Инванз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат относится лекарственным средствам группы антибиотиков бета-лактамного ряда. ...

Read more
Инванз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат относится лекарственным средствам группы антибиотиков бета-лактамного ряда. ...

Read more

Инвега – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антипсихотический препарат (нейролептик). ...

Read more
Инвега – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антипсихотический препарат (нейролептик). ...

Read more

ИНВИРАЗА – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ. ...

Read more
ИНВИРАЗА – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ. ...

Read more

Инвокана – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Инвокана –  гипогликемическое средство для перорального применения . ...

Read more
Инвокана – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Инвокана –  гипогликемическое средство для перорального применения . ...

Read more

Ингалипт Форте с ромашкой – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название: Інгаліпт Форте з ромашкою ...

Read more

Ингалипт-Н – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающую и отвлекающее действие.  ...

Read more
Ингалипт-Н – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающую и отвлекающее действие.  ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Инванз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат относится лекарственным средствам группы антибиотиков бета-лактамного ряда. ...

Read more
Инванз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат относится лекарственным средствам группы антибиотиков бета-лактамного ряда. ...

Read more

Инвега – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антипсихотический препарат (нейролептик). ...

Read more
Инвега – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антипсихотический препарат (нейролептик). ...

Read more

ИНВИРАЗА – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ. ...

Read more
ИНВИРАЗА – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ. ...

Read more

Инвокана – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Инвокана –  гипогликемическое средство для перорального применения . ...

Read more
Инвокана – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Инвокана –  гипогликемическое средство для перорального применения . ...

Read more

Ингалипт Форте с ромашкой – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название: Інгаліпт Форте з ромашкою ...

Read more

Ингалипт-Н – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающую и отвлекающее действие.  ...

Read more
Ингалипт-Н – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающую и отвлекающее действие.  ...

Read more

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 10 % фл. стекл. 10 мл, № 1

р-р д/ин. 10 % фл. стекл. 20 мл, № 1

р-р д/ин. 10 % шприц 10 мл, № 1

р-р д/ин. 10 % шприц 20 мл, № 1

Этамбутола гидрохлорид100 мг/1мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/4798/01/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Инбутол оказывает специфическое антибактериальное туберкулостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis, а также некоторых атипичных (оппортунистических, нетуберкулезных) видов микобактерий, Mycobacterium аvis. В отношении других бактерий, а также вирусов и грибов активность не проявляет. Действует бактериостатически. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам (стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину и др.).Первичную устойчивость Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis к этамбутолу отмечают редко, вторичная устойчивость развивается медленно (за исключением случаев монотерапии препаратом), поэтому препарат необходимо применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Механизм бактериостатического действия этамбутола связан с блокированием ферментов ДНК и РНК, в связи с чем тормозится синтез белков, рост и размножение микобактерий туберкулеза. Чувствительность к этамбутолу различных микобактерий колеблется от 0,25 до 100 мкг/мл. Существенное преимущество этамбутола — его бактериостатическая активность в отношении атипичных и птичьих штаммов микобактерий. Инбутол проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, одного или более метаболитов, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель клетки. Проявляет активность только в отношении интенсивно делящихся клеток.Фармакокинетика. После в/в введения 10 мл 10% р-ра (1000 мг) действие препарата наступает сразу. Максимальная концентрация препарата в плазме крови выявляется сразу после введения и сохраняется в течение 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20–30%. Хорошо проникает в ткани и органы, а также биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной. Выявляется в СМЖ при туберкулезном менингите. Наибольшие концентрации определяют в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. Основным путем метаболизма является первоначальное окисление спирта до альдегидного промежуточного метаболита, после чего следует превращение в дикарбоновую кислоту. Период полувыведения из организма составляет около 6 ч, а при нарушении функции почек — 8 ч. Выводится с мочой (80–90%, из них 50% — в неизмененном виде, 15% — в виде неактивных метаболитов) и калом (10–20% в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания:

активный туберкулез всех форм и локализации у взрослых и детей, особенно при впервые выявленном остром процессе.

Применение:

оптимальная суточная доза для взрослых при применении в/в формы этамбутола (Инбутол) для лечения туберкулеза составляет 12–20 мг/кг массы тела в сутки в одно введение (10–12 мл) при ежедневном применении, или 20–27 мг/кг массы тела (12–16 мл) в сутки при применении препарата через день. При распространенном процессе с массивным бактериовыделением и при лечении туберкулезного менингоэнцефалита доза препарата может быть повышена до 20–30 мг/кг массы тела в сутки (12–16 мл). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,0–1,6 г (10–16 мл) в зависимости от массы тела. Детям препарат назначают в возрасте с 5 лет в дозе 15–20 мг/кг массы в сутки в одно введение (10–12 мл), при интермиттирующем применении — до 25 мг/кг массы тела в сутки (14 мл). Максимальная суточная доза для детей составляет 1,0–1,2 г (10–12 мл) в зависимости от массы тела. Общая курсовая доза зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и чувствительности к препарату и составляет в среднем 2–4 мес.Пациентам с нарушением функции почек при уровне креатинина выше 1,3% необходим контроль клиренса. При показателях более 50 мл/мин дозу Инбутола 20 мг/кг (12 мл) можно не изменять. При скорости выведения менее 50 мл/мин дозу следует снизить до 12 мг/кг (10 мл). При скорости выведения менее 20 мл/мин следует контролировать уровень Инбутола в сыворотке крови; он должен составлять примерно 5 мкг/мл. В качестве альтернативного метода больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на диализе, Инбутол назначают по 40 мг/кг массы тела (20 мл) 2 раза в неделю. Пациентам, которым назначен диализ, препарат следует вводить за 6 ч до начала процедуры. Вводить препарат следует в/в капельно, предварительно разведя нужный объем в 200 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Рекомендуемая длительность введения 200 мл р-ра — 90–120 мин.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость препарата, поражения зрительного нерва в анамнезе, подагра, катаракта, диабетическая ретинопатия, период кормления грудью, терминальная стадия почечной недостаточности, возраст до 5 лет.

Побочные эффекты:

возможно развитие ретробульбарного невроза, ограничение полей зрения, нарушение остроты зрения и способности различать зеленый цвет, кровоизлияние в сетчатку, головокружение, головная боль, парестезии, диспептические явления, усиление выраженности кашля, затруднение отхождения мокроты и повышение ее вязкости. При длительном применении в высоких дозах возможны поражение миокарда и развитие сердечной недостаточности, обострение подагры, лейкопения, аллергические реакции.

Особые указания:

с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек. Этамбутол проникает через плацентарный барьер в ткани плода, где его содержание может достигать 74,5% его концентрации в плазме крови матери. Этамбутол проникает в грудное молоко, где достигает примерно той же концентрации, что и в плазме крови. Связи между приемом этамбутола в период беременности и аномалиями развития плода не выявлено. Назначение в период беременности и кормления грудью возможно, если степень риска для плода не превышает пользу от применения препарата для матери.Больным, находящимся на дискретном гемодиализе, необходима коррекция дозы в сторону ее повышения либо переход на интермиттирующий способ введения. Не рекомендуется назначение этамбутола детям в возрасте до 5 лет из-за недостоверности результатов проверки состояния зрения. С ограничениями назначают детям в возрасте до 10 лет. Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в плазме крови, что связано с ослаблением выделения мочевой кислоты через почки. При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее снижения, а при невозможности такого шага — переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю). Для уменьшения выраженности побочных эффектов назначают витамины группы В, отхаркивающие средства.С осторожностью назначают больным с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови.

Взаимодействия:

препарат назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, а также одновременно с антибиотиками широкого спектра действия, фторхинолонами, сульфаниламидами и др.Проявляется фармакологический антагонизм с этионамидом, спермином, спермидином и магнием. Этамбутол реагирует в крови с фентоламином и может приводить к повышению АД. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, ципрофлоксацина, метотрексата.

Передозировка:

проявляется головокружением, тошнотой, рвотой, диареей, периферическими невритами, ухудшением зрения. В таких случаях препарат следует отменить. В/в капельно вводят р-р Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, проводят форсированный диурез. Назначают витамины группы В.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Этамбутол
  • Производитель:
    Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Описание препарата «Инбутол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат относится лекарственным средствам группы антибиотиков бета-лактамного ряда.

Показания и дозировка:

Инванз применяется для проведения терапии взрослых пациентов, страдающих средней тяжести и тяжелыми инфекционными заболеваниями, причиной которых служат чувствительные к препарату штаммы микроорганизмы. Препарат также подходит для начальной эмпирической терапии, до результатов бактериального анализа. В этом случае Инванзпоказан при лечении следующих инфекционных патологий:

  • Инфекции пищеварительного тракта

  • Инфекционные поражения кожных покровов и подкожной жировой клетчатки, включая заболевания при диабете («диабетическая стопа»)

  • Лечении внегоспитальной пневмонии

  • Бактериальная септицемия

  • Лечении пиелонефрита и прочих инфекционных заболеваний мочевыделительной системы

  • Острые инфекционные заболевания малого таза, в том числе послеродовой эндомиометрит, случаи септического аборта и послеоперационных гинекологических инфекций

Стандартная суточная дозировка Инванза, назначаемая пациентам старше 12 лет, составляет 1 грамм. Препарат принимается один раз за сутки.

Препарат можно принимать в виде внутривенной инфузии, а так же и в форме внутримышечной инъекции. В случае внутривенной капельной инфузии длительность не должна составлять менее получаса.

Внутримышечные инъекции применяются в случае необходимости, как альтернатива капельной инфузии.

Продолжительность медикаментозного курса обычно составляет от трех дней до двух недель (в зависимости от инфекционной этиологии вызвавшего заболевание микроорганизма). В случае улучшения общего состояния в ходе лечения возможен переход на дальнейшую пероральную противомикробную терапию.

Нужно помнить о необходимости коррекции суточной дозы Инванза для больных с нарушениями почечной фильтрации. Для больных с креатининовым клиренсом, достигающим более 30 мл/мин/1,73м2 не требуется проведения индивидуальной коррекции дозировки. Для тех больных, клиренс которых составляет 30 мл/мин/1,73м2или меньше (включая пациентов, получающих процедуры гемодиализа), назначается суточная доза в 500 мг.

Дополнительно, если больной находится на гемодиализе и рекомендованная доза в 500 мг была принята в пределах 6 часов до процедуры, то после проведения гемодиализа необходимо в дополнение к основной инфузии ввести еще 150 мг Инванза. Если препарат вводился за 6 часов и более до процедуры, то дополнительной дозы вводить не требуется. Относительно перитонеального диализа либо гемофильтрации и их влияние на процентное содержание введенного препарата в крови на сегодняшний день точных данных нет.

Больным с нарушениями печеночной функции не требуется индивидуальная коррекция дозы.

Рекомендованная доза Инванза не зависит от возраста взрослого больного или пола.

Передозировка:

Достоверной информации по терапии случаев передозировки препарата не имеется. Во время проведения клинических исследований вводимая суточная дозировка до 3 г не вызывала у пациентов каких-либо значимых побочных явлений.

При передозировке Инванзом следует отменить прием препарата, а также назначить общее лечение, направленное на поддержание организма, до ликвидации лекарственного вещества из организма почками.

Также Инванз в случае необходимости можно ликвидировать из организма пациента с помощью гемодиализа. Однако, нужно упомянуть, что достоверной информации о случаях применения гемодиализа в случаях передозировки препарата нет.

Побочные эффекты:

В ходе исследований большинство выявленных побочных действий препарата относились либо к легким, либо к умеренным. Отмена препарата у пациентов, предположительно связанная с приемом препарата, наблюдалась в 1,3% случаев.

Самыми частыми проявлениями при парентеральном назначении Инваза, являлись: диарея, местные венозные осложнения, связанные с инфузиями, тошнота и головная боль. Реже проявлялись диарея и рвота.

Большинство побочных эффектов относится к редким.

  • Со стороны нервной системы это: различной степени головокружения, нарушения сна в виде бессонницы или дневной сонливости, незначительные судороги и быстро проходящая спутанность сознания.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдалось снижение артериального давления.

  • Среди побочных действий на дыхательную систему отмечались редкие случаи диспноэ.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались: кандидозы слизистой рта, отрыжка, анорексия, диспепсические расстройства, запоры, псевдомембранозные колиты.

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритематозные высыпания, зуд.

  • Среди общих побочных реакций отмечались: боли в области живота, искажение вкуса, общая незначительная слабость, отечность, боли в области груди, повышение температуры,повышенная утомляемость.

В ходе большинства исследований инфузионная и инъекционная терапия предшествовала смене препарата на адекватный терапии пероральный. В течение всего курса терапии и 14 дней наблюдения за больными после его окончания, побочные эффекты, связанные с назначением Инваза, также включали в себя вагинит и различные виды сыпи, а также различные аллергические реакции и грибковые инфекции.

Были сообщения о весьма серьезных (вплоть до летальных случаев) реакциях анафилактического типа у пациентов, проходивших лечение антибиотиками бета-лактамной группы. Такие реакции были более характерны для больных, в анамнезе имеющих поливалентную аллергию. Перед началом терапии врач обязан убедиться, что у больного отсутствует реакция гиперчувствительности на прочие аллергены, в том числе на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты бета-лактамного ряда.

При возникновении первых признаков аллергии на Инванз, следует отменить прием препарата. Тяжелые случаи гиперчувствительности требуют немедленного лечения.

Инванз также вызывает некоторые изменения показателей лабораторных анализов. Самыми частыми отклонениями являются повышение уровней щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ и количества тромбоцитов. Среди других, более редких отклонений анализов при прохождении курса терапии Инвазом, отмечаются следующие: увеличение уровня билирубина (прямого, непрямого и общего), количества моноцитов и эозинофилов, креатинина и глюкозы, увеличение частичного тромбопластинового времени. Прием Инваза вызывает снижение уровня сегментоядерных нейтрофилов, уменьшение гемоглобина, тромбоцитов и гематокрита. Наблюдается увеличение азота мочевины сыворотки, клеток эпителия и эритроцитов в моче: также увеличивается количество бактерий в моче.

Противопоказания:

Препарат категорически противопоказано назначать пациентам с имеющейся в анамнезе индивидуальной гиперчувствительностью к его активным компонентам или лекарственным веществам того же ряда. Также не назначается Инванз больным с имеющимися в анамнезе аллергическими реакциями на прочие антибиотики бета-лактамного ряда.

В случае использования в роли растворителя лидокаина, внутримышечные инъекции противопоказаны больным с имеющейся гиперчувствительностью к местным анестетикам амидной группы и пациентам, страдающим от тяжелой артериальной гипотензии либо какими-либо нарушениями внутрисердечной проводимости.

Не рекомендуется применять Инванз для лечения пациентов до 18 лет, так как безопасность препарата для детей не изучалась.

Достаточных клинических исследований по использованию Инванза в случаях беременности не имеется. Препарат рекомендуется использовать в период беременности только в случае, если потенциальная опасность для плода оправдана возможной пользой от терапии.

Нужно помнить, что Инванз имеет свойство секретироваться с молоком. В случае назначения препарата женщинам в период лактации, пациенткам следует быть особо осторожными.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При назначении Инванза одновременно с лекарственными средствами, имеющими свойство блокировать секрецию канальцев, не требуется индивидуальной корректировки дозирования препарата.

Инванз не оказывает влияния на метаболизм препаратов-ксенобиотиков, осуществляемый посредством основных форм цитохрома Р450 (CYP) – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4. Также, маловероятно наличие взаимодействия с препаратами, обусловленное угнетением секреции почечных канальцев, нарушением образования химической связи с Р-гликопротеином или модификацией интенсивности микросомального окисления.

Не проводилось специальных исследований взаимодействия Инваза с отдельными лекарственными препаратами, кроме пробенецида.

Состав и свойства:

Один флакон Инванза содержит эртапенем натрия в количестве 1,213 г, что равняется 1 грамму эртапенема в свободной форме. В качестве вспомогательных веществ в одном флаконе содержится 203 мг бикарбоната натрия и гидроксида натрия в количестве, нужном для доведения уровня pH до 7,5. Количество натрия в флаконе приблизительно равняется 137 мг (соответствует 6 мЭкв).

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, емкостью 20 мл, закупоренные резиновой пробкой и обжатые алюминиевым колпачком.

Каждый флакон запакован в отдельную картонную упаковку, сопровождаемую инструкцией по применению.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество – эртапенем. Его терапевтическое действие обусловлено ингибицией синтеза клеточных мембран за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Так, например, у кишечной палочки он проявляет выраженную тропность к ПСБ 1-α, 1-β, 2, 3, 4 и 5. Преимущественно связывание происходит с ПСБ 2 и 3.

Инванз имеет значительную устойчивость к воздействию на него большинства бета-лактамаз, исключая препараты группы металло-беталактамаз.

Он активен в отношении подавляющего числа штаммов аэробных и большинству факультативных аэробных грамположительных бактерий, аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных организмов, большого количества штаммов анаэробных болезнетворных микроорганизмов.

Препарат проявляет активность против большей части штаммов бактерий рода стрептококков при МПК, меньшем 2 мкг/мл, при концентрации меньше 4 мкг/мл Инванз проявляетактивностьпротив >90% штаммов бактерии Haemophilus spp. При введении аналогичной концентрации Инванз активен против подавляющего большинства грамположительных бактерий, относящихся как к аэробным, так и факультативным анаэробным.

Препарат оказывает эффективное воздействие на большое количество микроорганизмов, имеющих резистентность к другим антибиотическим препаратам, таким как пенициллины, аминогликозиды и цефалоспорины (включая цефалоспорины III поколения).

Резистентными к Инванзу является большинство штаммов бактерии Enterococcus faecalis, резистентные к действию метициллина стафилококки и штаммы бактерий Enterococcus faecalis.

Условия хранения:

Закупоренные флаконы с не восстановленным содержимым хранятся при комнатной температуре в месте, недоступном для детей.

Восстановленный инфузионный раствор возможно хранить при комнатной температуре до шести часов, либо до суток при условии хранения восстановленного раствора в холодильнике при 5 градусов Цельсия. В случае хранения в холодильнике, раствор пригоден к употреблению не превышая временной период в 3-4 часа после его извлечения.

Приготовленный раствор Инванза категорически запрещается замораживать.

Восстановленный раствор для внутримышечной инъекции хранится в готовом виде не больше часа.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Эртапенем
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J01
    Антибактериальные средства для системного использования
  • J01D
    Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
  • J01DH
    Карбапенемы
  • J01DH03
    Эртапенем
Описание препарата «Инванз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Показания и дозировка:

  • Шизофрения, в т.ч. в фазе обострения у взрослых

  • Профилактика обострений шизофрении у взрослых

  • Лечение шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 17 лет

  • Терапия шизоаффективных расстройств: в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с антидепрессантами и/или нормотимиками у взрослых

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, их нельзя разжевывать, делить на части или измельчать.

Шизофрения:

Взрослые (старше 18 лет): рекомендуемая доза составляет 6 мг 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект вызывают более низкие или более высокие дозы в пределах рекомендуемого диапазона 3-12 мг 1 раз/сут. Наблюдается общая тенденция к усилению эффекта при применении препарата в больших дозах. В случае если увеличение дозы необходимо, рекомендуется повышать дозу на 3 мг/сут с интервалами более 5 сут.

Подростки (12-17 лет): рекомендуемая доза составляет 3 мг 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект вызывают более высокие дозы в пределах рекомендуемого диапазона 6-12 мг 1 раз/сут. Повышение дозы возможно только после оценки клинического состояния пациента, с увеличением дозы на 3 мг/сут с интервалами более 5 сут.

Шизоаффективные расстройства:

Взрослые (старше 18 лет): рекомендуемая доза составляет 6 мг 1 раз/сут, утром. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект вызывают более низкие или более высокие дозы в пределах рекомендуемого диапазона 6-12 мг 1 раз/сут. Увеличение дозы, если оно необходимо, следует проводить только после оценки клинического состояния пациента. В случае если увеличение дозы необходимо, рекомендуется повышать дозу на 3 мг/сут с интервалами более 4 сут. Поддерживающая терапия у пациентов с шизоаффективными расстройствами не изучалась.

У пациентов со слабой или средней степенью нарушений функции печени не требуется снижения дозы. Применение Инвега у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось.

Для пациентов с легким нарушением функции почек (КК≥50, но <80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 3 мг 1 раз/сут. Эта доза может быть увеличена до 6 мг 1 раз/сут после оценки состояния пациента и с учетом переносимости препарата. Для пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК ≥10, но <50 мл/мин) рекомендуемая доза препарата составляет 3 мг 1 раз/сут. Применение препарата Инвега у пациентов с КК<10 мл/мин не изучалось, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин) рекомендуются те же дозы препарата, что и для взрослых пациентов с нормальной функцией почек. Вместе с тем, у пожилых пациентов функция почек может быть снижена, и в этом случае дозу препарата следует подбирать в соответствии с функцией почек у конкретного пациента. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов с деменцией в связи с повышенным риском возникновения инсульта. Эффективность и безопасность препарата Инвега у пациентов старше 65 лет при шизоаффективных расстройствах не изучалась.

Эффективность и безопасность препарата Инвега для лечения шизофрении у детей младше 12 лет не изучалась. Эффективность и безопасность препарата Инвега для лечения шизоаффективных расстройств у пациентов младше 18 лет не изучалась.

Не рекомендуется изменять дозу палиперидона в зависимости от пола, возраста и от того, курит пациент или нет.

Перевод пациентов на лечение другими антипсихотическими препаратами

В настоящее время нет систематически собранных данных о переводе пациентов с лечения палиперидоном на лечение другими антипсихотическими препаратами. Фармакодинамика и фармакокинетика у разных антипсихотических препаратов не одинакова, поэтому врачи должны внимательно следить за состоянием пациентов при переводе их с одного антипсихотического препарата на другой.

Передозировка:

Симптомы представляют собой усиленные фармакологические эффекты препарата: сонливость, седативный эффект, тахикардия, артериальная гипотензия, удлинение интервала QT и экстрапирамидные симптомы. В некоторых случаях – двунаправленная тахикардия и фибрилляция желудочков. При острой передозировке необходимо учитывать возможность токсического действия нескольких препаратов.

Лечение: при оценке необходимой терапии и эффективности купирования передозировки необходимо учитывать, что Инвега является препаратом с пролонгированным высвобождением действующего вещества. Специфического антидота палиперидона не существует. Необходимо осуществлять общепринятые поддерживающие меры. Следует обеспечить и поддерживать хорошую проходимость дыхательных путей, а также адекватную оксигенацию и вентиляцию. Необходимо сразу же организовать мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможных аритмий). Артериальную гипотензию и коллаптоидные состояния купируют в/в введением плазмозаменяющего раствора и/или симпатомиметиков. В определенных ситуациях показано промывание желудка (после интубации, если пациент находится в бессознательном состоянии), введение активированного угля и слабительных средств. При возникновении тяжелых экстрапирамидных симптомов необходимо вводить м-холиноблокаторы. Наблюдение за состоянием пациента и мониторинг основных физиологических функций необходимо продолжать до полного устранения последствий передозировки.

Побочные эффекты:

 

Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, тахикардия, акатизия, синусовая тахикардия, экстрапирамидные симптомы, сонливость, головокружение, седативное действие, тремор, артериальная гипертензия, дистония, ортостатическая гипотензия, сухость во рту.

Дозозависимые побочные эффекты: увеличение массы тела, головная боль, гиперсаливация, рвота, дискинезия, акатизия, дистония, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипертензия, паркинсонизм.

Частота приведенных ниже побочных эффектов: очень часто (≥ 10 %), часто (≥1 % и < 10 %), иногда (≥0.1 % и <1 %), редко (≥ 0.01 % и < 0.1 %) и очень редко (< 0.01 %).

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; часто – акатизия, головокружение, дистония, экстрапирамидные симптомы, паркинсонизм, седативный эффект, сонливость, тремор; иногда – постуральное головокружение, дискинезия, большой эпилептический припадок, обморок, кошмарные сновидения.

  • Со стороны органа зрения: иногда – непроизвольные вращения глазного яблока.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, синусовая тахикардия, тахикардия, AV-блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, ортостатическая артериальная гипотензия; иногда – брадикардия, сердцебиение, синусовая аритмия, гипотензия, ишемия, изменения на ЭКГ.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхнем отделе живота, сухость во рту, гиперсаливация, рвота.

  • Со стороны костно-мышечной системы: иногда – мышечная ригидность.

  • Со стороны репродуктивной системы: иногда – аменорея, галакторея, выделения из сосков, эректильная дисфункция, гинекомастия, изменения менструального цикла.

  • Лабораторные показатели: повышение уровня сывороточного пролактина.

  • Аллергические реакции: иногда – анафилактическая реакция.

  • Прочие: часто – астенические расстройства; иногда – повышенный аппетит, периферические отеки, увеличение массы тела.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к палиперидону, рисперидону, а также к любому вспомогательному ингредиенту препарата.

В настоящее время нет данных о безопасности применения палиперидона при беременности у женщин и его влиянии на внутриутробное развитие плода.

Возможно применение препарата у беременных женщин только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальная риск для плода. Влияние палиперидона на родовую деятельность женщин не известно.

Пациентка должна уведомить своего врача о беременности или ее планировании во время лечения препаратом Инвега.

В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая палиперидон) в III триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания. Следовательно, необходимо осуществлять особое наблюдение за новорожденными. Если требуется прерывание лечения при беременности, то следует снижать дозу постепенно.

Палиперидон в клинически значимых концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

   

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Инвега с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Влияние палиперидона на другие препараты:

Палиперидон, скорее всего, не вступает в клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что палиперидон не вызывает существенного угнетения биотранформации препаратов, метаболизирующихся при участии изоферментов цитохрома Р450, включая CYP1А4, CYP2А6, CYP2С8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Поэтому нет оснований предполагать, что палиперидон будет ингибировать в клинически значимой степени клиренс препаратов, которые метаболизируются указанными ферментами. В исследованиях in vitro палиперидон не индуцировал активность изоферментов CYP1A2, CYP2С19 или CYP3A4.

В высоких концентрациях палиперидон является слабым ингибитором Р-гликопротеина. Данные in vivo отсутствуют, клиническая значимость неизвестна.

Учитывая тот факт, что палиперидон действует преимущественно на ЦНС, его необходимо с осторожностью применять в комбинациях с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Палиперидон может нейтрализовать действие леводопы и других агонистов допамина.

Вследствие способности палиперидона вызывать ортостатическую гипотензию может возникать аддитивный эффект при применении препарата одновременно с другими препаратами, вызывающими ортостатическую гипотензию.

Фармакокинетическое взаимодействие палиперидона и лития маловероятно.

Одновременное назначение препарата Инвега в дозе 12 мг 1 раз/сут и таблеток натрия дивалпроекса пролонгированного действия (в дозе 500-2000 мг 1 раз/сут) не влияет на фармакокинетику вальпроата. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих постоянную дозу вальпроата, концентрация вальпроата в плазме крови не отличалась от таковой для пациентов, принимавших вместе с вальпроатом препарат Инвега в дозе 3-15 мг.

Способность других препаратов влиять на палиперидон:

Палиперидон не является субстратом изоферментов CYP1А2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2С19 и CYP3А5. Это свидетельствует о низкой вероятности его взаимодействия с ингибиторами или индукторами указанных ферментов. В исследованиях in vitro выявлено минимальное участие изоферментов CYP2D6 и CYP3А4 в метаболизме палиперидона, вместе с тем, нет доказательств того, что эти изоферменты играют значимую роль в метаболизме палиперидона in vitro или in vivo.

Исследования in vitro показали, что палиперидон является субстратом P-гликопротеина.

Палиперидон ограниченно метаболизируется изоферментом CYP2D6. В исследовании у взрослых добровольцев взаимодействия палиперидона с пароксетином, потенциальным ингибитором CYP2D6, не наблюдалось клинически значимого изменения фармакокинетики палиперидона.

При совместном применении палиперидона с карбамазепином (200 мг 2 раза/сут) наблюдалось уменьшение Cmax и AUC палиперидона примерно 37%. Данное уменьшение вызвано увеличение клиренса палиперидона на 35% в результате индукции карбамазепином почечного P-гликопротеина. Небольшое уменьшение количества препарата, экскретируемого в неизмененном виде, позволяет предположить, что при совместном применении карбамазепин имеет лишь незначительное влияние на CYP-опосредованный метаболизм или биодоступность палиперидона. При назначении карбамазепина может потребоваться увеличение дозы палиперидона. И наоборот, при отмене карбамазепина может потребоваться уменьшение дозы палиперидона.

Палиперидон, являющийся катионом при физиологических значениях рН, экскретируется преимущественно в неизмененном виде почками; при этом около половины экскреции приходится на долю фильтрации и около половины – на долю активной секреции. Применение палиперидона одновременно с триметопримом, который, как известно, ингибирует активный почечный транспорт катионных препаратов, не влияло на фармакокинетику палиперидона.

При одновременном назначении препарата Инвега в дозе 12 мг 1 раз/сут и таблеток натрия дивалпроекса пролонгированного действия (2 таб. по 500 мг 1 раз/сут) наблюдалось увеличение Cmax и AUC палиперидона на 50%. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата Инвега при одновременном назначении с вальпроатом на основании клинической оценки пациента.

Одновременное применение палиперидона и рисперидона не было предметом научных исследований. Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, и поэтому при одновременном использовании палиперидона и рисперидона возможно повышение концентрации палиперидона в плазме крови.

Состав и свойства:

  • Палиперидон 3 мг. Вспомогательные вещества:макрогол 200К – 81.43 мг, макрогол 7000К – 73.7 мг, натрия хлорид – 30 мг, повидон (К29-32) – 10 мг, гиэтиллоза – 10.45 мг, стеариновая кислота – 0.75 мг, бутилгидрокситолуол – 0.11 мг, железа оксид красный – 1 мг, железа оксид желтый – 0.03 мг, макрогол 3350 – 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) – 44.55 мг, краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин) – 33 мг, карнаубский воск – 0.03 мг.

  • Палиперидон 6 мг. Вспомогательные вещества:макрогол 200К – 78.45 мг, макрогол 7000К – 73.7 мг, натрия хлорид – 30 мг, повидон (К29-32) – 10 мг, гиэтиллоза – 10.45 мг, стеариновая кислота – 0.75 мг, бутилгидрокситолуол – 0.11 мг, железа оксид красный – 1.01 мг, макрогол 3350 – 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) – 44.55 мг, краситель бежевый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый, железа оксид красный) – 18 мг, карнаубский воск – 0.03 мг.

  • Палиперидон 9 мг. Вспомогательные вещества:макрогол 200К – 75.45 мг, макрогол 7000К – 73.7 мг, натрия хлорид – 30 мг, повидон (К29-32) – 10 мг, гиэтиллоза – 10.45 мг, стеариновая кислота – 0.75 мг, бутилгидрокситолуол – 0.11 мг, железа оксид черный – 0.01 мг, железа оксид красный – 1 мг, макрогол 3350 – 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) – 44.55 мг, краситель розовый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный) – 15 мг, карнаубский воск – 0.03 мг.

  • Палиперидон 12 мг. Вспомогательные вещества:макрогол 200К – 72.43 мг, макрогол 7000К – 73.7 мг, натрия хлорид – 30 мг, повидон (К29-32) – 10 мг, гиэтиллоза – 10.45 мг, стеариновая кислота – 0.75 мг, бутилгидрокситолуол – 0.11 мг, железа оксид красный – 1 мг, железа оксид желтый – 0.03 мг, макрогол 3350 – 1 мг, целлюлозы ацетат (398-10) – 44.55 мг, краситель темно-желтый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый) – 12 мг, карнаубский воск – 0.03 мг.

Форма выпуска:

  • Таблетки

Фармакологическое действие:

Палиперидон – антагонист допаминовых D2-рецепторов центрального действия, обладает также высоким антагонизмом в отношении серотониновых 5-НТ2-рецепторов. Кроме того, палиперидон является антагонистом α1- и α2-адренорецепторов и гистаминовых Н1-рецепторов. Палиперидон не обладает аффинитетом к холинорецепторам, мускариновым, а также β1- и β2-адренорецепторам. Фармакологическая активность (+)- и (-)-энантиомеров палиперидона одинакова в качественном и количественном отношениях.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические средства (нейролептики).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидному побочному действию и расширять терапевтическое воздействие препарата, включающее негативные и продуктивные симптомы шизофрении.

Палиперидон оказывает влияние на структуру сна: уменьшает латентный период до засыпания, уменьшает число пробуждений после засыпания, увеличивает общую продолжительность сна, увеличивает время сна и повышает индекс качества сна. Оказывает противорвотное действие, может вызывать увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Палиперидон
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N05
    Психотропные препараты
  • N05A
    Нейролептики (антипсихотики)
  • N05AX
    Прочие нейролептики
  • N05AX13
    Паліперидон
Описание препарата «Инвега» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ.

Протеаза ВИЧ является важнейшим вирусным ферментом, необходимым для процесса специфического расщепления вирусных структурных полипептидов Gag и Gag-Pol. Эти вирусные полипептиды содержат участок расщепления, который распознается только протеазой ВИЧ и близкородственными вирусными протеазами.

Саквинавир – пептидоподобный структурный аналог этих участков расщепления – является селективным и обратимым ингибитором протеазы ВИЧ, предотвращает образование полноценных инфекционных вирусных частиц.

Действующее вещество – саквинавир.

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: саквинавир 500 мг (в виде саквинавира мезилата 571,5 мг);

вспомогательные вещества: повидон К30, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;

вещества оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, триацетин; может использоваться готовая смесь Opadry beige 03K27135 идентичного состава.

Фармакологическое действие:

В отличие от нуклеозидных аналогов (зидовудина), саквинавир действует непосредственно на фермент-мишень вируса и не нуждается в метаболической активации. Это расширяет спектр его действия и на клетки, находящиеся в покое. Саквинавир активен в наномолярных концентрациях в клетках лимфобластного и моноцитарного рядов и в первичных культурах лимфоцитов и моноцитов, инфицированных лабораторным штаммом ВИЧ-1.

Саквинавир оказывает добавочное синергидное действие на ВИЧ-1 в двойных и тройных комбинациях с различными ингибиторами обратной транскриптазы (зидовудин, зальцитабин, диданозин, ламивудин, ставудин и невирапин) и с лопинавиром без усиления цитотоксичности.

Генотипический анализ изолятов показал, что с резистентностью к саквинавиру стойко были связаны мутации гена протеазы в положениях 48 (замещение глицина на валин, G48V) и 90 (замещение лейцина на метионин, L90M). Мутация 48V снижает способность ВИЧ-1 к репликации. Другие мутации, возникающие вследствие замещений в положении 48 и/или 90, наблюдались с меньшей частотой. Общая частота генотипической резистентности протеазы к саквинавиру после 48 недель лечения в комбинации с нуклеозидными аналогами (зальцитабин и/или зидовудин) составила 38%.

Перекрестная резистентность между саквинавиром и ингибиторами обратной транскриптазы маловероятна, поскольку ферменты-мишени этих препаратов различны. Устойчивые к зидовудину изоляты ВИЧ оказались чувствительными к саквинавиру, и наоборот, изоляты, устойчивые к саквинавиру, чувствительны к зидовудину. При терапии саквинавиром выявлен характерный и стабильный вид мутаций.

Эффективность.Терапия саквинавиром в комбинации с ритонавиром (1000 мг/100 мг 2 раза/сут) и двумя нуклеозидными или ненуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-инфицированных пациентов со средним исходным числом CD4 – 272 клеток/ мкл и средней исходной концентрацией ВИЧ РНК в плазме – 4.0 log10 копий/мл приводит к длительному снижению вирусной нагрузки и увеличению числа CD4 клеток, сохранявшимся на протяжении 48 недель. Падение вирусной нагрузки до уровня ниже предела определения (<400 копий>

Показания и дозировка:

Лечение ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов в составе комбинированной терапии с ритонавиром и другими антиретровирусными препаратами.

Препарат Инвираза® назначается только в комбинации с ритонавиром (усиленный режим)!

Необходимо также ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению ритонавира.

У пациентов, уже получающих ритонавир в составе антиретровирусной терапии, дополнительный прием ритонавира не требуется.

Рекомендуется строго соблюдать предписанный режим приема препаратов.

Внутрь, во время или не позднее 2 часов после приема пищи.

Стандартный режим дозирования.

Взрослые.

Препарат Инвираза® 1000 мг 2 раза в сутки и ритонавир 100 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. У пациентов, ранее не получавших терапию и начинающих лечение препаратом Инвираза®, рекомендованная начальная доза препарата Инвираза® составляет 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней терапии. Через 7 дней от начала терапии рекомендуется увеличение дозы препарата Инвираза®/ритонавира до 1000/100 мг 2 раза в сутки.

При переходе с терапии другими ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы рекомендуется начать терапию препаратом Инвираза® в стандартной рекомендованной дозе 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза в сутки без периода вымывания.

Препарат Инвираза® и ритонавир принимают внутрь одновременно и не позднее 2 часов после приема пищи.

В комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ.

Для ознакомления с рекомендованными дозами и возможными побочными эффектами других антиретровирусных препаратов следует изучить инструкции по их применению.

Дозирование в особых случаях.

При возникновении тяжелых явлений токсичности лечение саквинавиром следует прервать. Вследствие возможного увеличения плазменных концентраций при комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (например, с ритонавиром) может потребоваться изменение доз ингибиторов протеазы ВИЧ.

Дозирование у особых групп пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы саквинавира не требуется. В связи с высокой вариабельностью экспозиции в данной популяции пациентов рекомендуется тщательное наблюдение за профилем безопасности (включая симптомы аритмии) и вирусологическим ответом. Декомпенсированное заболевание печени является противопоказанием к назначению препарата Инвираза®.

Пациенты с почечной недостаточностью.

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы саквинавира не требуется. При применении препарата Инвираза® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Детский возраст.

Эффективность и безопасность саквинавира у детей до 18 лет не установлены. Для данной популяции не установлены дозы саквинавира, не вызывающие удлинение интервалов QT и PR и одновременно отвечающие параметрам эффективности. Существует ограниченная информация об использовании саквинавира в мягких желатиновых капсулах (неусиленный режим) у детей. Информация о применении препарата Инвираза® без ритонавира (неусиленный режим) у детей отсутствует.

Пожилой возраст.

Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен. Данные для рекомендации режима дозирования отсутствуют.

Передозировка:

В настоящее время клинический опыт передозировки саквинавира у людей ограничен.

Острая или хроническая передозировка при монотерапии саквинавиром не приводит к серьезным осложнениям.

В комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ возможны следующие симптомы: общая слабость, утомляемость, диарея, тошнота, рвота, выпадение волос, сухость во рту, гипонатриемия, снижение веса, ортостатическая гипотензия.

Лечение: специфического антидота нет. Мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций, включая контроль основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ, наблюдение за клиническим состоянием больного. Следует предотвратить  последующее всасывание препарата. Так как саквинавир в высокой степени связывается с белками плазмы крови, применение диализа нецелесообразно.

Побочные эффекты:

Самыми частыми нежелательными явлениями c как минимум возможной связью с режимом, усиленным ритонавиром, были диарея, тошнота, утомляемость, рвота, метеоризм и боли в животе.

Противопоказания:

Для ознакомления с возможными противопоказаниями необходимо изучить инструкцию по медицинскому применению ритонавира, используемого в комбинации с препаратом Инвираза®. Гиперчувствительность к саквинавиру или любому другому компоненту препарата.

Декомпенсированное заболевание печени.

Одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дифеманила, пимозида, амиодарона, флекаинида, пропафенона, атазанавира, лопинавира, бепридила, лидокаина системно, хинидина, ибутилида, соталола, амитриптилина, имипрамина, кломипрамина, мапротилина, кларитромицина, эритромицина, галофантрина, пентамидина, спарфлоксацина, метадона, силденафила, тадалафила, варденафила, клозапина, галоперидола, хлорпромазина, мезоридазина, фенотиазина, сертиндола, сультоприда, тиоридазина, зипрасидона, винкамина для внутривенного введения, дапсона, дизопирамида, хинина, фентанила, алфентанила, такролимуса, дофетилида (возможно развитие жизнеугрожающих аритмий); рифампицина (тяжелая гепатоцеллюлярная токсичность); алкалоидов спорыньи (например, дигидроэрготамина, эргоновина, эрготамина, метилэргоновина (острая токсичность)); симвастатина, ловастатина (рабдомиолиз); мидазолама для перорального применения (длительная седация); триазолама (продолжительная/чрезмерная седация и угнетение дыхания); кветиапина (увеличение токсичности кветиапина); алфузозина (возможно развитие артериальной гипотензии); тразодона (потенциальное развитие жизнеугрожающих аритмий, артериальной гипотензии, тошноты, головокружения и обморока).

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Врожденное или документально подтвержденное приобретенное удлинение интервала QT.

Электролитные нарушения, особенно нескорректированная гипокалиемия.

Клинически значимая брадикардия.

Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка.

Симптоматическая аритмия в анамнезе.

Одновременное использование с препаратами, способными удлинять интервалы QT и/или PR (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем»).

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием делавирдина (увеличение «печеночных» трансаминаз); колхицина (нейромышечные нарушения, в частности рабдомиолиз); нефазодона, хинупристина, далфопристина (возможно развитие аритмий); омепразола (увеличение концентрации саквинавира) и других ингибиторов протонного насоса; салметерола (риск сердечно-сосудистых осложнений, удлинения интервала QT, сердцебиения, синусовой тахикардии); фузидовой кислоты (увеличение токсичности); рифабутина (увеличение концентрации рифабутина); фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), лекарственных препаратов и биологически активных добавок (БАД), содержащих экстракт чеснока; типранавира, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, дексаметазона (снижение концентрации саквинавира); алпразолама, дикалия клоразепата, диазепама, флурозепама (увеличение седативного эффекта); мидазолама парентерально; фелодипина, нифедипина, никардипина, дилтиазема, нимодипина, верапамила, амлодипина, низолдипина, исрадипина, циклоспорина, сиролимуса (рапамицина) (увеличение концентрации препаратов); флутиказона; будесонида; аторвастатина, церивастатина (возможное развитие мышечной слабости, боли в мышцах, увеличения активности креатинфосфокиназы (КФК)); правастатина, флувастатина (возможное влияние на транспорт белков); дигоксина (увеличение концентрации дигоксина); этинилэстрадиола (снижение концентрации препарата); нелфинавира; индинавира (развитие нефролитиаза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Эксперименты на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном повреждающем эффекте саквинавира на развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Опыт клинического применения препарата у беременных женщин ограничен. При применении саквинавира в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у беременных, редко сообщалось о врожденных пороках развития, врожденных аномалиях, а также других нарушениях, не сопровождавшихся врожденными аномалиями.

Во время беременности саквинавир следует применять только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных, полученных на животных и у человека относительно возможного проникновения саквинавира в грудное молоко, нет. Оценить возможные побочные действия саквинавира у грудных детей не представляется возможным, следовательно, кормление грудью следует прекратить до начала лечения саквинавиром. ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи вируса ВИЧ ребенку.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В большинстве проведенных исследований по лекарственному взаимодействию изучалось применение препарата Инвираза® без ритонавира (неусиленный режим). Результаты, полученные в ходе исследований по применению препарата Инвираза® в неусиленном режиме, могут полностью не отражать эффекты применения препарата Инвираза® в комбинации с ритонавиром.

В данном разделе представлена полная информация о взаимодействии лекарственных препаратов, включая данные исследований, проводимых с применением саквинавира в мягких желатиновых капсулах, ранее представленного на рынке.

Саквинавир метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 и является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp). Препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 или влияют на активность  изофермента CYP3A4 и/или Р-гликопротеина, могут изменить фармакокинетику саквинавира. Аналогично саквинавир может изменить фармакокинетику других препаратов, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 или Р-гликопротеина.

Ритонавир, как мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, а также индуктор нескольких изоферментов цитохрома P450, может оказывать влияние на фармакокинетику других препаратов. При назначении комбинированной терапии следует учитывать возможные взаимодействия с ритонавиром.

Учитывая результаты, полученные при применении препарата Инвираза® здоровыми добровольцами в отношении дозозависимого удлинения интервалов QT и РR, аддитивные эффекты в отношении удлинения интервалов QT и РR могут возникать при применении препаратов следующих классов: антиаритмические средства IA или III класса, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ИФДЭ-5), отдельные антибактериальные и антигистаминные препараты, а также другие лекарственные препараты. Эти аддитивные эффекты могут привести к увеличению риска возникновения  желудочковых аритмий, особенно аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade des pointes).

Таким образом, следует избегать совместного приема препарата Инвираза® и перечисленных лекарственных препаратов, при наличии других альтернативных терапевтических возможностей. Строго противопоказаны лекарственные препараты, одновременно обладающие фармакокинетическим взаимодействием с препаратом Инвираза® и способностью удлинять интервалы QT и PR. Не рекомендуется комбинировать препарат Инвираза® с другими лекарственными препаратами, обладающими известным пролонгирующим действием в отношении интервалов QT и PR. Следовательно, в случае крайней необходимости подобная комбинация должна использоваться с осторожностью.

Хотя специальных исследований не проводилось, одновременный прием саквинавира/ритонавира и других препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, может повысить концентрации в плазме этих препаратов, поэтому прием таких комбинаций противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.

Одновременный прием препарата Инвираза® с препаратами, являющимися субстратами Р-гликопротеина, может привести к увеличению концентраций этих препаратов в плазме, поэтому при применении таких комбинаций следует наблюдать за состоянием пациента на предмет появления симптомов токсичности.

К увеличению концентраций саквинавира в плазме приводит также назначение комбинаций сингибиторами изофермента CYP3A4. В ходе клинических исследований при одновременном применении кетоконазола (мощного ингибитора изофермента CYP3A4) и саквинавира в комбинации с ритонавиром, не отмечалось увеличение фармакокинетической экспозиции саквинавира. Предполагается, что применение второго ингибитора изофермента CYP3A4 в составе терапии препятствует увеличению концентрации саквинавира в плазме. В таком случае рекомендуется наблюдать за состоянием пациентов, получающих препарат Инвираза® в комбинации с ингибиторами изофермента CYP3A4, на предмет появления симптомов токсичности.

Одновременный прием с препаратами, являющимися индукторами изофермента CYP3A4 или Р-гликопротеина, напротив, может снизить концентрации саквинавира в плазме.

Информация об уменьшении концентраций саквинавира в плазме при совместном приеме с препаратами, уменьшающими время прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, отсутствует. Ритонавир может оказывать влияние на фармакокинетику других препаратов, так как сам является мощным ингибитором изофермента CYP3А4 и Р-гликопротеина, а также индуктором энзима некоторых изоферментов цитохрома Р450.

Меры предосторожности при приеме:

Перед началом терапии.

Препарат Инвираза® применяется только в комбинации с ритонавиром.

Пациентов нужно информировать, что препарат Инвираза® не излечивает ВИЧ-инфекцию и что у них могут развиваться ассоциированные с ней заболевания, включая оппортунистические инфекции. Также необходимо сообщить о возможности развития нежелательных явлений при комбинированном применении нескольких препаратов. Несмотря на прием антиретровирусных препаратов, нельзя исключить риск передачи ВИЧ половым путем. Необходимо соблюдать меры предосторожности.

Нарушения проводимости сердца и реполяризации.

Наблюдалось дозозависимое удлинение интервалов QT и PR у здоровых добровольцев, получавших препарат Инвираза®.

Препарат Инвираза® противопоказан пациентам с врожденным или документально подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT, электролитными нарушениями, особенно с нескорректированной гипокалиемией. Наличие в семейном анамнезе пациента случаев внезапной смерти в молодом возрасте позволяет предположить наличие врожденного удлинения интервала QT.

Совместное применение препарата Инвираза® с препаратами, обладающими одновременно фармакокинетическим взаимодействием и способностью удлинять интервалы QT и/или PR, противопоказано.

Не рекомендуется применение препарата Инвираза® у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, обладающие способностью к удлинению интервала QT. В случае необходимости совместного использования следует соблюдать осторожность и провести электрокардиографическое исследование при возникновении симптомов аритмии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Инвираза® у пациентов с сопутствующими структурными заболеваниями сердца, нарушениями проводимости сердца, ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией, поскольку такие пациенты имеют повышенный риск развития нарушений сердечной проводимости.

Следует прекратить терапию препаратом Инвираза® в случае возникновения значимых аритмий, удлинения интервала QT или PR. Чаще всего изменения интервала QT, связанные с приемом саквинавира, возможны у женщин и лиц пожилого возраста.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Инвираза®, поскольку степень удлинения интервалов QT и PR может возрастать с увеличением концентрации препарата.

Применение препарата Инвираза® в дозе 2000 мг 1 раз в сутки и ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в сутки не рекомендуется, поскольку влияние подобной комбинации на риск удлинения интервала QT не изучалось.

Пациенты, начинающие терапию препаратом Инвираза®.

До начала терапии следует провести электрокардиографическое исследование. Не следует начинать терапию препаратом Инвираза®, если интервал QT≥450 мсек. Пациентам с интервалом QT<450 мсек до начала лечения рекомендуется в ходе терапии проводить электрокардиографическое исследование. Пациентам, ранее не получавшим терапию саквинавиром и начинающим терапию препаратом Инвираза®, рекомендуется назначать препарат Инвираза® в дозе 500 мг и ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней с последующим изменением дозы до 1000 мг и 100 мг 2 раза в сутки, соответственно. При исходном значении интервала QT<450 мсек, пациентам, ранее не получавшим терапию саквинавиром и начинающим терапию препаратом Инвираза®, рекомендуется провести повторное электрокардиографическое исследование через 10 дней после начала терапии.

Терапию препаратом Инвираза® следует прекратить, если интервал QT увеличен >480 мсек или если интервал QT увеличился на более чем 20 мсек по сравнению с исходным значением.

Пациенты, продолжающие терапию препаратом Инвираза®, при необходимости назначения сопутствующей терапии препаратами, способными удлинять интервал QT; или пациенты, получающие терапию препаратами, способными удлинять интервал QT, при необходимости назначения терапии препаратом Инвираза®, и если альтернативная терапия отсутствует, а польза превышает риск

До начала сопутствующей терапии необходимо провести электрокардиографическое исследование. Не следует назначать сопутствующую терапию, если интервал QT≥450 мсек. Необходимо провести повторное электрокардиографическое исследование, если исходно интервал QT<450 мсек. Если интервал qt>480 мсек или интервал QT увеличился на более чем 20 мсек после присоединения сопутствующей терапии, лечащий врач, в зависимости от клинической ситуации, должен принять решение об отмене препарата Инвираза® или/и сопутствующей терапии.

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести.

Терапия препаратом Инвираза® в комбинации с ритонавиром противопоказана пациентам с декомпенсированными заболеваниями печени. У пациентов с хроническим гепатитом B или C, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, повышен риск развития нежелательных явлений (в том числе фатальных) со стороны печени. В случае одновременного применения у пациента антиретровирусной терапии гепатита B или C необходимо тщательно ознакомиться с медицинской информацией по используемым препаратам.

При одновременном использовании комбинированной антиретровирусной терапии у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе (включая хронический активный гепатит) повышается частота развития нарушения функций печени. Следует тщательно мониторировать симптомы и признаки нарушения функций печени. При появлении признаков ухудшения функции печени следует прервать или отменить терапию.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется (данные ограничены). Тем не менее, в силу различной экспозиции препарата в данной популяции рекомендуется тщательное мониторирование профиля безопасности (включая признаки аритмии) и вирусологического ответа. После начала терапии препаратом Инвираза® у пациентов с гепатитом B или C, циррозом, хроническим алкоголизмом и/или другими заболеваниями печени наблюдались случаи ухудшения заболевания печени или развитие портальной гипертензии, сопровождавшейся желтухой, асцитом, отеками и варикозным расширением вен пищевода (у нескольких пациентов с летальным исходом). Причинно-следственная связь между развитием портальной гипертензии и терапией препаратом Инвираза® не установлена. Следует тщательно мониторировать симптомы и признаки гепатоксичности.

Пациенты с нарушением функции почек.

Через почки выводится незначительная часть препарата, поэтому первоначально корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек не нужно. Однако исследований у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не проводилось, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Инвираза® такими пациентами.

Детский и пожилой возраст.

Для ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 2 до 16 лет эффективные дозы препарата Инвираза®, потенциально не вызывающие удлинение интервалов QT и PR, не установлены.

Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен. Пациенты пожилого и старческого возраста могут быть более восприимчивы к влиянию препарата на QT и/или PR интервал.

Непереносимость лактозы.

Препарат Инвираза® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не рекомендуется.

Сахарный диабет.

У пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета, гипергликемии или декомпенсации сопутствующего сахарного диабета. В некоторых случаях гипергликемия была резко выраженной, иногда сопровождалась кетоацидозом. При этом у многих пациентов имели место сопутствующие заболевания, иногда требовавшие назначения препаратов, обладающих способностью повышать концентрацию глюкозы в крови и вызывать развитие сахарного диабета или гипергликемии. Причинно-следственная связь между терапией ингибиторами протеазы ВИЧ и развитием гипергликемии и сахарного диабета не установлена.

Гемофилия.

При лечении ингибиторами протеазы ВИЧ описаны случаи усиления кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у больных гемофилией типа A и В. Некоторым пациентам приходилось увеличивать дозу фактора свертывания крови VIII. Более чем в половине случаев лечение ингибитором протеазы ВИЧ было продолжено или возобновлено. Можно предположить причинно-следственную связь этих нежелательных явлений с применением ингибиторов протеазы ВИЧ, хотя механизм подобного эффекта не изучен. Больных гемофилией необходимо предупредить о возможном усилении кровотечений.

Перераспределение жира.

При проведении комбинированной антиретровирусной терапии отмечалось перераспределение или отложение жира, в том числе ожирение по центральному типу, отложение жира на дорзальной поверхности шеи и спины («бычий горб»), уменьшение подкожно-жировой клетчатки на конечностях, увеличение молочных желез за счет жировых отложений, а также «кушингоид» (округлое, лунообразное лицо, гиперемия лица, туловищный тип ожирения, отложение жировой ткани в надключичных ямках). Перераспределение жировой ткани ассоциируется с такими метаболическими нарушениями, как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность и гипергликемия. Тяжесть этих нарушений варьирует как внутри класса, так и между классами антиретровирусных препаратов (ингибиторы протеазы ВИЧ, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы).

К факторам, повышающим риск развития липодистрофии, относятся: пожилой возраст, длительность терапии, применение ставудина, гипертриглицеридемия, гиперлактатемия. Диагностика включает оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани, исследование гликемии и липидов крови. В случае обнаружения данных изменений следует рассмотреть вопрос об изменении антиретровирусной терапии и/или принять меры, направленные на коррекцию подобных отклонений (например, назначение гиполипидемических средств). В настоящее время механизм развития метаболических нарушений и отдаленные последствия, такие как повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний, не известны.

Применение препарата Инвираза® в комбинации с ритонавиром в дозах больше 1000/100 мг 2 раза в день обычно сопровождается увеличением частоты нежелательных явлений, так как концентрации саквинавира в плазме в присутствии ритонавира увеличиваются. В некоторых случаях совместное применение саквинавира и ритонавира приводило к тяжелым нежелательным явлениям, в основном к развитию диабетического кетоацидоза и нарушению функций печени, особенно у пациентов, ранее страдавших заболеваниями печени.

Синдром иммунной реактивации (синдром воспалительного восстановления иммунитета).

В ходе начальной фазы комбинированной антиретровирусной терапии, в том числе препаратом Инвираза®, у пациентов с тяжелым иммунодефицитом может возникнуть системная воспалительная реакция на ранее бессимптомно протекавшие или оппортунистические инфекции и аутоантигены, или усиление симптоматики. Данная реакция может вызвать серьезные клинические состояния или обострение симптомов, которые в свою очередь могут потребовать дальнейшей оценки и лечения.

Синдром иммунной реактивации также может проявляться развитием аутоиммунных нарушений (например, болезнь Грейвса), которые развиваются в различные сроки терапии. Развитие аутоиммунных нарушений возможно спустя много месяцев после начала терапии. Характерными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. При возникновении любого симптома воспаления следует провести диагностику и назначить лечение.

Остеонекроз.

Несмотря на то, что этиология остеонекроза считается многофакторной (включая использование глюкокортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), зарегистрированы случаи остеонекроза в частности у пациентов с распространенной ВИЧ-инфекцией и/или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Следует рекомендовать пациентам обратиться к врачу при возникновении боли в суставах, скованности в суставах или затруднении движения.

Хроническая диарея или мальабсорбция.

Информация о применении саквинавира в усиленном режиме у пациентов, страдающих хронической диареей или мальабсорбцией, отсутствует.

Данные об эффективности и безопасности применения саквинавира в неусиленном режиме у таких пациентов ограничены и не позволяют судить о возможности получения ими субтерапевтических концентраций саквинавира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и (или) пищевыми продуктами.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении саквинавира и препаратов, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 или Р-гликопротеина, так как саквинавир может оказывать влияние и изменять фармакокинетику последних. Препараты, потенциально взаимодействующие с саквинавиром, представлены в разделе «Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем».

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Специальных исследований не проводилось. Данные о возможности препарата Инвираза® оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Однако при работе с машинами и механизмами следует учитывать профиль безопасности препарата (возможны головокружение, усталость и нарушение зрения). При возникновении данных явлений следует воздержаться от работы с машинами и механизмами.  

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Саквинавир
  • Производитель:
    Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J05
    Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A
    Противовирусные средства прямого действия
  • J05AE
    Ингибиторы протеиназы
  • J05AE01
    Саквинавир
Описание препарата «ИНВИРАЗА» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Инвокана –  гипогликемическое средство для перорального применения .

Показания и дозировка:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля в качестве:

  • Монотерапии
  • В составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Инвокана рекомендована для перорального употребления один раз в сутки перед завтраком.

Взрослым диабетикам второго типа рекомендованная доза Инвоканы будет составлять 100 мг или 300 мг однократно в сутки.

Если канаглифлозин применен в качестве дополнительного к иным препаратами (вдобавок к инсулину или лекарственным средствам, которые усиливают его продуцирование), то в таком случае для снижения вероятности наступления гипогликемии возможны более низкие его дозировки.

В некоторых случаях может наблюдаться высокая вероятность развития побочных нежелательных реакций на препарат Инвокана. Они могут быть связаны со снижением внутрисосудистого объема. Это может быть постуральное головокружение, артериальная или ортостатическая гипотензия.

Речь идет о таких пациентах, кто:

  1. получали диуретики дополнительно;
  2. имеют проблемы с функционированием почек средней тяжести;
  3. пребывают в преклонном возрасте (старше 75 лет).

Ввиду этого, указанные категории больных должны употреблять канаглифлозин в дозировке 100 мг однократно перед завтраком.

Те пациенты, кто будет ощущать признаки гиповолемии, будут лечиться с учетом корректировки этого своего состояния еще до начала терапии канаглифлозином.

Больные, кто получает препарат Инвокана в дозе 100 мл и отлично переносит его, а также нуждаются в дополнительном контроле уровня сахара в крови, будут переведены на дозу до 300 мг канаглифлозина.

Передозировка:

Симптомы Не известно случаев передозировки канаглифлозина. Однократные дозы канаглифлозина, достигавшие 1600 мг у здоровых лиц и 300 мг два раза в день в течение 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, как правило, хорошо переносились.

Лечение В случае передозировки препаратом Инвокана необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия, например, удалить не всосавшееся вещество из желудочно-кишечного тракта, осуществлять клиническое наблюдение и проводить поддерживающее лечение с учетом клинического состояния пациента. Канаглифлозин практически не выводился при проведении 4-часового диализа. Не ожидается, что канаглифлозин будет выводиться посредством перитонеального диализа.

Побочные эффекты:

Были проведены специальные медицинские исследования, направленные на сбор данных о побочных реакциях от применения препарата Инвокана. Полученная информация была систематизирована в зависимости от каждой системы органов и частоты встречаемости.Следует остановиться на наиболее частых негативных воздействиях применения канаглифлозина:

    • проблемы со стороны пищеварительного тракта (запор, жажда, сухость в ротовой полости);
    • нарушения работы почек и мочевыводящих путей (уросепсис, инфекционные заболевания мочевых путей, полиурия, поллакиурия, императивные позывы к испусканию урины);
    • проблемы со стороны молочных желез и половых органов (баланит, баланопостит, вагинальные инфекции, вульвовагинальный кандидоз).

Указанные побочные воздействия на организм основываются на мототерапии, а также лечении, в котором препарат Инвокана был дополнен пиоглитазоном, а также сульфонилмочевиной.Кроме этого, к побочным реакциям организма больного сахарным диабетом второго типа следует отнести те, которые развивались в плацебо-контролируемых экспериментах канаглифлозина с частотой менее 2 процентов. Речь идет о нежелательных реакциях, которые связаны со снижением внутрисосудистого объема, а также крапивницей и высыпаниями на поверхности кожных покровов. Надо отметить, что и сами по себе кожные проявления при сахарном диабете не редкость.

Противопоказания:

Препарат Инвокана нельзя применять при таких состояниях:

  • гиперчувствительность к канаглифлозину или же иному веществу, которое было применено в качестве вспомогательного;
  • сахарный диабет первого типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • серьезная почечная недостаточность;
  • тяжелая недостаточность печени;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст менее 18 лет.

При беременности и грудном вскармливании исследования реакции организма на препарат Инвокана не были проведены. При опытах на животных не было установлено, что канаглифлозин оказывает непрямое или прямое токсическое влияние на репродуктивную систему.

Однако все равно применение препарата женщинами в этот период их жизни крайне не рекомендовано, ведь основное действующее вещество способно проникать в грудное молоко и цена такого лечения может быть неоправданной.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Канаглифлозин не индуцировал экспрессию изоферментов системы CYP450 (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 и 1А2) в культуре человеческих гепатоцитов. Он также не ингибировал изоферменты цитохрома Р450 (1A2, 2A6, 2С19, 2D6 или 2Е1) и слабо ингибировал CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4, согласно лабораторным исследованиям с применением микросом печени человека. В исследованиях in vitro было показано, что канаглифлозин является субстратом ферментов UGT1A9 и UGT2B4, метаболизирующих лекарственные средства, и лекарственных переносчиков Р-гликопротеина (P-gp) и MRP2. Канаглифлозин является слабым ингибитором P-gp. 

Канаглифлозин в минимальной степени подвергается окислительному метаболизму. Таким образом, клинически значимое влияние других лекарственных средств на фармакокинетику канаглифлозина посредством системы цитохрома P450 маловероятно.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 таблетке Инвокана, покрытой пленочной оболочкой 100 мг, содержится:

Активное вещество:102,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 100,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг, лактоза безводная 39,26 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гипролоза 6,00 мг, магния стеарат 1,48 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): краситель Опадрай II 85F92209 желтый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00%, титана диоксид 24,25%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%, железа оксид желтый (Е172) 0,75%) – 8,00 мг.

В 1 таблетке Инвокана, покрытой пленочной оболочкой 300 мг, содержится:

306,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 300,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 117,78 мг, лактоза безводная 117,78 мг, кроскармеллоза натрия 36,00 мг, гипролоза 18,00 мг, магния стеарат 4,44 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): краситель Опадрай II 85F18422 белый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00% титана диоксид 25,00%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%) – 18,00 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Препарат Инвокана необходим для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых. Терапия предусматривает сочетание со строгим диетическим питанием, а также регулярными физическими упражнениями.

Значительно будет улучшена гликемия благодаря монотерапии, а также при комбинированном лечении с помощью иных гипогликемических средств.

Условия хранения:

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Производитель:
    Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Описание препарата «Инвокана» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ингавирин

О препарате:

Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в том числе свиной A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Показания и дозировка:

Показания:

Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Применение:

Внутрь независимо от приема пищи. По 90 мг 1 раз в сутки, 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные эффекты:

Редко — аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными препаратами.

Состав и свойства:

Одна капсула содержит: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 90 мг.

Форма выпуска: капс. 90 мг, № 7

Фармакологическиое действие:

Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в том числе свиной A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK–T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (ФНО-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, уменьшении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч. При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — выделяется почками.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    ОАО Валента Фарм
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства других групп
Описание препарата «Ингавирин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Назначают при острых ринитах (воспалении слизистой оболочки носа).

Способ применения:

Применяют для ингаляций.

Противопоказания:

Не назначают детям до 5 лет.

Форма выпуска:

Карманный ингалятор, содержащий кусочек ткани, пропитанной смесью следующего состава: 0,3 г камфоры, 0,17 г ментола, 0,08 г метилового эфира салициловой кислоты, 0,1 г эвкалиптового масла.

Условия хранения:

В сухом месте.Внимание!Перед применением препарата Ингакамф вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, содержащие эфирные масла
Описание препарата «Ингакамф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Інгаліпт Форте

О препарате:

Інгаліпт Форте – комбінований препарат, який має протизапальну, протимікробну, охолоджувальну та відволікаючу дію. 

Показания и дозировка:

Показання для застосування препарату Інгаліпт Форте: 

  • Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота (тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматити).

Спосіб застосування і дози. Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років місцево на слизові оболонки порожнини рота і носоглотки шляхом зрошування, розпилюючи Інгаліпт Форте у порожнину рота протягом 1-2 секунд.

Дорослим зрошування проводити 3-4 рази на добу.

Дітям віком від 3 років зрошування проводять 1-2 рази на добу, якщо немає особливих вказівок лікаря.

Тривалість застосування препарату Інгаліпт Форте залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 3-10 діб.

Частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем і залежать від тяжкості захворювання!

Правила користування балоном/флаконом.

1. Зняти захисний ковпачок з балона/флакона.

2. На шток клапана балона надіти насадку горлову (розпилювач), яка додається, переконавшись попередньо в її чистоті.

3. Струшувати балон/флакон протягом 1 хв і провести не більше 5 натиснень на насадку до появи дисперсного струменя. Дозволяється при відсутності струменя повторити дію ще раз.

4. Вільний кінець розпилювача ввести у порожнину рота і, утримуючи балон вертикально, натиснути на головку розпилювача. Тривалість розпилювання – 1-2 секунди.

5. Закінчивши зрошування, зняти розпилювач зі штока клапана балона і закрити балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.

6. Розпилювач слід тримати у чистоті, щодня промиваючи його під струменем теплої води з подальшим висушуванням у теплому місці.

Передозировка:

Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних ефектів препарату Інгаліпт Форте.

Лікування: відміна препарату, промивання порожнини рота теплою кип’яченою водою. Симптоматична терапія.

Побочные эффекты:

Інгаліпт Форте, як правило, переноситься добре, але в окремих випадках можливі:

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

З боку шкіри: висипи, свербіж, кропив’янка, набряк у місці контакту.

З боку травної системи: нудота, блювання, місцеві ефекти (печіння у роті, комок у горлі або першіння).

Інші: загальна слабкість, утруднення дихання.

У разі виявлення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату Інгаліпт Форте.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату Інгаліпт Форте, наявність в анамнезі тяжких токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату Інгаліпт Форте!

Можливе послаблення протимікробної дії Інгаліпт Форте при одночасному застосуванні з препаратами – похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн).

Состав и свойства:

1 балон (30 мл) Інгаліпт Форте містить стрептоциду розчинного 0,75 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,54 г, тимолу 0,015 г, олії евкаліптової 0,015 г, олії м’яти перцевої 0,015 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 1,26 г;

1 флакон (50 мл) Інгаліпт Форте містить стрептоциду розчинного 1,25 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,9 г, тимолу 0,025 г, олії евкаліптової 0,025 г, олії м’яти перцевої 0,025 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 2,1 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, цукор-рафінад, гліцерин, полісорбат, вода очищена.

Форма выпуска:

Спрей для ротової порожнини Інгаліпт Форте.

Прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору з характерним запахом.

Фармакологическое действие:

Фармакологічні ефекти Інгаліпту Форте обумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Стрептоцид розчинний і сульфатіазол натрію чинять антимікробну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, що спричиняють захворювання порожнини рота і глотки. Тимол має антисептичну, відхаркувальну і спазмолітичну дію. Олія евкаліптова має протизапальну і антисептичну активність. Шавлія чинить інтенсивну протимікробну дію, що підсилюється дією евкаліптової олії. Олія м’яти перцевої при нанесенні на слизові оболонки чинить помірний місцевоанестезуючий ефект.

Комбінація вказаних компонентів Інгаліпту Форте  забезпечує комплексну патогенетичну терапію запальних захворювань слизової оболонки ротової порожнини і верхніх дихальних шляхів. Препарат чинить протизапальний, протимікробний і протигрибковий ефекти; активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також грибів роду Candida.

Условия хранения:

Інгаліпт Форте слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С. у недоступному для дітей місці.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Эвкалипт
  • Производитель:
    ООО Фирма «Здоровье»
Описание препарата «Ингалипт Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Інгаліпт Форте з ромашкою

О препарате:

Інгаліпт Форте з ромашкою – комбінований препарат, який має протизапальну, протимікробну, охолоджувальну та відволікаючу дію. 

Показания и дозировка:

Показання для застосування препарату Інгаліпт Форте з ромашкою: 

  • Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота (тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматити).

Спосіб застосування і дози. Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років місцево на слизові оболонки порожнини рота і носоглотки шляхом зрошування, розпилюючи Інгаліпт Форте з ромашкою у порожнину рота протягом 1-2 секунд.

Дорослим зрошування проводити 3-4 рази на добу.

Дітям віком від 3 років зрошування проводять 1-2 рази на добу, якщо немає особливих вказівок лікаря.

Тривалість застосування препарату Інгаліпт Форте з ромашкою залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 3-10 діб.

Частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем і залежать від тяжкості захворювання!

Правила користування балоном/флаконом.

1. Зняти захисний ковпачок з балона/флакона.

2. На шток клапана балона надіти насадку горлову (розпилювач), яка додається, переконавшись попередньо в її чистоті.

3. Струшувати балон/флакон протягом 1 хв і провести не більше 5 натиснень на насадку до появи дисперсного струменя. Дозволяється при відсутності струменя повторити дію ще раз.

4. Вільний кінець розпилювача ввести у порожнину рота і, утримуючи балон вертикально, натиснути на головку розпилювача. Тривалість розпилювання – 1-2 секунди.

5. Закінчивши зрошування, зняти розпилювач зі штока клапана балона і закрити балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.

6. Розпилювач слід тримати у чистоті, щодня промиваючи його під струменем теплої води з подальшим висушуванням у теплому місці.

Передозировка:

Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних ефектів препарату Інгаліпт Форте з ромашкою.

Лікування: відміна препарату, промивання порожнини рота теплою кип’яченою водою. Симптоматична терапія.

Побочные эффекты:

Інгаліпт Форте з ромашкою, як правило, переноситься добре, але в окремих випадках можливі:

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

З боку шкіри: висипи, свербіж, кропив’янка, набряк у місці контакту.

З боку травної системи: нудота, блювання, місцеві ефекти (печіння у роті, комок у горлі або першіння).

Інші: загальна слабкість, утруднення дихання.

У разі виявлення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату Інгаліпт Форте з ромашкою.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату Інгаліпт Форте з ромашкою, наявність в анамнезі тяжких токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату Інгаліпт Форте з ромашкою!

Можливе послаблення протимікробної дії Інгаліпт Форте з ромашкою при одночасному застосуванні з препаратами – похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн).

Состав и свойства:

1 балон (30 мл) Інгаліпт Форте з ромашкою містить стрептоциду розчинного 0,75 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,54 г, тимолу 0,015 г, олії евкаліптової 0,015 г, олії м’яти перцевої 0,015 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 1,26 г, ромашки екстракту рідкого (6:10) 1,26 г;

1 флакон (50 мл) Інгаліпт Форте з ромашкою містить стрептоциду розчинного 1,25 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,9 г, тимолу 0,025 г, олії евкаліптової 0,025 г, олії м’яти перцевої 0,025 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 2,1 г, ромашки екстракту рідкого (6:10) 2,1 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, цукор-рафінад, гліцерин, полісорбат, вода очищена.

Форма выпуска:

Спрей для ротової порожнини Інгаліпт Форте з ромашкою.

Прозора рідина від жовтого до коричневого кольору з характерним запахом.

Фармакологическое действие:

Фармакологічні ефекти Інгаліпту Форте з ромашкою обумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Стрептоцид розчинний і сульфатіазол натрію чинять антимікробну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, що спричиняють захворювання порожнини рота і глотки. Тимол має антисептичну, відхаркувальну і спазмолітичну дію. Олія евкаліптова має протизапальну і антисептичну активність. Шавлія чинить інтенсивну протимікробну дію, що підсилюється дією евкаліптової олії. Олія м’яти перцевої при нанесенні на слизові оболонки чинить помірний місцевоанестезуючий ефект.

Комбінація вказаних компонентів Інгаліпту Форте  з ромашкою забезпечує комплексну патогенетичну терапію запальних захворювань слизової оболонки ротової порожнини і верхніх дихальних шляхів. Препарат чинить протизапальний, протимікробний і протигрибковий ефекти; активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також грибів роду Candida.

Условия хранения:

Інгаліпт Форте з ромашкою слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С. у недоступному для дітей місці.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Эвкалипт
  • Производитель:
    ООО Фирма «Здоровье»
Описание препарата «Ингалипт Форте с ромашкой» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающую и отвлекающее действие. 

Показания и дозировка

Показания препарата Ингалипт-Н:

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты).

Применять взрослым и детям старше 3 лет местно на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения.

Взрослым орошения проводить 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 лет орошения проводить 1-2 раза в сутки, если нет особых указаний врача.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10 суток.

Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания!

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачок с баллона.

2. На баллон надеть насадку горловую (распылитель), которая прилагается, убедившись предварительно в его чистоте.

3. Несколько раз встряхнуть баллон и провести не более 7 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действия еще раз.

4. Свободный край распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. За один сеанс ингаляции осуществлять 2-3 распыления Ингалипта-Н.

5. Закончив орошение, снять распылитель со штока баллона и закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

6. Распылитель следует держать в чистоте, после применения препарата промыть его теплой водой с последующим высушиванием в теплом месте.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Ингалипт-Н не описаны. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, полоскание полости рта теплой кипяченой водой.

Особенности применения.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Ингалипт-Н:

Аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, зуд, отек в местах контакта, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница

Препарат, как правило, хорошо переносится, но в отдельных случаях возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, отек в месте контакта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, местные эффекты (жжение во рту, ком в горле или першение).

Другие: общая слабость, затруднение дыхания.

В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Противопоказания препарата Ингалипт-Н:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата!

Возможно ослабление противомикробного действия препарата при одновременном применении с препаратами – производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин).

Состав и свойства

действующие вещества: стрептоцид растворимый, норсульфазол натрия

1 баллон содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, норсульфазола натрия 0,75 г

вспомогательные вещества: тимол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, глицерин, этанол 96%, полисорбат 80, сахароза, вода очищенная.

Форма выпуска: Спрей для ингаляций.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающую и отвлекающее действие. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости. Ингалипт-Н не оказывает ульцерогенного и общетоксического действия на организм.

Фармакокинетика.

Ингалипт-Н предназначен для местного ингаляционного применения и создает терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления. В системный кровоток частично всасываются сульфаниламиды (стрептоцид растворимый и норсульфазол натрия), которые обратимо связываются с белками крови: стрептоцид растворимый на 12-14%, норсульфазол натрия – на 55%. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы сульфаниламидов, посредством которых они выводятся почками. Период полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10:00, норсульфазола натрия – 1,2 часа.

Условия хранения: Хранить Ингалипт-Н следует при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте, подальше от огня.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Стрептоцид
  • Производитель:
    Микрофарм, ООО, г.Харьков, Украина
  • Фарм. группа:
    Антисептические лекарственные средства

Код ATX

  • R
    Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
  • R02
    Препараты для лечения заболеваний горла
  • R02A
    Препараты для лечения заболеваний горла
Описание препарата «Ингалипт-Н» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.