Рекормон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Рекормон – фармакологический препарат, стимулирующий гемопоэз (кроветворение), используемый для лечения анемии.

Показания и дозировка:

Рекормон показан при следующих состояниях:

• Анемия у пациентов с хроническими заболеваниями почек (в том числе если они находятся на гемодиализе)

• Анемия у пациентов с новообразованиями (в том числе, если они получают химиотерапию)

• Профилактика анемии у новорожденных, родившихся недоношенными с массой тела 75-1500г (до 34 недели беременности)

• С целью увеличения объема донорской крови, которая предназначена для последующей аутотрансфузии

Лечение анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Согласно инструкции Рекормон вводится подкожно или внутривенно. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, препарат вводится через артериовенозный шунт в конце сеанса. Больным, которые не получают гемодиализ, рекомендовано вводить Рекормон подкожно. Целью терапии является повышение уровня гемоглобина до 100-120 г/л. Лечение данным препаратом осуществляется в 2 этапа – этап коррекции и этап поддерживающего лечения. Этап коррекции: подкожно – начальная доза препарата 20 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. При необходимости дозу Рекормона можно повышать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг. Внутривенно – начальная доза препарата 40 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. Вне зависимости от способа введения, максимальная доза Рекормона должна составлять не более 720 МЕ/кг в 7 дней. Этап поддерживающей терапии: для поддержания показателя гемоглобина дозу препарата сначала нужно уменьшить в 2 раза от начальной. Затем поддерживающая доза подбирается индивидуально. Как правило, лечение Рекормоном проводится длительно.

Лечение анемии у пациентов с новообразованиями, получающих химиотерапию.

Рекормон вводится подкожно, начальная доза 30000 МЕ в неделю (450 МЕ/кг в 7 дней). Препарат можно применять 1 раз в неделю или разделить прием на 3 (или 7) дней. Лечение Рекормоном нужно продолжать еще в течение 1 месяца после окончания химиотерапии. Максимальная доза препарата в неделю не должна превышать 60000 МЕ. После достижения целевого показателя гемоглобина дозу Рекормона нужно уменьшить на 25-50%. Если гемоглобин через 8 недель лечения не повышается, то применение препарата следует прервать, так как ответ на терапию маловероятен.

С целью подготовки пациентов к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии.

Рекормон вводится внутривенно (в течение 2 минут) 2 раза в неделю в течение месяца. Если показатель гематокрита (33%) позволяет осуществить взятие крови у пациента, то препарат нужно ввести в конце процедуры. В течение курса лечения Рекормоном показатель гематокрита не должен быть выше 48%. Доза препарат определяется врачом индивидуально.

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных.

Рекормон вводится подкожно по 250 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. Оптимально начать лечение данным препаратом с 3 дня жизни, курс лечения 6 недель.

Передозировка:

Возможен чрезмерный ответ на лечение данным препаратом в виде выраженного эритропоэза с жизнеугрожающими осложнениями со стороны сердечно – сосудистой системы.

Если у пациента на фоне терапии Рекормона отмечается высокий показатель гемоглобина, то нужно прервать лечение данным препаратом.

Побочные эффекты:

• Рекормон может редко вызывать аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке).

• Со стороны сердечно – сосудистой системы возможно повышение артериального давления, возникновение гипертонического криза, тромбоэмболические осложнения (у онкологических пациентов).

• Со стороны нервной системы отмечено появление головных болей, мигрени.

• Со стороны системы кроветворения Рекормон может вызывать увеличение числа тромбоцитов (особенно после внутривенного способа введения). В редких случаях отмечено возникновение тромбоза шунтов.

• Со стороны лабораторных показателей данный препарат может вызвать уменьшение концентрации в плазме крови ферритина.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть гиперфосфатемия, гиперкалиемия (преходящая).

У недоношенных детей на фоне применения Рекормона возможно понижение концентрации ферритина в плазме крови и умеренное увеличение числа тромбоцитов.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата

• Не корригируемая артериальная гипертензия

• Перенесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 1 месяца

• Нестабильная стенокардия

• Повышенный риск тромбоза глубоких вен (венозная тромбоэмболия в анамнезе)

Использование картриджей противопоказано детям до 3 лет.

Согласно инструкции Рекормон с осторожностью следует применять при эпилепсии, хронической печеночной недостаточности, тромбоцитозе, рефрактерной анемии с наличием бласттрансформированных клеток.

Также с осторожностью данный препарат нужно использовать для увеличения объема донорской крови, если масса тела пациента менее 50 кг.

Согласно инструкции Рекормон не показал тератогенного действия в экспериментах на животных.

Во время беременности и лактации данный препарат следует использовать с крайней осторожностью, поскольку нет достаточного клинического опыта по применению Рекормона в этот период.

Данный препарат проникает в грудное молоко.

На время применения Рекормона кормление грудью лучше прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий эпоэтина бета с другими препаратами.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными р-рами.

Состав и свойства:

Один шприц-тюбик (0.3 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения  содержит:

• активное вещество: эпоэтин бета – 1000 МЕ, 2000 МЕ;

• вспомогательные вещества: мочевина – 0.015 мг, натрия хлорид – 0.180 мг, натрия гидрофосфат – 3.018 мг, натрия дигидрофосфат – 0.186 мг, кальция хлорид – 0.00032 мг, полисорбат 20 – 0.030 мг, глицин – 4.500 мг, L-лейцин – 0.600 мг, L-изолейцин – 0.600 мг, L-треонин – 0.150 мг, L-глутаминовая кислота – 0.150 мг, L-фенилаланин – 0.150 мг, вода для инъекций – 293.721 мг.

Один шприц-тюбик (0.6 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введениясодержит:

• активное вещество: эпоэтин бета – 10000 МЕ, 20000 МЕ, 30000 МЕ;

• вспомогательные вещества: мочевина – 0.030 мг, натрия хлорид – 0.360 мг (для дозировок 10000 МЕ, 20000 МЕ)/0.480 мг (для дозировки 30000 МЕ), натрия гидрофосфат – 6.036 мг, натрия дигидрофосфат – 0.372 мг, кальция хлорид – 0.00064 мг, полисорбат 20 – 0.060 мг, глицин – 9.000 мг, L-лейцин – 1.200 мг, L-изолейцин – 1.200 мг, L-треонин – 0.300 мг, L-глутаминовая кислота – 0.300 мг, L-фенилаланин – 0.300 мг, вода для инъекций – 587.442 мг.

Форма выпуска:

Шприц-тюбики 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10000 МЕ/0.6 мл, 20000 МЕ/0.6 мл, 30000 МЕ/0.6 мл

По 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10000 МЕ/0.6 мл, 20000 МЕ/0.6 мл, 30000 МЕ/0.6 мл в шприц-тюбики, корпус которых изготовлен из бесцветного стекла гидролитического класса 1 (ЕФ), закрывающийся с одной стороны поршнем, изготовленным из пластмассы, на конце которого имеется диск из бромбутиловой резины, ламинированной фторкаучуком; с другой стороны – колпачком серого цвета из бромбутиловой резины. Игла для инъекций помещена в пластмассовый контейнер, герметично укупоренный триплексом ПВХ/ПЭ/А1.

3 шприц-тюбика по 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10000 МЕ/0.6 мл, 20000 МЕ/0.6 мл вместе с 3 иглами для инъекций упаковывают по отдельности (1 шприц-тюбик и 1 игла) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с ламинированным покрытием. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.  

1 шприц-тюбик по 30000 МЕ/0.6 мл вместе с 1 иглой для инъекций упаковывают (1 шприц-тюбик и 1 игла для инъекций) в контурную ячейковую упаковку. 1 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Эпоэтин бета
• Производитель:

  Рош