АМИНОСОЛ-НЕО Е (AMINOSOL-NEO E) Представительство:ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д. Владелец регистрационного удостоверения:HEMOFARM KONCERN, A.D. код ATX: B05BA10
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 л L-изолейцин 5 г L-лейцин 7.4 г L-валин 6.2 г L-лизина моноацетат 9.31 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г L-метионин 4.3 г L-треонин 4.4 г L-фенилаланин 5.1 г L-аланин 15 г L-аргинин 12 г глицин 14 г L-гистидин 3 г L-пролин 15 г L-триптофан 2 г L-яблочная кислота 9.28 г натрия глицерофосфат 9.453 г кальция хлорид 735 мг магния хлорида гексагидрат 1.017 г, что соответствует содержанию магния хлорида безводного 286 мг калия гидроксид 1.683 г что эквивалентно содержанию: Na+ 60 ммоль K+ 30 ммоль Ca2+ 5 ммоль Mg2+ 5 ммоль Cl- 20 ммоль CH3COO- 45 ммоль малат- 69.2 ммоль глицерофосфат- 30 ммоль энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л) осмолярность 1137 мосм/л
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл – флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона – пачки картонные. 500 мл – флаконы (10) в комплекте с держателями для флакона – коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания – раствор аминокислот и электролитов
Регистрационные №№:
- р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 1 или 10 шт. – ЛС-000963, 25.11.05
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин – незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями – удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.
При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде.
Показания
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
– при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
– при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
– при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
– при злокачественных опухолях;
– в пред- и послеоперационном периоде.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Взрослым препарат применяют в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения – гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Противопоказания
– метаболический ацидоз;
– тяжелая почечная недостаточность;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– шок;
– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– гипергидратация;
– гиперкалиемия;
– беременность;
– период лактации;
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете типа 2.
Беременность и лактация
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.
Особые указания
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия. Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками – амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С . Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Общая информация
Аминосол нео 15% – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
