Инструкции к лекарствам - Piluli.info

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

СИОФОР^® 500

Табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 60

Метформина гидрохлорид…..500 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171).

№ UA/3734/01/02 от 14.12.2015 до 14.12.2020 По рецепту

СИОФОР^® 850

Табл. п/плен. оболочкой 850 мг, № 60

Метформина гидрохлорид…..850 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза, повидон (К 25), полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).

№ UA/3734/01/03 от 14.12.2015 до 14.12.2020 По рецепту

СИОФОР^® 1000

Табл. п/плен. оболочкой 1000 мг, № 30

Метформина гидрохлорид…..1000 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза (15000 мПа·с и 5 мПа·с), повидон (К 25), магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171).

№ UA/3734/01/01 от 14.12.2015 до 14.12.2020 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.

Механизм действия. Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

– уменьшением выработки глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

– повышением чувствительности мышц к инсулину, улучшением захвата глюкозы периферическими тканями и ее утилизации;

– замедлением всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтетазу. Метформин повышает функциональную активность всех известных в настоящее время видов транспортеров глюкозы (GLUT).

Метформин относится к группе бигуанидов, обладающих гипогликемизирующими свойствами и способствующих снижению уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не обусловливает гипергликемию.

Метформин оказывает благоприятное действие на обмен жиров, а именно: его применение в терапевтических дозах снижает уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ.

В ходе клинических исследований при применении метоформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно снижалась.

Клиническая эффективность и безопасность. В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа.

Анализ данных, полученных у пациентов с избыточной массой тела, которым метформина гидрохлорид был назначен после установления неэффективности диетотерапии, показал:

– статистически значимое снижение абсолютного риска развития диабетических осложнений у пациентов, получавших метформина гидрохлорид (29,8 случая/1000 пациенто-лет), по сравнению с отдельно взятой диетой (43,3 случая/1000 пациенто-лет, р=0,0023), и по сравнению с суммарными показателями у пациентов, получавших монотерапию производными сульфонилмочевины и инсулином (40,1 случая/1000 пациенто-лет, р=0,0034);

– статистически значимое снижение абсолютного риска летальности, связанной с сахарным диабетом: метформина гидрохлорид — 7,5 случая/1000 пациенто-лет; только диетотерапия —12,7 случая/1000 пациенто-лет (р=0,017);

– статистически значимое уменьшение абсолютного риска летальности по всем причинам: у пациентов, принимавших метформина гидрохлорид (13,5 случая/1000 пациенто-лет), по сравнению с отдельно взятой диетой (20,6 случая/1000 пациенто-лет, р = 0,011), и по сравнению с суммарными показателями пациентов, получавших монотерапию производными сульфонилмочевины и инсулином (18,9 случая/1000 пациенто-лет, р = 0,021);

– статистически значимое снижение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид — 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 18 случаев/1000 пациенто-лет (р=0,01).

Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого как препарат второго выбора в комбинации с производным сульфонилмочевины, с точки зрения клинического результата не подтверждено.

У некоторых пациентов с сахарным диабетом I типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.

Дети и подростки. По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного количества детей и подростков в возрасте 10–16 лет, эффективность препарата по контролю уровня глюкозы в крови была примерно такой же, как и у взрослых.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального приема метформина его C_max в плазме крови достигается через 2,5 ч, абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в форме таблеток по 500 мг и 850 мг составляет 50–60%. После перорального применения неабсорбировавшаяся фракция, выделяемая с калом, составляет 20–30%.

Всасывание метформина неполное и имеет характер насыщения; считается, что метформин имеет нелинейную фармакокинетику. При применении препарата в обычной дозе и с обычными интервалами состояние равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24–48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В проведенных исследованиях C_max в плазме крови не превышала 4 мкг/мл даже при применении в максимальных дозах. Пища снижает степень и скорость всасывания метформина.

После приема таблетки метформина гидрохлорида 850 мг C_max в плазме крови снижалась на 40%, AUC уменьшалась на 25%, а время достижения C_max в плазме крови увеличивалось на 35 мин. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. C_max препарата в крови ниже его C_max в плазме крови, однако достигается в то же время.

Вероятно, эритроциты представляют собой II фазу распределения.

Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.

Биотрансформация. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Его метаболиты в организме человека не выявлены.

Экскреция. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь T_½ составляет приблизительно 6,5 ч.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, что увеличивает его T_½ и, соответственно, приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Дети и подростки. Испытания с разовыми дозами: у детей и подростков, у которых однократно применяли метформина гидрохлорид в дозе 500 мг фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Испытания с многократным применением: данные ограничены только одним испытанием. После применения метформина гидрохлорида у детей и подростков повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней отмечали сокращение C_max в плазме крови и снижение общего воздействия AUC_0-Tпримерно на 33 и 40% соответственно по сравнению со взрослыми больными диабетом, получавшими препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение сахарного диабета II типа у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет, особенно у лиц с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки. У детей в возрасте старше 10 лет Сиофор 500, 850, 1000 можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые.

Монотерапия и комбинация с другими пероральными противодиабетическими средствами. Начальная доза составляет обычно 500 или 850 мг метформина гидрохлорида 2–3 раза в сутки во время или после приема пищи. Через 10–15 сут дозу необходимо корректировать в зависимости от показателей уровня глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы положительно влияет на переносимость препарата со стороны ЖКТ. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 3 г, которую применяют в 3 приема. При переведении с другого перорального противодиабетического средства на метформина гидрохлорид необходимо отменить предыдущее средство, а затем начать терапию в вышеупомянутых дозах. Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Комбинация с инсулином. Метформина гидрохлорид применяют в стандартной начальной дозе 500–850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста. Ввиду возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата определяют на основании контроля функции почек. Необходим регулярный контроль функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети в возрасте старше 10 лет.

Монотерапия и комбинированная терапия с инсулином. Стандартная начальная доза составляет 500 или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки, которую принимают во время или после приема пищи. Через 10–15 сут дозу необходимо корректировать на основании данных об уровне глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны ЖКТ. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 2 г, которую применяют в 2–3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Метформин можно применять у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, стадия ІІІа (клиренс креатинина 45–59 мл/мин или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м²) только в случае отсутствия других условий, которые могут повысить риск развития лактоацидоза, с последующей коррекцией дозы: начальная доза составляет 500 или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3–6 мес).

Если клиренс креатинина или СКФ снижается до <45 мл/мин или 45 мл/мин/1,73 м² соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.

Инструкция по применению. Таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить пополам двумя руками или положив ее на плоскую поверхность широким клиновидным углублением вниз и нажав большим пальцем.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность умеренной (стадия ІІІb) и тяжелой степени или нарушение функции почек (клиренс креатинина <45 мл/мин или СКФ <45 мл/мин/1,73 м²). Острые состояния, способные негативно повлиять на функцию почек, например дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание, шок.

Острые или хронические заболевания, которые могут повлечь гипоксию тканей, например декомпенсированная сердечная недостаточность или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.

Печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Эти явления возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу метформина необходимо распределять на 2–3 приема и применять во время или после еды. Медленное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны ЖКТ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: очень редко — кожные реакции, например гиперемия, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко — уменьшение всасывания витамина В₁₂ и снижение его уровня в плазме крови при продолжительном применении метформина гидрохлорида. У пациентов с мегалобластной анемией это следует рассматривать как возможную причину нарушений со стороны обмена веществ. Лактоацидоз.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени или гепатит, которые имеют обратимый характер после прекращения применения метформина гидрохлорида.

Дети и подростки. Согласно опубликованным данным, опыту послерегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного количества детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия у этой группы по характеру и степени тяжести были подобны отмечаемым у взрослых.

Сообщение о возможных побочных реакциях. Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет вести наблюдение за соотношением «польза/риск» по применению данного лекарственного средства.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Лактоацидоз. Лактоацидоз — это редкое, но опасное (с высокой смертностью без своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может быть кумуляция метформина. Сообщения о случаях лактоацидоза, отмечавшихся у пациентов, получавших метформин, касались в первую очередь больных сахарным диабетом, пациентов с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания (сильная диарея или рвота), или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП. В случае возникновения указанных обострений необходимо временно прекратить применение метформина.

Диагноз. Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог, нарушения пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о возникновении таких реакций, особенно, если раньше хорошо переносили применение метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить применение метформина до выяснения ситуации. Терапию метформином следует возобновлять после оценки соотношения польза/риск в индивидуальных случаях и оценки функции почек.

Лактоацидоз характеризуется ацидозной одышкой, болью в желудке и гипотермией, которые переходят в кому. Диагноз подтверждается изменениями лабораторных показателей, такими как уменьшение pH крови, повышение содержания лактата в плазме крови до уровня 5 ммоль/л, увеличение содержания анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина следует остановить, а пациента немедленно госпитализировать.

Врачи должны предупредить пациентов о риске развития лактоацидоза и его симптомах.

Следует учитывать другие факторы риска во избежание развития лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (некомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Функция почек. Поскольку метформин выводится почками, следует определить уровень сывороточного креатинина (его можно рассчитать, исходя из уровня креатинина в сыворотке крови по формуле Кокрофта — Голта) или СКФ перед началом лечения и в дальнейшем регулярно его контролировать, а именно:

– не реже 1 раза в год пациентам с нормальной функцией почек;

– не реже 2–4 раз в год пациентам с клиренсом креатинина на нижней границе нормы, а также пациентам пожилого возраста.

В случае, если клиренс креатинина <45 мл/мин (СКФ <45 мл/мин/1,73 м²), применять метформин противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Применение метформина у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45–60 мл/мин/1,73 м²) должно сопровождаться строгим контролем.

Нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста развивается часто и протекает бессимптомно. Следует быть особенно осторожным в случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при применении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале применения НПВП. В таких случаях также рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения метформином.

Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Введение йодосодержащих контрастных веществ. В/в применение рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности и, как следствие, кумуляции метформина, а также повышению риска развития лактоацидоза. Пациентам с СКФ >60 мл/мин/1,73 м² прием метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 ч после исследования и только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45–60 мл/мин/1,73 м²) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 ч после проведения исследования и только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).

Хирургические вмешательства. Применение метформина гидрохлорида следует прекратить за 48 ч до плановой операции под общим наркозом или со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства или после восстановления перорального питания и при условии подтверждения нормальной функции почек.

Другие предупредительные меры. Всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным распределением углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела необходимо соблюдать низкокалорийную диету. Стандартные для пациентов с сахарным диабетом лабораторные исследования следует проводить регулярно. Монотерапия метформина гидрохлоридом не вызывает гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении с инсулином и другими гипогликемическими препаратами для приема внутрь (например препаратами сульфонилмочевины или меглитидина).

Педиатрическая популяция. Перед применением метформина гидрохлорида следует подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. Метформина гидрохлорид не заменяет диету и ежедневные физические упражнения, которые нужно выполнять в соответствии с рекомендациями. Во время однолетних контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также на половое созревание не отмечено, но данные по этим показателям при длительном применении отсутствуют, из-за чего рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих метформина гидрохлорид, особенно в пубертатный период.

В контролируемых клинических исследованиях с участием детей было всего 15 пациентов в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то что применение метформина гидрохлорида у детей не отличалось по эффективности и безопасности от применения у лиц старшего возраста, назначать метформина гидрохлорид детям в возрате 10–12 лет следует с особой осторожностью.

Период беременности и кормления грудью. Беременность. Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) повышает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина у беременных, что свидетельствуют о повышенном риске врожденных аномалий. В исследованиях на животных не выявлено негативного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также ее наступления следует отменить терапию метформином, сообщить врачу и начать применять инсулинотерапию для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе к нормальному, насколько это возможно, чтобы снизить риск пороков развития плода.

Период кормления грудью. Метформин проникает в грудное молоко. У новорожденных/детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяют препарат, никаких эффектов метформина не выявлено.

Однако, поскольку данных по применению препарата в подобных случаях недостаточно, женщинам, которые применяют метформин, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, учитывая как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Фертильность. Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг/кг/сут, что почти в 3 раза превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета на площадь поверхности тела.

Дети. Метформина гидрохлорид применяют для лечения детей в возрасте старше 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Монотерапия метформина гидрохлоридом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Но больной должен быть информирован о том, что состояния гипогликемии могут возникать при комбинированном применении метформина гидрохлорида с другими противодиабетическими средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины, меглитидин).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Одновременное применение не рекомендуют.

Этанол. В случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактоацидоза, особенно в случае:

– приема натощак или недостаточного питания;

– печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения этанолсодержащих лекарственных средств следует избегать.

Йодосодержащие контрастные вещества. В/в применение йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ может вызвать почечную недостаточность и, как следствие, аккумуляцию метформина и повышение риска развития лактоацидоза. Пациентам с СКФ >60 мл/мин/1,73 м² применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 ч после исследования и только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45–60 мл/мин/1,73 м²) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 ч после проведения исследования и только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек.

Одновременное применение, требующее особой предосторожности.

Лекарственные средства, которые могут повлечь гипергликемию (например ГКС для системного и местного применения и симпатомиметики). Может возникнуть необходимость в частом контроле уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактоацидоза в связи со своей потенциальной способностью снижать функцию почек.

Лекарственные средства, которые переносятся транспортером органических катионов 2, например ранолазин или циметидин. При сочетанном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг 2 раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом II типа концентрация метформина (1000 мг 2 раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 и 1,8 раза.

С участием 7 здоровых добровольцев провели исследование, в котором показано, что при приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и C_max — на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендуемых доз, а также следует учесть возможные изменения лечения при сахарном диабете при одновременном применении катионных лекарственных средств, которые выводятся путем канальцевой секреции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При дозе 85 г метформина гипогликемия не развивалась, даже если в этих же условиях возникал лактоацидоз, который также может быть вызван передозировкой метформина гидрохлорида или сопутствующими факторами риска. Пациентам с признаками лактоацидоза требуется немедленная медицинская помощь в стационарных условиях. Наиболее эффективным методом для выведения лактата и метформина является гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Не требует специальных условий хранения.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BA

Бигуаниды
A10BA02

Метформин

Описание препарата «Сиофор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Сирдалуд

О препарате:

Миорелаксант центрального действия. Уменьшает спастичность и клонические судороги.

Показания и дозировка:

Применение препарата Сирдалуд показано:

При спазмах скелетной мускулатуры, вызванных неврологической патологией (дегенеративным заболеванием спинного мозга, рассеянным склерозом, церебральным параличем, хронической миелопатией).
При мышечном болевом синдроме, связанном со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (поперечный или шейный синдром);
В послеоперационный период, после перенесения операций по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеопороза тазобедренного сустава;
При хронической миелопатии, рассеянном склерозе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, центральном параличе и в других случаях, при возникновении спастичности.

Применение при спазме скелетных мышц неврологического генеза:

В данном случае дозировка препарата подбирается индивидуально врачом. Оптимальной дозой обычно считается 12-24 мг в сутки. Препарат принимается в 3 или 4 приема в течение суток с одинаковым промежутком времени. Максимальная рекомендуемая суточная дозировка препарата – 36 мг.

При болезненном мышечном спазме:

Применять по 2-4 мг три раза в сутки.

Применение Сирдалуда в педиатрии не рекомендовано.

Для людей пожилого возраста применение данного лекарственного средства возможно только под тщательным наблюдением врача.

Передозировка:

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение Сирдалуда. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, слабость, головокружение; редко – галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту.; редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечная слабость.
Прочие: часто – утомляемость.

При приеме препарата в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, незначительное снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Описанные выше побочные реакции являются умеренно выраженными и преходящими.

При приеме препарата в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижения АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Противопоказания:

выраженные нарушения функции печени;
одновременное применение с флувоксамином;
повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее у женщин, кормящих грудью детей, препарат применять не следует.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение тизанидина и флувоксамина, ингибитора изофермента CYP1А2 приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям. Необходима осторожность при одновременном назначении тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 – антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.

Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда.

По данным литературы одновременный прием пероральных контрацептивов и тизанидина приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Тизанидин (в форме гидрохлорида). Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, стимулирующих рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тизанидин
Производитель:

Новартис Фарма
Фарм. группа:

Миорелаксанты центрального действия

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M03

Миорелаксанты
M03B

Миорелаксанты центрального действия
M03BX

Прочие миорелаксанты центрального действия
M03BX02

Тизанидин

Описание препарата «Сирдалуд» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Сирепар – это гепатопротекторное лекарственное средство.

Имеет выраженное дезинтоксикационное действие.

Активно способствует регенераторным процессам паренхимы печени, предупреждает развитие жировой инфильтрации.

Показания и дозировка:

Препарат Сирепар показан в комплексном лечении

Хронического гепатита
Жировой дистрофии печени разного генеза
Токсического гепатита
Цирроза печени

Препарат Сирепар предназначен для внутримышечного или внутривенного струйного введения (медленно).

Перед применением препарат следует развести собственной кровью пациента или 0,9% р-м натрия хлорида (NaCl).

До начала терапии для установления возможной гиперчувствительности следует ввести внутримышечно глубоко 0,1–0,2 мл раствора и мониторить в течение 30 минут.

Если нет признаков аллергии, то начинают введение в рекомендованных терапевтических дозах.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 2–8 мл, средняя курсовая доза – 150–200 мл.

Детям 1–14 лет – по 1–3 мл/сутки в течение 2–6 недель.

Стартовая доза – 0,1–0,2 мл, после доза постепенно увеличивая на 0,5 мл.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Сирепар не предоставлены.

Побочные эффекты:

Во время применения препарата Сирепар возможны нежелательные реакции в виде:

Гиперемии кожи лица
Боли в животе
Жара
Аллергических проявлений

При возникновении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием данного препарата проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Сирепар являются:

Индивидуальная гиперчувствительность к активному или вспомогательному веществу, острый гепатит
Печеночная кома
Диффузное поражение печени
Детский возраст до одного года
Беременность/лактация

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Сирепар не предоставлены.

Состав и свойства:

Раствор для инъекций.

1 мл р-ра:

Гидролизат экстракта печени,содержащий цианокобаламина – 10 мкг

Фармакологическое действие:

Препарат Сирепар – это гепатопротекторное лекарственное средство.

Имеет выраженное дезинтоксикационное действие.

Активно способствует регенераторным процессам паренхимы печени, предупреждает развитие жировой инфильтрации, влияет на продукцию холина и метионина.

Витамин B12 (цианокобаламин) является необходимым фактором для созревания эритроцитов, нормального процесса кроветворения.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций по 10 мл (100 мкг) во флаконах № 5.

Условия хранения:

При температуре 15–30°C в месте, защищенном от действия прямых солнечных лучей. Ограничить доступ детей.

Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тиотриазолин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Сирепар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Как отхаркивающее средство при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Способ применения:

Взрослым по 1 столовой ложке через каждые 2 часа, детям по 1 чайной ложке 4-5 раз в день.

Форма выпуска:

В стеклянных флаконах.

Состав:

2 части экстракта алтейного корня сухого, 98 частей сиропа сахарного. Прозрачная жидкость желтоватого цвета, слабого своеобразного запаха, сладкого вкуса.

Условия хранения:

В прохладном месте.Внимание!Перед применением препарата Сироп алтейный вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Корни алтея.

Описание препарата «Сироп алтейный» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Офтальмологические капли Систейн Ультра – средство, используемое для местного применения, которое способствует увлажнению роговицы и снижению дискомфорта, сухости и жжения. Систейн Ультра повышает уровень жизни у лиц с синдромом «сухого глаза», который обусловлен кондиционированным воздухом, дымом, пылью, работой за компьютером, ультрафиолетовым излучением, а также использованием косметики и контактных линз. Средство Систейн Ультра эффективно устраняет раздражение, ощущение песка в глазах, зуд и сухость. Компоненты средства Систейн Ультра не абсорбируются в общий кровоток и выводятся со слезами.

Показания к применению:

Капли Систейн Ультра рекомендуют пациентам, которые страдают сухостью глаз, обусловленной сухим и загрязненным воздухом, дымом, косметикой, ношением контактных линз и прочими внешними факторами.

Способ применения:

Средство Систейн Ультра используют для закапывания в глаза. Перед каждым использованием флакон с каплями следует встряхивать. Средство Систейн Ультра допускается применять в любое время суток для увлажнения глаз. В каждый глаз рекомендуется вносить 1-2 капли, после чего для равномерного распределения средства следует 3-4 раза медленно моргнуть. Вносить капли следует только чистыми руками. Для инстилляции капель следует аккуратно оттянуть веко, а второй рукой, удерживая флакон вверх дном, нажать на аппликатор. Систейн Ультра разрешается применять до и после использования контактных линз. При использовании средства следует избегать прикосновения наконечника флакона к коже и слизистым оболочкам.

Побочные действия:

Развитие нежелательных эффектов не отмечалось. В некоторых случаях существует риск развития раздражения, слезотечения и гиперемии глаз. При развитии побочных действий необходимо обратиться к специалисту.

Противопоказания:

Систейн Ультра запрещено применять лицам с непереносимостью средства или отдельных его компонентов. Средство Систейн Ультра не рекомендуется для использования в педиатрической практике.

Беременность:

Систейн Ультра не проходил клинических исследований у кормящих и беременных женщин. Применение средства во время вынашивания ребенка возможно только по рекомендации специалиста. В период лактации средство Систейн Ультра следует применять только после консультации со специалистом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействия, имеющие клиническое значение, не отмечались. При необходимости одновременной терапии несколькими офтальмологическими местными препаратами следует соблюдать временные интервалы между их использованием и придерживаться рекомендованной врачом последовательности.

Передозировка:

Данных о передозировке нет.

Форма выпуска:

Офтальмологические капли Систейн Ультра во флаконах с капельницей. Капли выпускаются в расфасовке 15, 10, 5 и 3 мл.

Условия хранения:

Рекомендованный срок годности капель указан на упаковке. После первого применения капли можно хранить в течение не более 6 месяцев. Необходимо хранить препарат Систейн Ультра при комнатной температуре в местах, к которым не имеют доступа дети.

Состав:

Стерильные капли офтальмологические Систейн Ультра содержат: Полиэтиленгликоля – 0,4%; Пропиленгликоля – 0,3%; Хлорида натрия – 0,1%; Борной кислоты – 0,7%; Гидроксипропилгуара – 0,16-0,19%; Хлорида калия – 0,12%; 2-амино-2-метилпропанола – 0,57%; Сорбитола – 1,4%; ПОЛИКВАД – 0,001%; Воду очищенную и натрия гидроксид или кислоту хлористоводородную (для стабилизации рН).

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Болезнь слезного аппарата неуточненная (H04.9) Болезнь конъюнктивы неуточненная (H11.9) Болезнь роговицы неуточненная (H18.9) Другие неуточненные болезни глаза и его придаточного аппарата (H57.8) Нарушение глаза и его придаточного аппарата неуточненное (H57.9) Наличие очков и контактных линз (Z97.3)

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Описание препарата «Систейн» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов.

Показания и дозировка:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи
Септицемия
Тяжелые инфекции ЛОР-органов
Лечение послеоперационных инфекций
Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом
Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты
Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии

Индивидуальный. Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.
Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
Прочие: васкулит.

Противопоказания:

Беременность
Лактация (грудное вскармливание)
Детский и подростковый возраст до 15 лет
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида моногидрата) 250 или 500 мг; в блистере 10 шт.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ципрофлоксацин
Производитель:

Эджзаджибаши, Турция

Описание препарата «Сифлокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Сиэль – противорвотный лекарственный препарат. Сиэль содержит активный компонент дименгидринат – вещество, обладающее выраженным противорвотным действием, а также некоторой седативной и антигистаминной активностью. Сиэль, угнетая центральную нервную систему, приводит к снижению холиноблокирующего последствия вестибулярной стимуляции. Механизм действия препарата основан на способности дименгидрината блокировать м-холинорецепторы и H1-гистаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Противорвотное действие препарата Сиэль основано на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу, а также расслаблении гладкой мускулатуры, снижении перистальтики пищеварительного тракта и торможении функций слюнных желез за счет парасимпатолитического действия дименгидрината. Препарат Сиэль снижает выраженность и устраняет эффекты, обусловленные эндогенным влиянием гистамина. В частности при применении препарата Сиэль отмечается нормализация проницаемости капилляров, что может дать положительный эффект при реакциях гиперчувствительности (сосудистом отеке и крапивнице). После перорального приема дименгидрината терапевтический эффект развивается в течение 20-30 минут и длится в течение 4-6 часов. После перорального применения активный компонент препарата Сиэль хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Дименгидринат биотрансформируется в печени. Период полувыведения дименгидрината достигает 3,5 часов. Полностью выводится активный компонент в течение 24 часов. Преимущественно дименгидринат экскретируется почками. Активный компонент препарата Сиэль проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению:

Препарат Сиэль применяют для профилактики морской и воздушной болезни. Сиэль также применяют для лечения и профилактики симптомов лабиринтных и вестибулярных нарушений, в том числе тошноты, рвоты и головокружения (исключая случаи вестибулярных нарушений, которые обусловлены проведением противоопухолевой терапии). Сиэль используют для терапии пациентов, страдающих болезнью Меньера.

Способ применения:

Препарат Сиэль предназначен для перорального применения. Таблетки принимают перед приемом пищи (при однократном применении допускается прием препарата Сиэль независимо от приема пищи), запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность приема и дозы препарата Сиэль определяет врач. Взрослым и подросткам старше 14 лет для профилактики воздушной и морской болезни, как правило, назначают прием 1-2 таблеток препарата Сиэль за 30 минут до начала поездки. При необходимости, в том числе при длительных поездках, прием препарата Сиэль повторяют спустя 3-5 часов после приема предыдущей дозы. Взрослым и подросткам старше 14 лет при вестибулярных нарушениях, как правило, назначают прием 1-2 таблеток препарата Сиэль дважды или трижды в сутки. Высшая рекомендуемая суточная доза дименгидрината для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 400 мг (8 таблеток препарата Сиэль). Детям в возрасте от 7 до 14 лет для профилактики морской и воздушной болезни, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Сиэль за 30 минут до предполагаемой поездки. При необходимости, например, при продолжительных поездках, прием препарата Сиэль повторяют спустя 3-5 часов после приема предыдущей дозы. Детям в возрасте от 7 до 14 лет при вестибулярных нарушениях, как правило, назначают прием 1/2-1 таблетки препарата Сиэль трижды в сутки. Высшая рекомендованная суточная доза дименгидрината для детей в возрасте от 7 до 14 лет составляет 150 мг. Детям в возрасте от 2 до 6 лет для профилактики морской и воздушной болезни, как правило, назначают прием 1/2-1 таблетки препарата Сиэль за 30 минут до предполагаемой поездки. Повторный прием препарата возможен не ранее, чем через 4 часа после приема предыдущей дозы дименгидрината (например, при продолжительных поездках). Высшая рекомендованная суточная доза дименгидрината для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет 75 мг.

Побочные действия:

Сиэль, как правило, не вызывает развития нежелательных эффектов. Большинство побочных реакций отмечались при приеме высоких доз дименгидрината и самостоятельно проходили при снижении дозы или отмене препарата Сиэль. Нежелательные эффекты, которые отмечались при приеме дименгидрината: Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, нарушения концентрации внимания, сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие депрессивных состояний, нарушения аккомодации, снижения остроты зрения и нарушения восприятия цвета. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, снижение аппетита, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости. Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок. Другие: дизурия, лабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания:

Сиэль не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к дименгидринату или другим ингредиентам, входящим в состав препарата. Дименгидринат не применяют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией и бронхиальной астмой. В педиатрической практике дименгидринат применяют только для лечения детей старше 2 лет. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Сиэль пациентам, страдающим обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы с выраженными клиническими проявлениями, задержкой мочи, а также закрытоугольной или открытоугольной глаукомой. С осторожностью дименгидринат назначают пациентам со стенозирующей пептической язвой, гипертиреозом, нарушениями системы кроветворения и заболеваниями сосудов. Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными средствами в период терапии препаратом Сиэль.

Беременность:

Строго запрещено назначение дименгидрината женщинам в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности назначение препарата Сиэль возможно только после тщательного анализа потенциальных рисков и ожидаемого эффекта терапии. В период приема препарата Сиэль женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. При планировании беременности рекомендуется отменить препарат Сиэль или заменить его более безопасным препаратом. В период лактации дименгидринат допускается применять только после прекращения грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сиэль не назначают пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты, содержащие этиловый спирт, а также нейролептические средства. Препарат Сиэль при сочетанном применении потенцирует действие атропина, катехоламинов, снотворных и седативных препаратов, нейролептических средств, трициклических антидепрессантов, этилового спирта и барбитуратов. Дименгидринат при одновременном применении снижает эффективность антикоагулянтных средств и кортикостероидных препаратов. Сиэль при одновременном применении может повышать плазменные концентрации теофиллина. Отмечается снижение депрессивного действия на миокард ацетилхолина при сочетанном применении с препаратом Сиэль. Дименгидринат является антагонистом амфетамина и его производных. Не рекомендуется сочетанное применение препарата Сиэль с противомикробными средствами, обладающими ототоксическим действием, в том числе неомицином, канамицином, амикацином, виомицином и стрептомицином. Препараты, угнетающие центральную нервную систему, при сочетанном применении потенцируют действие дименгидрината. Возможно повышение риска развития нарушений зрения при сочетанном применении дименгидрината со скополамином, препаратами висмута, психотропными и анальгетическими средствами.

Передозировка:

При приеме препарата Сиэль в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие головной боли, сонливости, повышенной утомляемости и головокружения. При дальнейшем повышении дозы дименгидрината у пациентов отмечается развитие кожного зуда, расширения периферических сосудов, мидриаза и замедления реакции зрачков на свет, нарушений аккомодации, нистагма, снижения мышечного тонуса, понижения сухожильных рефлексов, а также тахикардии, задержки мочи и лабильности артериального давления. При тяжелой передозировке препарата Сиэль у пациентов возможно развитие симптомов выраженного угнетения центральной нервной системы, в том числе нарушений речи, атаксии, угнетения дыхания и нарушения ориентации в пространстве и времени. Кроме того, возможно развитие психомоторного возбуждения. У детей передозировка дименгидрината может привести к развитию судорог, галлюцинаций и летальному исходу. Первые признаки передозировки, как правило, развиваются в течение 0,5-2 часов после приема высоких доз дименгидрината. Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы дименгидрината следует как можно раньше провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбентные средства. В зависимости от тяжести передозировки назначают симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. При развитии судорог показано назначение фенобарбитала и диазепама. Кроме того, при передозировке препарата Сиэль по решению врача могут быть назначены солевые слабительные. При угнетении дыхания используют искусственную вентиляцию легких и кислородотерапию.

Форма выпуска:

Таблетки Сиэль по 5 штук в контурных ячейковых упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 вложена контурная ячейковая упаковка.

Условия хранения:

Препарат Сиэль рекомендуется транспортировать и хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 20 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Сиэль можно использовать в течение 2 лет после изготовления.

Синонимы:

Драмина.

Состав:

1 таблетка препарата Сиэль содержит: Дименгидрината – 50 мг; Дополнительные ингредиенты.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противорвотные лекарственные средства

Описание препарата «Сиэль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Скандонест содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.

Показания и дозировка:

Скандонест – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг).

Скандонест, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.

Взрослые:

Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.

Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.

Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.

Максимальные рекомендованные дозы указаны в следующей таблице в зависимости от объема картриджа и веса пациента.

Максимальная рекомендованная доза: 4,4 мг/кг с абсолютным максимумом 300 мг мепивакаина

Дети:

Дети в возрасте 4 лет:

Рекомендованная терапевтическая доза:

Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза – 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.

Максимальная рекомендованная доза:

Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы

Особые группы пациентов

Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:

У пожилых людей
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Способ применения:

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.

Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Передозировка:

Типы передозировки

Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:

Абсолютной передозировки.
Относительной передозировки, например: Случайной инъекции в кровяной сосуд, или ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или замедленного метаболизма и выведения Скандонест.

Симптоматика:

Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).

Лечение передозировки

Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.

При подозрении на острую токсичность инъекция препарата Скандонест должна быть немедленно прекращена.

Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.

В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.

Побочные эффекты:

Побочные реакции после применения препарата Скандонест схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.

Гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией
Бронхоспазм может сопровождаться одышкой
Невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва
В основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты
У пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца
Гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц

Противопоказания:

Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ
Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады
Неконтролируемая эпилепсия
Острая интермиттирующая порфирия
Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)

Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата Скандонест во время беременности.

В клинические исследования препарата Скандонест не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом Скандонест.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.

Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата Скандонест.

Поскольку исследования совместимости не проводились, Скандонест нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,

Состав и свойства:

Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.

Скандонест содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически “не содержит натрия”.

Форма выпуска:

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.

Фармакологическое действие:

Начало действия:

После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.

Длительность анестезии:

Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мепивакаин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Скандонест» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Скин-кап

АТХ код

D11AX12

О препарате:

Средство для лечения псориаза и других заболеваний кожи для наружного применения.

Показания и дозировка:

В виде аэрозоля препарат применяют при:

Различных формах псориаза (кроме тяжелых, например, суставного и др.)
Нейродермите (заболевании кожи, обусловленном нарушением функции центральной нервной системы)
Дерматитах (воспалении кожи) различного генеза (причины)
Кожном зуде
Себорее
Перхоти
Разноцветном лишае (заболевании кожи, вызванном паразитарными грибками, характеризующемся появлением на шее, плечах и туловише чешуйчатых, слабо зудящих бледно-розовых или коричневых пятен)
Эритразме (бактериальном поражении кожи, локализующемся на внутренних поверхностях бедер, прилегающих к мошонке).

В виде крема применяют в качестве дополнительного средства при:

Лечении псориаза
Нейродермита (заболевания кожи, обусловленного нарушением функции центральной нервной системы), особенно при его распространенных формах
Явлениях раздражения и сухости кожи
Для рассасывания плотных псориатических бляшек и инфильтратов (уплотнений) под окклюзионными повязками (в данном случае повязками, прекращающими доступ воздуха к пораженному участку кожи)

Препарат в виде шампуня используют при:

Псориазе волосистой части головы
Себорее
Перхоти
Зуде

Аэрозоль распыляют на пораженный участок с расстояния 15 см 2-3 раза в сутки до достижения клинического эффекта и в течение недели после исчезновения симптомов.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения при псориазе составляет около 5 недель, повторные курсы – после появления признаков обострения; при себорее – 2 недели; при других заболеваниях -до полного исчезновения клинических проявлений (длительность лечения зависит от характера заболевания, степени и обширности кожных проявлений). При псориазе систематическое лечение препаратом на протяжении периода около 2 лет позволяет добиться существенного удлинения сроков ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) с постепенным уменьшением выраженности симптоматики.

Шампунем моют голову 2-3 раза в неделю в течение 2 недель. В дальнейшем – при необходимости.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Скин-кап не сообщалось.

Побочные эффекты:

Редко – местные аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять совместно с мазями или кремами, содержащими глкжокортикостероиды.

Исследования по безопасности применения препарата Скин-кап при беременности и в период лактации не проводились.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимое взаимодействие препарата Скин-кап с другими лекарственными средствами не выявлено.

Состав и свойства:

Содержание цинка пиритионата в различных лекарственных формах препарата составляет: в 1 мл аэрозоля – 2 мг, в 1 г крема – 2 мг, в 1 мл шампуня – 10 мг.

Форма выпуска:

Аэрозоль для наружного применения по 100 мл в баллоне с распылительной головкой и специальной насадкой для обработки волосистой части головы; крем в тубе по 40 г; шампунь во флаконе по 150 мл.

Фармакологическое действие:

Активное вещество – цинка пиритионат – обладает противомикробной и противогрибковой активностью. Действует бактериостатически (препятствует размножению бактерий) и фунгистатически (препятствует размножению грибов), Препарат активен в отношении Micrococcuspyogenes, Streptococcusfaecalis, Aerobac-teraerogenes, Klebsiella, Pseudomonasaeruginosa, Esherichiacoli, Proteusvulgaris, а также грибков Aspergilllis, Tricho-phyton, Candida, Fusammи др. Наибольшую активность препарат проявляет в отношении бактерий группы Pity-rosporum, являющихся одним из патогенных (болезнетворных) факторов, обуславливающих воспалительные явления, гиперпролиферацию (ускоренное деление клеток) эпидермиса (поверхностного слоя кожи) при псориазе, себорее (заболевании кожи, связанное с нарушением функции сальных желез) и других кожных заболеваниях. Кроме того, оказывает цитостатическое (подавляющее деление клеток) действие на клетки кожи, находящиеся в стадии гиперпролиферации, и не оказывает подобного действия на нормально делящиеся клетки. В состав препарата входит также поверхностно-активное вещество метил-этил-сульфат, увеличивающее проницаемость кожи и обеспечивающее быструю резорбцию (всасывание) активного компонента и проникновение его в глубокие слои эпидермиса. Крем, кроме того, обладает выраженной гидратирующей активностью.

Условия хранения:

Аэрозоль – вдали от огня и источников высокой температуры; крем – в прохладном месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Пиритион цинк
Производитель:

ООО “Инвар”
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства других групп

Код ATX

D

Дерматологические средства
D11

Прочие средства для лечения заболеваний кожи
D11A

Прочие средства для лечения заболеваний кожи
D11AX

Прочие средства для лечения заболеваний кожи
D11AX12

Пиритион цинк

Описание препарата «Скин-кап» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Скинорен гель действует на бактерии (Propionibacterium acnes), играющие существенную роль в образовании акне.

Показания и дозировка:

Гель Скинорен показан для лечения воспалительных и невоспалительных форм акне — обычных угрей (угревая болезнь), папуло-пустулезной формы розацеа.

Перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно промыть водой, при необходимости применить мягкое косметическое очищающее средство и высушить. Скинорен 2 раза в сутки (утром и вечером) наносят на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями. Около 2,5 см столбика крема/геля из тубы достаточно для всей поверхности лица.В случае чрезмерного раздражения кожи следует временно уменьшить или количество Скинорена, который наносится, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно прервать лечение на несколько дней. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с акне ощутимое улучшение отмечают, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинорен непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного приема препарата на протяжении периода до 1 года. При лечении мелазмы минимальный период использования Скинорен крема около 3 мес. Для достижения наилучших результатов следует применять Скинорен регулярно. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, которые вызываются солнечным облучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, обязательно следует пользоваться солнцезащитными средствами с широким спектром защиты (УФ-В и УФ-А).

Передозировка:

Результаты исследований острой токсичности не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке препаратом Скинорен (нанесении геля на большую поверхность кожи при благоприятных условиях для адсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

Побочные эффекты:

Во время клинических исследований геля Скинорен сообщалось только о местных побочных эффектах. В большинстве случаев симптомы были легкими или умеренно выраженными, частота симптомов раздражения постепенно уменьшалась с продолжением терапии. В клинических исследованиях побочные эффекты, которые отмечались чаще всего, включали зуд, жжение и боль на участке нанесения препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата Скинорен гель.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Случаев взаимодействия препарата Скинорен гель с другими препаратами не описано.

Состав и свойства:

1 г геля для наружного применения Скинорен содержит:

Микроионизированной азелаиновой кислоты – 0,15 г;

Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Гель.

Фармакологическое действие:

Скинорен гель снижает рост ороговевших клеток кожи, закупоривающих поры кожи и таким образом вызывающих образование черных и белых пятнышек. Механизмы взаимодействия азелаиновой кислоты с патогенными явлениями при розацеа не выяснены. Азелаиновая кислота оказывает противовоспалительное влияние, снижая образование противовоспалительных, реактивных молекул кислорода. Исследование системной переносимости после повторного перорального применения или нанесения на кожу азелаиновой кислоты не показали никаких признаков того, что даже при экстремальных условиях, например, при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии, можно ожидать развития побочных эффектов.

Условия хранения:

Гель Скинорен следует хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Азелаиновая кислота
Производитель:

Байер АГ
Фарм. группа:

Препараты кислот и щелочей

Код ATX

D

Дерматологические средства
D10

Средства для лечения угревой сыпи
D10A

Средства для лечения угревой сыпи для местного использования
D10AX

Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи
D10AX03

Азелаиновая кислота

Описание препарата «Скинорен гель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Способ применения:

Форма выпуска:

Состав:

Условия хранения:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

АТХ код