О препарате
Цитрамон Макси – комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, уменьшает боль, особенно вызванный воспалительным процессом, а также подавляет агрегацию тромбоцитов и тромбоутворень, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания и дозировка
Показания препарата Цитрамон Макси:
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного происхождения: головная или зубная боль, боль при первичной дисменореи; мигрень, артралгия, миалгия, невралгия, особенно заболевания воспалительного происхождения (фронтит, гайморит), ревматические заболевания, болезни, сопровождающиеся гипертермией разной этиологии (как жаропонижающее средство).
Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетки до 3-х раз в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 6 таблеток. Таблетки Цитрамон Макси принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды или растворяя в небольшом количестве воды. Прием препарата после еды замедляет начало действия лекарственного средства.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3-х дней – как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться при длительном применении препарата Цитрамон Макси или в дозах, во много раз превышающих рекомендуемые.
Симптомы передозировки, обусловленные ацетилсалициловой кислотой.
Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации вследствие длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / сут более двух дней), которые угрожает жизни (от случайного проглатывания детьми до случайного отравления).
Хроническое отравление салицилатами может проходить бессимптомно, поскольку не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатами средней степени тяжести или салицилизм обычно развиваются только после повторного применения высоких доз. Симптомы хронического отравления – головокружение, шум в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль и угнетение сознания – могут контролироваться при снижении дозы. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации более 300 мкг / мл.
Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться по возрасту и тяжести интоксикации. Самой распространенной признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя только данные плазменной концентрации. Всасывания ацетилсалициловой кислоты может замедляться вследствие торможения опорожнения желудка, формирование конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых ентеросолюбитною оболочкой. Вследствие комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения.
Симптомы острого отравления легкой и средней степени тяжести: тахипноэ, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенная потливость, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи.
Симптомы острого отравления тяжелой степени: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, шум в ушах, глухота. Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенный отека легких до остановки дыхания и асфиксии; лабораторные данные – алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальной гипотензии к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные – гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек. Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышение уровня кетоновых тел. Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны крови: от угнетения функции тромбоцитов к коагулопатиях. Лабораторные данные – увеличение протромбинового времени, гипопротромбинемия. Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС от вялости, угнетение сознания до комы и судорог.
Лечение. Неотложная помощь при отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам оказания неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение вывода лекарственного средства, а также восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Симптомы передозировки препаратом Цитрамон Макси, обусловленные парацетамолом.
Симптомы: бледность кожи, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги, увеличение протромбинового индекса, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатонекроз, острая почечная недостаточность, также возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях – с летальным исходом. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек.
Лечение. Промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие мероприятий.
При необходимости следует применить альфа-адреноблокаторы. Специфический антидот при передозировке парацетамола – ацетилцистеин.
Симптомы передозировки, обусловленные кофеином.
Симптомы: возбуждение, головокружение, учащенное дыхание, рвота, дрожь, судороги, экстрасистолия.
Лечение. Промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, оксигенотерапия, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов, симптоматическая терапия. При судорогах применяют диазепам.
Побочные эффекты
При применении препарата Цитрамон Макси у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях – воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; редко – транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени гепатонекроз (дозозависимый эффект)
со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, при длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения геморрагии, которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия;
со стороны иммунной системы : у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, сыпь, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему, которые проявляются в виде сыпи, крапивницы, отека, зуда, некардиогенный отека легких; очень редко – тяжелые реакции, включая анафилактический шок
со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, беспокойство;головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке, бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации;
со стороны мочеполовой системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз)
со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия и повышение артериального давления, аритмия, сердцебиение;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;
со стороны свертывающей системы крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цитрамон Макси и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Острые пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, острый панкреатит.
Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или НПВП в анамнезе.
Нарушения в системе свертывания крови: геморрагические болезни (гемофилия, геморрагический диатез).
Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая), острая гематопорфирия.
Выраженная печеночная и / или почечная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделю или больше (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Комбинация с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Повышенная возбудимость, бессонница, тромбоз, тромбофлебит, эпилепсия, гипертиреоз, артериальная гипертензия, атеросклероз, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, пожилой возраст, глаукома (в связи с наличием в таблетке кофеина).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Противопоказаны комбинации.
Метотрексат – при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг / неделю и больше повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение его из связи с белками плазмы.Поэтому такая комбинация противопоказана.
Ингибиторы МАО – при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления. Поэтому такая комбинация противопоказана.
Пероральные антикоагулянты – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозах более 3 г / сут антикоагулянты вытесняются из соединений с белками плазмы крови. Поэтому такая комбинация противопоказана.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Ацетилсалициловая кислота.
Аллопуринол, антигипертензивные средства, антидепрессанты, антихолинэстеразные средства, гормональные контрацептивы, гризеофульвин, дигитоксин, доксициклин, сульфинпиразон, эстрогены – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой ослабляется эффект вышеупомянутых лекарственных средств.
Пероральные противодиабетические препараты группы производных сульфонилмочевины, инсулин, урикозурические средства (кроме бензобромарон, пробенецида), пенициллины, антиагреганты, антикоагулянты, фибринолитики – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие вышеупомянутых лекарственных средств. Повышается риск развития кровотечений.
Алкалоиды рауфольфии, пропранолол, фенобарбитал, антациды – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой ослабляется эффект последней.
Фенитоин, вальпроевая кислота – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие обоих препаратов и токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения последней по связи с белками плазмы.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – при комбинированном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Системные глюкокортикоиды – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Также одновременное применение глюкокортикоидов (кроме гидрокортизона) и ацетилсалициловой кислоты приводит к снижению уровня последней в крови и повышение риска передозировки после окончания лечения.
Алкоголь – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивает продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, левамизол – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышают риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений вследствие возможной синергического действия.
Антигистаминные препараты, буметанид, аскорбиновая кислота в высоких дозах – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития побочных эффектов последней.
Зидовудин – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается токсичность обоих препаратов.
Препараты золота – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой увеличивается вероятность поражения почек.
Ибупрофен – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой подавляется способность последней к необратимому ингибирования тромбоцитов. Поэтому лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
Ингибиторы АПФ – при комбинированном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижается почечная фильтрация за счет угнетения простагландинов, имеющих сосудорасширяющий эффект, и уменьшается гипотензивное действие.
Опиоидные анальгетики, анксиолитики, снотворные, седативные и психотропные средства – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно опасная заторможенность.Усиливаются эффекты опиоидных анальгетиков.
Метотрексат, применяемый в дозе менее 15 мг / неделю – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается гемотоксичний эффект метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами целом и вытеснения его из связи с белками плазмы крови, которые связываются с салицилатами.
Дигоксин – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой концентрация дигоксина в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.
Барбитураты – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается концентрация барбитуратов в крови вследствие вытеснения их из связи с белками плазмы крови.
Натрия гидрокарбонат – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается почечный клиренс последней.
Диуретики – при комбинированном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижается фильтрация клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Парацетамол.
М-холиноблокаторы, метотрексат, непрямые антикоагулянты – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается действие вышеупомянутых лекарственных средств.
Спиронолактон, сульфинпиразон – при комбинированном применении с парацетамолом ослабляется действие вышеупомянутых препаратов.
Анальгетики – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается анальгетический эффект.
Психотропные средства, наркотические анальгетики – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается наркотический эффект.
Антидепрессанты – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается седативный эффект.
Пероральные гипогликемические средства, инсулин – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается гипогликемический эффект.
Антигистаминные средства – при комбинированном применении с парацетамолом больными с нарушением функции печени возможна опасная заторможенность.
Органические нитраты – при комбинированном применении с парацетамолом возможно сильное падение артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты – при комбинированном применении с парацетамолом увеличивается риск возникновения язвы желудка и кровотечения длительное применение увеличивает риск развития токсической нефропатии, а также развитие раковых заболеваний почек и мочевого пузыря.
Кортикостероиды системного действия – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается действие кортикостероидов, повышается вероятность ульцерогенного и гепатотоксического действия, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Барбитураты – при комбинированном применении с парацетамолом увеличивается риск токсического воздействия на печень и ослабляется действие парацетамола.
Алкогольвмисни препараты и напитки, изониазид, карбамазепин, примидон, сульфинпиразон, фенитоин, ритонавир, препараты, пидлужнюють мочу, противоэпилептические средства, рифампицин, гепатотоксичные средства – при комбинированном применении с парацетамолом значительно усиливается токсическое воздействие на печень.
Метоклопрамид, домперидон – при одновременном применении с парацетамолом увеличивается скорость всасывания последнего.
Холестирамин, антациды – при одновременном применении с парацетамолом уменьшается скорость и степень всасывания последнего.
Тетрациклин – при одновременном применении с парацетамолом ухудшается всасывание тетрациклинов.
Бисульфан – при комбинированном применении с парацетамолом возможно снижение клиренса бисульфан.
Хлорамфеникол – при комбинированном применении с парацетамолом подовшуе выводе хлорамфеникола в 5 раз.
Кофеин.
Производные ксантина, альфа- и бета-адреномиметики, психостимулирующих средства, тиреотропные средства, анальгетики-антипиретики – при комбинированном применении с кофеином усиливаются эффекты вышеупомянутых лекарственных средств.
Опиоидные анальгетики, анксиолитики, снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с кофеином ослабляется эффект вышеупомянутых лекарственных средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид – при комбинированном применении с кофеином усиливается действие последнего.
Холестирамин, холинолитики, антидепрессанты, β-адреноблокаторы, щелочные вещества – при комбинированном применении с кофеином возможно ослабление действия последнего.
Ципрофлоксацин, эноксацин, норфлоксацин, офлоксацин, эритромицин, антиаритмические препараты (мексилетин) – при комбинированном применении с кофеином повышается риск токсического действия последнего вследствие снижения клиренса кофеина.
Эрготамин – при комбинированном применении с кофеином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта.
Препараты лития – при комбинированном применении с кофеином снижается концентрация лития в крови.
Состав и свойства
действующие вещества: парацетамол, ацетилсалициловая кислота, кофеин;
1 таблетка содержит парацетамола 325 мг ацетилсалициловой кислоты 160 мг, кофеина 65 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Форма выпуска: Таблетки.
Фармакологическое действие:
Цитрамон Макси – комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, уменьшает боль, особенно вызванный воспалительным процессом, а также подавляет агрегацию тромбоцитов и тромбоутворень, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего влияния на ЦНС, но способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты и парацетамола потенцирует анальгезирующее эффект комбинации в соотношении 1: 4 до начального уровня. Как анальгезирующее, так и антипиретический эффекты ацетилсалициловой кислоты и парацетамола повышаются при присоединении к комбинации кофеина.
Условия хранения: Хранить Цитрамон Макси следует в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Общая информация
-
Форма продажи:
безрецептурный
-
Действующее в-о:
Ацетилсалициловая кислота
-
Производитель:
Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина
Цитобиотект – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
