Купить Арава Киев
Купить Арава в Аптеках Киева
+38(096)-359-55-14
+38(063)893-04-39
+38(099)-936-86-62
+38(044)-353-83-28
Важлива інформація з безпеки прийому Арава
Протипоказання ТА ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Арава при вагітністі
Вагітність повинна бути виключена до початку лікування за допомогою ARAVA. ARAVA протипоказаний вагітним жінкам або жінкам дітородного віку, які не користуються надійної контрацепцією. (Див. Побічна дія ТА ПОПЕРЕДЖЕННЯ.) Вагітність слід уникати під час лікування ARAVA або до завершення процедури елімінації препарату після лікування ARAVA.
Повідомлялося про важку травму печінки, в тому числі про фатальної печінкової недостатності, у деяких пацієнтів, які отримували ARAVA. Пацієнти з уже існуючим гострим або хронічним захворюванням печінки або з сироваткою Аланінамінотрансфераза (ALT)> 2xULN до початку лікування не повинні лікуватися Аравії. Будьте обережні, коли ARAVA надається з іншими потенційно гепатотоксичними препаратами.
Моніторинг рівнів АЛТ рекомендується принаймні щомісяця протягом шести місяців після початку Аравії, а потім кожні 6-8 тижнів. Якщо відбувається підвищення ALT> 3 рази ULN, переривайте ARAVA-терапію, досліджуючи ймовірну причину підвищення ALT шляхом ретельного спостереження і додаткових тестів. Якщо ймовірний лефлуномид-індукований, почніть вимивання холестираміну і перевірите тести печінки щотижня до нормалізації. Якщо лефлуномид-індуковане пошкодження печінки малоймовірно, тому що була виявлена якась інша ймовірна причина, можна розглянути можливість відновлення терапії ARAVA. (СМ. ПОПЕРЕДЖЕННЯ — гепатотоксичність).
Жінки дітородного потенціалу з Аравою
Не вживайте Arava® до тих пір, поки не будуть виконані наступні кроки:
вагітність виключена
Підтвердіть, що використовується надійна контрацепція
Повністю консультує пацієнтів про можливість серйозного ризику для плода
Якщо пацієнт завагітніє при прийомі цього препарату, лікар і пацієнт повинні обговорити ризик вагітності
Після припинення Арава® рекомендується, щоб всі жінки дітородного потенціалу пройшли процедуру елімінації ліків
Жінки з Arava®, які хочуть завагітніти
Необхідно припинити дію препарату Арава® і пройти процедуру елімінації препарату
Очікується, що рівні людського метаболіту активногометаболіту менше 0,02 мг / л (0,02 мкг / мл) матимуть мінімальний ризик, заснований на доступних даних про тварин
Процедура елімінації наркотиків для жінок
Адмініструвати холестирамин 8 г 3 рази на день протягом 11 днів. (11 днів не обов’язково повинні бути послідовними, якщо немає необхідності швидко знижувати рівень плазми.)
Перевірте рівень плазми менше 0,02 мг / л (0,02 мкг / мл) на 2 окремих тесту, по крайней мере, на 14 днів. Якщо рівень плазми вище, ніж 0,02 мг / л, слід розглянути додаткове лікування холестираміном.
Без процедури елімінації лікарського засобу для активного метаболіту лефлуноміду може знадобитися до 2 років, щоб досягти рівня плазми менше 0,02 мг / л через індивідуальних змін в розрізі ліків.
Інформація для чоловіків Арава
Наявна інформація не припускає, що Arava® буде асоціюватися з підвищеним ризиком опосередкованої чоловічий плодовитого токсичністю. Щоб звести до мінімуму будь-який можливий ризик, чоловікам, які бажають батькові дитини, слід розглянути можливість припинення використання Арава® і приймати холестирамін по 8 г 3 рази на день протягом 11 днів.
Додаткова інформація про безпеку
ARAVA протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до лефлуноміду, теріфлуноміду або будь-яким іншим компонентам ARAVA.
Арава® не рекомендується для пацієнтів з важким імунодефіцитом, дисплазією кісткового мозку або важкими, неконтрольованими інфекціями. Повідомлялося про серйозні інфекціях, включаючи сепсис, які можуть бути смертельними. Рідко було зареєстровано интерстициальное захворювання легенів, яке може бути фатальним,
Повідомлялося про рідкісні повідомленнях про панцитопении, агранулоцитозе, тромбоцитопенії, синдромі Стівенса-Джонсона, токсичному епідермальному некролізі, реакції з еозинофілією і системних симптомах (СУКНІ) і периферичної нейропатії. При цьому будь-якої іншої серйозної токсичності Arava® слід припинити, і для більш швидкого зниження концентрації лікарського засобу слід використовувати процедуру елімінації лікарського засобу (наприклад, холестирамін 8 г TID x 11 днів)
Було б розумно контролювати гематологічну токсичність при переході від Арава® до іншого противоревматической агенту з відомим потенціалом гематологічного придушення
Побічні реакції, пов’язані з використанням Arava® в клінічних випробуваннях протягом 1 року (n = 1339), включали діарею (17%), респіраторну інфекцію (15%), алопецію (10%), гіпертонію (10%), висип (10 %) і підвищені ферменти печінки (АЛТ і АСТ) (5%),
Спільне введення теріфлуноміда з лефлуномідом не рекомендується, оскільки лефлуномид є вихідним з’єднанням теріфлуноміда
лабораторні тести
Як мінімум, ALT (SGPT) повинен виконуватися на початку і по крайней мере щомісяця протягом шести місяців після початку ARAVA, а потім кожні 6-8 тижнів.
Як мінімум, пацієнти, що приймають Arava®, повинні мати тромбоцити, кількість лейкоцитів і гемоглобін або гематокрит, контрольовані на вихідному рівні та щомісяця протягом 6 місяців після початку терапії, і кожні 6-8 тижнів після цього
При одночасному застосуванні з імунодепресантами, такими як метотрексат, хронічний моніторинг повинен бути щомісячним.
