Энцепур – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Энцепур – вакцина для профилактики клещевого энцефалита. ...

Read more
Энцепур – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Энцепур – вакцина для профилактики клещевого энцефалита. ...

Read more

Эпигалин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Эпигалин – комплексный растительный препарат, содержащий два активных компонента: индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Первый компонент выделяют из растений семейства крестоцветных, второй – из вытяжки зеленого...

Read more
Эпигалин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Эпигалин – комплексный растительный препарат, содержащий два активных компонента: индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Первый компонент выделяют из растений семейства крестоцветных, второй – из вытяжки зеленого...

Read more

Эпилик – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Эпилик – противоопухолевое средство. ...

Read more
Эпилик – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Эпилик – противоопухолевое средство. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Энцепур – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Энцепур – вакцина для профилактики клещевого энцефалита. ...

Read more
Энцепур – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Энцепур – вакцина для профилактики клещевого энцефалита. ...

Read more

Эпигалин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Эпигалин – комплексный растительный препарат, содержащий два активных компонента: индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Первый компонент выделяют из растений семейства крестоцветных, второй – из вытяжки зеленого...

Read more
Эпигалин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Эпигалин – комплексный растительный препарат, содержащий два активных компонента: индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Первый компонент выделяют из растений семейства крестоцветных, второй – из вытяжки зеленого...

Read more

Эпилик – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Эпилик – противоопухолевое средство. ...

Read more
Эпилик – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Эпилик – противоопухолевое средство. ...

Read more

О препарате:

Энцепур – вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Энцепур:

  • активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12-летнего возраста.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

В/м, предпочтительно в дельтовидную мышцу или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При необходимости (в т.ч. больным геморрагическим диатезом) – п/к. Разовая доза – 0.5 мл.Первичная вакцинация: 1-я доза – в выбранный день, 2-я – через 1-3 мес, 3-я – через 9-12 мес после 2-й вакцинации.Экстренная вакцинация: 1-я доза – в выбранный день, 2-я – на 7-й день, 3-я – на 21 день.После курса первичной вакцинации Энцепуром ревакцинация проводится однократно в дозе 0.5 мл, через 1 год после третьей прививки при вакцинации по стандартной схеме и через 12-18 мес при экстренной вакцинации.Последующие отдаленные ревакцинации проводятся однократно каждые 3 года. Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Первичный курс вакцинации Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки. У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации Энцепуром, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Энцепур  не описаны.

Побочные эффекты:

При оценке побочных действий препарата Энцепур в основу легли следующие данные по частоте: очень часто – ≥ 10%; часто – от 1% до 10%; иногда – от 0.1% до 1%, редко – от 0.01% до 0.1%, очень редко – < 0.01%, включая единичные случаи.

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области введения: очень часто – проходящие боли; часто – покраснение, отек; очень редко – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системные реакции: очень часто – общее недомогание; часто – гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота; очень редко – диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгии и миалгии; очень редко – артралгии и миалгии в области затылка.

Со стороны иммунной системы: очень редко – лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; очень редко – парестезия (например, зуд, онемение конечностей).

Аллергические реакции: очень редко – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Противопоказания:

Противопоказания вакцины Энцепур:

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Состав и свойства:

0.5 мл (1 доза) Энцепура содержит антиген вируса клещевого энцефалита (штамм K23)* 1.5 мкг 

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и; не содержит консервантов.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные с иглами (1) – блистеры (1) – пачки картонные.

Форма выпуска:

  • Суспензия для в/м введения

Фармакологическое действие:

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации Энцепура по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 день) – у 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 день) – у 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 день) – у 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:

после второй прививки (21 день) – у 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 день) – у 99% вакцинированных.

Условия хранения:

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Энцепур» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Энцефабол

АТХ код

N06BX02

Действующее вещество

пиритинол

Механизм действия

Энцефабол обладает ноотропным действием. Данное лекарственное средство способствует улучшению патологически пониженных обменных процессов в ткани головного мозга, повышению метаболизма и усваивания глюкозы, обмена нуклеиновых кислот. Применение Энцефабола также способствует активации холинергических процессов и высвобождению ацетилхолина.

При приеме Энцефабола происходит стабилизация клеточных мембран и улучшение их функции благодаря подавлению активности лизосомальных энзимов и предотвращения формирования свободных радикалов. Энцефабол увеличивает эластичность эритроцитов и повышает концентрацию АТФ в их мембране, за счет чего улучшает реологические свойства крови. Также при применении Энцефабола повышается потребление кислорода, усиливается метаболизм глюкозы, усиливается кровоток в ишемизированных зонах головного мозга. При приеме препарата Энцефабол наблюдается увеличение умственной работоспособности, повышение способности к обучению, улучшение памяти.

Показания к применению

Препарат Энцефабол применяется для симптоматической терапии нарушений деятельности головного мозга при таких расстройствах умственной деятельности, як нарушения мышления, памяти и способности концентрировать внимание. Энцефабол показан также при быстрой утомляемости, аффективных расстройствах с отсутствием мотивации.

Противопоказания

Энцефабол противопоказан при гиперчувствительности к данному препарату, эпилепсии, психомоторном возбуждении, повышенной судорожной готовности, печеночной и/или почечной недостаточности, аутоиммунных заболеваниях (например, пемфигус, системная красная волчанка, миастения).

Во время беременности и в период кормления грудью препарат Энцефабол применяется с осторожностью. Препарат в данном случае допускается использовать только по назначению лечащего врача.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Энцефабол возможно возникновение следующих побочных явлений: нарушения сна, тошнота, повышенная возбудимость, головокружение, снижение аппетита, головная боль, повышенная утомляемость, нарушения вкусовой чувствительности, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, диарея, холестаз, аллергические реакции (например, экзантема, гипертермия, энантема, кожный зуд), красный плоский лишай, артралгия, алопеция.

Передозировка

Для передозировки препаратом Энцефабол характерно усиление выраженности побочных эффектов.

В случае передозировки Энцефаболом требуется выполнить промывание желудка, назначить энтеросорбенты. Симптоматическая терапия проводится в случае необходимости.

Дозировка

Перед началом курса лечения препаратом Энцефабол необходимо установить взаимосвязь присутствующих симптомов с первичным заболеванием, которое требует специфического лечения. В частности, необходимо исключить наличие неврологических или психических заболеваний, которые требуют соответствующего лечения.

Рекомендуемая доза препарата Энцефабол составляет 2 чайные ложки суспензии либо 2 таблетки 3 раза/сутки (600 мг препарата/сутки).

Перед применением флакон следует встряхнуть. Неразведенную суспензию требуется получать во время либо после приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо принимать целыми, запивая небольшим объемом воды, во время или после еды.

Терапевтический эффект отмечается спустя 3-4 недели лечения. Через 3 месяца применения Энцефабола требуется оценить наличие терапевтического эффекта и необходимость дальнейшего применения данного препарата. Продолжительность курса терапии препаратом Энцефабол должна составлять не меньше 6-8 недель.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения, 80,5 мг/5 мл; 200 мл (4 г) во флаконах

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг; № 50, № 100

Производитель

Merck KGaA & Cо., Австрия

Условия хранения

Беречь от детей. Лекарственное средство Энцефабол в форме суспензии для перорального применения и в форме таблеток необходимо хранить при температуре до +25°С.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При сочетанном использовании препарата Энцефабол возможно потенцирование побочных эффектов сульфасалазина, левомизола, пеницилламина и препаратов золота. Других случаев клинически значимого взаимодействия препарата Энцефабол с прочими лекарственными средствами не установлено.

Не рекомендуется употребление алкогольсодержащих напитков во время проведения курса лечения препаратом Энцефабол.

Условия продажи в аптеке

Энцефабол продается по рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Пиритинол
  • Производитель:
    Мерк КГаА, Германия
  • Фарм. группа:
    Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N06
    Психоаналептики
  • N06B
    Психостимуляторы и ноотропы
  • N06BX
    Прочие психостимуляторы и ноотропы
  • N06BX02
    Пиритинол
Описание препарата «Энцефабол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие: 

Эпигалин – комплексный растительный препарат, содержащий два активных компонента: индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Первый компонент выделяют из растений семейства крестоцветных, второй – из вытяжки зеленого чая. Индол-3-карбинол способен блокировать патологический рост клеток, воздействуя как на гормональные механизмы развития патологии, так и на несвязанные с эндокринологией патологические механизмы стимуляции заболевания. Он оказывает эффективное воздействие на процессы нарушения, ассоциированные с гиперплазией в маммологии, гинекологии, андрологии. Вещество способно потенцировать ферментные системы цитохрома Р-450, оптимизировать синтез эстрогенов, ингибировать образование 16-гидроксиэстрона, который проявляет проканцерогенную активность и вызывает опасный дисбаланс в соотношении метаболитов половых гормонов у женщин. Индол-3-карбинол останавливает патологические пролиферативные процессы в тканях, чувствительных к эстрогену, вызывает апоптоз перерожденных клеток, снижает воздействие ростовых факторов, способных ускорять рост гормонозависимых опухолей репродуктивной системы. Вещество имеет противовирусную активность в отношении папилломавируса человека. Действие наблюдается за счет ингибирования синтеза белка Е7 со стимуляцией самоуничтожения в зараженных эпителиальных клетках, а также в вирогенно трансформированных опухолевых клетках. Эпигаллокатехин-3-галлат вызывает стимуляцию фагоцитоза, влияет на его завершенность, увеличивает число фагоцитов. У данного вещества найдена ангиостатическая активность, за счет чего останавливается образование сосудов, их прорастание. В миоматозных узлах наблюдается ингибирование роста сосудов. Этим лимитируется рост опухолей, ингибируется инвазивная активность эндометриальных клеток. Эпигаллокатехин-3-галлат обладает противовоспалительным действием за счет влияния на ЦОГ-2, простогландины.

Показания к применению: 

Препарат Эпигалин рассматривается как источник индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата при: – лейомиоме матки; – гиперплазии предстательной железы; – гиперплазии эндометрия; – мастопатии; – эндометриозе; – дисплазии шейки матки; – аденомиозите; – эндометриоидных кистах; – аногенитальных кондиломах.

Способ применения: 

Капсулы Эпигалин принимаются с едой. Средняя суточная дозировка – 1-2 капсулы. Курс терапии при метаболических нарушениях в молочных железах, папилломатозе составляет около 3 месяцев, при патологических процессах с гиперпролиферацией в гинекологии, андрологии – 6 месяцев.

Побочные действия: 

Применение препарата Эпигалин может сопровождаться аллергическими реакциями. Побочные эффекты при применении препарата наблюдаются достаточно редко.

Противопоказания: 

Не назначается препарат Эпигалин при: – беременности; – индивидуальной непереносимости активных, вспомогательных компонентов капсул; – лактации; – терапии антацидами.

Беременность: 

Препарат противопоказан беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Нежелательных взаимодействий активных компонентов капсул с другими препаратами не обнаружено. Прием препаратов с сорбирующими свойствами может уменьшить всасывание действующих веществ. На всасывание препарата могут влиять антациды.

Передозировка: 

Случаев передозировки капсулами Эпигалин зафиксировано не было. Теоретически при передозировке увеличивается риск развития аллергии, диспепсии.

Форма выпуска: 

Препарат Эпигалин выпускается в капсулах. Фасовка: 60 капс. (15 капс.×4 блистера)/упаковка.

Условия хранения: 

Температура хранения капсул Эпигалин – 4-25 градусов Цельсия. Хранятся они в оригинальной упаковке. Годность препарата к применению – 2 года.

Состав: 

1 капсула препарата Эпигалин содержит индола-3-карбинола 0,2 г, эпигаллокатехина-3-галлата 0,045 г. Вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, диоксид кремния аморфный.

Дополнительно: 

Употребление препарата не снижает концентрацию внимания, не ослабляет реакцию, поэтому и не оказывает негативного влияния на психимоторику водителей, работников опасных производств.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Биологически активные добавки
Описание препарата «Эпигалин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
ЭПИГЕН ИНТИМ (EPIGEN INTIM) glycyrrhizinic acid Представительство:ИНВАР ООО Владелец регистрационного удостоверения:CHEMINOVA INTERNACIONAL, S.A. код ATX: D06BB

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей 0.1% для наружного и местного применения в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 мл глицирризиновая кислота активированная 1 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл – баллоны пластиковые с распылителем (1) и дополнительной насадкой для интравагинального применения – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующей активностью

Регистрационные №№:

  • спрей 0.1% д/наружн. и местн. прим.: баллон 60 мл в компл. с насадкой – П №011741/02, 03.08.04

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующим эффектом.

Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.

Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.

Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/).

Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.

Активированная глицирризиновая кислота ингибирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к глицирризиновой кислоте.

Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.

Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. В крови глицирризиновая кислота обнаруживается в следовых количествах.

Показания

– лечение папилломовирусной инфекции, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска;

– лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;

– лечение инфекции кожи, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии);

– лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии;

– предупреждение рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, а также папилломовирусной и цитомегаловирусной инфекции;

– профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, а также цитомегаловирусами и вирусами папилломы человека;

– профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза), в составе комбинированной терапии;

– дискомфорт в области половых органов, сопровождающийся зудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников).

Режим дозирования

При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.

При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора.

При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции – 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для предупреждения ближайших рецидивов – 3 раза/сут в течение 1 мес.

Для предупреждения прогрессирования инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.

При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.

При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла 2 раза/сут утром и вечером.

При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью (в т.ч. при недостаточности функции яичников), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель (в т.ч. после полового акта). С целью предупреждения состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта.

Для профилактики вирусных инфекций, передаваемых половым путем, препарат применяют до и после полового акта.

Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Редко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Насадку промывают проточной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища.

При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки.

Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка.

При появлении признаков раздражения кожи или слизистых оболочек применение препарата следует прекратить.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эпигена интим с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C) в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Кислота глицирризиновая
  • Производитель:
    ООО “Инвар”
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства других групп
Описание препарата «Эпиген интим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Эпикур

АТХ код

А02ВС03

Действующее вещество

лансопразол

Механизм действия

Эпикур – это противоязвенное лекарственное средство, снижающее секрецию желез желудка. Эпикур является ингибитором протонного насоса. Данный препарат вызывает блокирование заключительного этапа образования соляной кислоты. При применении Эпикура снижается стимулированная и базальная секреция независимо от природы раздражителя. Эпикур не оказывает воздействия на моторику пищеварительного тракта. Ингибирующий эффект Эпикура нарастает в первые четыре дня применения.

Показания к применению

Препарат Эпикур применяется при стрессовых язвах, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки/желудка, эрозивно-язвенном эзофагите, синдроме Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагите. Также Эпикур используется при эрозивно-язвенных поражениях двенадцатиперстной кишки/желудка – связанных с Helicobacter pylori или с применением НПВС.

Противопоказания

Эпикур не применяется при злокачественных новообразованиях пищеварительного тракта, гиперчувствительности к его ингредиентам, в I триместре беременности, детям младше двенадцати лет.

Во II-III триместрах применение Эпикура допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода.

На время терапии препаратом Эпикур кормление грудью требуется прекратить.

Эпикур разрешается применять с осторожностью при почечной недостаточности, печеночной недостаточности, а также пожилым пациентам.

Побочные действия

При использовании Эпикура возможно развитие следующих побочных эффектов: понижение либо повышение аппетита, запор, абдоминальные боли, тошнота, диарея, язвенный колит, повышение активности печеночных энзимов, кандидоз пищеварительного тракта, головная боль, повышение концентрации билирубина в крови, недомогание, сонливость, кашель, депрессия, головокружение, тревога, ринит, гриппоподобный синдром, фарингит, миалгия, кожные высыпания, фотосенсибилизация, анемия, мультиформная эритема, тромбоцитопения, алопеция.

Передозировка

Информация относительно передозировки препаратом Эпикур не предоставлена.

Дозировка

Перед началом применения препарата Эпикур необходимым является исключение наличия злокачественных процессов в пищеварительном тракте, в связи с тем, что использование данного лекарственного средства может маскировать их симптоматику, затруднять диагностику.

Эпикур принимают внутрь. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывать.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Эпикур следует получать в течение 2-4 недель по 30 мг/сутки.

При эрозивно-язвенном эзофагите и обострении язвенной болезни желудка Эпикур следует получать по 30-60 мг/сутки. Длительность курса – 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта, вызванного использованием НПВС, Эпикур следует принимать по 30 мг/сутки. Курс – 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Эпикур применяется в составе комбинированной терапии по 30 мг 2 раза/сутки на протяжении 7-14 дней.

Противорецидивная терапия язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки предусматривает применение Эпикура в дозе 30 мг 1 раз/сутки.

При противорецидивной терапии рефлюкс-эзофагита Эпикур применяется по 30 мг 1 раз/сутки на протяжении длительного периода времени (до шести месяцев).

При синдроме Золлингера-Эллисона доза Эпикура подбирается индивидуально.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг; 7 и 10 капсул в ячейковой контурной упаковке; 1, 2, 3 и 4 упаковки по 7 капсул либо 2 и 3 упаковки по 10 капсул в картонной пачке

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Российская Федерация

Условия хранения

Хранить капсулы Эпикур следует в сухом и темном месте. Температура хранения – ниже +25°С. Беречь от детей.

Срок годности препарата Эпикур составляет два года. Запрещается использовать Эпикур после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Эпикур замедляет экскрецию лекарственных препаратов, которые метаболизируются путем микросомального окисления в печени (также фенитоин, диазепам, непрямые антикоагулянты).

Эпикур снижает клиренс теофиллина.

Эпикур изменяет рН-зависимую адсорбцию препаратов, которые относятся к группам слабых кислот (способствует замедлению) и оснований (способствует ускорению).

Сукральфат уменьшает биодоступность Эпикура, поэтому требуется соблюдать получасовой интервал между применением данных препаратов.

Антациды снижают и замедляют абсорбцию Эпикура, в связи с чем их требуется принимать за один час до либо спустя один-два часа после приема последнего.

Не употреблять алкоголь во время применения Эпикура.

Условия продажи в аптеке

Эпикур продается по рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Лансопразол
  • Производитель:
    ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Российская Федерация
  • Фарм. группа:
    Ингибиторы протонного насоса

Код ATX

  • A
    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A02
    Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
  • A02B
    Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
  • A02BC
    Ингибиторы протонового насоса
  • A02BC03
    Лансопразол
Описание препарата «Эпикур» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 25 мг, № 30

 Ламотригин25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмал гликолят, повидон 25, железа оксид желтый, магния стеарат.

№ UA/6296/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

табл. 50 мг, № 30

 Ламотригин50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмалгликолят, повидон 25, железа оксид желтый, магния стеарат.

№ UA/6296/01/02 от 19.04.2007 до 19.04.2012

табл. 100 мг, № 30

 Ламотригин100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмалгликолят, повидон 25, железа оксид желтый, магния стеарат.

№ UA/6296/01/03 от 19.04.2007 до 19.04.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ламотригин блокирует потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации. Ингибирует избыточное высвобождение нейромедиаторов, главным образом глутаминовой кислоты — возбуждающей аминокислоты, играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков.Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2,5 ч, время ее достижения может увеличиваться после приема пищи без изменения степени абсорбции. Имеет линейный фармакокинетический профиль при приеме в дозе до 450 мг. Связывание с белками плазмы крови — около 55%. Объем распределения — 0,92–1,22 л/кг. Метаболизируется в печени при участии фермента глюкуронилтрансферазы с образованием N-глюкуронида. Клиренс у взрослых составляет в среднем 39±14 мл/мин, период полувыведения — 29 ч независимо от дозы препарата. Проникает в грудное молоко в концентрации, достигающей 40–60% концентрации в плазме крови. Выводится главным образом в виде метаболитов (глюкуронидов) и частично (менее 10%) в неизмененном виде с мочой, около 2% — с калом.При одновременном приеме с препаратами, индуцирующими микросомальные окислительные ферменты печени, период полувыведения уменьшается примерно до 14 ч, при сочетании с препаратами вальпроевой кислоты (ингибируют микросомальные окислительные ферменты печени) — увеличивается до 70 ч. Не оказывает влияния на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов.У детей в возрасте младше 12 лет клиренс ламотригина, рассчитанный по массе тела, выше, чем у взрослых, период полувыведения — меньше. Наиболее высокий клиренс у детей младше 5 лет. У пациентов молодого и пожилого возраста значимых отличий клиренса не отмечают.У пациентов с ХПН средние значения клиренса составляют 0,42 мл/мин/кг, у больных, находящихся на гемодиализе, — 0,33 мл/мин/кг между сеансами гемодиализа и 1,57 мл/мин/кг — во время гемодиализа; средние значения периода полувыведения — 42,9, 57,4 и 13 ч соответственно. В течение 4-часового сеанса гемодиализа выводится около 20% ламотригина.У пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по Чайлд—Пью) средние значения клиренса составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно.

Показания:

эпилепсия у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (в качестве дополнительной или монотерапии, при парциальных и генерализированных припадках, включая тонико-клонические, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса — Гасто).Эпилепсия у детей в возрасте младше 12 лет (в качестве дополнительной терапии, при парциальных и генерализированных припадках, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса — Гасто).Биполярные расстройства с преимущественно депрессивными фазами у пациентов старше 18 лет.

Применение:

назначают внутрь независимо от приема пищи. Дозу, частоту и длительность применения подбирают индивидуально в зависимости от вида противоэпилептической терапии, возраста пациента, наличия сопутствующих заболеваний и полученного клинического эффекта. При любом изменении вида терапии (отмена или назначение других психотропных препаратов) следует принимать во внимание возможность изменения фармакокинетики препарата.Припадки при эпилепсии и синдроме Леннокса — Гасто Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет Монотерапия. В течение первых 2 нед назначают 25 мг 1 раз в сутки, в течение последующих 2 нед — 50 мг 1 раз в сутки. Далее суточную дозу повышают каждые 1–2 нед на 50–100 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая терапевтическая доза составляет 100–200 мг/сут в 1–2 приема. Максимальная суточная доза — 500 мг.Комбинированная терапия. При совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ингибирующими микросомальные окислительные ферменты печени или с неизвестным характером взаимодействия с ламотригином, например литием, бупропионом) или без них в течение первых 2 нед назначают 25 мг через день, на протяжении последующих 2 нед — 25 мг каждый день 1 раз в сутки. Далее суточную дозу повышают на 25–50 мг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая терапевтическая доза составляет 100–200 мг/сут в 1–2 приема.При совместном применении с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные окислительные ферменты печени (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в течение первых 2 нед назначают 50 мг 1 раз в сутки, в течение последующих 2 нед — 100 мг в 2 приема в сутки. Далее суточную дозу повышают на 100 мг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая терапевтическая доза составляет 200–400 мг/сут в 1–2 приема. Максимальная суточная доза — 700 мг.Дети в возрасте 2–12 лет Для детей в возрасте 2–12 лет с впервые установленной эпилепсией начинать лечение с монотерапии Эпилепталом не рекомендуется. После достижения противосудорожного эффекта с помощью комбинированной противоэпилептической терапии одновременно применяемые с Эпилепталом препараты можно отменить. Для достижения оптимального терапевтического эффекта следует систематически корректировать дозу для детей в зависимости от изменения массы тела ребенка. Если рассчитанная доза препарата не соответствует целым таблеткам, следует принимать меньшее количество таблеток. Если рассчитанная доза препарата соответствует 1/2 таблетки, допускается прием 1 таблетки через день. Если рассчитанная доза препарата меньше 1/2 таблетки, следует использовать таблетки с более низкой дозировкой ламотригина.Комбинированная терапия. При совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ингибирующими микросомальные окислительные ферменты печени или с неизвестным характером взаимодействия с ламотригином, например литием, бупропионом) или без них в течение первых 2 нед назначают 0,15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, в течение последующих 2 нед — 0,3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Далее суточную дозу повышают максимально на 0,3 мг/кг массы тела каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая терапевтическая доза составляет 1–5 мг/кг/сут в 1–2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.При совместном применении с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные окислительные ферменты печени (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в течение первых 2 нед назначают 0,6 мг/кг массы тела в 2 приема в сутки, в течение последующих 2 нед — 1,2 мг/кг массы тела в 2 приема в сутки. Далее суточную дозу повышают на 1,2 мг/кг массы тела каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая терапевтическая доза составляет 5–15 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза — 400 мг.Биполярные расстройства с преимущественно депрессивными фазами у пациентов в возрасте старше 18 лет

Режим дозирования

у пациентов младше 18 лет не установлен.При монотерапии или при совместном применении с препаратами с неизвестным характером взаимодействия с Эпилепталом (например литием, бупропионом) в течение первых 2 нед назначают 25 мг 1 раз в сутки, в течение последующих 2 нед — 50 мг в сутки в 1–2 приема, на 5-й неделе — 100 мг в сутки в 1–2 приема. Поддерживающая терапевтическая доза на 6-й неделе составляет в среднем 200 мг (100–400 мг) в сутки в 1–2 приема.При совместном применении с препаратами, ингибирующими микросомальные окислительные ферменты печени (например препараты вальпроевой кислоты), в течение первых 2 нед назначают 25 мг через день, в течение последующих 2 нед — 25 мг 1 раз в сутки, в течение 5-й недели — 50 мг в сутки в 2 приема. Поддерживающая терапевтическая доза на 6-й неделе обычно составляет 100 мг в сутки в 1–2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.При совместном применении с препаратами, индуцирующими микросомальные окислительные ферменты печени (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в течение первых 2 нед назначают 50 мг 1 раз в сутки, в течение последующих 2 нед — 100 мг/сут в 2 приема, в течение 5-й недели — 200 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая терапевтическая доза на 6-й неделе обычно составляет 300 мг/сут в 2 приема. При необходимости на 7-й неделе назначают 400 мг/сут в 2 приема.В случае комбинированной терапии при достижении необходимой поддерживающей дозы ламотригина другие психотропные препараты могут быть отменены с учетом возможности изменения фармакокинетики ламотригина. После отмены препаратов с неизвестным механизмом взаимодействия с ламотригином следует сохранять поддерживающую дозу в среднем 200 мг/сут (100–400 мг) в 2 приема.После отмены препаратов, ингибирующих микросомальные окислительные ферменты печени (в том числе препараты вальпроевой кислоты), на 1-й неделе следует повысить исходную поддерживающую дозу ламотригина, но не более чем на 100 мг. При стандартной исходной поддерживающей дозе 100 мг/сут в течение первых 3 нед после отмены комбинированной терапии назначают по 200 мг/сут в 2 приема. При необходимости после 3 нед приема доза может быть повышена до 400 мг/сут.После отмены препаратов, индуцирующих микросомальные окислительные ферменты печени, Эпилептал обычно назначают:•при исходной поддерживающей дозе 200 мг/сут: на 1-й неделе — 200 мг/сут, на 2-й — 150 мг/сут, на 3-й и далее — 100 мг/сут;•при исходной поддерживающей дозе 300 мг/сут: на 1-й неделе — 300 мг/сут, на 2-й — 225 мг/сут, на 3-й и далее — 150 мг/сут;•при исходной поддерживающей дозе 400 мг/сут: на 1-й неделе — 400 мг/сут, на 2-й — 300 мг/сут, на 3-й и далее — 200 мг/сут.Для оптимизации при лечении биполярных нарушений к монотерапии Эпилепталом можно применять дополнительно другие психотропные препараты с учетом возможности изменения фармакокинетики ламотригина. В случае применения препаратов с неизвестным механизмом взаимодействия с ламотригином следует сохранять поддерживающую дозу в среднем 200 мг/сут (100–400 мг) в 2 приема.В случае применения препаратов, ингибирующих микросомальные окислительные ферменты печени (в том числе препараты вальпроевой кислоты), Эпилептал назначают:•при исходной поддерживающей дозе 200 мг/сут —100 мг/сут;•при исходной поддерживающей дозе 300мг/сут — 150 мг/сут;•при исходной поддерживающей дозе 400мг/сут — 200 мг/сут.В случае применения препаратов, индуцирующих микросомальные окислительные ферменты печени, Эпилептал обычно назначают:•при исходной поддерживающей дозе 100 мг/сут: на 1-й неделе — 100 мг/сут, на 2-й — 150 мг/сут, на 3-й и далее — 200 мг/сут;•при исходной поддерживающей дозе 150 мг/сут: на 1-й неделе — 150 мг/сут, на 2-й — 225 мг/сут, на 3-й и далее — 300 мг/сут;•при исходной поддерживающей дозе 200 мг/сут: на 1-й неделе — 200 мг/сут, на 2-й — 300 мг/сут, на 3-й и далее — 400 мг/сут.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст младше 2 лет.

Побочные эффекты:

со стороны нервной системы: часто (>1%) — раздражительность, тревожность, головная боль, головокружение, усталость, сонливость, бессонница, нарушение равновесия, тремор, нистагм, атаксия; нечасто (<1%) — агрессивность; редко (<0,1%) — тик, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) — тошнота, рвота, диарея; редко (<0,1%) — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.Аллергические реакции: синдром гиперчувствительности с такими проявлениями как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражения печени, кожные высыпания различной тяжести, полиорганная недостаточность, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови.Дерматологические реакции: часто (>1%) — кожная сыпь (в основном макулопапулезная) с возможным образованием рубцов; редко (<0,1%) — мультиформная экссудативная эритема, а также потенциально угрожающие жизни пациента синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны системы кроветворения: редко (<0,1%) — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.Со стороны органа зрения: часто (>1%) — диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто (>1%) — артралгии, боль в пояснице; редко (<0,1%) — волчаночноподобный синдром.Прочие: рабдомиолиз.

Особые указания:

начальная доза препарата и интенсивность ее повышения не должны превышать рекомендуемые из-за риска появления кожной сыпи. Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется. При наличии у больных нарушений функции печени умеренной и тяжелой степени начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует снизить приблизительно на 50 и 75% с учетом клинического эффекта.С особой осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности из-за риска накопления метаболита — глюкуронида ламотригина. При конечной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотригина рассчитывается в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.Клинических данных о применении Эпилептала в период беременности и кормления грудью недостаточно. Эпилептал является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, что обусловливает потенциальный риск развития врожденных дефектов у плода. Препарат проникает в грудное молоко. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, уровень ламотригина в крови достигал терапевтического.Кожная сыпь обычно появляется в первые 4–8 нед от начала применения ламотригина. В большинстве случаев кожные высыпания выражены незначительно, проявляются независимо от принятой дозы и являются проявлением синдрома гиперчувствительности. Вместе с тем отмечены несколько серьезных случаев (<0,1%), потребовавших госпитализации пациента и отмены препарата (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, для которых характерна дозозависимость). Ранние признаки гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия и др.) могут проявляться и при отсутствии кожных высыпаний. Прием Эпилептала в этом случае следует отменить, если нет другой очевидной причины появления этих симптомов.Резкая отмена препарата у больных эпилепсией может сопровождаться учащением припадков (синдром отмены). За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (синдром гиперчувствительности), дозу следует снижать постепенно в течение 2 нед. Во время клинических испытаний Эпилептала у пациентов с биполярными расстройствами резкая отмена препарата не вызывала повышения частоты или увеличения тяжести побочных реакций. У таких больных препарат можно отменять сразу.Так как ламотригин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, то теоретически может влиять при длительном применении на метаболизм фолатов. Однако в клинических исследованиях даже при длительном применении ламотригин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементов крови, концентрации фолатов в сыворотке крови (применение до 1 года) или эритроцитов (применение до 5 лет).В период применения препарата пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия:

препараты вальпроевой кислоты замедляют метаболизм Эпилептала, повышая период его полувыведения до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч у детей. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, парацетамол ускоряют метаболизм Эпилептала, уменьшая период его полувыведения в 2 раза. Одновременное применение с карбамазепином повышает частоту таких побочных реакций, как головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения, тошнота, которые проходят при снижении дозы карбамазепина. При одновременном применении Эпилептала (100 мг/сут) с безводным глюконатом лития (2 г 2 раза в сутки, 6 дней) фармакокинетика лития не нарушается. Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику Эпилептала, незначительно повышая концентрацию метаболита — глюкуронида ламотригина.

Передозировка:

симптомы — головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, госпитализация пациента с проведением дезинтоксикационной терапии.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Ламотриджин
  • Производитель:
    Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Описание препарата «Эпилептал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эпилик – противоопухолевое средство.

Показания и дозировка

ЭПИЛИК ® эффективен при лечении широкого спектра новообразований, включая рак молочной железы, злокачественные лимфомы, саркомы мягких тканей, рак желудка, рак печени, поджелудочной железы, прямой кишки, рак шейно-лицевой области, рак легких, рак яичников, лейкемией.

Внутрипузырное введения препарата ЭПИЛИК ® показано при лечении поверхностного рака мочевого пузыря (переходноклеточный рак, карцинома in situ ) и для профилактики рецидива после трансуретральной резекции.

Введение .

Схема применения при стандартном дозировке .

При монотерапии препаратом ЭПИЛИК ® как антибластомной препаратом рекомендуемая доза для взрослых составляет 60-90 мг / м 2 площади поверхности тела, которая вводится путем инъекции в течение 5-10 минут с интервалами в 21 день, в соответствии с состоянием крови / костного мозга.

Схема применения при назначении высоких доз.

Рак легких.

При монотерапии в высоких дозах для лечения рака легких ЭПИЛИК ® следует вводить в соответствии с нижеприведенных схем:

  • мелкоклеточный рак легких у пациентов, ранее не получавших лечения: 120 мг / м 2 в 1 день каждые 3 недели;
  • немелкоклеточным раком легких (эпидермоидная, сквамозный и аденокарцинома) у пациентов, ранее не получавших лечения: 135 мг / м 2 в 1 день или 45 мг / м 2 в 1, 2, 3 дня каждые 3 недели.

Рак молочной железы.

Дозы до 135 мг / м 2 (при монотерапии препаратом ЭПИЛИК ® ) и до 120 мг / м 2 (при комбинированной терапии), которые вводились каждые 3-4 недели, были эффективными и хорошо переносились пациентками с раком молочной железы.

При адъювантной терапии рака молочной железы на начальных стадиях рекомендуемые дозы варьируют от 100 мг / м 2 до 120 мг / м 2 каждые 3-4 недели.

Препарат следует вводить путем болюсной инъекции в течение 5-10 минут или инфузии в течение не более 30 минут.

Рекомендовано применение низких доз (60-75 мг / м 2 или 105-120 мг / м 2 в схемах дозирования для высоких доз) пациентам с пониженным резервом костного мозга вследствие предыдущего лечения с применением химиотерапии и / или лучевой терапии, пациентам пожилого возраста или с опухолевой инфильтрацией костного мозга. Общую дозу на цикл можно разделить для приема в течение 2-3 дней подряд.

При применении в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми препаратами дозы ЭПИЛИК ® следует соответствующим образом уменьшать.

Поскольку основным путем элиминации препарата является гепатобилиарной системы, пациентам с нарушенной функцией печени дозу препарата ЭПИЛИК ® следует снижать, чтобы избежать усиления общей токсичности.

В целом, если уровень билирубина находится в диапазоне 1,4-3 мг / 100 мл, а уровень задержки бромсульфофталеину (БСФ) составляет 9-15%, рекомендовано назначение половины обычной дозы.

Если же уровне билирубина и уровень задержки БСФ превышают вышеуказанные, рекомендовано назначение четверти обычной дозы.

Умеренное нарушение функции почек не является достаточной причиной для изменения рекомендуемых доз за низкого уровня экскреции препарата ЭПИЛИК ® почками.

Внутрипузырное введения.

При лечении переходноклеточный папиллярной карциномы рекомендовано проведение еженедельных инстилляций по 50 мг, которые повторяются в течение 8 недель. В случае развития местной токсичности (цистит) целесообразно снизить дозу до 30 мг. При лечении карциномы in situ дозу можно повысить до 80 мг согласно индивидуальной переносимостью пациента. Дозу предварительно разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида (концентрация, которая рекомендуется – 1 мг / мл).

Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется проведение еженедельных инстилляций по 50 мг, которые следует повторять в течение 4 недель, после чего инстилляция той же дозы 1 раз в месяц продолжается до полного года.

Способ применения.

ЭПИЛИК ® неэффективен при пероральном приеме и его нельзя вводить внутримышечно или интратекально.

Внутривенное применение.

Введение должно продолжаться в течение 5-10 минут через систему для внутривенных инфузий, убедившись, что игла правильно введена в вену, причем флакон с 0,9% раствором натрия хлорида не следует ли установить. Эта техника снижает риск экстравазации препарата и обеспечивает возможность промывания вены физиологическим раствором в конце введения препарата. Истечение препарата ЭПИЛИК ® из вены во время введения может привести к поражению тканей и даже к некрозу. Венозный склероз может иметь место в результате инъекции в тонкие сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену.

Внутрипузырное применения.

Раствор препарата ЭПИЛИК ® , который вводится через катетер, должен оставаться в мочевом пузыре в течение одного часа, после чего пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь. Во время инстилляции пациенту нужно возвращаться из стороны в сторону для обеспечения более равномерного воздействия раствора препарата на стенки мочевого пузыря.

Передозировка

Очень высокие однократные дозы препарата ЭПИЛИК ® могут вызвать обратную миокардиальную токсичность в течение 24 часов и тяжелую депрессию функции костного мозга в течение 1 или 2 недель.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эпилик:

Инфекции и инвазии: инфекции.

Доброкачественные и злокачественные новообразования: острый лимфолейкоз, острый миелолейкоз.

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения, сепсис, септический шок, гранулоцитопения, кровоизлияние.

Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипоксия тканей в результате миелосупрессии, обезвоживание.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, кератит.

Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность (одышка, отек, гепатомегалия, асцит, отек легких, выпот в плевральную полость, ритм галопа), кардиотоксичность (измененные показатели ЭКГ, аритмия, кардиомиопатия), желудочковая тахикардия, брадикардия, блокада, блокада ножек пучка Гиса.

Сосудистые расстройства: приливы, тромбоэмболия, включая эмболию легочной артерии, флебит, тромбофлебит, шок.

Со стороны органов дыхания: пневмония, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, мукозит, стоматит, диарея, эзофагит, боль или чувство жара, эритема, эрозии, образования язв, кровотечение, гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости. Мукозит может возникнуть через 5-10 дней от начала лечения. Обычно наблюдается в форме болезненного стоматита, в основном со стороны языка и на подъязычной слизистой оболочке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос (обычно обратная, встречается у 60-90% пациентов. У мужчин сопровождается прекращением роста волос на лице), локальная токсичность, эритема, сыпь, зуд, изменения кожи, приливы, гиперпигментация кожи и ногтей, фоточувствительность, гиперчувствительность к облучению (реакция кожи после облучения), крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, азоспермия. ЭПИЛИК ® может вызвать повреждение хромосом сперматозоидов человека. Мужчины, которые получают лечение препаратом ЭПИЛИК ® , должны использовать эффективные средства контрацепции.

ЭПИЛИК ® может вызвать аменорею или преждевременное наступление менопаузы у женщин в период менопаузы.

Со стороны иммунной системы: иногда сообщалось о случаях аллергических реакций с лихорадкой, дрожью, крапивницей.

Возможно возникновение случаев анафилактического шока.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет на 1-2 сутки после введения препарата, цистит, изредка – геморрагический цистит, ощущение жжения, поллакиурия, гиперурикемия.

Общие нарушения и состояние места введения: слабость, головокружение, астения, лихорадка, озноб.

Исследование: бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка. Изменения уровней трансаминаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, других антрациклинов и антраценедионами или к вспомогательному веществу.

Терапия препаратом ЭПИЛИК ® противопоказана пациентам с активной депрессией функции костного мозга в результате ранее проведенных курсов лечения с применением других противоопухолевых средств или радиотерапии и пациентам, которые уже получали лечение с применением максимальных кумулятивных доз эпирубицина или других антрациклинов (например, доксорубицина и даунорубицина).

Препарат также противопоказан пациентам с тяжелыми кардиопатия, имеющимися в анамнезе или в настоящее время, пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и при наличии генерализованной инфекции.

Введение противопоказано пациентам с персистирующей миелосупрессией, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой аритмией, нестабильной стенокардией и миокардиопатия.

Внутрипузырное введение противопоказано пациентам с инфекциями мочевыводящих путей, инвазивной опухолью, прорастает мышечный слой стенки мочевого пузыря, воспалением мочевого пузыря и пациентам с гематурией. Особого внимания требуют проблемы в проведении катетеризации (а именно: уретральная непроходимость, вызванная значительным внутрипузырном новообразованием).

Беременность или кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

ЭПИЛИК ® можно применять в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами при химиотерапии, но чрезвычайно важно никогда не смешивать его с этими препаратами в одном шприце.

Применение эпирубицина в комбинированной химиотерапии одновременно с другими кардиотоксическими препаратами, а также совместное применение кардиоактивних препаратов (например, блокаторов кальциевых каналов) требует тщательного контроля функции сердца в течение всего курса лечения.

ЭПИЛИК ® экстенсивно метаболизируется печенью. Изменения функции печени, вызванные сопутствующей терапией, могут повлиять на метаболизм, фармакокинетику, терапевтическую эффективность и / или токсичность эпирубицина.

Введение паклитаксела перед применением препарата ЭПИЛИК ® может привести к повышению плазменных концентраций неизмененного эпирубицина и его метаболитов, однако последние не являются ни токсичными, ни активными. При применении таксанов (паклитаксела или доцетаксела) после Фарморубицина изменений в его фармакокинетики не наблюдалось.

Дексверапамил может изменять фармакокинетику эпирубицина и, возможно, повышать его эффекты угнетение костного мозга.

Хинин может ускорять первичное распространение Фарморубицина из крови в ткани и может влиять на распределения эритроцитов эпирубицином.

Совместное назначение α-2β-интерферона может вызвать снижение и предельного периода полураспада, и полного клиренса Фарморубицина.

Возможность отмеченного расстройства кроветворения должна быть учтена при лечении препаратами, которые влияют на костный мозг (цитотоксические вещества, сульфаниламиды, хлорамфеникол, дифенилгидантоин, амидопирина дериват, антиретровирусные средства).

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл Фарморубицина гидрохлорида 2 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор соляной кислоты, вода для инъекций.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инъекций / инфузий.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Фарморубицин проявляет активность в отношении широкого спектра экспериментальных опухолей, включая лейкемии (LK 1210, P 388), саркомы (SA 180, солидные и асцитической формы), меланому (В 16), рак молочной железы, рак легких Lewis, рак толстой кишки ( 38), а также относительно опухолей человека, трансплантированных безтимусним мышам (меланома, рак молочных желез, легких, предстательной железы и яичников).

Фармакокинетика. У пациентов с нормальной печеночной и почечной функцией уровне Фарморубицина в плазме после введения 60-150 мг / м 2 демонстрируют триекспоненцийний характер снижения с очень быстрой первой фазой и медленной конечной фазой со средним полувыведения жизни около 40 часов.

Эти дозы находятся в пределах линейности фармакокинетики как по клиренса, так и по метаболического профиля. Плазменные уровни основного метаболита (производного 13-ОН) постоянно были ниже и почти параллельными уровней неизмененном виде. Выводится главным образом через печень, высокий клиренс (0,9 л / мин) свидетельствует, что это медленное выведение вызвано широким распределением в тканях. Эпирубицин не пересекает гематоэнцефалический барьер.

Условия хранения: Хранить Эпилик следует в недоступном для детей месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не замораживать!

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Эпирубицин
  • Производитель:
    Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
  • Фарм. группа:
    Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

  • L
    Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01
    Противоопухолевые препараты
  • L01D
    Противоопухолевые антибиотики
  • L01DB
    Антрациклины
  • L01DB03
    Эпирубицин
Описание препарата «Эпилик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оказывает эпилируюшее (направленное на удаление волос) действие.

Показания к применению:

Для удаления волос при лечении грибковых заболеваний (микозов) волосистой части головы.

Способ применения:

Перед наложением пластыря но участке поражения сбривают волосы, остальные коротко остригают и моют голову теплой водой с мылом. Пластырную массу наносят тонким слоем на один из наиболее крупных очагов поражения или на несколько мелких очагов и заклеивают черепииеобразно полосками лейкопластыря, а поверх пластыря накладывают марлевую повязку с компрессной бумагой. Эпиляиионный эффект наблюдается не только в месте нанесения пластыря, он имеет распространенный характер; поэтому пластырную массу можно наносить при необходимости (например, при резких воспалительных явлениях в очагах поражения) на здоровые участки волосистой части головы или на наружную поверхность обоих плеч и голеней. При распространенном поражении всей волосистой части головы рекомендуется наложить пластырь на область макушки и темени. Количество применяемого пластыря (4%) зависит от массы тела больного и составляет при массе 10 кг – 2 г; 11 кг-2,5 г; 12кг-3 г; 13кг-3-3,5 г; 14кг-3,5 г; 15 кг -3,5-4 г; 16-17 кг -4 г; 18 кг -4-4,5 г; 19-25 кг – 5 г; 26-30 кг – 5,5 г; 31-35 кг – 6 г; 30-40 кг – 7-8 г; 41-50 кг -9-10 г; более 50 кг – 12 г. Детям до 6 лет пластырь накладывают в среднем на 20 дней однократно, а детям старше 6 лет и взрослым – дважды со сменой через 10 дней. Если к 20-22-му дню эпиляция не наступает или эпиляционный эффект недостаточен, то пластырь снимают и накладывают новую порцию в той же дозе, при этом обычно через 4-6 дней наступает хорошо выраженный эпиляционный эффект. Не следует удалять пластырь и приступать к ручной эпиляции ранее 20-го дня даже при наличии хорошо выраженного эпиляционного эффекта: ранняя ручная эпиляция до наступления атрофии луковицы (изменения конечной части волосяной луковицы, приводящего к прекращению роста волоса) ведет к обрыву волос и в дальнейшем к раннему отрастанию новых волос. Не следует также держать пластырь на голове более 25-27 дней во избежание развития побочных явлений. Если под пластырем резко обостряются воспалительные явления в очаге поражения (например, при микроспории /паразитарных грибковых заболеваниях/), то пластырь снимают и вновь накладывают на другой здоровый участок волосистого покрова головы (предварительно сбрив волосы). Выпадение волос по всей голове начинается обычно на 12-14-й день после наложения пластыря сначала в височных областях и, постепенно распространяясь, заканчивается в среднем к 20-25-му дню. Пластырь снимают, когда при потягивании пальцами волосы с атрофированной луковицей легко и безболезненно удаляются пучками по всей голове. После снятия пластыря удаляют по возможности всю пластырную массу и накладывают на волосистую часть головы на сутки компрессную повязку из мази, содержащей 2% кислоты салициловой в вазелине, после чего производят тщательно ручную эпиляцию. В дальнейшем в течение 1,5 мес. проводят обычно йодно-мазевое лечение: ежедневное смазывание 2% спиртовым раствором йода (утром) и втирание 10-15%’сернодегтярной мази (вечером), мытье головы с мылом и щеткой, а также повторную эпиляцию. Кроме того, рекомендуется метод отслойки (1-2 раза), причем у детей до 6 лет салицилово-молочную мазь следует применять только в половинной концентрации (6% кислоты салициловой и 3% кислоты молочной или бензойной). У больных с единичными очагами микоза отслаивающую мазь следует накладывать не на всю голову, а только на очаги поражения. Контрольные исследования на грибы при помощи люминесцентой лампы проводят 1 раз в 10 дней. Больной подлежит выписке из лечебного учреждения после двукратного отрицательного результата исследования на грибы, а снятию с учета – после отрастания новых, здоровых волос по всей голове. Перед началом лечения необходимо исследовать кровь и мочу, в процессе лечения эти исследования проводят 1 раз в 10 дней. Рекомендуется назначать больным кислоту аскорбиновую, рыбий жир, кальция глицерофосфат, препараты железа, фитин.

Побочные действия:

При применении эпилинового пластыря возможны побочные явления: фолликулярный гиперкератоз (чрезмерное уплотнение кожи в области волосяных луковиц) – преимущественно на участке наложения пластыря, иногда высыпание фолликулярных узелков (воспаленных волосяных луковиц) также на щеках, лбу, плечах; подоотрый конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза), сухость красной каймы губ. Иногда обнаруживаются следы белка в моче. У детей старшего возраста и взрослых могут появиться головная боль, тошнота, плохое самочувствие, возникающее обычно на 9-10-й день после наложения пластыря. В этих случаях надо снять эпилиновый пластырь, назначить больному обильное питье и глюкозу с кислотой аскорбиновой. После 5-7-дневного перерыва можно повторно наложить эпилиновый пластырь в половинной дозе. У маленьких детей (чаще при повышенной нервной возбудимости и беспокойном сне) изредка возникают на 4-5-й день после наложения пластыря ночные страхи (галлюцинаторный синдром). В этих случаях пластырь следует тотчас снять (удаляют всю пластырную массу с головы); побочные явления, как правило, проходят через 2-3 дня. Больным назначают обильное питье, глюкозу, аскорбиновую кислоту (вит.С), фенобарбитал, противогистаминные препараты.

Противопоказания:

Заболевания почек, суставов, лихорадочные состояния (резкое повышение температуры тела), желудочно-кишечные расстройства, гипертиреоз (заболевание щитовидной железы), постоянная головная боль, спазмофилия (заболевание у детей, связанное с уменьшением содержания в крови ионов кальция и эашелачиванием крови), заболевания нервной системы. Детям до 1 года препарат не назначают.

Форма выпуска:

Пластырь.

Условия хранения:

Список Б. В плотно укупоренных банках в прохладном месте (завернутым в целлофан или пергаментную бумагу).

Состав:

Эпилина 4 части, пластыря свинцового простого – 54 части, воска – 5 частей, ланолина безводного – 22 части, воды -15 частей.Внимание!Перед применением препарата Эпилиновый пластырь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Описание препарата «Эпилиновый пластырь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 25 мг, № 30, № 56, № 100

 Ламотригин25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, железа оксид желтый (Е172), кремнезем безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

№ UA/6297/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

табл. 50 мг, № 30, № 56, № 100

 Ламотригин50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, железа оксид желтый (Е172), кремнезем безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

№ UA/6297/01/02 от 19.04.2007 до 19.04.2012

табл. 100 мг, № 30, № 56, № 100

 Ламотригин100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, железа оксид желтый (Е172), кремнезем безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

№ UA/6297/01/03 от 19.04.2007 до 19.04.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ламотригин является дозозависимым блокатором потенциалзависимых кальциевых каналов, угнетает патологическое выделение глутамата (аминокислоты, которая играет основную роль в патогенезе эпилептических приступов), а также угнетает вызванное глутаматом повышение потенциалов действия.Фармакокинетика. Ламотригин быстро и практически полностью всасывается в кишечнике при отсутствии значительного метаболизма первичного прохождения. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 ч после перорального приема.С белками плазмы крови связывается 55% ламотригина. Вероятность высвобождения из связи с белками плазмы крови и последующей токсичности очень низкая. Объем распределения — 0,9–1,2 л/кг массы тела.Ламотригин обладает умеренной дозозависимой активностью усиления собственного метаболизма. Это обусловливает 25% снижение периода полувыведения при приеме 150 мг препарата 2 раза в сутки. Основным метаболитом, определяемым в моче, является 2N-глюкуронид, доля которого составляет 65% принятой дозы.Средний период полувыведения у здоровых взрослых лиц — 24–35 ч. У детей период полувыведения ламотригина обычно меньше, чем у взрослых, и в среднем составляет 7 ч при условии применения одновременно с такими ферментстимулирующими препаратами, как карбамазепин и фенитоин, а при сочетанном применении с вальпроатом натрия среднее значение повышалось до 45–50 ч.

Показания:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:•как монотерапия при эпилепсии: парциальные эпилептические приступы; генерализованные эпилептические приступы (первичные приступы; вторичные тонико-клонические приступы);•как дополнительное средство терапии эпилепсии: парциальные эпилептические приступы; генерализованные эпилептические приступы (первичные приступы; вторичные тонико-клонические приступы); приступы, связанные с синдромом Леннокса — Гасто.

Применение:

таблетки можно принимать только по назначению врача. Дозу устанавливает врач индивидуально.Диапазон доз, обеспечивающий контроль эпилепсии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 25–400 мг, прием 1 раз в сутки или 2 раза разделенными дозами. Если больной принимает препарат впервые, назначают минимальную дозу, которую в течение последующих нескольких недель постепенно повышают (таблица).

Терапевтическая схемаНеделя 1-я + 2-яНеделя 3-я + 4-яПоддерживающая доза Монотерапия Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет25 мг (1 раз в сутки)50 мг (1 раз в сутки)100–200 мг (1 раз в сутки или в 2 приема разделенными дозами) до достижения необходимого терапевтического эффекта. Повышение суточной дозы не должно превышать 50–100 мг каждые 1–2 нед Добавление к натрию вальпроату одновременнос другими противоэпилептическими средствами или без них Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет12,5 мг (25 мг через день)25 мг (1 раз в сутки)100–200 мг (1 раз в сутки или в 2 приема разделенными дозами) до достижения необходимого терапевтического эффекта, суточную дозу можно повышать не более чем на 25–50 мг каждые 1–2 нед Добавление к ферментостимулирующим противоэпилептическим средствам* сочетанно с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата) Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет50 мг (1 раз в сутки)100 мг (разделенная на 2 приема)200–400 мг (в 2 приема) до достижения необходимого терапевтического эффекта, но суточную дозу можно повышать не более чем на 100 мг каждые 1–2 нед Добавление к окскарбазепину без других ферментостимулирующих средств или ингибиторов Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет25 мг 1 раз в сутки50 мг (1 раз в сутки)100–200 мг (1 раз в сутки или в 2 приема разделенными дозами) до достижения необходимого терапевтического эффекта. Повышение суточной дозы не должно превышать 50–100 мг каждые 1–2 нед

*Например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и другие ферментостимулирующие препараты).При заболеваниях печени или почек врач может назначить дозу ниже рекомендованной в зависимости от тяжести заболевания.Таблетки запивают небольшим количеством воды.Если пропущен очередной прием таблетки, следует принять ее сразу же после того как вспомнили, и дальше продолжать прием по установленной схеме.Прекращать применение ламотригина можно только по назначению врача, поскольку внезапное прекращение лечения у некоторых пациентов может вызвать рецидив приступов.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ламотригину или вспомогательным веществам; период кормления грудью; возраст до 12 лет.

Побочные эффекты:

при лечении Эпимилом возможно появление побочных действий препарата.Следует немедленно обратиться к врачу, если определяется хотя бы один из перечисленных ниже симптомов. Поскольку эти реакции более распространены у детей, особое внимание необходимо при лечении именно этой возрастной группы пациентов:•неожиданные кожные реакции, например сыпь или язвы на слизистой оболочке ротовой полости или глазного яблока;•отек лица;•гипертермия, гриппоподобные симптомы, отек небных миндалин или сонливость;•ухудшение течения эпилепсии, особенно в 1-й месяц лечения Эпимилом;•выраженная утомляемость, склонность к образованию кровоподтеков или частые кровотечения, подверженность инфекционным заболеваниям (в частности простуде), боль в горле.Если появляются нижеперечисленные симптомы, следует сразу сообщить об этом врачу:•«пелена перед глазами», гиперемия слизистой оболочки глаз (конъюнктивит), головокружение, головная боль, плохой сон, ощущение слабости, диарея, галлюцинации, раздражительность, агрессивность, возбужденность или спутанность сознания;•нарушение равновесия или координации во время движения;•болезнь Паркинсона или ухудшение ее течения;•непривычные неконтролируемые движения, например подергивания или дрожание конечностей.Имеются единичные сообщения о нарушении функции печени: желтуха, зуд, боль или болезненность в области живота.Необходимо как можно скорее сообщить врачу о других возможных признаках недомогания, которые появились во время лечения.

Особые указания:

принимают только по назначению невролога или детского невролога с опытом лечения эпилепсии или применяют в специализированных стационарах.У некоторых пациентов Эпимил может повышать риск развития приступов. Под влиянием Эпимила могут обостряться определенные типы миоклонических припадков.Не исключено потенциальное влияние на эффективность контрацепции при применении Эпимила. Поэтому пациенток следует предупредить о необходимости сообщения врачу о всех изменениях менструаций.Необходима осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью, поскольку у таких лиц период полувыведения ламотригина может повышаться вследствие тяжелой дисфункции почек.У лиц с печеночной недостаточностью необходимо корригировать дозу соответственно тяжести печеночной недостаточности.Препарат содержит моногидрат лактозы, поэтому пациентам с наследственной чувствительностью к лактозе, дефицитом лактазы Лаппа или с мальабсорбцией глюкозы/галактозы его принимать нельзя.Особые меры безопасностиВследствие перекрестных реакций ламотригин с большой осторожностью назначают лицам с повышенной чувствительностью к карбамазепину и фенитоину.Всех пациентов (взрослых и детей), у которых появляется кожная сыпь, необходимо немедленно обследовать и прекратить терапию Эпимилом, кроме случаев очевидного отсутствия связи между сыпью и приемом препарата. При необходимости прекращения лечения Эпимилом терапию больше не проводят, кроме случаев, когда врач считает, что потенциальный эффект превышает риск. Повторную терапию Эпимилом следует начинать постепенно и тщательно придерживаться рекомендованного повышения дозы.Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления гипертермии, увеличения лимфатических узлов.Внезапное прекращение приема ламотригина может провоцировать рецидив эпилептических приступов.Если прекращение терапии не связано с опасностью (например появление кожной сыпи), дозу ламотригина снижают постепенно, на протяжении 2 нед.Кроме случаев, когда потенциальная польза превышает риск, не рекомендуется снова назначать терапию ламотригином пациентам, у которых в анамнезе сыпь на коже была причиной преждевременного прекращения приема препарата.Применение в период беременности и кормления грудью. Эффективную противоэпилептическую терапию в период беременности прерывать нельзя, поскольку обострение болезни отрицательно повлияет и на мать, и на плод.Если женщина, которая лечится Эпимилом, планирует забеременеть, необходимо тщательно взвесить показания для дальнейшего приема этого препарата.Принимая во внимание потенциальный риск влияния Эпимила на детей грудного возраста, кормление грудью противопоказано.Если возможно, женщинам репродуктивного возраста и в период беременности следует принимать Эпимил как монотерапию, поскольку при комбинации с другими антиконвульсантами повышается риск патологии развития плода.Дети. Эпимил не предназначен для детей в возрасте младше 12 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время терапии ламотригином возможно снижение остроты реакции. Это необходимо учитывать при работах, требующих быстрой реакции, например при управлении транспортными средствами или работе с механическим оборудованием.Сообщалось, что в клинических исследованиях наблюдали такие побочные реакции неврологического характера, как головокружение и диплопия. Поскольку индивидуальные реакции на противоэпилептические препараты отличаются, следует проконсультироваться у врача относительно возможности и особенностей управления транспортными средствами у пациентов во время медикаментозной терапии эпилепсии.

Взаимодействия:

влияние ламотригина на фармакокинетику других активных веществ Противоэпилептические средства. Известны такие реакции со стороны ЦНС, как головная боль, тошнота, «пелена перед глазами», головокружение, диплопия и атаксия у пациентов, принимающих карбамазепин после начала терапии ламотригином. Эти реакции, как правило, исчезали после снижения дозы карбамазепина.Гормональные контрацептивы. В исследовании 16 женщин-добровольцев доза 300 мг ламотригина не влияла на фармакокинетику этинилэстрадиолового компонента таблеток комбинированного перорального контрацептива.Влияние других активных веществ на фармакокинетику ламотригина Вальпроат натрия ослабляет метаболизм ламотригина с повышением его уровня в плазме крови и увеличивает средний период полувыведения ламотригина в 2 раза.При комбинации ламотригина с вальпроевой кислотой сообщалось о нескольких случаях синдрома Лайелла.Натрия вальпроат существенным образом тормозит глюкуронизацию ламотригина.Окскарбазепин оказывает слабое тормозящее действие.Карбамазепин, фенитоин, примидон, фенобарбитал, рифампицин, комбинация этинилэстрадиола с левоноргестрелом существенным образом стимулируют глюкуронизацию ламотригина. Литий, бупропион, оланзапин не влияют на глюкуронизацию ламотригина.Фолиевая кислота. Происходит взаимодействие с метаболическим циклом фолиевой кислоты. Во время длительного приема ламотригина такая терапия не приводила к значительным изменениям концентрации гемоглобина, среднего объема эритроцитов и концентрации фолиевой кислоты в сыворотке крови или эритроцитах в период до 1 года и концентрации фолиевой кислоты в эритроцитах в период до 5 лет.

Передозировка:

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, сонливость, головная боль и рвота. В единичных случаях — кома, потеря сознания.Больного госпитализируют.Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

не требует специальных условий.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Ламотриджин
  • Производитель:
    ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Описание препарата «Эпимил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Состав и форма выпуска:

 

табл. п/плен. оболочкой 25 мг, № 28, № 60

 Топирамат25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171).

№ UA/5391/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 28, № 60

 Топирамат50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ UA/5391/01/02 от 16.11.2006 до 16.11.2011

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 28, № 60

 Топирамат100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ UA/5391/01/03 от 16.11.2006 до 16.11.2011

табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 28, № 60

 Топирамат200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

№ UA/5391/01/04 от 16.11.2006 до 16.11.2011

 

Фармакологические свойства:

 

топирамат относится к классу сульфатзамещенных моносахаридов. Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия топирамата на Na+-каналы от состояния нейрона. Повышает активность ГАМК относительно некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в том числе ГАМК α-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМК α-рецепторов; препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов (альфа-амино-3-гидрокси-5 метилизоксазол-4-пропионовая кислота) к глутамату, не влияет на активность метил-D-аспартата относительно NMDA-рецепторов. Эти эффекты дозозависимые при концентрации топирамата в плазме крови 1–200 мкмоль с минимальной активностью в пределах 1–10 мкмоль.Угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы (II–IV), но этот эффект выражен слабее, чем у ацетазоламида, и вероятно не является основным в противосудорожной активности топирамата.Абсорбция — высокая, биодоступность — 80%. Прием пищи не имеет клинически значимого влияния на биодоступность. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в крови — 2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Максимальная концентрация после многократного приема внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки — 6,76 мкг/мл.Связывание с белками плазмы крови — 13–17%. Объем распределения (после приема 1,2 г) — 0,55–0,8 л/кг, зависит от пола (у женщин — 50% от величин, которые наблюдаются у мужчин). Равновесная концентрация достигается через 4–8 дней от начала приема, при почечной недостаточности — через 10–15 дней.Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, гидролиза и глюкуронирования с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Фармакокинетика после однократного приема внутрь носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным — 20–30 мл/мин; AUC в диапазоне доз 100–400 мг возрастает пропорционально дозе. Период полувыведения после многоразового приема в дозах 50 и 100 мг 2 раза в сутки — 21 ч.При тяжелой печеночной и почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) плазменный и почечный клиренс снижаются. Выводится почками в неизмененном виде (70%) и в виде метаболитов. Удаляется из плазмы крови при проведении гемодиализа.

 

Показания:

 

монотерапия у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией или для перехода на монотерапию у пациентов с эпилепсией.Как дополнительная терапия у взрослых и детей в возрасте 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами; лечение эпилептических припадков на фоне синдрома Леннокса — Гасто.

 

Применение:

 

внутрь независимо от приема пищи, таблетки не разламывать.Эпилепсия Дополнительная терапия Взрослые. Лечение начинается с подбора дозы путем приема 25–50 мг на ночь на протяжении 1 нед. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно повышать на 25–50 мг в 2 приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться достигнутым терапевтическим эффектом. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.Минимальная эффективная доза — 200 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 200–400 мг/сут в 2 приема. Некоторые пациенты хорошо переносят дозы, превышающие 1600 мг/сут.Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть применены ко всем взрослым пациентам, включая лица пожилого возраста при условии отсутствия у них заболеваний почек.Дети в возрасте 3 лет и старше Рекомендованная общая суточная доза топирамата для дополнительной терапии составляет в среднем 5–9 мг/кг массы тела в сутки, распределенная на 2 приема. Лечение начинают с подбора дозы путем приема 25 мг (или меньше, основа — дозирование 1–3 мг/кг массы тела в сутки) на ночь на протяжении 1 нед. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно повышать на 1–3 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема до достижения терапевтического эффекта. При подборе дозы нужно руководствоваться терапевтическим эффектом.В клинических исследованиях хорошо зарекомендовала себя доза 30 мг/кг/сут.Монотерапия Назначение монотерапии топираматом должно базироваться на контроле за проявлениями судорожных припадков при отмене сопутствующей терапии противоэпилептическими средствами.Если из соображений безопасности не рекомендуется срочно отменять сопутствующие противоэпилептические препараты, рекомендуется последовательно снизить их дозу приблизительно на 1/3 от предыдущей дозы на протяжении 2 нед.После прекращения приема лекарственных средств, имеющих свойства индукторов микросомальных ферментов печени, уровень топирамата в крови повышается, что может потребовать снижения дозы топирамата.Взрослые. Подбор дозы нужно начинать с приема 25 мг на ночь на протяжении 1 нед. В дальнейшем дозу можно повышать на 25–50 мг с недельным или двухнедельным интервалом и принимать ее в 2 приема. Если пациент не успевает приспособиться к повышению дозы, можно прибегнуть к менее интенсивному повышению или более продолжительным интервалам между повышениями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью препарата.Рекомендованный уровень начальной дозы Эпирамата при монотерапии у взрослых составляет 100 мг/сут, а максимальная рекомендованная доза составляет 500 мг/сут. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию Эпираматом в дозе 1000 мг/сут. Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть применены ко всем взрослым пациентам, включая людей пожилого возраста при отсутствии у них заболеваний почек.Дети. Лечение детей в возрасте от 3 лет и старше нужно начинать с приема 0,5–1 мг/кг на ночь на протяжении первой недели. В дальнейшем дозу можно повышать на 0,5–1 мг/кг в сутки с недельным или двухнедельным интервалом; суточную дозу можно принимать в 2 приема. Если ребенок не может приспособиться к режиму подбора дозы, можно прибегнуть к менее интенсивному повышению дозы или более продолжительным интервалам между повышениями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью препарата.Рекомендованный уровень начальной дозы Эпирамата при монотерапии у детей в возрасте от 3 лет и старше составляет 3–6 мг/кг в сутки. В случае, если недавно установлен диагноз парциальные эпилептические приступы, детям может быть назначена доза, которая составляет 500 мг/сут.Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

 

Противопоказания:

 

повышенная чувствительность к топирамату, период беременности и кормления грудью; возраст до 11 лет для монотерапии и возраст до 3 лет для вспомогательной терапии.

 

Побочные эффекты:

 

наиболее частыми побочными эффектами как при монотерапии препаратом, так и при его применении в составе комбинированной терапии являются неврологические и психические расстройства, а также уменьшение массы тела. При монотерапии эти побочные эффекты развивались в единичных случаях, за исключением парастезии и повышенной утомляемости у взрослых пациентов.Неврологические и психические расстройства: часто — сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, нарушения речи, психомоторная заторможенность, амнезия, парестезия, анорексия, нарушение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, депрессия, спутанность сознания, нарушения координации, нарушение походки, агрессивные реакции, афазия, гиперкинезия; изредка — ажитация, когнитивные расстройства, галлюцинации, апатия.Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в животе, гиперсаливация; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность (при применении в составе комбинированной терапии).Метаболические нарушения: уменьшение массы тела.Гематологические нарушения: лейкопения.Расстройства зрения: нистагм, диплопия, нарушение зрения. В единичных случаях возможна острая миопия со вторичной закрытоугольной глаукомой у детей и взрослых. Обычно симптомы развиваются на протяжении месяца после начала лечения и проявляются снижением остроты зрения и/или болью в области глаз. Офтальмологические проявления: билатеральная миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия и повышение внутриглазного давления. Возможно появление супрацилиарного выпота, приводящего к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки. Лечение острой миопии со вторичной закрытоугольной глаукомой включает прекращение приема препарата и мероприятия, направленные на снижение внутриглазного давления.Прочие: изменение вкуса, астения.Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нефролитиаз. В единичных случаях — венозная тромбоэмболия (достоверная связь с приемом Эпирамата не установлена).Иногда: снижение потоотделения, большей частью у детей при лихорадке, острая миопия, связанная со вторичной закрытоугольной глаукомой; метаболический ацидоз.При применении Эпирамата в период беременности возможно развитие гипоспадии у новорожденных мальчиков.

 

Особые указания:

 

применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Во время лечения Эпираматом необходимо прекратить кормление грудью.Безопасность топирамата у детей в возрасте до 3 лет не установлена.Эпирамат следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты приступов. У некоторых больных ускоренная отмена препарата проходила без осложнений.Главным путем элиминации из организма топирамата в неизмененном виде и его метаболитов является экскреция почками. Скорость экскреции зависит от функции почек и не зависит от возраста пациента. У больных с умеренно или сильно выраженным нарушением функции почек для достижения постоянной концентрации в плазме крови может понадобиться 10–15 дней по сравнению с 4–8 днями у больных с нормальной функцией почек.Как и при любом заболевании, схема подбора дозы должна ориентироваться на терапевтическую эффективность (то есть степень снижения частоты приступов, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации топирамата в плазме крови для каждой дозы может понадобиться более длительное время.В период лечения топираматом наблюдается повышенная частота возникновения нарушений настроения и депрессии.У некоторых больных, особенно у тех, кто склонен к нефролитиазу, может повыситься риск образования конкрементов в почках и связанных с этим симптомов (почечная колика).Во время лечения топираматом очень важно адекватное увеличение объема потребляемой жидкости, что позволяет снизить риск развития нефролитиаза, а также побочных эффектов, связанных с влиянием физических нагрузок и повышением температуры тела.Факторами риска развития нефролитиаза являются указания на образование конкрементов в анамнезе, нефролитиаз в семейном анамнезе, гиперкальциурию. Ни один из этих факторов риска не может предопределять образование конкрементов во время приема топирамата. Кроме того, риск может быть повышен у больных, которые одновременно принимают препараты, способствующие развитию нефролитиаза.У пациентов с нарушенной функцией печени Эпирамат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс топирамата может снижаться.При развитии острой миопии на фоне лечения Эпираматом следует прекратить прием препарата и принять соответствующие меры, направленные на снижение внутриглазного давления под строгим врачебным контролем.Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к развитию серьезных осложнений вплоть до потери зрения.В случаях, когда во время приема Эпирамата пациент отмечает уменьшение массы тела, ему может быть рекомендована поддерживающая диета или усиленное питание.При применении Эпирамата может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Снижение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови является следствием ингибирования топираматом печеночной карбоангидразы. В большинстве случаев снижение концентрации бикарбонатов происходит в начале приема препарата, хотя этот эффект может проявляться в любой период лечения. Уровень снижения концентрации, как правило, небольшой или умеренно выраженный (среднее значение составляет 4 ммоль/л при применении у взрослых пациентов в дозе 100 мг/сут и приблизительно 6 мг/кг в сутки при применении в педиатрической практике). Некоторые заболевания или лечебные мероприятия, приводящие к развитию ацидоза (например заболевания почек, тяжелые респираторные заболевания, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета, прием некоторых лекарственных средств) могут быть дополнительными факторами, которые усиливают бикарбонатснижающий эффект топирамата.У детей хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста.В связи с этим при лечении топираматом рекомендуется осуществлять необходимые исследования, в том числе определения концентрации бикарбонатов в сыворотке крови. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании рекомендуется снизить дозу или прекратить прием топирамата.Во время лечения Эпираматом нельзя употреблять алкогольные напитки.При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

 

Взаимодействия:

 

одновременное применение Эпирамата с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, примидон) не влияет на их постоянную концентрацию в плазме крови, за исключением отдельных больных, у которых добавление топирамата к фенитоину может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента. Таким образом, у каждого пациента, принимающего фенитоин и у которого развиваются клинические признаки или симптомы интоксикации, необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме крови.Фенитоин и карбамазепин снижают концентрацию топирамата в плазме крови. Назначение или отмена фенитоина или карбамазепина в дополнение к лечению Эпираматом может требовать изменения доз последнего. Дозу следует подбирать, ориентируясь на достижение необходимого терапевтического эффекта.Назначение или отмена вальпроевой кислоты не вызывает терапевтически значимых изменений концентрации топирамата в плазме крови и соответственно не требует изменения доз Эпирамата.Одновременное назначение топирамата с вальпроевой кислотой вызывало гипераммониемию с/без энцефалопатии у пациентов, которые хорошо переносили терапию указанными препаратами по отдельности. В большинстве случаев симптомы и признаки исчезали после прекращения приема одного из препаратов. Приведенное побочное действие не связано с фармакокинетическим взаимодействием. Связь развития гипераммониемии с монотерапией топираматом или одновременным назначением других противоэпилептических препаратов не установлена.При назначении или отмене Эпирамата у больных, принимающих дигоксин, необходимо регулярно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.Не следует принимать Эпирамат одновременно с препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в том числе с препаратами, содержащими этанол).Риск снижения эффективности контрацептивов и усиление прорывных кровотечений нужно учитывать у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы одновременно с Эпираматом. Пациентки, принимающие пероральные контрацептивы, должны информировать врача о любых изменениях в сроках и характере менструаций.У здоровых добровольцев отмечали увеличение (до 18%) AUC лития во время приема топирамата в дозе 200 мг/сут. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития оставалась неизменной при лечении топираматом в дозах 200 мг/сут, в то время как при назначении топирамата в дозах 600 мг/сут отмечали увеличение AUC лития (до 26%). Учитывая это, рекомендуется проводить мониторинг концентрации лития в крови при одновременном назначении с топираматом.При одновременном приеме топирамата и гидрохлоротиазида происходит повышение максимальной концентрации топирамата на 27% и AUC топирамата на 29%. Назначение гидрохлоротиазида пациентам, принимающим топирамат, может потребовать корректирования дозы топирамата. Фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида не подвергались значительным изменениям при сопутствующей терапии топираматом. Клинические лабораторные исследования показали снижение уровня калия в сыворотке крови при применении топирамата или гидрохлоротиазида, которое было более существенным при применении топирамата и гидрохлоротиазида в комбинации.В случае назначения или отмены Эпирамата пациентам, которым назначен метформин, необходимо тщательно контролировать их диабетический статус.При одновременном назначении пациентам Эпирамата и пиоглитазона, необходимо тщательно контролировать диабетический статус этих пациентов.Одновременное применение Эпирамата с препаратами, способствующими развитию нефролитиаза, может повышать риск образования конкрементов в почках. Во время лечения Эпираматом следует избегать применения таких препаратов, поскольку они могут вызвать физиологические изменения, способствующие развитию нефролитиаза.

 

Передозировка:

 

Симптомы: головная боль, возбуждение, сонливость, заторможенность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, кома.Лечение: промывание желудка, гидратация. Гемодиализ эффективен. Применение активированного угля неэффективно, поскольку в экспериментах in vitro было показано, что он не адсорбирует топирамат. Терапия симптоматическая.

 

Условия хранения:

 

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Топирамат
  • Производитель:
    ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
  • Фарм. группа:
    Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N03
    Противоэпилептические препараты
  • N03A
    Противоэпилептические препараты
  • N03AX
    Противоэпилептические препараты другие
  • N03AX11
    Топирамат
Описание препарата «Эпирамат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.