Торговое название
АЛМИРАЛ (АLMIRAL)
О препарате
Алмирал – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, применяемое как обезболивающее и противовоспалительное средство при ревматизме, миалгии, воспалении ЛОР-органов и других заболеваниях.
Показания и дозировка
Препарат применяется для лечения болевого синдрома при различных заболеваниях, а также при воспалительных заболеваниях без выраженного болевого синдрома в следующих случаях:
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- ревматизм;
- хроническая форма подагрического артрита;
- остеохондроз;
- деформирующий остеоартроз;
- подагра;
- бурсит;
- ревматические поражения мягких тканей;
- тендовагинит;
- купирование боли при люмбаго, невралгиях и миалгиях различной этиологии;
- уменьшение болевого синдрома в постоперационный и посттравматический период;
- комплексное лечение воспалительных заболеваний ЛОР-органов и органов дыхательных путей;
- альгодисменорея;
- аднексит;
- проктит;
- купирование приступов мигрени;
- почечные и печеночные колики.
Препарат в форме таблеток принимают перорально за 30 минут до приема пищи. Таблетку рекомендуется глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по 25-50 мг препарата 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести заболевания. При необходимости длительного лечения после достижения необходимого терапевтического эффекта необходимо постепенно уменьшать дозу препарата до минимальной эффективной дозы.
Рекомендуемая поддерживающая суточная доза препарата 50 мг. Максимальная суточная доза препарата 150 мг.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет дозу препарата подбирают по формуле 2 мг/кг массы тела в сутки.
При ювенильном ревматоидном артрите доза препарата может быть увеличена лечащим врачом до 3 мг/кг массы тела в сутки.
Препарат в форме раствора для инъекций применяют внутримышечно. Препарат рекомендуется вводить глубоко в верхнюю наружную четверть ягодичной мышцы. Раствор для инъекций применяют для лечения взрослых в случае, когда необходимо быстро купировать боль. Обычно назначают 1 ампулу препарата (75 мг активного вещества) 1 раз в сутки. В случае необходимости лечащий врач может увеличить дозу препарата до 2 ампул в сутки, при этом вторая инъекция проводится, спустя несколько часов после первой.
Не рекомендуется применять препарат в форме раствора для инъекций более 5 дней подряд. При необходимости терапию продолжают препаратом в форме таблеток.
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие головной боли, головокружения, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области. При дальнейшем повышении дозы препарата возможно развитие миоклонических судорог, потеря сознания, желудочно-кишечного кровотечения (рвотные массы цвета кофейной гущи), а также нарушений функции печени и/или почек.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбента и проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненных функций. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа не дает значительного результата при передозировке препарата, поэтому проведение этих мероприятий при отравлении диклофенаком натрия нецелесообразно.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
- со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в эпигастральной области, нарушение стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), метеоризм, панкреатит. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечных кровотечений, эрозии и язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
- со стороны печени и почек: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, нарушение оттока желчи, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, раздражительность, парестезии, тремор конечностей, судороги. Кроме того, у пациентов возможно нарушение слуха и зрения, шум в ушах. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие депрессии, психических нарушений и асептического менингита;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, фотосенсибилизация. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактических реакций, в том числе анафилактического шока;
- другие: эозинофильная пневмония, выпадение волос, при применении препарата в форме раствора для инъекций у пациентов отмечалось развитие гематом, абсцессов и некроза жировой ткани.
Противопоказания
Противопоказанием для применения препарата является:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения;
- нарушения кроветворения неустановленной этиологии;
- детский возраст до 6 лет;
- третий триместр беременности.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для ребенка. В таком случае рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной дозе.
Препарат противопоказан к применению в период лактации. При необходимости назначения препарата необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Препарат способствует увеличению плазменных концентраций дигоксина, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных гипогликемических препаратов и производных хинола. Кроме того, препарат способствует повышению концентрации лития в крови.
Диклофенак натрия повышает токсичность циклоспорина и метотрексата.
При одновременно применении повышает риск развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов.
Препарат усиливает риск развития гиперкалиемии при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.
Ацетилсалициловая кислота при одновременном применении способствует снижению плазменных концентраций диклофенака натрия.
Состав и свойства
1 таблетка препарата Алмирал содержит:
- активное вещество – диклофенака натрия – 50 мг;
- вспомогательные вещества – натрия метабисульфит (Е223), гидроксид натрия, пропиленгликоль, натрия формальдегида сульфоксилат, спирт бензиловый, вода д/и.
Форма выпуска:
- таблетки по 50 мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке;
- раствор для инъекций по 3 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке.
Фармакологическое действие: Алмирал – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее активный компонент – диклофенак натрия, который является производным фенилуксусной кислоты. Диклофенак натрия оказывает противовоспалительный, антипиретический и анальгетический эффекты.
Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать действие фермента циклооксигеназы, вследствие чего снижается синтез простагландинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Диклофенак натрия является неселективным нестероидным противовоспалительным средством и в равной мере блокирует действие обеих изоформ циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Прием препарата приводит к снижению местного синтеза простагландинов в очаге воспаления, вследствие чего снижается чувствительность болевых рецепторов к химическому раздражению. Кроме того, анальгетический эффект диклофенака натрия обусловлен снижением синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе.
Прямое влияние на центр терморегуляции (за счет угнетения синтеза простагландинов в гипоталамусе) обуславливает жаропонижающий (антипиретический) эффект препарата.
При различных состояниях, которые сопровождаются повышением биосинтеза простагландинов, наблюдаются различные терапевтические эффекты при применении препарата Алмирал, так при болевом синдроме неревматического характера препарат оказывает выраженное анальгетическое действие. У пациентов, страдающих ревматическими заболеваниями, при применении препарата отмечается уменьшение болевых ощущений, как в состоянии покоя, так и при движении, снижается утренняя скованность и припухлость суставов.
После оперативных вмешательств и травм диклофенак способствует снижению болевых ощущений и уменьшает отечность на месте раны.
У женщин, страдающих первичной дисменореей, препарат способствует уменьшению кровотечения и снижает болевые ощущения. Диклофенак натрия снижает агрегацию тромбоцитов за счет угнетения синтеза тромбоксана.
При длительном применении препарат оказывает десенсибилизирующее действие.
После перорального приема препарата Алмирал активное вещество хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи несколько замедляет абсорбцию препарата. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается через 1-2 часа после перорального применения препарата.
После внутримышечной инъекции препарата пик плазменной концентрации активного вещества отмечается через 10-20 минут после введения. Биодоступность препарата составляет около 50%. Диклофенак характеризуется высокой степенью связи с белками плазмы (до 99%). Препарат проникает в синовиальную жидкость.
Около 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных и неактивных метаболитов. Для препарата характерен эффект «первого прохождения через печень». Диклофенак не кумулирует в организме. Период полувыведения равен 1-2 часа.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, незначительная часть (около 1%) выводится в неизменном виде. Кроме того, метаболиты диклофенака выводятся из организма с желчью.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени изменений фармакокинетики диклофенака не наблюдается.
У пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина более 10 мл/мин показатели фармакокинетики не изменяются. У пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин равновесные концентрации метаболитов диклофенака в 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, при этом экскреция метаболитов происходит исключительно с желчью.
Условия хранения: препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Диклофенак
-
Производитель:
Медокеми ЛТД, Кипр
-
Фарм. группа:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Код ATX
-
M
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
-
M01
Противовоспалительные и противоревматические препараты
-
M01A
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
-
M01AB
Производные уксусной кислоты
-
Алмагель А – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
