Январь, 2021 - Piluli.info

Торговое название

Дентинокс® Гель Н

О препарате

Дентинокс – препарат, применяемый в стоматологии. Оказывает анестезирующее, обезболивающее действие. Применяется детям при прорезывании молочных зубов.

Показания и дозировка

Дентинокс-Гель Н применяют местно для облегчения прорезывания зубов (предотвращение боли, раздражения и воспаления десен) у детей.

При первых признаках прорезывания зубов каплю геля размером с горошину пальцем или палочкой с ватой наносят на десну в месте прорезывания зуба и слегка втирают. Применяют 2–3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. При необходимости применяют до прорезывания всех молочных зубов, а также коренных (по мере их прорезывания).

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано.

Побочные эффекты

В течение применения препарата могут возникнуть:

временное незначительное жжение;
покраснение;
раздражение;
аллергическая реакция, что проявляется возникновением контактного аллергического дерматита, ангионевротического отека, появлением высыпаний на коже.

При возникновении вышеперечисленных реакций нужно прекратить использование препарата, обязательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Препарат противопоказан детям:

с гиперчувствительностью к компонентам препарата, в частности ромашке и другим сложноцветным, а также лидокаину и анестестикам амидного типа;
с повышенной чувствительностью к фрактозе;
наличие воспаления на слизистых оболочках рта.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Информация о взаимодействии Дентинокса с другими лекарствами не предоставлена.

Состав и свойства

Препарат выпускается в форме геля для десен (туба 10 г), в состав которого входят настой ромашки 150 мг/1 г, лидокаина гиброхлорида (3.4 мг/1 г) и полидоканола 600 (3.2 мг/1 г). В качестве дополнительных веществ были использованы пропиленгликоль, натрия эдетат, натрия гидроксид, полисорбат, карбомер, ксилит, сорбит 70%, сахаранат натрия, ментол и вода очищенная.

Дентинокс – местноанестезирующее средство растительного происхождения. При применении растительного средства настоя ромашки, анестетика лидокаина и полидоканола 600 (макрогола лаурилэфир) в низкой, специально подобранной для детей дозе устраняется боль при прорезывании молочных зубов.

Ромашки настой: растительное средство, оказывающее противовоспалительное действие, в стандартизованной фармацевтической форме.

Лидокаина гидрохлорид: обезболивающее средство, применяющееся местно в безопасной дозе (0,34%).

Полидоканол 600 (макрогола лаурилэфир): местное обезболивающее средство, хорошо удерживается на слизистой оболочке ротовой полости и оказывает длительное терапевтическое действие.

Дентинокс-Гель Н лучше распределяется и дольше удерживается на слизистой оболочке. Препарат не вызывает кариеса зубов.

Препарат оказывает длительное местное обезболивающее действие, благодаря чему обеспечивает благополучное течение периода прорезывания зубов у детей. Растительный компонент (настой ромашки) имеет противовоспалительные, антимикробные свойства.

Препарат Дентинокс Гель Н хранится в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температурный режим хранения препарата: не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. После открытия тубы разрешено хранение препарата в течение 12 месяцев.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ромашка аптечная
Производитель:

Дентинокс Гесельшафт Фарм., Германия
Фарм. группа:

Местноанестезирующие лекарственные средства

Описание препарата «Дентинокс-гель Н» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Дентокинд является комплексным гомеопатическим средством, активные компоненты которого способствуют уменьшению таких негативных явлений при прорезывании зубов у детей, как болезненная чувствительность десен, оталгия (боль в ушах), диарея и повышение температуры тела.

Показания и дозировка:

Дентокинд используется у детей младше шести лет при возникновении таких болезненных явлений при прорезывании зубов, как болезненная чувствительность десен, оталгия, диарея и повышение температуры тела.

Гомеопатический препарат Дентокинд используется у детей младше шести лет. Детям младше одного года при развитии острой симптоматики следует принимать препарат Дентокинд на протяжении первых двух суток по 1 таблетке через каждый час. При этом разрешается применять не более 6 таблеток Дентокинда в день. После утихания симптомов следует получать по 1 таблетке Дентокинда 3 раза/сутки.

Детям от 1 года до 6 лет при развитии острой симптоматики следует принимать Дентокинд по 2 таблетки через каждый час на протяжении первых 2 суток. Однако в день разрешается принимать не больше 12 таблеток. После ослабления симптоматики Дентокинд следует использовать в дозе 2 таблетки 3 раза/сутки.

Продолжительность курса использования препарата Дентокинд обычно составляет 2-4 дня для каждого случая прорезывания зубов. Непрерывные переходы от курса к курсу либо повторение курсов возможно в зависимости от каждого отдельного случая прорезывания зубов.

Таблетки Дентокинд следует получать за 30 минут до либо спустя 30 минут после приема пищи. Таблетки Дентокинд нужно держать во рту до полного растворения. При применении препарата Дентокинд у грудных детей, таблетки рекомендуется растворять в небольшом объеме воды (к примеру, в чайной ложке).

Если в течение трех суток приема гомеопатического препарата Дентокинд улучшение состояния не происходит, а также, если наблюдается частое повторение симптомов, следует отменить данный препарат и обратиться к лечащему врачу.

При применении препарата Дентокинд, как и при использовании других гомеопатических средств существует вероятность появления временного первичного ухудшения. В случае возникновения временного первичного ухудшения необходимо прекратить применение гомеопатического препарата и обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего использования данного средства.

В состав гомеопатического препарата Дентокинд в качестве вспомогательного компонента входит лактоза. В связи с этим пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью энзима лактазы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не разрешается применять данный гомеопатический препарат.

Передозировка:

В случаях передозировки гомеопатическим средством Дентокинд возможно увеличение частоты развития побочных эффектов.

Побочные эффекты:

При применении гомеопатического препарата Дентокинд у детей могут возникать побочные эффекты в виде аллергических реакций. В случае развития у ребенка каких-либо необыкновенных реакций на фоне применения Дентокинда необходимо прекратить использование данного гомеопатического средства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Гомеопатическое средство Дентокинд противопоказано при наличии у пациента индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам данного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Неизвестно, имеет ли место взаимодействие гомеопатического препарата Дентокинд с другими лекарственными средствами. Однако использование данного гомеопатического средства не исключает возможности применения других лекарственных препаратов.

Взаимодействие препарата Дентокинд с алкоголем. Дентокинд применяется исключительно у детей младше шести лет; употребление алкогольсодержащих напитков среди пациентов данной возрастной группы категорически запрещается.

Состав и свойства:

100мг препарата содержат: Belladonna D6, Chamomilla D6, Ferrum phosphoricum D6, Hepar sulphuris D12, Pulsatilla D6 – по 15мг. Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки; по 150 таблеток во флаконе; по 1 флакону в коробке картонной.

Фармакологическое действие:

Устраняет болезненные явления при прорезывании зубов у детей грудного и младшего возраста, сопровождающиеся оталгией, болезненной чувствительностью десен, лихорадкой и диареей.

Условия хранения:

Хранить гомеопатический препарат Дентокинд необходимо при температуре ниже +25ºC. Беречь от детей.

Срок годности гомеопатического средства Дентокинд составляет пять лет. Не рекомендуется использование данного препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Беладонна лекарственная
Производитель:

ДХУ(Дойче Хомеопати-Унион )-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко., Германия
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Дентокинд» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Он блокирует проведение нервных импульсов, снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, тем самым обеспечивая полную анестезию кожи и слизистых оболочек.

Показания и дозировка:

Дентол 7.5%

Для быстрого купирования боли у детей с 4 месяцев при прорезывании зубов.
Как временный быстродействующий способ снятия зубной боли у детей.
В качестве обезболивания при лечении зубов, небольших повреждениях внутренней оболочки ротовой полости.
В комплексной терапии афтозного стоматита.

Дентол 10%

Для быстрого купирования зубной боли у взрослых и детей старше 6 лет.
Временный способ обезболивания при болезненности десен, незначительных повреждениях внутренней оболочки ротовой полости.
Обезболивающее средство при небольших по продолжительности стоматологических процедурах.

Перед применением Дентола необходимо вымыть руки, открыть крышечку, срезать запаянный кончик туба и нанести небольшое количество геля на десна в области прорезывания зубов. При зубной боли нанести гель вокруг пораженного зуба. Процедуру можно делать 3-4 раза в день. Не рекомендуется использовать более 7 дней подряд.

Передозировка:

При соблюдении режима приема передозировка невозможна. При наличии в ротовой полости множественных повреждений слизистой оболочки или при значительном превышении рекомендуемой дозы возможно усиление адсорбции препарата и повышение его концентрации в сыворотке крови. В этом случае возможно появление отека, гиперемии и зуда в месте нанесения Дентола. В редких случаях возможно стимуляция или угнетение ЦНС, угнетение сердечно-сосудистой системы и возникновение метгемоглобинемии. При возникновении данных симптомов рекомендовано полоскание ротовой полости теплым содовым раствором и последующее обращение к врачу.

Побочные эффекты:

Препараты, действующим веществом которых является бензокаин (2-10%) обычно хорошо переносятся. Они нетоксичны и не имеют раздражающего действия. Побочные эффекты могут быть связаны с превышением рекомендуемой дозировки или с индивидуальной непереносимостью препарата. При появлении зуда, отёка, гиперемии в месте нанесения геля следует прекратить прием Дентола.

Противопоказания:

Инфекционный процесс в месте нанесения препарата.
Наличие на слизистой оболочке множественных травмированных участков.
Гиперчувствительность к бензокаину.

Можно применять с осторожностью во время беременности

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Дентол нельзя употреблять совместно с сульфаниламидными средствами и ингибиторами холинэстеразы.

Состав и свойства:

Дентол 7.5 %:

1 г геля содержит 75 мг бензокаина.

Вспомогательные компоненты: глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, аскорбиновая кислота, вишневый ароматизатор, вода, красный краситель.

Дентол 10%:

1 г геля содержит 100 мг бензокаина.

Вспомогательные компоненты: глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, аскорбиновая кислота, вишневый ароматизатор, вода.

Форма выпуска:

Дентальный гель 7.5% и 10% по 15 г в тубах.

Фармакологическое действие:

Действие Дентола начинается через 1 минуту после нанесения препарата, продолжительность действия 20 минут. Всосавшийся препарат подвергается быстрому гидролизному расщеплению холинестеразами плазмы крови и в меньшей степени холинестеразами печени до метаболитов, которые содержат парааминобензойную кислоту. Путь выведения – через почки, преимущественно в виде метаболитов.

Условия хранения:

Температура хранения 15-30 градусов Цельсия. Срок годности – 4 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бензокаин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Местноанестезирующие лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N01

Анестетики
N01B

Анестетики местные
N01BA

Эфиры аминобензойной кислоты
N01BA05

Бензокаин

Описание препарата «Дентол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Депакин

АТХ код

N03A G01

О препарате:

Противосудорожный препарат, эффективный при различных формах эпилепсии. Обладает центральным миорелаксирующим и седативным действием.

Механизм действия препарата окончательно не изучен. Считается, что вальпроевая кислота, являющаяся основным действующим веществом Депакина, вызывает повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе, оказывает тормозящее действие на фермент ГАМК-трансферазу. В результате этого происходит снижение возбудимости и судорожной готовности моторных участков коры головного мозга.

Препарат обладает противоаритмической активностью, улучшает настроение и психическое состояние больных.

Показания и дозировка:

Препарат показан к применению при наличии генерализованных и малых эпилептических припадков, а также очаговых парциальных припадках, характеризующихся простыми и сложными симптомами.

Депакин эффективен при судорожном синдроме, сопровождающем органические заболевания головного мозга, нарушениях поведения, связанных с эпилепсией. Назначение препарата детям показано при наличии фибрильных судорог и тика.

В психиатрии препарат показан при маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением, резистентном к назначению препаратов лития и других лекарственных средств, а также при специфических синдромах Веста и Леннокса-Гасто.

Депакин в таблетках следует принимать внутрь, 2-3 раза в день, запивая небольшим количеством воды.

Препарат в сиропе перед употреблением смешивают с пищей или любой жидкостью. Препарат назначают взрослым и детям с массой более 25 кг. Начальная доза препарата должна быть 5-15 мг/кг в сутки, постепенно эту дозу увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.

Для взрослых и подростков суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг. для достижения устойчивого клинического эффекта дозу препарата можно увеличить на 200 мг/сут с интервалом в 3-4 дня. Высшая суточная доза 50 мг/кг. новорожденным и детям раннего возраста дозу устанавливают индивидуально.

Передозировка:

При передозировке препарата возможно развитие коматозного состояния, резкого снижения артериального давления, нарушение дыхательной функции, появление гипорефлексии, миоза.

При появлении симптомов передозировки необходимо проведение промывания желудка в том случае, если препарат был принят не позже, чем 10-12 часов назад.

Требуется проведение осмотического диуреза, контроль артериального давления, частоты дыхания и пульса, при необходимости коррекция работы сердечно-сосудистой системы. По показаниям проводится гемодиализ.

Побочные эффекты:

К побочным действиям Депакин относятся следующие симптомы:

Cо стороны пищеварительной системы появление тошноты, ноющей боли в эпигастральной области, нарушение в работе печени, снижение или повышение аппетита, склонность к поносам, реже к запорам, симптомы панкреатита вплоть до тяжелых расстройств функции поджелудочной железы
Cо стороны ЦНС часто развивается тремор, нарушения поведения, лабильность настроения вплоть до депрессии, галлюцинаций, агрессивности, гиперактивного состояния, психозов, тонические и клонические судороги, изолированный ступор, а также головные боли, головокружения, повышенная сонливость, энцефалопатии, дизартрия, атаксия, нарушения сознания вплоть до комы
Cо стороны крови и гомеостаза развитие тромбоцитопении, увеличение времени кровотечения, снижение уровня фибриногена в крови, в редких случаях анемия и лейкопения
Cо стороны обмена веществ наблюдается увеличение или снижение массы тела
Cо стороны зрения возможна диплопия, зрительные нарушения в виде «звездочек» или «мушек» перед глазами, нистагм
Озможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, фотосенсибилизации, злокачественной экссудативной эритемы
Со стороны эндокринной системы развитие дисменореи, вторичной аменореи, галактореи, увеличение грудных желез
В отдельных случаях наблюдается выпадение волос вплоть до развития алопеции

Применение Депакина связано с высоким риском нарушения функции печени.

Развитие нарушений печеночной функции наблюдается преимущественно в течение первых месяцев лечения препаратом, а также при комбинации Депакина с противосудорожными средствами.

Поэтому во время лечения препаратом рекомендуется регулярный контроль функциональных печеночных проб и уровня протромбина.

Высокий риск осложнений со стороны печени наблюдается при применении Депакина новорожденным и детям до 3 летнего возраста.

Детям, имеющим массу тела меньше 25 кг, прием Депакина противопоказан.

В связи с высоким риском развития пороков развития, женщинам репродуктивного возраста на всем протяжении курса лечения препаратом рекомендовано применение надежных методов контрацепции.

Противопоказания:

Депакин противопоказан при:

Повышенной индивидуальной чувствительности к препарату
Острой или хронической форме гепатита
Печеночной недостаточности
Нарушениях функций поджелудочной железы
Порфирии
Геморрагическом диатезе
Выраженной тромбоцитопении
В первом триместре беременности, в период лактации, детям до 3 лет

Необходима осторожность применения препарата при наличии симптомов угнетения костномозгового кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, анемии, органических заболеваниях центральной нервной системы, умственной отсталости у детей, врожденных ферментопатиях, почечной недостаточности.

Применение Депакина в период беременности противопоказано, так как в 1-2% случаев может вызывать пороки развития нервной трубки у плода с образованием менингоцеле и расщелины позвоночника.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Из-за подобного метаболизма препарат не следует применять одновременно с салицилатами.

Одновременное применение с Депакином нейролептиков и антидепрессантов сопровождается усилением их действия и выраженной симптоматикой побочных эффектов.

Одновременное использование фентоина сопровождается снижением концентрации фентоина и возрастанием уровня его концентрации в свободной форме, что может приводить к развитию симптомов передозировки.

Применение противосудорожных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, приводит к снижению концентрации Депакина в сыворотке крови. при необходимости их одновременного применения требуется коррекция доз соответственно концентрации в крови.

Препарат усиливает действие противоэпилептических, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, барбитуратов, ингибиторов МАО и этанола. Применение этанола и гепатотоксических препаратов увеличивает риск поражения печени с развитием печеночной недостаточности.

Не снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном приеме с миелотоксическими препаратами возрастает риск угнетения кроветворения.

Состав и свойства:

1 таблетка Депакин содержит 0,2 или 0,5 г вальпроевой кислоты и вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлозу 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлозу, натрия сахаринат, коллоидный гидратированный диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из метилгидроксипропилцеллюлозы 6 мПа.с (гипромеллоза), макрогол 6000, талька, диоксида титана, 30% дисперсии полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

Форма выпуска:

Депакин выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, по 0,2 г, упакованных по 40 штук во флаконе или в таблетках цвета слоновой кости, покрытых оболочкой.

По 0,5 г по 10 штук в упаковке, а также в виде сиропа, капсул, лиофилизованного порошка для приготовления раствора для парентерального введения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Вальпроевая кислота
Производитель:

Санофи-Авентис
Фарм. группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N03

Противоэпилептические препараты
N03A

Противоэпилептические препараты
N03AG

Жирных кислот производные
N03AG01

Вальпроевая кислота

Описание препарата «Депакин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Депакин хроно – протиепілептичний засіб.

Показания и дозировка:

У дорослих: як моно терапія або в комбінації з іншими проти епілептичними препаратами:

• для лікування генералізованих епілептичних нападів (клонічних, тонічних, тоніко-клонічних нападів, абсансів, міоклонічних та атонічних нападів); синдрому Леннокса-Гасто;

• для лікування парціальних епілептичних нападів (парціальних нападів із вторинною генералізацією чи без).

У дітей: як моно терапія або в комбінації з іншими проти епілептичними препаратами:

• для лікування парціальних епілептичних нападів (парціальних нападів із вторинною генералізацією чи без).

Лікування маніакального синдрому при біполярних розладах.

ДЕПАКІН ХРОНО – це форма препарату ДЕПАКІН з уповільненим вивільненням діючої речовини, яка дозволяє знизити максимальну концентрацію діючої речовини в плазмі та забезпечує більш рівномірні концентрації препарату у плазмі впродовж доби.

Обираючи дозу, слід враховувати, що цей лікарський засіб призначають дорослим і дітям з масою тіла понад 17 кг.

Цю лікарську форму не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років (існує ризик потрапляння у дихальні шляхи при ковтанні).

Дозування

Початкова добова доза препарату ДЕПАКІН ХРОНО зазвичай становить 10-15 мг/кг маси тіла, потім її підвищують до досягнення оптимальної дози.

Середня добова доза становить 20-30 мг/кг. Однак, якщо епілепсія є неконтрольованою при таких дозах, їх можна збільшити за умови ретельного спостереження за станом пацієнта.

Для дітей звичайна доза ДЕПАКІН ХРОНО становить 30 мг/кг на добу.

Для дорослих звичайна доза становить 20-30 мг/кг на добу.

Для осіб літнього віку дозу слід встановлювати залежно від рівня контролю над епілепсією.

Добову дозу визначають залежно від віку та маси тіла пацієнта, однак слід також враховувати широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроату.

Встановлено кореляцію між добовою дозою, концентрацією препарату ДЕПАКІН ХРОНО в сироватці крові та терапевтичним ефектом: дозу слід встановлювати на основі клінічної відповіді. Визначення концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі може стати доповненням до клінічного спостереження у випадках, коли епілепсію не вдається адекватно контролю вати або коли існує підозра на розвиток побічних ефектів. Діапазон терапевтично ефективних концентрацій вальпроату в плазмі зазвичай становить 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

Спосіб застосування

Приймають внутрішньо.

Добову дозу слід приймати за один або два рази, бажано під час вживання їжі.

Однократне приймання можливе у випадку добре контрольованої епілепсії.

Таблетку ДЕПАКІН ХРОНО ковтають цілою, не подрібнюючи та не розжовуючи її.

Початок лікування

• При переході на ДЕПАКІН ХРОНО рекомендується зберігати добову дозу у пацієнтів, належний контроль над захворюванням у яких був досягнутий при застосуванні форм Депакіну із негайним вивільненням діючої речовини.

• Якщо пацієнт вже отримує терапію та приймає інші проти епілептичні препарати, лікування ДЕПАКІН ХРОНО слід починати поступово, досягаючи оптимальної дози приблизно через 2 тижні, після чого, залежно від ефективності лікування, зменшують дози препаратів, що приймаються одночасно.

• Якщо пацієнт не приймає будь-які інші проти епілептичні препарати, дозу слід збільшувати поступово з інтервалом у 2-3 доби, щоб досягти оптимальної дози приблизно через тиждень.

• Якщо необхідно, комбіноване лікування із застосуванням інших проти епілептичних препаратів слід розпочинати поступово

Передозировка:

Клінічним проявом гострого масивного передозування ДЕПАКІН ХРОНО є кома, більш або менш глибока, яка супроводжується гіпотонією м’язів, гіпорефлексією, міозом, пригніченням дихання та явищами метаболічного ацидозу.

Описані також декілька випадків підвищення внутрішньо черепного тиску, пов’язані з набряком головного мозку.

Невідкладна допомога в умовах стаціонару повинна включати промивання шлунка, якщо є показання, підтримання ефективного діурезу, ретельне спостереження за станом серцево-судинної та дихальної системи. У дуже серйозних випадках проводять діаліз.

Прогноз при передозуванні, зазвичай, сприятливий. Однак описані декілька випадків передозування, які закінчилися летально.

Побочные эффекты:

Повідомлялося про поодинокі випадки панкреатиту, які вимагали відміни препарату на ранніх етапах лікування. Ці випадки іноді можуть закінчуватися летально.

Порушення функції печінки.
Тератогенний ризик.
Повідомлялося про поодинокі випадки синдрому Паркінсона, які мали оборотний характер.
Описані дуже поодинокі випадки появи когнітивних розладів із поступовим та прогресуючим настанням, які могли прогресувати до повної деменції та бути оборотними упродовж кількох тижнів чи місяців після відміни препарату.

Сплутаність свідомості або судоми: у деяких випадках при лікуванні вальпроатом описаний ступор або летаргія, які іноді призводили до виникнення транзиторної коми (енцефалопатії). Ці випадки були ізольованими або пов’язаними із парадоксальним збільшенням частоти епілептичних нападів під час терапії; їхня частота зменшувалася при призупиненні лікування або зменшення дози препарату. Такі випадки найчастіше описувалися при комплексному лікуванні (особливо з фенобарбіталом) або після різкого збільшення дози вальпроату.

У деяких пацієнтів на початку лікування можуть виникати шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, біль у шлунку, діарея), які зазвичай минають впродовж декількох днів без відміни терапії препаратом.
Досить часто спостерігається ізольована та помірна гіперамоніємія без зміни показників функціональних печінкових проб, особливо при полі терапії. Відміняти препарат ДЕПАКІН ХРОНО у цьому випадку не потрібно.

Однак описані також і випадки гіперамоніємії з неврологічними симптомами (із можливим прогресу ванням до коми), які вимагали проведення додаткових обстежень.

Дуже рідко – гіпонатріємія.
Повідомлялося про випадіння волосся, легкий постуральний тремор та сонливість, які мали транзиторний характер і/або залежали від дози препарату.
Існують повідомлення про випадки виникнення головного болю.
Нечасто спостерігалися випадки атаксії.
Повідомлялося про випадки дозозалежної тромбоцитопенії, які, як правило, виявлялися досить систематично, але не мали будь-яких клінічних проявів.

У пацієнтів з безсимптомною тромбоцитопенією, якщо це можливо (з урахуванням даних про рівень тромбоцитів та контролю за перебігом епілепсії), просто зменшують дозу лікарського засобу, що, зазвичай, сприяє зникненню тромбоцит опенії.

Описані окремі випадки зниження рівня фібриногену або збільшення часу кровотечі, які не супроводжувалися клінічними проявами, особливо при застосуванні високих доз. Вальпроат пригнічує другу стадію агрегації тромбоцитів. Значно рідше спостерігалися випадки анемії, макроцитозу, лейкопенії та вкрай рідко – панцитопенії.
Спостерігалися реакції з боку шкіри, такі як екзантематозні висипання. Вкрай рідко спостерігалися випадки токсичного епідермального некролізу, синдрому Стівенса-Джонсона та поліморфної еритеми.
Повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції нирок.
Описані дуже поодинокі випадки енурезу та нетримання сечі.
Вкрай рідко спостерігалася втрата слуху, як оборотна, так і необоротна.
Повідомлялося про окремі випадки появи нетяжких периферичних набряків.
Спостерігалися випадки збільшення маси тіла. Оскільки збільшення маси тіла є фактором ризику розвитку полікістозного синдрому яєчників, слід ретельно контролю вати масу тіла пацієнтів .
Існують повідомлення про появу аменореї та порушення регулярності менструального циклу.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до вальпроату, дивальпроату, вальпроміду або до будь-якого з компонентів лікарського засобу в анамнезі.

• Гострий гепатит.

• Хронічний гепатит.

• Випадки тяжкого гепатиту в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо спричинені лікарськими препаратами.

• Печінкова порфірія.

• Комбінація з мефлохіном і екстрактом звіробою (див. «Взаємодії з іншими лікарськими засобами» ).

• Діти з масою тіла менше 17 кг.

• Діти віком до 6 років (у зв’язку з ризиком потрапляння у дихальні шляхи при ковтанні).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одночасне застосування з препаратами, які можуть спричиняти судоми або знижувати судомний поріг, повинно бути враховане, або не рекомендоване чи взагалі протипоказане, залежно від можливого ризику. До таких препаратів належить більшість антидепресантів (іміпраміни, селективні інгібітори захоплення серотоніну), нейролептики (фенотіазини та бутирофенони), мефлохін (дивіться нижче), бупропріон, трамадол.

Состав и свойства:

діючі речовини: вальпроат натрію/вальпроєва кислота;

1 таблетка містить вальпроату натрію 333 мг, вальпроєвої кислоти 145 мг (що еквівалентно вальпроату натрію 500 мг);

допоміжні речовини: гіпромелоза 4000 (3000 мПа. с), етилцелюлоза (20 мПа. с), кремнію діоксид колоїдний водний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію сахаринат, гіпромелоза (6 мПа. с), макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), 30 % полі акрилатна дисперсія.

Форма выпуска:

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.

Фармакологическое действие:

В ході фармакологічних досліджень на тваринах було показано, що вальпроат натрію має протисудомні властивості на різних моделях експериментальної епілепсії (з генералізованими та фокальними судомами).

Аналогічно в ході досліджень з участю людей було показано, що вальпроат натрію має протиепілептичну дію при різних формах епілепсії. Імовірно, механізм цієї дії базується на ГАМК-ергічній (опосередкованій гамма-аміномасляною кислотою) активності, яка попереджає або обмежує дифузію розрядів.

У ході деяких досліджень in vitro було помічено, що вальпроат натрію може стимулювати реплікацію ВІЛ-1, однак цей ефект є слабким і в більшості досліджень не був відтворюваним. Клінічні наслідки цих спостережень у пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ-1, не відомі. При застосуванні вальпроату натрію у пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ-1, слід мати на увазі цю інформацію для правильної інтерпретації результатів аналізу вірусного навантаження.

Условия хранения:

Депакін хроно необхідно зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Санофи-Авентис

Описание препарата «Депакин хроно» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Депакин Хроносфера – противосудорожный препарат.

Показания и дозировка:

У взрослых (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами) Депакин Хроносфера применяют:

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

У грудных детей (начиная с 6 месяца жизни) и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

Депакин Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.

Депакин Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации вальпроевой кислоты в крови и, соответственно, более равномерное в течение суток ее распределение в тканях.

Биполярные аффективные расстройства

Доза должна подбираться и контролироваться лечащим врачом индивидуально. Суточная доза должна быть установлена с учетом возраста и массы тела пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг (в пересчете на вальпроат натрия) на кг массы тела. Доза должна быть по возможности быстро увеличена до минимальной дозы, обеспечивающей требуемый терапевтический эффект.

Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения биполярных расстройств находится в диапазоне между 1000 мг и 2000 мг (в пересчете на вальпроат натрия) в сутки. Доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным клиническим ответом пациента. Для профилактики маниакальных состояний следует применять индивидуально подобранную минимальную клинически эффективную дозу.

Эпилепсия

В монотерапии начальная суточная доза составляет обычно 5-10 мг (в пересчете на вальпроат натрия) на кг массы тела, затем ее повышают на 5 мг/кг каждые 4-7 до достижения оптимальной дозы, позволяющей предупреждать возникновение приступов эпилепсии.

Препарат принимается внутрь.

Пакетики Депакин Хроносфера 100 мг применяются только у детей и младенцев.

Пакетики Депакин Хроносфера 1000 мг применяются только у взрослых.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Препарат Депакин Хроносфера должен насыпаться на поверхность мягкой пищи или напитка, холодной или комнатной температуры (йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре и т.д.).

Препарат Депакин Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими, как супы, кофе, чай и т.д.).

Препарат Депакин Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, т.к. гранулы могут забить отверстие соски.

Если Депакин Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, т.к. гранулы могут прилипнуть к стеклу.

Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема.

Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта, а выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Депакин Хроносфера: клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный.

Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты.

Лечение: неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей – промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В отдельных случаях с успехом применялся налоксон. В очень тяжелых случаях массивной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия.

Побочные эффекты:

Определение частоты побочных реакций (ВОЗ) препарата Депакин Хроносфера: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: часто – анемия, тромбоцитопения; нечасто – панцитопения, лейкопения. После отмены препарата картина крови возвращается к норме. Редко – нарушения костномозгового кроветворения (включая изолированную аплазию клеток красного кровяного ростка, агранулоцитоз), макроцитарная анемия, макроцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: часто – кровотечения и кровоизлияния; редко – снижение содержания факторов свертывания крови (как минимум одного), таких как увеличение протромбинового времени, увеличение АЧТВ, увеличение тромбинового времени, увеличение MHO. Появление спонтанных синяков и кровотечения требуют отмены препарата и проведения клинического и лабораторного обследования.

Со стороны нервной системы: очень часто – тремор; часто – экстрапирамидные расстройства, ступор*, сонливость, судороги*, нарушения памяти, головная боль, нистагм, головокружение (может возникать через несколько минут после в/в инъекции и исчезать спонтанно в течение нескольких минут); нечасто – кома*, энцефалопатия*, летаргия*, обратимый паркинсонизм, атаксия, парестезия; редко – обратимая деменция, сочетающаяся с обратимой атрофией головного мозга, когнитивные расстройства; частота неизвестна – седативный эффект, настороженность.

*Ступор и летаргия иногда приводили к преходящей коме/энцефалопатии и были или изолированными, или сочетались с учащением судорожных приступов на фоне лечения, а также уменьшались при отмене препарата или при уменьшении его дозы. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты.

Со стороны психики: нечасто – состояние спутанности сознания, агрессивность, ажитация, нарушение внимания (агрессивность, ажитация, нарушение внимания в основном наблюдались у пациентов детского возраста); редко – поведенческие расстройства, психомоторная гиперактивность, нарушения способности к обучению (эти нежелательные реакции в основном наблюдались у пациентов детского возраста).

Со стороны органа слуха: часто – глухота.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота (в т.ч. может возникать через несколько минут после в/в введения препарата и спонтанно исчезать через несколько минут); часто – боли в эпигастрии, диарея (которые часто возникают у некоторых больных в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии); нечасто – панкреатит, иногда с летальным исходом.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – поражения печени, что сопровождается отклонением от нормы показателей функционального состояния печения, таких как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности печеночных трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях с летальным исходом.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – плевральный выпот.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – энурез, обратимый синдром Фанкони (комплекс биохимических и клинических проявлений поражения почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната), механизм развития которого пока неясен.

Со стороны иммунной системы: часто – реакции гиперчувствительности, например, крапивница; нечасто – ангионевротический отек; редко – синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), системная красная волчанка.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, длительно принимающих Депакин Хроносфера™ (механизм влияния препарата Депакин Хроносфера™ на метаболизм костной ткани не установлен).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – преходящая или дозозависимая алопеция (включая андрогенную алопецию на фоне развившихся гиперандрогении, поликистоза яичников, а также алопецию на фоне развившегося гипотиреоза); нечасто – сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; очень редко – гирсутизм, акне.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – синдром неадекватной секреции АДГ, гиперандрогения; редко – гипотиреоз.

Со стороны обмена веществ: часто – гипонатриемия, увеличение массы тела (т.к. увеличение массы тела является фактором, способствующим развитию синдрома поликистоза яичников); редко – гипераммониемия (случаи изолированной и умеренной гипераммониемии без изменения показателей функции печени и необходимости прекращения лечения; случаи гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологических симптомов, в т.ч. развитие энцефалопатии, рвоты, атаксии), которая требовала прекращения приема вальпроевой кислоты и проведения дополнительного обследования.

Со стороны сосудов: нечасто – васкулит.

Со стороны половой системы: часто – дисменорея; нечасто – аменорея; редко – мужское бесплодие.

Общие расстройства: нечасто – нетяжелые периферические отеки.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Депакин Хроносфера:

острый гепатит;
хронический гепатит;
тяжелые заболевания печени (особенно лекарственный гепатит) в анамнезе у пациента и его близких кровных родственников;
тяжелые поражения печени с летальным исходом при применении вальпроевой кислоты у близких кровных родственников пациента;
тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;
печеночная порфирия;
геморрагический диатез, тромбоцитопения;
комбинация с мефлохином;
комбинации с препаратами зверобоя продырявленного;
детский возраст до 6 месяцев;
повышенная чувствительность к вальпроату натрия, вальпроевой кислоте, вальпроату семинатрия, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью

при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе;
при беременности;
при врожденных ферментопатиях;
при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
при почечной недостаточности (требуется коррекция дозы);
при гипопротеинемии;
у пациентов, получающих несколько противосудорожных препаратов из-за повышенного риска поражения печени;
при одновременном приеме препаратов, провоцирующих судорожные припадки или снижающих порог судорожной готовности, таких как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы повторного захвата серотонина, производные фенотиазина, производные бутирофенона, хлорохин, бупропион, трамадол (риск провоцирования судорожных припадков);
при одновременном приеме нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов, бензодиазепинов (возможность потенцирования их эффектов);
при одновременном приеме фенобарбитала, примидина, фенитоина, ламотриджина, зидовудина, фелбамата, ацетилсалициловой кислоты, непрямых антикоагулянтов, циметидина, эритромицина, карбапенемов, рифампицина, нимодипина (в связи с фармакокинетическими взаимодействиями на уровне метаболизма или связи с белками плазмы крови возможно изменение плазменных концентраций или этих препаратов и/или вальпроевой кислоты);
при одновременном применении карбамазепина (риск потенцирования токсических эффектов карбамазепина и снижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты);
при одновременном применении топирамата (риск развития энцефалопатии).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Влияние вальпроевой кислоты, содержащейся в препарата Депакин Хроносфера, на другие препараты

Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины

Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины; поэтому при их одновременном применении с вальпроевой кислотой рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз.

Препараты лития

Вальпроевая кислота не влияет на сывороточные концентрации лития.

Фенобарбитал

Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации фенобарбитала (за счет уменьшения его печеночного метаболизма), в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменных концентраций фенобарбитала.

Примидон

Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации примидона с усилением его побочных эффектов (таких как седативное действие); при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией дозы примидона при необходимости.

Фенитоин

Вальпроевая кислота снижает общие плазменные концентрации фенитоина. Кроме этого вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки (вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы крови и замедляет его печеночный катаболизм). Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентраций фенитоина и его свободной фракции в крови.

Карбамазепин

При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, так как вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией, при необходимости, дозы карбамазепина.

Ламотриджин

Вальпроевая кислота замедляет метаболизм ламотриджина в печени и увеличивает период полувыведения ламотриджина почти в 2 раза. Это взаимодействие может приводить к увеличению токсичности ламотриджина, в частности к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, коррекция (снижение) дозы ламотриджина.

Зидовудин

Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина.

Фелбамат

Вальпроевая кислота может снижать средние значения клиренса фелбамата на 16%.

Нимодипин (для приема внутрь и, по экстраполяции, раствор для парентерального введения)

Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его плазменной концентрации (ингибирование метаболизма нимодипина вальпроевой кислотой).

Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту

Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени (включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) снижают плазменные концентрации вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозы вальпроевой кислоты должны корректироваться в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови.

Фелбамат

При сочетании фелбамата и вальпроевой кислоты клиренс вальпроевой кислоты снижается на 22-50% и, соответственно, увеличиваются плазменные концентрации вальпроевой кислоты. Следует контролировать плазменные концентрации вальпроевой кислоты.

Мефлохин

Мефлохин ускоряет метаболизм вальпроевой кислоты и сам способен вызывать судороги, поэтому при их одновременном применении возможно развитие эпилептического припадка.

Препараты зверобоя продырявленного

При одновременном применении вальпроевой кислоты и препаратов зверобоя продырявленного возможно снижение противосудорожной эффективности вальпроевой кислоты.

Препараты, имеющие сильное связывание с белками плазмы крови (ацетилсалициловая кислота)

В случае одновременного применения вальпроевой кислоты и препаратов, имеющих сильное связывание с белками плазмы крови (ацетилсалициловая кислота), возможно повышение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты.

Непрямые антикоагулянты

При одновременном применении вальпроевой кислоты и непрямых антикоагулянтов требуется тщательный контроль протромбинового индекса.

Циметидин, эритромицин

Сывороточные концентрации вальпроевой кислоты могут увеличиваться в случае одновременного применения циметидина или эритромицина (в результате замедления ее печеночного метаболизма).

Карбапенемы (панипенем, меропенем, имипенем)

Снижение концентраций вальпроевой кислоты в крови при ее одновременном применении с карбапенемами, приводящее к 60-100% снижению концентрации вальпроевой кислоты в крови за два дня совместной терапии, которое иногда сочеталось с возникновением судорог. Следует избегать одновременного применения карбапенемов у пациентов с подобранной дозой вальпроевой кислоты в связи с их способностью быстро и интенсивно снижать концентрации вальпроевой кислоты в крови. Если нельзя избежать лечения карбапенемами, следует проводить тщательный мониторинг концентраций вальпроевой кислоты в крови.

Рифампицин

Рифампицин может снижать концентрации вальпроевой кислоты в крови, что приводит к потере терапевтического действия вальпроевой кислоты. Поэтому может потребоваться увеличение дозы препарата при одновременном применении рифампицина.

Другие взаимодействия

Топирамат

Одновременное применение вальпроевой кислоты и топирамата ассоциировалось с энцефалопатией и/или гипераммониемией. Пациенты, получающие одновременно эти два препарата должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет развития симптомов гипераммониемической энцефалопатии.

Эстроген-прогестагенные препараты

Вальпроевая кислота не обладает способностью индуцировать ферменты печени и вследствие этого вальпроевая кислота не уменьшает эффективность эстроген-прогестагенных препаратов у женщин, пользующихся гормональными способами контрацепции.

Этанол и другие потенциально гепатотоксичные препараты

При их применении одновременно с вальпроевой кислотой возможно усиление гепатотоксического эффекта вальпроевой кислоты.

Клоназепам

Одновременное применение клоназепама с вальпроевой кислотой может приводить в единичных случаях к усилению выраженности абсансного статуса.

Миелотоксичные лекарственные средства

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается риск угнетения костномозгового кроветворения.

Состав и свойства:

1 пак. Депакин Хроносфера содержит вальпроат натриявальпроевая кислота

Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.

Форма выпуска:

Гранулы пролонгированного действия

Фармакологическое действие:

Противоэпилептический препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.

Депакин Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Санофи-Авентис

Описание препарата «Депакин Хроносфера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Действующим веществом препарата Депантол является декспантенол — провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после наружного применения. Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А. В этой форме ацетилкоэнзим А играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.

Показания и дозировка:

Различные повреждения кожи и слизистых оболочек, в том числе:

Ссадины
Ожоги
Асептические послеоперационные раны
Трансплантаты кожи
Буллезный и пузырчатый дерматит

Аэрозольный баллон депантола при применении держать вертикально клапаном кверху. Перед применением баллон депантола следует хорошо встряхнуть. При первом использовании баллона возможно в течение нескольких секунд распыление только газа, а затем появляется пена.

Аэрозоль депантол применяют один или несколько раз в сутки путем равномерного нанесения на соответствующие поврежденные участки. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Не использовать возле открытого пламени или сильно нагретых предметов. Баллон под давлением. После использования баллон не разбирать, не бросать в огонь.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата депантол.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут возникнуть местные аллергические реакциина депантол, при этом необходима отмена препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата депантол.

Противопоказаний для применения в период беременности нет. В период кормления грудью препарат наносят на кожу грудных желез после кормления грудью.

Препарат депантол применяют в педиатрической практике после консультации с врачом и только под наблюдением взрослых.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорид, галламин) в связи с тем, что стимулирует синтез ацетохолина.

Данные относительно влияния препарата депантол на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами отсутствуют.

Состав и свойства:

Декспантенол 2,5 г

Форма выпуска:

Аэрозоль накожный 2,5 г баллон 58,5 г.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Декспантенол
Производитель:

ООО Фирма «Здоровье»

Описание препарата «Депантол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Показания и дозировка:

Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, такого как мышечно-скелетные боли, боль во время менструации (дисменорея), зубная боль и др..

Взрослые. зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Депиофен не предусмотрен для длительной терапии; лечение должно быть ограничено время наличии симптомов.Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 минут до приема пищи.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.

Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.

Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Суточная доза препарата – 50 мг.

Дети. Применение препарата детям не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен не рекомендуется.

Передозировка:

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертим, дезориентация, головная боль).

Немедленно начать симптоматическую терапию, соответствующую клиническому состоянию пациента.

Если принятая доза превышает 5 мг / кг массы тела, в течение одного часа следует принять активированный уголь. Вывод декскетопрофена может быть ускорено путем гемодиализа.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или вспомогательным веществам препарата. Применение у больных, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, вызывают приступы БА, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека. Применение у пациентов:

С БА в анамнезе
С активными пептическими язвами/кровотечением в пищеварительном тракте или при подозрении на их наличие, а также у больных с рецидивирующими пептическими язвами/кровотечением в пищеварительном тракте (≥2 не связанных друг с другом эпизода, подтверждающих это) или хронической диспепсией в анамнезе
С наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВП
С кровотечением в пищеварительном тракте, другими активными кровотечениями и при нарушениях свертывающей системы крови
С болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом
С тяжелой сердечной недостаточностью
С умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)
С тяжелым нарушением функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью)
С геморрагическим диатезом или другими нарушениями свертывания крови
В III триместр беременности и в период кормления грудью
Применение с целью нейроаксиального введения (интратекального или эпидурального введения) (из-за содержания в р-ре для инъекций этанола)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВП.

Комбинации, которые не рекомендуют для применения с препаратом Депиофен

Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия.

Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (например варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения; если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль за состоянием больного с соответствующим контролем лабораторных показателей.

ГКС: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

Препараты лития: повышается уровень лития в крови до токсических значений за счет уменьшения его выделения почками.

Метотрексат в высоких дозах (≥15 мг/нед): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выделения почками, что приводит к токсическому действию на систему крови.

Гидантоин и сульфаниламиды: повышается токсичность этих веществ.

Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Депиофен

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: ослабляется мочегонное и антигипертензивное действие препаратов; дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до нарушения их функции (особенно у обезвоженных больных и лиц пожилого возраста).

Метотрексат в низких дозах (<15 мг/нед): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выделения почками; при необходимости применения такой комбинации требуется еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у лиц пожилого возраста.

Пентоксифиллин: повышается риск развития кровотечений, поэтому необходимо наблюдение за состоянием здоровья больного и контроль времени кровотечения.

Зидовудин: существует риск повышения токсического действия зидовудина на эритропоэз (токсическое действие на ретикулоциты), вплоть до развития тяжелой анемии через 1 нед после применения НПВП, поэтому в первые 1–2 нед после начала терапии НПВП требуется проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.

Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Блокаторы β-адренорецепторов: может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.

Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует проводить регулярный контроль функции почек.

Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае необходимо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.

Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.

Мифепристон: снижение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует применять в течение 8–12 сут после применения мифепристона.

Хинолины: применение в высоких дозах в комбинации с НПВП повышает риск развития судорог.

Несовместимость. Депиофен нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином. Депиофен нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Состав и свойства:

Таблетки: Декскетопрофен 25 мг

Раствор для инъекций: Декскетопрофен 25 мг/мл

Форма выпуска:

Таблетки.
Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамола на изоэнзимы циклогенез СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Условия хранения:

Таблетки — в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 30 °С.

Р-р — не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. После разведения р-р хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Декскетопрофен
Производитель:

Универсальное агентство “Про-фарма”

Описание препарата «Депиофен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Деплат – антитромботическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Деплат:

Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых

у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения – через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения – через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбозом сосудов нижних конечностей);
у больных с острым коронарным синдромом:
с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)
с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий.Клопидогрел в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, в которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Клопидогрел назначать по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелом начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

Больным с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначать по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных в возрасте от 75 лет начинать без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее 4 недели. Польза от комбинации клопидогреля с АСК более четырех недель при этом заболевании не изучалась.

Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрел применять в однократной дозе 75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение АСК (в дозе 75-100 мг в сутки).

В случае пропуска приема дозы:

если с момента, когда нужно было принимать очередную дозу, прошло меньше 12:00: пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу уже принимать в обычное время;
если прошло больше 12:00, пациент должен принимать следующую очередную дозу в обычное время но не удваивать дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Дети и подростки. Клопидогрел не следует применять детям, поскольку нет данных об эффективности препарата.

Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с почечной недостаточностью ограничен.

Печеночная недостаточность . Терапевтический опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и риском возникновения геморрагического диатеза ограничен.

Дети. Клопидогрел не следует применять детям, поскольку нет данных об эффективности препарата.

Передозировка

Передозировка препарата Деплат:

При передозировке клопидогреля может наблюдаться увеличение времени кровотечения с последующими осложнениями. В случае возникновения кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.

Антидот фармакологической активности клопидогреля не известно. При необходимости немедленного корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено переливанием тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Деплат:

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;нейтропения, включая тяжелую нейтропению, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцито-пения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестных гиперчувствительность между тиенопиридины (такими как тиклопидин, прасугрель).

Психиатрические нарушения: глюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях – с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение, изменение вкуса.

Со стороны органов зрения: кровотечение в область глаза (конъюнктивы, очковая, ретинальная).

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны сосудистой системы: гематома, тяжелый кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: носовое кровотечение, кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм;ретроперитонеальный кровоизлияние. Желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит.

Со стороны пищеварительной системы: острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: подкожное кровоизлияние, сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура), буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), экзема, плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной тканей костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы и: гематурия, гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови.

Общее состояние: кровотечения в месте инъекций, лихорадка.

Лабораторные исследования: удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения «польза / риск» применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальные системы сообщений.

Противопоказания

Противопоказания препарата Деплат:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение (например язва или внутричерепное кровоизлияние).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Пероральные антикоагулянты. Одновременное применение препарата с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»). Хотя применение клопидогреля в дозе 75 мг в сутки не изменяет фармакокинетический профиль S-варфарина или международное нормализованное отношение (МЧС) у пациентов, которые в течение длительного времени получают лечение варфарином, одновременное применение клопидогреля и варфарина увеличивает риск кровотечения из-за существования независимого влияния на гемостаз.

Ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb, / IIИа. Клопидогрел следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb, / IIИа (см. Раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота (АСК). Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибиторной действия клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает действие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг АСК 2 раза в сутки в течение одного дня не вызывало значительного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. Раздел «Особенности применения»). Несмотря на это, клопидогрел и АСК совместно применяли до 1 года (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Гепарин. Клопидогрел не нуждался корректировки дозы гепарина и не изменял действие гепарина на коагуляцию. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Тромболитических средства . Безопасность одновременного применения клопидогреля, фибриноспецифичних или фибринонеспецифичних тромболитических агентов и гепарина наблюдалась у больных с острым инфарктом миокарда. Частота развития кровотечений была аналогична той, что и при одновременном применении тромболитических препаратов и гепарина с АСК (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Одновременное применение клопидогреля и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия сведений о взаимодействии препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено, возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений при применении со всеми НПВП. Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности ингибиторов ЦОГ-2, с клопидогрелем (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение других препаратов . Поскольку клопидогрел превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19, то применение препаратов, снижающих активность этого фермента, скорее всего, приведет к снижению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме. Значение этого взаимодействия не выяснено. Поэтому в качестве меры пресечения следует избегать одновременного применения сильных и умеренных ингибиторов CYP2C19 (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

К препаратов, подавляющих активность CYP2C19, относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП). Омепразол в дозе 80 мг 1 раз в сутки, при одновременном применении с клопидогрелом или в пределах 12:00 между приемами этих препаратов, снижал концентрацию активного метаболита в крови на 45% (нагрузочная доза) и 40% ( поддерживающая доза). Это снижение сопровождалось уменьшением подавление агрегации тромбоцитов на 39% (нагрузочная доза) и 21% (поддерживающая доза). Ожидается, что в аналогичную взаимодействие с клопидогрелем вступать и эзомепразол.

В качестве меры пресечения не следует одновременно с клопидогрелом применять омепразол или эзомепразол (см. Раздел «Особенности применения»).

Менее выраженное снижение концентрации метаболита в крови наблюдалось при применении пантопразола или лансопразола.

При одновременном применении пантопразола в дозе 80 мг 1 раз в сутки плазменные концентрации активного метаболита уменьшились на 20% (нагрузочная доза) и на 14% (поддерживающая доза). Это снижение сопровождалось уменьшением среднего показателя подавление агрегации тромбоцитов на 15% и 11% соответственно, что указывает на возможность одновременного применения клопидогреля и пантопразола.

Нет доказательств того, что другие лекарственные средства, уменьшающие выработку кислоты в желудке, такие как Н2 блокаторы (за исключением циметидина, который является ингибитором CYP2C9) или антациды, влияют на антитромбоцитарные активность клопидогреля.

Комбинация с другими лекарственными средствами. Клопидогрел и другие препараты использовались для изучения потенциальных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.Фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогреля одновременно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами выявлено не было. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогреля осталась практически неизменной при одновременном применении сфенобарбиталом и эстрогеном .

Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменялись при одновременном применении с клопидогрелом.

Антацидные средства не влияли на уровень абсорбции клопидогреля. Карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома Р450 2С9. Это может повышать уровни в плазме таких лекарственных средств, как фенитоин и толбутамид и НПВП , которые метаболизируются с помощью цитохрома Р450 2С9. Несмотря на это, фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелом. За исключением информации о взаимодействии со специфическими лекарственными средствами, приведенной выше, нет ни в данных взаимодействия клопидогреля с лекарственными средствами, которые обычно назначают больным атеротромбозом, не проводились.Однако пациенты, которые применяли клопидогрель, применяли одновременно другие препараты, включая диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, противодиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb / IIIa без признаков значимого побочного действия.

Состав и свойства

действующее вещество: clopidogrel;

1 таблетка содержит клопидогреля бисульфата эквивалентно клопидогреля 75 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Клопидогрел селективно блокирует связывание аденозиндифосфату (АДФ) с его рецептором на поверхности тромбоцита и подавляет активацию комплекса GPIIb / IIIa под действием АДФ, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Клопидогрел также подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами. Клопидогрел действует путем необратимого изменения рецептора АДФ на тромбоциты.

Фармакокинетика. После приема дозы 75 мг в сутки клопидогрел быстро абсорбируется, однако концентрация основного соединения в плазме невелика и через 2:00 после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг / л). Абсорбция клопидогреля составляет примерно 50%.

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит (карбоксильное производное) является неактивным и составляет 85% циркулирующей в плазме исходного соединения.Максимальная концентрация данного метаболита в плазме (около 3 мг / л после применения повторных пероральных доз 75 мг) наблюдается примерно через 1:00 после приема.

Активный метаболит (тиоловое производное) образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел с последующим гидролизом. Окислительный этап регулируется в первую очередь изоферментами цитохрома Р450 2В6 и ЗА4 и в меньшей степени – 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиоловый метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Кинетика основного метаболита имеет линейную зависимость (повышение концентрации в плазме в зависимости от доз) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогреля.

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками человеческой плазмы in vitro (98 и 94% соответственно). Данный связь не насыщается in vitro в широких пределах концентраций.

После приема внутрь радиоактивного препарата (клопидогреля, меченого ¹⁴ С) у людей около 50% препарата выделяется с мочой, 46% – с калом в течение 120 часов после введения.

Период полувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8:00 после разового и повторного приемов.

Условия хранения:

Хранить Деплат следует при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Клопидогрел
Производитель:

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Антикоагулянты

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC04

Клопидогрел

Описание препарата «Деплат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Медрол – синтетический препарат группы глюкокортикостероидов, оказывающий действие на выраженность воспалительного процесса, иммунный ответ, а также на все виды обмена веществ в организме.

Являясь препаратом группы глюкокортикостероидов, Медрол по инструкции оказывает иммунодепрессивное, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Препарат оказывает воздействие как на воспалительный процесс и иммунный ответ, так и влияет на белковый, углеводный и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, центральную нервную систему и скелетные мышцы.

Показания и дозировка:

Медрол по инструкции применяют для лечения различных заболеваний.

При эндокринных заболеваниях Медрол применяют при:

Хроническом и подостром тиреоидите
Первичной и вторичной надпочечниковой недостаточности
Гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях
Врожденной гиперплазии надпочечников

В качестве дополнительной терапии при заболеваниях опорно-двигательного аппарата Медрол по инструкции применяют при:

Псориатическом артрите
Эпикондилите
Посттравматическом остеоартрите
Анкилозирующем спондилите
Ревматоидном артрите, включающем ювенильный ревматоидный артрит
Остром и подостром бурсите
Остром подагрическом артрите
Синовите при остеоартрите
Остром неспецифическом тендосиновите

Медрол по инструкции также применяют в качестве поддерживающей терапии при системных заболеваниях соединительной ткани:

Остром ревмокардите
Ревматической полимиалгии
Системной красной волчанке
Гигантоклеточном артериите
Системном дерматомиозите

Для лечения различных кожных заболеваний Медрол или Депо Медрол назначают при:

Грибовидном микозе
Пузырчатке
Тяжелом себорейном дерматите
Тяжелой мультиформной эритеме
Тяжелом псориазе
Герпетиформном буллезном дерматите
Эксфолиативном дерматите

При неэффективности обычной терапии при лечении аллергических реакций Медрол применяют при:

Контактном и атопическом дерматите
Сезонном или круглогодичном аллергическом рините
Бронхиальной астме
Сывороточной болезни

Также Медрол по инструкции применяют для лечения острых и хронических воспалительных процессов с поражением глаз:

Кератите
Неврите зрительного нерва
Симпатической офтальмии
Диффузных задних увеитов и хориоидитов
Аллергических краевых язв роговицы
Ирите и иридоциклите
Воспалений переднего сегмента глаза
Аллергическом конъюнктивите
Хориоретините

Для лечения органов дыхания Медрол назначают при:

Симптоматическом саркоидозе
Аспирационном пневмоните
Бериллиозе
Молниеносном или диссеминированном туберкулезе легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
Синдроме Леффлера

При лечении гематологических заболеваний Медрол эффективен при:

Врожденной или приобретенной гипопластической анемии
Вторичной тромбоцитопении у взрослых
Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у взрослых
Эритробластопении

Также Медрол по отзывам эффективен при лечении отечного синдрома, заболеваний желудочно-кишечного тракта, заболеваний нервной системы и в качестве паллиативной терапии при онкологических заболеваниях.

Доза Медрола для перорального приема зависит от заболевания.

При применении Медрола в любой лекарственной форме лечение следует начинать с наиболее низкой эффективной дозы, которая обеспечивает достаточный терапевтический эффект.

Более низкие дозы, от 4 мг в сутки, применяют при менее тяжелых заболеваниях.

Более высокие дозы – от 48 мг в сутки, применяют рассеянном склерозе, отеке мозга или трансплантации органов.

Коррекция дозы может потребоваться при изменении клинического состояния или индивидуальной реакции на препарат.

В зависимости от заболевания Депо Медрол применяют:

Внутримышечно
Внутрисуставно, периартикулярно и интрабурсально или непосредственно в мягкие ткани
Введение в патологический очаг, для достижения местного эффекта

Препарат можно вводить в голеностопный, коленный, плечевой, локтевой, пястно-фаланговые, межфаланговые и тазобедренный суставы.

Доза при применении Депо Медрола также зависит от заболевания и может колебаться от 4 до 80 мг.

При применении Депо Медрола следует учитывать, что препарат уменьшает симптомы заболевания, но не влияет непосредственно на причину заболевания.

Поэтому при применении Депо Медрола необходимо проводить обычную терапию для каждого конкретного заболевания терапию.

Передозировка:

О случаях острой передозировки Депо-Медрола не сообщалось.

Повторное частое применение препарата (ежедневно или несколько раз в неделю) на протяжении длительного времени может привести к развитию кушингоидного состояния. Специфического антидота нет.

Метилпреднизолон выводится с помощью диализа.

Побочные эффекты:

По отзывам Медрол может вызывать различные побочные эффекты:

Потерю калия и гипокалиемический алкалоз, задержку натрия, хроническую сердечную недостаточность, задержку жидкости в организме, повышение артериального давления
Патологические переломы или компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий
Психические расстройства, псевдоопухоль головного мозга, судороги
Панкреатит, желудочное кровотечение, эзофагит
Развитие синдрома Кушинга, гирсутизм, снижение толерантности к углеводам

Наиболее часто по отзывам Медрол вызывает:

Стероидную миопатию
Мышечную слабость
Остеопороз
Замедление заживления ран
Повышение внутричерепного давления
Нарушения менструального цикла

Также по отзывам Медрол может вызывать аллергические системные реакции и нарушения со стороны органов зрения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Медрола является противопоказанием к применению препарата.

Как и другие глюкокортикостероиды, Медрол по инструкции при беременности назначают только по абсолютным показателям.

В период лактации на время применения препарата грудное вскармливание необходимо прервать. Не применяется в педиатрии.

С осторожностью следует применять Медрол при:

Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Эзофагите
Острой или латентной пептической язве
Гастрите
Активном и латентном туберкулезе
Остром и подостром инфаркте миокарда
Гипертиреозе
Гиперлипидемии
Простом герпесе
Сахарном диабете и предрасположенности к нему
Неспецифическом язвенном колите
Открытоугольной глаукоме
Артериальной гипертензии
Застойной сердечной недостаточности
Стронгилоидозе
Кори
Остром психозе
Тяжелом нарушении функции печени или почек
Остеопорозе
СПИДе или ВИЧ-инфекции
Миастении
Гипотиреозе
Ветряной оспе

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина в высоких дозах сообщали о случаях возникновения судорог.

Фармакологические взаимодействия при применении Депо-Медрола такие же, как и в случае других кортикостероидов.

Однако клинические проявления таких взаимодействий могут быть изменены в связи с особенностями всасывания препарата.

Кортикостероиды взаимодействуют преимущественно с рифампицином, фенитоином, барбитуратами (снижение эффекта кортикостероидов); эстрогенами, кетоконазолом, тролеандомицином, эритромицином (усиление эффекта кортикостероидов); салицилатами (снижение эффекта салицилатов); этакриновой кислотой, тиазидами, фуросемидом (усиление выведения калия); этакриновой кислотой, индометацином, ацетилсалициловой кислотой, НПВП (повышение риска язвы желудка), циклофосфамидом (снижение эффекта циклофосфамида); амфотерицином (гипокалиемия); противодиабетическими средствами (снижение контроля уровня глюкозы в крови).

Несовместимость Метилпреднизолона ацетат не следует смешивать в одной емкости с другими препаратами. Совместимость зависит от многих факторов, таких как концентрация препарата, рН и температура. Учитывая это, рекомендовано не смешивать и не растворять Депо-Медрол с другими р-рами.

В связи с возможностью физической несовместимости стерильную водную суспензию Депо-Медрол (метилпреднизолона ацетат) не следует разводить или смешивать с другими р-рами.

Состав и свойства:

Представляет собой 40% суспензию (взвесь твердых частиц в жидкости) метилпреднизолона ацетата.

Фармакологическое действие:

Депо-медрол содержит синтетический глюкокортикоид, производное 6-метилпреднизолона — метилпреднизолона ацетат.

Естественные глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон), которые также вызывают задержку жидкости и солей, применяются в заместительной терапии в случае адренокортикальной недостаточности.

Их синтетические аналоги применяют при многих патологических процессах благодаря своим мощным противовоспалительным свойствам.

Глюкокортикоиды индуцируют важные и разнообразные метаболические эффекты и также изменяют иммунную реакцию организма на различные раздражители.

После в/м введения 40 мг метилпреднизолона ацетата средняя максимальная плазменная концентрация 14,8 нг/мл достигается на протяжении 6–8 ч.

Концентрации препарата в плазме крови определяются до 11–17 дней. После внутрисуставного применения всасывание Депо-Медрола в суставе заметно медленнее, чем при в/м введении и длится несколько дней.

Cmax 178,9 нмоль/л достигается через 2–12 ч после внутрисуставного введения в дозе 40 мг.

Метилпреднизолона ацетат гидролизируется под действием холинэстераз сыворотки крови и метаболизируется и деактивируется преимущественно в печени.

Основные неактивные метаболиты — 20-β-гидроксиметилпреднизолон и 20-β-гидрокси-6-α-метилпреднизолон.

Выведение осуществляется с мочой и желчью.

T1/2 колеблется от 2,4 до 3,5 ч у здоровых взрослых лиц и, очевидно, не зависит от пути введения.

Клиренс метилпреднизолона снижается при сопутствующем применении тролеандомицина, эритромицина, рифампицина, противосудорожных средств и теофиллина.

В случае почечной недостаточности коррекция дозы не нужна, метилпреднизолон диализируется.

Кортикостероиды легко проникают через ГЭБ и плацентарный барьер и в грудное молоко.

Форма выпуска:

Стерильная водная суспензия для инъекций 40 мг/мл в ампулах по 1, 2 и 5 мл.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Метилпреднизолон
Производитель:

Пфайзер Инк., США
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H02

Кортикостероиды для системного использования
H02A

Кортикостероиды для системного использования
H02AB

Глюкокортикостероиды
H02AB04

Метилпреднизолон

Описание препарата «Депо-медрол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате: