Ролитен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора.

Показания и дозировка:

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки. При печеночной и / или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза в сутки.

Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Передозировка:

Наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12,8 мг толтеродина тартрата за 1 прием.

Симптомы: нарушение аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание. Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия: при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) – физостигмин; при судорогах или выраженном возбуждении – бензодиазепины; при тахикардии – бета-адреноблокаторы; при дыхательной недостаточности – искусственное дыхание; при задержке мочеиспускания – катетеризация; при расширении зрачков – пилокарпин в виде глазных капель и / или перевод пациента в темное помещение.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определяется следующим образом: часто – более 10%; не часто – 1-10%; редко – менее 1%

• Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: часто – сухость во рту; редко – нарушение аккомодации, снижение слезоотделения (ксерофтальмия), сухость кожи; редко – задержка мочеиспускания.

• Со стороны пищеварительной системы: не часто – диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота редко – гастроэзофагеальный рефлюкс.

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии редко – нарушения сознания.

• Другие: редко – слабость, усталость, увеличение веса; редко – боли в груди; аллергические реакции, приливы крови к коже лица.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность

• Задержка мочи

• Глаукома (не поддается лечению)

• Миастения

• Язвенный колит

• Мегаколон

• Беременность

• Период лактации

• Детский возраст

С осторожностью: обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ, нейропатия, грыжа, не справляется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При Одновременном применении Рулет с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.

При одновременном применении Ролит с м холиномиметиками терапевтическое действие препарата может снижаться.

При одновременном применении Ролит с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако совместное применение Ролит с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).

При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия Ролит с варфарином или комбинированными оральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол / левоноргестрел).

Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что тольтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, 2С19, CYP3А4 или CYP1А2.

Состав и свойства:

1 таб. тольтеродина тартрат 2 мг

Форма выпуска:

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Конкурентный антагонист м холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Тольтеродин и его активный 5-гидроксиметильный метаболит высокоспецифичны относительно мускариновых рецепторов и не оказывают влияния на другие рецепторы; обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Снижает сократительную активность мочевого пузыря, а также уменьшает слюноотделение. Уменьшает давление детрузора, подавляет непроизвольное выделение мочи, увеличивает интервал между мочеиспусканиями, увеличивает объем выделяемой мочи, способствует исчезновению или ослаблению императивных позывов. Терапевтический эффект достигается через 4 недели.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Толтеродин
• Производитель:

  Ранбакси