Ксеомин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакологическое действие:
Препарат содержит миорелаксант. Он ингибирует высвобождение ацетилхолина путем связывания с мембранными компонентами, интернализации токсического компонента и дальнейшего расщепления SNAP-25 в цитозольном аппарате клетки. В результате нарушается мембранное движение эковезикул, останавливается выработка и высвобождение молекул ацетилхолина, наблюдается релаксация мышцы, которую обработали действующим веществом. Развитие мышечной релаксации мышцы обнаруживается через 4-7 дней. Длительность фармакологического действия – 3-4 месяца.
Показания к применению:
Ксеомин назначается при: – блефароспазме; – атрофических изменениях кожи; – кривошее спастической природы.
Способ применения:
Для введения ботулинического нейротоксина необходимо иметь квалификацию и опыт работы с подобными препаратами. Дозирование, количество инъекционных манипуляций определяет специалист. При блефароспазме манипуляция проводится следующим образом: – лиофилизат растворяется; – берется игла №27-30 G; – проводится инъекция по 0,05-0,1 мл. Инъекционная манипуляция осуществляется в: – круговую мышцу глаза (медиальную, латеральную части); – латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века; – мышечный аппарат лица. При неэффективности, недостаточности эффекта проводят удваивание дозы для последующих процедур. Начальное дозирование – до 25 ЕД/глаз. Дозировка единичной инъекции – до 5 ЕД. За 12-недельный курс максимальная общая дозировка составляет до 100 ЕД. При кривошее спастического характера Ксеомин применяется следующим образом: – Врач определяет необходимые места введения раствора, учитывает объем мышцы-мишени, вес пациента, локализацию болей. – Перед проведением инъекции может понадобиться электромиография, которая позволяет определить мышцы, которые требуют релаксации с помощью нейротоксина. – Единожды применяемая доза препарата – до 200 ЕД. В индивидуальном порядке возможно введение 300 ЕД активного компонента. Дозировка единичной инъекции должна составлять до 50 ЕД. При манипуляциях с неглубокими мышцами показано применять иглы №25-30 G, при необходимости глубокого введения – №22 G. Препарат инъецируется в следующие мышцы: – грудино-ключично-сосцевидную; – лестничные; – ременную; – трапециевидные. Алгоритм подготовки: – не открывать путем удаления пробки! – снимается защитная крышечка из пластмассы; – центр пробочки из резины обрабатывается спиртом; – набирается физ. раствор; – игла шприца вводится через пробку; – физ. раствор вводится во флакон; – флакон поворачивают до растворения лиофилизата; – проводится контроль прозрачности, цветности; – ставится инъекция непосредственно после растворения. Объем, необходимый для растворения лиофилизата, берется в зависимости от того, какую конечную концентрацию раствора необходимо получить: – 0,5 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 20 ЕД/0,1 мл; – 1 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 10 ЕД/0,1 мл; – 2 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 5 ЕД/0,1 мл; – 4 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 2,5 ЕД/0,1 мл; – 8 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 1,25 ЕД/0,1 мл.
Побочные действия:
Применение препарата при блефароспазме может сопровождаться: – сухостью слизистой глазного яблока; – воспалительными заболеваниями глаз; – птозом; – диплопией; – кожной сыпью; – слезотечением; – лагофтальмом; – парестезиями; – мышечной слабостью; – расстройством зрительной функции; – поверхностным кератитом; – сухостью слизистой рта; – раздражением глаз; – изъязвлением роговицы; – параличом лицевых нервов очагового характера; – головной болью; – фотофобией; – ослаблением лицевой мускулатуры; – эктропией; – закрытоугольной глаукомой острого характера; – усталостью; – распуханием век. Применение препарата при кривошее спастического характера может сопровождаться: – дисфагией; – миастенией; – болью в спине; – локальным постинъекционным воспалением; – головной болью; – колитом; – астенией; – сухостью слизистой рта; – гипергидрозом; – болью в глазных яблоках; – тремором; – кожными высыпаниями; – чувством онемения; – изменением голоса с появлением осиплости; – приступами рвоты; – остеоалгией; – симптоматикой простуды; – гипертонией; – инфекцией бронхов; – шелушением кожи; – одышкой. – аритмией; – мультиформной эритемой с экссудацией; – инфарктом миокарда; – крапивницей; – анафилактическим шоком; – псориазоподобными высыпаниями.
Противопоказания:
Ксеомин не назначается при: – синдроме Ламберта-Итона; – показаниях в педиатрии; – лихорадке; – острых заболеваниях, ассоциированных с инфекциями; – миастении; – лактации; – гиперчувствительности к компонентам лиофилизата; – острых неинфекционных патологиях; – показаниях у беременных. Необходима осторожность в использовании нейротоксических препаратов при: – боковом амиотрофическом склерозе; – дегенеративных патологиях в неврологии.
Беременность:
Препарат беременным женщинам не назначается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат, группа препаратовВозможный результат взаимодействия с ботулиническим нейротоксиномАминогликозидыПотенцирование препарата Ксеомин4-аминохинолиновые производныеСнижение эффективности нейротоксина
Передозировка:
Применение завышенных доз нейротоксина вызывает паралич мышц, удаленных от места инъекции. Передозировка сопровождается: – астенией; – птозом; – диплопией; – затруднением глотания; – затруднением речи; – параличом дыхательной мускулатуры с формированием пневмонии аспирационного характера. Применяется госпитализация. При необходимости возможно использование интубации, ИВЛ.
Форма выпуска:
Ксеомин выпускается в форме порошка-лиофилизата. Фасовка: порошок-лиофилизат/1 флакон/упаковка.
Условия хранения:
Температура хранения лиофилизата – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Растворенный лиофилизат годен к применению еще 24 часа при сохранении флакона в температурных условиях от 2 до 8 градусах Цельсия.
Синонимы:
Лантокс, Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс.
Состав:
1 флакон препарата Ксеомин содержит ботулинического токсина типа А 100 ЕД. Вспомогательные компоненты: человеческий сывороточный альбумин, сахароза.
Нозологическая классификация (МКБ-10):
Спастическая кривошея (G24.3) Блефароспазм (G24.5) Атрофическое изменение кожи неуточненное (L90.9)
Дополнительно:
Раствор, который остается во флаконе, шприце, после инъекции должен инактивироваться 0,1 N NaOH. Материалы, контактировавшие с препаратом, необходимо автоклавировать. Если препарат случайно пролили, необходимо протереть образовавшуюся лужицу салфеткой, пропитанной натрия гидроксидом.
Общая информация
-
Действующее в-о:Метаксалон
-
Производитель:Piluli
-
Фарм. группа:Миорелаксанты периферического действия