Теалоз Дуо – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Теалоз Дуо – офтальмологічний розчин для місцевого застосування у очі для забезпечення миттєвого комфорту для очей, що зберігається впродовж всього дня. ...

Read more
Теалоз Дуо – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Теалоз Дуо – офтальмологічний розчин для місцевого застосування у очі для забезпечення миттєвого комфорту для очей, що зберігається впродовж всього дня. ...

Read more

Тевастор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). ...

Read more
Тевастор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). ...

Read more

Теветен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гипотонический лекарственный препарат. Теветен показан при артериальной гипертензии. ...

Read more
Теветен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гипотонический лекарственный препарат. Теветен показан при артериальной гипертензии. ...

Read more

Тегретол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием. ...

Read more
Тегретол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием. ...

Read more

Тегрум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тегрум – средство, применяемое при эректильной дисфункции.  ...

Read more
Тегрум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тегрум – средство, применяемое при эректильной дисфункции.  ...

Read more

Тедеин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тедеин  обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает  возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает...

Read more
Тедеин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тедеин  обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает  возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает...

Read more

Тейкопланин-Фармекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия. ...

Read more
Тейкопланин-Фармекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия. ...

Read more

Теймурова паста – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Применяют наружно как дезинфицирующее (уничтожающее микробов), подсушивающее, дезодорирующее (удаляющее или поглощающее неприятные запахи) средство при потливости, опрелости кожи. ...

Read more
Теймурова паста – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Применяют наружно как дезинфицирующее (уничтожающее микробов), подсушивающее, дезодорирующее (удаляющее или поглощающее неприятные запахи) средство при потливости, опрелости кожи. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Теалоз Дуо – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Теалоз Дуо – офтальмологічний розчин для місцевого застосування у очі для забезпечення миттєвого комфорту для очей, що зберігається впродовж всього дня. ...

Read more
Теалоз Дуо – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Теалоз Дуо – офтальмологічний розчин для місцевого застосування у очі для забезпечення миттєвого комфорту для очей, що зберігається впродовж всього дня. ...

Read more

Тевастор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). ...

Read more
Тевастор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). ...

Read more

Теветен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гипотонический лекарственный препарат. Теветен показан при артериальной гипертензии. ...

Read more
Теветен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гипотонический лекарственный препарат. Теветен показан при артериальной гипертензии. ...

Read more

Тегретол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием. ...

Read more
Тегретол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием. ...

Read more

Тегрум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тегрум – средство, применяемое при эректильной дисфункции.  ...

Read more
Тегрум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тегрум – средство, применяемое при эректильной дисфункции.  ...

Read more

Тедеин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тедеин  обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает  возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает...

Read more
Тедеин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тедеин  обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает  возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает...

Read more

Тейкопланин-Фармекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия. ...

Read more
Тейкопланин-Фармекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия. ...

Read more

Теймурова паста – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Применяют наружно как дезинфицирующее (уничтожающее микробов), подсушивающее, дезодорирующее (удаляющее или поглощающее неприятные запахи) средство при потливости, опрелости кожи. ...

Read more
Теймурова паста – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Применяют наружно как дезинфицирующее (уничтожающее микробов), подсушивающее, дезодорирующее (удаляющее или поглощающее неприятные запахи) средство при потливости, опрелости кожи. ...

Read more

Состав и форма выпуска:

крем 1 % туба 10 г, № 1

 Фтибамзон1 %

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фтибамзон представляет собой противовирусный препарат избирательного действия с низкой степенью токсичности. Проявляет активность в отношении хламидий и вирусов герпеса. Изучение механизмов антивирусного действия TDA in vitro показало, что TDA является ингибитором рибонуклеотидредуктазы (RR). Поэтому препарат ингибирует ранний синтез вирусной ДНК и белков. Фтибамзон не ингибирует непосредственно ДНКполимеразу II вируса герпеса и не инактивирует вирус герпеса. Препарат также оказывает определенное противогрибковое действие в отношении дерматофитов. Фармакокинетика. Препарат применяется местно и практически не абсорбируется.

Показания:

инфекции, вызванные вирусами простого герпеса типа I и II (HSV-I и HSV-II), такие как герпетические поражения кожи, губ и половых органов. Инфекции, вызванные вирусами опоясывающего лишая и ветряной оспы. Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека, такие как остроконечная кондилома. Грибковые поражения тела, рук, стоп.

Применение:

при лечении поражений, вызванных вирусом простого герпеса, опоясывающего лишая и остроконечной кондиломы, крем наносят непосредственно на пораженные участки кожи 3 раза в сутки. При лечении грибковых поражений кожи крем наносят непосредственно на пораженную область кожи 2 раза в сутки. Длительность применения при дерматомикозе тела и рук — 3 нед, при дерматомикозе стоп — 4 нед.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты:

у некоторых больных отмечали зуд в месте применения, появление папул, а также эритему кожи .

Особые указания:

ТДА Крем предназначен только для наружного применения. Препарат не применяют при наличии в анамнезе анафилактических реакций на фтибамзон. Следует предотвратить попадание крема в глаза. При возникновении высыпаний на коже, зуда, каузалгии необходимо промыть холодной водой участок кожи, на который был нанесен крем .

Взаимодействия:

данные отсутствуют.

Передозировка:

данные отсутствуют.

Условия хранения:

в плотно закрытой тубе, в защищенном от света месте.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Фтибамзон
  • Производитель:
    Бейджинг Юнион
Описание препарата «Тда крем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Теалоз Дуо – офтальмологічний розчин для місцевого застосування у очі для забезпечення миттєвого комфорту для очей, що зберігається впродовж всього дня.

Показания и дозировка

Теалоз Дуо застосовується з метою захисту, зволоження, змащування поверхні очей у випадку виникнення  відчуття дискомфорту, печіння, подразнення. Ці симптоми можуть бути спричинені багатьма факторами навколишнього середовища, такими як вітер, дим, пил, сонце або холод, сухе гаряче  повітря, потік повітря від кондиціонера, подорож літаком, тривале перебування перед екраном комп’ютера і  таке інше.

Може застосовуватись користувачами контактих лінз (сумісний з будь-яким типом матеріалу, при цьому немає  необхідності попереднього видалення контактної лінзи).

Теалоз Дуо не містить консервантів і є безпечним у використанні.

Офтальмологічний розчин Теалоз Дуо призначений тільки  для місцевого застосування в очі.

– Перед початком застосування необхідно добре вимити руки.

– Не можна торкатись ока або повік кінчиком флакона, особливо, якщо є загроза внесення інфекції.

– Внести  одну краплю в нижній кон'юнктивальний мішок (простір між оком і нижньою повікою), обережно відтягнувши нижню повіку вниз і дивлячись вгору.

– Закрити флакон після використання.

Користувачам контактних лінз:

– Розчин можна наносити безпосередньо у око з встановленою контактною лінзою.

Дозування:

1 крапля у кожне око, застосовувати від  4 до 6 разів на добу.  

Передозировка

Випадки передозування препарата Теалоз Дуо не описані.

Побочные эффекты

Побічні реакції препарата Теалоз Дуо:

У поодиноких випадках може виникнути слабке подразнення очей.

Противопоказания

Особливі вимоги та застереження при використанні препарату Теалоз Дуо:

–  Не застосовувати при алергії на компоненти препарату.

 – Не торкатись поверхні ока кінчиком флакона.

–  Не вживати  усередину, не призначений для ін’єкцій.

– Не використовувати розчин у випадку пошкодження  кільця контролю відкривання.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Після застосування офтальмологічного розчину Теалоз Дуо необхідно зачекати  не менше 10 хвилин перед уведенням в очі будь-якого іншого засобу.

Состав и свойства

Трегалоза …3 г 

Гіалуронат натрію…0,15 г

Натрію хлорид, трометамол, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій….до 100 мл

Форма выпуска: офтальмологічний розчин

Фармакологическое действие: 

Теолоз Дуо стерильний, гіпотонічний офтальмологічний розчин з нейтральним рН, не містить консервантів.

Основними компонентами розчину є трегалоза ̶ дисахарид, що  розповсюджений у рослинному і тваринному світі та гіалуронат натрію – полісахарид, що міститься у тканинах ока.

Трегалоза  має захисні, зволожуючі та антиоксидантні властивості. Вона є ключовим фактором агідробіотичних процесів (сповільнення метаболізму при недостатній кількості вологи)  для виживання  в умовах посухи. Вона також  захищає та стабілізує клітинні мембрани, попереджує денатурацію  білків та деградацію жирів, пригнічує автоокислення ненасичених жирних кислот у клітині.

За результатами експериментів на культурі клітин епітелію рогівки ока  доведено, що трегалоза має протекторні властивості, запобігає  висушуванню та пригнічує  денатурацію тканин клітини.  

Гіалуронат натрію – це природний полімер (полісахарид), що складається з дисахаридних ланцюжків, сполучених між собою глікозидними містиками. Він утримує воду, зволожує та змащує поверхню очей. Ця речовина забезпечує  тривале полегшення і прискорює  загоєння епітелію рогівки (очищення поверхні ока).

Саме унікальне поєднання трегалози та гіалуронату натрію в офтальмологічному розчині Теалоз Дуо забезпечує  довготривалий захист, зволоження і змащування поверхні ока та  максимальний комфорт для очей.

Теалоз Дуо може застосовуватись користувачами контактних лінз  будь-якого типу, для забезпечення миттєвого комфорту для очей.

Препарат упаковано у багатодозовий флакон ABAK®. Ця  інноваційна патентована упаковка містить фільтруючу мембрану з розміром пор 0,2 мкм. Проходячи через мембрану, очні краплі стерильно фільтруються, за рахунок чого попереджується будь-яке бактеріальне забруднення. Таким чином, забезпечується захист продукту і його можна використовувати протягом 3 місяців після першого розкриття флакона. Це дає змогу не застосовувати консервант у розчині та забезпечити комфортне і безпечне застосування препарату для людей, чутливих до консервантів.

Условия хранения: 

Зберігати Теалоз Дуо слід при температурі на вище 25°C.

Після першого відкривання флакона розчин використовувати не більше 3 місяців.

Не використовувати розчин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застереження щодо  терміну придатності  стосується продукту без порушення цілісності пакування і за умови правильного його зберігання. Не використовувати  розчин у випадку пошкодження флакона.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Натрия гиалуронат
  • Производитель:
    Лаборатуар Теа
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

  • S
    Препараты для лечения заболеваний органов чувств
  • S01
    Препараты для лечения заболеваний глаз
  • S01X
    Прочие средства для лечения заболеваний глаз
  • S01XA
    Прочие офтальмологические средства
  • S01XA20
    Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Описание препарата «Теалоз Дуо» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).

Показания и дозировка:

  • Первичная гиперхолестеринемия или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела), оказываются недостаточными.

  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии, или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;

  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП.

  • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (не менее 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам.

До начала терапии препаратом Тевастор пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препаратом Тевастор для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.

Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата Тевастор необходим контроль показателей липидного обмена.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Тевастор в любых дозах при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.

Противопоказано назначение препарата Тевастор в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.

У пациентов с полиморфизмом гена SLC01B1 концентрация розувастатина в плазме крови повышается. При необходимости применения препарата Тевастор у данной группы пациентов рекомендуется начальная доза – 5 мг.

При одновременном применении препарата препарата Тевастор с циклоспорином и ингибиторами протеазы (атазанавир, лопинавир) возрастает риск возникновения миопатии поэтому следует рассмотреть альтерантивные схемы терапии. В случае, если одновременное применение этих препаратов неизбежно, рекомендуемая суточная доза – 5 мг.

Передозировка:

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: при передозировке в случае необходимости проводят симптоматическую терапию, необходим контроль функции печени и активности КФК. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Тевастор, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном дозозависимый характер.

Определение частоты побочных эффектов: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

  • Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

  • Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.

  • Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота, боль в животе; редко – панкреатит.

  • Со стороны кожных покровов: нечасто – кожный зуд, сыпь, крапивница.

  • Со стороны костно-мышечной системы : часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. При применении препарата Тевастор во всех дозах, особенно в дозах более 20 мг – миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях – рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев повышение активности КФК было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапию розувастатином следует приостановить.

  • Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов, получавших Тевастор, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или более) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих препарат в дозе 10-20 мг, и у приблизительно 3% пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

  • Со стороны печени: дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

  • Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы.

  • Прочие: часто – астенический синдром.

Постмаркетинговое применение:

  • Со стороны крови и лимфатической системы: неуточненная частота – тромбоцитопения.

  • Со стороны пищеварительной системы: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – желтуха, гепатит; неуточненная частота – диарея.

  • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия; неуточненная частота – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

  • Со стороны ЦНС: очень редко – полиневропатия, потеря памяти или снижение памяти.

  • Со стороны дыхательной системы: неуточненная частота – кашель, одышка.

  • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – гематурия.

  • Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненная частота – синдром Стивенса-Джонсона.

  • Со стороны репродуктивной системы: неуточненная частота – гинекомастия.

  • Прочие: неуточненная частота – периферические отеки.

  • При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна (в т.ч. бессонница, “кошмарные” сновидения), сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях , интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.

Противопоказания:

Для таблеток 5, 10 и 20 мг:

  • Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)

  • Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения)

  • Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)

  • Миопатия

  • Одновременный прием циклоспорина

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

  • Отсутствие надежных методов контрацепции

  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

  • Возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности)

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Для таблеток 40 мг:

  • Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и любое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)

  • Одновременный прием фибратов

  • Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения)

  • Пациенты с факторами риска миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анализ мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов в анамнезе

  • Чрезмерное употребление алкоголя

  • Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина

  • Одновременный прием циклоспорина

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

  • Отсутствие надежных методов контрацепции

  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

  • Возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности)

  • Применение у пациентов азиатской расы

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью:

  • Для таблеток 5, 10 и 20 мг: наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анализ наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 65 лет, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

  • Для таблеток 40 мг: почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Одновременное применение приводит к повышению плазменной концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (увеличению MHO). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO (в таких случаях рекомендуется мониторинг MHO).

Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не выявило изменений AUC или Cmax ни у одного препарата. Однако их фармакодинамическое взаимодействие и возникновение неблагоприятных эффектов исключить нельзя.

Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. По данным специальных исследований соответствующего фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не отмечено, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемофиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты, увеличивают риск возникновения миопатии, когда применяются одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (вероятно, в связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА могут вызвать миопатию и при применении в качестве монотерапии).

Хотя точный механизм взаимодействия розувастатина с ингибиторами протеаз неизвестен, их одновременное применение может вызвать стойкое усиление действия розувастатина. В фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев совместное применение 20 мг розувастатина и комбинации ингибиторов протеаз (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг) вызывало приблизительно 2- и 5-кратное повышение AUC и Cmax соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.

Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения розувастатина.

На основании исследований взаимодействия розувастатина с дигоксином клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450.

Состав и свойства:

  • Розувастатин кальция 5.21 мг, что соответствует содержанию розувастатина 5 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 47.82 мг, кросповидон – 30 мг, лактоза – 54.97 мг, повидон К30 – 8.5 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг.

  • Розувастатин кальция 10.42 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 45.22 мг, кросповидон – 30 мг, лактоза – 52.36 мг, повидон К30 – 8.5 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг.

  • Розувастатин кальция 20.83 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 90.45 мг, кросповидон – 60 мг, лактоза – 104.72 мг, повидон К30 – 17 мг, натрия стеарилфумарат – 7 мг.

  • Розувастатин кальция 41.67 мг, что соответствует содержанию розувастатина 40 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 80.03 мг, кросповидон – 60 мг, лактоза – 94.3 мг, повидон К30 – 17 мг, натрия стеарилфумарат – 7 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, овальные, с гравировкой “N” на одной стороне и “40” – на другой; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности печеночных клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс- ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Розувастатин
  • Производитель:
    ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Описание препарата «Тевастор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гипотонический лекарственный препарат. Теветен показан при артериальной гипертензии.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 600 мг 1 раз в день утром.

Подбора начальной дозы не требуется для больных пожилого возраста и для больных, страдающих печеночной недостаточностью.

Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 600 мг.

Длительность лечения Теветеном  не ограничена.

Симптоматическая гипотензия.

При снижении ОЦК или выраженном снижении объема жидкости и/или содержания солей в организме (в т.ч. в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, при диете со значительно сниженным потреблением натрия), прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия).

Перед назначением Теветена  такие нарушения следует устранить.

Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, т.к. в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме.

Почечная недостаточность (тяжелая сердечная недостаточность).

У пациентов, почечная функция которых зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелой сердечной недостаточности III–IV ФК по NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки), во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, тяжелая почечная недостаточность.

В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения Теветена , вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с почечной недостаточностью перед назначением Теветена и, периодически, в течение курса лечения следует оценивать функцию почек.

Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, лечение Теветеном следует пересмотреть.

Передозировка:

Имеются лишь ограниченные данные о передозировке.

Препарат хорошо переносится при приеме внутрь.

Показана эффективность суточных доз до 1200 мг, при приеме в течение 8 нед и отсутствии сообщений о явной зависимости частоты неблагоприятных эффектов от дозы.

Симптомы: возможно выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Общая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо.

Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, принимавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% — у группы плацебо).

  • Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД, в т.ч. постуральная гипотензия.

  • Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко — отек лица, ангионевротический отек.

  • Прочие: редко — кашель.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

  • Тяжелая сердечная недостаточность III–IV ФК (по NYHA)

  • Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки

  • Снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков

Теветен не следует применять во время беременности.

В случае диагностирования беременности препарат следует немедленно отменить и предупредить пациентку о возможных нежелательных последствиях.

Не следует назначать эпросартан женщинам в период грудного вскармливания.

При необходимости применения Теветена,  грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось.

Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида.

Фармакокинетические свойства эпросартана не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазолом или флуконазолом.

Эпросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в т.ч. с гидрохлоротиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в т.ч. нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных явлений, при этом Теветен  усиливает их гипотензивный эффект.

Теветен можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в т.ч. с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой).

При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации ионов лития в сыворотке крови.

Нельзя исключить аналогичный эффект после применения эпросартана, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Состав и свойства:

Одна таблетка Теветен в пленочной оболочке содержит:

  • 735,8 мг действующего вещества эпросартанамезилата, что сопоставимо 600 мг эпросартана

  • Вспомогательные вещества: вода очищенная, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат

  • Оболочка: опадрая белого (OY-S-9603) с красителем – титана диоксид (Е171)

Фармакологическое действие:

Избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и освобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона.

При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии в ответ на первую дозу. Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2–3 нед без изменения ЧСС.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе ЛПНП в крови, определяемых натощак.

Кроме того, не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Оказывает опосредованное диуретическое и нефропротективное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой.

Эпросартан не усиливает эффектов, связанных с брадикинином (АПФ-опосредованных), например кашля. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%.

При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены».

Форма выпуска:

В блистере 14 шт.

В коробке 1, 2 или 4 блистера.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Эпросартан
  • Производитель:
    Солвей Фарма, Нидерланды
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C09
    Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
  • C09C
    Антагонисты ангиотензина II, простые
  • C09CA
    Ангиотензина II антагонисты
  • C09CA02
    Эпросартан
Описание препарата «Теветен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.

Показания и дозировка:

  • Эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее

  • Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы

  • Смешанные формы эпилептических приступов (Тегретол можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; Тегретол обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах)

  • Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения

  • Синдром алкогольной абстиненции

  • Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная)

  • Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

  • Диабетическая невропатия с болевым синдромом

  • Несахарный диабет центрального генеза

  • Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы

По инструкции Тегретол может назначаться как в составе комбинированной терапии, так и в виде монотерапии. Препарат принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Подбор дозы при эпилепсии осуществляют индивидуально. У взрослых больных лечение обычно начинается с назначения 100 – 200 мг Тегретола один – два раза в сутки. Затем постепенно увеличивают дозу. Максимальная доза не более 10 таблеток в сутки. Детям младше 4 лет препарат назначают из расчета от 20 до 60 мг на кг веса тела ребенка и повышают каждые 48 часов на 20 – 60 мг до достижения оптимальной дозы. Детям старше 4 лет первоначально назначается ½ таблетки Тегретола в сутки. Еженедельно доза увеличивается на 100 мг. При невралгии языкоглоточного или тройничного нервов первоначально назначается до двух таблеток в сутки. Затем через день дозу повышают в 2 раза. После того как боли полностью исчезнут, дозировку Тегретола постепенно снижают. При несахарном диабете и абстинентном синдроме обычно назначают по одной таблетке до трех раз в сутки. По отзывам Тегретол в этой же дозировке надежно купирует болевой синдром при диабетической невропатии. Для поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств и купирования острых маниакальных психозов используют достаточно высокую дозу – от 2 до 8 таблеток Тегретола в сутки, разделенных на 3 приема.

Передозировка:

Симптомы:

  • Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

  • Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия; иногда – гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, синкопе.

  • ЖКТ: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

  • Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

  • Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение: Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления Тегретолом и оценки степени передозировки.

Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическая поддерживающая терапия в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Определенные типы побочных эффектов, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются более или менее часто, особенно в начале лечения Тегретолом, при использовании слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: ‘очень часто’ – ≥10%; ‘часто’ – от ≥1% до <10%; 'иногда' - от ≥0.1% до <1%; 'редко' - от ≥0.01% до <0.1%; 'очень редко' - <0.01%.

Дозозависимые побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата Тегретол. Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать уровень активного вещества в плазме крови.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость; часто – головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); иногда – аномальные непроизвольные движения (например, тремор, ‘порхающий’ тремор /asterixis/, дистония, тики); нистагм; редко – орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза.

  • Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда карбамазепин назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

  • Со стороны психической сферы: редко – галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко – активация психоза.

  • Аллергические реакции: очень часто – аллергические кожные реакции, крапивница, которая может быть значительно выраженной; иногда – эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко – волчаночноподобный синдром, зуд; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

  • Дерматологические реакции: очень редко – фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, усиление потоотделения, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом Тегретола остается неясной.

  • Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения; часто – тромбоцитопения, эозинофилия; редко – лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко – агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

  • Со стороны печени: очень часто – повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто – повышение уровня ЩФ; иногда – повышение уровня трансаминаз; редко – гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха; очень редко – гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

  • Со стороны ЖКТ: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту; иногда – диарея или запор, боли в животе; очень редко – глоссит, стоматит, панкреатит.

  • Реакции повышенной чувствительности: редко – мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, сердце, толстая кишка); очень редко – асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек.

  • При возникновении указанных выше реакций гиперчувствительности применение препарата Тегретол следует прекратить.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения внутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко – брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

  • Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто – отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко – повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями, как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы – снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня тиреостимулирующего гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-OH-колекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции; в отдельных случаях – повышение концентрации холестерина (Хc), включая Хс-ЛПВП, и триглицеридов.

  • Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция.

  • Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

  • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгии, мышечные боли или судороги.

  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Противопоказания:

  • AV-блокада.

  • Наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии.

  • Комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами). Перед назначением Тегретола ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок.

  • Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.

Лечение Тегретолом эпилепсии при беременности следует осуществлять с особой осторожностью.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком, концентрации в нем составляют 25-60% от уровня в плазме крови. Поэтому следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии Тегретолом. Матери, принимающие Тегретол, могут продолжать грудное вскармливание, но при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных эффектов (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Изофермент CYP3A4 является основным ферментом, обеспечивающим образование карбамазепина-10,11-эпоксида. Одновременное применение с Тегретолом ингибиторов CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме, что, в свою очередь, может вызвать побочные эффекты. Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма Тегретола и, таким образом, к возможному снижению концентрации карбамазепина в плазме, а следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта. Отмена одновременно принимаемых индукторов CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и, как следствие, приводить к повышению уровней карбамазепина в плазме крови.

Уровень карбамазепина в плазме могут повышать верапамил, дилтиазем, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин; возможно – циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); нефазодон, макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин); азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы (при терапии ВИЧ-инфекции, например, ритонавир). Поскольку повышение уровня карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению побочных эффектов (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корригировать дозу Тегретола и/или регулярно исследовать уровни карбамазепина в плазме крови.

Уровень карбамазепина в плазме могут снижать фенобарбитал, фенитоин, примидон, прогабид или теофиллин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, цисплатин или доксорубицин и, хотя данные частично противоречивы, возможно также клоназепам, вальпроевая кислота или вальпромид, окскарбазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). С другой стороны, имеются сообщения о том, что вальпроевая кислота, вальпромид и примидон повышают плазменную концентрацию фармакологически активного метаболита – карбамазепина-10,11-эпоксида. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы Тегретола.

При одновременном назначении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в сыворотке, связанное с повышением концентрации карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Сообщалось, что изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида; в этом случае требуется мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме или уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может потребоваться коррекция доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам; кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон); циклоспорин, дигоксин, доксициклин, фелодипин, галоперидол, имипрамин, метадон, пероральные контрацептивные средства (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), фелбамат, ламотриджин, зонисамид, тиагабин, топирамат, трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, окскарбазепин, ингибиторы протеазы, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквинавир), блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридинов, например, фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, оланзапин, препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон.

Имеются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина – повышаться (в редких случаях).

При совместном применении карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) возможно снижение биодоступности последнего.

Известны сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, когда он применялся одновременно с карбамазепином.

Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств (галоперидола, тиоридазина) может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций (в случае последней комбинации – даже при терапевтических концентрациях активных веществ в плазме крови).

Одновременное применение Тегретола с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов (например, панкурония). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов; следует осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, т.к. возможно более быстрое, чем ожидалось, прекращение действия миорелаксантов.

Состав и свойства:

Карбамазепин 200 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска:

табл. 200 мг, № 50

Фармакологическое действие:

Как противосудорожное средство спектр активности препарата Тегретол в качестве противоэпилептического лекарственного препарата включает: парциальные припадки (простые и комплексные) со вторичной генерализацией и без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки, а также комбинации указанных типов припадков.

Механизм действия карбамазепина — активного вещества препарата Тегретол выяснен только частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны слишком возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Вполне возможно, что главным механизмом действия препарата может быть предотвращение повторного образования натрийзависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах путем блокады натриевых каналов, которая зависит от длительности применения и вольтажа. Тогда как снижение высвобождения глутамата и стабилизация мембран нейронов может объяснить противосудорожное действие препарата, антиманиакальный эффект карбамазепина может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

В клинических исследованиях при применении препарата Тегретол в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено психотропное действие препарата, которое частично проявлялось в положительном влиянии на симптомы тревожности и депрессии, а также в снижении раздражительности и агрессивности. По данным ряда исследований, влияние препарата Тегретол на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависело от дозы и было или сомнительным, или отрицательным. В других исследованиях отмечено положительное влияние препарата на показатели, характеризующие внимание, способность к обучению и запоминанию.

Условия хранения:

Тегретол хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Беречь от действия влаги.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Карбамазепин
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Тегретол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тегрум – средство, применяемое при эректильной дисфункции. 

Показания и дозировка

Препарат Тегрум рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия препарата Тегрум нужно сексуальное возбуждение.

Препарат применяют перорально.

Для эффективного действия препарата Тегрум нужно сексуальное возбуждение.

Взрослые.

Рекомендуемая доза Тегрум составляет 50 мг и применяется в случае необходимости примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг.Частота применения максимальной рекомендуемой дозы препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Тегрум во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста.

Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) рекомендуемая доза является такой же, как указано выше в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты, которые применяют другие лекарственные средства.

Если пациенты одновременно ингибиторы CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется).

С целью минимизации риска развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Передозировка

В ходе клинических исследований с участием добровольцев при применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг приводило к повышению эффективности, но вызывало рост числа случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающих мероприятий. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствие элиминации силденафила с мочой.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Тегрум:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия, инсульт, обморок, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судом, обмороки.

Со стороны органа зрения: нарушение восприятия цвета, расстройства зрения, помутнение зрения, расстройства слезотечение, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит, неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, звон в ушах, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, приливы жара, гипертензия, гипотензия, тахикардия, тахикардия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа, ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту, гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: кровотечение из полового члена, приапизм, гематоспермия, продолжительная эрекция.

Другие: боль в груди, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Противопоказания препарата Тегрум:

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.
  • Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
  • Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет.
  • Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовались в таких подгруппах пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Эффекты других лекарственных средств на силденафил.

Исследования in vitro. Метаболизм силденафила происходит преимущественно с участием изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы этих изоферментов могут повышать клиренс силденафила.

Исследования in vivo. Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 рост частоты побочных явлений не наблюдалось, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы силденафила 25 мг.

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению C max силденафила на 300% (в 4 раза) и повышение плазменной AUC силденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще ​​составляли примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»); в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг три раза в сутки) и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению C max силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182% (АUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 суток) на AUC, С max , T max , константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови.

Однократное применение антацидов (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не влияло на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не менялась в случае его одновременного применения с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты). В ходе исследования с участием здоровых добровольцев-мужчин одновременное применение антагониста эндотелина босентан (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг дважды в сутки) и силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к снижение AUC и C max силденафила на 62,6% и 55,4% соответственно. Поэтому одновременное применение таких мощных индукторов CYP3A4, как рифампицин, может приводить к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с сильденафилом.

Эффекты силденафила на другие лекарственные средства.

Исследования in vitro. Силденафил – слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и ЗА4 цитохрома Р450 (ИК 50 > 150 мкмоль). Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила равны примерно 1 мкмоль, влияние препарата Тегрум на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.

Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo. Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано ( см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Такая реакция часто возникала в течение 4:00 после применения силденафила (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). В ходе 3 исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применяли одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В этих популяциях наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение артериального давления в положении стоя на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст., 4/5 мм рт. ст. в соответствии. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружение и состояние перед обмороком, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и тольбутамида (250 мг) и варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенциював гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, получавших силденафил, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия ), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм рт. ст.Снижение диастолического артериального давления составило 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижение артериального давления были сопоставимы с теми, что наблюдались при применении только силденафила у здоровых добровольцев (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.

У здоровых добровольцев мужского пола применения силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к повышению AUC и C max босентан (125 мг дважды в день) на 49,8% 42% соответственно.

Состав и свойства

действующее вещество: силденафил;

1 таблетка содержит 70,225 мг силденафила цитрата, что эквивалентно 50 мг силденафила;

1 таблетка содержит 140,450 мг силденафила цитрата, что эквивалентно 100 мг силденафила;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, титана диоксид (E 171), тальк.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Силденафил является препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения эректильной дисфункции. При сексуальном возбуждении препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису.

Физиологический механизм, что приводит к эрекцию, включая высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Освободившееся оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), что, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) в кавернозных телах, где ФДЭ-5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию имеют периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксационной действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющую действие NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO / цГМФ, что происходит при сексуальной стимуляции, ингибирование сильденафилом ФДЭ-5 повышает уровень цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвал нужен фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным к ФДЭ-5, что активно участвует в процессе эрекции. Эффект силденафила на ФДЭ-5 мощнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект на ФДЭ6, участвующий в процессах фотопревращения в сетчатке. При применении максимальных рекомендованных доз селективность силденафила в ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЕ1, в 700 раз выше, чем в ФДЕ2, ФДЕЗ, ФДЕ4, ФДЕ7, ФДЕ8, ФДЕ9, ФДЕ10 и ФДЕ11. В частности, селективность силденафила в ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЕЗ – цАМФ-специфической изоформы ФДЭ, участвующий в регуляции сердечной сократимости.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации препарата достигается в течение 30 – 120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели AUC и С maxсилденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении силденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением T max до 60 минут и средним снижением C max на 29%.

Распределение. Средний равновесный объем распределения (V d ) составляет 105 литров, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного приема внутрь силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль).Степень связывания с белками плазмы не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, принимавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 минут в эякуляте определялось меньше 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы.

Метаболизм. Метаболизм силденафила осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита относительно ФДЭ-5 сравнима с селективностью силденафила, а активность метаболита относительно ФДЭ-5 составляет около 50% активности исходного вещества. Плазменные концентрации этого метаболита составляют примерно 40% концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированного метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет примерно 4:00.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л / ч, вызывая период его полувыведения продолжительностью 3 – 5:00. Как после приема, так и после применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной внутрь дозы).

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев молодого возраста (18 – 45 лет ). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и C max N-деметилированного метаболита повышались на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев такого же возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой индивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышений AUC и C max на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и C max N-деметилированного метаболита значимо повышались на 79% и 200% соответственно.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд – Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и C max (47%) по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции печени.Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Условия хранения: 

Хранить Тегрум следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Силденафил
  • Производитель:
    Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина
  • Фарм. группа:
    Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

  • G
    Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
  • G04
    Средства для лечения урологических заболеваний
  • G04B
    Средства для лечения урологических заболеваний
  • G04BE
    Средства, использующиеся при эректильной дисфункции
  • G04BE03
    Силденафил
Описание препарата «Тегрум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Тедеин  обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает  возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает бронхиальную секрецию.

Показания и дозировка:

Сухой кашель различной этиологии при заболеваниях легких идыхательных путей (в т.ч.бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей  старше 14 лет

Взрослым и детям старше 14 лет –  по 1 таблетке 2-3 раза в день. Продолжительностьлечения не более 5 суток.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря,ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, угнетение дыхательногоцентра, аритмии, брадикардия.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и калияперманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина – налоксона.

Побочные эффекты:

  • аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)
  • тошнота, рвота, запоры
  • головная боль, сонливость
  • возможно  развитие  зависимости к кодеину  (при длительном бесконтрольном применении)
  • угнетение дыхания
  • артериальная гипотензия
  • аритмии
  • атония кишечника, мочевого пузыря

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • дыхательная недостаточность
  • бронхиальная астма
  • одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков
  • детский возраст до 14 лет
  • беременность и период лактации
  • черепно-мозговые травмы

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нежелательно применение  с другими препаратами,угнетающими деятельность  центральнойнервной системы  из-за усиленияседативного эффекта и  угнетающего  действия на  дыхательный  центр (снотворными,  седативными, антигистаминными средствами,анальгетиками центрального действия, анксиолитиками,  антипсихотическими препаратами). Хлорамфеникол  тормозит  биотрансформацию  кодеина, и  тем самым  усиливает его  действие.

При  применении кодеина  в  больших дозах  действие  сердечных гликозидов (дигоксин  и др.)  может усиливаться, так как  с  ослаблением перистальтики  усиливается  их всасывание. Адсорбенты, вяжущие  иобволакивающие  средства  могут уменьшить всасывание  кодеина,входящего в состав препарата,  в  желудочно-кишечном тракте. Не следуетназначать «Тедеин»  одновременно  с муколитическими  и отхаркивающими  препаратами.

Состав и свойства:

Состав:

Активные вещества:

  • кодеина (основание) – 8 мг.
  • терпингидрата  – 100мг.

Вспомогательные вещества: лактозы, магния стеарат, желатин, тальк (магниягидросиликат), целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, камедь акациевая,натрия карбоксиметилкрахмал, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, воск, парафин, синий патентованный V  Е 131.

Форма выпуска:

По 10  таблеток  в  контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по применению  в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Кодеин  обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает  возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает бронхиальную секрецию. При длительном применении  кодеин  может вызвать  лекарственную  зависимость. Терпингидрат усиливает секрецию  бронхиальных  желёз, способствует  эвакуации слизи  из дыхательных  путей.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 0С. Хранить в  недоступном для детей месте!

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Терпингидрат
  • Производитель:
    Актавис Групп
Описание препарата «Тедеин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Препарат оказывает бактерицидное (убивающее бактерии), антисептическое (обеззараживающее) действие. Стимулирует регенеративные (восстановительные) тканевые процессы.

Показания к применению:

Применяют для профилактики и лечения повреждений кожи при лучевой терапии, язвах, пролежнях, ожогах. С профилактической целью эмульсией (жидкой лекарственной формой, представляющей собой внешне однородную систему из двух несмешивающихся между собой жидкостей) смазывают облученную поверхность кожи после каждого сеанса рентгенотерапии.

Способ применения:

Для лечения уже возникших повреждений кожи линимент наносят при помощи шпателя тонким слоем на пораженный участок после каждого облучения, покрывают марлевой салфеткой, через которую производят дополнительное смазывание – всего 2-3 раза в сутки. После окончания курса лучевой терапии линимент продолжают наносить еще в течение 7-10 дней. При лечении язв, ожогов и др. на обработанную поверхность накладывают марлевую салфетку, обильно смазанную линиментом. Салфетки меняют через сутки или реже в зависимости от показаний.

Побочные действия:

Сухость и зуд кожи, дерматиты (воспаление кожи).

Противопоказания:

Дерматиты, повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска:

В стеклянных банках по 30 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.Синонимы:Эмульсия тезана.Внимание!Перед применением препарата Тезаналинимент вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для профилактики и лечения синдрома лучевой болезни
Описание препарата «Тезаналинимент» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия.

Показания и дозировка

Показания препарата Тейкопланин:

Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, в частности у больных с аллергией к бета-лактамным антибиотикам.

Взрослые.

лечение:

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;

инфекции дыхательных путей;

инфекции уха, горла, носа;

инфекции костей и суставов;

септицемия,

эндокардит;

перитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.

Профилактика инфекционного эндокардита в случае аллергии на бета-лактамные антибиотики:

в стоматологии или при процедурах в верхних отделах дыхательных путей, когда применяют общую анестезией;

при хирургических вмешательствах на мочеполовом и желудочно-кишечном тракте.

Дети (кроме новорожденных).

лечение:

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;

инфекции дыхательных путей;

инфекции уха, горла, носа;

инфекции костей и суставов;

септицемия.

При применении антибактериальных средств необходимо четко соблюдать установленные рекомендаций.

Профилактика.

Взрослые. Профилактика инфекционного эндокардита 400 мг во время вводной анестезии. Пациентам с протезированием сердечных клапанов тейкопланин необходимо комбинировать с аминогликозидом.

Лечение.

Длительность лечения зависит от типа, тяжести и индивидуальных особенностей организма пациента.

Взрослые и пожилые люди с нормальной функцией почек.

Инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, уха, горла, носа и другие инфекции средней степени тяжести:

нагрузочная доза : стандартная доза – 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной инъекции (в первый день)

поддерживающая терапия: стандартная доза – 200 мг / сут (обычно составляет 3 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.

Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, болезни легких с тяжелым течением и другие тяжелые инфекции:

нагрузочная доза : стандартная доза – 400 мг (обычно составляет 6 мг / кг) внутривенно каждые 12:00, с первого до 4-го дня.

поддерживающая терапия: стандартная доза – 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.

Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при введении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, HPLC) или 15 мг / л (определение методом имуноензимнои флуоресцентной поляризации, FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

При поддерживающей терапии при лечении септицемии и эндокардита переход к внутримышечного пути введения зависит от клинического течения заболевания.

При некоторых особенно тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации (МИС) тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или условия низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), рекомендуемая нагрузочная доза – 3-5 инъекций по 12 мг / кг каждые 12:00. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы – до 12 мг / кг и выше.

Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.

При получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме в пределах 20-30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

Дети (кроме новорожденных) с нормальной функцией почек.

Доза и продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции:

нагрузочная доза: первые три инъекции – по 10-12 мг / кг каждые 12:00;

поддерживающая терапия: 10 мг / кг / сут.

Для инфекции средней степени тяжести (без нейтропении):

нагрузочная доза: первые три инъекции – по 10 мг / кг каждые 12:00;

поддерживающая терапия: 6 мг / кг / сут.

Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.

В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

При некоторых особенно тяжелых клинических ситуациях, когда МИС тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или в условиях низкого тканевого распределения ( кости, клапан сердца) при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), и во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью (нарушение функции почек).

В течение первых 3 дней рекомендуется соблюдать стандартного режима лечения:

если клиренс креатинина 40-60 мл / мин, стандартную дозу следует разделить пополам (вводить начальную дозу каждые два дня или половину дозы ежедневно);

если клиренс креатинина <40 мл / мин, а также если пациенты находятся на гемодиализе, дозу следует уменьшить до 1/3 (вводить такую ​​же дозу 1 раз в три дня или ежедневно вводить 1/3 дозы).Тейкопланин не выводится во время гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, который возник в результате непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования – по 20 мг тейкопланина на 1 литр диализной жидкости и нагрузочную дозу – 200 мг (для пациентов с повышенной температурой тела).

Достичь оптимальной дозы помогает определения концентрации антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при применении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

При некоторых особенно тяжелых клинических концентрациях, когда МИС тейкопланина является высоким (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др.), Или в условиях низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), при применении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и во время поддерживающего лечения, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

Способ применения. Вводить внутривенно или внутримышечно. Введение осуществляют в течение 1 минуты или путем инфузии в течение 30 мин.

Способ приготовления раствора: весь растворитель медленно ввести во флакон, после чего осторожно покачать между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Избегать образования пузырьков!Если возникнет пена, оставить флакон в вертикальном положении, пока она не исчезнет. Полученный таким образом готов изотонический раствор (рН 7,5) можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток – при температуре (5 ± 3) ° С.

Готовый раствор можно вводить инъекционно или разводить:

  • 0,9% раствором натрия хлорида. После разведения препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;
  • раствором на основе лактата натрия (Рингер-лактата, Гартмана). После разведения препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;
  • 5% раствором глюкозы (готовый раствор, приготовленный таким образом, может сохраняться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);
  • 0,18% раствором натрия хлорида и 4% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);
  • раствором для перитонеального диализа – 1,36% или 3,86% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 28 дней при 4 ° С).

Тейкопланин сохраняет свою стабильность в течение 48 часов при 37 ° С в составе растворов для перитонеального диализа, которые содержат инсулин или гепарин.

Дети.

Применение препарата новорожденным противопоказано.

Передозировка

Тейкопланин не выводится из организма с помощью гемодиализа. Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Тейкопланин:

Реакции повышенной чувствительности : сыпь, крапивница, эритема, зуд, повышение температуры тела, простуда, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), эксфолиативный дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей : тяжелые буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в исключительных случаях – мультиформная эритема).

Со стороны печени : временное повышение уровня трансаминаз и / или щелочной фосфатазы.

Со стороны крови и лимфы : эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения нейтропения (редко – тяжелая) или агранулоцитоз (оборотный после прекращения лечения), который чаще развивается при получении высоких доз и в первый месяц терапии.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : временное повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, возникает обычно у пациентов с тяжелым течением инфекции, наличием основного заболевания и / или у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные обнаруживать нефротоксическое влияние.

Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, потеря слуха, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата, сообщалось о случаях возникновения судорог.

Местные реакции : боль, флебит, эритема, абсцесс.

Другое : суперинфекция (увеличение количества нечувствительных микроорганизмов).

Также сообщалось о случаях эритемы и приливов в верхней части тела после применения раствора, которые появлялись без предварительного применения тейкопланина и не повторялись во время следующего применения при снижении скорости введения или снижении концентрации.

Противопоказания

Противопоказания препарата Тейкопланин:

Гиперчувствительность к тейкопланина. Противопоказано применять новорожденным.

Применение этого лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Специальные оговорки, связанные с несоответствием международного нормализованного соотношения (МНС): зарегистрированы многочисленные случаи рост антикоагулянтной активности у больных, получавших терапию оральными антибиотиками. При инфекции или выраженном воспалительном процессе летний возраст и тяжелое общее состояние пациента являются факторами риска. При таких условиях трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в дисбалансе МЧС.

Несмотря на это, определенные классы антибиотиков имеют такой эффект в большей степени, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций тейкопланин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют нефротоксические или ототоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин и фуросемид.

Состав и свойства

действующее вещество: teicoplanin;

1 флакон содержит тейкопланина 200 мг или 400 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид,

растворитель – вода для инъекций.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия, продуктом ферментацииActinoplanes teichomyceticus , который обладает бактерицидной активностью против аэробных и анаэробных грамположительных бактерий. Тейкопланин ингибирует рост чувствительных микроорганизмов за счет вмешательства в биосинтез мембран клеток в местах, отличных от мест действия бета-лактамных антибиотиков.

Антимикробный спектр. Предельными концентрациями, которые позволяют отделить чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью – от резистентных штаммов (R), являются: S ≤ 4 мг / л и R ≤ 16 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности к этому препарату у некоторых видов возбудителей может варьировать в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.

Тесты in vitro подтверждают, что тейкопланин является активным против таких чувствительных грамположительных аэробных: Bacillus, Enterococci, Listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non-aureus, Streptococcusґ, Streptococcus pneumonia; анаэробов: Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.

К устойчивым к тейкопланина микроорганизмов относятся грамположительные аэробы, такие какActinomyces, Erysipelothrix, Hetherofermentative Lactobacillus, Leuconostoc, Nocardia asteroidеs, Pediococcus , а также грамотрицательные аэробные, такие как коки, бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы.

Тейкопланин не проявляет перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.

Бактерицидный синергизм наблюдался in vitro с аминогликозидами против Enterococci и  Staphylococcи. Комбинация тейкопланина и фторхинолонов обычно оказывает аддитивное, иногда – синергическое действие против Staphylococcи .

Фармакокинетика.

Абсорбция. Не всасывается после перорального приема. Биодоступность после инъекции составляет 94%.

Распределение (концентрации в сыворотке крови). Характер распределения концентраций в сыворотке крови после введения двухфазный (сначала – быстрая фаза распределения, затем – фаза медленного распределения) с полупериодами примерно 0,3 и 3:00 соответственно. После фазы распределения происходит медленная элиминация, полупериод которой составляет 70-100 часов.

Доза. Через 5 мин после инъекции дозы 3 мг / кг или 6 мг / кг у здоровых лиц сывороточные концентрации достигают 54,3 и 111,8 мг / л соответственно. Остаточные концентрации в сыворотке крови через 24 часа после инъекции составляют 2,1 и 4,2 мг / л соответственно.

Повторные дозы. В случае введения тейкопланина путем 30-минутной инфузии в дозе 400 мг каждые 12:00 в течение 5 дней у здоровых лиц средние остаточные концентрации в сыворотке после первой инъекции составляют 5,6 ± 0,7 мг / л, а после второй – 9,4 ± 1,5 мг / л. После дальнейших инъекций концентрации в сыворотке крови стабильно превышают 10 мг / л через 12:00.

В случае введения препарата больным с нейтропенией в первый день лечения путем внутривенной инъекции в дозе 400 мг каждые 12:00, через 24 часа после второй инъекции остаточная концентрация составляет 10,8 ± 5,7 мг / л.

У здоровых лиц после 3 инъекций по 200 мг каждые 12:00, а затем еще трех инъекций по 200 мг каждые 24 ч остаточная концентрация через 24 часа после последнего введения составляет 6,1 мг / л.

Связывание с белками плазмы крови. Связывание с альбумином на 90-95%.

Тканевый распределение. Очевидный объем распределения в стадии насыщения находится в пределах 0,6-1,2 л / кг. После инъекции тейкопланина, меченого радиоактивным изотопом, установлено, что он быстро проникает в ткани (особенно в кожную и костную), затем достигает высоких концентраций в почках, трахеи, легких и надпочечниках. Тейкопланин поглощается лейкоцитами и увеличивает их антибактериальную активность.

Тейкопланин не проникает в эритроциты, цереброспинальной жидкости и жировую ткань.

После введения однократной дозы 400 мг в тканях наблюдались такие концентрации:

губчатый слой кости: 10,8 мкг / г и 7,1 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;

компактный слой кости 6,1 мкг / г и 4,9 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;

синовиальная жидкость при воспалении: полученные концентрации составляли 4 и 1,4 мг / л через 6 и 24 часа после инъекции соответственно;

легочная ткань: полученные концентрации составляли 7,9 и 4,5 мкг / г через 30 и 60 мин после инъекции соответственно;

плевральная жидкость: средняя максимальная концентрация – 2,8 мг / л – достигается через 6:00 после введения;

перитонеальная жидкость: концентрация составляла 27,9 мг / л через 1:00 после введения.

Метаболизм. Метаболитов тейкопланина не обнаружено. Более 80% введенного тейкопланина выводится с мочой в неизмененном виде через 16 дней.

Вывод.

Лица с нормальной функцией почек введен тейкопланин почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде. Конечный период полувыведения продукта – 70-100 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью тейкопланин выводится медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Существует связь между конечным периодом полувыведения и клиренсом креатинина.

Лица пожилого возраста изменения в выводе тейкопланина отражают лишь возрастное ухудшение функции почек.

Условия хранения: 

Хранить Тейкопланин следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Тейкопланин
  • Производитель:
    Фармекс групп, ООО, Украина
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J01
    Антибактериальные средства для системного использования
  • J01X
    Прочие противомикробные средства
  • J01XA
    Гликопептидные антибактериальные средства
  • J01XA02
    Тейкопланин
Описание препарата «Тейкопланин-Фармекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Применяют наружно как дезинфицирующее (уничтожающее микробов), подсушивающее, дезодорирующее (удаляющее или поглощающее неприятные запахи) средство при потливости, опрелости кожи.

Способ применения:

Пасту наносят тонким слоем на место поражения 1-2 раза в день.

Побочные действия:

При использовании солидоловой мази, особенно при передозировке и длительном применении и при нарушениях функции прчек, возможно возникновение острых и хронических токсических реакций (повреждающего воздействия): тошноты, рвоты, диареи (поноса), кожной сыпи, десквамации эпителия (слущивания поверхностного слоя кожи), головной боли, спутанности сознания, судорог, олигурии (резкого уменьшения объема выделяемой мочи), в редких случаях – шокового состояния.

Противопоказания:

Применение солидоловой мази противопоказано больным с нарушениями функции почек, кормящим матерям для обработки молочных желез, детям (в том числе, новорожденным), беременным и лицам с индивидуальной непереносимостью. Не следует наносить солидоловую мазь на обширные поверхности тела.

Форма выпуска:

В тубах или банках по 50 г.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Состав:

Состав препарата: кислоты борной и натрия тетрабората – по 7 г, кислоты салициловой – 1,4 г, цинка окиси – 25 г, гексаметилентетрамина – 3,5 г, раствора формальдегида – 3,5 г, свинца ацетата – 0,3 г, талька – 25 г, глицерина – 12 г, масла мятного – 0,3 г, воды дистиллированной – 12 г, эмульгатора – З г.Внимание!Перед применением препарата Теймурова паста вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Галоиды, окислители и альдегиды
Описание препарата «Теймурова паста» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.