О препарате:
Гестарелла – контрацептивное средство.
Показания и дозировка:
Препарат Гестарелла принимают в определенном порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. В течение 21 дня ежедневно последовательно принимают по одной таблетке.
Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием препарата Гестарелла
Если в предыдущий месяц гормональная контрацепция не проводилась.
Прием таблеток Гестарелла следует начинать в первый день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также начинать прием можно со 2 по 5 день менструального цикла, но при этом необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого цикла.
Переход с другого комбинированного перорального контрацептивного препарата, влагалищного кольца или трансдермального пластыря
Прием препарата Гестарелла лучше всего начинать сразу на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток (для препаратов с 21 таблеткой в упаковке) или после приема плацебо-таблеток предыдущего контрацептивного препарата (для препаратов с 28 таблетками в упаковке). В случае применения трансдермального пластыря женщина должна начать прием препарата на следующий день после его снятия, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь.
Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (‘мини-пили’, инъекции, имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген
Переход с ‘мини-пили’ возможен в любое время, с имплантата или ВМС в день их удаления, с инъекций в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Гестарелла.
Применение после аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.
Применение после родов или аборта во II триместре беременности
Прием препарата Гестарелла начинают после родов, при отсутствии грудного вскармливания ребенка, или аборта во II триместре беременности. Прием препарата Гестарелла следует начать между 21 и 28 днем после родов или аборта во время II триместра. Если женщина начнет прием позже, то необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата, или женщина должна дождаться своего первого менструальноподобного кровотечения.
Обычно первый менструальный цикл после окончания приема препарата удлинен на 1 неделю. Если в течение 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием пропущенных таблеток
При опоздании в приеме таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не нарушается. Таблетку Гестарелла необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетке, следующую таблетку следует принять в обычное время. При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае, необходимо руководствоваться следующими основными правилами и принимать соответствующие меры:
1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.
2. Для достижения необходимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7-дневный период непрерывного приема таблеток.
В соответствии с указанными выше правилами, рекомендуется следующее.
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки Гестарелла следует принимать в обычное время. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если женщина жила половой жизнью в предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше количество пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки Гестарелла следует принимать в обычное время. Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней перед первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила более одной таблетки, необходимо проводить дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток существует высокий риск снижения надежности контрацепции. Однако, несмотря на это, корректируя схему приема препарата, снижение контрацептивной защиты можно предотвратить. При выполнении одного из двух нижеследующих указаний, необходимость в других контрацептивных мероприятиях отсутствует при условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. В противном случае, женщина должна придерживаться первой рекомендации и принимать другие дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки Гестарелла следует принимать в обычное время. Женщина должна начать прием из следующей упаковки сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Таким образом, перерыв между упаковками будет отсутствовать. Кровотечение ‘отмены’ маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться скудные кровянистые выделения или обильное кровотечение из влагалища.
2. Женщина может также прекратить прием таблеток Гестарелла из текущей упаковки. В этом случае необходимо сделать перерыв на 7 дней, включая дни пропуска, затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина забывала принимать таблетки и в перерыве в приеме таблеток Гестарелла у нее отсутствует кровотечение ‘отмены’, необходимо исключить беременность.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боли в животе; нечасто – рвота, диарея; редко – холестаз; очень редко – панкреатит, холестаз, гепатоцеллюлярная аденома.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто – чувство напряжения, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения или кровотечения из влагалища в течение первых нескольких месяцев приема, болезненные менструальноподобные кровотечения; отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто – увеличение молочных желез; редко – выделения из молочных желез, сухость влагалища, повышение либидо.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит, тромбоэмболия.
Со стороны органов чувств: очень редко – снижение слуха; редко – нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, в т.ч. уртикарная; редко – эритема узловатая, эритема многоформная; очень редко – при длительном применении – хлоазма (очаговая пигментация).
Прочие: часто – увеличение массы тела, тревога, депрессия; нечасто – снижение либидо, отеки, повышение концентрации липидов в крови; редко – аллергические реакции (отек век, конъюнктивит), головокружение, снижение массы тела; очень редко – нарушение обмена ионов натрия и кальция.
Сообщалось о следующих серьезных побочных реакций у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы: венозные тромбоэмболические нарушения, артериальные тромбоэмболические нарушения, цереброваскулярные нарушения, повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность, опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), нарушение функциональных показателей печени, хлоазма.
Возникновение или ухудшение состояний, для которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
Противопоказания:
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипииу, волчаночный антикоагулянт);
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит), заболевания коронарных артерий, курение в возрасте старше 35 лет, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, операции на нижних конечностях;
— сахарный диабет 1 и 2 типа с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
— ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (показатели АД 160/100 мм рт. ст. и выше);
— печеночная недостаточность и острое заболевание или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались;
— доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в настоящее время или в анамнезе);
— эпилепсия;
— гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе), гиперпролактинемия, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);
— детский и подростковый (до наступления менархе) возраст;
— кровотечения из влагалища неясного генеза;
— беременность, в т.ч. предполагаемая;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность lapp или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
— наличие факторов риска венозного или артериального тромбоза: инфаркт миокарда, тромбозы, тромбоэмболии, цереброваскулярные нарушения в молодом возрасте у родственников 1-й степени родства в анамнезе;
— избыточная масса тела (ИМТ в пределах от 25 до 29.9 кг/м2);
— атеросклероз и дислипопротеинемия;
— сахарный диабет без сосудистых осложнений;
— контролируемая артериальная гипертензия (АД не выше 160/100 мм рт.ст.);
— мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
— варикозное расширение вен;
— нарушения функции почек;
— фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки;
— отосклероз;
— рассеянный склероз;
— порфирия;
— системная красная волчанка;
— хорея Сиденгама;
— хлоазма;
— нарушения зрения и непереносимость контактных линз;
— заболевания печени в анамнезе, при нормальных показателях функциональных проб печени; желтуха или холестаз при предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов в анамнезе, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
— серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром;
— болезни Крона и язвенный колит;
— тетания;
— флебит поверхностных вен.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Барбитураты, некоторые противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата Гестарелла половых гормонов.
Длительное применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени, в результате которого увеличивается клиренс половых гормонов, может служить причиной появления ‘прорывных’ кровотечений и/или снижения контрацептивной эффективности препарата Гестарелла. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Также потенциально могут усиливать печеночный метаболизм половых гормонов ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.
При одновременном применении препарата Гестарелла с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции
Снижение эффективной концентрации препарата Гестарелла наблюдается при одновременном назначении некоторых антибиотиков (ампициллина, тетрациклина) вследствие изменения микрофлоры в кишечнике, во время терапии и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
НПВС снижают эффективность препарата Гестарелла.
Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов. Пероральные контрацептивные препараты могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).
Состав и свойства:
1 таблетка Гастарелла содержит этинилэстрадиол 20 мкг, гестоден 75 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат – 0.14 мг, лактозы моногидрат – 36.865 мг, крахмал кукурузный – 16 мг, повидон 25 – 1.7 мг, магния стеарат – 0.2 мг.
Форма выпуска:
- Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие:
Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат. Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.
Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме препарат оказывает также и лечебное действие, нормализуя гормональный статус, и тем самым, способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. числе, рака эндометрия и яичников. На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате этого снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.
Условия хранения:
Общая информация
-
Форма продажи:
безрецептурный
-
Производитель:
Зентива С.А., С.С., Румыния
Геровитал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
