Роксилид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Противомикробные средства для системного применения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма; другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Роксилиду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Взрослым и детям с 10 лет (масса тела более 33 кг) назначают по 0,15 г препарата 2 раза в сутки или по 0,3 г 1 раз в сутки до еды. Рекомендованная доза для детей – 5-8 мг/кг в сутки в один или два приёма. Детям с 3 до 9 лет (масса тела 15-30 кг) назначают по 0,15 г препарата 1 раз в сутки. До 3 лет рекомендованы детские дозировки рокситромицина.

Продолжительность лечения обычно составляет 7-14 дней, в зависимости от терапевтических показаний и клинической реакции. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях – не менее 14 дней. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Передозировка:

Симптомы: передозировка макролидных антибиотиков может вызвать тошноту и рвоту. Редко наблюдается поражение печени.

Лечение: следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты возникают не часто, и только в некоторых случаях больные нуждаются в прекращения терапии. Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы, понос или запор, потеря аппетита). Редко наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь) и повышение температуры тела. Может отмечаться преходящее повышение активности печеночных ферментов или уровня билирубина. Нарушение функции печени наблюдается очень редко и является преходящим побочным эффектом. В исключительных случаях наблюдается головная боль, головокружение, шум в ушах, тахикардия, холестатический гепатит, панкреатит, кандидоз, бронхоспазм, изменение вкуса, нарушение зрения, обоняния.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к антибиотикам-макролидам
• Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (во время лечения препаратом кормление грудью приостанавливают), одновременный прием препаратов типа эрготамина

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксилид увеличивает абсорбцию дигоксина. Препарат повышает максимальную концентрацию, площадь под кривой, период полувыведения и общий клиренс теофиллина, мидазолама, триазолама и может увеличивать их токсичность.

Усиливает токсичность эрготамина и эрготаминподобных сосудосуживающих средств (увеличивается риск развития эрготизма и некроза тканей конечностей). Вытесняет из связи с белками плазмы крови дизопирамид (в крови увеличивается содержание свободной фракции).

Увеличивает концентрацию в сыворотке крови концентрации астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелых аритмий сердца. При совместном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит рокситромицина (в пересчете на 100 % безводное и свободное от растворителей вещество) 0,15 г

Форма выпуска:

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Роксилид – полусинтетический 14-членный антибиотик – макролид является производным эритромицина А. Проявляет бактериостатическое действие при низких концентрациях и бактерицидное действие – при высоких концентрациях. Связывается с 50S субъединицей рибосом микробной клетки, тем самым нарушает синтез белка, угнетает рост и размножение бактерий. Имеет меньший аффинитет к участку связывания, чем эритромицин, но проявляет большую эффективность благодаря более высокой биодоступности и концентрации в тканях. К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы:

• Аэробные бактерии – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Literia monocytogenes, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi.

• Анаэробные бактерии – Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus и Propionibacterium acnes.

Препарат активен также относительно Chlamadia trachomatis, Ureaplasma urealyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsio richettsii и R.connori, Toxoplasma gondii.

Не действует на метициллинрезистентные штаммы S.epidermidis, S. haemolyticus, S.hominis. Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, обычно стойкие к Роксилиду.

Активность препарата против S.pyogenes приблизительно такая же, как у эритромицина. Возможно развитие резистентности бактерий к Роксилиду. Механизм развития резистентности связан с модификацией “мишени” на уровне рибосомы, поэтому микроорганизмы, резистентные к эритромицину, являются стойкими и к Роксилиду. Роксилид обладает постантибиотическим действием против таких возбудителей, как S.aureus, S.pyogenes, S.pneumoniae и H.influenzae.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Рокситромицин
• Производитель:

  Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01F

  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• J01FA

  Макролиды
• J01FA06

  Рокситромицин