Дюрогезик – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Дюрогезик оказывает седативное и анальгезирующее действие, считается психотропным и наркотическим препаратом.

Показания и дозировка:

Дюрогезик назначается при:

• Болевом синдроме (кроме слабой интенсивности) хронического характера

• Обезболивании при сирингомиелии

• Болевом синдроме у онкологических больных

• Болях, которые не купируются ненаркотическими средствами

• Болях, ассоциированных с нейропатией

• Болях при опоясывающем лишае

• Болевом синдроме после травматизации нервов

• Необходимости обезболивания у пациентов с рассеянным склерозом

• Синдроме фантомной боли

При подготовке к операциям Дюрогезик вводят внутривенно в дозировке 0,05-0,1мг вместе с 2,5-5мг Дроперидола.

Для проведения общего наркоза вводят препарат внутривенно – 0,4-0,6мг, для поддержания наркоза – внутривенно 0,05-0,2мг каждые 20-30мг.

Для обезболивания после хирургического вмешательства вводят Дюрогезик внутримышечно – 0,05-0,1мг.

Для устранения болей при инфаркте вводят 0,1мг препарата с 5мг Дроперидола на протяжении трех минут.

Детям для подготовки к операции вводят 2мкг/кг Дюрогезика, для проведения общего наркоза – внутривенно 10-150мгк/кг или 150-250мкг/кг внутримышечно.

Для поддержания наркоза детям вводят 1-2мкг/кг внутривенно или 2мкг/кг внутримышечно.

Пластырь Дюрогезик применяют местно: накладывают на 72ч на кожу, на которой нет раздражения и минимальное количество волос.

При необходимости кожу можно обмыть, но без применения моющих средств, и после хорошо высушить.

Пластырь Дюрогезик пациентам, которые не принимали ранее опиаты, назначают в стартовой дозе 25мкг/час.

Если у больного наблюдается толерантность к опиатам, дозировку Дюрогезика рассчитывают в индивидуальном порядке.

Передозировка:

Превышение терапевтических доз препарата сопровождается:

• Замедлением дыхания

• Симптоматикой угнетения дыхательного центра

• Остановкой дыхания

• Гипотонией

• Ригидностью мышц

• Брадикардией

При подозрении на передозировку необходимо провести снятие ТТС с кожного покрова, провести мероприятия по приведению человека в сознание, назначается ИВЛ (при отсутствии или замедлении дыхания).

Возможно применение налоксона в качестве специфического антагониста. Налоксон может применяться несколько раз, так как антагонист выводится быстрее, чем фентанил. Врач должен назначить терапию, соответствующую появившейся симптоматике.

При гипотонии показано провести регидратационные мероприятия, в качестве антибрадикардического средства показан атропин.

Следует помнить, что применение налоксона может спровоцировать резкое возвращение боли с выбросом катехоламинов в высоких концентрациях.

Побочные эффекты:

Применение средства Дюрогезик может сопровождаться:

• Амнезией

• Брадикардией

• Гиповентиляцией

• Парестезиями

• Тахикардией

• Сухостью слизистой рта

• Бронхоспазмом

• Сонливостью

• Состоянием ажитации

• Диареей

• Эйфорией

• Угнетением дыхательной функции

• Галлюцинациями

• Тошнотой

• Бессонницей

• Зудом кожи

• Гипергидрозом

• Анурией

• Тремором

• Спутанностью сознания

• Рвотой

• Одышкой

• Тревожностью

• Депрессивным состоянием

• Запором

• Гипертензией

• Диспепсией

• Половой дисфункцией

• Кожной сыпью

• Физической зависимостью

• Головной болью

• Печеночной коликой

• Синдромом отмены

• Толерантностью к препарату

• Гипотонией

• Эритемой

• Бессонницей

• Психической зависимостью

• Гипертензией

• Астеническими состояниями

• Локальным зудом в месте крепления ТТС

• Ригидностью мышц

Противопоказания:

Дюрогезик не назначается при:

• Гиперчувствительности к фентанилу

• Болевом синдроме острого характера

• Показаниях у беременных

• Угнетении дыхательного центра

• Показаниях у кормящих

• Гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы

• Постоперационных болях, которые не требуют длительных курсов обезболивающих

• Показаниях у детей, подростков

Осторожность необходима при назначении ТТС Дюрогезик при:

• Патологиях легких хронического характера

• Гипотензии

• Кесаревом сечении

• Повышении давления в церебральных сосудах

• Брадиаритмиях

• Акушерских операциях (пока еще не извлечен плод)

• Показаниях у геронтологических пациентов

• Почечной колике

• Онкологических патологиях мозга

• Показаниях у пациентов, которые получают инсулин

• Печеночной колике (в т. ч. в анамнезе)

• Терапии пациентов, которые принимают гипотензивные средства

• Терапии глюкокортикостероидами

• Повышенном внутричерепном давлении

• Подозрениях на острые патологические состояния органов брюшной полости

Назначение ТТС Дюрогезик беременным проводится только по жизненным показаниям. Достоверных данных о безопасности использования фентанилсодержащих препаратов для пациенток в период вынашивания ребенка нет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное использование других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом, и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения, вызывать и усиливать гиповентиляцию, снижение АД, чрезмерную седацию (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением Дюрогезика, требует особого наблюдения за пациентом).

Пероральный прием итраконазола (потенциального ингибитора цитохрома Р450 CYP3A4) в дозе 200 мг в день в течение 4 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетические характеристики фентанила.

Одновременный прием таких потенциальных ингибиторов цитохрома Р450 CYP3A4, как ритонавир, может привести в увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов.

Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и гипотензивными препаратами.

Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений.

Несовместим с приемом алкоголя.

Состав и свойства:

• 1 ТТС Дюрогезик 2,5 содержит фентанила 2,5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода

• 1 ТТС Дюрогезик 5 содержит фентанила 5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода

• 1 ТТС Дюрогезик 7,5 содержит фентанила 7,5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода

• 1 ТТС Дюрогезик 10 содержит фентанила 10 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода

Форма выпуска:

Дюрогезик выпускается в форме в форме ТТС, которая представляет собой пластырь с нанесенным препаратом в форме геля на водной основе.

Пластырь закрыт защитной пленкой.

Мембрана, которая позволяет постепенно высвобождать молекулы активного компонента, выполнена из этиленвинилацетата.

Каждый пластырь помещается в отдельный пакет.

Существует четыре дозировки препарата.

Фасовка для каждой дозировки: 1 пластырь/пакет герметичный × 5 шт./упаковка.

Условия хранения:

Температура хранения ТТС – 15–25 градусов Цельсия.

Годность пластыря Дюрогезик к применению составляет 24 месяца при условии соблюдения герметичности упаковки.

Лекарственная форма даже после использования не должна быть доступна для детей, животных.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фентанил
• Производитель:

  Янссен-Силаг С.п.А., Италия
• Фарм. группа:

  Агонисты опиоидных рецепторов

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N02

  Анальгетики
• N02A

  Опиоиды
• N02AB

  Фенилпиперидина производные
• N02AB03

  Фентанил