Итрунгар – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активен в отношении широкого спектра возбудителей.

Показания и дозировка:

• Лечение микозов, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями у больных без нарушений  иммунной системы

• Гинекологических заболеваний: вульвовагинальный кандидоз

• Дерматологических заболеваний: дерматомикоз, отрубевидный лишай

• Офтальмологических заболеваний: грибковый кератит

• Оральный кандидоз

• Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами

• Системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит): больным с нарушением иммунной системы и всем пациентам с криптококкозом  центральной нервной системы препарат назначается только в случае неэффективности терапии  другими противогрибковыми препаратами

• Гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидозы, бластомикоз и другие системные микозы, встречающиеся крайне редко, или тропические микозы

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь сразу после иди, капсулы глотают, не разжевывая.

• При вульвовагинальном кандидозе препарат назначают в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

• При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините – по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6 – 7 дней, затем в течение 3 – 6 менструальных циклов по 1 капсуле в первый день цикла.

• При отрубевидном лишае – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.

• При дерматомикозах 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератизированных участков, таких как кожа кистей и стоп, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.

• При кандидозе ротовой полости – 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.

• При грибковом кератите – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дней.

• При онихомикозе – 0,2 г в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы лечения методом пульс-терапии, назначая препарат в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующими перерывами: при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены ли ногти на руках) проводят 3 курса лечения (1 нед прием препарата, затем 3 недели – перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 нед прием препарата, 3 недели – перерыв).

• При системном аспергиллезе препарат назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2 – 5 месяцев, при необходимости дозу препарата повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

• При системном кандидомикозе – 0,1 – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 недель – 7 месяцев, при необходимости дозу препарата повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

• При системном криптококкозе (без признаков менингита) – 0,2 г 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение от 2 месяцев до 1 года.

• При криптококковом менингите – по 0,2 г 2 раза в сутки.

• При гистоплазмозе – от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.

• При споротрихозе – 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

• При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) – в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

• При хромомикозе – 0,1 – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

• При бластомикозе – от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.

• У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например, при СПИДе, после трансплантации органов или нейтропении) возможна потребность в повышении дозы препарата.

Передозировка:

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для итраконазола нет. Активное вещество не удаляется при гемодиализе.

Побочные эффекты:

Наиболее распространенными побочными реакциями итраконазола были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, вздутие, запор. Другие возможные побочные реакции: головная боль, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Крайне редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Лимфатическая система и кровь: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

• Иммунная система: сывороточная болезнь, анафилактические, анафилактоидные реакции.

• Метаболические расстройства: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

• Нервная система: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.

• Органы зрения: нарушение зрения, включая диплопию, ощущение «пелены» перед глазами.

• Слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах.

• ЖКТ: рвота, диарея, дисгевзия.

• Гепатобилиарная система: серьезная гепатотоксичность (включая единичные случаи острой и фатальной печеночной недостаточности), гепатит, обратимый рост активности печеночных ферментов.

• Кожа и подкожные ткани: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитопластичний васкулит, алопеция, светочувствительность.

• Опорно-двигательная система и соединительные ткани: миалгия, артралгия.

• Почки и мочевыводящие пути: полакиурия, недержание мочи.

• Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция.

• Общие нарушения: отеки. Гиперчувствительность, временная или постоянная потеря слуха, фотосенсибилизация.

Противопоказания:

• Повышення индивидуальная чувствительность к препарату или его ингредиентам

• Одновременное применение препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, хинидин, пимозид, квинидин, сертиндол и терфенадин

• Итрунгар не следует применять пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как острая сердечная недостаточность (ОСН) или ОСН в анамнезе за исключением лечения жизненно опасных или других серьезных инфекций

• Итрунгар не следует применять во время беременности при отсутствии жизненных показаний

• Период кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В период лечения итраконазолом противопоказан прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприду, мидазолама, триазолама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокираторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых происходит при участии энзимов типа цитохрома 3А, так как возможно усиление эффектов и / или увеличение времени действия этих лекарственных средств.

Одновременный прием препаратов, которые индуцируют ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижает биодоступность итраконазола.

Антацидные препараты принимают не ранее чем через 2 ч после приема Итрунгара.

При одновременном приеме итраконазола с зидовудином, этинилэстрадиолом или норэтистерон ощутимых взаимодействий не обнаружено.

Состав и свойства:

действующее вещество: итраконазол; 1 капсула содержит 100 мг итраконазола;

вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный.

Форма выпуска:

• Капсулы.

Фармакологическое действие:

Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза эргостерола – важного компонента клеточной мембраны грибов. К препарату чувствительны: Trichophyton spp, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Candida spp. (Включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei), Cryptococcus neoformans, Aspergillusspp, Histoplasmaspp, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrixs chenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatidisта и некоторые другие микроорганизмы. Клинический эффект препарата в полной мере проявляется через 2-4 недели после окончания терапии больных микозами кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения пациентов  с онихомикозом (по мере изменения ногтей).

Условия хранения:

Хранить в  недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Итраконазол
• Производитель:

  Piluli