Колме є лікарський препарат, призначений для лікування алкоголізму. Засіб формує відразу до алкогольних напоїв внаслідок виклику неприємних відчуттів при вживанні спиртного на тлі прийому Колме. Склад і форми випуску В даний час в Росії препарат Колме мається на єдиною лікарській формі – це краплі для прийому всередину. Краплі представляють собою прозорий, безбарвний розчин, що володіє слабким специфічним запахом оцтової кислоти. Розчин
Колме
випускається в скляних запаяних ампулах об’ємом 15 мл. У кожній упаковці препарату є 4 ампули з темного скла з розчином, флакон і спеціальна насадка-крапельниця, яка одягається на флакон і використовується для легкого і точного дозування лікарського засобу. Краплі Колме в якості активного компонента містять ціанамід в кількості 60 мг на 1 мл розчину. Це означає, що в одній краплі розчину міститься приблизно 3 мг активної речовини, а в усій ампулі – 900 мг цианамида на 15 мл. В якості допоміжних компонентів краплі Колме містять такі речовини: Ацетат натрію; Крижана оцтова кислота; Сорбінова кислота; Деионизированная вода.Терапевтичні ефекти протиалкогольний дію крапель Колме обумовлено здатністю активної речовини ціанаміду блокувати фермент – ацетальдегиддегидрогеназу. Даний фермент забезпечує перетворення ацетальдегіду в оцтову кислоту. А процес перетворення ацетальдегіду в оцтову кислоту є етапом нейтралізації етилового спирту, який потрапив в організм людини. Адже етиловий спирт в організмі людини спочатку перетворюється в ацетальдегід, який, в свою чергу, перетворюється в оцтову кислоту. Далі оцтова кислота перетворюється в ацетил-коензим-А, витрати в циклі трикарбонових кислот для вироблення енергії. Коли весь ацетальдегід перетвориться в оцтову кислоту, процес нейтралізації алкоголю закінчиться, тому що найважливіший проміжний продукт його розпаду знищений. Ацетальдегід, який є проміжним продуктом розпаду етилового спирту, обумовлює симптоми алкогольного отруєння і похмільного синдрому, оскільки являє собою отруйна речовина. При накопиченні в організмі ацетальдегіду у людини виникають вкрай неприємні відчуття, такі, як почервоніння шкірного покриву, шум у голові, жар у верхній частині тулуба (плечі, шия і т.д.) і в області обличчя, відчуття здавлення в грудях, утруднення дихання , серцебиття (тахікардія), озноб, нудота, блювота, почуття страху, судоми.А оскільки краплі Колме блокують процес знешкодження етилового спирту на рівні ацетальдегіду, який внаслідок цього накопичується в організмі, то у людини на тлі прийому препарату при вживанні алкогольних напоїв виникає весь спектр зазначених вище неприємних відчуттів. Причому ці відчуття виникають при кожному вживанні навіть невеликої кількості алкоголю. Відповідно, внаслідок таких неприємних відчуттів, пов’язаних з вживанням алкоголю, у людини виробляється стійка відраза до спиртних напоїв. Причому людина починає відчувати відразу не тільки до смаку алкоголю, але і до запаху етилового спирту. Після прийому крапель Колме ефект непереносимості алкогольних напоїв виникає через 45 – 60 хвилин, і триває протягом приблизно 12 годин. Механізм дії крапель Колме схожий з таким у препаратів, що містять в якості активного компонента дисульфирам (Тетурам, Еспераль і ін.). Однак ціанамід, на відміну від дисульфіраму, починає діяти швидше після прийому всередину, а його терапевтичний ефект коротше. Крім того, краплі Колме на відміну від препаратів, що містять дисульфірам, не викликають гипотонического ефекту (падіння артеріального тиску).Показання до застосування Краплі Колме показані до застосування в наступних випадках: Лікування хронічного алкоголізму; Профілактика рецидивів (“зривів”) алкоголізму після проведеної терапії. Колме – інструкція із застосування Як приймати?Починати прийом крапель Колме можна тільки після того, як після останнього епізоду вживання алкогольних напоїв пройде не менше 12 годин. Це означає, що потрібно відрахувати мінімум 12 годин від моменту, коли в останній раз було випито спиртне, і тільки з цього моменту приймати краплі Колме. Якщо в період 12-годинного утримання людина вип’є навіть невелика кількість алкоголю, то потрібно знову відраховувати 12 годин від цього останнього часу вживання спиртного. Краплі застосовують за згодою самого хворого на алкоголізм і інформують його про можливі негативні наслідки, які можуть настати, якщо він стане пити спиртні напої на тлі прийому Колме. Дуже важливо попередити алкоголіка про можливі негативні наслідки прийому алкоголю, щоб він знав про це і не відчував гнітючого відчуття жаху від неприємних симптомів, вважаючи їх передвісниками смерті, що наближається. Краплі Колме необхідно точно дозувати. Тому для початку застосування препарату слід дістати з упаковки одну запаяну ампулу, вкладений флакон і насадку-крапельницю. Потім необхідно розкрити ампулу і перелити її вміст у флакон. Зверху на флакон необхідно надіти насадку-крапельницю і щільно закрити кришку. Зберігати готовий розчин слід в темному місці. Надалі для кожного прийому розчин дозують саме з флакона, забезпеченого крапельницею. Коли розчин у флаконі закінчується, в нього переливають вміст іншої ампули, і надходять так аж до закінчення курсу терапії. Одномоментно переливати у флакон вміст більше однієї ампули не слід, оскільки розчин в негерметичной упаковці довго не зберігається.Колме приймають по 12 – 25 крапель (36 – 75 мг цианамида) по 2 рази на добу, суворо витримуючи 12-годинний інтервал між двома наступними прийомами. Краплі рекомендується розчинити в невеликій кількості негазованої води, щоб можна було випити препарат одним ковтком. Крім того, оскільки розчин Колме не має смаку, його можна додавати в негарячій напої, такі, як компот, сік, вода, остиглий чай і т.д. При додаванні розчину в будь-якої напій необхідно випивати весь обсяг напою, в якому була розчинена терапевтична доза ліків. Спосіб прийому Колме (розчинення в напоях або невеликій кількості води) вибирається самим пацієнтом на підставі власної зручності. Конкретна дозування вибирається лікарем на підставі загального стану людини і ступеня його потягу до алкоголю. Краплі можна приймати незалежно від прийому їжі, але з огляду на той факт, що активна речовина Колме руйнується під впливом високих температур. Це означає, що краплі Колме не можна приймати одночасно з гарячими стравами і напоями (наприклад, запивати гарячим чаєм, кавою або заїдати гарячим супом, і т.д.). Тривалість курсу терапії становить мінімум 3 тижні і максимум 3 місяці.
Залежно від того, наскільки сам пацієнт бажає кинути пити, і від його сили волі, краплі Колме можуть застосовуватися за двома наступними схемами: 1. Одноступінчата схема, при використанні якої людина приймає краплі Колме по 2 рази на добу в призначеної лікарем дозуванні і утримується від алкогольних напоїв самостійно. У такому режимі Колме можна приймати протягом трьох місяців без перерв, протягом яких людина звикне жити тверезим і зможе відмовитися повністю від алкоголю. Після перерви тривалістю один місяць курс прийому Колме можна пройти знову. Дана схема застосування підходить людям, які вирішили кинути пити, але зробити це самостійно не виходить, оскільки присутній тяга до алкоголю і пропозиції випити. Дані люди, приймаючи Колме, можуть спокійно утримуватися від алкоголю як щодня, так і в періоди свят, коли традиційно припадає “відзначати” будь-які події. Краплі можна приймати епізодичними курсами, починаючи прийом в критичні періоди, коли тяга до алкоголю особливо зростає, або коли підходить період застіль і свят.
2. Триступенева схема, при якій людина приймає краплі Колме в три етапи. На першому етапі краплі приймаються в звичайних терапевтичних дозах протягом 5 – 6 днів. Далі на другому етапі краплі продовжують вживатися в звичайних дозуваннях (таких же, як на першому етапі) і одночасно проводяться ціанамідалкогольние проби, метою яких є вироблення стійкого відрази до спиртних напоїв. Суть ціанамідалкогольних проб полягає в тому, що людині під контролем лікаря на тлі прийому Колме дають випити трохи спиртного, після чого розвивається реакція у вигляді неприємних відчуттів (почервоніння шкіри, нудота, серцебиття, шум у голові, болі в грудях і т.д.) . Кілька таких проб призводять до вироблення відрази до алкоголю внаслідок того, що після його вживання людина відчуває вкрай неприємні відчуття. Після завершення другого етапу на третьому людина продовжує пити Колме в звичайних терапевтичних дозах з метою закріплення досягнутого ефекту відторгнення алкоголю протягом мінімум 3 тижнів. Дана триступенева схема підходить тим людям, які самі не можуть кинути пити і їм потрібна допомога лікаря. Триступенева схема застосування Колме аналогічна схемі прийому препаратів, що містять дисульфірам (Еспераль, Тетурам і ін.). При триступеневої схемою прийому основна терапевтична дія надають ціанамідалкогольние проби, в ході яких у людини виробляється відраза до спиртного. По суті, ці спроби є навмисну провокацію алкоголіка випити, щоб після цього він відчував себе дуже погано, внаслідок чого його тяга до спиртного суттєво зменшується і переходить в огиду.
При використанні триступеневої схеми прийому Колме перший етап триває 5 – 6 днів, протягом якого людина приймає препарат по 12 – 25 крапель за 2 рази на добу через кожні 12 годин. На другому етапі людина продовжує приймати Колме по 12 – 25 крапель за 2 рази на добу. Але в спеціально обраний день людина приймає вранці 12 – 25 крапель розчину, після чого через 4 години під наглядом лікаря йому дають випити 20 – 40 мл горілки або іншого міцного алкогольного напою (наприклад, коньяку, віскі, джину тощо). Замість міцного алкоголю можна використовувати і слабоалкогольний напій, але в такому обсязі, щоб в ньому містилося б таке ж кількість спирту, як і в 20 – 40 мл горілки. Такі проби проводять через кожні 1 – 2 дні, якщо людина лежить в наркологічному стаціонарі, або через кожні 3 – 5 днів, якщо хворий на алкоголізм приходить для їх проведення в поліклініку. Всього проводять 2 – 5 ціанамідалкогольних проб, після чого завершують другий етапі терапії і переходять до третього. На третьому етапі людина продовжує приймати Колме по 12 – 25 крапель за 2 рази на добу протягом 4 – 12 тижнів, щоб закріпити досягнутий антиалкогольний ефект.
Після вживання алкоголю на тлі ціанамідалкогольной проби протягом максимум години у людини розвивається весь спектр неприємних відчуттів, пов’язаних з комбінацією етиловий спирт + Колме. Дані неприємні відчуття повністю пройдуть через 2 – 3 години, але їх переживання змушує людину відчути огиду до алкоголю. Під час переживання неприємних відчуттів людина повинна лежати в зручній і розслабленій позі. Проби повинні проводитися тільки під наглядом лікаря, оскільки передбачити ступінь вираженості реакції на алкоголь у кожної конкретної людини неможливо, і йому може знадобитися термінова медична допомога по купірування занадто важко переносите симптомів. Зазвичай допомога надається, якщо неприємні відчуття дуже інтенсивні протягом 1 – 1,5 годин або якщо з’явилися симптоми отруєння спиртом (головний біль з відчуттям пульсації або розпирання, різке утруднення дихання, судоми). Для усунення важко переносите симптомів лікар може застосовувати цілий ряд різних лікарських препаратів, таких, як:
Розчин метиленового синього внутрішньовенно, Кордіамін і камфору підшкірно і Цититон або Ефедрин внутрішньом’язово з метою нормалізації дихання та серцевої діяльності; Валідол, Корвалол або Нітрогліцерин в таблетках дають при болях в серці; Мезатон внутрішньовенно вводять при сильному зниженні артеріального тиску (менше 70/50); Строфантин внутрішньовенно крапельно ( “крапельниця”) вводять при пригніченні серцевої діяльності; Сульфат магнію вводиться внутрішньом’язово, якщо з’явилися судоми. Якщо судоми купируются сульфатом магнію, то внутрішньовенно вводять Сибазон; Хлорид кальцію 10% внутрішньовенно або Атропін 0,1% підшкірно вводять при сильній блювоті; Аміназин вводять внутрішньом’язово при надмірному збудженні. Крім зазначених препаратів, при поганому самопочутті на тлі проведення ціанамідалкогольних проб людині рекомендується внутрішньовенно ввести розчин аскорбінової кислоти з глюкозою і дати кисневу подушку, щоб полегшити його страждаючи і поліпшити стан.
Особливі вказівки Необхідно пам’ятати, що неприємні відчуття на тлі прийому Колме можуть з’являтися не тільки при вживанні алкогольних напоїв, а й при застосуванні лікарських засобів або продуктів харчування, що містять етиловий спирт. Це означає, що на тлі прийому Колме слід утримуватися від використання будь-яких ліків, що містять етиловий спирт, а також від вживання продуктів з вмістом алкоголю (наприклад, квас, кефір, цукерки з ромом і т.д.). Краплі Колме слід давати з обережністю людям, у яких препарат може викликати згубні наслідки для здоров’я при вживанні алкоголю. До даної категорії відносяться люди, які страждають на цукровий діабет, епілепсію, серцево-судинними захворюваннями, патологією нирок або гіпотиреоз. При застосуванні Колме протягом тривалого періоду часу слід не рідше одного разу на 6 місяців контролювати стан і функціонування щитовидної залози. При випадковому або навмисному вживанні алкоголю на фоні прийому крапель Колме, якщо розвиваються важкі симптоми непереносимості (почервоніння шкіри, пульсація в голові і шиї, нудота, серцебиття, утруднення дихання), слід давати людині антигістамінні препарати (супрастин, Діазолін, Телфаст, Еріус, Цетиризин , Цетрин, Парлазін і ін.) і при необхідності проводити симптоматичну терапію, спрямовану на підтримку нормального функціонування дихальної та серцево-судинної системи.
Передозування краплями Колме була зафіксована жодного разу за весь період спостережень за клінічним застосуванням лікарського препарату. Однак при прийомі великих доз Колме можливе посилення вираженості побічних ефектів (шум у вухах, шкірні висипання і т.д.). При випадковому або навмисному прийомі Колме у великих дозах слід промити шлунок і при необхідності проводити симптоматичну терапію, спрямовану на підтримку нормального функціонування печінки, нирок, дихальної та серцево-судинної системи. Крім того, в період проведення симптоматичної терапії слід регулярно контролювати гематокрит, а в деяких випадках призначають переливання крові. Вплив на здатність керувати механізмами Краплі Колме не впливають на здатність керувати механізмами, тому теоретично на тлі прийому препарату можна займатися будь-якими видами діяльності, що вимагають високої швидкості реакцій і концентрації уваги. Однак з огляду на те, що Колме в рідкісних випадках може викликати втому і сонливість, а при вживанні спиртних напоїв і важчі порушення роботи центральної нервової системи (двоїння в очах, порушення та ін.), То при його застосуванні необхідно дотримуватися обережності при роботі з механізмами . Тобто на тлі прийому Колме можна виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги і швидкості реакцій, якщо людина добре себе почуває. Але при найменшому нездужанні або погіршенні самопочуття слід відмовитися від роботи з механізмами аж до повної нормалізації стану.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Застосування крапель Колме одночасно з іншими препаратами, інактивує ацетальдегиддегидрогеназу (наприклад, з метронідазолом, орнідазол, ізоніазид, фенітоїн та ін.), Підсилює ступінь вираженості реакцій на алкоголь. Тому таких комбінацій бажано уникати, а при необхідності їх використання слід утримуватися від вживання навіть незначної кількості алкоголю. Краплі Колме не можна застосовувати одночасно з препаратами, що містять альдегідну групу, наприклад, c паральдегід, з похідними хлоралу. Між застосуванням препаратів дисульфіраму (Еспераль, Тетурам і ін.) І крапель Колме необхідно витримувати інтервал тривалістю мінімум 10 днів. Це означає, що після завершення терапії дисульфірамом починати прийом Колме можна тільки через 10 днів, і навпаки. Побічні ефекти Як правило, краплі добре переносяться за умови, що людина не вживає алкогольні напої на тлі прийому препарату. У рідкісних випадках на фоні утримання від вживання спиртних напоїв краплі Колме можуть провокувати такі побічні ефекти: Втома; сонливість; Шкірні висипання; Шум в вухах; Лейкоцитоз транзиторний (тимчасовий, самостійно проходить підвищення загального числа лейкоцитів в крові). Якщо на тлі прийому Колме людина споживає алкоголь, то у нього може виникати весь спектр неприємних відчуттів, спровокованих накопиченням ацетальдегіду в організмі: Нудота і блювання; Почервоніння шкірного покриву на різних ділянках тіла; Відчуття пульсації в голові і шиї; Утруднення дихання; Відчуття серцебиття (тахікардія); Загальна слабкість; Нечіткість зору; Посилене потовиділення; Болі в грудній клітці. У важких випадках вживання алкоголю на тлі прийому крапель Колме викликає блювоту, різке зниження артеріального тиску, пригнічення дихального центру в головному мозку і колапс. Перераховані вище неприємні відчуття умовно відносяться до побічних ефектів препарату, які, однак, можуть виникати тільки в тих випадках, коли людина на тлі прийому крапель вживає алкогольні напої. Причому ступінь тяжкості і вираженість симптомів прямо пропорційно залежить від кількості вжитого етилового спирту і прийнятої дозування крапель Колме. Тобто чим більше випито спиртних напоїв і чим більша доза крапель Колме приймається, тим важче будуть перераховані вище симптоми отруєння.
Протипоказання до застосування Краплі Колме протипоказані до застосування при наявності у людини таких захворювань або станів: Важкі захворювання серця і судин (декомпенсована серцево-судинна недостатність, аневризма аорти, кардіосклероз, гіпертензія II – III стадій і т.д.); Важкі захворювання печінки і нирок з вираженим погіршенням функцій даних органів (печінкова або ниркова недостатність); Важкі захворювання дихальних шляхів (дихальна недостатність, бронхіальна астма, емфізема легенів і т.д.); Період вагітності; Період грудного вигодовування; Індивідуальна підвищена чутливість або непереносимість будь-яких компонентів лікарського препарату. Крім того, краплі Колме не протипоказане, але повинні застосовуватися з обережністю і під ретельним контролем лікаря при наявності у людини таких захворювань або станів: Епілепсія; Цукровий діабет; Гіпотиреоз (низький рівень гормонів щитовидної залози в крові); нефрит; Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в період загострення; ендартеріїт; Вік старше 60 років.
Капли Колме 60 мл
