Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Страна

Словения

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

1 таблетка содержит: висмута трикалия дицитрат 303.03 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 72.17 мг, повидон К30 – 18 мг,калия поликрилин – 23.8 мг, макрогол 6000 – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.Состав пленочной оболочки: опадрай II прозрачный – 8.5 мг (поливиниловый спирт – 4.505 мг, макрогол 4000 – 2.295 мг, тальк – 1.7 мг), титана диоксид (Е171) – 1.5 мг.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской. Вид на изломе – шероховатая масса белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Способ применения

Взрослым и детям старше 4 лет – внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.Курс лечения – 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты – тошнота, рвота, учащение стула, запор.Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не следует применять более 8 недель.Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Омепразол

Состав

1 капсула содержит: омепразол 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин; или железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Капсулы непрозрачные, твердые желатиновые, размер №2, с корпусом светло-розового цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы (протонового насоса). Омепразол снижает кислотопродукцию – ингибирует активность Н⁺-К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.

Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.

Показания к применению

— лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагит;

— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

— НПВП-гастропатия;

— с целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

— диарея или запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм;

— редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения вкуса, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер);

— в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит;

— у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

— у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия;

— у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции:

— редко – кожная сыпь и/или зуд;

— в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, обычно утром, капсулы не разжевывают и запивают небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, – по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита – по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает pH желудка.

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранолом, этанололом, циклоспорином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Омепразол

Состав

1 капсула содержит: омепразол 20 мг

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Способ применения

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.

Взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Передозировка

Симптомы передозировки Омепразола: спутанность сознания, сонливость, снижение четкости при восприятии зрительных образов, головная боль, сухость слизистой ротовой полости, тошнота, аритмия, тахикардия.

Терапия: симптоматическая. Гемодиализ считается недостаточно эффективным.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Словения

Действующее вещество

Омепразол

Состав

1 капсула содержит: омепразол 20 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14 мг, лактоза безводная – 117 мг, кроскармеллоза натрия – 20 мг, повидон – 8 мг, полисорбат 80 – 1 мг, гипромеллозы фталат – 48.612 мг, дибутилсебакат – 0.893 мг, тальк – 0.495 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза – 54.8025 мг, каррагинан – 0.216 мг, калия хлорид – 0.36 мг, титана диоксид – 1.6215 мг, вода – 3 мг.

Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) – 0.064 мг, шеллак – 24-27%, этанол безводный – 23-26%, изопропанол безводный – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, бутанол – 1-3%, аммония гидроксид – 1-2%, калия гидроксид – 0.05-0.1%, вода очищенная – 15-18%.

Капсулы твердые, размер №2, корпус и крышечка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись “OME 20” черного цвета. Содержимое капсул – гранулы светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы. Тормозит активность H⁺-K⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Побочные действия

Противопоказания

Способ применения

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Фамотидин

Состав

Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. Состав: 1 тaблеткa покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит активное вещество фамотидин 20 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78,35 мг, кремния диоксид — 1,4 мг, тальк — 5,625 мг, магния стеарат — 1,125 мг, кроскармеллоза натрия — 2,5 мг.Оболочка: гипромеллоза — 2,5 мг, титана диоксид — 1,53 мг, лактозы моногидрат — 1,313 мг, макрогол-4000 — 0,5 мг, триацетин — 0,375 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] — 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172] — 0,005 мг.1 тaблеткa покрытая пленочной оболочкой 40 мг, содержит активное вещество фамотидин 40 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 156,7 мг, кремния диоксид — 2,8 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 2,25 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг.Оболочка: гипромеллоза — 5,0 мг, титана диоксид — 2,61 мг, лактозы моногидрат — 2,625 мг, макрогол-4000 — 1,0 мг, триацетин — 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] — 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172] — 0,015 мг. Кол-во в упаковке: 30 таблеток.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;Эрозивный гастродуоденит;Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;Рефлюкс-эзофагит;профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;Синдром Золлингера-Эллисона;Системный мастоцитоз;Полиэндокринный аденоматоз;Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);Профилактика аспирационного пневмонита;Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Взрослые:При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 — 160 мг. Курс лечения 4-8 недель.При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Побочное действие

Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;Повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, острый панкреатит;Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;Лихорадка;брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;Мышечные боли, боли в суставах;Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.При длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — в/в диазепам; при брадикардии — атропин; при желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Состав

Активные вещества:

Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО- ) аффинно очищенные-0.006 г*

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*

Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0.006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰ , 100²⁰⁰ раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармакологические свойства

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО-  – к рецептору ФНО-  ; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 – гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО –  оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.

Показания к применению

Синдром раздраженного кишечника; функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения

Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 1 – 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приёма до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Страна

Словения

Действующее вещество

Рабепразол

Состав

1 таблетка содержит: рабепразол натрия 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) – 37 мг, магния оксид легкий – 60 мг, гипролоза – 5.25 мг, гипролоза низкозамещенная – 25.5 мг, магния стеарат – 2.25 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Фармакологическое действие

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента Н+/К+-АТФ-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Исследования на животных показали, что рабепразол быстро исчезает из плазмы и слизистой оболочки желудка. Будучи слабым основанием, рабепразол быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. Рабепразол конвертируется в сульфенамидную форму путем протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие: после приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 ч, достигая максимума через 2-4 ч. Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола в отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и противомикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам клинических исследований установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 раза/сут в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастродуоденальными язвами. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима дозирования.

Влияние на сывороточный гастрин: в клинических исследованиях пациенты получали рабепразол в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут на протяжении до 43 месяцев. Концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась в первые 2-8 недель приема, отражая подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, а затем оставалась стабильной при продолжении терапии. Показатели концентрации гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.

Образцы биопсии из антральной части и дна желудка, полученные более чем у 500 пациентов, принимавших рабепразол или сравнительное лечение на протяжении до 8 недель, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространенности инфицирования Н. pylori более чем у 250 пациентов, наблюдавшихся на протяжении 36 месяцев терапии, не было выявлено значимых изменений исходно существовавших состояний.

Прочие эффекты: системный эффект рабепразола в отношении ЦНС, сердечно сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлен. Рабепразол, применявшийся внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие концентрации паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.

Клинические исследования показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином, не оказывает негативного влияния на концентрацию амоксициллина или кларитромицина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов для эрадикации Helicobacter pylori из верхних отделов ЖКТ.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ, в т.ч. длительная поддерживающая терапия;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;

— лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут, утром. У большинства пациентов активная язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 4 недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться еще 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение 6 недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться еще 6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут на протяжении от 4 до 8 недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата Зульбекс – 10-20 мг 1 раз/сут, в зависимости от ответа пациента на лечение.

При симптоматическом лечении ГЭРБ – по 10 мг 1 раз/сут у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приеме 10 мг 1 раз/сут, по требованию.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут. Дозу можно увеличивать до 120 мг/сут в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз/сут. Доза 120 мг может потребовать кратного приема, по 60 мг 2 раза/сут. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация Нelicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом: пациенты с Helicobacter pylori должны пройти эрадикационную терапию.

Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней:

Препарат Зульбекс по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин 1 г 2 раза/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекция дозы препарата Зульбекс не требуется.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности рабепразола препарат Зульбекс не применяется у детей.

Взаимодействие

Рабепразол вызывает стойкое и длительное подавление секреции соляной кислоты в желудке. Может возникнуть взаимодействие с препаратами, всасывание которых зависит от значений рН.

Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению их концентрации в плазме крови, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Рабепразол не обладает клинически значимым взаимодействием с амоксициллином и с другими препаратами, метаболизируемыми ферментами системы цитохрома CYP450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24% и 50%, соответственно.

Рабепразол при одновременном применении снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина на 22%.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны системы кроветворения: редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности (включает в себя отек лица, снижение АД, одышку).

Нарушения метаболизма и питания:

— редко – анорексия, увеличение массы тела;

— очень редко – гипонатриемия.

Со стороны нервной системы:

— часто – головная боль, головокружение, бессонница;

— нечасто – сонливость, нервозность;

— редко – депрессия;

— очень редко – спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: редко – расстройство зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы:

— часто – кашель, фарингит, ринит;

— нечасто – бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы:

— часто – диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм;

— нечасто – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка;

— редко – гастрит, стоматит, изменение вкуса, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (получены редкие сообщения о печеночной энцефалопатии у пациентов с сопутствующим циррозом печени. При назначении препарата Зульбекс впервые пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность).

Со стороны кожных покровов:

— нечасто – сыпь, эритема;

— редко – зуд, потливость, буллезная сыпь;

— очень редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (эритема, буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно самостоятельно проходят после отмены препарата).

Со стороны костно-мышечной системы:

— часто – неспецифическая боль, боль в спине;

— нечасто – миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

— нечасто – инфекции мочевых путей;

— редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.

Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности ферментов печени.

Прочие: часто – астения, гриппоподобное заболевание.

Противопоказания

— беременность (отсутствует опыт применения);

— период грудного вскармливания (отсутствует опыт применения);

— детский возраст (отсутствует опыт применения);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

У пожилых пациентов несколько снижено выведение рабепразола. После применения рабепразола в течение 7 дней в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в 2 раза, а Cmax возросла на 60%, T1/2 был увеличен на 30% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Признаков накопления рабепразола не отмечено.

Передозировка

Существующий опыт преднамеренной или случайной передозировки рабепразолом ограничен. Максимально установленное принятое количество препарата не превышало 60 мг 2 раза/сут или 160 мг 1 раз/сут. Эффекты были незначительно выражены, соответствовали известному спектру нежелательных реакций, которые проходили самостоятельно без какого-либо дополнительного медицинского вмешательства.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Диализ неэффективен.

Особые указания

Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом Зульбекс не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести обследование, с целью исключения новообразования ЖКТ.

Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Зульбекс (особенно более одного года), должны проходить регулярное обследование.

Нельзя исключить риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещенными бензоимидазолами.

Пациента необходимо предупредить о том, что таблетки необходимо поглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая.

Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола.

На фоне применения препарата Зульбекс возможно изменение активности ферментов печени, проходящие после отмены препарата.

В исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола, в сравнении с контрольной группой здоровых пациентов, соответствующих по полу и возрасту. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Зульбекс у этой группы пациентов.

Использование в педиатрии

Препарат Зульбекс не рекомендуется назначать детям, т.к. опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Исходя из свойств рабепразола, маловероятно, что препарат Зульбекс может нарушать способность управлять транспортными средствами или влиять на работу с техническими устройствами. В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Словения

Действующее вещество

Рабепразол

Состав

Активное вещество: рабепразол натрия, что соответствует рабепразолу.

Фармакологическое действие

Пренадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными (Н2) свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента Н+/К+-Атф-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов.In vitro было установлено, что активное вещество оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам клинических исследований установлено, что прием препарата 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромиуином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80 % у пациентов с гастродуоденальными язвами.Препарат представляет собой таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью активного вещества в кислой среде. Поэтому, всасывание активного вещества начинается только после того, как таблетка покинет желудок. Всасывание быстрое; максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приема внутрь. У здоровых людей период полувыведения из плазмы крови состовляет примерно 1 ч (от 0,7 до 1,5 ч). Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание активного вещества. Примерно на 97 % связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ, в том числе длительная поддерживающая терапия; синдром Золлингера-Эллисона; в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецедива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Способ применения

Внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая.Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром.У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ.По 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении от четырёх до восьми недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата -10-20 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение. Симптоматическое лечение ГЭРБ: 10 мг 1 раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приёме 10 мг 1 раз в сутки, по требованию. Синдром Золлингера-ЭллисонаРекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз в день. Доза 120 мг может потребовать кратного приёма, по 60 мг 2 раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.Эрадикация Н. pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; пациенты с Н. pylor, должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней:Препарат по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.Если схемы эрадикадии требуют применения препаратов 1 раз в сутки, препарат необходимо принимать утром, перед завтраком; время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола.Нарушения функции почек и/или печени: коррекция дозы препарата не требуется.Детский возраст: в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности рабепразола препарат не применяется у детей.

Взаимодействие

Рабепразол вызывает стойкое и длительное подавление секреции соляной кислоты в желудке. Может возникнуть взаимодействие с препаратами, всасывание которых зависитот значений РН. Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению их концентрации в плазме крови, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять одновременно с атазановиром.Не обладает клинически значимым взаимодействием с амоксициллином и с другими препаратами, метаболизируемыми ферментами системы цитохрома CYP450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.Замедляет выведение некоторых лекарственных средств,метаболиэирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).Концентрации активного вещества и активного метаболита кларитромнцина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 % и 50 %, соответственно. Снижает концентрацию кетоконазола на 33 %, дигоксина на 22 %.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения.Редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.Со стороны иммунной системы.Редко: реакции повышенной чувствительности.Нарушения метаболизма и питания.Редко: анорексия, увеличение массы тела;очень редко: гипонатриемия.Со стороны нервной системы.Часто; головная боль, головокружение, бессонница;нечасто: сонливость, нервозность;редко: депрессия; очень редко: спутанность сознания.Со стороны органов чувств.Редко: расстройство зрения.Со стороны сердечно – сосудистой системы.Очень редко: периферические отёки;Со стороны дыхательной системы.Часто: кашель, фарингит, ринит; нечасто; бронхит, синусит.Со стороны пищеварительной системы.часто: диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм;нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка; редко: гастрит, стоматит, изменение вкуса, гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия.Со стороны кожных покровов.Нечасто: сыпь, эритема; редко: зуд, потливость, буллезная сыпь,очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный кекролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны опорно-двигательного аппарата.Часто: неспецифическая боль, боль в спине;нечасто: миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия.Со стороны мочевыделитеяьной системы.нечасто: инфекции мочевых путей; редко: интерстициальный нефрит.Со стороны репродуктивной системы.Очень редко: гинекомастия.Лабораторные показатели.Нечасто: повышение активности ферментов печени.Прочее.Часто: астения, гриппоподобное заболевание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (отсутствует опыт применения). С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Передозировка

Существующий опыт преднамеренной или случайной передозировки рабепразолом ограничен. Максимально установленное принятое количество препарата не превышало 60 мг два раза в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты были незначительно выражены, соответствовали известному спектру нежелательных реакций, которые проходили самостоятельно без какого-либо дополнительного медицинского вмешательства. Специфический антидот неизвестен. Диализ неэффективен. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести обследование, с целью исключения новообразования ЖКТ.Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно более одного года), должны проходить регулярное обследование.Нельзя исключить риск перекрёстных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещёнными бензоимидазолами. Пациента необходимо предупредить о том, что таблетки необходимо поглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая. Препарат не рекомендуется назначать детям, т.к. опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола. На фоне применения препарата возможно изменение активности ферментов печени, проходящие после отмены препарата.В исследовании у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола, в сравнении с контрольной группой здоровых пациентов, соответствующих по полу и возрасту. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола упациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у этой группы пациентов.Исходя из свойств активного вещества, маловероятно, что препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами или влиять на работу с техническими устройствами. В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Словения

Действующее вещество

Рабепразол

Состав

1 таблетка содержит: рабепразол натрия 10 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) – 18.5 мг, магния оксид легкий – 30 мг, гипролоза – 2.625 мг, гипролоза низкозамещенная – 12.75 мг, магния стеарат – 1.125 мг.

Состав оболочки (связующий слой): этилцеллюлоза – 0.44 мг, магния оксид легкий – 0.61 мг.

Состав оболочки (кишечнорастворимой): гипромеллозы фталат – 6.3 мг, моноглицериды диацетилированные – 0.64 мг, тальк – 0.59 мг, титана диоксид (Е171) – 0.32 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.017 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Рабепразол

Состав

Активное вещество: рабепразол натрия, что соответствует рабепразолу.

Фармакологическое действие

Пренадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными (Н2) свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента Н+/К+-Атф-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. In vitro было установлено, что активное вещество оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам клинических исследований установлено, что прием препарата 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромиуином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80 % у пациентов с гастродуоденальными язвами. Препарат представляет собой таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью активного вещества в кислой среде. Поэтому, всасывание активного вещества начинается только после того, как таблетка покинет желудок. Всасывание быстрое; максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приема внутрь. У здоровых людей период полувыведения из плазмы крови состовляет примерно 1 ч (от 0,7 до 1,5 ч). Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание активного вещества. Примерно на 97 % связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Способ применения

Внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения-по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром.У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении от четырёх до восьми недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата -10-20 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение. Симптоматическое лечение ГЭРБ: 10 мг 1 раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приёме 10 мг 1 раз в сутки, по требованию. Синдром Золлингера-ЭллисонаРекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз в день. Доза 120 мг может потребовать кратного приёма, по 60 мг 2 раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания. Эрадикация Н. pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; пациенты с Н. pylor, должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней: препарат по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки. Если схемы эрадикадии требуют применения препаратов 1 раз в сутки, препарат необходимо принимать утром, перед завтраком; время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола. Нарушения функции почек и/или печени: коррекция дозы препарата не требуется. Детский возраст: в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности рабепразола препарат не применяется у детей.

Взаимодействие

Рабепразол вызывает стойкое и длительное подавление секреции соляной кислоты в желудке. Может возникнуть взаимодействие с препаратами, всасывание которых зависит от значений РН. Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению их концентрации в плазме крови, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять одновременно с атазановиром. Не обладает клинически значимым взаимодействием с амоксициллином и с другими препаратами, метаболизируемыми ферментами системы цитохрома CYP450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам. Замедляет выведение некоторых лекарственных средств,метаболиэирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Концентрации активного вещества и активного метаболита кларитромнцина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 % и 50 %, соответственно. Снижает концентрацию кетоконазола на 33 %, дигоксина на 22 %.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения. Редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Со стороны иммунной системы. Редко: реакции повышенной чувствительности. Нарушения метаболизма и питания. Редко: анорексия, увеличение массы тела;очень редко: гипонатриемия. Со стороны нервной системы. Часто; головная боль, головокружение, бессонница;нечасто: сонливость, нервозность; редко: депрессия; очень редко: спутанность сознания. Со стороны органов чувств. Редко: расстройство зрения. Со стороны сердечно – сосудистой системы. Очень редко: периферические отёки. Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, фарингит, ринит; нечасто; бронхит, синусит. Со стороны пищеварительной системы часто: диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм;нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка; редко: гастрит, стоматит, изменение вкуса, гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия. Со стороны кожных покровов: нечасто: сыпь, эритема; редко: зуд, потливость, буллезная сыпь,очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный кекролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны опорно-двигательного аппарата часто: неспецифическая боль, боль в спине; нечасто: миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы нечасто: инфекции мочевых путей; редко: интерстициальный нефрит. Со стороны репродуктивной системы очень редко: гинекомастия. Лабораторные показатели нечасто: повышение активности ферментов печени. Прочее – часто: астения, гриппоподобное заболевание.

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести обследование, с целью исключения новообразования ЖКТ. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно более одного года), должны проходить регулярное обследование. Нельзя исключить риск перекрёстных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещёнными бензоимидазолами. Пациента необходимо предупредить о том, что таблетки необходимо поглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая. Препарат не рекомендуется назначать детям, т.к. опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола. На фоне применения препарата возможно изменение активности ферментов печени, проходящие после отмены препарата. В исследовании у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола, в сравнении с контрольной группой здоровых пациентов, соответствующих по полу и возрасту. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола упациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у этой группы пациентов. Исходя из свойств активного вещества, маловероятно, что препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами или влиять на работу с техническими устройствами. В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Побочные действия

Противопоказания

Способ применения

Особые указания

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Побочные действия

Противопоказания

Способ применения

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна