Тонзилитис-Нозод-Инъель – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тонзилитис-Нозод-Инъель – гомеопатический препарат. ...

Read more
Тонзилитис-Нозод-Инъель – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тонзилитис-Нозод-Инъель – гомеопатический препарат. ...

Read more

Топамакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат. Противоэпилептический препарат. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more
Топамакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат. Противоэпилептический препарат. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more

Топирамат – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамат – противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more
Топирамат – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамат – противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more

Топирамин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамин – противоэпилептичный препарат.  ...

Read more
Топирамин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамин – противоэпилептичный препарат.  ...

Read more

Топирол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Топирол – противоэпилептическое средство. ...

Read more
Топирол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Топирол – противоэпилептическое средство. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Тонзилитис-Нозод-Инъель – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тонзилитис-Нозод-Инъель – гомеопатический препарат. ...

Read more
Тонзилитис-Нозод-Инъель – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тонзилитис-Нозод-Инъель – гомеопатический препарат. ...

Read more

Топамакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат. Противоэпилептический препарат. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more
Топамакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противосудорожный препарат. Противоэпилептический препарат. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more

Топирамат – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамат – противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more
Топирамат – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамат – противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. ...

Read more

Топирамин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамин – противоэпилептичный препарат.  ...

Read more
Топирамин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Топирамин – противоэпилептичный препарат.  ...

Read more

Топирол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Топирол – противоэпилептическое средство. ...

Read more
Топирол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Топирол – противоэпилептическое средство. ...

Read more

 

Торговое название:

Тонзилгон Н

О препарате:

Комбинированный препарат растительного происхождения с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

  • острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллиты, фарингиты, ларингиты);
  • профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Дозировка:

Взрослым при острых заболеваниях назначают по 2 драже или по 25 капель, детям школьного возраста – по 1 драже или 15 капель; детям дошкольного возраста – по 10 капель; грудным детям – по 5 капель. Кратность приема – 5-6 раз/сут. После исчезновения острых симптомов заболевания кратность приема можно уменьшить до 3 раз/сут.

Драже следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Капли принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту, прежде чем проглотить. Препарат может быть рекомендован для длительной терапии.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзилгон Н не сообщалось.

Побочные эффекты:

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Комбинация Тонзилгона Н с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.

При хранении возможно помутнение раствора и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Следует учитывать, что 1 драже содержит менее 0.03 ХЕ.

Капли для приема внутрь содержат 16.0-19.5 об.% этанола, поэтому данную лекарственную форму не рекомендуют назначать пациентам, страдающим алкоголизмом. У больных с заболеваниями печени вопрос о применении капель для приема внутрь решает врач индивидуально.

Препарат не снижает способность к управлению транспортом и работе с машинами.

Применение Тонзилгона Н при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по назначению врача.

Состав и свойства:

Состав:

100 г водно-спиртовой экстракт. 29 г. Для приготовления 100 мл водно-спиртового экстракта используется корня алтея 400 мг, цветков ромашки 300 мг, травы хвоща 500 мг, листьев ореха грецкого 400 мг, травы тысячелистника 400 мг, коры дуба 200 мг, травы одуванчика 400 мг

Вспомогательные вещества: этанол 16.0-19.5 об.%, вода очищенная.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом ромашки.

50 мл – флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат растительного происхождения. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма за счет повышения фагоцитарной активности макрофагов и гранулоцитов. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника оказывают противовоспалительное действие и уменьшают отек слизистой оболочки дыхательных путей. Танины коры дуба обладают противовирусной активностью.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от воздействия солнечного света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности драже – 3 года. Срок годности капель для приема внутрь – 2 года.

Капли для приема внутрь после открытия флакона можно использовать в течение 6 мес.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Прочие комбинированные препараты при кашле и простудных заболеваниях
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Описание препарата «Тонзилгон Н» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тонзилитис-Нозод-Инъель – гомеопатический препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Тонзилитис-Нозод-Инъель:

Хронический тонзиллит и заболевания, которые возникли как осложнения после лечения тонзиллита, ангины, а именно: ревматический полиартрит, гломерулонефрит, нефрозы, эндокардиты, поражения миокарда и печени.

Разовая доза Тонзилитис-Нозод-Инъель: взрослым и детям с 6-ти лет – 1 ампула по 1,1 мл, от 3-х до 6-ти лет – ½ объема ампулы. Применять в виде внутримышечных, подкожных и внутрикожных инъекций 1-3 раза в неделю.

Курс лечения – 3-5 недель.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Тонзилитис-Нозод-Инъель не описаны.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Тонзилитис-Нозод-Инъель не описаны.

Противопоказания

Противопоказания препарата Тонзилитис-Нозод-Инъель не описаны.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Тонзилитис-Нозод-Инъель совместим с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства

Tonsillitis-Nosode D 10 – 0,367 мл, Tonsillitis-Nosode D 30 – 0,367 мл, Tonsillitis-Nosode D 200 0,367 мл;

другие составляющие: натрия хлорид.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: Десенсибилизирующее, лимфодренажное, иммуннокорректирующее действие, которое базируется на активации защитных сил организма и нормализует его функции.

Условия хранения: 

Хранить Тонзилитис-Нозод-Инъель следует при температуре 15 °С – 25 °С, в защищенном

от света месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Натрия хлорид
  • Производитель:
    Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия
  • Фарм. группа:
    Гомеопатические лекарственные средства
Описание препарата «Тонзилитис-Нозод-Инъель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

ТОНЗИЛОТРЕН (TONSILOTREN®)

О препарате

Тонзилотрен – комплексний гомеопатический препарат, применяемый для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла.

Показания и дозировка

Тонзилотрен показан для лечения таких заболеваний:

  • острое воспаление миндалин;
  • катаральная и лакунарная ангина;
  • хроническая и хроническая-рецидивирующая тонзилярная ангина;
  • увеличение (гиперплазия) миндалин;
  • симптоматическое лечение послеоперационного удаления миндалин у детей и взрослых. 

Препарат необходимо принимать за 30 минут до еды или после нее. Таблетки медленно рассасывать в ротовой полости. Не рекомендуется глотать или разжевывать их. Дозировка определяется в зависимости от возраста и типа заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • острое состояние – 1 таблетка/час (12 таблеток/сутки) на протяжении первых 1 – 2 дней лечения до первых признаков улучшения;
  • дальнейшее лечение и хроническое состояние – 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки до полного выздоровления. При отсутствии терапевтического эффекта через 7 дней лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Дети от 6 до 12 лет:

  • острые состояния – 1 таблетка каждые 2 часа в первые 1 – 2 дня. Курс лечения продолжать до улучшения самочувствия;
  • дальнейшее лечение и хронические состояния – 1 таблетка 3 раза в сутки до выздоровления. При отсутствии терапевтического эффекта или появления новых симптомов в течение 8 дней, следует обратиться к врачу.

Дети от 2 до 6 лет: принимать по 1 таблетке 3 раза в день.

При гиперплазии небных миндалин взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Рекомендованный курс лечения – 6 – 8 недель. 

При хронических-рецидивирующих состояниях необходимо проводить повторные курсы лечения длительностью 6 – 8 недель несколько раз на год. 

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не установлены.

Побочные эффекты

В ходе применения препарата могут проявляться следующие нежелательные симптомы:

  • повышенное слюноотделение;
  • боль в эпигастрии;
  • тошнота;
  • аллергические реакции (сыпь, покраснение кожи и др.).

При проявлении данных побочных эффектов необходимо прекратить прием Тонзилотрена и обратиться к врачу.

Противопоказания

Не рекомендуется назначать препарат пациентам в таких состояниях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • заболевание щитовидной железы, в т.ч. гипертиреоз (устанавливается индивидуальная доза);
  • детям до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Случаи взаимодействия препарата с другими лекарствами не зафиксированы.

При необходимости приема Тонзилотрена с другим лекарственными средствами, необходимо проконсультироваться с врачом. 

Особые указания

Применение гомеопатических средств может сопровождаться временным ухудшением состояния пациента на начальном этапе лечения. В таких состояниях необходимо отменить прием и обратиться к врачу.

Тонзилотрен содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом и людям с наследственной непереносимостью фруктозы и дефиците сахарозы-изомальтозы.

Так как с составе препарата содержится лактоза, не рекомендуется принимать лекарство при непереносимости или дефиците данного вещества в организме, а также при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При острых стадиях заболевания, лечение которых в течение 2-х первых дней не приводит к улучшению состояния больного или наоборот, ухудшает его, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. 

Беременность и лактация

Применять препарат во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает степень риска для ее ребенка.

Тонзилотрен не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Состав и свойства

В составе Тонзилотрена содержатся следующие компоненты:

  • активные вещества – Atropinum sulfuricum D5 (12,5 мг), Hepar sulfuris D3 (10 мг), Kalium bichromicum D4 (50 мг), Silicea D2 (5 мг), Mercurius bijodatus D8 (25 мг);
  • вспомогательные вещества – сахароза, моногидрат лактозы, магния стеарат.

Форма выпуска: таблетки белого или почти белого цвета, с небольшими темными вкраплениями. Имеют слабовыраженный запах серы. 

Фармакологическое действие: благодаря комбинации 5-ти активных веществ, препарат стимулирует иммунологические свойства организма при вирусных и бактериальных инфекционных заболеваниях глотки на разных стадиях воспаления. 

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25*С в сухом и недоступном для детей месте. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей. 

Срок годности – 5 лет. 

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Атропин
  • Производитель:
    ДХУ(Дойче Хомеопати-Унион )-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко., Германия
  • Фарм. группа:
    Гомеопатические лекарственные средства
Описание препарата «Тонзилотрен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тонзипрет

О препарате:

Тонзипрет – комбинированный гомеопатический препарат, содержащий экстракты 3-х лекарственных растений, которые обусловливают анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата.

Показания и дозировка:

Данный лекарственный препарат может применяться для симптоматической терапии воспалительных заболеваний ротоглотки и носоглотки (как хронической формы, так и острой). Показанием к применению Тонзипрета является наличие у пациента ларингита, тонзиллита, фарингита.

Данное лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетку Тонзипрета рекомендуется рассасывать медленно, не разжёвывая и не глотая целиком. Для устранения сильных болевых ощущений в области горла рекомендуется применять по 1 таблетке Тонзипрета каждый час, но не более 12 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет – не более 8 раз в сутки, а детям младше 6 лет – не более 6 таблеток в сутки. При наступлении необходимого терапевтического эффекта (снижения болевых ощущений в горле) рекомендуется продолжать приём препарата в поддерживающей дозировке – по 3 таблетки в сутки.

Продолжительность курса лечения данным препаратом определяется лечащим врачом. Обычно курс лечения длится от 1 недели до 1 месяца.

Передозировка:

Применение завышенных доз данного лекарственного средства может привести к передозировке. В таком случае возможны проявления сильного расстройства пищеварения, тошнота и боли в животе.

В качестве лечения передозировки показано срочное промывание желудка и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Терапия данным лекарственным средством в некоторых случаях может сопровождаться проявлением нежелательных побочных эффектов. Существует вероятность возникновения чувства сильной тошноты и расстройств желудочно-кишечного тракта (диарея, абдоминальные боли).

Также возможно наступление аллергической реакции на один из компонентов препарата. Симптомами аллергической реакции является зуд, крапивница, эритема и кожная сыпь.

Поскольку Тонзипрет является гомеопатическим препаратом, его применение может спровоцировать временное ухудшение общего состояния и усиление уже существующих симптомов заболевания. В таком случае рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу, а в некоторых случаях – прекратить приём препарата.

Противопоказания:

Применение данного лекарственного средства противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам. Тонзипрет в таблетированной лекарственной форме также противопоказан пациентам с нарушенной всасываемостью или непереносимостью галактозы и лактозы.

Кроме того, не следует назначать данное лекарственное средство беременным и женщинам во время грудного вскармливания (в связи с недостаточным количеством информации об эффективности применения препарата у данной категории).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сведения о лекарственном взаимодействии Тонзипрета с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В целях повышения эффективности препарата настоятельно рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

Phytolacca americana D1, Guaiacum officinale или Guaiacum sanctum D3, Capsicum annuum D3.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания № 50, №100.

1 таблетка Тонзипрета содержит 50 мг лаконоса американского (Phytolacca americana), 75 мг гваякового дерева (Guaiacum officinale) и 75 мг перца стручкового ( Capsium annum).

Фармакологическое действие:

Тонзипрет является комплексным гомеопатическим лекарственным препаратом. В его состав входят три компонента – экстракты лекарственных растений (гваякового дерева, стручкового перца и лаконоса американского). Содержащиеся в экстрактах этих растений флавоноиды, эфирные масла и спонины обуславливают противовоспалительный и анальгезирующий эффект препарата. 

  • Плоды стручкового перца содержат алкалоиды капсаицина, благодаря которым препарат обеспечивает быстрое обезболивающее действие. 
  • Также Тонзипрет обладает иммуностимулирующим действием благодаря экстракту лаконоса американского, который способен стимулировать Т- и В-лимфоцитарную систему. Кроме того, лаконос американский способствует выработке эндогенного гамма-интерферона, за счет чего оказывает лёгкий противовирусный эффект.

Условия хранения:

Данное лекарственное средство рекомендуется хранить в тёмном месте, не подвергая прямому воздействию солнечных лучей. Рекомендуется хранить при температуре не более +25оС.

Срок годности данного препарата – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Bionorica SE, Германия
  • Фарм. группа:
    Гомеопатические лекарственные средства
Описание препарата «Тонзипрет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
ТОНОКАРДИН (TONOCARDIN) doxazosin Представительство:ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. Владелец регистрационного удостоверения:PLIVA HRVATSKA, d.o.o. код ATX: C02CA04

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. доксазозина мезилат 2 мг -“- 4 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Регистрационные №№:

  • таб. 2 мг: 20 шт. – П №014913/01, 03.02.06
  • таб. 4 мг: 20 шт. – П №014913/01, 03.02.06

Общая информация

  • Производитель:
    Плива Хрватска д.о.о., Хорватия
Описание препарата «Тонокардин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Торговое название

Тонорма

О препарате

Тонорма – антигипертензивное средство, применяемое для нормализации артериального давления.

Показания и дозировка

Тонорма используется при артериальной гипертензии.

Таблетки Тонорма применяют перорально, во время либо после еды, преимущественно в одно и то же время. Доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Средняя суточная доза составляет 1-2 таблетки. Длительность курса терапии препаратом Тонорма устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом Тонорма может развиваться:

  • артериальная гипотензия;
  • нарушение дыхания;
  • рвота;
  • сердечная недостаточность;
  • бронхоспазм;
  • нарушение сознания;
  • генерализованные судорожные приступы;
  • брадикардия;
  • кардиогенный шок.

При передозировке применение препарата Тонорма необходимо прекратить. Показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Требуется тщательный контроль показателей жизнедеятельности и в случае необходимости их коррекция.

Побочные эффекты

При применении препарата Тонорма у пациентов могут развиваться следующие побочные явления: 

  • нарушение сна;
  • депрессия;
  • брадикардия;
  • галлюцинации;
  • общая слабость;
  • запор;
  • нарушение атриовентрикулярной проводимости;
  • тошнота;
  • бронхоспазм;
  • диарея;
  • гипергликемия;
  • загрудинная боль;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • снижение потенции;
  • эритема;
  • крапивница;
  • зуд;
  • усиление потоотделения;
  • утомляемость;
  • конъюнктивит;
  • головокружение;
  • гипокалиемия;
  • фоточувствительность;
  • гипонатриемия;
  • гиперхолестеринемия;
  • гиперкальциемия;
  • гипомагниемия. 

У пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия.

Противопоказания

Препарат Тонорма противопоказан при следующих состояниях:

  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная блокада II, III степени;
  • острая сердечная недостаточность;
  • первые восемь суток после перенесенного инфаркта миокарда;
  • анурия, почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • синдром слабости синусного узла;
  • синусовая брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • синоатриальная блокада;
  • метаболитический ацидоз;
  • артериальная гипотензия;
  • кормление грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам данного препарата;
  • беременность;
  • нарушение периферического кровообращения (поздние стадии).

Препарат Тонорма не используется у детей младше 16 лет.

С осторожностью Тонорма может использоваться у пациентов с сахарным диабетом, псориазом, подагрой, атриовентрикулярной блокадой I степени, депрессией, нарушением функции почек или/и печени, облитерирующими патологиями сосудов нижних конечностей, болезнью Рейно, нарушениями водно-электролитного баланса. Также с осторожностью Тонорма применяется у пациентов преклонного возраста.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Не следует одновременно использовать препарат Тонорма с ингибиторами МАО, рифампицином.

Эффективность препарата Тонорма снижается при сочетанном использовании с НПВС.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект препарата Тонорма, поэтому необходимо исключить употребление алкоголя во время применения данного средства.

Состав и свойства

Действующие вещества препарата: хлорталидон, атенолол, нифедипин.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой; №10, №30

Фармакологическое действие: Тонорма представляет собой комбинированное антигипертензивное лекарственное средство. Антигипертензивный эффект данного препарата обуславливается механизмом действия его компонентов.

Атенолол – это избирательный бета-адреноблокатор, обладающий антиангинальными и антигипертензивными свойствами. Атенололу не присуща симпатомиметическая активность. Блокируя бета-адренорецепторы, атенолол снижает стимулирующее воздействие симпатической нервной системы и катехоламинов, циркулирующих в крови, на сердечно-сосудистую систему. При использовании атенолола уменьшается частота сердечных сокращений (в покое и при физической нагрузке), автоматизм синусового узла, возбудимость и сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде, происходит замедление атриовентрикулярной проводимости.

Нифедипин является блокатором кальциевых каналов. Применение нифедипина способствует угнетению потенциалзависимого трансмембранного поступления ионов кальция в клетку, прежде всего в гладкомышечные клетки сосудов. Данное вещество обладает антиангинальным и антигипертензивным эффектами, вызывает расширение коронарных и периферических сосудов, вследствие чего уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление, постнагрузка на сердце, уменьшается потребность миокарда в кислороде, улучшается его кровоснабжение. Комбинация нифедипина с атенололом обуславливает усиление антигипертензивного действия.

Хлорталидон – это высокоактивное диуретическое средство. Данное вещество также обладает антигипертензивным действием. Хлорталидон вызывает блокирование реабсорбции ионов натрия в дистальных канальцах нефрона, увеличивая выведение ионов натрия, воды и хлора.

Условия хранения: при температуре ниже +25°С в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Атенолол
  • Производитель:
    Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства различных групп

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C07
    Бета-адреноблокаторы
  • C07F
    Бета-адреноблокаторы и прочие антигипертензивные средства
  • C07FB
    Бета-адреноблкаторы селективные в комбинации с другими гипотензивными средствами
  • C07FB03
    Атенолол в комбинации с нифедипином
Описание препарата «Тонорма» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противосудорожный препарат. Противоэпилептический препарат. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Показания и дозировка:

  • Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей старше 2 лет (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными средствами)

  • Припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, у взрослых и детей старше 2 лет (в качестве средства дополнительной терапии)

При применении Топамакса в составе комбинированной терапии с другими противосудорожными препаратами у взрослых пациентов минимальная эффективная доза составляет 200 мг/сут. Средняя суточная доза составляет 200-400 мг, кратность приема – 2 раза/сут. Рекомендуют начинать лечение с дозы 25-50 мг 1 раз/сут на ночь в течение 1 недели. Далее следует увеличивать дозу на 25-50 мг с интервалами в 1 или 2 недели до подбора эффективной дозы. Кратность приема – 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до максимальной – 1600 мг. Критерием подбора дозы служит клинический эффект. У некоторых пациентов эффект достигается при приеме препарата 1 раз/сут.

При применении Топамакса в составе комбинированной терапии с другими противосудорожными препаратами у детей старше 2 лет рекомендуемая суммарная суточная доза составляет от 5 до 9 мг/кг и принимается в 2 приема. Подбор дозы начинают с 25 мг/сут (или менее, из расчета 1-3 мг/кг массы тела в сутки), препарат принимают на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 1-3 мг/кг и принимать препарат в 2 приема. При подборе дозы следует руководствоваться клиническим эффектом. Суточная доза до 30 мг/кг массы тела хорошо переносится.

Топамакс можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует делить.

При применении препарата Топамакс в качестве средства монотерапии следует учитывать возможное влияние отмены сопутствующей противосудорожной терапии (ПСТ) на контроль частоты припадков. В тех случаях, когда нежелательно резко отменять сопутствующую ПСТ, дозы препаратов уменьшают постепенно, снижая на 1/3 каждые 2 недели. При отмене препаратов, являющихся индукторами микросомальных печеночных ферментов, концентрации топирамата в плазме крови будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу Топамакса можно уменьшить.

Взрослым в начале проведения монотерапии Топамакс следует принимать по 25 мг 1 раз/сут перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25-50 мг/сут (суточную дозу делят на 2 приема). При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая доза составляет 100 мг/сут, максимальная суточная доза – 500 мг. В некоторых случаях при монотерапии рефрактерной к лечению эпилепсии доза топирамата составляет 1000 мг/сут.

Детям старше 2 лет при монотерапии в первую неделю лечения топирамат назначают в дозе 0.5-1 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу делят на 2 приема). Величина дозы и скорость ее повышения определяются клинической эффективностью и переносимостью терапии. В среднем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0.5-1 мг/кг/сут. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей старше 2 лет составляет 3-6 мг/кг/сут. При недавно диагностированных парциальных припадках доза может составлять до 500 мг/сут. Препарат принимают 2 раза/сут.

При назначении препарата больным с умеренно или сильно выраженными нарушениями функции почек следует учитывать, что для достижения равновесного состояния у данной категории больных может понадобиться 10-15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек. Поскольку топирамат удаляется из плазмы при гемодиализе, в дни его проведения следует назначать дополнительную дозу препарата, равную половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры).

Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков. Рекомендуется каждую неделю уменьшать дозу на 100 мг.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Применение активированного угля не показано, т.к. в экспериментах in vitro было показано, что активированный уголь не адсорбирует топирамат. Эффективным способом выведения топирамата из организма является гемодиализ.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нервозность, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, диплопия, нистагм, анорексия, психомоторная заторможенность, атаксия, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, парестезии, сонливость, нарушение мышления, депрессия; дополнительно у детей – расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия; редко – извращение вкуса, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, неправильная походка, апатия, психотические симптомы, агрессивные реакции; очень редко – суицидальные мысли, дополнительно у детей – галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии, тошнота, боль в животе, диарея, сухость губ; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны органа зрения: через 1 мес после начала терапии возможно развитие синдрома, характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазного давления. При этом также отмечалось резкое снижение остроты зрения и/или боль в области глаза, миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза, повышение внутриглазного давления; в некоторых случаях – мидриаз. Возможным механизмом развития этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.

Дерматологические реакции: многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз у больных, получавших Топамакс совместно с другими препаратами, вызывающими побочные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела, астения, лейкопения, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз.

Противопоказания:

  • Беременность

  • Период лактации (грудное вскармливание)

  • Детский возраст до 2 лет

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Топамакса при беременности не проводилось. Тем не менее, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Топамакса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, примидоном Топамакс не оказывает влияния на значения их равновесных концентраций в плазме. Одновременное применение Топамакса приводило в отдельных случаях к повышению концентрации фенитоина, что связано, по-видимому, с угнетением изофермента (CYP 2Cmeph).

Фенитоин и карбамазепин при одновременном применении с Топамаксом снижают концентрацию топирамата в плазме. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина на фоне лечения Топамаксом может потребовать изменения дозы последнего.

При одновременном применении вальпроевая кислота не влияет на концентрацию топирамата в плазме.

В проведенных исследованиях при одновременном применении однократной дозы Топамакса AUC дигоксина уменьшалась на 12%.

При одновременном применении с Топамаксом перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, Топамакс не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс эстрогенного компонента значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме Топамакса с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с маркировкой в виде надписи “Тор” на одной стороне и дозировки “25” – на другой.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, с маркировкой в виде надписи “Тор” на одной стороне и дозировки “100” – на другой.

Форма выпуска:

1 таб. топирамат 25 мг

Вспомогательные вещества: воск карнаубский, натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Opadry белый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, полисорбат).

1 таб. топирамат 100 мг

Вспомогательные вещества: воск карнаубский, натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Opadry желтый (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, полисорбат, железа оксид желтый).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Топирамат
  • Производитель:
    Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Описание препарата «Топамакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Топирамат – противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Показания и дозировка:

Эпилепсия: в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет – парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки; в составе комплексной терапии у пациентов старше 2 лет – парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Мигрень: Топирамат используют для профилактики приступов мигрени у взрослых.

Дозировка Топирамата подбирается индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.

Передозировка:

Симптомы: судороги, сонливость, нарушения речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, головокружение, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение и депрессия, метаболический ацидоз. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но были отмечены смертельные случаи после передозировки с использованием смеси несколькихЛС, включая топирамат. Известен случай передозировки топирамата в дозе до 110 г, что привело к коме в течение 20–24 ч, и в дальнейшем через 3–4 дня — полному восстановлению.

Лечение: специфического антидота препарата нет, при необходимости проводится симптоматическая терапия. Необходимо сразу же после передозировки Топираматом индуцировать рвоту и промыть желудок, увеличить потребление воды. В исследованияхin vitro было показано, что активированный уголь адсорбирует Топирамат. Гемодиализ — наиболее эффективный способ удаления топирамата из организма. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (особенно в период подбора дозы) – атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко – возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях – повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии), гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии).

  • Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к топирамату.

Не применять Топирамат у детей в возрасте до 2 лет.

С осторожностью применять Топирамат у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина.

При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.

При одновременном приеме метформина и топирамата средние значения Cmax и AUC0-12ч метформина повышаются соответственно на 18% и 25%, тогда как среднее значение клиренса уменьшается на 20%, при этом плазменный клиренс топирамата уменьшается. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна.

У пациентов, принимающих метформин, при необходимости применения или отмены топирамата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в организме.

При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.

В период лечения препаратом Топирамат следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью следует применять Топирамат у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение.

Состав и свойства:

Топирамат 25 мг/ 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, сорбитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска:

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные

30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

28 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие: 

Топирамат – противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч. GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.

Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата.

Условия хранения:

Хранить Топирамат следует в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Топирамат
  • Производитель:
    ЗАО Канонфарма Продакшн
Описание препарата «Топирамат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Топирамин – противоэпилептичный препарат. 

Показания и дозировка:

Препарат используется в следующих случаях:

  • монотерапия парциальных приступов, в том числе с первично генерализированными тонико-клоническими приступами и вторично генерализированными приступами у взрослых и детей от 6 лет;
  • комплексная терапия парциальных приступов, в том числе с первично генерализированными тонико-клоническими приступами и вторично генерализированными приступами, а также лечение приступов, обусловленных синдромом Lennox-Gastaut у взрослых и детей от 2 лет;
  • профилактика приступов мигрени у взрослых после оценки альтернативных способов лечения.

Топирамин не используется для лечения острых парциальных приступов.

Таблетки принимать перерально, не разжевывая, независимо от приема пищи. 

На начальном этапе лечения назначают минимальную дозу препарата, после чего постепенно увеличивают в зависимости от индивидуальной переносимости и тяжести заболевания, а также терапевтического отклика.

Противоэпилептические препараты, которые применялись до назначения Топирамина, необходимо отменять постепенно, убирая каждый раз по трети от начальной дозы на протяжении 2 недель. После применения лекарств, которые индукцировали ферменты отвечающие за метаболизм лекарственных средств, может понадобится корректировка дозы Топирамина.

Монотерапия парциальных приступов

Взрослые. Начальная доза приема препарата в течение 1-й недели не должна превышать 25 мг в сутки на ночь. После этого можно постепенно увеличивать дозировку каждые 1 – 2 недели на 50 мг в день, разделяя на 2 приема. Максимальная доза устанавливается соответственно терапевтическому ответу.

Интервал между повышением и сама дозировка могут корректироваться в зависимости от состояния больного. 

Рекомендованная доза препарата составляет 100 – 400 мг/день, максимальная суточная доза – 500 мг/день, в некоторых случаях – до 1000 мг/день.

Дети от 6 лет. Начальная доза составляет 0.5 – 1 мг/кг массы тела в день на протяжении 1-й недели лечения. Затем постепенно увеличивают дозу каждые 2 недели на 0.5 – 1 мг/ кг массы тела до достижения желаемого терапевтического эффекта. Прием суточной дозы разделяют на 2 раза.

Рекомендованная доза для детей от 6 лет составляет 100 мг/день. В некоторых случаях возможна корректировка дозы и интервала повышения дозировки. 

Комплексная терапия

При комплексном лечении дозировка препарата для взрослых составляет 25 – 50 мг на ночь (можно разделить на 2 приема – утром и вечером) на протяжении 1-й недели, после чего дозу увеличивают каждую неделю на 25-50 мг. 

При парциальных приступах применяется 200 – 400 мг/ день, при генерализированных приступах – 400 мг/день. Отдельная группа пациентов хорошо переносить дозировку свыше 1600 мг/день. 

Дети старше 2 лет могут начинать лечение с 25 мг/день с расчетом 1-3 мг/кг массы тела в день с интервалом между приемами 1 – 2 недели. В среднем суточная доза составляет 5 – 9 мг/кг массы тела 2 раза в день. В клинически проводимых исследованиях эффективной оказалась дозировка 30 мг/кг массы тела в день.

Профилактика мигрени у взрослых

Рекомендуемая дозировка для взрослых при признаках мигрени составляет 100 мг/сутки 2 раза в день.

Лечение следует начинать с 25 мг на ночь на протяжении 1-й недели, после чего дозу постепенно увеличивают на 25 мг в день с интервалом 1 неделя в зависимости от индивидуальной переносимости препарата и терапевтического ответа. В некоторых случаях было достаточно 50 мг/день для достижения желаемого результата, другим пациентам требовалось большие дозы – до 200 мг/день. 

Препарат не применяют для лечения острой мигрени, а также мигрени у детей.

Передозировка:

При передозировке возможны следующие реакции:

  • сонливость;
  • судороги;
  • нарушение речи, зрения, мышления, координации;
  • ступор;
  • летаргия;
  • диплопия;
  • артериальная гипотензия;
  • головокружение;
  • абдоминальная боль;
  • нервозность;
  • депрессия.

В некоторых случаях применение препарата привело к летальному исходу.

При передозировке необходимо провести промывание желудка или вызвать рвоту, принять адсорбенты, назначить гемодиализ, следить за адекватным повышением количества употребляемой воды. 

Побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная и ортостатическая гипотензия, синусовая брадикардия, брадикардия, приливы, пальпитация, синдром Рейно.
  • Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденопатия, нейтропения.
  • Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, парестезия, нарушение концентрации внимания, памяти, амнезия, нарушение мышления, психомоторных функций, координации движений, равновесия, когнитивные нарушения, тремор, в том числе интенционный тремор, нистагм, летаргия, дисгевзия, гипестезия, судороги, седация. В меньшей степени проявлялось угнетение сознания, нарушение речи, сенсорной системы, повторение слов, постуральное головокружение, психомоторная гиперактивность, гипокинезия, паросмия, дизестезия, ступор, гипогеезия, агезия,  дисфазия, дизграфия, дистония, пресинкопе, аура, периферическая невропатия, гиперсомния, слюновыделение, мурашки по коже, мозочковый синдром, большой эпилептический припадок, комплексные частичные приступы. В отдельных случаях налюдались апрексия, гиперестезия, аносмия, гипосмия, акинезия, эссенциальный тремор, нарушение циркадного ритма, отсутствие реакции на раздражители. 
  • Со стороны органа зрения: помутнение зрения, нарушение четкости зрения, дипломия, миопия, сужение поля зрения, сухость глаз, скотома, фотофобия, фотопсия, пресбиопия, мидриаз, слезоточивость.  В редких случаях развивалась кратковременная или однобокая слепота, нарушение аккомодации, изменение визуального восприятия, ночная слепота, мерцательная скохома, глаукома, отек век, амблиопия. Возможно нарушение двигательной способности глаз, закрытоугольная глаукома, макулопатия. 
  • Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, боль в ушах, вертиго, глухота, в том числе односторонняя, ощущение дискомфорта в ушах.
  • Со стороны респираторной системы: ринорея, заложенность носа, диспноэ, эпистаксис. В редких случаях параназальная синусовая гиперсекреция, диспноэ при физическом напряжении, дистония.
  • Со стороны ЖКТ: рвота, запор, диарея, боль или ощущение дискофорта в эпигастрии, диспепсия, боль внизу живота, гингивальное кровотечение, гипестезия в полости рта, сухость во рту, неприятный запах изо рта, боль в ротовой полости, парестезия слизистой желудка, глоссодиния. Реже могут проявляться панкреатит, метеоризм, рефлюксная болезнь, гипестезия, повышенное слюноотделение.
  • Со стороны мочевыводящих путей: кмни в почках, дизурия, поллакиурия, боль при мочеиспускании, почечные колики и боль, недержание мочи. Реже может развиваться поченоканальцевый ацидоз. 
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, алопеция, гипестезия лица, крапивница, ангидрон, эритема, генерализированный зуд, обесцвечивание кожи, макулярная сыпь, аллергический дерматит, отек лица. В редких случаях возможны мультиформная эритема, локализированная крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, периорбитальный отек, необычный запах тела. Возможен, но на данный момент нигде не зафиксирован в качестве побочного эффекта приема Топирамина, синдром Лайелла. 
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, мышечное подергивание и спазмы, артралгия, мышечно-скелетная боль в груди. Реже проявляются отеки в области суставов, боль в боку, мышечная утомляемость, мышечно-скелетная неэластичность. В единичных случаях – ощущение дискомфорта в конечностях.
  • Метаболические нарушения: снижение или повышение аппетита, анорексия, гипокалиемия, полидипсия, метаболический ацидоз, в редких случаях – гиперхлоремический ацидоз.

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Общие: астения, пирексия, раздражительность, необычные ощущения, нарушения ходьбы, гипертермия, медлительность, ощещение периферического холода, тревоги, опъянения, жажда, гриппоподобный синдром, редко – кальциноз и отек лица.

Социальное поведение: редко – неспособность к обучению.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, отек конъюктивы, аллергический отек.

Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, частичная или полная потеря либидо, аноргазмия, снижение ощущения оргазма, нарушение полового влечения.

Психологические нарушения: депрессия, тривожность, спутанность сознания, брадифрения, бессонница, агрессия, перемены настроения, дезориентация, необычное поведение, суицидальные мысли, попытки покончить жизнь самоубийством, галлюцинации, слуховые галлюцинации, аффективная лабильность, плач, эйфорическое настроение, дисфемия, параноя, приступы паники, персеверация мышления, нарушение способности к чтению, апатия, нарушение концентрации внимания, раннее пробуждение, бессонница среднего уровня. Редко – мания, гипомания, ощущение отчаяния, нарушения панического типа.

Побочные эффекты у детей, которые проявлялись в 2 раза чаще, нежели у взрослых пациентов: снижение или повышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, расстройство поведения, нарушение концентрации внимания, агрессия, суицидальные мысли, апатия, первичная бессонница, летаргия, нарушение циркадного ритма, синусовая брадикардия, слезотечение, нарушение походки, необычные ощущения.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать препарат при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются адекватными методами контрацепции;
  • беременности и лактации;
  • в детском возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Другие противоэпилептические препараты. Концентрация карбамазепина, фенобарбиталома, вальпроевой кислоты, примидона в крови не изменяется при совместном применении с Топирамином. 

При взаимодействии с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. 

Фенитоин и карбамазепин снижают концентрацию Топирамина в плазме крови. При взаимодействии с данными препаратами, необходима коррекция дозы до отмены, учитывая терапевтический эффект. 

При совместном приеме с дигоксином возможно снижение его концентрации в плазме крови на 12%, хотя терапевтических изменений не наблюдалось. Необходимо с осторожностью назначать Топирамин пациентам, которые принимали дигоксин и брать под контроль уровень концентрации дигоксина в сыроватке крови. 

Взаимодействие Топирамина с препаратами, угнетающими функцию ЦНС и алкоголем, не изучалось, поэтому следует с осторожностью назначать данные группы лекарств. 

Зверобой продырявленный снижает концентрацию Топирамина в плазме крови, что влияет на его эффективность.

При совместном приеме Топирамина дозировкой 50-200 мг/сутки с комбинированными контрацептивами, в составе которых есть норетиндон и этинилестрадиол, существенных взаимодействий отмечено не было. При применении Топирамина дозировкой 200, 400 и 800 мг/сутки в комбинации с вальпроевой кислотой было отмечено снижение эффективности этинилестрадиола на 18%, 21%, 30% соответственно. При этом, независимо от дозировки, норетиндон не взаимодействовал с топираматом. 

При взаимодействии топирамата с препаратами лития наблюдалось снижение AUC лития на 18% при приеме дозы 200 мг в сутки у здоровых пациентов. У больных биполярными расстройствами совместный прием лития с топирамином дозой 600 мг/сутки  сопровождался увеличением AUC лития до 26%, что требует контроля данного показателя при назначении препарата.

Топирамин дозировкой 100, 250 и 400 мг/сутки снижает AUC рисперидона дозировкой 1-6 мг/сутки на 16 – 33%. При этом возможно учащение побочных эффектов, таких как сонливость, тошнота, парестезии. 

При одновременном приеме препарата с гидрохлортиазидом возможно увеличение концентрации топирамина в плазме крови на 27% и AUC на 29%, а также снижение уровня кальция в сиворотке.

При совместном применении препарата с метформином может сопровождаться снижением перорального клиренса в плазме крови топирамата, что требует тщательного контроля диабетического статуса пациентов. 

Контроль диабетического статуса необходим также при взаимодействии с пиоглитазолом и глибуридом.

При совместном применении Топирамина с препаратами, которые образуют нефролитиаз, может возникать угроза формирования конкрементов в почках.

При взаимодействии с вальпроевой кислотой возможно развитие гиперамониемию, в том числе с энцефалопатией. Обычно данные симптомы проходили у пациентов самостоятельно после отмены одного из препаратов.

Топирамин может снижать уровень бикарбоната крови в среднем на 4 ммоль/л.

При отмене топирамина следует провести мониторинг состояния пациента.

Отмену препарата следует проводить постепенно – 100 мг каждую неделю, – во избежание учащения эпилептических приступов.

Выведение топирамата происходит в основном за счет почек, поэтому у пациентов с нарушениями работы почек может наблюдаться замедленное выведение – от 10 до 15 дней, тогда как у здоровых пациентов этот период длится всего 4 – 8 дней. 

При назначении дозы лечения препаратом, необходимо ориентироваться на терапевтический эффект и учитывать, что пациентам с заболеванием почек может потребоваться больше времени для установки стабильной концентрации топирамина в плазме крови.

При лечении Топирамином важно адекватное увеличение употребляемой жидкости, что снижает риск развития нефролитиаза и побочных эффектов, связанных с действием физических нагрузок и повышенных температур.

Прием Топирамина сопровождается нарушением настроения и развитием депрессии, в том числе суицидальных мыслей, которые необходимо контролировать под наблюдением опытного врача психиатра. 

У пациентов со склонностью к нефролитиазу наблюдается повышенный риск формирования камней в почках и проявления связанных симптомов, таких как почечная колика, боль в почках или в боку и т.д.

Пациентам с заболеванием печени препарат назначается с осторожностью в виду изменения клиренса топирамата. 

При приеме Топирамина были отмечены случаи развития острой миопатии ассоциированной со воричной закрытоугловой глаукомой, которые сопровождались снижением остроты зрения и болью в глазах. Офтальмологические изменения могут включать миопатию, гиперемию, уменьшение глубины передней камеры, повышение внутриглазного давления и мидриаз. Данный синдром может быть связан с супрацилиарным выпотом, который смещает хрусталик и радужную оболочку, а также  развитие вторичной закрытоугловой глаукомы. Как правило, симптомы проявлялись после 1 месяца приема Топирамина как у детей, так и у взрослых. При первых признаках поражения, необходимо назначить соответствующую терапию во избежание полной потери зрения. Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением зрения в анамнезе. 

Прием Топирамина может сопровождаться развитием гиперхолеремического метаболического ацидоза, как например снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови ниже нормы при отсутствии респираторного алкалоза – в среднем на 4 ммоль/л при приеме препарата взрослыми в дозе 100 мг/сутки и 6 мг/кг массы тела детьми. Дополнительным фактором снижения концентрации бикарбонатов могут быть заболевания почек, диарея, хирургическое вмешательство, тяжелые респираторные заболевания. 

Хронический метаболический ацидоз повышает степень риска образования камней в почках и развитие остеопении.

Хронический метаболический ацидоз у детей может привести к замедлению роста. 

В связи с этим необходимо проводить тщательный контроль уровня бикарбонатов в плазме крови, а при обнаружении метаболического ацидоза откорректировать дозу или прекратить прием Топирамина. 

Во время лечения препаратом необходимо придерживаться поддерживающей диеты или усиленного питания. 

Поскольку Топирамин действует на центральную нервную систему и может спровоцировать головокружение, сонливость и другие реакции, необходимо воздерживаться от управления автомобилем и сложными механизмами в период лечения. 

Состав и свойства:

Состав:

  • активное вещество – топирамат (25мг/100 мг/200 мг);
  • вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, коповидон, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, оболочка Опадрай (белая, желтая, розовая в зависимости от дозировки). 
  • оболочка – Опадри II белая (25 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза, триетилцитрат, полидекстроза, полиетилгликоль, титана диоксид; Опадри II желтая (100 мг): титана диоксид, спирт поливиниловый, макрогол, железа оксид желтый (Е172), тальк; Опадри II розовая (200 мг): титана диоксид, спирт поливиниловый, макрогол, железа оксид красный (Е172), тальк.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Топирамин является протиэпилептичным средством класса сульфатзамещенных моносахаридов. Активное вещество препарата ингибирует генерацию потенциалов действия нейронами, которые находятся в состоянии постоянной деполяризации. Эта блокировка зависит от времени, о чем свидетельствует блокада натриевых каналов. 

Топирамат повышает активность гама-аминомасляной кислоты для некоторых рецепторов, способствует усилению потока хлорид-ионов, направленных в средину нейронов. Таким образом, Топирамин потенцирует активность этого нейромидиатора, который оказывает унетаемое действие.

Также топирамат подавляет изоферменты карбоангидразы, хотя и в меньшей степени, нежели ацетазоламид. 

При взаимодействии с карбмазепином и фенобарбиталом оказывает синергический антиконвульсивный эффект, а при взаимодействии с фенитоином – дополнительное антиконвульсивное действие. 

Топирамат хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечного тракта. В организм попадает более 81% активного вещества от принятой дозы. 13-17% топирамата связывается с белками крови. Распределение активного вещества снижается при увеличении дозы – при изменении дозировки от 100 до 1200 мг средний объем препарата снижается от 0.80 до 0.55 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. 

Метаболизм Топирамина у здоровых пациентов достаточно слабый – около 20%, но повышается при дополнительном применении индукторов ферментов, которые метаболизируют лекарственные средства – до 50%. 

При метаболизме образуется около 6 производных топирамата, на каждый из которых приходится менее 3% суммарной активности, что выводится из организма. 

Препарат выводится главным образом посредством почек – около 66% в неизменном виде на протяжении 4 суток. 

Пациентам с нормальной работой почек для достижения баланса концентрации препарата в крови (6.76 мкг/мл при дозировке 100 мг 2 раза в сутки) необходимо 4 – 8 суток. Период полувыведения при многоразовом приеме лекарства по 50-100 мг 2 раза в сутки составляет приблизительно 21 час.  У пациентов с заболеванием почек вывод активного вещества замедляется. 

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек клиренс топирамата не изменяется. 

Топирамин эффективно выводится с помощью гемодиализа. 

Период выведения препарата из организма пациентов с нарушениями функции печени замедляется. 

Условия хранения:

При температуре не выше 25*С в недоступном для детей месте. Не допускать прямого воздействия солнечных лучей. Срок годности – 5 лет.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Топирамат
  • Производитель:
    Фармасайнс Инк., Канада
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства различных химических групп

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N03
    Противоэпилептические препараты
  • N03A
    Противоэпилептические препараты
  • N03AX
    Противоэпилептические препараты другие
  • N03AX11
    Топирамат
Описание препарата «Топирамин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Топирол – противоэпилептическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Топирол:

Монотерапия для лечения пациентов с впервые диагностированной эпилепсией или пациентов, больных эпилепсией.

Дополнительная терапия для лечения взрослых и детей старше 2 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей при приступах, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Профилактика приступов мигрени у взрослых.

Для оптимального контроля как у взрослых, так и у детей рекомендуется начинать лечение с незначительной дозы с последующим постепенным увеличением эффективной дозы.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Эпилепсия.

Дополнительная терапия.

Взрослые лечение следует начинать с приема 25 – 50 мг топирамата на ночь в течение недели. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно увеличивать на 25 – 50 мг и разделять ее на 2 приема. Дозы подбирают в соответствии с ожидаемым терапевтического эффекта. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.

Минимальная эффективная доза – 200 мг. Обычная поддерживающая доза составляет от 200 до 400 мг в сутки и принимается в 2 приема. Некоторые пациенты хорошо переносят дозу, превышающую 1600 мг в день.

Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть пригодными для всех взрослых больных, включая людей пожилого возраста при отсутствии у них заболеваний почек. 

Дети 2 года и старше .

Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для дополнительной терапии составляет в среднем 5 – 9 мг / кг массы тела в сутки, в 2 приема. Лечение начинается с дозы 25 мг (или меньше, основываясь дозировка 1 – 3 мг / кг массы тела в сутки) на ночь в течение недели. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно увеличивать на 1 – 3 мг / кг массы тела в сутки и принимать ее в 2 приема до достижения терапевтического эффекта. Дозы подбирают в соответствии с ожидаемым терапевтического эффекта.

Средняя терапевтическая доза 30 мг / кг массы тела в сутки.

Монотерапия.

Применение монотерапии топираматом следует базировать на наблюдениях за проявлениями судорожных припадков при отмене сопутствующей терапии противоэпилептическими средствами.

Если соображения безопасности не требуют срочной отмены сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств, рекомендуется последовательное уменьшение их приема примерно на 1/3 от предыдущей дозы в течение 2 недель. 

После прекращения приема лекарственных средств, которые обладают свойствами индукторов ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных средств, уровне топирамата увеличиваются.Состояние здоровья больного может потребовать уменьшения доз топирамата. 

 Взрослые. Лечение следует начинать с приема 25 мг на ночь в течение недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 25 – 50 мг с недельным или двухнедельным интервалом и принимать ее в 2 приема. Если пациент не успевает приспособиться к увеличению дозы, можно использовать менее значительные приращение дозы или более длительные интервалы между приращениями. Дозы подбирают в соответствии с ожидаемым терапевтического эффекта.

Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы топирамата при монотерапии у взрослых – 100 мг в сутки, а максимальная рекомендуемая доза – 500 мг в сутки. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию топираматом в дозе 1000 мг в сутки. Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть пригодными для всех взрослых пациентов, включая людей пожилого возраста при отсутствии у них заболеваний почек. 

 Дети. Лечение детей от 2 лет и старше следует начинать с приема 0,5 – 1 мг / кг на ночь в течение первой недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 0,5 – 1 мг / кг в сутки с недельным или двухнедельным интервалом; суточную дозу разделять на 2 приема. Если ребенок не может приспособиться к режиму подбора дозы, можно использовать менее значительное приращение дозы или более длительные интервалы между приращениями. Дозы подбирают в соответствии с ожидаемым терапевтического эффекта.

Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы топирамата при монотерапии у детей 2 года и старше составляет 3 – 6 мг / кг массы тела в сутки. В случае, когда недавно установлен диагноз “парциальные эпилептические припадки», дети могут принимать дозу 500 мг в сутки.

Мигрень.

Рекомендуемая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг, разделенная на 2 приема. Подбор дозы следует начинать с приема 25 мг вечером в течение недели. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мг в сутки с интервалом неделю после каждого повышения дозы.Если пациент плохо переносит указанный режим подбора дозы, можно использовать менее значительное приращение дозы или более длительные интервалы между приращениями. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали суточные дозы топирамата до 200 мг в сутки. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.

Передозировка

Передозировка препарата Топирол:

Симптомы: судороги, сонливость, нарушение речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение или депрессия, тяжелое метаболический ацидоз.

Были зарегистрированы летальные случаи после передозировки с применением комбинации нескольких лекарственных средств включая топираматом.

Лечение. При острой передозировке необходимо сразу промыть желудок или спровоцировать рвоту, назначить симптоматическую терапию. Эффективной мерой выведения топирамата из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Топирол:

Со стороны ЦНС: нервозность, головокружение, головная боль, нарушение речи, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, нарушение концентрации внимания, трудности с запоминанием, спутанность сознания, сонливость, нарушение мышления, анорексия, нистагм, парестезии, депрессия

дополнительно у детей – расстройства личности, слюнотечение, гиперкинезия, нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, нарушение координации движений и походки, апатия, психозы-психотические симптомы, агрессивные реакции;очень редко – суицидальные мысли и попытки, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия глаза, повышение внутриглазного давления, диплопия, мидриаз.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, сухость губ; редко – повышение печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.

Другие: уменьшение массы тела, астения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз, лихорадка, а также реакции со стороны кожи и слизистых (многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) редко – лейкопения, нейтропения; в отдельных случаях – тромбоэмболия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Топирол:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение топирамата и фенитоина может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме. Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента (CYP2C meph ). Таким образом, у больных, принимающих фенитоин, в случае развития клинических признаков или симптомов интоксикации необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме.

Фенитоин и карбамазепин снижают концентрации топирамата в плазме. Добавление (или отмена)фенитоина или карбамазепина к лечению топираматом может потребовать изменения доз последнего.

При одновременном применении топирамата с дигоксином концентрация последнего в плазме может снижаться, поэтому при назначении (или отмене) препарата больным, принимающим дигоксин, необходимо уделять особое внимание рутинному мониторингу концентрации дигоксина в сыворотке.

Существует риск снижения эффективности контрацептивов и возникновения прорывных кровотечений у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы с топираматом. Поэтому они должны обязательно сообщить врачу о любых изменениях в сроках и характере менструаций. Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при дозировке топирамата 200 – 800 мг в день.

У здоровых добровольцев наблюдалось снижение (до 18%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) лития во время приема топирамата в дозе 200 мг в сутки. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития оставалась неизменной при лечении топираматом в дозах 200 мг в сутки, тогда как при применении топирамата в дозах 600 мг в сутки наблюдалось увеличение AUC лития (до 26%). Несмотря на это, рекомендуется проводить мониторинг уровня лития при одновременном его применении с топираматом.

При одновременном применении рисперидона и топирамата наблюдалось снижение AUC рисперидона.Клинически значимых изменений фармакокинетики активных метаболитов рисперидона и топирамата не наблюдалось.

Результаты исследований показали, что при одновременном приеме топирамата и гидрохлоротиазида происходит увеличение максимальной концентрации топирамата на 27% и AUC топирамата на 29%.Клиническая значимость этих исследований не известна. Назначение гидрохлоротиазида пациентам, принимающим топирамат, может потребовать корректировки дозы топирамата. При применении топирамата и гидрохлоротиазида в комбинации возможно усиление снижения уровня калия в сыворотке крови.

Клиническая значимость действия метформина, глибенкламида и пиоглитазона на фармакокинетику топирамата не известна. В случае назначения или отмены препарата пациентам, которым назначен любой из указанных препаратов, необходимо уделять особое внимание тщательному исследованию их диабетического статуса.

Одновременное применение препарата и других препаратов, способствующих возникновению нефролитиаза, может повышать риск образования конкрементов в почках.

Одновременное применение топирамата вместе с вальпроевой кислотой вызывало гипераммониемия с или без энцефалопатии у пациентов, которые хорошо переносили терапию указанными препаратами отдельно. В большинстве случаев симптомы и признаки исчезали после прекращения приема одного из препаратов.

При ликуванны топираматом противопоказано употребление алкоголя и прием препаратов, угнетающих функцию ЦНС.

Также установлено, что:

  • при одновременном применении топирамата и амитриптилина концентрация препаратов в плазме не меняется, однако примерно на 20% увеличивается максимальная концентрация и AUC метаболита нортрипталину;
  • при одновременном применении с галоперидолом увеличивается AUC его метаболита;
  • в условиях совместного применения топирамата и пропранолола наблюдалось увеличение максимальной концентрации и AUC обоих изучаемых препаратов;
  • при одновременном применении топирамата и дилтиазема наблюдалось уменьшение AUC дилтиазема и увеличение площади под фармакокинетической кривой топирамата;
  • при совместном применении топирамата с суматриптан, пизотифеном, дигидроэрготамином и венлафаксином не отмечали никаких изменений концентраций.

Состав и свойства

действующее вещество: topiramate;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит топирамата 25 мг, 50 мг, 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон (К 30), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Топирамат – новый противоэпилептическое препарат, который относится к классу сульфаматзамищених моносахаридов. Вследствие электрофизиологических и биохимических исследований было установлено три механизма действия топирамата, благодаря которым возможна реализация его противоэпилептической действия. Во-первых, топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейронов. Во-вторых, топирамат усиливает активацию g-аминобутиратом соответствующих рецепторов и таким образом стимулирует способность этих рецепторов производить поток хлоридов к нейронам, усиливая активность ингибиторных нейротрансмиттеров. В-третьих, топирамат препятствует активации каинатом подтипа каинат / АМРA (α-amino-3-hydroxi-5-methylisoxazole-4-propionic acid) чувствительных рецепторов глутамата, однако не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) относительно подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата является дозазависимое при концентрации препарата в плазме в пределах от 1 мкмоль до 200 мкмоль. Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этот фармакологический эффект топирамата значительно уступает ацетазоламиду – известному ингибитора карбоангидразы, поэтому этот эффект топирамата нельзя считать основным компонентом его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика. Топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы 13 – 17% топирамата. После однократного приема в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет от 0,55 до 0,8 л / кг в зависимости от пола: у женщин – примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.

После приема внутрь метаболизируется около 20% принятой дозы. Но у больных, получающих терапию противоэпилептическими препаратами, метаболизм топирамата может повышаться до 50%.Идентифицированы шесть метаболитов топирамата, которые есть практически неактивными.Основным путем выведения неизмененного топирамата (70%) и его метаболитов являются почки.После перорального применения плазменный клиренс составляет 20 – 30 мл / мин.

Фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а AUC в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. У больных с нормальной функцией почек для достижения устойчивой концентрации в плазме может понадобиться от 4 до 8 дней. Максимальная концентрация после многократного перорального применения 100 мг дважды в день составляет 6,76 мкг / мл. Период полувыведения топирамата составляет около 21 часов.

У больных с нарушениями функции почек клиренс топирамата снижается на 40 – 50% (при КК 30 – 69 мл / мин) по сравнению с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 70 мл / мин). Топирамат эффективно выводится из плазмы путем гемодиализа. У больных с нарушением функции печени клиренс топирамата также снижается.

Фармакокинетика у детей до 12 лет.

Особенность фармакокинетики у детей заключается в том, что дети имеют более высокий уровень клиренса и более короткий период полувыведения. Итак, концентрации топирамата в плазме для одних и тех же доз могут быть ниже для детей по сравнению с таковыми у взрослых.

Условия хранения: 

Хранить Топирол следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Топирамат
  • Производитель:
    Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия
Описание препарата «Топирол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.