Диклонат – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное, апальгетическое и жаропонижающее действие.

Показания и дозировка:

Для в/м инъекций:

• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит

• Псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый подагрический артрит)

• Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит

• Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)

• Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, Ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности другого генеза)

• Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением

• Послеоперационная боль

• В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит)

• Лихорадочный синдром

Для внутривенных капельных инфузий:

• Профилактика и лечение послеоперационных болей

Передозировка:

Симптомы: симптоматика со стороны ЖКТ, гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), нарушения со стороны ЦНС (от вялости и сонливости до судорог и комы).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на устранение симптоматики. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: часто (>1 случая на 100 назначений) – НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно- язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ), перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта).

• Со стороны нервной системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) – головная боль, головокружение; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.

• Со стороны органов чувств: часто (> 1 случая на 100 назначений) – токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.

• Со стороны кожных покровов: часто (> 1 случая на 100 назначений) – кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации); редко (< 0.001% случаев) - в месте в/м введения возможны жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани. В отдельных случаях в месте инъекции может развиться некроз.

• Со стороны мочеполовой системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) – задержка жидкости; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.

• Со стороны органов кроветворения: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.

• Со стороны дыхательной системы: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – одышка.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 1 случай на 100 назначений) – повышение АД; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) – аритмии, кардиалгия, коллапс; редко (< 0.001% случаев) - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.

• Эндокринные нарушения: редко (< 0.001% случаев) - снижение массы тела.

• Аллергические реакции: редко (< 0.001% случаев) - анафилаксия и анафилактоидные реакции (фокальная гиперемия, крапивница, кожный зуд, одышка, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка, голосовой щели, давящей боли за грудиной, хрипы, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.

Противопоказания:

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ

• Угнетение костномозгового кроветворения

• Различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия)

• При состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе)

• Детский возраст до 15 лет

• Беременность

• Период лактации

• Повышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), “аспириновая” астма.

С осторожностью:

• Анемия

• Бронхиальная астма

• Застойная сердечная недостаточность

• Артериальная гипертензия

• Отечный синдром

• Печеночная или почечная недостаточность

• Алкоголизм

• Дивертикулит

• Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения

• Сахарный диабет

• Послеоперационный период

• Индуцируемая острая печеночная порфирия

• Пожилой возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает гипогликемический эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.

Состав и свойства:

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом бензилового спирта.

• 1мл раствора – диклофенак натрия 25мг

• 1 ампула р-ра – диклофенак натрия 75мг

• Вспомогательные вещества:бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода д/и

Фармакологическое действие:

Является производным фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, апальгетическое и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Диклофенак приводит к снижению выраженности болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях. Как и все НПВП препарат обладает антиагрегантной активностью.

Форма выпуска:

3 мл – ампулы (5) – поддоны (1) – пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.

Срок годности – 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Плива Хрватска д.о.о., Хорватия