее и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Противопоказания:

  • тяжелые нарушения функции печени, 
  • повышенная чувствительность к ламотриджину, 
  • возраст до 2х лет, 
  • пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  • Вальпроаты (включая вальпроевую кислоту) конкурентно блокируют печеночные ферменты и подавляют глюкуронизацию ламотриджина, что приводит к снижению скорости метаболизма и увеличению среднего периода полувыведения до 70 часов ламотриджина. 
  • Противоэпилептические препараты, которые являются индукторами метаболизирующих печеночных ферментов (включая карбамазепин, фенитоин, примидон, фенобарбитал и другие), парацетамол ускоряют глюкуронизацию и метаболизм ламотриджина; при совместном использовании средний период полувыведения ламотриджина понижается примерно в 2 раза (до 14 часов). Сообщалось о развитии побочных реакций со стороны центральной нервной системы, включавших атаксию, головокружение, диплопию, тошноту, нечеткость зрения у пациентов, которые начали принимать карбамазепин на фоне лечения ламотриджином (данные проявления обычно проходили при снижении дозы карбамазепина). Такой же эффект наблюдался при назначении здоровым добровольцам ламотриджина и окскарбазепина, результат уменьшения доз не изучался. Ламотриджин другие противоэпилептические препараты не вытесняет из их связи с плазменными белками.
  •  Комбинированные пероральные контрацептивы, которые содержат 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола, вызывают примерно двукратное увеличение клиренса ламотриджина (при приеме его внутрь), что ведет к снижению максимальной концентрации и площади под кривой концентрация – время ламотриджина приблизительно на 39 и 52% соответственно. В течение 7 дней, свободных от приема комбинированных пероральных контрацептивов, наблюдается увеличение сывороточной концентрации ламотриджина, при этом содержание ламотриджина, которое измерено в конце этих 7 дней перед введением следующей дозы, примерно в 2 раза больше, чем в период активного лечения. 
  • Рифампицин увеличивает клиренс ламотриджина и уменьшает его период полувыведения за счет стимуляции ферментов печени, которые участвуют в глюкуронизации. 

Состав и свойства:

Состав:

Ламотриджин.

Форма выпуска:

Таблетки 200 мг №30. 

Фармакологическое действие:

Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата – возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Ламотриджин
  • Производитель:
    Эллерджен
Описание препарата «Ламитрил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum.

Показания и дозировка:

Гель. Грибковые инфекции кожи (эпидермофития стоп, дерматомикоз паховой зоны и дерматомикоз туловища), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Таблетки. Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами.

Микозы волосистой части головы.

Грибковые инфекции кожи — лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматомикозов и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и тяжести его течения.

Ламифен гель назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Гель наносят тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевые зоны, между ягодицами, в паховом зоне), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

  • Эпидермофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки на протяжении 1 нед

  • Дерматомикоз паховой зоны и дерматомикоз туловища: 1 раз в сутки на протяжении 1 нед

  • Разноцветный лишай: 1 раз в сут на протяжении 1 нед

  • Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

Ламифен таблетки. В отличие от тербинафина для местного применения, тербинафин для приема внутрь не показан для лечения разноцветного лишая.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослые

250 мг 1 раз в сутки.

Дети

Ламифен назначают детям в возрасте старше 6 лет с массой тела <20 кг в дозе 125 мг (? таблетки 250 мг).

Детям с массой тела 20–40 кг — 125 мг (? таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела >40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи

Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • Дерматомикоз стоп: 2–6 нед

  • Трихофития гладкой кожи, промежности: 2–4 нед

  • Кандидоз кожи: 2–4 нед

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волосистой части головы

Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • Грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед.

Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Онихомикоз

Продолжительность эффективного лечения для большинства пациентов — от 6 до 12 нед.

Онихомикоз ногтей на руках — 6 нед терапии.

Онихомикоз ногтей на ногах. В большинстве случаев необходимо 12 нед терапии.

Некоторым пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это соответствует периоду времени, которое необходимо для востановления здорового ногтя.

Передозировка:

О случаях передозировки при местном применении препарата не сообщалось. При случайном попадании Ламифена геля внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения.

Лечение симптоматическое.

Ламифен таблетки. Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г препарата). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля, а при необходимости — применение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

  • Гель. В местах аппликаций препарата может возникнуть покраснение кожи, ощущение зуда или жжение, однако эти проявления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечасто, но требуют прекращения терапии.

  • Таблетки. Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.

  • При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующуя классификация:

  • очень часто (?10%), часто (?1%, <10%), нечасто (?0,1%, <1%), редко (?0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%), включая единичные сообщения.

  • Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

  • Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реации (включая ангиневротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки.

  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — нарушение вкуса, обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения; очень редко — головокружение, парестезии и гипестезия.

  • Психические нарушения: очень редко — депрессия, тревога.

  • Со стороны ЖКТ: часто — ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея.

  • Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая), включая желтуху, холестаз и гепатиты; в очень редких случаях — тяжелая печеночная недостаточность, иногда заканчивающаяся летально или требующая трансплантации печени. В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели уже существующие системные заболевания, а связь с применением тербинафина была сомнительна.

  • Со стороны органа слуха и равновесия: очень редко — вертиго.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция, хотя причинно-следственная связь не доказана.

  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

  • Общие нарушения: очень редко — повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину либо другим компонентам препарата. Для Ламифена геля — возраст младше 12 лет (в связи с недостаточностью опыта применения в этой возрастной группе).

Клинический опыт применения Ламифена таблеток и Ламифена геля в период беременности и кормления грудью очень ограничен, поэтому препарат нужно применять только если польза преобладает над потенциальный риском для плода/ребенка.

При местном лечении маловероятно, что незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать негативное влияние на плод. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.

Тербинафин при применении внутрь проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ламифен гель — неизвестно.

Ламифен таблетки

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирование Ламифена таблеток следует корригировать.

Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ликарственные средства

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).

Тербинафин не влияет на клиренс антилирина или дигоксина.

У пациенток, одновременно принимавших Ламифен и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, наблюдавшихся при изолированном применении пероральных контрацептивов.

Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации следующих лекарственных средств:

кофеин — тербинафин снижает клиренс кофеина, который вводился в/в, на 19%.

Тербинафин подавляет CYP 2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), блокаторы ?–адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа В в случае, когда применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может снизить влияние или концентрации в плазме крови лекарственных средств:

тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Состав и свойства:

Тербинафин 1 %

Тербинафин 250 мг

Форма выпуска:

гель 1 % туба 15 г

гель 1 % туба 30 г

табл. 250 мг блистер, № 7, № 14, № 28

Фармакологическое действие:

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфично подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем угнетения фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других препаратов.

При местном применении препарат действует быстро, эффект достигается даже при кратковременном лечении (7–14 дней).

При приеме внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Условия хранения:

Гель. При температуре 15–25 °C; не замораживать.

Таблетки. При температуре 30 °C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина
Описание препарата «Ламифен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ламихоп З – препарат для лечения ВИЧ-инфекции.

Показания и дозировка

Показания препарата Ламихоп З:

Лечение ВИЧ-инфекции.

Лечение назначает врач, имеющий опыт лечения больных ВИЧ-инфекцией.

Ламихоп С можно применять во время еды или натощак.

С целью обеспечения применения полной дозы препарата желательно таблетку глотать целиком, не измельчая. Для лечения пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку, ее можно измельчить и добавить к небольшому количеству пищи или жидкости и принять сразу после измельчения.

Взрослые и дети, масса тела которых не менее 30 кг

Рекомендуемая доза Ламихопу С – 1 таблетка 2 раза в сутки.

Дети с массой тела от 21 до 30 кг

Рекомендуемая доза Ламихопу С – половина таблетки утром и 1 таблетка вечером.

Дети с массой тела от 14 до 21 кг

Рекомендуемая доза Ламихопу С – половина таблетки 2 раза в сутки.

Для лечения детей с массой тела менее 14 кг следует воспользоваться изолированными формами выпуска ламивудина и зидовудина согласно инструкциям по применению этих препаратов.

В ситуациях, когда нужно или прекратить лечение одним из составляющих Ламихопу С, или уменьшить дозу, можно воспользоваться другими формами выпуска ламивудина и зидовудина: каждый из препаратов представлен на рынке в изолированных формах таблеток / капсул или раствора для внутреннего применения.

почечная недостаточность

В связи с необходимостью коррекции дозы для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин) рекомендуется применять ламивудин и зидовудин в изолированных формах.

печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость в коррекции дозы зидовудина. Поэтому больным тяжелой печеночной недостаточностью следует применять ламивудин и зидовудин в изолированных формах.

Коррекция дозы для пациентов с гематологическими побочными эффектами

Коррекция дозы зидовудина может потребоваться в случае снижения гемоглобина до уровня менее

9 г / дл, или 5,59 ммоль / л, или же снижение числа нейтрофилов до уровня менее 1,0 · 10 9 / л.Вследствие того, что корректировка дозы Ламихопу С невозможно, нужно применять ламивудин и зидовудин в изолированных формах.

Дозировка для больных пожилого возраста

Специальных данных нет, но рекомендуется обращать особое внимание на эту группу больных в связи с возможностью возрастного снижения функции почек или изменения гематологических показателей.

Дети.

Для лечения детей с массой тела менее 14 кг следует применять изолированные формы выпуска ламивудина и зидовудина согласно инструкциями для медицинского применения этих препаратов.

Передозировка

Существуют ограниченные данные о передозировке Ламихопу З. Специфических признаков или симптомов острой передозировки зидовудина и ламивудина, кроме описанных в разделе «Побочные реакции», не выявлено. Летальных исходов не было, все пациенты выздоровели.

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением с целью выявления токсичности, при необходимости проводят стандартную поддерживающую терапию. Ламивудин подвергается диализу, поэтому при передозировке можно использовать постоянный гемодиализ, хотя это не исследовалось. Гемодиализ и перитонеальный диализ имеют ограниченное влияние на вывод зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита. Дополнительную информацию врач может обратиться к инструкциям по применению ламивудина и зидовудина.

Побочные эффекты

Были сообщения о побочных эффектах при терапии ВИЧ-инфицированных как при применении отдельно ламивудина и зидовудина, так и их комбинации. Для многих из этих эффектов остается невыясненным, связаны ли они с применением ламивудина, зидовудина или широкого спектра других лекарств, которые применяются при лечении ВИЧ-заболеваний, является результатом самой болезни. В связи с тем, что Ламихоп З содержит комбинацию ламивудина и зидовудина, можно ожидать, что тип и тяжесть побочных эффектов будут связаны с двумя составляющими. Данных об увеличении токсичности вследствие совместного приема этих двух составляющих обнаружено не было.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом.

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с перераспределением (липодистрофия) жировых отложений на теле у ВИЧ-инфицированных пациентов, включая уменьшение периферических и подкожных жировых отложений на лице, увеличение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию молочных желез и кумуляции жира в дорсоцервикальних участках ( «горб бизона» ).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции. Также были сообщения о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения.

Сообщалось о случаях остеонекроза главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или длительной антиретровирусной терапией. Частота этого неизвестна.

ламивудин

Со стороны крови: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны метаболизма: гиперлактатемия, лактоацидоз.

Перераспределение / кумуляции жировых отложений на теле.Частота возникновения этого зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

С блока нервной системы: головная боль, бессонница, парестезии. Описаны случаи периферической нейропатии, хотя связь ее с лечением до конца не выяснен.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назальные симптомы.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в верхней части живота, диарея, панкреатит, хотя связь его с лечением до конца не выяснен. Повышение уровня амилазы сыворотки.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня АЛТ, которое чаще возникало после лечения ламивудином, чем после приема плацебо. Обострение гепатита, первично диагностировано за повышением уровня АЛТ и возникало в процессе лечения, а также после отмены ламивудина. В большинстве случаев показатели со временем снижаются, очень редко случаются летальные исходы.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, алопеция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: повышение уровня КФК, артралгия, мышечные расстройства, включая миалгии, судороги рабдомиолиз.

Общие нарушения: утомляемость, плохое самочувствие, лихорадка.

зидовудин

Со стороны крови: анемия (что может потребовать гемотрасфузий), нейтропения и лейкопения. Чаще это встречается при применении высоких доз (1200-1500 мг в сутки) и у пациентов с развитыми стадиями ВИЧ (особенно при пониженном резерве костного мозга до начала лечения), преимущественно у больных с количеством CD 4 + клеток менее 100 / мм 3 . В связи с этими побочными эффектами может потребоваться снижение дозы или прекращения терапии. Частота нейтропении увеличивается также у пациентов, у которых в начале лечения зидовудином были снижены количество нейтрофилов, гемоглобина и уровень витамина 12 в сыворотке; тромбоцитопения и панцитопения с гипоплазией костного мозга, истинная эритроцитарная анемия, апластическая анемия.

Со стороны метаболизма: гиперлактатемия, лактоацидоз, анорексия.

Перераспределение / кумуляции жировых отложений на теле.Частота возникновения этого зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

Со стороны психики: беспокойство, депрессия,

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия.

Со стороны дыхательной систем: одышка, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкуса, диспепсия, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, печеночные расстройства, например тяжелая гепатомегалия со стеатозом.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, пигментация кожи и ногтей, крапивница, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие нарушения: плохое самочувствие, лихорадка, генерализованная боль, астения, озноб, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Противопоказания

Применение Ламихопу З противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к ламивудина, зидовудина или к любому составляющей препарата.

Зидовудин противопоказан пациентам уровнем нейтрофилов ниже 0,75 × 10 9 / л или уровнем гемоглобина ниже 7,5 г / дл, или 4,65 ммоль / л, поэтому Ламихоп З противопоказан для этой группы пациентов

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Поскольку Ламихоп З состоит из ламивудина и зидовудина, любые формы взаимодействия, характерные для каждого из этих препаратов, будут характерны также для Ламихопу З. взаимодействия, описанные ниже, не являются исчерпывающими, но включают в себя главные классы препаратов, при назначении которых рекомендуется быть осторожными.

Взаимодействия по ламивудина

Вероятность метаболического взаимодействия с ламивудином низкая из-за ограниченного метаболизм, низкая степень связывания с белками и почти полную почечную элиминацию ламивудина в неизмененном виде.

Ламивудин выводится главным образом путем активной органической катионной секреции.Существует возможность взаимодействия Ламихопу З при одновременном применении с препаратами, главным путем выведения которых является активная канальцевая секреция, преимущественно с помощью системы транспорта органических катионов (например с триметопримом). Другие активные вещества (например, ранитидин, циметидин) выделяются только частично этим путем и поэтому не взаимодействуют с ламивудином.

Активные вещества, которые выделяются главным образом путем активного органического анионной секреции или клубочковой фильтрации, не вступают в значительные взаимодействия с ламивудином.

триметоприм

Применение в профилактических дозах ко-тримоксазола (160 мг / 800 мг триметоприм /

сульфаметоксазол) увеличивает на 40% уровень ламивудина за счет триметоприма, входящего в состав ко-тримоксазола. Но если у пациента нет почечной недостаточности, коррекция дозы не требуется.Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Влияние одновременного назначения ламивудина с более высокими дозами ко-тримоксазола, что применяется для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , и токсоплазмоза, не изучали.

Альфа-интерферон

При одновременном применении с интерфероном альфа ламивудин не вступает с ним в фармакокинетическое взаимодействие. Не наблюдалось клинически значимых побочных взаимодействий при одновременном применении ламивудина с общеупотребительными иммуносупрессантами (например, циклоспорином А), хотя специальных исследований не проводилось.

зидовудин

При одновременном применении ламивудина и зидовудина фиксируется умеренное увеличение пиковых плазменных концентраций Сmax (28%) в зидовудина, однако площадь под кривой «концентрация-время» существенно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Залцитабином ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном назначении этих препаратов. Поэтому Ламихоп З не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.

Емприцитабин

В случае совместного применения ламивудин может тормозить внутриклеточную фосфориляции емприцитабину. Дополнительно механизм вирусной резистентности к ламивудина и емприцитабину опосредуется через мутацию одного и того же гена вирусной обратной транскриптазы (М184V), и поэтому терапевтическая эффективность этих препаратов в сочетании может быть ограниченной. Ламихоп З не рекомендуется применять в комбинации с емприцитабином или препаратами фиксированной комбинации, в состав которых входит емприцитабин.

Кладрибин

Ламивудин in vitro подавляет внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, приводя к потенциальному риску потери эффективности кладрибина в случае сочетанного клинического применения. Некоторые клинические сообщение также подтверждают возможное взаимодействие между ламивудином и Кладрибин. Поэтому сочетанное применение ламивудина с Кладрибин не рекомендуют.

Взаимодействия по зидовудину

Зидовудин выводится главным образом путем конъюгации в печени до неактивного глюкуронидного метаболита. Активные вещества, которые элиминируются преимущественно путем печеночного метаболизма, особенно вследствие глюкуронирования, могут подавлять метаболизм зидовудина.

атоваквон

Информации о влиянии зидовудина на фармакокинетику атоваквану нет. Однако в соответствии с фармакокинетических данных атоваквон уменьшает уровень метаболизма зидовудина до его глюкуронидного метаболита (AUC зидовудина увеличивается на 33%, а максимальная концентрация глюкуронида в плазме крови уменьшается на 19%). При дозировке 500 или 600 мг / сут в течение 3 недель лечения атоваквон острой пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , в крайне редких случаях может увеличиться частота побочных эффектов, связанных с высоким уровнем зидовудина в плазме крови. При длительном лечении атоваквон следует очень тщательно наблюдать за пациентом.

Кларитромицин.

Таблетки кларитромицина уменьшают абсорбцию зидовудина, поэтому стоит соблюдать

2-часового интервала между применением этих препаратов.

ламивудин

Увеличение експозиции на 13% и умеренное увеличение С max (28%) зидовудина наблюдается при одновременном применении с ламивудином, но его общий уровень (AUC) существенно не меняется.Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

фенитоин

При применении зидовудина у некоторых пациентов отмечался низкий уровень фенитоина в крови, у одного пациента было отмечено повышенный уровень. Эти наблюдения свидетельствуют о необходимости тщательного контроля уровня фенитоина в крови больных, принимающих Ламихоп З и фенитоин.

Вальпроевая кислота, флуконазол или метадон

Было показано, что при совместном применении с зидовудином увеличивается его AUC с соответствующим снижением клиренса зидовудина. Поскольку данные ограничены, клиническая значимость его неизвестна. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением для выявления признаков токсичности зидовудина.

Пробенецид

Ограниченные данные свидетельствуют, что пробенецид увеличивает период полувыведения и уровень зидовудина в результате подавления глюкуронизации. Почечная экскреция глюкуронида (и, возможно, самого зидовудина) при наличии пробенецида уменьшается.

рибавирин

Обострение анемии, связанное с применением рибавирина, наблюдалось у больных, принимавших зидовудин в составе комплексного режима лечения ВИЧ, хотя точный механизм этого остается неясным. Поэтому не рекомендуется совмещать рибавирин и зидовудин. Врач должен заменить другим аналогом зидовудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии, если таковая уже назначена. Это особенно важно для пациентов с известной зидовудининдукованою анемией в анамнезе.

рифампицин

Ограниченные данные свидетельствуют, что одновременное назначение зидовудина и рифампицина уменьшает уровень зидовудина на 48 ± 34%. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

ставудин

Зидовудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование ставудина при одновременном применении двух медицинских препаратов. Поэтому ставудин не рекомендуется назначать в сочетании с Ламихопом З.

Другие препараты , включая ацетилсалициловую кислоту, кодеин, морфин, метадон, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон и изопринозин (перечень не ограничивается только этими препаратами), могут изменять метаболизм зидовудина путем конкурентного подавления глюкуронизации или прямого подавления микросомального метаболизма в печени. Поэтому нужно осторожно назначать эти препараты в комбинации с Ламихопом З, особенно для длительного лечения.

Одновременное применение, преимущественно в острых случаях, с препаратами, потенциально нефротоксичными или имеют миелосупрессивного свойства (например с системным пентамидином, дапсоном, пириметамином, Бисептол, амфотерицином, флюцитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином и доксорубицином), также может увеличить риск побочных эффектов зидовудина. При необходимости одновременного применения Ламихопу З и любого из этих препаратов следует проводить мониторинг функции почек и гематологических параметров и при необходимости уменьшать дозу одного или нескольких компонентов терапии.

Учитывая, что у пациентов, получающих Ламихоп З, могут развиться оппортунистические инфекции, может потребоваться назначение профилактической антибактериальной терапии, которая может включать ко-тримоксазол, пентамидин, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических исследований свидетельствуют об отсутствии существенного увеличения риска побочных эффектов зидовудина с этими препаратами.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ламивудина 150 мг и зидовудина 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Opadry White 13B58802: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Ламивудин и зидовудиу – сильные селективные ингибиторы ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Ламивудин является високосинергичним относительно зидовудина в торможении репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до

5-трифосфатов (ТФ). Ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ – конкурентные ингибиторы обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека. Но главным механизмом антивирусной активности является включение в виде монофосфата в цепи вирусной ДНК, результатом чего будет прекращение ее репликации. Трифосфаты ламивудина и зидовудина проявляют значительно меньшее сродство с ДНК-полимеразы клетки-хозяина.

In vitro ламивудин демонстрирует низкую цитотоксичность к периферическим лимфоцитов, к лимфоцитарный и моноцитарно-макрофагальных линий клеток и к ряду других клеток-предшественников костного мозга. Ламивудин, таким образом, имеет in vitro высокий терапевтический индекс.

Зидовудин и ставудин сохраняют свою антиретровирусную активность в отношении ламивудиностийких ВИЧ-1.

Доказано, что комбинация ламивудина и зидовудина снижает количество ВИЧ и увеличивает количество CD-4 клеток. Последние клинические данные свидетельствуют, что ламивудин в сочетании с зидовудином или в комбинации с другими режимами лечения, содержащие зидовудин, значительно снижают риск прогрессирования болезни и смертность от нее.

В некоторых индивидуумов терапия ламивудином и зидовудином может приводить к возникновению ВИЧ-изолятов с пониженной чувствительностью in vitro к аналогам нуклеозидов, действия которых они были подвергнуты. Существуют клинические данные, ламивудин в сочетании с зидовудином тормозит развитие устойчивости к зидовудина у индивидуумов, не лечились ранее антиретровирусными препаратами.

Ламивудин и зидовудин широко применяют в качестве компонентов антиретровирусной терапии вместе с другими антиретровирусными препаратами этого класса (ингибиторами обратной транскриптазы нуклеозидов) или других классов (ингибиторы протеаз, ингибиторы обратной транскриптазы ненуклеозидив).

Полимедикаментозна антиретровирусная терапия, содержит ламивудин, эффективна как для пациентов, которые ранее не лечились антиретровирусными препаратами, так и для пациентов с М184V мутацией вируса.

Профилактика возможного поражения

Международные директивы (Центр контроля и предупреждения заболеваемости, июнь 1998) рекомендуют в случае случайного контакта с ВИЧ-инфицированной кровью, например, при ранении иглой, немедленно (в течение 1-2 часов) назначить комбинацию зидовудина и ламивудина. В случае повышенного риска инфицирования в схему необходимо включить ингибитор протеаз. Рекомендуется продолжать антиретровирусную профилактику в течение четырех недель. Несмотря на быстрое назначение антиретровирусных препаратов, сероконверсия все же возможна.

Фармакокинетика.

абсорбция

Ламивудин и зидовудин хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность ламивудина у взрослых при приеме внутрь составляет 80-85%, зидовудина – 60-70%.

Изучалась биоэквивалентность Ламихопу 3 по сравнению с комбинацией ламивудина 150 мг и зидовудина 300 мг кроме того, изучалось влияние пищи на степень и скорость абсорбции. Была показана биоэквивалентность Ламихопу 3 и комбинации ламивудина 150 мг и зидовудина 300 мг, которые применяют в отдельных таблетках натощак. После приема Ламихопу 3 максимальные концентрации ламивудина и зидовудина составляют 1,5 (1,3-1,8) мг / мл и 1,8 (1,5-2,2) мг / мл соответственно. Среднее время появления максимальной концентрации ламивудина и зидовудина составляет 0,75 (0,50-2,00) часы и

0,50 (0,25-2,00) часа соответственно. Степень абсорбции ламивудина и зидовудина и период полувыведения при приеме Ламихопу 3 во время еды аналогичные этим показателям при приеме Ламихопу 3 натощак, хотя скорость абсорбции (С max , t max ) снижается. Учитывая эти данные, Ламихоп 3 можно применять независимо от приема пищи.

Применение таблеток в измельченном виде с небольшим количеством пищи или жидкости не будет иметь влияния на фармацевтическую качество препарата и поэтому не будет иметь влияния на клинический эффект от его применения. Такой вывод базируется на физико-химических и фармакокинетических свойствах активного ингредиента и данных профиля растворения таблеток, содержащих ламивудин и зидовудин, в воде, при условии, что пациент примет 100% измельченной таблетки сразу после измельчения.

распределение

В опытах по введения ламивудина и зидовудина было показано, что средний объем распределения составляет 1,3 и 1,6 л / кг соответственно. В терапевтических дозах ламивудин дает линейную фармакокинетической кривой и в небольшом количестве связывается с главными белками плазмы (менее 36% сывороточного альбумина in vitro ).

Связывание зидовудина с белками плазмы составляет от 34% до 38%. В лекарственном взаимодействии, где механизм замены мест связывания с белками, Ламихоп 3 не вступает.

Ламивудин и зидовудин проникают в центральную нервную систему (ЦНС) и достигают цереброспинальной жидкости (ЦСР). Среднее соотношение количества ЦСР / сыворотки для ламивудина и зидовудина через 2-4 часа после приема внутрь составляет примерно

0,12 и 0,5 соответственно. Действительную степень проникновения ламивудина и зидовудина в ЦНС и его связь с клинической эффективностью остаются неизвестными.

метаболизм

Ламивудин выводится главным образом путем почечной экскреции в неизмененном виде. Вероятность метаболического взаимодействия с другими препаратами низкая вследствие невысокой степени метаболизма в печени (5-10%) и низкого уровня связывания с белками в плазме крови.

50-80% зидовудина выводится путем почечной экскреции в виде основного метаболита

5-глюкуронидзидовудину, который является как в моче, так и в плазме. После введения определяется 3'-амино-3 'деокситимидин как метаболит зидовудина.

вывод

Период полувыведения ламивудина составляет от 5 до 7:00. Средний системный клиренс ламивудина составляет примерно 0,32 л / ч / кг, выводится ламивудин главным образом почками (70%) с помощью системы транспорта органических катионов. Изучение показало, что при почечной недостаточности выведение ламивудина тормозится, поэтому при КК, равной или менее 50 мл / мин, нужно снизить дозы ламивудина (см. «Способ применения и дозы»).

По ограниченными данным, у больных с печеночной недостаточностью существует вероятность кумуляции зидовудина в связи с уменьшением глюкуронирования. Для больных с тяжелой печеночной недостаточностью, возможно, потребуется уменьшить дозу зидовудина.

Условия хранения: 

Хранить Ламихоп З при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Зидовудин
  • Производитель:
    Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J05
    Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A
    Противовирусные средства прямого действия
  • J05AF
    Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы
  • J05AF01
    Зидовудин
Описание препарата «Ламихоп 3» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ламихоп-Т – противомикробное лекарственное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Ламихоп-Т:

Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Лечение препаратом Ламихоп-Т должен назначать специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Препарат применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно во время приема пищи.

В случае отмены одного из компонентов препарата или коррекции дозы, ламивудин или тенофовир дизопроксила фумарат следует применять в виде отдельных лекарственных средств.

Лица пожилого возраста.

Данные по применению лицам в возрасте от 65 лет отсутствуют.

Влияние на функцию почек.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина <50 мл / мин. Таким пациентам ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат следует применять в виде отдельных лекарственных средств.

Отмена лечения.

В случае отмены применения препарата пациентам с хроническим гепатитом В с ВИЧ-инфекцией следует внимательно наблюдать за состоянием пациента с целью предотвращения обострения гепатита.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Ламихоп-Т за пациентом необходимо наблюдать для выявления признаков токсичности. В случае необходимости следует применить стандартное поддерживающее лечение.

Тенофовир может удаляться с помощью гемодиализа, медианное значение клиренса тенофовир составляет 134 мл / мин. Вывод тенофовир с помощью перитонеального диализа не исследовался.

Ламивудин выводится с помощью гемодиализа, перитонеального диализа в очень малых количествах (4-часовой диализ), поэтому при передозировке можно использовать постоянный гемодиализ, хотя соответствующих исследований не проводили.

Побочные эффекты

Сообщалось о побочных эффектах препарата Ламихоп-Т при терапии ВИЧ-инфицированных при применении отдельно ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом.

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с перераспределением жировых отложений на теле (липодистрофия) у ВИЧ-инфицированных пациентов, включая уменьшение периферических и подкожных жировых отложений на лице, увеличение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию молочных желез и кумуляции жира в дорсоцервикальних участках ( «горб бизона» ). 

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции.

Сообщалось о случаях остеонекроза, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или в случае длительной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна.

ламивудин

Со стороны крови: анемия, нейтропения, тромбоцитопения истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны метаболизма: гиперлактатемия, лактоацидоз.

Перераспределение / накопление жировых отложений на теле.Частота возникновения этого явления зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, парестезии. Были сообщения о случаях периферической нейропатии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота, диареяпанкреатит, хотя связь его с лечением до конца не выяснен. Повышение уровня амилазы сыворотки.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи: высыпания, алопеция, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные расстройства; рабдомиолиз.

Другие: повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка.

Со стороны дыхательной системы: кашель, симптомы простуды.

Тенофовир дизопроксила фумарат

Побочные реакции, которые, возможно, связаны с лечением следующие по классам систем органов.

Со стороны метаболизма: гипофосфатемия, гипокалиемия, лактатоацидоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз, жировая дегенерация печени, гепатит.

Со стороны кожи: высыпания, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, мышечная слабость, остеомаляция (проявляется как боль в костях и нечасто является одной из причин переломов), миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенный уровень креатинина, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная почечная тубулопатия (в том числе синдром Фанкони), нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), нефрогенной несахарный диабет.

Общие нарушения: астения, утомляемость.

Такие побочные реакции, как гипофосфатемия, гипокалиемия, рабдомиолиз, мышечная слабость, могут возникнуть как следствие проксимальной почечной тубулопатии. Не считается, что они причинно связаны с тенофовир дизопроксила фумаратом при отсутствии этого заболевания.

Такие побочные реакции, как остеомаляция (проявляется как боль в костях и нечасто является одной из причин переломов) и  нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), были установлены во время постмаркетингового исследования, но не наблюдались во время рандомизированных контролируемых исследований и при проведении программы расширенного доступа к тенофовир дизопроксила фумарата.

Противопоказания

Противопоказания препарата Ламихоп-Т:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Поскольку Ламихоп-Т содержит ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат, любые формы взаимодействия, характерные для каждой из действующих веществ, будут характерны для этого препарата.

ламивудин

Вероятность метаболического взаимодействия с ламивудином низкая из-за ограниченного метаболизм, низкая степень связывания с белками и почти полную почечную элиминацию ламивудина в неизмененном виде.

Ламивудин выводится главным образом путем активной органической катионной секреции.Существует вероятность взаимодействия препарата при одновременном применении с препаратами, главным путем выведения которых является активная канальцевая секреция, преимущественно с помощью системы транспортировки органических катионов (например, с триметопримом). Другие активные вещества (ранитидин, циметидин) выделяются по этому пути только частично и поэтому не взаимодействуют с ламивудином.

Активные вещества, которые выделяются главным образом путем активного органического анионной секреции или клубочковой фильтрации, не способны вступать в значительные взаимодействия с ламивудином.

триметоприм

Применение в профилактических дозах ко-тримоксазола (160 мг / 800 мг триметоприм / сульфаметоксазол) увеличивает на 40% уровень ламивудина за счет триметоприма, входящего в состав ко-тримоксазола. Но если у пациента нет почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Влияние одновременного применения ламивудина с более высокими дозами ко-тримоксазола, что применяется для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , и токсоплазмоза, не изучали.

залцитабином

Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном назначении этих препаратов. Поэтому не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.

Тенофовир дизопроксила фумарат.

Учитывая результаты экспериментов in vitro и известный путь вывода тенофовир, можно утверждать, что вероятность взаимодействий, опосредуются CYP450, с участием тенофовир и других лекарственных средств низкая.

Одновременное применение ламивудина, индинавира, Ифавиренц, Нельфинавир или саквинавира (усиленного ритонавира) вместе с тенофовир дизопроксила фумаратом не приводил к любой взаимодействия.

Если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с лопинавир / ритонавиром, изменений фармакокинетики лопинавира и ритонавира не наблюдалось. Значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) тенофовир было увеличенным примерно на 30%, если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с лопинавир / ритонавиром. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром, включая почечные нарушения.

Когда желудочно-резистентные капсулы диданозина принимали за 2:00 до или одновременно с тенофовир дизопроксила фумаратом, значение AUC диданозина было в среднем увеличено на 48% и 60% соответственно. Среднее увеличение значения AUC дидинозину составило 44%, если буферные таблетки принимали за 1:00 до тенофовир. В обоих случаях параметры фармакокинетики тенофовир, который принимали с легкой пищей, оставались неизменными. Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина не рекомендуется.

Если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с атазанавиром, наблюдалось уменьшение концентраций атазанавира (уменьшение на 25% и 40% AUC и минимальной концентрации (C min ) соответственно по сравнению с атазанавиром в дозе 400 мг). Если ритонавир добавляли к атазанавира, негативное влияние тенофовир на C min атазанавира был значительно снижен, тогда как уменьшение значения AUC оставалось прежним (уменьшение на 25% и 26% AUC и C min соответственно по сравнению с атазанавиром / ритонавиром 300/100 мг). Одновременное введение атазанавира / ритонавира с тенофовиром приводило к увеличенной экспозиции к тенофовир. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром, включая почечные нарушения.

Тенофовир выводится почками, как путем фильтрации, так и активной секреции через транспортеры органических ионов человека 1. Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата с другими лекарственными препаратами, также активно выводятся через анионные транспортеры (например с цидофовиром), может приводить к повышенной концентрации тенофовир или лекарственного применяемого препарата одновременно.

Влияние тенофовир дизопроксила фумарата НЕ оценивалась в пациентов, получавших нефротоксические лекарственные средства (например аминогликозиды, амфотерицин B, фоскармет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлейкин-2). Следует избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств. Если одновременного применения тенофовир дизопроксила фумарата и нефротоксических средств избежать невозможно, нужно проводить еженедельную проверку функции почек.

Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата и метадона, рибавирина, рифампицина, Адефовир, дипивоксилу или гормональных контрацептивов норгестимат / этинилэстрадиола не приводил ни к одной фармакокинетического взаимодействия.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ламивудина 300 мг, тенофовир дизопроксила фумарата 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry White 30К580000: лактоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, гипромеллоза.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Комбинированный противовирусный препарат. Активные ингредиенты препарата – ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат – являются селективными ингибиторами репликации вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) и вируса иммунодефицита человека 2 (ВИЧ-2). Ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат оказывают синергическое ингибирующее действие на репликацию вируса иммунодефицита человека в клетке. Ламивудин постепенно превращается в клетке на трифосфаты, а тенофовир на дифосфаты. Ламивудин-трифосфат и тенофовир-дифосфат является конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека.

Показано, что многокомпонентная антиретровирусная терапия с включением ламивудина эффективна у пациентов, которые еще не получали антиретровирусной терапии.

Фармакокинетика.

Не исследовались.

Условия хранения: 

Хранить Ламихоп-Т следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ламивудин
  • Производитель:
    Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J05
    Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A
    Противовирусные средства прямого действия
  • J05AF
    Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы
  • J05AF05
    Ламивудин
Описание препарата «Ламихоп-Т» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.