Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Действующее вещество

Амоксициллин

Состав

1 пакет содержит: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), натрия фосфат двузамещенный, натрия глутамат моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Показания к применению

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг. Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Побочное действие

Аллергические реакции:

— крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит;

— редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия;

— в единичных случаях – анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом:

— тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит;

— редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой:

— холестатическая желтуха, гепатит;

— редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Как правило, при передозировке не отмечается выраженного токсического действия, даже если была принята большая доза средства. Если была принята большая доза Амоксициллина, у пациента проявляются симптомы расстройства ЖКТ, нарушение водно-электролитного баланса. У людей, которые страдают почечной недостаточностью, при передозировке возможно проявление признаков нефротоксичности и кристаллурии.

Проводится симптоматическое лечение, для чего применяется ЛС, назначенное доктором, также следует принять активированный уголь. Может применяться гемодиализ. Специфического антидота нет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Амоксициллин

Состав

1 таблетка содержит: амоксициллин 500 мг

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Для взрослых пациентов и детей, которым уже исполнилось 12 лет, как правило, назначают по 500 мг амоксициллина три раза в день. Однако дозировка зависит от заболевания и назначения врача в каждом конкретном случае. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 750-1000 мг, наибольшая допустимая доза в сутки — 6 г.

Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг четыре раза в день). Таблетки или капсулы еще два или три дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 12 дней.

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом:

— заболевания нервной системы;

— нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Бензатин бензилпенициллин + Бензилпенициллин прокаина + Бензилпенициллин

Состав

Смесь, содержащая 1 часть бензилпенициллина новокаиновой соли и 4 части бициллина-1.

Фармакологическое действие

Антибиотик ряда пенициллина.Бициллин-5 является препаратом пролонгированного действия. Применение Бициллина-5 обеспечивает длительное сохранение высокой концентрации антибиотика в крови (до 4 недель).Препарат вводят только внутримышечно. Внутривенное и эндолюмбальное введение не допускается.

Показания к применению

Применяет при инфекционных заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к пенициллину (стептококки, пневмококки, стафилококки и др.).Показан так же для профилактики и лечения ревматизма и лечения сифилиса.

Взаимодействие

Нет данных.

Побочное действие

Головная боль, повышение температуры тела, крапивница, сыпь на коже и слизистых оболочках, боли в суставах, эозинофилия, ангионевротический отек и др. аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, крапивница, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, а также лицам с повышенной чувствительностью и необычными реакциями при приеме других антибиотиков и других лекарственных препаратов.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Рекомендуется не вводить свыше 20000000 ЕД в сутки в возрасте старше 60 лет и не вводить массивные дозы беременным.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Бензатин бензилпенициллин + Бензилпенициллин прокаина + Бензилпенициллин

Состав

Смесь равных частей бензилпенициллина калиевой (или натриевой) соли, бензилпенициллина новокаиновой соли и дибензилэтилендиаминовой соли бензилпенициллина.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов.Содержание в препарате трех солей пенициллина с различной степенью растворимости обеспечивает быстрое создание и длительное сохранение высокой концентрации антибиотика в крови.

Показания к применению

Применяет при инфекционных заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к пенициллину (стептококки, пневмококки, стафилококки и др.).Особенно показано применение Бициллина-3, когда необходимо создание длительности терапевтической концентрации в крови.Для лечения сифилиса Бициллин-3 применяют по специальной инструкции.

Взаимодействие

Нет данных.

Побочное действие

Нет данных.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Бронхиальная астма, крапивница, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания. Больным с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, больным с тяжелыми формами гипертонической болезни, после инфаркта миокарда, при активном туберкулезе, заболеваниях эндокринных желез и кроветворной системы, тяжелых заболеваниях центральной нервной системы.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Нет данных.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Беларусь

Действующее вещество

Ампициллин

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Разрушается ?-лактамазами бактерий.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема – 4 раза/сут. Детям с массой тела до 20 кг – по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.

Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.

Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь – 4 г, при в/в и в/м введении -14 г.

Возможно применение ампициллина при беременности по показаниям. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Взаимодействие

Сульбактам, необратимый ингибитор ?-лактамаз, предупреждает гидролиз и разрушение ампициллина ?-лактамазами микроорганизмов.

При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию ампициллина.

Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени.

Особые указания

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Сербия

Действующее вещество

Амоксициллин

Состав

1 капсула 250 мг содержит: действующее вещество–амоксициллин-250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг); вспомогательные вещества-магния стеарат -4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102-13,50 мг;капсула No 2:желатин –до 61,00 мг;крышечка капсулы: титана диоксид [Е 171]–0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый [Е 104] –0,06608 мг, индигокармин [Е 132]–0,05673 мг;корпус капсулы:титана диоксид [Е 171]–0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый[Е 104]–0,00055 мг.

1 капсула 500 мг содержит:действующее вещество-амоксициллин 500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата573,9 мг);вспомогательные вещества -магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 -26,90 мг;капсулаNo 0: желатиндо 96 мг;крышечка капсулы: титана диоксид [Е 171]–0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110]–0,13774 мг, краситель азорубин [Е 122]–0,13336 мг;корпус капсулы: титана диоксид [Е 171]–0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е 172]–0,26899 мг.

Описание. Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при легком нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

Для дозировки 250 мг:твердые желатиновые капсулы No2: крышечка –темно-зеленого цвета, корпус –белого с желтоватым оттенком цвета.

Для дозировки 500 мг: твердые желатиновые капсулы No0: крышечка –красного цвета, корпус –желтого цвета.

Капсулы 250 мг,500 мг. По 8 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков.Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillusanthracis, Corynebacteriumspp., Enterococcusfaecalis,Listeriamonocytogenes,Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;аэробныхграмотрицательныхбактерий: Bordetellapertussis, Brucellaspp., Escherichia coli, Haemophilusinfluenzae,Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteusmirabilis, Vibrio cholerae;прочих микроорганизмов:Clostridiumspp., Leptospiraspp., а также Helicobacterpylori, Borrelia burgdorferi. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Фармакокинетика. Абсорбция быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови(Cmax) достигается через 1-2 ч (ТCmax)и составляет 3,5-5 мкг/мл. Период полувыведения (T½) -1-1,5 ч. Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови,легочной, костной и жировой тканях, слизистой оболочке кишечника,женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода, плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом),в экссудате при воспалении среднего уха.Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 20%от таковой в плазме крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально. Частично метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками -50 -70% -в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник-10 -20%.При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:-инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит); -инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);-инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);-абдоминальные инфекции (холангит, холецистит); -эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами);-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);-лептоспироз, листериоз;-болезнь Лайма; -инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез, вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину, сальмонеллоносительство; -профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;

инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью. Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность. Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание. Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее приём препарата Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Обычно назначают 250 мг -500 мг 3 раза в сутки или 500 мг -1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг -1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза –6 г. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг. Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы –500 мг 2-3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кгОбычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы –500-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей –100 мг/кг/сут.Болезнь Лайма (боррелиоз) –ранняя стадия Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг500-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг250 мг 3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).Эрадикация Helicobacter pyloriу больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки(всегда в комбинации с другими препаратами) Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы (например, омепразол, лансопразол)и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг–1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг250-500 мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема). Профилактика бактериального эндокардитаВзрослые и дети старше 13 лети/или массой тела более 40 кг Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.

6Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.При почечной недостаточности У пациентов с клиренсом креатинина (КК) > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. КК Режим дозирования препарата у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Режим дозирования препарата у детей с массой тела менее 40 кг10-30 мл/минМаксимальная доза 500 мг 2 раза в суткиСтандартная доза 2 раза в сутки (что соответствует приему 2/3 дозы)< 10 мл/мин Максимальная суточная доза –500 мг Стандартная доза 1 раз в сутки (что соответствует приему 1/3 дозы)Пациенты, находящиеся на гемодиализе Амоксициллин может быть удален из кровообращения путем гемодиализа. Гемодиализ Взрослые и дети с массой тела более 40 кг 500 мг каждые 24 часа.Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг. Дети с массой тела менее 40 кг 15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки.Перед процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг массы тела. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки).

Побочное действие

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1 и < 10%); нечасто (≥ 0,1 и < 1%); редко (≥ 0,01 и < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна –не может бытьоценена на основе имеющихся данных.Инфекционные и паразитарные заболевания: редко –суперинфекция, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма; очень редко –кандидоз кожи и слизистых оболочек.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко –обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).Нарушения со стороны иммуннойсистемы: очень редко –тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна –реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).Нарушения со стороны эндокриннойсистемы: редко –анорексия; очень редко –гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.Нарушениясо стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; редко –нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко –гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозыпрепарата), гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна –асептический менингит.Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто –тахикардия, флебит; редко –снижение артериального давления; очень редко –удлинение интервала QT.Нарушения со стороны дыхательной системы: редко –бронхоспазм, одышка; очень редко –аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто* –диарея и тошнота; нечасто* –рвота; редко –диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко –колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозныйколит и геморрагический колит, см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык; частота неизвестна –изменение вкуса, стоматит, глоссит.Нарушения со стороны печени и желчевывыводящих путей: часто –повышение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко –гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови, острая печеночная недостаточность.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто* –кожная сыпь; нечасто* –крапивница и кожный зуд; очень редко –фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания») и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой(DRESS-синдром).Нарушения со стороны скелетно-мышечной ткани: редко –артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко –разрыв сухожилий (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко –повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко –интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и «Передозировка»).Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко –общая слабость; очень редко –повышение температуры тела.*Частота встречаемости данных нежелательных реакций была получена по результатам клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды -замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина. Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.

Пробенецид, конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами(оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин). Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию токсических эффектов последнего. При одновременном приеме аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций. Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина К и протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений “прорыва”. Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается. При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.Метронидазолповышает антибактериальную активность амоксициллина.

Особые указания

Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом возможных перекрестных реакций. Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактоидные и серьезные кожные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно улиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития при лечении амоксициллином применяют соответствующее лечение.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита).Припочечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом ОГЭП (см. раздел«Побочное действие»). Данная нежелательная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borreliaburgdorferi.Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычносамостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриолав моче у беременных женщин.Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacterpylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Сербия

Действующее вещество

Амоксициллин

Состав

Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл. По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной. Состав: 2 г гранул (5 мл готовой суспензии) содержат

активное вещество — амоксициллин 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата); вспомогательные вещества — натрия сахарината дигидрат 3,250 мг, симетикон S 184 — 7,750 мг, камедь гуаровая 21,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, натрия цитрата дигидрат 27,000 мг, сахароза 1642,500 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного 1,750 мг, ароматизатор малиновый 5,000 мг, ароматизатор клубничный 16,750 мг.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, шигеллез, брюшной тиф, сальмонеллез, сальмонеллоносительство), холангит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис, перитонит.

Способ применения

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)

Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг ?1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (через каждые 12ч).

У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.

Курс лечения — 5-12 дней.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °С) и использовать в течение 14 дней.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина. Если нет спеииалъных рекомендаиий, применяется стандартный режим дозирования. Спеииалъные рекомендаиии по режиму дозирования

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 — 1000 мг 2 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3 — 4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (в том числе этинилэстрадиола), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформиая эксеудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции, сходные с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, «черный волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, интерстициальный нефрит, кристаллурия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Словения

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Состав

Активные вещества: 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующем один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентам клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом, спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмов, вырабатывающих указанные ферменты.Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.Препарат оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:Грамположительные аэробы.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.Грамотрицательные аэробы.Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Виды рода Klebsiella,Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis).Препарат оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая зависимость пока неизвестна).Грамположительные аэробы.BacilHs anthracis.Виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis) Streptococcus agalaciiae.Другие виды рода Streptococcus Streptococcus viridians.Грамположительные анаэробы.Виды рода Clostridium, Виды рода Peptococcus, Виды рода Peptostreptococcus.Грамотрицатсльные аэробы.Bordetella pertussis, Виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis,Helicobacter pylori, Виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae,Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Виды рода Salmonella, Виды рода Shigella,Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.Грамотрицательные анаэробы.Виды рода Bacteroides (включая Bacteroides fragilis),Виды рода Fusobacterium.Прочие: Borrella burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствуют их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.Фармакокинетика.Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН и после приема препарата внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема. Значения максимальной концентрации составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.При применении препарата концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 часов составляет примерно 50-85%, клавулановой кислоты – 27-60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после приема.Пациенты с нарушением функции печени.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью, необходимо постоянный контроль за состоянием печени.Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);инфекции мочевыводящих путей;инфекции в гинекологии;инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;инфекции костной и соединительной тканей;инфекции желчных путей (холецистит, холангит);одонтогенные инфекции.

Способ применения

Внутрь.Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.Препарат рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Течение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дети до 12 лет.Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела.Рекомендуемый режим дозирования: 40 мг/кг/сутки в 3 приема.Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.Для детей в возрасте до 6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата.Взрослые и дети старше 12 лет (или больше 40 кг массы тела).Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка каждые 12 часов, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей – 1 таблетка каждые 8 часов.Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг-125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг неэквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка каждые 12 часов в течение 5 дней.Пациенты с нарушением функции почек.Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).Взрослые и дети старше 12 лет (или больше 40 кг массы тела).КК > 30 мл/мин: коррекция дозы не требуется.При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.Таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с КК > 30 мл/мин.Пациенты с нарушением функции печени.Прием препарата следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон; нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).Одновременное применение препарата и метотрексата повышает токсичность метотрексата.Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва». В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с анти коагулянтам и протробинованное время или MHO, должны тщательно м он итерироваться при назначении или отмене препарата.Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата.Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит.Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения’ (включая нейтропению), тромбоците пения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбине во го времени (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.Прочее: кандидоз и другие виды суперинфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам,холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота). Возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях – судорожные припадки. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Особые указания

С осторожностью.Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременности, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.Применение при беременности и в период грудного вскармливания.При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановая кислота может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении, неиспользованного препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Словения

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения