Пегасис – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Основное активное вещество Пегасиса – пэгинтерферон альфа-2а, оказывающий антипролиферативное (препятствующее разрастанию клеток) и противовирусное действие.

Показания и дозировка:

Лечение Пегасисом назначают при хроническом гепатите С пациентам с компенсированным циррозом, и тем, у кого это заболевание не обнаружено.

Хорошие отзывы о Пегасисе, применяющемся одновременно с Рибавирином теми пациентами, которые раньше не проходили лечение, или принимали интерферон альфа, но терапия оказалась неэффективной.

Пегасис можно назначать и при хроническом гепатите В, обнаруженном у взрослых пациентов, страдающих компенсированным поражением печени, воспалением или фиброзом печени.

Лекарство вводят подкожно в бедро или переднюю брюшную стенку один раз в 7 дней.

При хроническом гепатите В на протяжении года (48 недель) вводят каждую неделю по 180 мкг Пегасиса.

Пациентам, которые раньше не лечились от гепатита, при хроническом гепатите С также вводят 180 мкг лекарства.

Рибавирин, который назначают одновременно с Пегасисом принимают внутрь во время еды.

Дозировка этого препарата подбирается индивидуально.

Длительность комбинированной терапии определяется генотипом вируса.

Если обнаружен генотип 1, и через месяц лечения определяется в крови РНК гепатита С, терапия длится 48 недель. При генотипе 1 и невысокой вирусной нагрузке, а также при генотипе 4 (при условии, что тест на РНК вируса на 4 неделе отрицательный) лечение препаратом Пегасис может длиться 24 недели.

Пациентам, которые раньше уже проходили терапию, вводят 180 мкг лекарства 1 раз в неделю. Пегасис в этом случае также сочетают с Рибавирином, который принимают в дозировке 1 мг в сутки, если вес пациента меньше 75 кг, и в дозировке 1,2 мг, если вес пациента больше или равен 75 кг.

Если на 12 неделе лечения вирус в крови все еще обнаруживается, лечение Пегасисом прекращают.

Пациенты, которые уже проходили терапию по поводу гепатита, принимают Пегасис в течение года (48 недель).

Исключение составляют больные, у которых обнаружен генотип 1, и которые не ответили на лечение интерфероном и Рибавирином – терапия в этом случае длится 72 недели.

Для лечения ко-инфекции ВИЧ – ХГС (хронический гепатит С) назначают Пегасис в дозировке 180 мкг.

Колют лекарство один раз в неделю на протяжении года (48 недель).

Длительность лечения от генотипа вируса не зависит.

В инструкции Пегасиса указано, что пациентам с терминальной почечной недостаточностью показана уменьшенная недельная дозировка препарата – 135 мкг.

Есть отзывы о Пегасисе от принимавших его пациентов в пожилом возрасте и страдающих печеночной недостаточностью: установлено, что корректировать дозировку лекарства для этих групп пациентов не нужно.

Передозировка:

Превышение дозы Пегасиса вызывало усиление побочных эффектов.

Появлялась сильная слабость, нейтропения, повышение активности ферментов печени. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты:

Во время лечения Пегасисом могут развиваться бактериальные или грибковые инфекции:

• Бронхит
• Герпес
• Кандидоз ротовой полости
• Наружный отит
• Эндокардит
• Пневмония
• Кожные инфекции
• Анемия
• Панцитопения
• Тромбоцитопения
• Саркоидоз
• Ревматоидный артрит
• Ангионевротический отек
• Гипотиреоз
• Сахарный диабет
• Диабетический кетоацидоз
• Анорексия
• Обезвоживание
• Депрессия
• Новообразования в печени
• Бессонница
• Беспокойство
• Нервозность
• Агрессивность
• Галлюцинации
• Психические расстройства
• Ухудшение либидо
• Дерматит
• Сухость кожи
• Крапивница
• Повышенное потоотделение
• Экзема
• Мышечная или суставная боль
• Мышечные судороги
• Почечная недостаточность
• Импотенция
• Головная боль
• Ухудшение концентрации внимания
• Нарушение памяти и вкусовых ощущений
• Тремор
• Парестезию
• Слабость
• Периферическую невропатию
• Судороги
• Воспаления глаз
• Нарушение зрения
• Язвы роговицы
• Боли в ухе
• Ухудшение слуха
• Сердцебиение
• Инфаркт
• Тахикардию
• Стенокардию
• Васкулит
• Перикардит
• Застойную сердечную недостаточность
• Одышку
• Кашель
• Отечность и заложенность носовых пазух
• Боли в горле
• Диарею
• Боли в животе
• Тошноту
• Рвоту
• Панкреатит
• Кровотечения в ЖКТ

Также есть данные о том, что под действием Пегасиса может образоваться жировая дистрофия печени или начаться холангит.

Противопоказания:

Пегасис не назначается при:

• Гиперчувствительности к интерферонам альфа
• Непереносимости продуктов жизнедеятельности E. Coli
• Аллергии на полиэтиленгликоль, компоненты лекарственной формы
• Аутоиммунном гепатите
• Декомпенсированном циррозе печени
• Аутоиммунном гепатите
• Беременности
• Лактации
• Циррозе с ВИЧ-ХГС (со значениями по шкале Чайлд-Пью ≥6)

Категорически противопоказано использовать Пегасис в педиатрии до 3 лет, после трех лет – с предельной осторожностью и контролем показателей крови, активности печеночных ферментов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пегасис совместим с рибавирином.

Препарат увеличивает почечный клиренс теофиллина.

Совместное применение с метадоном наблюдается удлинение интервала QTс. Смешивание содержимого шприца-тюбика с другими препаратами запрещено.

Состав и свойства:

0,5 мл (шприц-тюбик) Пегасиса 135 мкг (180 мкг) содержит:

• 0,135 мг (0,135 мг) пегинтерферона альфа-2а.
• Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, натрия хлорид, полисорбат-80, натрия ацетат, кислота аскорбиновая, уксусная кислота ледяная, вода подготовленная.

Форма выпуска:

Пегасис выпускается в растворах для п/к введения в шприцах-тюбиках по 135 мкг/0,5 мл и 180 мкг/0,5 мл.

Существуют фасовки на один и на четыре комплекта шприцов-тюбиков с иглами д/инъекций.

Условия хранения:

Препарат чувствителен к замораживанию.

Температура в холодильнике с непрозрачной дверью для хранения препарата должна быть в интервале 2-8 градусов Цельсия.

Взбалтывать шприц запрещено.

Срок годности раствора в шприце-тюбике – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Пегинтерферон альфа-2а
• Производитель:

  Рош