Геликол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, со светло-зеленым с серым оттенком корпусом и желтой крышкой, с напечаткой “Eczacibasi”; содержимое капсул – белые или почти белые микрогранулы.
1 капс. ланзопразол 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Регистрационные №№:
- капс. 30 мг: 14 шт. – ЛС-000099, 30.03.05
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Препарат блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при применении в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.
Эффект препарата нарастает в первые четыре дня приема.
После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, увеличения секреции после отмены препарата не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь ланзопразол в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием препарата вместе с пищей снижает абсорбцию и биодоступность. Тормозное влияние на желудочную секрецию остается одинаковым независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Сmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы – 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками в виде метаболитов выводится около 14-23% принятой дозы, остальное – через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью и лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
Показания
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
– стрессовые язвы;
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
– синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (при резистентности к терапии – до 60 мг/сут).
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите суточная доза составляет 30-60 мг в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая доза составляет 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в дозе 30 мг/сут.
Для профилактики обострений рефлюкс-эзофагита – 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата подбирают индивидуально (до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко – диарея, запор; в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях – анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: редко – миалгия, алопеция.
Противопоказания
– злокачественные новообразования ЖКТ;
– I триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднить диагностику.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Геликол не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием микросомальных ферментов печени (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
При совместном применении ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
При одновременном приеме ланзопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедляет всасывание) и оснований (ускоряет всасывание).
При одновременном приеме сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема Геликола).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Общая информация
-
Производитель:Эджзаджибаши, Турция
