Январь, 2021 - Piluli.info

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 200 мг, № 10

Гатифлоксацин 200 мг

№ UA/1701/01/01 от 07.08.2009 до 07.07.2014

табл. п/о 400 мг, № 10

Гатифлоксацин 400 мг

№ UA/1701/01/02 от 07.08.2009 до 07.08.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Механизм действия Гатибакта связан с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Гатифлоксацин относится к 8-метоксифторхинолонам, обладает антибактериальной активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К действию препарата чувствительны следующие виды микроорганизмов:грамположительные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;грамотрицательные: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus раrаinfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoеae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу);атипические возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophilia, Ureaplasma;умеренно чувствительные:грамположительные: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;грамотрицательные: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens., Clostridium ramosum;атипические возбудители: Legionella pneumophila, Cоxiella burnetii. К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, принимающим участие в репликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в делении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.Фармакокинетика. Гатифлоксацин хорошо всасывается в ЖКТ после перорального применения. Абсолютная биодоступность — 96%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови — 20%. Хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется по биологическим жидкостям: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюнной жидкости, желчи, семенной жидкости, во влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках. Гатифлоксацин биотрансформируется в организме и выделяется почками. Средний период полувыведения — 7–14 ч (не зависит от дозы и режима применения). В экспериментальных исследованиях гатифлоксацин проникал через плаценту и в грудное молоко.

Показания:

лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как: – инфекции дыхательных путей (в том числе острый бронхит, обострение хронического бронхита, острый синусит, негоспитальная пневмония); – инфекции почек и мочевыделительной системы (в том числе осложненные инфекции мочевых путей, острый пиелонефрит, неосложненные инфекции мочевых путей (цистит); – неосложненные инфекции кожи и мягких тканей; – неосложненная уретральная гонорея у мужчин; – эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.

Применение:

Гатибакт принимают независимо от приема пищи, обычно 1 раз в сутки.

Показание Суточная доза, режим приема Длительность применения Острый бронхит, обострение хронического бронхита 400 мг 5 сут Острый синусит 400 мг 10 сут Негоспитальная пневмония 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки 7–14 сут Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 7–10 сут Неосложненные инфекции мочевыделительного тракта (цистит) 400 мг 200 мг Однократно 3 сут Осложненные инфекции мочевыделительного тракта 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки 7–10 сут Острый пиелонефрит 400 мг 7–10 сут Неосложненная уретральная гонорея у мужчин, цервикальная гонорея у женщин 400 мг Однократно

Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин, включая находящихся на гемодиализе или продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования. Рекомендуются такие изменения дозирования Гатибакта у пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг Следующая доза, мг, ежедневно ≥40 400 400 <40 400 200 Гемодиализ 400 200 Продолжительный амбулаторный перитонеальный диализ 400 200

Схема с одноразовым применением препарата в дозе 400 мг (для лечения при неосложненных инфекциях мочевых путей и гонорее) и 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней не нуждается в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гатифлоксацину, другим фторхинолонам и любым компонентам, входящим в состав препарата, больным сахарным диабетом, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты:

препарат хорошо переносится, возникающие побочные реакции, обычно кратковременные, не влияют на эффективность препарата и не нуждаются в его отмене. Наиболее распространенные побочные эффекты — головокружение, рвота, диарея, вагинит, абдоминальная боль, головная боль. Также могут возникать:со стороны иммунной системы: лихорадка, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек;со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, потливость, сухость кожи, синдром Стивенса — Джонсона;со стороны ЦНС: возбуждение, нарушение сознания, нервозность, беспокойство, тревога, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезия, кошмарные сновидения или паранойя, тремор, судороги, головокружение, депрессия, нейропатия;со стороны органов чувств: нарушение вкуса, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность;со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, периферические отеки, боль в груди, удлинение интервала Q–T на ЭКГ, расширение сосудов, артериальная гипертензия или гипотензия, синкопе;со стороны ЖКТ: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, диарея, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы на слизистой оболочке ротовой полости, изжога, метеоризм, рвота, жажда, панкреатит;со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатия, артралгия, миалгия, судороги, тендинит, тендовагинит, повышенный риск разрыва сухожилий;со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит;со стороны эндокринной системы: колебание уровня глюкозы в крови (гипогликемия, включая гипогликемическую кому, гипергликемия);со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия — редко;со стороны дыхательной системы: диспноэ, фарингит.Общие нарушения: астения, боль в спине, головная боль, боль в груди.Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение МНО/протромбинового времени, тромбоцитопения. Другие побочные реакции могут отмечать при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: нарушение мышления, снижение толерантности к алкоголю, артрит, астма (бронхоспазм), атаксия, брадикардия, колит, цианоз, деперсонализация, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, фоточувствительность глаз, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточное кровотечение, гипестезия, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, миастения, ректальные геморрагии, субстернальная боль, везикуло-буллезная сыпь..

Особые указания:

гатифлоксацин может вызвать удлинение интервала Q–T на ЭКГ у некоторых пациентов. В связи с недостаточным клиническим опытом гатифлоксацин не применяют у пациентов с удлинением интервала Q–T, при выраженной гиперкальциемии и у больных, получающих препараты классов I А (хинидин, прокаинамид) или III (амиодарон, соталол) противоаритмических препаратов. Фармакокинетические исследования гатифлоксацина и препаратов, удлиняющих интервал Q–T, таких как цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты и трициклические антидепрессанты, не проводили. Гатифлоксацин следует с осторожностью применять в комбинации с этими препаратами. Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда. Вероятность удлинения интервала Q–T может возрастать с повышением концентрации гатифлоксацина, поэтому рекомендованная доза не должна быть превышена. Удлинение интервала Q–T может привести к повышению риска возникновения желудочковых аритмий. В случаях повышенной чувствительности к препарату и при развитии анафилактического шока отмечали тяжелые и фатальные случаи у пациентов, которые получали лечение фторхинолонами. Гатифлоксацин не следует применять при появлении первых признаков повышенной чувствительности — кожной сыпи или других аллергических реакциях. Необходимо соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина больным с почечной недостаточностью. Тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные исследования необходимо провести до и на протяжении лечения и при необходимости снизить дозу гатифлоксацина. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) коррекцию дозы (снижение дозы) необходимо проводить во избежание накопления гатифлоксацина в связи со снижением клиренса креатинина. У большинства пациентов с сахарным диабетом, которые получают параллельное лечение пероральными гипогликемизирующими препаратами (например глибурид) или инсулином были выявлены нарушения содержания глюкозы крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию. У этих пациентов рекомендуется регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови. С осторожностью назначают больным с эпилепсией и лицам пожилого возраста.Влияние на сухожилия. При применении хинолонов, включая гатифлоксацин, отмечали случаи разрыва сухожилий, риск разрыва сухожилий повышается у пациентов, которые одновременно принимают ГКС, особенно у пациентов старшего и пожилого возраста. В таком случае прием препарата следует прекратить. Разрывы сухожилий могут возникать как во время, так и после приема гатифлоксацина.Периферическая нейропатия. При применении хинолонов отмечали редкие случаи сенсорной или сенсорно-моторной полинейропатии, что проявляется парестезией, гипоэстезией, дизестезией, слабостью, а также появлением судорог, повышением внутричерепного давления, психоза. Хинолоны могут также оказывать стимулирующее влияние на нервную систему, что проявляется тремором, бессонницей, судорогами, галлюцинациями, паранойей, депрессией, ночным бредом, бессонницей. Эти реакции могут возникать при приеме первой дозы. В таком случае прием препарата необходимо прекратить. Как и другие хинолоны, гатифлоксацин с осторожностью следует применять при нарушениях со стороны ЦНС, таких как церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предшествующие развитию судорог. При применении хинолонов могут отмечать тяжелые анафилактические реакции, некоторые реакции сопровождаются сердечно-сосудистым коллапсом — гипотензия/шок, а также судороги, потерю сознания, звон в ушах, ангионевротический отек (включая язык, глотку, гортань, лицо) и острый респираторный дистресс-синдром, одышку, крапивницу, зуд и другие тяжелые кожные реакции. При появлении данных симптомов прием препарата нужно прекратить и принять соответствующие меры (кислород, антигистаминные препараты, ГКС, прессорные амины). При приеме антибактериальных препаратов, включая и гатифлоксацин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита разной степени тяжести. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения гатифлоксацином. Следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. При приеме антибиотиков меняется флора кишечника и может провоцироваться рост Clostridium difficile, что первично служит причиной антибиотикассоциированного колита.Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.Дети. Гатибакт противопоказан детям в возрасте до 18 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С осторожностью применяют при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами (возможно возникновение головокружения).

Взаимодействия:

прием гатифлоксацина через 1 ч после приема циметидина (1 раз в сутки перорально в дозе 200 мг) не изменяет фармакокинетику гатифлоксацина. На всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н2–рецепторов, такие как циметидин и фамотидин. Гатифлоксацин необходимо принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо (таких как поливитамины), или антациды, содержащие магний и алюминий для исключения любых значительных фармакокинетических взаимодействий. Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс в/в введенного мидозолама. Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику каждого из препаратов. Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику каждого из препаратов, протромбиновое время не изменялось, но подобная комбинация требует контроля показателей системы свертывания крови. Одновременное применение гатифлоксацина и глибурида (при стабильном состоянии 1 раз в сутки) пациентами с сахарным диабетом II типа не оказывало значительного влияния на кинетику каждого из препаратов, уровни глюкозы натощак не изменились. Однако у большинства пациентов с сахарным диабетом, которые получают параллельное лечение пероральными гипогликемизирующими препаратами (например глибурид) или инсулином, были выявлены нарушения содержания глюкозы крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию. В случае, если такие отклонения являются опасными для здоровья пациента, гатифлоксацин необходимо отменить. Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин, при имеющихся заболеваниях сердца, сопутствующем применении лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала Q–T (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), снижающих сердечный ритм (противоаритмические препараты классов IА ((хинидин, прокаинамид) или III (амиодарон, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, которые имеют конкурирующие пути метаболизма и меняют концентрацию друг друга. Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значительного эффекта относительно изменения фармакокинетики гатифлоксацина. У пациентов с признаками или симптомами интоксикации дигоксином необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозу дигоксина. Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при параллельном применении гатифлоксацина и пробенецида. Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при параллельном применении с НПВП может повыситься риск возникновения расстройств со стороны ЦНС и судорог.

Передозировка:

Симптомы: вялость и снижение частоты дыхания, спутанность сознания, головокружение, психозы, рвота, тремор, судороги. Лечение: необходимо провести промывание желудка. Необходимо наблюдение за состоянием пациента, симптоматическое лечение. В соответствии с состоянием пациента проводить регидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (около 14% на протяжении 4 ч) или с помощью форсированного гемодиализа (около 11% через 8 дней).

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Микро Лабс

Описание препарата «Гатибакт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гатифлоксацин – противомикробное средство группы фторхинолонов.

Показания и дозировка:

Хронический бронхит в фазе обострения
Острый синусит
Негоспитальная пневмония
Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит)
Осложненные инфекции мочевых путей
Неосложненный гонококковый уретрит и цервицит

Гатилин принимают 1 раз в сутки (при клиренсе креатинина более 40 мл / мин) независимо от приема пищи, включая молоко и диетические добавки, содержащие кальций.

Передозировка:

В случае острой передозировки вызывают рвоту и проводят промывание желудка. По показаниям – симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

Побочные эффекты:

Чаще отмечаются тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение. Другие клинически значимые побочные эффекты: аллергические реакции, озноб, лихорадка, боль в спине, груди, тахикардия, боль в животе, запор, нарушение пищеварения, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, язвы в полости рта, рвота, периферические отеки, нарушение сна, бессонница, парестезии, тремор, вазодилатация, головокружение, одышка, фарингит, сыпь, повышенная потливость, нарушение зрения, вкуса, шум в ушах, дизурия и гематурия. Клинически значимые изменения результатов лабораторных исследований отмечались менее чем у 1% пациентов, принимавших гатифлоксацин, и включали нейтропению, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, уровней билирубина и амилазы в сыворотке крови, повышение внутричерепного давления, психоз, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, депрессии, ночные страхи, болезненные ощущения в области сухожилий, тендинит, диарея, псевдомембранозный колит.

Как и другие хинолоны, гатифлоксацин может вызывать развитие артропатии и / или хондропатии в эксперименте.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Гатилину или другим хинолонам
Беременность
Период лактации
Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует назначать Гатилин пациентам, получающим антиаритмические средства IА класса (например, хинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол). Поскольку изучение фармакокинетического взаимодействия между гатифлоксацином и препаратами, такими как цизаприд, эритромицин, антипсихотическими средствами и трициклическими антидепрессантами, не проводились, Гатилин необходимо применять с осторожностью в подобных комбинациях. Гатилин следует принимать не менее чем за 4 часа до применения железа сульфата, соединений цинка, магния или железа (в том числе в составе мультивитаминных препаратов), антацидов, содержащих алюминий или магний, или диданозина в форме буферных таблеток или раствора порошка для приготовления пероральной суспензии. Нет необходимости в коррекции дозы Гатилина при одновременном применении кальция карбоната, циметидина, теофиллина, глибурида или миндазола. Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не вызвало существенного изменения фармакокинетики гатифлоксацина; однако у некоторых пациентов наблюдалось повышение концентрации дигоксина. Поэтому пациенты, принимающие дигоксин в комбинации с гатифлоксацином, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков токсичности. Системная экспозиция гатифлоксацина существенно увеличивается после одновременного применения с пробенецидом. Поскольку отмечалось усиление действия варфарина и его производных под влиянием некоторых хинолонов, при назначении подобной комбинации необходимо контролировать протромбиновое время и другие показатели активности свертывающей системы крови.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 или 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кальция гидрофосфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, полиэтиленгликоль-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

In vitro имеет активность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальное действие гатифлоксацина является результатом ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза – это эссенциальный фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV – это фермент, играющий ключевую роль в декомпозиции хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Гатифлоксацин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта после приема внутрь и может применяться независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. Максимальная концентрация гатифлоксацина в плазме крови обычно отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Пероральный и внутривенный путь введения гатифлоксацина обычно считаются взаимозаменяемыми, поскольку фармакокинетика гатифлоксацина через 1 час после внутривенного введения соответствует фармакокинетике после приема гатифлоксацина внутрь в той же дозе. Фармакокинетика гатифлоксацина является линейной в диапазоне доз 200 – 800 мг, применяемых до 14 дней. Равновесное состояние достигается в третий день перорального (или внутривенного) применения гатифлоксацина. Средняя максимальная и минимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии при применении в дозе 400 мг 1 раз в сутки составляет примерно 4,2 и 0,4 г / мл при приеме внутрь. Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет приблизительно 20% и не зависит от концентрации Средний объем распределения гатифлоксацина в равновесном состоянии варьирует от 1,5 до 2 л / кг. Гатифлоксацин широко распределяется во многих тканях и жидкостях организма. Быстрое распределение гатифлоксацина в тканях приводит к достижению высших его концентраций в большинстве “целевых” тканей и органов, чем в сыворотке крови. Гатифлоксацин выделяется преимущественно почками в неизмененном виде (более 70% в течение 48 часов после перорального и внутривенного применения), менее 1% выводится с мочой в виде этилендиаминового и метилетилендиаминового метаболита, 5% выводится с калом. Средний период полувыведения гатифлоксацина варьирует от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и способа применения. Почечный клиренс не зависит от дозы и составляет 124-161 мл / мин.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Ананта Медикеар Лтд, Великобритания

Описание препарата «Гатилин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гаталин 400 – антибактеріальний засіб.

Показания и дозировка:

Хронічний бронхіт у фазі загострення, гострий синусит, негоспітальна пневмонія, неускладнені інфекції сечових шляхів (цистит), ускладнені інфекції сечових шляхів, неускладнений гонококовий уретрит і цервіцит.

Спосіб застосування та дози. Гатилин приймають 1 раз на добу (при кліренсі креатиніну більше 40 мл/хв.) незалежно від прийому їжі, включаючи молоко і дієтичні добавки, що містять кальцій.Оскільки гатифлоксацин виділяється в основному за допомогою ниркової екскреції, пацієнтам із кліренсом креатиніну, меншим за 40 мл/хв., включаючи пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, потрібна корекція режиму дозування. Рекомендуються наступні зміни дозування препарату Гатилин у пацієнтів з нирковою недостатністю. Схема з однократним застосуванням препарату в дозі 400 мг (для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг 1 раз на добу протягом 3 днів не вимагає корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок. Немає необхідності в корекції дози Гатилину у пацієнтів з помірно вираженим порушенням функції печінки (клас В по Чайлд – П”ю). Дані у пацієнтів з важким порушенням функції печінки відсутні.

Передозировка:

У випадку гострого передозування препаратам Гатилин викликають блювання та проводять промивання шлунка. За показаннями – симптоматичне і підтримуюче лікування. Необхідно забезпечити адекватну гідратацію. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз при передозуванні малоефективні.

Побочные эффекты:

Найчастіше відзначаються нудота, вагініт, діарея, головний біль, запаморочення. Інші клінічно значимі побічні ефекти: алергічні реакції, озноб, пропасниця, біль у спині, грудях, тахікардія, біль у животі, запор, порушення травлення, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, стоматит, виразки в порожнині рота, блювання, периферичні набряки, порушення сну, безсоння, парестезія, тремор, вазодилатація, запаморочення, задишка, фарингіт, висипи, підвищена пітливість, порушення зору, смаку, шум у вухах, дизурія і гематурія. Клінічно значимі зміни результатів лабораторних досліджень відзначалися менш чим у 1% пацієнтів, що приймали гатифлоксацин, і включали нейтропенію, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, рівнів білірубіну і амілази в сироватці крові, підвищення внутрішньочерепного тиску, психоз, занепокоєння, сплутаність свідомості, галюцинації, депресії, нічні страхи, болючі відчуття в ділянці сухожиль, тендиніт, діарея, псевдомембранозний коліт. Як і інші хінолони, гатифлоксацин може викликати розвиток артропатії і/або хондропатії в експерименті.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до Гатилину або інших хінолонів. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 18 років.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не слід призначати Гатилин пацієнтам, що одержують антиаритмічні засоби ІА класу (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або III класу (наприклад, аміодарон, соталол). Оскільки вивчення фармакокінетичної взаємодії між гатифлоксацином і препаратами, такими як цисаприд, еритроміцин, антипсихотичними засобами і трициклічними антидепресантами, не проводилися, Гатилин необхідно застосовувати з обережністю в подібних комбінаціях. Гатилин варто приймати не менш ніж за 4 години до застосування заліза сульфату, сполучень цинку, магнію або заліза (у тому числі в складі мультивітамінних препаратів), антацидів, що містять алюміній або магній, або диданозину у формі буферних таблеток, або розчину порошку для приготування пероральної суспензії. Немає необхідності в корекції дози Гатилину при одночасному застосуванні кальцію карбонату, циметидину, теофіліну, глібуриду чи міндазолу. Одночасне застосування гатифлоксацину та дигоксину не викликало істотної зміни фармакокінетики гатифлоксацину; однак у деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації дигоксину. Тому пацієнти, що приймають дигоксин у комбінації з гатифлоксацином, повинні знаходитися під спостереженням лікаря для своєчасного виявлення ознак токсичності. Системна експозиція гатифлоксацину істотно збільшується після одночасного застосування з пробенецидом. Оскільки відзначалося посилення дії варфарину і його похідних під впливом деяких хінолонів, при призначенні подібної комбінації необхідно контролювати протромбіновий час та інші показники активності системи крові, що згортається.

Состав и свойства:

1 таблетка містить гатифлоксацину 200 мг або 400 мг;допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, кальцію гідрофосфат, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, поліетиленгліколь-6000, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологическое действие: атифлоксацин – протимікробний засіб групи фторхінолонів. In vitro має активність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Антибактеріальна дія гатифлоксацину є результатом інгібування ДНК-гірази і топоізомерази IV. ДНК-гіраза – це есенціальний фермент, що бере участь у реплікації, транскрипції і репарації бактеріальної ДНК. Топоізомераза IV ? це фермент, що відіграє ключову роль у декомпозиції хромосомної ДНК під час розподілу бактеріальної клітини.

Условия хранения: Зберігати Гатилин в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Марксанс Фарма Лтд., Индия

Описание препарата «Гатилин 400» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гатимак – протимікробнийзасіб для системного застосування.

Показания и дозировка

Гатимак показаний пацієнтам старше 18 років для лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:

інфекції дихальних шляхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт, кістозний фіброз, пневмонія);
інфекції нирок і сечовидільної системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит; хронічні інфекції сечовидільної системи);
інфекції шкіри і м’яких тканин;
інфекції кісток і суглобів;
інфекції травного тракту;
післяопераційні інфекційні ускладнення;
неускладнена уретральна гонорея у чоловіків;
ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

Гатимак приймають незалежно від прийому їжі.

При гострих і ускладнених хронічних бронхітах, пневмонії, інфекціях шкіри і підшкірної клітковини, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціях сечовидільного тракту доза препарату становить 400 мг, один раз на добу або по 200 мг два рази на добу, протягом 7-10 діб.

При гострому синуситі призначають 400 мг препарату один раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу, протягом 7-14 діб.

При неускладнених інфекціях сечового тракту (цистит) початковою дозою препарату є 400 мг або 200 мг один раз на добу, протягом 3 діб.

При неускладненій уретральній гонореї у чоловіків, цервікальній гонореї у жінок – 400 мг один раз на добу.

Оскільки Гатимак виділяється в основному шляхом ниркової екскреції, пацієнтам з кліренсом креатиніну < 40 мл/хв, включаючи пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, потрібна корекція режиму дозування. Рекомендуються такі зміни дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю:

Кліренс креатиніну, мл/хв	Початкова доза, мг	Наступна доза
³ 40	400	400 мг щоденно
< 40	400	200 мг щоденно
Гемодіаліз	400	200 мг щоденно
Тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз	400	200 мг щоденно

Схема з одноразовим застосуванням препарату в дозі 400 мг (для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг 1 раз на добу протягом 3 днів не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Передозировка

Симптоми: посилення побічних ефектів.

У разі перорального передозування Гатимаку необхідно провести промивання шлунка. Пацієнт повинен знаходитись під контролем та отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Потрібно застосовувати відповідну до стану гідратаційну терапію. Гатимак недостатньо ефективно виводиться з організму шляхом гемодіалізу (приблизно 14 % протягом 4 годин) або за допомогою форсованого гемодіалізу (приблизно 11 % через 8 днів).

Побочные эффекты

Побічна дія препарату Гатимак:

Запаморочення, блювання, діарея, вагініт, абдомінальний біль, головний біль, порушення смаку, алергічні реакції, озноб, жар, біль у спині, біль у грудях, прискорене серцебиття, запор, диспепсія, глосит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини, периферичні набряки, неспокійний сон, безсоння, парестезії, тремор, розширення судин, диспное, фарингіт, пітливість, порушення зору, дзвін у вухах, дизурія та гематурія.

Гатимак може бути причиною порушень центральної нервової системи, включаючи знервованість, неспокій, безсоння, кошмари чи параною.

Противопоказания

Гатимак протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до гатифлоксацину, квінолонових протибактеріальних компонентів та інших компонентів цього препарату, вагітним, жінкам що годують груддю, дітям до 18 років.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Прийом Гатимаку через 1 год після циметидину (один раз на день, перорально, у дозі 200 мг) не впливає на фармакокінетику гатифлоксацину. Ці результати свідчать про те, що на всмоктування гатифлоксацину впливають антагоністи Н2-рецепторів, такі як циметидин.

Застосування Гатимаку не впливає на системний кліренс внутрішньовенного мідазоламу. Добова внутрішньовенна доза мідазоламу (0,0145 мг/кг) не впливає на фармакокінетику гатифлоксацину. Ці результати можуть бути враховані при недостатній ефективності гатифлоксацину при проведенні досліджень з ізоферментом CYP3A4 у людей.

Паралельне застосування Гатимаку та теофіліну не впливало на фармакокінетику жодного з препаратів.

Паралельне застосування Гатимаку та варфарину не впливало на фармакокінетику жодного з препаратів, протромбіновий час не змінювався.

Паралельне застосування Гатимаку та глібуриду (при стабільному стані один раз на день) пацієнтами з 2-м типом цукрового діабету не мало значного впливу на розміщення жодного з препаратів, рівні глюкози натще не змінилися.

Паралельне застосування гатифлоксацину та дигоксину не дали значного ефекту стосовно зміни фармакокінетики гатифлоксацину. Пацієнти, які приймають дигоксин, повинні перевірятися на ознаки та симптоми токсичності. У пацієнтів, які виявили ознаки чи симптоми інтоксикації дигоксином, концентрація дигоксину у сироватці повинна бути перевірена та доза дигоксину відкоригована відповідно.

Системне виведення гатифлоксацину значно підвищується при паралельному застосуванні Гатимаку та пробенециду.

У пацієнтів, які отримували варфарин, не було виявлено значних змін у часі згортання крові при паралельному застосуванні Гатимаку.

Під час доклінічних і клінічних досліджень виявлено, що при паралельному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами, такими як квінолон, виявилось, що квінолон може підвищити ризик розладів ЦНС і судом.

Состав и свойства

1 таблетка містить гатифлоксацину сесквігідрату, що еквівалентно 200 мг або 400 мг гатифлоксацину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон (PVP K-30), натрію кроскармелоза, тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза,

титану діоксид, пропіленгліколь, діетилфталат.

Форма выпуска: Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологическое действие:

ФармакодинамікаМеханізм дії гатифлоксацину відрізняється від механізму дії пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів і тетрациклінів. Гатифлоксацин може діяти проти патогенів, які є стійкими до цих антибіотиків. Не існує перехресної стійкості між гатифлоксацином і зазначеними антибіотиками.

Гатифлоксацин має антибактеріальну активність проти широкого діапазону грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Протибактеріальна дія гатифлоксацину забезпечується завдяки пригніченню ДНК- гірази та топоізомерази IV. ДНК- гіраза є важливим ферментом, який бере участь у редуплікації ДНК збудників. Топоізомераза IV є ферментом, який відіграє провідну роль у поділі хромосом ДНК при поділі бактеріальної клітини. Виявилося, що С-8-метоксична половина має більшу активність і повільніший розвиток резистентності у порівнянні з неметоксичною С-8 половиною. Згідно з цим, гатифлоксацин показаний для лікування відповідних нозологій, причиною яких є чутливі збудники – грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes та відносно чутливі грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилінрезистентні штами), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

чутливі збудники – грамнегативні мікроорганізми: Haemophillus influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамази), Haemophilias раrаіnfluenzae_: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhоеае (включаючи штами, що продукують β-лактамази);

та відносно чутливі – грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

відносно чутливі анаероби — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum; чутливі збудники атипової форми – C.pneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma; та відносно чутливі атипові форми – Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

До гатифлоксацину чутливі такі збудники, як мікобактерії туберкульозу, H. Pylori.

Гатифлоксацин ефективний відносно бактерій резистентних до β-лактамних і макролідних антибіотиків.

Фармакокінетика. Абсолютна біологічна доступність гатифлоксацину – 96%. Пік концентрації в плазмі настає через 1-2 год після перорального застосування.

Зв’язування з білками плазми крові становить майже 20 %.

Гатифлоксацин добре проникає у більшість тканин організму і швидко розподіляється по біологічних рідинах. Високі концентрації утворюються в легеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових порожнинах носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, тканинах шкіри, тканинах і секреті простати, слині, жовчі, сім’явивідній рідині, піхві , матці, ендо- та міометрії, маткових трубах, яєчниках.

Гатифлоксацин в організмі біотрансформується з < 1 % виділення дози у сечу.

Виводиться нирками. Середнє видалення гатифлоксацину – від 7 до 14 годин і не залежить від дози та режиму застосування.

При експериментах з тваринами гатифлоксацин вільно проходить крізь плаценту та потрапляє у грудне молоко.

Відмінності у фармакокінетиці гатифлоксацину були виявлені у жінок. Жінки похилого віку мали 21 % збільшення С_макс і 32 % збільшення AUC (0-) і більш повільне виведення у порівнянні з жінками молодшого віку.

Педіатрія: фармакокінетика гатифлоксацину у дітей віком до 18 років не була визначена.

Ниркова недостатність: кліренс гатифлоксацину знижений та системний вплив більш виражений у людей з нирковою недостатністю.

Условия хранения:

Зберігати Гатимак слід при температурі не вище 25 °С, у сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA16

Гатифлоксацин

Описание препарата «Гатимак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гатимак – противомикробное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Гатимак:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к гатифлоксацину микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)

ЛОР-органов (острый синусит);

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), осложненные инфекции мочевыводящих путей;

пиелонефрит;

неосложненная уретральная гонорея у мужчин;

эндоцервикальная и ректальное гонорея у женщин.

Перед применением следует провести кожный тест на переносимость. Препарат назначают каждые 24 часа внутривенно капельно. Дозировка и длительность лечения зависят от вида и степени тяжести инфекции.

Обострение хронического бронхита – 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 суток.

Острый синусит – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 суток.

Внебольничная пневмония – 400 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 суток.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей – 400 мг однократно или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит – 400 мг в сутки в течение 7-10 суток.

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин и неосложненная эндоцервикальная и ректальное гонорея у женщин – 400 мг однократно.

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью .

Поскольку гатифлоксацин выводится в основном путем почечной экскреции, больным с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов на гемодиализе или на долговременном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция режима дозирования.

Рекомендуемые дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина	Начальная доза	Следующая доза
> 40 мл / мин.	400 мг	400 мг каждый день
<40 мл / мин.	400 мг	200 мг каждый день
гемодиализ	400 мг	200 мг каждый день
Длительный амбулаторный перитонеальный диализ	400 мг	200 мг каждый день

Хроническая печеночная недостаточность: нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования гатифлоксацина В / В для пациентов с нарушениями функции печени.

Гатифлоксацин В / В следует применять только путем инфузий, он не предназначен для внутримышечного, интраректального, внутрибрюшинного или подкожного применения.

Инфузию следует проводить в течение 60 мин.

Передозировка

Передозировкапрепарата Гатимак:

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, рвота, судорожные припадки, тремор, психозы.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Нужно проводить соответствующую состояния регидратацию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4:00) или при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (примерно 11% – через 8 дней).

Побочные эффекты

Самые распространенные побочные эффекты гатифлоксацина – головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также возможны:

со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек

со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона

со стороны нервной системы: ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, тревожность, кошмарные сновидения, паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, вот токсичность;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes;

со стороны пищеварительного тракта: анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, гингивит, язва ротовой полости, желудочно-кишечное кровотечение, изжога, нарушения аппетита, тошнота, рвота, жажда, панкреатит

со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артропатии, артралгии, миалгии, судороги мышц, нарушение суставного хряща, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий;

со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит

со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия (включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетоценемичну гипергликемии)

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия – встречаются редко;

со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка;

лабораторные нарушения : нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения

общие расстройства: астения, боль в спине, боль в груди.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: лихорадка, жар, нарушение мышления, нарушение толерантности к алкоголю, артрит, астма (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация, дисфагия , боль в ушах, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазах, светочувствительность глаз, генерализованные отеки, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гиперестезия, гипервентиляция, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения , боль в шее, панические атаки, паранойя, параосмия, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные кровотечения, стресс, субстернальний боль, везикуло-буллезные высыпания.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гатимак:

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину, других фторхинолонов или к вспомогательным веществам препарата.
Сахарный диабет.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Прием гатифлоксацина через час после циметидина (1 раз в сутки на 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты указывают на то, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н ₂ рецепторов, такие как циметидин и фамотидин.

Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами уменьшает его биодоступность.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидазолама. Суточная внутривенная доза мидазолама 0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Параллельное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялся. Однако благодаря тому, что некоторые хинолоны увеличивают эффект варфарина или его производных, протромбиновое время или другой подходящий тест на свертываемость крови следует строго контролировать, если протибактериальний хинолон предназначен вместе с варфарином или производными этого препарата.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови во время лечения гатифлоксацином. В случае, если возникают такие отклонения уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, гатифлоксацин нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин: при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, еритомицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса а (например, хинидин, процаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метаболизма и меняют концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дали значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентов, принимающих дигоксин, необходимо проверять на признаки и симптомы токсичности. У пациентов, которые обнаружили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке следует проверять и дозу дигоксина откорректировать соответственно.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении фторхинолонов с нестероидными противовоспалительными препаратами может повышаться риск возникновения расстройств центральной нервной системы и судом.

Состав и свойства

действующее вещество: gatifloxacin;

1 мл гатифлоксацину сесквигидрата эквивалентно 2 мг гатифлоксацину;

вспомогательные вещества декстроза безводная, натрия эдетат, соляная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Механизм действия гатифлоксацину отличается от механизма действия пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклинов. Гатифлоксацин действует на микроорганизмы, устойчивые к перечисленным антибиотикам. Не существует перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и указанными классами антибиотиков.Гатифлоксацин – 8-метоксифтор-хинолон обладает антибактериальной активностью в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ;

относительно чувствительны грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae ;

чувствительны возбудители – грамотрицательные микроорганизмы Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias раrаиnfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhоеае (включая штаммы, продуцируют β-лактамазы)

относительно чувствительные – грамотрицательные микроорганизмы Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mиrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii ;

относительно чувствительные анаэробы Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiи, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens., Clostridium ramosum ;

чувствительны возбудители, атипичные формы C.pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. рneumophilia, Ureaplasma ;

относительно чувствительные атипичные формы – Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны как микобактерии туберкулеза, H. руlori .

Гатифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации ДНК возбудителей. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в разделении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки. Оказалось, что С-8-метоксичная половина имеет большую активность и умеренное развитие резистентности по сравнению с неметоксичной С-8 половиной.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина у пациентов – 96%. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях, высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете простаты, слюне, желчи, сперме , влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин в организме метаболизируется с <1% выделение дозы мочу.

Гатифлоксацин выводится через почки. Период полувыведения гатифлоксацина – от

7 до 14 часов и не зависит от дозы и режима применения.

При экспериментах на животных гатифлоксацин свободно проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Различия фармакокинетики гатифлоксацина были выявлены у женщин. Пожилые женщины имели 21% увеличение максимальной концентрации в сыворотке крови и 32% увеличение площади под кривой «концентрация-время» и более медленное выведение по сравнению с женщинами младшего возраста.

Педиатрия: фармакокинетика гатифлоксацина у детей до 18 лет не была изучена.

Почечная недостаточность: клиренс гатифлоксацина снижен и системное влияние чаще всего встречается у людей с почечной недостаточностью. Для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл / мин рекомендуется снижены дозы гатифлоксацина.

Условия хранения:

Хранить Гатимак следует в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA16

Гатифлоксацин

Описание препарата «Гатимак В/В» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика Основное действующее вещество – гатифлоксацин – обладает широким спектром антибактериальной активности по отношению к большому числу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Антибактериальный эффект Гатиспана реализуется путем топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Топоизомераза IV – фермент, ведущей ролью которого является участие в разделении хромосом ДНК в процессе деления бактериальной клетки. ДНК-гираза – фермент, участвующий в редупликации ДНК возбудителей инфекционного процесса. Антибактериальный спектр Гатиспана охватывает резистентные к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам возбудители, а также микроорганизмы, обладающие полирезистентностью. Активен по отношению к следующим грамположительным микроорганизмам: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные и пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus saprophyticus, Streptococcus spp.(относящиеся к группам С, G, F), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae; грамотрирцательным микроорганизмам: Haemophillus influenzae (в том числе и к штаммам, продуцирующим β-лактамазы), Еscherichia coli, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (в том числе и к штаммам, продуцирующим β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (в том числе и к штаммам, продуцирующим β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Citrobacter koseri, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Moragnella morganii; другим микроорганизмам: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Гатиспан также обладает высокой активностью по отношению к анаэробным микроорганизмам, в частности Peptostreptococcus spp. Фармакокинетика Фармакокинетика препарата линейна, при применении в дозах от 200 до 800 мг в течение 14 дней не зависит от времени приема. Гатиспан хорошо абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Абсолютная биодоступность равна 96%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается обычно через 1-2 часа от начала приема. Около 20% гатифлоксацина связывается с белками плазмы крови, независимо от его концентрации. Гатифлоксацин активно распределяется по тканям организма, включая альвеолярные макрофаги, слизистые оболочки бронхов, шейку матки и влагалище. Высокая скорость распределения гатифлоксацина по тканям организма позволяет быстро создать высокую концентрацию действующего вещества в органах-мишенях. В организме гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации. В виде метилэтилендиаминового и этилендиаминового метаболитов около 1% введенной дозы выводится с мочой, 5% выводится с калом. В неизмененном виде препарат выводится почками (около 70% в первые 48 часов). Отличия фармакокинетики препарата отмечаются у женщин. При использовании Гатиспана у женщин пожилого возраста регистрировалось повышение максимальной концентрации на 21%, АUС (0-) – на 32%. Более медленное выведение регистрировалось у женщин молодого возраста. Фармакокинетика у детей до 18 лет не изучалась.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, причиной которых являются чувствительные к гатифлоксацину микроорганизмы. К таким заболеваниям относят: – инфекции мочевыделительной системы: простатит, цистит, острый и хронический пиелонефрит; – хронические инфекции мочевыводящих путей; – инфекции дыхательных путей: острый бронхит, острый синусит, обострение ХОБЛ, кистозный фиброз, пневмония, абсцесс легких; – инфекции кожных покровов и мягких тканей; – инфекции костей и суставов; – заболевания, передающиеся половым путем (проктит, уретрит, цервицит).

Способ применения:

Гатиспан принимают перорально в дозировке от 200 до 400 мг один раз в сутки. Длительность терапии определяется показаниями, тяжестью инфекции и эффективностью лечения. Начальная дозировка препарата у пациентов с почечной недостаточностью не отличается от дозы, необходимой пациентам с нормальной функцией почек. Далее режим дозирования определяют в зависимости от величины КК.

Побочные действия:

Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, боль в животе, анорексия, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, гастрит, стоматит, гингивит, глоссит, желудочно-кишечные кровотечения, кандидозное поражение ротовой полости. Со стороны центральной и периферической нервной систем: головокружение, мигрень, головная боль, бессонница и другие нарушения сна, тревожность, ажитация, нервозность, сонливость, спутанность сознания, парестезии, судороги мышц нижних конечностей, парестезии, депрессия, деперсонализация, паранойя, приступы паники, фотофобия, атаксия, враждебность, гиперестезия, фоточувствительность глаз, нарушения зрения, периферическая невропатия, паросмия, искажение вкусовых ощущений. Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия. Со стороны опорно-двигательной системы: артриты, боли в костях, повышенный риск разрыва сухожилий. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, гипервентиляция. Аллергические реакции: отек слизистой оболочки ротовой полости и языка, отек лица, генерализованный отек, везикулобуллезная сыпь, макуло-папуллезная сыпь. Прочие: боль в ушах, жажда, боль в груди, лихорадка, сухость кожи, вагинит, гематурия, метроррагия, гипогликемия.

Противопоказания:

Подростковый и детский возраст до 18 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период грудного вскармливания, беременность, гиперчувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

Беременность:

Гатиспан противопоказан к использованию во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В период лечения Гатиспаном возможно изменение показателей уровня глюкозы в крови (так называемая симптоматическая гипергликемия и гипогликемия) у больных сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие препараты. Таким пациентам рекомендуется проводить регулярный контроль за показателями глюкозы крови. Лицам, принимающим пищевые добавки (в состав которых входят магний, железо или цинк), сульфат железа, антацидные средства, содержащие соединения алюминия или магния, Гатиспан рекомендовано пить за 4 часа до приема указанных препаратов. При одновременном применении с пробенецидом скорость выведения гатифлоксацина повышается. Совместный прием с варфарином не влияет на показатели свертывания крови. Но способность некоторых фторхинолонов усиливать действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов указывает на необходимость контроля за основными показателями свертывающей системы крови. При одновременном приеме Гатиспана и препаратов из группы НПВС возможно усиление побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. С осторожностью Гатиспан принимают совместно с эритромицином, цизапридом, антипсихотическими средствами. Одновременное использование Гатиспана и дигоксина не приводит к существенным изменениям фармакокинетики гатифлоксацина. Но пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под наблюдением для своевременного выявления симптомов и признаков токсичности. При появлении первых симптомов дигиталисной интоксикации определяется концентрация сывороточного дигоксина с последующей коррекцией дозировки препарата.

Передозировка:

О случаях передозировки Гатиспана не сообщалось. Случайная передозировка препарата требует симптоматической терапии. Выполняется промывание желудка, при необходимости – гидротационная терапия. Выведение гатифлоксацина из организма путем гемодиализа недостаточно эффективно – на протяжении 4 часов выводится около 14% препарата. Выведение гатифлоксацина методом форсированного диуреза также не дает быстрого эффекта (около 11% в течение 8 суток).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 5, 10, 50 в контурной упаковке. Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 500 в пластиковой банке. Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг № 5, 10, 50 в контурной упаковке. Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг № 500 в пластиковой банке.

Условия хранения:

Гатиспан должен храниться в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия.

Синонимы:

Тебрис, Бигафлон, Гатибакт, Озерлик, Гатилин.

Состав:

1 таблетка Гатиспана содержит: гатифлоксацина 200 или 400 мг. Вспомогательные компоненты: кремния оксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (Methocel E 5 LVP), гидроксипропилметилцеллюлоза (Methocel E 15 LVP), титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, эмульсия симетикона 30%.

Дополнительно:

Гатифлоксацин может приводить к удлинению интервала Q–T на ЭКГ. Поэтому, учитывая недостаточный опыт клинического применения Гатиспана, его не рекомендуют назначать пациентам с удлинением интервала Q–T, пациентам с гиперкальциемией, а также лицам, принимающим антиаритмические средства IА класса (прокаинамид, квинидин) и III класса (соталол, амиодарон). Фармакокинетические исследования по совместному применению Гатиспана и средств, которые также удлиняют интервал Q–T (эритромицин, цисапрайд, трициклические антидепрессанты) не проводились. Поэтому комбинация гатифлоксацина с данными препаратами должна осуществляться с осторожностью. Гатифлоксацин необходимо применять с осторожностью у лиц с острой ишемией миокарда и брадикардией. Пациентам с почечной недостаточностью при приеме Гатиспана необходимо следить за лабораторными показателями, отражающими работу почек. Если клиренс креатинина составляет 40 мл/мин, необходимо снижение дозы гатифлоксацина. Если клиренс креатинина менее 30 мл/мин, таким пациентам рекомендуется принимать сниженную дозу Гатиспана изначально. Гатиспан, как и другие фторхинолоны, с осторожностью используют у лиц с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с эпилепсией и другими заболеваниями с наличием судорог. При первых аллергических проявлениях необходимо прекратить прием препарата. В период приема Гатиспана может происходить замедление скорости психомоторных реакций, поэтому управление транспортными средствами и работа с опасными механизмами не рекомендована.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Гатиспан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гатифлоксацин – это 8-метоксифторхинолон, активный относительно широкого спектра граммотрицательных и граммположительных микроорганизмов.

Показания и дозировка:

Инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического, кистозный фиброз, острая пневмония);
Инфекции почек и мочевыводящей системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит; хронические инфекции мочевыводящей системы);
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции костей и суставов;
Инфекции пищеварительного тракта;
Послеоперационные инфекционные осложнения;
Неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
Эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин;
Острые отиты.

Дозу и продолжительность терапии всегда определяет врач индивидуально. Как правило, взрослым и лицам старше 18 лет при острых и осложненных бронхитах, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыводящих путей доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки на протяжении 7- 10 суток.

при остром синусите назначают 400 мг препарата один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки на протяжении 7- 14 суток.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (цистит) начальной дозой препарата является 400 мг или 200 мг один раз в сутки, на протяжении 3 суток.

При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин – 400 мг один раз в сутки.

Так как Гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной секреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе, нужна коррекция режима дозирования. Схема с однократным применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неосложненных инфекций мочевых путей и гонореи) и 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 дней не нуждается в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата не зависит от приема пищи.

Передозировка:

В исследованиях на животных гатифлоксацин продемонстрировал низкую токсичность. Минимальные летальные дозы при пероральном применении у крыс и собак составили более 2000 мг/кг и 1000 мг/кг соответственно. Клинические признаки передозировки включают снижение активности и частоты дыхания, рвоту, тремор и конвульсии.В случае острой пероральной передозировки следует очистить желудок при помощи промывания или стимуляции рвоты. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением на поддерживающей терапии или получать симптоматическое лечение. Следует поддерживать надлежащую гидратацию. Диализ (за 4 часа удаляется около 14% полученной дозы) и хронический амбулаторный перитонеальный диализ (около 11% удаляется в течение 8 дней) демонстрируют низкую эффективность.Особенности применения. Безопасность применения гатифлоксацина у детей (в возрасте до 18 лет), беременных и кормящих женщин не исследовалась, поэтому назначать препарат данной категории пациентов не следует.Поскольку гатифлоксацин выводится преимущественно почками, при назначении пациентам с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин необходима соответствующая корректировка доз (Табл. 2). У пациентов на гемодиализе гатифлоксацин вводят после сеанса диализа. Режимы лечения неосложненной гонореи (400 мг одноразово) и неосложненных инфекций мочевыводящих путей (200 мг в сутки в течение 3 дней) не требует корректировки для пациентов с почечной недостаточностью

Побочные эффекты:

Общее состояние: лихорадка, потливость, боль в спине и грудной клетке.
Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, парестезия, тремор, расширение кровеносных сосудов, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны системы пищеварения: боль в животе, запор, диспепсия, глоссит, стоматит, рвота.
Со стороны органов дыхания: одышка, фарингит.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, дизурия.
Аллергические реакции: кожное высыпание.
Нарушения углеводного обмена: гипергликемия (с частотой >0,1% и <3%), сахарный диабет, гипогликемия (с частотой <0,1%), гиперосмолярная некетоацидотическая гипергликемическая кома, диабетический кетоацидоз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам)
Беременность
Лактация
Детский возраст до 18 лет
Сахарный диабет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк снижают всасывание (рекомендуется применять за 4 ч до приема этих препаратов).
Пробеницид увеличивает концентрацию в крови.
При совместном применении молока, кальция карбоната, циметидина, теофиллина, мидазолама с Гатифлоксацином какое-либо значительное взаимодействие не наблюдается, поэтому корректировка дозы не нужна.
Совместное применение Гатифлоксацина и дигоксина не вызывает значительного изменения в фармакокинетике Гатифлоксацина, однако наблюдалось увеличение концентрации дигоксина. Пациентам, у которых наблюдаются признаки интоксикации дигоксином, необходимо определение его уровня в плазме, а также корректировка дозы.
При совместном применении Гатифлоксацина с варфарином изменения во времени свертывания крови не отмечались. Однако из-за того, что некоторые хинолоны могут усиливать эффект варфарина и других антикоагулянтов, необходимо контролировать протромбиновое время или проводить другое соответствующее антикоагулянтное тестирование.
Одновременный прием гатифлоксацина (один раз в день в дозе 400 мг на протяжении 10 дней) и глибурида (постоянный прием один раз в день) пациентами со вторым типом сахарного диабета не сказывается на распределении обоих препаратов. В исследованиях in vitro было подтверждено отсутствие влияния гатифлоксацина на активность изофермента CYP3A4. Однако было выявлено фармакодинамическое взаимодействие при одновременном применении гатифлоксацина с глибуридом и другими гипогликемическими лекарственными средствами.
Увеличивает риск повышения возбуждения центральной нервной системы и судорожных реакций на фоне нестероидных противовоспалительных средств.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит 200 или 400 мг. гатифлоксацина.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 200мг и 400мг.

Фармакологическое действие:

К действию препарата чувствительны:

Граммположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
Граммотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу)
Атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma

Умеренно чувствительны:

Граммположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метицилинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae
Граммотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgerri, Providencia stuartii
Анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroidesovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum
Атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii

К гатифлоксацину чувствительны также такие возбудители, как микобактерии туберкулеза, H. pylori.

Он ингибирует фермент ДНК-гиразу и топоизомеразу ІV, которые отвечают за процесс составления хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК, нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель микроорганизмов.

Механизм действия фторхинолонов отличается от действия пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Гатифлоксацин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

капс. 100 мг, № 30

Габапентин 100 мг

Прочие ингредиенты: тальк, крахмал прежелатинизированный, желатин, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171).

№ UA/7195/01/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

капс. 400 мг, № 30

Габапентин 400 мг

Прочие ингредиенты: тальк, крахмал прежелатинизированный, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е171).

№ UA/7195/01/02 от 16.11.2007 до 16.11.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Габапентин — 1-(аминометил)-циклогексануксусная кислота — является циклическим аналогом ГАМК, способен проникать через ГЭБ. Противосудорожная активность габапентина показана на многих экспериментальных моделях судорожных состояний. Окончательный механизм противосудорожного действия габапентина до сих пор остается невыясненным. Несмотря на то что габапентин по структуре подобен ГАМК, он не является ГАМК-миметиком, поскольку не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ-рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Таким образом, габапентин имеет абсолютно новый механизм действия, связываясь с высокоспецифичными центрами в ЦНС, которые имеют белковую природу, локализованы преимущественно в неокортексе и не имеют сродства к другим противоэпилептическим средствам. Габапентин также эффективно купирует боль нейрогенной природы. Фармакокинетика. Абсорбция габапентина быстрая. Биодоступность составляет около 60%. Биодоступность непропорциональна дозе: при повышении дозы уменьшается и составляет при дозе 300 мг/кг массы тела — 60%, а 1600 мг/кг — 30%. Пища не влияет на фармакокинетику габапентина. Время достижения максимальной концентрации — около 3 ч. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Фармакокинетика не меняется при повторных приемах. Проникает через ГЭБ: у больных эпилепсией концентрация габапентина в СМЖ составляет приблизительно 20% соответствующей равновесной концентрации препарата в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови очень низкая (<5%). Габапентин практически не метаболизируется. Не индуцирует окислительные ферменты печени. Выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения не зависит от дозы и в среднем составляет 5–7 ч у лиц с нормальной выделительной функцией почек. Выводится из крови при гемодиализе.

Показания:

как дополнительная терапия при лечении парциальной эпилепсии с/без вторичных генерализованных эпилептических приступов у пациентов, устойчивых к применению стандартных противоэпилептических средств. Симптоматическое лечение постгерпетической невралгии.

Применение:

Эпилепсия Согласно достигнутому терапевтическому эффекту обычная суточная доза препарата составляет 900–2400 мг/сут, разделенная на 3 приема. С целью предотвращения новых приступов максимальный промежуток времени между вечерним приемом препарата и следующим утренним приемом не должен превышать 12 ч.Взрослые и подростки. Лечение начинается с дозы 300 мг. Повышение до получения эффективной дозы может быть проведено быстро на протяжении нескольких суток, когда в 1-й день принимают 300 мг 1 раз в сутки, во 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки и на 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки согласно такой схеме лечения:

Показатель Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза День 1-й (300 мг/сут) – – 1 х 300 мг День 2-й (600 мг/сут) 1 х 300 мг – 1 х 300 мг День 3-и (900 мг/сут) 1 х 300 мг 1 х 300 мг 1 х 300 мг

Как альтернатива рекомендуется начальная доза 300 мг габапентина 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе габапентина 900 мг). После этого доза может быть повышена до 1200 мг/сут и распределена на 3 приема. В случае необходимости возможно дальнейшее повышение дозы с увеличением на 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная доза для взрослых и подростков составляет 2400 мг/сут. В случае применения препарата в высоких дозах и быстрого титрования дозы возрастает риск появления головокружения в период повышения дозы. Для выбора оптимальной терапии необходимо контролировать концентрацию габапентина в плазме крови.Постгерпетическая невралгия При лечении постгерпетической невралгии поддерживающая доза габапентина должна корректироваться согласно клиническому эффекту, а ее повышение должно проводиться согласно инструкции, приведенной ниже. Обычно лечебный эффект достигается в диапазоне доз 1800–2400 мг/сут, однако в некоторых случаях может понадобиться повышение до максимальной дозы — 3600 мг/сут.Взрослые. Лечение начинается с приема 300 мг препарата. Повышение дозы до достижения эффективной может быть проведено быстро на протяжении нескольких суток, когда в 1-й день принимают 300 мг 1 раз в сутки, во 2-й — 300 мг 2 раза в сутки и на 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки согласно такой схеме лечения:

Показатель Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза День 1-й (300 мг/сут) – – 1 х 300 мг День 2-й (600 мг/сут) 1 х 300 мг – 1 х 300 мг День 3-й (900 мг/сут) 1 х 300 мг 1 х 300 мг 1 х 300 мг

В случае необходимости возможно дальнейшее повышение дозы с возрастанием по 300 мг/сут до максимальной суточной дозы 3600 мг в 3 приема. Максимальный промежуток времени между вечерним приемом препарата и следующим утренним приемом не должен превышать 12 ч. Безопасность и эффективность применения габапентина по такой схеме на протяжении более 5 мес не подтверждена. Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы. Рекомендованы такие дозы:

Клиренс креатинина, мл/мин Суммарная суточная доза, мг* >80 900–3600 50–79 600–1800 30–49 300–900 15–29 150**–600 <15 150**–600

*Суточная доза распределяется на 3 приема; **300 мг назначают через день. Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Рекомендованная начальная доза — 300–400 мг. После этого через каждые 4 ч во время гемодиализа вводится доза 200–300 мг габапентина. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу проглатывают целой и запивают половиной стакана жидкости. При затрудненном глотании рекомендуется раскрыть капсулу и порошок, который в ней содержится, смешать с любой жидкостью, нейтрализующей горький вкус лекарственного средства.

Противопоказания:

гиперчувствительность к габапентину и любым другим компонентам препарата.

Побочные эффекты:

в период лечения противоэпилептическими средствами часто наблюдаются такие побочные эффекты, как снижение внимания, потеря способности к концентрации и атаксия. При применении в комбинации с другими противоэпилептическими средствами побочные эффекты возникали почти у 50% пациентов. Обычно побочные эффекты описывают как слабые или умеренные, которые часто исчезают через 2 нед.Нарушения, наблюдаемые часто (>1/100 и <1/10)Общие нарушения: сонливость, слабость, головокружение, головная боль, бессонница, увеличение массы тела, анорексия, периферический или генерализованный отек, повышенный аппетит, повышение температуры тела.Со стороны ЦНС: атаксия, нистагм, тремор, амнезия, нарушение речи, парестезии, подергивания; усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, аномалии мышления.Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота и/или рвота, диарея, сухость во рту, запор, боль в животе, аномалия зубов, гингивит.Психические расстройства: нервозность, депрессия, потеря ориентации, эмоциональная лабильность.Расстройства зрения: диплопия, ухудшение зрения.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, боль в нижней части спины, переломы.Со стороны системы крови и лимфатической системы: вазодилатация, АГ.Со стороны системы дыхания: ринит, фарингит, кашель.Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.Нарушение репродуктивной функции: импотенция.Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, акне, кожная сыпь.Местные нарушения: боль в месте введения.Нарушения, наблюдаемые иногда (>1/1000 и <1/100)Общие нарушения: периферический отек.Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, колебание уровня глюкозы в крови.Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд.Со стороны ЦНС: спутанность сознания, гипестезия.Психические расстройства: депрессия, психозы/галлюцинации, враждебность.Со стороны респираторной системы: удушье.Нарушения, наблюдаемые очень редко (>1/10 000 и <1/1000)Аллергические реакции: синдром Стивенса — Джонсона и мультиформная эритема. У пациентов, принимавших габапентин, отмечены случаи геморрагического панкреатита, артериальной гипотензии, брадикардии, обморочных состояний, мерцательной аритмии, кожной сыпи макулопапулезного характера и отклонения от нормы параметров ЭКГ.Влияние на результаты лабораторных тестов: сообщалось о повышенной активности печеночных ферментов при применении Гатонина в комбинации с другими противоэпилептическими лекарственными средствами. У нескольких пациентов выявлено дозозависимое повышение частоты приступов. Сообщалось о повторных нетипичных приступах, которые также были связаны с величиной дозы.

Особые указания:

прием пищи не влияет на фармакокинетику габапентина. Гатонин, как правило, не считается эффективным при лечении абсанса (малый эпилептический приступ, кратковременная потеря памяти) и может даже ухудшать течение таких приступов у некоторых пациентов. Поэтому габапентин необходимо назначать с осторожностью пациентам со смешанными приступами, включая абсансы. Снижение дозы, прерывание терапии или замена альтернативным противосудорожным лекарственным средством должны осуществляться постепенно, не менее чем в течение 1 нед. У некоторых пациентов, устойчивых к терапии, габапентин может снижать риск приступа. Если при этом не удается достигнуть удовлетворительного результата, отмену препарата следует проводить постепенно. Резкая отмена габапентина может увеличить количество приступов или даже ускорить их наступление. Большинство указанных симптомов прекращались при отмене препарата или снижении дозы.Особые меры безопасности Для пациентов с нарушенной функцией почек дозу габапентина необходимо корректировать. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе. У некоторых больных с психическим заболеванием в анамнезе и редко без него в начале лечения Гатонином наблюдалось обострение симптомов заболевания.Период беременности и кормления грудью. Поскольку опыт применения габапентина в период беременности очень ограничен, его безопасность при беременности не установлена. Исследования на животных продемонстрировали риск влияния препарата на плод в результате применения габапентина. Известно, что применение противоэпилептических препаратов в период беременности в 2–3 раза повышает риск развития мальформаций у новорожденных по сравнению с детьми, родившимися от женщин, не страдающих эпилепсией. Сообщалось о широком спектре пороков развития, наиболее распространенными среди которых являются пороки сердца, дефекты развития позвоночника, мочевыводящих путей и расщепление губы/неба. Недостаточность или прекращение профилактического лечения приступов может привести к значительному риску для матери и плода, этот риск может быть более опасным, чем риск появления мальформаций. В целом риск вредного влияния на эмбрион/плод меньше, когда Гатонин применяют как монотерапию, применяют наиболее низкие дозы препарата, а также когда перед и в период беременности применяют фолаты. Габапентин в период беременности можно назначать лишь в том случае, если польза превосходит вероятный риск. Габапентин экскретируется в грудное молоко. Среднее соотношение концентрации молоко/плазма крови равна 0,73. Расчетная доза, потребляемая ребенком с грудным молоком, составляет 1,2 мг/кг/сут. Влияние габапентина на ребенка во время кормления грудным молоком матери, применяющей препарат, не известно и нельзя исключить возможности влияния препарата на ребенка. Поэтому габапентин не следует применять в период кормления грудью. В таких случаях, учитывая пользу этого лекарственного препарата для матери, необходимо принять решение: или прервать кормление грудью, или отказаться от терапии габапентином.Дети. Гатонин не рекомендуется для применения у детей (в возрасте до 12 лет), поскольку клинический опыт применения препарата недостаточный.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Габапентин может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механическими устройствами. Он действует на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие симптомы, может быть потенциально опасным для пациентов, находящихся за рулем автомобиля, или лиц, работающих со сложными механизмами. Пациентам следует отказаться от управления машиной или работы с механическими устройствами до выявления влияния на них препарата.

Взаимодействия:

сочетанное применение Гатонина с антацидами снижает биодоступность габапентина на 20%. Габапентин рекомендуется принимать не раньше чем через 2 ч после приема антацидных препаратов. Не выявлено взаимодействия препарата с фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином. Габапентин не влияет на действие контрацептивных средств, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Назначая габапентин одновременно с другими противоэпилептическими препаратами, которые снижают эффективность контрацепции, необходимо учитывать вероятность недостаточности контрацептивного эффекта. Поскольку сообщалось о ложноположительных результатах теста Эймса при добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам, во время лечения этим препаратом рекомендуется определять белок мочи.

Передозировка:

при передозировке препарата в дозе до 49 г/сут не наблюдалось острой, угрожающей для жизни токсичности. Симптомами передозировки являются головокружение, двоение в глазах, невыразительная речь, сонливость, апатия и умеренная диарея. Эти симптомы полностью исчезают в результате проведения поддерживающей терапии. Габапентин может быть выведен из плазмы крови гемодиализом, но такие меры, как показывает опыт, не всегда необходимы.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С

Общая информация

Действующее в-о:

Габапентин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Гатонин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гафлокс – антибактериальное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Гафлокс:

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

ЛОР-органов (острые отиты, хронические отиты в фазе обострения, острые синуситы, хронические синуситы в фазе обострения);
инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония);
урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma;
осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamydia trachomatis, анаэробной флорой в различных комбинациях)
инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, острый и хронический цистит, острый и хронический уретрит, острый и хронический эндоцервицит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями).

Принимать Гафлокс рекомендуется после еды, хотя одновременный прием с пищей не влияет на всасывание гатифлоксацина.

ЛОР-органов (острые отиты и обострение хронических отитов, острые синуситы и обострения хронических синуситов) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 5-7 суток
инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, анаэробной флорой) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 14 дней при необходимости в сочетании с антианаэробными препаратами
инфекции мочевыделительной системы (острый цистит, острый уретрит, другие острые заболевания мочевыделительной системы) – начальная доза 400 мг, далее по 200 мг один раз в сутки в течение 3 суток;
инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, хронический цистит, хронический уретрит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
неосложненный гонококковый уретрит у мужчин, гонококковый эндоцервицит у женщин – 400 мг один раз в сутки однократно.

Для пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов на гемодиализе, рекомендуется следующий режим дозирования:

КК

> 40 мл / мин

<40 мл / мин

гемодиализ

Начальная доза

400 мг

Следующая доза

400 мг каждый день

200 мг каждый день

Передозировка

Симптомы передозировки Гафлоксом со стороны ЦНС:

спутанность сознания,
головокружение,
судорожные припадки,
психозы.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратацийну терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4:00) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11% через 8 дней).

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Гафлокса, возникающие при применении гатифлоксацина – головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также могут возникать следующие нарушения:

со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: везикуло-буллезные высыпания, макулопапулезная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы и органов чувств : ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, чувство тревоги, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гингивит, гастрит, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, стоматит, хейлит, изжога, нарушения аппетита, рвота, дисфагия, тошнота, жажда, панкреатит .

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : артрит, миастения, артропатии, артралгии, миалгии, судороги мышц, нарушение суставного хряща, атаксия, тендениты, тендовагиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны гепатобилиарной системы: изменения печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия (включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную гипергликемии)).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия встречаются редко.

Со стороны органов дыхания: одышка, фарингит, бронхоспазм, гипервентиляция.

Лабораторные нарушения : нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения, гематурия.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: фотофобия, фоточувствительность глаз, астения, боль в спине, шее, костях, боль в груди, геморрагии (ректальные, маточные, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, экхимозы) , нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, цианоз, боль в ушах, эйфория, боль в глазах, отеки, агрессивное поведение, галлюцинации, гиперестезия, деперсонализация, панические атаки, паранойя, параосмия, птоз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гафлокс:

Гиперчувствительность (в т. Ч. В других фторхинолонов), сахарный диабет, заболевания ЦНС (эпилепсия, сниженный судорожный порог), беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Прием гатифлоксацина через час после циметидина (один раз в день перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты говорят о том, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н ₂ рецепторов, такие как циметидин и фамотидин.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидозаламу. Суточная внутривенная доза мидозаламу (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялся.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови во время лечения гатифлоксацином. Если возникают такие отклонения уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, гатифлоксацин нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин: при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса а (например, хинидин, процаинамид)) или класса III (например, амиодароном, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метоболизму и меняют концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не имеет значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентам, принимающим дигоксин, следует проверяться на признаки и симптомы токсичности. У пациентов с признаками и симптомами интоксикации дигоксином необходимо проверить концентрацию последнего в сыворотке и при необходимости откорректировать дозу дигоксина.

Состав и свойства

действующее вещество: gatifloxacin;

1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 мг или 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 172), полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Гатифлоксацин – 8-метоксифторхинолон, активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальная действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации бактериальной ДНК.Топоизомеразы IV – это фермент, который играет ведущую роль в декомпозиции хромосомной ДНК во время бактериального клеточного деления. С-8-метокси-часть вносит свой вклад в усиление активности и снижение селективности устойчивых мутантов грамположительных бактерий.

Механизм действия фторхинолонов отличается от действия пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклинов.

К препарату чувствительны :

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β лактамазы)

атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma;

умеренно чувствительны :

грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgerri, Providencia stuartii;

анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum ;

атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны также такие возбудители как микобактерии туберкулеза, H. Руlori.

Фармакокинетика. После приема внутрь гатифлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта, применение его не зависит от приема пищи. Биодоступность – примерно 96%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема и при дозах 200 мг и 400 мг составляет 2,0 ± 0,4 мкг / мл и 3,8 ± 1,0 мкг / мл, соответственно. Равновесная концентрация достигается на третий день приема препарата. Средняя равновесная концентрация и концентрация в плазме крови при ежедневном приеме дозы 400 мг однократно составляет примерно 4,2 г / мл и 0,4 г / мл, соответственно.

С белками плазмы связывается 20% гатифлоксацину независимо от концентрации.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семь “пьяной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрия, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин выводится почками. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и курса лечения. Почечный клиренс не зависит от дозы и находится в пределах 124-161 мл / мин. Гатифлоксацин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Более 70% гатифлоксацина выводится с мочой через 48 часов после приема. Препарат также подвергается минимальной печеночной и / или кишечной элиминации, поскольку 5% его оказываются в фекалиях в неизмененном виде. Менее 1% выводится с мочой в виде метаболитов этилендиамина и метилетилендиамину.

В исследованиях на животных гатифлоксацин свободно проникает через плаценту и поступает в грудное молоко.

Условия хранения:

Хранить Гафлокс следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Синмедик Лабораториз, Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA16

Гатифлоксацин

Описание препарата «Гафлокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Оказывает муколитическое (разжижающее мокроту) действие, снижает вязкость мокроты.

Показания и дозировка:

Кашель с трудноотделяемой мокротой при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.

Детям в возрасте:

6-12 лет назначают по 0,1-0,2 г (5-10 мл) каждые 4 ч, не более 1,2 г в сутки
От 2 до 6 лет – по 0,05-0,1 г (2,5-5 мл) каждые 4 ч, но не более 0,6 г в сутки

Детям в возрасте до 2 лет препарат следует назначать под строгим контролем врача.

Консультация врача необходима в следующих случаях:

Постоянный или хронический кашель, который может наблюдаться при астме, хроническом бронхите (воспалении бронхов), эмфиземе (повышении воздушности и снижении тонуса легочной ткани)
Кашель, который сопровождается обильной мокротой.
Если на фоне лечения кашель сохраняется более 1 недели, имеет рецидивирующее (периодически повторяющееся) течение, сопровождается лихорадкой (резким повышением температуры тела), появлением сыпи, постоянной головной болью.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата.

Побочные эффекты:

Редко – понос, сонливость, тошнота, рвота, боли в области желудка.

Противопоказания:

Влажный кашель с обильным отхождением мокроты,
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
Желудочное кровотечение (в анамнезе),
Детский возраст до 2 лет (эффективность применения не изучена),
Повышенная чувствительность к гвайфенезину.

Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.

Целесообразно сочетать с постуральнам дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

При беременности и в период лактации гвайфенезин следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении гвайфенезин усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Состав и свойства:

Основное действующее вещество препарата — гвайфенезин, содержит также глюкозу и патоку.

В 5 мл сиропа содержится 0,1 г гвайфенизина.

Форма выпуска:

Сироп во флаконах. Сироп имеет вишневый вкус.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Описание препарата «Гвайфенезин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Дополнительно:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате