СТРЕПФЕН (STREPFEN) flurbiprofen Представительство:РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, код ATX: M01AE09
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.
1 таб. флурбипрофен 8.75 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Регистрационные №№:
- таб. д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. – П №014991/01-2003, 22.05.03
Фармакологическое действие
НПВП. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Связывание с белками плазмы – более 99%.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.
Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания
– инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таб. по мере необходимости. Не следует употреблять более 5 таб. в течение 24 ч. Не следует принимать препарат более 3 дней.
Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Побочное действие
Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таб./сут) могут наблюдаться:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
– бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– детский возраст до 12 лет;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара.
Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с препаратом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.
При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.
Общая информация
Стрептоцидовая – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
