Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

Граммидин® с анестетиком нео – комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

Показания и дозировка

Показання препарата Граммидин® с анестетиком нео:

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.

Применяют после приема пищи. Рассасывают во рту, не разжевывая. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Усиление проявлений побочных реакций препарата Граммидин® с анестетиком нео. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата Граммидин® с анестетиком нео, временная потеря чувствительности языка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата Граммидин® с анестетиком нео.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Состав и свойства

действующие вещества: грамицидина С гидрохлорид, оксибупрокаин гидрохлорид, цетилпиридиния хлорида моногидрат

1 таблетка содержит грамицидина С гидрохлорида в пересчете на грамицидин С 3 мг, оксибупрокаин гидрохлорида 0,2 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрата в пересчете на цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, калия ацесульфам, ароматизатор м ¢ памятный, сорбит (Е 420), магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки для рассасывания.

Фармакологическое действие:

Граммидин® с анестетиком нео – комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство – оксибупрокаин и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.

Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратную блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептических средств. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.

Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает слюноотделение, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.

Препарат оказывает местное действие и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Условия хранения:

Хранить Граммидин® с анестетиком нео в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ⁰ С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Грамицидин
Производитель:

ОАО Валента Фарм
Фарм. группа:

Антибиотики других групп

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R02

Препараты для лечения заболеваний горла
R02A

Препараты для лечения заболеваний горла
R02AB

Антибиотики
R02AB30

Грамицидин

Описание препарата «Граммидин С Анестетиком Нео» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Грамокс (Gramox)

О препарате

Грамокс – амоксициллин, относящийся к классу b-лактимных антибиотиков широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает антибактериальным действием.

Показания и дозировка

Грамокс применяется для лечения:

заболеваний органов дыхания (острых бронхитов, пневмоний, инфекционных обострений ХОБЛ, абсцессов легких, бронхиолитов, бронхоэктатической болезни);
заболеваний ЛОР-органов (синуситов, тонзиллитов, среднего отита, ларингитов, фарингитов), заболеваний мочеполовой сферы (уретритов, циститов, гонореи, эндометритов, сальпингоофоритов, острого и хронического пиелонефритов);
болезней ЖКТ и желчных путей (энтероколитов, холециститов, холангитов, пептической язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, гастрита, дуоденита, ассоциированных с H. Pylori);
лептоспироза;
листериоза;
болезни Лайма;
сепсиса;
бактериального эндокардита;
менингита;
остеомиелита;
инфекций мягких тканей и кожи, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.

Грамокс-А принимают перорально, вне зависимости от приема пищи, дозировка индивидуальна и устанавливается в зависимости от тяжести процесса, а также от чувствительности возбудителя к амоксициллину.

Средняя дозировка Грамокса-А для взрослых и детей от 10 лет составляет, как правило, 1,5-2 г в день.

При среднетяжелом или легком течении болезни пациентам рекомендуется принимать по 1 капсуле препарата трижды в сутки (по 2 капсулы Грамокса-А дважды в день).

При тяжелом течении инфекции дозировку Грамокса-А удваивают, однако в этом случае его принимают трижды в день.

Доза препарата для пациентов с нарушениями функций почек (клиренс креатинина <10 мл> Курс терапии Грамоксом-А обычно при легком или среднетяжелом течении процесса составляет 6-7 дней.

При инфекционных процессах, которые были вызваны стрептококком, продолжительность лечения должна быть не меньше 10 суток.

При острой гонорее (неосложненной) Грамокс-А назначается по 6 капсул однократно.

Для профилактики инфекционного эндокардита Грамокс-А принимают по 3 г за час до начала проведения хирургических вмешательств, а через 9 часов после этих манипуляций при необходимости принимают еще 2-3 капсулы.

Грамокс-Д назначают детям от 10 лет и взрослым по 500 мг трижды в день, а в случае тяжелого течения инфекционного процесса дозировку препарата увеличивают до 750-1000 мг трижды в день. Детям от 5 до 10 лет Грамокс-Д назначают трижды в сутки по 250 мг, детям 2-5 лет – трижды в сутки по 125 мг, детям до 2 лет – трижды в сутки по 20 мг на килограмм веса тела. Продолжительность терапии составляет 6-12 дней.

При лечении острой гонореи (неосложненной) Грамокс-Д назначают однократно по 3 г, женщинам рекомендуется повторить указанную дозу.

При лечении острых инфекционных болезней ЖКТ и желчных путей, а также гинекологических заболеваний инфекционного генеза Грамокс-Д назначают взрослым трижды в день по 1,5-2 г (4 раза в день по 1-1,5 г).

При лечении лептоспироза Грамокс-Д назначают взрослым четыре раза в сутки по 500-750 мг на протяжении 7-12 дней.

В случаях сальмонеллоносительства у взрослых Грамокс-Д назначают трижды в день в дозировке по 1,5-2 г. Продолжительность терапии 3-4 недели.

При малых оперативных вмешательствах для профилактики эндокардита Грамокс-Д назначают взрослым за час до манипуляции – 3-4 г. В случае необходимости повторяют прием указанной дозы спустя 8-9 часов. Для детей дозировку в два раза уменьшают.

Флакон с порошком Грамокса-Д для приготовления суспензии наполняют теплой кипяченой водой до мерной линии и взбалтывают. Следует хорошо встряхнуть флакон перед употреблением.

Передозировка

При передозировке Грамокса возможно проявление следующих реакций:

тошноты;
рвоты;
лихорадки;
сыпи;
эозинофилии;
нарушений функции почек;
печени;
нарушений со стороны ЦНС;
нарушений водно-электролитного баланса.

Лечение: обязательно назначение промывания желудка, активированного угля, слабительных, коррекции водно-электролитного баланса. Эффективно проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

При пероральном приеме Грамокс-А, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно появление диареи, тошноты (устраняются отменой препарата или снижением дозировки). В случаях, когда диарея сохраняется длительное время на фоне использования амоксициллина, необходимо учесть риск развития псевдомембранозного колита.

В крайне редких случаях при применении Грамокса-А возможно развитие эзофагита, стоматита, эозинофилии, лейкопении, тромбоцитопении, интерстициального нефрита.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к аминопенициллинам могут отмечаться аллергические реакции.

Развитие анафилактического шока и других тяжелых аллергических реакций при приеме Грамокса-А отмечалось в единичных случаях. В таких случаях целесообразно назначить эпинефрин, глюкокортикостероиды, инфузионную терапию и следить за проходимостью дыхательных путей.

При применении Грамокса-Д возможно возникновение:

тошноты;
рвоты;
болевых ощущений в анальной области;
диареи;
глоссита;
стоматита;
беспокойства;
возбуждения;
спутанности сознания;
бессонницы;
судорожного синдрома;
головной боли;
интерстициального нефрита;
дисбактериоза;
кандидоза влагалища или полости рта;
геморрагического или псевдомембранозного колита;
умеренного повышения трансаминаз в крови;
тромбоцитопенической пурпуры;
транзиторой анемии;
эозинофилии;
нейтропении;
лейкопении;
агранулоцитоза;
аллергических реакций (многоформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, макулопапулезной сыпи, анафилактического шока, крапивницы, зуда, отека Квинке).

Противопоказания

Грамокс противопоказан пациентам с:

индивидуальной гиперчувствительностью к b-лактамным антибиотикам (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам);
инфекционным мононуклеозом;
лейкемоидными реакциями лимфатического типа;
аллергическим диатезом;
бронхиальной астмой;
лимфолейкозом;
поллинозом;
заболеваниями пищеварительного тракта в анамнеза (в первую очередь с колитом, вызванным применением антибактериальных препаратов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется одновременное применение Грамокс-А с бактериостатическими препаратами до определения чувствительности микроорганизмов из-за возможного антагонизма.

Амоксициллин подавляет действие пероральных конрацептивов и усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пробенецид снижает элиминацию препарата Грамокс-А и повышает его концентрацию в плазме крови, что может спровоцировать побочную реакцию организма.

При взаимодействии Грамокс-А с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Грамокс-Д увеличивает токсичность метотрексата и снижает клиренс креатинина, а также эффективность пероральных эстрогеносодержащих противозачаточных средств и ускоряет всасывание дигоксина.

Сульфинпиразон, оксифенбутазон, фенилбутазон, индометацион, пробенецид и ацетилсалициловая кислота замедляют действие Грамокс-Д.

Одновременный прием антацидов и бактериостатических химиотерапевтических средств может вызвать снижение антибактериального действия Грамокс-Д. При одновременном приеме с метронидазолом и аминогликозидами противомикробное действие препарата усиливается.

Совместное применение препарата с аллопуринолом увеличивает риск аллергических реакций, в частности кожных высыпаний.

Особые указания

Препарат Грамокс следует применять с осторожностью у пациентов с наличием аллергических заболеваний (особенно на цефалоспорины и пенициллины).

При определении глюкозооксидантным методом уровня глюкозы в моче у пациентов, которые принимают амоксициллин, возможно появление ложноположительных результатов исследования.

При длительном использовании амоксициллина целесообразно контролировать функции печени, почек и гемопоэз.

При использовании амоксициллина у пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом, могут отмечаться папулезные и эритематозные высыпания.

Применение препарата в течение длительного времени может приводить к увеличению роста микроорганизмов, нечувствительных к амоксициллину.

При назначении высоких дозировок амоксициллина необходимо следить за достаточным употреблением жидкости и адекватным мочевыделением.

При почечной недостаточности коррекция доз препарата должна осуществляться в соответствии с клиренсом креатинина.

В некоторых случаях применение амоксициллина приводит к возникновению головокружения, головной боли, судорожного синдрома, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами.

В период беременности и в лактационном периоде Грамокс применяют только с учетом ожидаемой пользы для беременной или кормящей женщины и возможного риска для плода или ребенка.

При применении Грамокса в лактационном периоде грудное вскармливание следует временно прекратить в связи со способностью амоксициллина проникать в грудное молоко.

Состав и свойства

В 1 капсуле Грамокса-А содержится амоксициллина 0,5 г.

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

В 1 порошке Грамокса-Д содержится амоксициллина (тригидрата) 250 мг (5,0 мл готовой суспензии).

Вспомогательные вещества: нипагин, натрия сахарин, ароматизатор ‘малина’ или эссенция клубничная, краситель Е122, или краситель красный клубничный, сорбитол, карбоксиметилцеллюлоза

Форма выпуска:

Грамокс-А – капсулы по 0,5 г, в контейнере по 12, 16 или 20 капсул.
Грамокс-Д – порошок для приготовления суспензии. Порошок имеет белый с розовым или белый цвет, готовая суспензия имеет розовый цвет и специфический запах. 21,875 г порошка во флаконах темного стекла 60 мл. В комплект входит дозирующая ложка. Пачка картонная.

Фармакологическое действие: действующее вещество Грамокса – амоксициллин, относящийся к классу b-лактамных антибиотиков широкого спектра из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием за счет блокирования биосинтеза мукопептидов бактериальных клеточных мембран. Грамокс эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Staphуlococcus spp. (кроме штаммов, которые способны продуцировать b-лактамазу), Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Brucella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis.

При пероральном приеме амоксициллин независимо от еды всасывается в ЖКТ быстро и почти полностью. Амоксициллин отличается стабильностью в кислой среде, поэтому прием пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Активность амоксициллина при этом сохраняется не только в желудке, но и в кишечнике. Спустя 2 часа после перорального приема в плазме крови отмечается его максимальная концентрация. Грамокс после всасывания хорошо проникает в неизмененном виде в бронхиальный секрет, амниотическую жидкость, околоносовые пазухи, слезную жидкость, слюну, среднее ухо, серозные оболочки и желчь, создавая в тканях и жидкостях организма терапевтические концентрации. В грудное молоко проникает незначительное количество амоксициллина. Около 20% препарата связывается с белками плазмы. Период полувыведения Грамокса (при нормальной функции мочевыделительной системы) – 1-1,5 часа, а при выраженном нарушении функций почек он может увеличиваться до 8 часов. Основная часть амоксициллина (70-80%) в неизмененном виде выделяется с мочой, оставшаяся часть – с желчью. В организме амоксициллин метаболизируется частично, большая часть его метаболитов неактивна.

Условия хранения: препарат хранится в сухом затемненном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25·градусов Цельсия. Беречь от детей.

Готовая суспензия Грамокса-Д может быть использована в течение 8 дней при температуре хранения 5-8·градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CA

Пеницилины широкого спектра действия
J01CA04

Амоксициллин

Описание препарата «Грамокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины от 30.12.09 №1075 Регистрационное удостоверение UA/2601/01/01

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГРАМОКС-А (GRAMOX-A)

Состав:

действующее вещество: амоксициллин;

1 капсула содержит амоксициллина в пересчете на безводный амоксициллин 500 мг; вспомогательное вещество: магния стеарат.

В состав капсулы входит Понсо 4R (Е124).

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения, β-лактамные антибиотики, пенициллины. Код ATC J01C А04.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекции верхних дыхательных путей;
средний отит;
острый и хронический бронхит;
пневмония;
цистит, уретрит, пиелонефрит;
гинекологические инфекции, включая септический аборт;
гонорея;
перитонит;
септицемия;
бактериальный эндокардит;
инфекции кожи и мягких тканей;
эрадикация Н. Pylori в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
абсцесс ротовой полости (в сочетании с хирургическим лечением);
профилактика эндокардита (Грамокс-А можно применять для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическим вмешательством у лиц с риском развития бактериального эндокардита).

Противопоказания

. Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Способ применения и дозы. Дозу препарата устанавливают индивидуально с учётом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Стандартная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 500 мг 3 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать еще на протяжении 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. При лечении инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя длительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Высокодозовая терапия у взрослых и детей старше 10 лет.Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г разделенных на несколько приемов.

Лечение коротким курсом у взрослых и детей старше 10 лет.При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-А можно назначать в дозе 3 г на один приём с интервалом 10-12 часов (всего 2 приема).

При абсцессе ротовой полости Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 8 часов (всего 2 приема).

Для лечения гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно.

Для эрадикации Н. Pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Грамокс-А применяют в комплексных схемах (совместно с блокаторами протонной помпы и другим антибактериальным средством) по 1000 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическом вмешательством лицам с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении месяцаГрамокс-А применяют по следующей схеме.

Взрослые и дети старше 10 лет

Дети до 10 лет

Пациент не нуждается в общей анестезии

3 г за 1 час до процедуры и при необходимости повторно 3 г через 6 часов после проведения процедуры

Половина дозы для взрослых

Пациент нуждается в общей анестезии

3 г за 4 часа до вмешательства, потом еще 3 г после анестезии

Половина дозы для взрослых

Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела до 40 кг

Клиренс креатинина

Доза препарата

> 30 мл/мин

Коррекции не требуется

10-30 мл/мин

15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки)

< 10 мл/мин

15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг в сутки)

Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела больше 40 кг

Клиренс креатинина

Доза препарата

> 30 мл/мин

Коррекции не требуется

10-30 мл/мин

Максимально 500 мг два раза в сутки

< 10 мл/мин

Максимально 500 мг в сутки

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редкие (от 1 на 10000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), очень редкие (<1 на 10000 пациентов).

Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Имунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отёк, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае возникновения аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт: часто — тошнота и диарея; нечасто — рвота; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки.

Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.

Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Мочевыделительная система: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

. Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса; экзантема, лихорадка, нарушение функции печени, почек, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги).

Лечение:промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.

Применение во время беременности или кормления грудью. Применять препарат во время беременности можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата необходимо временно прекратить.

Дети. Грамокс-А назначают детям в возрасте от 10 лет. Детям в возрасте до 10 лет для точности дозирования рекомендуется применять препарат в виде суспензии Грамокс-Д.

Особенности применения. Перед началом применения Грамокса-А необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предшествующих аллергических реакций на пеницшшины и цефалоспорины. Серьезные и иногда летальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами у лиц с известной гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам. При применении амоксициллина у пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочевыделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочевыделение. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы препарата соответственно клиренсу креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь ввиду при управлении автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Пробенецид уменьшает канальцевую реабсорбцию амоксициллина. Совместное применение пробенецида с амоксициллином приводит к повышению концентрации амоксицилина в плазме крови. Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на кишечную микрофлору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогена и снижении эффекта комбинированных оральных контрацептивов. Совместное применение с алопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций. Необходимо котролировать протромбиновое время у пациентов, которые одновременно принимают антикоагулянты и амоксициллин, поскольку в редких случаях отмечалось удлинение протромбинового времени. Рекомендовано применять ферментативные глюкозооксидазные методы исследования наличия сахара в моче во время лечения амоксициллином. В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче другие методы исследования могут давать ложноположительные результаты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Грамокс-А — β-лактамный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пеннициллинов подгрупы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (исключая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Clostridium spp, Listeria monocytogenes, Moraxella cataralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp.. Менее чувствительны к Грамоксу-А:E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholere.

Фармакокинетика. После приёма внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приёма пищи, кислотоустойчив — сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после его приёма. После всасывания амоксициллин в неизменённом виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слёзная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спиномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80%) выделяется в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые непрозрачные желатиновые капсулы с порошком белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком со специфическим запахом.

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока его годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.Капсулы по 12, 16 или 20 штук в полипропиленовом контейнере, и в картонной пачке.

Категория отпуска.По рецепту.

Производитель.Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение.21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected] www.sperco.com.ua

Общая информация

Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CA

Пеницилины широкого спектра действия
J01CA04

Амоксициллин

Описание препарата «Грамокс-а» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины от 03.11.09 №800 Регистрационное удостоверение №UA/2098/01/01 №UA/2098/01/02 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГРАМОКС-Д (GRAMOX-D) Состав.

Действующее вещество:

амоксициллин; 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин; вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е218), ароматизатор фруктовый, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза), сорбит (Е420). Лекарственная форма. Порошок для приготовления суспензии. Фармакотерапевтическая группа. β-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C А04. Клинические характеристики.

Показания

. • Инфекции верхних дыхательных путей; • средний отит; • острый и хронический бронхит; • пневмония; • цистит, уретрит, пиелонефрит; • гинекологические инфекции, включая септический аборт; • гонорея; • перитонит; • септицемия; • бактериальный эндокардит; • инфекции кожи и мягких тканей; • остеомиелит; • дентальный абсцесс (в сочетании с хирургическим лечением); • профилактика эндокардита (Грамокс-Д может применяться для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическим вмешательством у лиц с риском развития бактериального эндокардита).

Противопоказания

. Повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Способ применения и дозы. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Для приготовления суспензии флакон с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, тщательно взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки рекомендовано поставить дату приготовления суспензии. Перед каждым употреблением флакон с суспензией следует хорошо взболтать. Дозирование препарата Возраст Течение заболевания Концентрация Дозирование 0-10 лет Лёгкое 125 мг/5 мл 1 мерная ложка 3 раза в сутки Среднее 125 мг/5 мл 2 мерные ложки 3 раза в сутки 250 мг/5 мл 1 мерная ложка 3 раза в сутки Старше 10 лет Лёгкое 250 мг/5 мл 1 мерная ложка 3 раза в сутки Среднее 250 мг/5 мл 2 мерные ложки 3 раза в сутки Лечение должно продолжаться на протяжении еще 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. Для лечения инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Высокодозовая терапия у детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г. Лечение коротким курсом у детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-Д можно назначать в дозе 3 г на приём с интервалом 10-12 часов (всего 2 раза). При абсцессе ротовой полости Грамокс-Д назначают в дозе 3 г на прием с интервалом 8 часов (всего 2 дозы). Для лечения гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно. Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическим вмешательством у лиц с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении месяца, Грамокс-Д применяют по следующим схемам. Дети старше 10 лет и взрослые Дети до 10 лет Дети до 5 лет Пациент не нуждается в общей анестезии 3 г за 1 час до процедуры. Если есть необходимость, через 6 часов применение в дозе 3 г можно повторить Половина дозы взрослых Четвертая часть дозы взрослых Пациент нуждается в общей анестезии 3 г за 4 часа до вмешательства, потом еще 3 г после анестезии Половина дозы взрослых Четвертая часть дозы взрослых Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела до 40 кг Клиренс креатинина Доза препарата > 30 мл/мин Коррекции не нужно 10-30 мл/мин 15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки) < 10 мл/мин 15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг в сутки) Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела больше 40 кг Клиренс креатинина Доза препарата > 30 мл/мин Коррекции не нужно 10-30 мл/мин Максимально 500 мг два раза в сутки < 10 мл/мин Максимально 500 мг в сутки Побочные реакции. Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редкие (от 1 на 10000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), очень редкие (<1 на 10000 пациентов). Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения или гемолитическая анемия, эозинофилия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Иммунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отёк, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае возникновения аллергических реакций лечение необходимо прекратить. Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата. ЖКТ: часто — тошнота и диарея; нечасто — рвота; очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей. Правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки. Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно. Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзентематозный пустулез. Мочевыделительная система: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

. Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости — гемодиализ. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо временно прекратить на период применения препарата. Дети. Препарат назначают с первых дней жизни ребенка. Особенности применения. Перед началом применения Грамокса-Д необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предшествующих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда фатальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами, которые наиболее часто возникали у лиц с известной гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам. При применении амоксициллина у пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочевыделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочевыделение. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы препарата соответственно клиренсу креатинина. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или в работе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь в виду при управлении автотранспортом. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами или другие виды взаимодействий. Грамокс-Д проявляет синергизм антимикробного действия при совместном применении с аминогликозидами. Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, что может вызвать необходимость коррекции дозы дигоксина. Сочетанное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, по меньшей мере с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Одновременный прием антацидов снижает всасывание препарата. Применение Грамокса-Д с аллопуринолом может приводить к повышению частоты возникновения кожных реакций. Как и другие антибиотики, амоксициллин, в единичных случаях может снижать активность пероральных контрацептивов. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Грамокс-Д — β-лактамный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (исключая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Clostridium spp, Listeria spp., Moraxella cataralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp.. Менее чувствительны к амоксициллину: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholerae. Фармакокинетика. После приёма внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приёма пищи, кислотоустойчив — сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после его приёма. После всасывания амоксициллин в неизменённом виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, слюну, слёзную жидкость, желчь, серозные оболочки, придаточные пазухи носа, среднее ухо) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15-20 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80 %) выделяется в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с розовым оттенком цвета со специфическим запахом. Допустимо также наличие желтоватого оттенка. Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности готовой суспензии 8 суток. Готовую суспензию хранят при температуре от +5°С до +8°С. Категория отпуска. По рецепту. Упаковка. Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл в пластмассовом контейнере коричневого цвета, укупоренном пластмассовой крышкой, в картонной пачке вместе с мерной ложкой. Производитель. Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина». Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Тел. + 380(432)52-30-36. E-mail: [email protected] www.sperco.com.ua УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины от 03.11.09 №800 Регистрационное удостоверение №UA/2098/01/01 №UA/2098/01/02 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГРАМОКС-Д (GRAMOX-D) Состав.

Действующее вещество:

Показания

Противопоказания

Передозировка

Действующее вещество:

Показания

Противопоказания

Передозировка

Общая информация

Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CA

Пеницилины широкого спектра действия
J01CA04

Амоксициллин

Описание препарата «Грамокс-д» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Грандазол – противомикробное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Грандазол:

Лечение смешанных инфекций мочеполовых путей, вызванные возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата.

Профилактика гнойно-воспалительных осложнений после проведения гинекологических операций.

Лечение острых инфекций дыхательных путей.

Препарат применяют внутривенно капельно.

Суточная доза Грандазола ^® составляет 100 мл (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина).Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После того, как состояние стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием левофлоксацина и орнидазола. Лечение следует продолжать в течение 48 – 72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания или получения лабораторного подтверждения исчезновения возбудителя.

Максимальная суточная доза Грандазола ^® – 200 мл (1000 мг орнидазола и 500 мг левофлоксацина) по 1 – 2 введения в сутки в случае тяжелой инфекции.

Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин (дозу рассчитывают по левофлоксацином):

КК

режим дозирования

50 – 20 мл / мин

первая доза – 250 мг последующие – 125 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 250 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 250 мг / 12:00

19 – 10 мл / мин

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг /

48 часов

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

12:00

<10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД ¹ )

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг /

48 часов

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

24 часа

¹ После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Грандазол ^® , раствор для внутривенного введения, вводят внутривенно медленно,путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл раствора Грандазола ^® (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Грандазол ^® крайней мере в течение 48 – 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Передозировка

Передозировка препаратом Грандазол:

Левофлоксацин. Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, в т.ч. ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Орнидазол. При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота, анорексия, возможно усиление симптомов других побочных реакций.

Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. В случае возникновения судорог следует применять диазепам.

Побочные эффекты

Побочные реакции Грандазола описано по классам систем органов MedRA.

Частоту определено, следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы Нечасто лейкопения, эозинофилия. Редко тромбоцитопения, нейтропения. Очень редко агранулоцитоз. Неизвестно: панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и тяжелое удушье. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать после приема первой дозы.

Со стороны психики Нечасто: бессонница, нервозность. Редко психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство. Очень редко психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость. Редко судороги, тремор, парестезии, ригидность, нарушение координации. Очень редко сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), временная потеря сознания. Неизвестно: атаксия, спутанность сознания, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко коллапс. Неизвестно: удлинение интервала QT.

Со стороны пищеварительного тракта / обмена веществ. Часто диарея, тошнота. Редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту. Очень редко: вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, сухость во рту, обложенный язык, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, гипогликемия, особенно у пациентов, страдающих сахарным диабетом, анорексия. Неизвестно: нарушение вкуса.

Гепатобилиарной системы. Часто повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма глютамилтранспептидазы). Нечасто: повышение билирубина. Очень редко гепатит. Неизвестно: возможны случаи желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, входящий в состав препарата, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи. Редко крапивница. Очень редко ангионевротический отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки), повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, порфирия. Неизвестно токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции, даже после приема первой дозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата.

Редко поражения сухожилия, в т / ч воспаления (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилий (например ахиллова). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией, поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны почек и мочевыводящей системы Нечасто повышенные показатели креатинина в сыворотке крови. Очень редко: острая почечная недостаточность (вследствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения и состояние мисция введение Нечасто астения. Очень редко пирексия. Неизвестно: боль и покраснение в месте инфузии, жжение y месте введения, воспаление вен (флебит), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), озноб, общая слабость, утомляемость, одышка.

Инфекции и инвазии Нечасто микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны органов зрения Очень редко: зрительные нарушения.

Со стороны органов слуха и вестибулярные нарушения Нечасто вертиго. Очень редко: нарушение слуха. Неизвестно звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы Редко бронхоспазм, одышка. Очень редко аллергический пневмонит.

Другие побочные действия: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии, потемнение мочи.

Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Грандазол:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, орнидазолу и другим компонентам препарата
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
органические заболевания центральной нервной системы;
эпилепсия, рассеянный склероз;
побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
хронический алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Левофлоксацин.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24%, а пробенецида – на 34%. Это объясняется тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина.Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).

другая информация

Клинические исследования фармакологии показали, что фармакокинетика левофлоксацина не претерпела никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Орнидазол.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин и др.), Что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет действие векурония бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).

При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 мл орнидазолу 5 мг левофлоксацина 2,5 мг

вспомогательные вещества : натрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

левофлоксацин

Фармакодинамика. Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов и S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

механизм действия

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С _max ) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)).

механизм резистентности

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

антибактериальный спектр

Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и по времени, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus метицилинчутливий , Staphylococcus saprophyticus, Streptococci,группа С и G , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para- influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

анаэробные бактерии

Peptostreptococcus

другие

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Виды, приобретенная (вторичная) резистентность которых может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный , Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

анаэробные бактерии

Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus

Clostridium difficile

другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

абсорбция

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.

распределение

Примерно 30 – 40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффекта левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически нет.Существует незначительный, но предполагаемый кумулятивный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ)

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких

Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг / г и достигалась через 4 – 6:00 после применения препарата.Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержание пузыря

Максимальная концентрация левофлоксацина 4 – 6,7 мкг / мл в содержании пузыря достигалась через 2 – 4:00 после применения препарата через 3 дня применения препарата в дозах 500 мг 1 раз или два в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальной (спинномозговую) жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани простаты

После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация в ткани простаты достигала 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче

Средняя концентрация в моче через 8 – 12:00 после разового приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг и 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.

вывод

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6 – 8:00). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути введения (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

линейность

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50 – 600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются.

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

различия

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

орнидазол

Фармакодинамика. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis ,Entamoeba histolytica , Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides , Fusobacterium spp. ; анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp. , чувствительных штаммов Eubacterium spp. ; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp. ,Peptostreptococcus spp .

Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Фармакокинетика. Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется с грудным молоком. При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6:00 равновесная концентрация составляет 18 – 26 мкг / мл. В организме метаболизируется около 30 – 60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Вывод. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60 – 80%) почти 20% – в неизмененном виде, 6 – 15% – с калом.

Условия хранения: Хранить Грандазол следует в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^о С. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Описание препарата «Грандазол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Грандаксин

О препарате:

Транквилизатор бензодиазепинового ряда. Применяется при неврозах, посттравматическом и вегетативных расстройствах, нарушении психической адаптации.

Показания и дозировка:

Грандаксин применяется для лечения пациентов с:

неврозоподобными состояниями;
вегетативными расстройствами;
навязчивыми переживаниями;
реактивной депрессией;
расстройством психической адаптации;
посттравматическим расстройством;
а также в составе комплексной терапии климактерического синдрома.

Иногда Грандаксин назначается при предменструальном синдроме, кардиалгии, миопатии, миастении и алкогольном абстинентном синдроме.

Грандаксин применяется внутрь, запивается небольшим количеством воды. Кратность приёма таблеток и длительность курса лечения определяются индивидуально лечащим врачом. Обычно взрослым пациентам назначают приём по 1-2 таблетки (50-100 мг) 1 – 3 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная доза препарата – 300 мг.

Передозировка:

Приём слишком больших доз препарата (от 50 до 120 мг/кг массы тела) может привести к передозировке. В случае передозировки Грандаксином возникает спутанность сознания, рвота и угнетение дыхания. В редких случаях возможны эпилептические припадки.

В качестве лечения передозировки рекомендуется провести промывание желудка и назначить сорбенты. Следует учитывать тот факт, что при наличии выраженного угнетения функций центральной нервной системы крайне не рекомендуется искусственно вызывать рвоту. Также при необходимости следует провести симптоматическое лечение. В данном случае проведение диализа является неэффективным.

Побочные эффекты:

Терапия данным лекарственным средством может сопровождаться появлением следующих побочных эффектов:

нарушений в работе желудочно-кишечного тракта (запоры, тошнота, метеоризм, нарушения аппетита, сухость слизистой рта, застойная желтуха);
нарушений в работе центральной нервной системы (частые головные боли, бессонница, повышенное возбуждение, раздражительность);
периодических болей в мышцах;
аллергических реакций (зуд, скарлатиноподобная экзантема, крапивница и др.).

Противопоказания:

Применение данного препарата противопоказано:

при наличии у пациента повышенной чувствительности к производным бензодиазепина;
при декомпенсированной дыхательной недостаточности;
у лиц с выраженной депрессией и повышенным психомоторным возбуждением;
тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью;
в первом триместре беременности и в период лактации,
детям до 14 лет.

Применять с осторожностью при наличии закрытоугольной глаукомы, эпилепсии, атеросклерозе и других органических поражений головного мозга.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Грандаксина со средствами общей анестезии, анальгетическими средствами, антидепрессантами, Н1-антигистаминными препаратами, снотворными и антипсихотическими средствами может привести к усиленному действию последних.

При комбинации с противогрибковыми средствами, такими как итраконазол, кетоконазол, сила действия тофизопама увеличивается.

Антагонисты кальциевых каналов также могут приводить к усиленному эффекту тофизопама.

Контрацептивные средства для перорального применения, а также препараты, содержащие дисульфирам, омепразол и циметидин могут в значительной степени угнетать метаболизм тофизопама.

Крайне не рекомендуется употреблять алкогольные напитки на протяжении всего курса лечения данным препаратом.

Состав и свойства:

Тофизопам.

Форма выпуска:

Таблетки в твёрдой оболочке №20. 1 таблетка Грандаксина содержит 50 мг тофизопама.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Механизм действия:

Лекарственное средство Грандаксин является транквилизатором. Действующим веществом данного препарата является производное бензодиазепина – тофизопам. Препарат оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся нежелательным седативным эффектом. Грандаксин – психовегетативный регулятор. Данный препарат не оказывает миорелаксирующего эффекта, благодаря чему может применяться у категории пациентов, страдающих миастенией и миопатией. В отличие других производных бензодиазепина, Градаксин имеет особую химическую структуру, благодаря которой препарат не вызывает привыкания и синдрома отмены (при соблюдении терапевтических доз).

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15оС до +25оС, не более 5 лет с момента изготовления.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тофизопам
Производитель:

Эгис ОАО

Описание препарата «Грандаксин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ГРАНДРУТИН (GRANDRUTIN)

30 капсул в блистерах

Состав

1 капсула содержит – активные вещества: рутина 312,5 мг, витамина С 28,12 мг, оксида цинка 6,25 мг, селена 50 мкг; вспомогательные вещества: наполнители микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал.

Способ применения и рекомендованная суточная доза

По 1 капсуле в сутки. Капсулу глотать целиком, запивая ½ стакана воды. Курс назначает врач индивидуально. Перед применением рекомендуется консультация у врача. Не применять как заменитель полноценного и сбалансированного питания! Не превышать рекомендуемую суточную дозу!

Особые предостережения: В II-III триместрах беременности или в период кормления грудью перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты: возможны аллергические реакции.

Условия хранения и другая информация

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не применять после окончания срока годности, который указан на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Диетическая добавка. Не лекарственное средство. Без ГМО.

Срок годности: 3 года.

Потребляемая (пищевая) и энергетическая ценность (калорийность) на 100 грамм: белки — 0, 32 г, углеводы — 0, 28 г, жиры — 0, 38 г; 5,6 ккал/23,43 кДж.

Упаковка: 15 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке.

Производитель: Grand Medical Poland Sp. z o.o. Michaela Faradaya 2, 03-233 Warsaw, Poland, tel.: +48 22 35 00 270, fax +48 22 35 00 277 для Grand Medical Group AG, Switzerland.

Представитель Представительство “Гранд Медикал Груп АГ” в Украине, 04112, Киев, ул. Дегтяревская, 62. Тел.: +38 044 209 95 47.

Импортер: указан на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Рутин
Производитель:

Гранд Медикал Групп АГ
Фарм. группа:

Диетическая добавка

Описание препарата «Грандрутин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Антагонист рецепторов 5-гидрокситриптамина с высокой степенью селективности (избирательности), обладает противорвотной активностью.

Показания к применению:

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при терапии цитостатиками (средствами, подавляющими деление клеток).

Способ применения:

Внутрь обычно назначается по 1 таблетке 2 раза в день в течение цитостатической терапии. Первую дозу вводят не ранее, 1 чем за 1 ч до начала цитостатическ’ой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг. Для внутривенного введения 3 мг препарата растворяют в 20-50 мл стерильного инфузионного раствора (изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, раствор Гартмана, раствор натрия лактата или 10% раствор маннитола) и вводят в течение 5 мин. Рекомендуется готовить раствор непосредственно перед введением, но после разведения в асептических (стерильных) условиях инфузионный раствор можно применять в течение 24 ч. После указанного срока применение готового раствора не рекомендуется. Использование других растворов не допускается. Для профилактики возникновения тошноты и рвоты препарат вводят один раз в сутки (в отдельных случаях возможно провести 2 дополнительных введения за сутки). Продолжительность курса профилактического лечения может составлять до 5 дней подряд; курс лечения гранисетроном следует закончить до начала лечения цитостатиками. В лечебных целях препарат назначают в тех же дозах, что и для профилактики. Проведение дополнительных инфузий допускается с интервалом не менее 10 мин. Максимальная суточная доза – 9 мг (три 5-минутные инфузий по 3 мг). Каких-либо изменений в дозировании препарата для пожилых пациентов не требуется. Инфузионный раствор гранисетрона не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

Побочные действия:

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (ферментов) в крови, запоры; головная боль; кожная сыпь. В связи с тем, что гранисетрон может снижать перистальтику (волнообразные движения) нижних отделов кишечника, больные с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата должны находиться под наблюдением врача.

Противопоказания:

Повышенная чувстительность к препарату. При отсутствии жизненных показаний не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам. По строгим показаниям возможно его назначение кормящим женщинам, однако в этом случае следует прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,001 г; концентрат для инфузий в ампулах по 3 мл (0,003 г препарата) в упаковке по 5 штук. В настоящее время недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре менее +30 °С в защищенном от света месте, не замораживать. Раствор гранисетрона может храниться не более 24 ч при комнатной температуре и обычном для закрытых помещений освещении (не допускается попадание прямого солнечного света).Синонимы:Китрил.Внимание!Перед применением препарата Гранисетрон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противорвотные средства

Описание препарата «Гранисетрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 1 мг, № 20

Гранисетрон 1 мг

№ UA/10706/01/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гранисетрон — селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, которые расположены в окончаниях блуждающего нерва (n. vagus) и триггерной зоне дна IV желудочка продолговатого мозга. Принципиально важно, что триггерная зона находится вне ГЭБ, поэтому на нее влияют вещества, которые циркулируют в крови, не проникая в ткань головного мозга. Вследствие проведения цитостатической химиотерапии происходит высвобождение серотонина (5-гидрокситриптамина или 5-НТ) из поврежденных энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Серотонин взаимодействует с 5-НТ3-рецепторами афферентных нейтронов блуждающего нерва и ЦНС, что приводит к нарушению рвотного центра. Обладая высоким сродством к 5-НТ3-рецепторам энтерохромаффинных клеток, гранисетрон блокирует высвобождение серотонина и таким образом устраняет тошноту и рвоту. Известно, что в развитии рвоты принимают также участие и другие рецепторы, которые расположены на нервных окончаниях или в хеморецепторной зоне. Это рецепторы: 5-HT1; 5-HT1A; 5-HT1B/C; 5-HT2; α1-, α2- или β-адренергические; допаминовые-D2; гистаминовые-H1; бензодиазепиновые; пикротоксиновые или опиоидные. С помощью метода радиолигандного связывания показано, что гранисетрон обладает незначительным сродством к данным рецепторам серотонина. Адекватная противорвотная терапия предполагает одновременное применение препарата, который влияет на активность сразу нескольких видов рецепторов. При применении рекомендованных доз, гранисетрон оказывал незначительный эффект на АД, ЧСС или на конечную ЭКГ. Не было установлено отличий относительно влияния на уровень пролактина в плазме крови или при измерениях концентраций альдостерона в плазме крови. Фармакологическое действие препарата Гранитрон обусловлено свойствами компонента гранисетрона гидрохлорида. Доказана биоэквивалентность по всем показателями, которые изучались.ФармакокинетикаАбсорбция. Всасывание гранисетрона после перорального применения — быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме гранисетрона внутрь натощак и после приема пищи отмечалось лишь незначительное снижение AUC на 5%, в то время как Cmax в плазме крови повысилась на 30%.Распределение. Средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме крови и эритроцитах. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 65%.Метаболизм. Биотрансформация происходит в основном в печени путем N-деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм Гранитрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450.Выведение. С мочой в неизмененном виде выводится в среднем 12% и в виде метаболитов — 47% дозы. Оставшиеся 41% выводятся с калом в виде метаболитов. T1/2 при пероральном применении составляет 9 ч (с широкой индивидуальной вариабельностью). Концентрации гранисетрона в плазме крови не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме крови.

Показания:

Гранитрон применяется для профилактики: •тошноты и рвоты, вызванных начальными и повторными курсами эметогенной химиотерапии, в том числе с применением цисплатина в высоких дозах; •тошноты и рвоты, вызванных тотальным облучением всего организма или при облучении абдоминальной зоны в режиме фракционирования дозы.

Применение:

взрослые. Эметогенная химиотерапия (профилактика). Применяют внутрь. Принимают по 1 мг каждые 12 ч (2 раза в сутки) каждый день или 2 мг 1 раз в сутки на протяжении курса химиотерапии. При этом первая доза 1 мг (1 таблетка) должна быть принята за 1 ч до начала химиотерапии, вторая доза — 1 мг через 12 ч после первой дозы.Взрослые. Лучевая терапия (профилактика). Обычная доза Гранитрона составляет 2 мг 1 раз в сутки, при этом первая доза (2 таблетки по 1 мг) должна быть принята за 1 час до начала облучения.Дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. В коррекции дозы не нуждаются.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гранисетрона гидрохлориду или к любому из компонентов препарата. Реакции повышенной чувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3-рецепторов в анамнезе. Период кормления грудью. Больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Побочные эффекты:

в большинстве случаев побочные действия при применении препарата Гранитрон не являются тяжелыми (головная боль, головокружение, слабость, боль в животе, диарея) и переносятся пациентами без прерывания терапии. Данные о побочных действиях, приведенных ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте их возникновения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Аритмия, боль в груди, АГ, артериальная гипотензия Со стороны нервной системы Очень часто Головная боль, головокружение, бессонница Редко Экстрапирамидные нарушения (дистония и дискинезия) Очень редко Коматозное состояние Со стороны ЖКТ Очень часто Тошнота, запор Часто Снижение аппетита, диарея, рвота, боль в животе Со стороны мягких тканей, кожи и подкожной клетчатки Очень редко Сыпь Распространенные виды осложнений Часто Астения, боль, лихорадка Редко Аллергические реакции, анафилаксия Очень редко Нарушения сознания, головокружение, бессонница Гепатобилиарные осложнения Редко Нарушение функции печени, повышение активности трансаминаз Психические нарушения Очень редко Анорексия

Особые указания:

в связи с тем, что гранисетрон может снижать перистальтику ЖКТ, больные с признаками частичной кишечной непроходимости после применения препарата должны находиться под контролем врача. Отличием ингибиторов 5-НТ3-рецепторов типа гранисетрон является отсутствие экстрапирамидных нарушений и влияния на функцию сердечно-сосудистой системы, печени и почек, что позволяет применять его у больных с сопутствующей терапевтической патологией.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения гранисетрона гидрохлорида в период беременности не изучалась. Беременным препарат назначают по жизненными показаниями в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.Дети. Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому его не применяют в педиатрической практике.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Возможное развитие побочных реакций со стороны ЦНС. Поэтому во время применения препарата необходимо избегать деятельности, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия:

Гранисетрон in vitro не индуцирует или ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Отсутствуют данные относительно фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, однако известно, что гранисетрона гидрохлорид, р-р для инъекций, хорошо переносится при одновременном назначении с бензодиазепинами, нейролептиками, с препаратами для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими цитостатиками (в том числе группы камптотецинов — иринотеканом), которые вызывают рвоту. Исследования in vitro показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм препарата Гранитрон, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Гранисетрон хорошо переносится при одновременном применении с препаратами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками. Большинство лекарственных взаимодействий гранисетрона связано со способностью ингибировать изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4, который осуществляет метаболизм препарата в печени. Это создает предпосылки для взаимодействия гранисетрона с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP 3А4. При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона приблизительно на 1/4. Эффективность Гранитрона может усиливатся в комбинации с ГКС (дексаметазон в дозе 4–8 мг/сут, внутрь) до начала химиотерапии.

Передозировка:

специфического антидота нет. В случае передозировки — лечение симптоматическое.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Гранисетрон
Производитель:

Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, Индия

Описание препарата «Гранитрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ГРИН СТАР

О препарате

Препарат «Грин стар» – биологически активная добавка, которую можно назвать универсальным средством, ведь она производит общеукрепляющий комплекс поддержки всего организма и насыщает его дополнительным источником йода, витаминов, аминокислот и микроэлементов. А также положительно влияет на желудочно-кишечный тракт, способствует нормализации обмена веществ, укрепляет организм, производит дезинтоксикацию и улучшает внешний вид кожи.

Средство выпускается в капсулах, упакованных в пластиковую емкость.

Масса капсулы – 0,6 г.

Состав

Спирулина – 150 мг, ламинарии (слоевище) – 50 мг, пектин (яблочный) – 50 мг, хлорелла – 50 мг, пшеница (побеги) – 50 мг, каталаза – 20 мг, пыльца (цветка) – 20 мг, шиповник (плоды) – 15 мг, лактобактерии – 10 мг, эхинацея – 10 мг, токоферола ацетат (витамин Е) – 5 мг, экстракт гинкго билоба – 4 мг, супероксидисмутаза – 3 мг, чай (зеленый) – 3 мг, черника (побеги) – 3 мг, молочко (маточкино) – 2 мг, кофермент Q10 – 1 мг.

Влияние компонентов на организм человека

Препарат «Грин стар» в основной своей массе состоит из морских водорослей: спирулины и ламинарии, а потом уже из других веществ. Таким образом спирулина, которая славится своим наполнением и состоит из полноценного белка и аминокислот, в избытке насыщает организм всем необходимых для его жизнедеятельности. А если рассмотреть ее химическое воздействие, то можно с уверенностью сказать, что он является одним из наиболее легких и быстрых веществ, который полностью усваивается человеческим организмом. Морские водоросли хлорелла давно известны своим уникальным составом – хлорофиллом естественного происхождения. Они благоприятно воздействуют на клеточные мембраны, заживляют открытые раны, а также эрозию, и осуществляют контроль за формированием здоровых соединительных тканей. Помимо всего в состав водорослей входят и полисахариды, которые нормализуют работу желудочно-кишечного тракта и микрофлору кишечника.

Известно, что в морских регионах, где йода достаточно, люди меньше болеют. Поэтому комплексный препарат «Грин стар» разработан с целью компенсировать недостаток йода, и других полезных элементов, которые связаны между собой таким образом, чтобы усиливать действие друг друга. Йод во взаимодействие с белком дают максимально-положительный результат.

Особенно данный препарат необходим детям разного возраста. Зачастую их растущий организм испытывают недостаток полезных компонентов, которые потом отражаются на их иммунитете и здоровье внутренних органов. А данный комплекс компонентов имеет оздоровительный и профилактический эффект.

В целом компоненты препарата «Грин стар» имеют на организм человека иммуностимулирующее влияние, налаживает работу кровообращения и является сильным антиоксидантовым средством.

Уникальность данного препарата

Уже доказано, что недостаток йода в организме негативно отражается на здоровье организма, как взрослого, так и ребенка. У детей, страдающих от недостатка этого компонента, присутствует проблемы с эндокринной системой, а также задержки в развитие. Если же недостаток наблюдается у взрослого человека, тогда это сразу отражается на проблемах со щитовидной железой, а еще с другими серьезными заболеваниями, опасными для нормальной жизнедеятельности организма.

Биологически активный препарат «Грин стар» разработан с учетом, чтобы восполнить недостаток йода и других полезных веществ в организме человека и естественным путем запустить защитные механизмы, а также провести профилактическое действие и помочь ему справится с уже существующими заболеваниями, и теми, к которым есть предрасположенность.

Показания к применению

«Грин стар» принимают при:

проблемах, связанных с работой щитовидной железы и дефицитом йода;
сахарным диабетом разного типа;
интоксикацией организма;
болезнями ЖКТ и проблемами кишечника;
повышенной физической и умственной утомляемостью;
проблемами иммунитета;
аллергией;
инфекционными и паразитарными болезнями;
проблемами дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы;
гипертонией;
варикозом и дисбаланом сосудов головного мозга;
ухудшением зрения;
дисбактериозом;
онкологией.

Противопоказания

Если у человека присутствуют проблемы, связанные с нарушением работы щитовидной железы, перед началом курса, стоит обязательно консультироваться с лечащим врачом.

Также стоит обратить внимание, если у человека имеется индивидуальная непереносимость отдельно взятых компонентов, входящий в состав данной биологически активной добавки.

Данный комплекс не является лекарственным средством.

Дети и беременные женщины

Препарат «Грин стар» показан для употребления детям и беременным женщинам, но рекомендацию и дозировку должен определить лечащий доктор.

Способ применения и рекомендованная суточная доза

дети до 3 лет – ¼ капсулы 1-2 р. в день, в течение 14-21 дня;
дети от 3 лет до 7 – ½ капсулы 1-2 р. в день, в течение 21 дня;
дети от 7 лет до 12 – 1 капсула 1-2 р. в день, в течение 21 дня;
дети старше 12 лет – 1 капсула 2-3 р.в день, в течение 21 дня;
взрослый – 2-3 капсулы 2 р. в день, в течение 21 дня.

Желательно принимать препарат в первой половине дня сразу после еды, запивая достаточным количеством чистой воды. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с вашим доктором.

Передозировка

Данных случаев не выявлено.

Побочные действия

Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные взаимодействия не описаны, поэтому лучше проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с алкоголем

Не описаны.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не употреблять после окончания срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Слово экспертам

Ученые провели ряд научных исследований отдельно взятых компонентов, входящих в состав биологически активной добавки «Грин стар», а также их комплексного соединения в данных капсулах, и установили, что препарат имеет благоприятное воздействие на организм человека. Он устраняет интоксикацию, нормализует работу ЖКТ и обменные процессы, восполняет недостаток йода, аминокислот и микроэлементов. А благодаря его лечебно-профилактическому воздействию, организм получает все необходимые ресурсы, чтобы защитить иммунную систему, провести антиоксидантную и противооухолевую защиту, предупредить преждевременное старение и улучшить состояние кожи, нормализовать работу ЖКТ и функциональность кишечника, а также воздвигнуть необходимые защитные реакции организма, которые препятствуют развития различных заболеваний и поддерживают здоровье, несмотря на плохую экологию. Также данным препарат разрешен для употребления детям разного возраста и беременным женщинам.

Форма продажи: безрецептурный

Производитель: АРТ ЛАЙФ, Россия

Фарм. группа: Биологически активная добавка (БАД), дополнительный источник витамина Е, йода.

Комплексный препарат «Грин стар» прошел добровольную сертификация, и его эффективность клинически доказана.

Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.6301.11.04 от 25.11. 2004 г. ТУ 9379-024-12424308-04©

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Спирулина
Производитель:

АРТ ЛАЙФ, Россия
Фарм. группа:

Диетическая добавка

Описание препарата «Грин Стар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав:

Показания

Противопоказания

Передозировка

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество:

Показания

Противопоказания

Передозировка

Действующее вещество:

Показания

Противопоказания

Передозировка

Действующее вещество:

Показания

Противопоказания

Передозировка

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав

Рекомендации к применению

Способ применения и рекомендованная суточная доза

Условия хранения и другая информация

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация