Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Цитостатический антимитотический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины, обладающий алкилирующим и карбамилирующим действием.

Показания и дозировка:

Диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в головной мозг)
Злокачественные опухоли головного мозга

При проведении монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель.

В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни.

У пациентов, получающих Мюстофоран, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить.

Применение в комбинации с дакарбазином

При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина. При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии:

Индукционная терапия: Мюстофоран в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв – 5 недель.

Поддерживающая терапия: каждые 3 недели Мюстофоран в дозе 100 мг/м2 в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5 дни.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением и используют сразу же после приготовления.

Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка. Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве раствора для разведения можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Передозировка:

Специфические антидоты при передозировке препарата Мюстофоран не известны.

Лечение: прекращение введения препарата и проведение поддерживающей терапии при усиленном контроле гематологических показателей.

Побочные эффекты:

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Отсроченная токсичность фотемустина проявляется анемией (14%), тромбоцитопенией (40.3%) и лейкопенией (46.3%) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.

Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.

У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.

Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1 /100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны системы кроветворения: очень часто – тромбоцитопения, лейкопения (3-4 степени), анемия (3-4 степени).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч после начала введения препарата, умеренное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови; часто – диарея, боль в животе; неуточненной частоты – гепатит.

Со стороны нервной системы: нечасто – преходящие неврологические симптомы(нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовых ощущений).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – преходящее повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы: при одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром).

Местные реакции: часто – флебит в месте инъекции.

Прочие: часто – лихорадка.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая полипы и кисты): использование противоопухолевых препаратов, и особенно — алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.

Противопоказания:

Комбинированное применение с вакциной желтой лихорадки;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к фотемустину, препаратам группы нитрозомочевины, или к любому из вспомогательных веществ.
Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлена.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих алкоголизмом, у пациентов с заболеваниями печени, с эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие, характерное для цитотоксических препаратов

У пациентов со злокачественными новообразованиями повышен риск развития тромбоза, поэтому им часто назначают антикоагулянты. На фоне приема антикоагулянтов следует более часто контролировать показатель MHO, поскольку у таких пациентов отмечается вариабельность показателей свертывающей способности крови, которая осложняется риском взаимодействия антикоагулянтов для приема внутрь и противоопухолевых средств.

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано

При комбинированном применении с вакциной желтой лихорадки появляется риск фатальных системных поствакцинальных осложнений.

Нежелательные комбинации препаратов

При одновременном назначении фенитоина, из-за снижения абсорбции на уровне ЖКТ, концентрация фенитоина в сыворотке крови может снижаться.

Во время и после лечения (как минимум в течение 3 мес) следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами. Для вакцинации таких пациентов следует использовать инактивированные вакцины (например, вакцина полиомиелита).

Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности

При одновременном применении с иммунодепрессантами наблюдается выраженное угнетение иммунной системы и риск лимфопролиферации.

Взаимодействие, специфичное для фотемустина

Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности

При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Не следует применять фотемустин и дакарбазин одновременно. Рекомендуемый интервал между введением последней дозы фотемустина и первой дозы дакарбазина составляет 1 неделю.

Состав и свойства:

1 фл. фотемустин 208 мг

Растворитель: этанол 96% – 3.35 мл, вода д/и – до 4 мл.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный, с характерным запахом этанола.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.

В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Фотемустин
Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция
Фарм. группа:

Производные нитрозомочевины и триазены

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01A

Алкилирующие препараты
L01AD

Нитрозомочевины производные
L01AD05

Фотемустин

Описание препарата «Мюстофоран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Успокаивающее, спазмолитическое (снимающее спазмы), желчегонное средство. При нанесении на слизистые оболочки обладает умеренным обезболивающим действием.

Показания к применению:

Тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры.

Способ применения:

Применяют в виде настоя, настойки и различных лекарственных форм.

Противопоказания:

В терапевтических дозах – противопоказаний нет. Длительное употребление чая из перечной мяты не рекомендуется.

Форма выпуска:

Брикеты массой 8 г в упаковке по 6 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Состав:

В листьях мяты перечной содержится эфирное масло, в состав которого входят ментол и его эфиры, -пинен, лимонен, цинеол, дипентен, пулегон и др. терпеноиды. Кроме того, в листьях содержатся органические кислоты, дубильные вещества, флавоноиды, каротин, бетаин, гесперидин, микроэлементы (медь, марганец, стронций и др.) и другие химические соединения.Внимание!Перед применением препарата Мяты перечной листья вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Действующее в-о:

Мята перечная
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гепатотропные, лекарственные средства. Желчегонные лекарственные средства.

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A04

Противорвотные препараты
A04A

Противорвотные препараты
A04AD

Прочие пртиворвотные препараты
A04AD20

Различные препараты**

Описание препарата «Мяты перечной листья» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Н-АЦ-РАТИОФАРМ (N-AC-RATIOPHARM) acetylcysteine Представительство:РАТИОФАРМ ГмбХ Владелец регистрационного удостоверения:MERCKLE, GmbH код ATX: R05CB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.

1 пак. (2 г) ацетилцистеин 100 мг -“- 200 мг

Вспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахарин, масло лимонное.

2 г – саше (20) – пачки картонные. 2 г – саше (50) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.

1 пак. (3 г) ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, масло лимонное.

3 г – саше (20) – пачки картонные. 3 г – саше (50) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Н-ац-ратиофарм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комбинированный препарат растительного происхождения.

В составе препарата валериана и хмель.

Валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную системы, улучшает сон.

Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.

Показания и дозировка:

Нарушение сна, характерными признаками которого являются нарушения процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, обусловленный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.

Препарат применяют взрослым внутрь по 2-3 таблетки за 1 час до сна.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Передозировка:

Передозировка препаратами валерианы может вызывать:

Головную боль
Сонливость
Вялость
Общую слабость
Боль в животе
Тяжесть в груди
Головокружение
Дрожание рук и мидриаз
Тошноту
Снижение остроты слуха и зрения
Тахикардию

Побочные эффекты:

Головокружение
Сонливость
Угнетение эмоциональных реакций
Депрессия
Общая слабость
Снижение умственной и физической работоспособност
Тошнота

Возможны аллергические реакции (в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи).

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Пациенты с такими редкостными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата
Артериальная гипотензия
Почечная недостаточность тяжелой степени
Печеночная недостаточность
Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы
Беременные, женщины, которые кормят грудью
Детский возраст

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Состав и свойства:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 60 мг сухого экстракта корней валерианы (Valerianae officinalis L., radix, extr. s. sicc 6-7,4 : 1) и 100 мг сухого экстракта шишек хмеля (Humulus lupulus L., strubulus, extr. s. sicc 11-14 : 1)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, крахмал модифицированный (натрия крахмалгликолят), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, сахароза, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон 25, краситель индигокармин Е 132

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную систему, улучшает сон.

Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.

Комбинация валерианы и хмеля способствует восстановлению психического равновесия, расслаблению, обеспечивает спокойный здоровый сон.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli

Описание препарата «На сон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Набор Для Лечения И Профилактики Гриппа – иммуностимулятор.

Показания и дозировка

Показания Набора Для Лечения И Профилактики Гриппа:

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и других острых респираторных заболеваний. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа “птичьего” происхождения.

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Взрослым и детям старше 7 лет при первых признаках заболевания гриппом, острыми респираторными заболеваниями – по 2 капли Набора Для Лечения И Профилактики Гриппа в каждую ноздрю (после их очистки от слизи) 5 раз в сутки в течение 5 – 7 дней.

Для профилактики острых инфекционных заболеваний и гриппа при контакте с больным и / или при переохлаждении – по 2 – 3 капли в каждую ноздрю через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней.

При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Передозировка

Случаи передозировки Набора Для Лечения И Профилактики Гриппа не отмечались.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата Набор Для Лечения И Профилактики Гриппа не установлены.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к интерферона-гамма или любого другого компонента препарата Набор Для Лечения И Профилактики Гриппа; аутоиммунные заболевания; рассеянный склероз; сахарный диабет, беременность и лактация; возраст до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Состав и свойства

1 флакон содержит интерферона-гамма 100000 МЕ;

Вспомогательные вещества: маннит.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Ингарон ^® – рекомбинантный интерферон-гамма человека состоит из 144 аминокислотных остатков (а. С.), Лишен первых трех а. с. Cys-Tyr-Cys, замещенных на Met.Молекулярная масса 16,9 кДа. Полученный путем микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищенный колоночной хроматографии, удельный противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10 ⁷ ЕД мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокинов, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD ₄ Th1 клетки и CD 8 цитотоксические супрессорные клетки.Макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты имеют рецепторы к интерферона-гамма. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их бактерицидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию иммуноглобулинов и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С ₂ – С ₄ компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I так и П классов на разных клетках, причем ускоряет экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность и способность распознавания антигенов Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует синтез b-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Фармакокинетика. Не исследовалось.

Условия хранения:

Хранить препарат в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.Срок годности – 2 года.

Набор Для Лечения И Профилактики Гриппа не подлежит переконтролю и продлению срока годности после его окончания.

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Интерферон гамма
Производитель:

Фармаклон, НПП, ООО, Росийская Федерация
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03

Иммуномодуляторы
L03A

Иммуностимуляторы
L03AB

Интерфероны
L03AB03

Интерферон гамма

Описание препарата «Набор Для Лечения И Профилактики Гриппа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Навелик – противоопухолевое средство.

Показания и дозировка

Навелик показан пациентам с:

Немелкоклеточным раком легких.

Метастатическим раком молочной железы.

Навелик можно вводить только внутривенно!

Обычная доза при монотерапии – 25-30 мг / м ² поверхности тела 1 раз в неделю.

При комбинированной терапии дозы препарата Навелик и частота введения зависят от схемы лечения.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в течение 6-10 мин. После введения препарата вену следует тщательно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

В случае нарушений функции печени дозы необходимо уменьшать.

Передозировка

Передозировка препарата Навелик:

Симптомы: тяжелая гранулоцитопения и агранулоцитоз с риском развития суперинфекции, что может представлять угрозу для жизни пациента.

Лечение: переливание концентрированной смеси гранулоцитов; введение препаратов, которые стимулируют гранулоцитопоэз; антибиотикотерапия.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Навелик:

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны нервной системы: снижение сухожильных рефлексов; редко – парестезии при длительном применении возможна повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, относительно редко – рвота в результате действия препарата на автономную нервную систему желудочно-кишечного тракта – парез кишечника, запор, редко – паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Эти реакции могут возникать как через несколько минут после введения препарата, так и через несколько часов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – ишемия миокарда (инфаркт миокарда, стенокардия и / или транзиторные изменения ЭКГ).

Другие: алопеция (постепенная и умеренная), боль в челюстях.

Местные реакции: экстравазация препарата при внутривенном введении может вызвать местные реакции, целлюлит и даже некроз тканей.

Противопоказания

Противопоказания препарата Навелик:

Беременность.
Кормления грудью.
Тяжелые нарушения функции печени.
В сочетании с фенитоином или вакциной против желтой лихорадки.

Не рекомендуется в сочетании с живыми атенуйованих вакцинами и итраконазолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействия, характерные для всех цитотоксических препаратов

Поскольку при онкологических заболеваниях риск развития тромбозов, пациентам часто назначают антикоагулянты. Учитывая высокую интраиндивидуальний вариабельность показателей свертывания крови при онкологических заболеваниях, а также возможное взаимодействие между пероральными антикоагулянтами и противоопухолевыми препаратами, необходимо чаще контролировать международное нормализованное отношение (INR).

противопоказаны комбинации

Фенитоин (взаимодействие отмечена с доксорубицином, даунорубицина, карбоплатином, цисплатином, кармустин, винкристином, винбластином, блеомицин и метотрексатом): риск возникновения судорог, поскольку противоопухолевые препараты снижают абсорбцию фенитоина в желудочно-кишечном тракте.

Вакцина против желтой лихорадки : риск развития фатальной генерализованной инфекции.

нежелательные комбинации

Живые атенуйованих вакцины : риск развития потенциально фатальной генерализованной болезни.Риск особенно высок у пациентов с угнетением иммунной системы вследствие сопутствующих болезней. При возможности следует использовать инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).

Комбинации, которые требуют внимания

Циклоспорин (взаимодействие отмечена с доксорубицином и этопозидом): возможна чрезмерная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Такролимус (экстраполяция данных по циклоспорина): возможна чрезмерная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Взаимодействия, характерные для алкалоидов барвинка

нежелательные комбинации

Итраконазол : усиление нейротоксичности итраконазола вследствие снижения печеночного метаболизма.

Комбинации, которые требуют внимания

Митомицин С : риск усиления пульмонологической токсичности митомицина С.

Состав и свойства

действующее вещество : винорельбин;

1 мл 13,85 мг винорелбина тартрат (что эквивалентно 10 мг винорелбина)

вспомогательные вещества : вода для инъекций

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Навелик относится к цитостатических антинеопластических средств группы алкалоидов барвинка. Он влияет на молекулярном уровне на динамический баланс тубулина / микротрубочек и ингибирует полимеризацию тубулина. Навелик действует преимущественно на митоза микротрубочки. Влияние на аксональные микротрубочки отмечается при высоких концентрациях препарата.

Влияние Навелику на спирализацию тубулина менее выражен, чем действие винкристина. Навелик блокирует митоз в G2 / M фазах клеточного цикла и вызывает гибель клеток в период интерфазы или во время следующего митоза.

Фармакокинетика.

После введения винорельбин широко распределяется в тканях. Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Период полувыведения в терминальной фазе составляет 40 ч. Клиренс из плазмы очень высокий – примерно 0,8-1 л / ч · кг. Связывание с белками плазмы составляет 50-80%. Выводится преимущественно с желчью.

Условия хранения: Хранить препарат Навелик следует в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 ° C до 8 ° С. Не замораживать!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Винорелбин
Производитель:

Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A15

Средства, возбуждающие аппетит

Описание препарата «Навелик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевое средство.

Показания и дозировка:

Немелкоклеточный рак легкого
Распространенный рак молочной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов)

Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения.

Интратекальное введение может привести к летальному исходу.

Препарат Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Режим дозирования, частота введения и длительность терапии препаратом Навельбин определяется лечащим врачом.

Приготовление раствора для инфузий:

Препарат Навельбин вводится внутривенно в виде 6-10 минутной инфузии.

Предварительно концентрат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы до концентрации 1,0-2,0 мг/мл (в среднем в 50 мл).

После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Хранение готового раствора для инфузий:

После разведения концентрата в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы готовый раствор для инфузий должен быть введен немедленно. Если введение препарата не было проведено немедленно, длительность хранения раствора не должна превышать 24 часа при температуре от 2° С до 8° С. Медицинский работник берет на себя ответственность за соблюдение условий хранения раствора до введения.

Немелкоклеточный рак легкого и рак молочной железы:

В режиме монотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.

При полихимиотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела, но частота введения уменьшается (например, день 1 и день 5 каждые 3 недели или день 1 и день 8 каждые 3 недели) в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.

Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии:

Обычная доза препарата составляет 30 мг/м2 поверхности тела в день 1 и день 8 каждые 3 недели в комбинации с ежедневным приемом малых доз пероральных кортикостероидов (например, гидрокортизон в дозе 40 мг/день).

Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м2 разовая доза препарата Навельбин не должна превышать 60 мг.

Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности:

При снижении абсолютного числа нейтрофилов < 1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата Навельбин откладывают на 1 неделю.

Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений, применение препарата Навельбин рекомендуется прекратить.

Передозировка:

Основным токсическим эффектом вследствие передозировки является подавление функции костного мозга с риском последующего развития тяжелой инфекции.

Специфический антидот не известен.

В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Должны быть предприняты соответствующие меры, такие как переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста. Рекомендуется тщательное мониторирование функции печени.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые – 1/10 назначений (≥10%); частые – 1/100 назначений (≥1% но <10%); нечастые – 1/1000 назначений (≥0,1% но < 1%); редкие – 1/10000 назначений (≥0,01% но <0,1%); очень редкие – менее 1/10000 назначений (< 0,01%).

Инфекции и инвазии: очень часто – бактериальные, вирусные, грибковые инфекции без нейтропении, различных локализаций; часто – бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, являющиеся результатом миелосупрессии и/или иммуносупрессии (нейтропенические инфекции) обычно обратимые при соответствующем лечении; очень редко – осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.
Со стороны органов кроветворения: очень часто -миелосупрессия, приводящая к нейтропении (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней, кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия; часто – тромбоцитопения, фебрильная нейтропения; нечасто – сепсис, септицемия.
Со стороны кожных покровов: очень часто – алопеция; редко – кожные высыпания, эритема на ладонях и стопах.
Со стороны нервной системы: очень часто – различные неврологические нарушения, включая снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; слабость в ногах; нечасто – парестезии, гиперестезии, тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера (данные реакции обычно являются обратимыми).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы жара или похолодание конечностей; редко – ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная артериальная гипотензия, коллапс; очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, фибрилляция и нарушения сердечного ритма.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, бронхоспазм; редко – интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – стоматит, тошнота, рвота, запор; часто – диарея; редко – динамический парез кишечника, панкреатит.
Со стороны обмена веществ: редко – гипонатриемия; очень редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Местные реакции: очень часто – эритема, жгучая боль в месте введения, изменение цвета вен, флебит; редко – при экстравазации – воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно, некроз окружающих тканей.
Аллергические реакции: редко – анафилактический шок или ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: очень часто – преходящее повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ); повышение уровня билирубина.
Прочие: часто – повышенная утомляемость, анорексия, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алкалоидам барвинка или другим компонентам препарата
Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови
Исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл крови
Инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель
Выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом
Потребность в постоянной оксигенотерапии – у больных с опухолью легкого
Беременность и период грудного вскармливания
Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены)

С осторожностью следует применять препарат Навельбин у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует использовать щелочные растворы для разбавления препарата Навельбин (возможно выпадение осадка)
Не следует смешивать препарат Навельбин с другими лекарственными препаратами при внутривенном введении (возможно выпадение осадка)

Состав и свойства:

В 1 мл концентрата содержится:

активное вещество:

винорелбина тартрат – 13,85 мг

в пересчете на винорелбин основание – 10,0 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл, азот (инертный газ) – ск. требуется.

Форма выпуска:

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие:

Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) – противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов.

Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние также на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Условия хранения:

При температуре от 2° С до 8° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Винорелбин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Навельбин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Навірел – протипухлинний засіб.

Показания и дозировка

Показання препарату Навірел:

Як монотерапія для пацієнтів з метастазуючим раком молочної залози (IV стадія), після неефективної хіміотерапії, яка включала антрациклін чи таксани, або якщо така хіміотерапія не підходить для лікування.
Недрібноклітинний рак легень III, IV стадії.

Тільки для внутрішньовенного застосування після відповідного розведення.

Інтратекальне введення вінорелбіну може бути небезпечним для життя.

Недрібноклітинний рак легенів.

Вінорелбін зазвичай вводять в дозі 25-30 мг/м² поверхні тіла 1 раз на тиждень. При застосуванні у комбінації з іншими цитостатичними засобами точну дозу вінорелбіну визначають згідно з протоколом лікування. Зазвичай препарат вводять у такій самій дозі (25-30 мг/м² поверхні тіла), але через більші проміжки часу, наприклад у 1-й і 5-й дні або 1-й і 8-й дні курсу тривалістю 3 тижні.

Поширений або метастатичний рак молочної залози.

Зазвичай вінорелбін вводять у дозі 25-30 мг/м²поверхні тіла 1 раз на тиждень.

Максимальна разова доза вінорелбіну – 35,4 мг/м² поверхні тіла.

Вінорелбін необхідно вводити шляхом повільного болюсного вливання (6–10 хв) після розведення у 20–50 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або розчину глюкози 5 % чи шляхом короткої інфузії (20–30 хв) після розведення у 125 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або розчину глюкози 5 %. Після введення вінорелбіну завжди необхідно вводити не менше 250 мл фізіологічного розчину, щоб промити вену.

Максимальна разова доза становить 35,4 мг/м² поверхні тіла.

Максимальна курсова доза одного введення – 60 мг.

Модифікація дози

Пацієнти з печінковою недостатністю

Фармакокінетичні параметри вінорелбіну не змінюються у пацієнтів з печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня.

Однак для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю рекомендується зменшити дозу препарату до 20 мг/м²поверхні тіла і ретельно контролювати гематологічні показники.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Враховуючи незначну ниркову екскрецію, фармакокінетичного обґрунтування зменшення дози вінорелбіну для пацієнтів з порушенням функції нирок не існує.

Літні пацієнти.

Клінічний досвід не виявив значущих відмінностей відносно рівня відповіді у пацієнтів літнього віку, хоча не можна виключити більшу чутливість деяких пацієнтів літнього віку. Вік не впливає на фармакокінетику вінорелбіну.

Передозировка

Повідомлялося про випадки випадкового гострого передозування Навірелом у людини: такі випадки можуть призводити до гіпоплазії кісткового мозку і іноді супроводжуватись інфекцією, гарячкою і паралітичною непрохідністю кишечнику. Підтримувальне лікування, наприклад переливання крові, призначення факторів росту або терапії антибіотиками широкого спектра дії, зазвичай розпочинається за рішенням лікаря. Антидот невідомий.

Оскільки антидоту, який можна було б застосувати при передозуванні введеного внутрішньовенно вінорелбіну, не існує, у разі передозування необхідно вжити симптоматичних заходів, наприклад:

постійний контроль за основними життєвими функціями і ретельне спостереження за станом пацієнта;
щоденний контроль аналізу крові, щоб своєчасно визначити необхідність в переливанні крові, фактору росту та для того, щоб виявити потребу у невідкладній допомозі і мінімізувати ризик інфекцій;
контроль системи кровообігу і функції печінки;
у разі ускладнень, спричинених інфекцією, може бути необхідною терапія антибіотиками широкого спектра дії;
профілактика або лікування паралітичної непрохідності кишечнику.

Побочные эффекты

До небажаних реакцій Навірелу, про які найчастіше повідомлялося, належать: пригнічення функції кісткового мозку, що супроводжується нейтропенією, анемія, неврологічні розлади, шлунково-кишкова токсичність, що супроводжується нудотою, блюванням, стоматитом і запорами, транзиторне підвищення біохімічних показників функції печінки, алопеція, місцевий флебіт.

Необхідно взяти до уваги, що при комбінованій хіміотерапії вінорелбіном з іншими протипухлинними лікарськими засобами наведені побічні реакції можуть зустрічатися частіше і бути більш тяжкими, ніж ті побічні реакції, які спостерігалися під час і після проведення монотерапії. Окрім того, необхідно звернути увагу на додаткові специфічні побічні реакції інших лікарських засобів.

Побічні реакції, про які повідомлялося, перелічені нижче за класами системи органів і за частотою. Частота визначається як: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100 до < 1/10); непоширені (≥ 1/1000 до < 1/100) рідкісні (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10000); невідомо (частота не може бути встановлена за наявними даними).

Додаткові побічні реакції, які спостерігалися в період постмаркетингового застосування препарату, були додані відповідно до класифікації MedDRA з частотою Невідомо.

Детальна інформація про побічні реакції: реакції були описані за допомогою класифікації ВООЗ (1-й ступінь – G1; 2-й ступінь – G2; 3-й ступінь – G3; 4-й ступінь – G4; 1-4-й ступінь – G1-4; 1-2-й ступінь – G1-2; 3-4-й ступінь – G3-4).

Інфекції та інвазії	поширені: бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції різної локалізації (дихальної системи, сечовидільної системи, травного тракту) від легкого до помірного ступеня і зазвичай оборотного характеру при відповідному лікуванні; непоширені: тяжкий сепсис з іншими вісцеральними порушеннями, септицемія; дуже рідкісні: ускладнена септицемія, інколи з летальним наслідком; невідомо: нейтропенічний сепсис (з можливим летальним наслідком в 1,2 % випадків).
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи	дуже поширені: пригнічення функції кісткового мозку, що виявляється переважно нейтропенією (G3: 24,3 % та G4: 27,8 % при монотерапії), яка є оборотною протягом 5-7 днів і не кумулюється з плином часу, анемія (G3-4: 7,4 % при монотерапії); поширені: тромбоцитопенія (G3–4: 2,5 %) може проявлятися, але рідко буває тяжкою; невідомо: фебрильна нейтропенія, панцитопенія.
Порушення з боку імунної системи	поширені: алергічні реакції (реакції з боку шкіри, реакції з боку дихальних шляхів); невідомо: системні алергічні реакції (анафілактичні реакції або анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк).
Ендокринні порушення	невідомо: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).
Порушення метаболізму і харчування	рідкісні: тяжка гіпонатріємія; невідомо: анорексія.
Порушення з боку нервової системи	дуже поширені: неврологічні порушення (G3: 2,6 %; G 4: 0,1 %), включаючи відсутність глибоких сухожильних рефлексів. Про слабкість нижніх кінцівок повідомлялося після тривалої хіміотерапії; непоширені: тяжка парестезія з сенсорними і моторними симптомами. Ці симптоми зазвичай мають оборотний характер. Дуже рідкісні: синдром Гійєна – Барре.
Порушення з боку серця	рідкісні: ішемічні захворювання серця, подібні до стенокардії, транзиторні зміни електрокардіограми, інфаркт міокарда, іноді з летальним наслідком; дуже рідкісні: тахікардія, відчуття серцебиття і порушення ритму серця.
Порушення з боку судинної системи	непоширені: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, відчуття припливів і відчуття холоду в кінцівках; рідкісні: тяжка гіпотензія, колапс.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння	непоширені: задишка і бронхоспазм можуть виникати як внаслідок застосування вінорелбіну, так і інших алкалоїдів барвінку; рідкісні: інтерстиціальне захворювання легень, іноді з летальним наслідком; дуже рідкісні: дихальна недостатність.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту	дуже поширені: запор є основним симптомом (G3-4: 2,7 %), що рідко призводить до кишкової непрохідності, при монотерапії вінорелбіном (G3-4:4,1 %) та при комбінації вінорелбіну з іншими хіміотерапевтичними засобами. Нудота і блювання (G1-2: 30,4 %, G3-4: 2,2 % при монотерапії; протиблювотна терапія може зменшити виникнення цих ефектів), стоматит (G1-4: 15 % при монотерапії вінорелбіном), езофагіт; поширені: діарея (зазвичай слабкого або помірного ступеня); рідкісні: паралітична непрохідність кишечнику (лікування може бути відновлено після відновлення нормальної моторики кишечнику), панкреатит.
Порушення з боку гепатобіліарної системи	дуже поширені: транзиторне підвищення біохімічних показників функції печінки (G1-2) без клінічних проявів (підвищення рівня загального білірубіну, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази на 27,6 %, підвищення рівня аланінамінотрансферази на 29,3 %).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин	дуже поширені: алопеція, зазвичай легкого характеру (G3-4: 4,1 %), може виникати при монотерапії вінорелбіном; рідкісні: генералізовані шкірні реакції; невідомо: еритема з локалізацією на долонях і підошвах.
Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини	поширені: міалгія, артралгія, біль у щелепі.
Порушення з боку нирок і сечовивідної системи	поширені: підвищення рівня креатиніну.
Порушення загального характеру та реакції у місці введення препарату	дуже поширені: астенія, підвищена втомлюваність, пропасниця, біль різної локалізації, зокрема біль у грудях та біль у місці пухлини. Реакції у місці введення можуть включати еритему, печіння, зміну кольору вени і місцевий флебіт (G3-4: 3,7 %) при монотерапії вінорелбіном; рідкісні: некроз у місці введення (правильне позиціонування голки або внутрішньовенного катетера та болюсне введення з наступним промиванням вени може обмежити такий ефект).

Звітність про небажані реакції

Звітність про небажані реакції після реєстрації лікарського засобу дуже важлива. Вона дає змогу продовжувати моніторинг балансу користь/ризик лікарського засобу. Працівників охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які небажані реакції через національні системи звітності.

Противопоказания

Протипоказання препарату Навірел:

Відома гіперчутливість до вінорелбіну, інших алкалоїдів барвінку або до будь-якого компонента препарату.
Кількість нейтрофілів < 1.500/мм³, тяжка наявна або нещодавно перенесена інфекція (протягом останніх 2 тижнів).
Кількість тромбоцитів < 100.000/мм³.
Тяжка печінкова недостатність, не пов’язана з процесом розвитку пухлини.
Комбіноване застосування з вакциною проти жовтої гарячки.
Препарат не призначають пацієнткам репродуктивного віку, які не користуються ефективними контрацептивними засобами.
Не рекомендується у поєднанні з іншими живими атенуйованими вакцинами.
Не рекомендується у комбінації з фенітоїном та ітраконазолом.
Не допускається інтратекальне введення препарату.
Вагітність.
Лактація.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаємодії, характер для всіх цитотоксичних препаратів.

Через підвищений ризик тромбозу при онкологічних захворюваннях хворим часто призначають антикоагулянти. Враховуючи високу інтраіндивідуальну варіабельність коагуляційної здатності під час перебігу хвороби, а також можливість взаємодії між пероральними антикоагулянтами і антинеопластичними препаратами, необхідно частіше контролювати МНС (міжнародне нормалізоване співвідношення).

Одночасне застосування не рекомендується.

Цей препарат не рекомендується застосовувати у комбінації з живими атенуйованими вакцинами через потенційний ризик розвитку системного, можливо, невиліковного захворювання. Цей ризик підвищений у пацієнтів з імунодефіцитом унаслідок основного захворювання. Слід застосовувати інактивовані вакцини, якщо такі існують (наприклад від поліомієліту).

Одночасне застосування протипоказано.

У період лікування вінорелбіном протипоказане застосування вакцини від жовтої лихоманки.

Фенітоїн не рекомендується застосовувати вінорелбін у поєднанні з фенітоїном через ризик посилення судом унаслідок зниження шлунково-кишкової абсорбції фенітоїну, а також ризик посилення токсичних ефектів або зниження ефективності вінорелбіну унаслідок посилення печінкового метаболізму, спричиненого фенітоїном.

Одночасне застосування, яке потребує обережності.

Циклоспорин, такролімус при застосуванні вінорелбіну у комбінації з циклоспорином або такролімусом слід враховувати можливість надмірної імуносупресії з ризиком розвитку лімфопроліферації.

Взаємодії, характерні для алкалоїду барвінку.

Одночасне застосування не рекомендується.

Ітраконазол не рекомендується призначати сумісно з вінорелбіном через ризик посилення нейротоксичних ефектів внаслідок зменшення печінкового метаболізму.

Сумісне застосування, яке потребує обережності.

Сумісне застосування алкалоїдів барвінку і мітоміцину С підвищує ризик розвитку бронхоспазму та задишки. В окремих випадках, особливо при застосуванні у комбінації з мітоміцином, виникала інтерстиціальна пневмонія.

Вінорелбін являє собою субстрат Р-глікопротеїну, тому його супутнє призначення з інгібіторами (наприклад, верапамілом, циклоспорином, хінідином) або індукторами цього транспортного білка може вплинути на концентрацію вінорелбіну.

Взаємодії, характерні для вінорелбіну.

При комбінованому застосуванні вінорелбіну та інших препаратів з відомою мієлотоксичністю може посилюватися пригнічення функції кісткового мозку.

Оскільки до метаболізму вінорелбіну залучений головним чином CYP3A4, сумісне застосування з сильними інгібіторами цього ізоферменту (наприклад, ітраконазолом, кетоконазолом, кларитроміцином, еритроміцином та ритонавіром) може підвищувати концентрацію вінорелбіну в крові, а сумісне застосування з сильними індукторами CYP3A4 (наприклад рифампіцином, фенітоїном, фенобарбіталом, карбамазепіном і звіробоєм) може знижувати концентрацію вінорелбіну в крові.

Застосування вінорелбіну у комбінації з цисплатином (дуже поширена комбінація) не впливає на фармакокінетичні властивості. Однак імовірність розвитку гранулоцитопенії при застосуванні комбінації вінорелбіну з цисплатином вища, ніж при монотерапії вінорелбіном.

У І фазі клінічного дослідження при внутрішньовенному застосуванні вінорелбіну і лапатинібу спостерігалося збільшення частоти випадків нейтропенії 3/4 ступеня. У цьому дослідженні рекомендована доза вінорелбіну (внутрішньовенно) за 3-тижневою схемою лікування становила 22,5 мг/м² у 1-й день і на 8-й день у поєднанні із щоденною дозою лапатинібу 1000 мг. Цей тип комбінації слід застосовувати з обережністю.

Состав и свойства

діюча речовина: вінорелбін (у вигляді вінорелбіну тартрату);

1 мл концентрату містить вінорелбіну (у вигляді вінорелбіну тартрату) 10 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма выпуска: Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Вінорелбін — субстанція з протипухлинною активністю з сімейства алкалоїдів барвінку, але, на відміну від усіх інших алкалоїдів барвінку, у вінорелбіні залишок катарантину піддається структурній модифікації. Вінорелбін на молекулярному рівні впливає на динамічну рівновагу тубуліну у системі мікротрубочок клітини.

Вінорелбін перешкоджає полімеризації тубуліну і зв’язується вибірково з мітотичними мікротрубочками, впливаючи тільки на аксональні мікротрубочки при високих концентраціях. Спіралізація тубуліну відбувається меншою мірою, ніж при застосуванні вінкристину. Вінорелбін блокує мітоз у фазі G2-M, що призводить до загибелі клітини в інтерфазі або при наступному мітозі.

Діти

Безпека та ефективність вінорелбіну у дітей не встановлені. Клінічні дані, отримані в ІІ стадії двох неконтрольованих досліджень із застосуванням вінорелбіну внутрішньовенно в дозі від 30 до 33,75 мг/м² D1 і D8 кожні 3 тижні або один раз на тиждень протягом 6 тижнів кожні 8 тижнів у 33 і 46 пацієнтів з рецидивними солідними пухлинами, включаючи рабдоміосаркому, інші види сарком м'яких тканин, саркому Юїнга, ліпосаркому, синовіальну саркому, фібросаркому, рак центральної нервової системи, остеосаркому, нейробластому, не продемонстрували клінічно значущу активність препарату. Профіль токсичності був схожим з таким у дорослих пацієнтів.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або інфузії концентрація вінорелбіну у плазмі крові характеризується трьохекспоненціальною кривою елімінації. Кінцева фаза елімінації відображає тривалий період напіввиведення, який становить більше 40 годин. Вінорелбіну властивий високий рівень загального кліренсу (0,97–1,26 л/год/кг). Активний інгредієнт широко розподіляється в організмі з об'ємом розподілу у межах 25,4–40,1 л/кг. Проникнення вінорелбіну у тканини легень є значущим, співвідношення концентрації тканина/плазма у дослідженні із застосуванням хірургічної біопсії становило понад 300. Зв'язування з білками плазми є помірним (13,5 %), але зв'язування з тромбоцитами виражене (78 %). Лінійна фармакокінетика спостерігалась при внутрішньовенному введенні вінорелбіну у дозах до 45 мг/м² .

Вінорелбін метаболізується головним чином під дією CYP3A4 цитохрому Р450. Всі метаболіти були ідентифіковані, і всі вони виявилися неактивними, за винятком 4-О-дезацетилвінорелбіну, який є основним метаболітом у крові.

Виведення нирками є низьким (< 20 % дози). Низькі концентрації дезацетилвінорелбіну були визначені у людей, але головним чином вінорелбін виявляється в сечі як незмінена сполука. Виділення активної субстанції відбувається головним чином через жовчний прохід і складається з метаболітів і переважно із незміненого вінорелбіну.

Вплив дисфункції нирок на розподіл вінорелбіну не досліджувався, але через низький ступінь ниркової екскреції немає причин для зниження дози. У пацієнтів з метастазами в печінці зміни середніх показників кліренсу вінорелбіну спостерігалися тільки при ураженні понад 75 % печінки.

Літні пацієнти

Дослідження вінорелбіну у пацієнтів літнього віку (≥ 70 років) з недрібноклітинним раком легень, що проводилося виробником інноваційного препарату, продемонструвало, що вік не впливає на фармакокінетику вінорелбіну. Однак, оскільки пацієнти літнього віку ослаблені, збільшення дози вінорелбіну необхідно здійснювати з обережністю.

Условия хранения:

Зберігати Навірел слід в холодильнику (2–8 ºC).

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не заморожувати.

Зберігати Навірел у недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Винорелбин
Производитель:

Медак ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A15

Средства, возбуждающие аппетит

Описание препарата «Навирел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия.

Показания и дозировка:

Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии;
Устранение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде;
Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения оптимальной величины соотношения “эффект/риск” следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток (у имеющих в анамнезе указание на развитие послеоперационной тошноты и рвоты).

Раствор для в/в введения вводят в виде инфузии (после предварительного растворения) или в/в струйно медленно (не менее 1 мин). Раствор также при необходимости можно принять внутрь, предварительно разведя содержимое ампулы апельсиновым соком или колой (приготовленный раствор принимают сразу после разведения).

Капсулы принимают внутрь утром за 1 ч до приема пищи, запивая водой.

Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии, для детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет 0.2 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 5 мг. В 1-й день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, препарат вводят в/в. Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь, в дозе из расчета 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза – 5 мг.

Взрослым рекомендуют назначать Навобан в виде 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут. В 1-й день препарат назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии. Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь.

Если при применении трописетрона не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта можно дополнительно назначить дексаметазон.

Для устранения и предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, взрослым препарат рекомендуют применять в/в в дозе 2 мг.

Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, Навобан следует применять незадолго до начала наркоза.

Коррекции дозы Навобана у пациентов пожилого возраста не требуется.

Правила применения раствора

Для приготовления раствора для инфузий трописетрон разводят 5% раствором декстрозы, 10% раствором маннитола, раствором Рингера, 0.9% раствором натрия хлорида или 0.3% раствором калия хлорида в концентрации 1 мг/20 мл.

Раствор, содержащийся в ампулах, совместим с контейнерами для инфузий обычного типа (изготовленными из стекла, ПВХ) и инфузионными системами.

Разведенные растворы физически и химически стабильны в течение 24 ч. Для того чтобы избежать возможного микробного загрязнения, предпочтительно использовать разведенные растворы сразу после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч.

Передозировка:

Симптомы: в случае повторного применения препарата в очень высоких дозах наблюдались зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертензией – повышение АД.

Лечение: проводят симптоматическую терапию под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента.

Побочные эффекты:

При применении Навобана в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли. При использовании препарата в дозе 5 мг также наблюдались запор и, реже, головокружение, чувство усталости, боли в животе и диарея.

Так же, как и при применении других антагонистов 5-НТ3-рецепторов, редко наблюдались реакции повышенной чувствительности немедленного типа, характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, выраженное снижение АД.

Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

Противопоказания:

Беременность
Период лактации (грудного вскармливания)
Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТ3-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Навобана с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона необходимо повышение доз Навобана (у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона этого не требуется).

Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменения режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется.

Исследования взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не проводились.

Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала. В то же время в тех исследованиях, где применялся только один Навобан в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.

При приеме препарата в форме капсул одновременно с пищей наблюдалось небольшое увеличение биодоступности трописетрона (приблизительно с 60% до 80%), что не имело клинического значения.

Состав и свойства:

Капсулы: трописетрон (в форме гидрохлорида) 5 мг.

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин, шеллак.

Раствор для в/в введения: трописетрон (в форме гидрохлорида)5 мг

Вспомогательные вещества:ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

Форма выпуска:

Капсулы.
Раствор для в/в введения.

Фармакологическое действие:

Противорвотный препарат центрального действия.

Трописетрон — сильнодействующий и высокоселективный конкурентный антагонист 5-НТ3-рецепторов — подкласса рецепторов к серотонину, расположенных на периферических нейронах и в ЦНС. Хирургические вмешательства и лечение с применением определенных препаратов, в т.ч. некоторых химиотерапевтических средств, могут способствовать выделению серотонина (5-НТ) из энтерохромаффиноподобных клеток, расположенных в слизистой оболочке ЖКТ. Это инициирует рвотный рефлекс и сопутствующее ему ощущение тошноты. Трописетрон селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-НТ3-рецепторов на периферических нейронах, принимающих участие в возникновении этого рефлекса, а также может оказывать дополнительное прямое действие на 5-НТ3-рецепторы, расположенные в ЦНС и опосредующие влияние блуждающего нерва на area postrema. Полагают, что эти эффекты являются основой механизма противорвотного действия трописетрона.

Длительность действия Навобана составляет 24 ч, что позволяет применять его 1 раз/сут.

При применении Навобана экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Трописетрон
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Противорвотные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A04

Противорвотные препараты
A04A

Противорвотные препараты
A04AA

Антагонисты серотонина
A04AA03

Тропизетрон

Описание препарата «Навобан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Нагельмикоз–Нозод-Инъель – гомеопатический, антигомотоксический препарат, обладающий специфическим:

иммуномодулирующим, дренажным, дезинтоксикационным действием при онихомикозах.

Показания и дозировка

Показаниями к применению препарата Нагельмикоз-Нозод-Инъель являются: микозы ногтей и дерматомикозы; грибковые поражения производных кожи, а также самой кожи; выпадение волос, вследствие грибковых поражений; заболевания, вызванные ретоксическими повреждениями после местного лечения микоза, например, при хронической невралгии (в этих случаях данные анамнеза играют решающую роль для выбора препарата).

Способ применения:

Разовая доза: взрослым и детям от 12-ти лет – 1 ампула (1,1 мл); детям от 6-ти до 12-ти лет – 0,7 мл 1-2 раза в неделю.

Препарат Нагельмикоз-Нозод-Инъель вводится парентерально (внутримышечно, подкожно, внутрикожно) 1-3 раза в неделю. Также используется в методике ступенчатой аутогемотерапии.

При невозможности парентерального введения (детям, пожилым и по другим причинам) используется пероральный приём в виде «питьевых ампул»: содержимое ампулы вытряхивается в рот или растворяется в 100 мл кипяченой воды и выпивается маленькими глотками в течение дня.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Нагельмикоз-Нозод-Инъель не описаны.

Побочные эффекты

При применении препарата Нагельмикоз-Нозод-Инъель побочные действия не выявлены.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Нагельмикоз-Нозод-Инъель детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Нагельмикоз-Нозод-Инъель с другими лекарствами не описано.

Состав и свойства

1,1 мл Нагельмикоз-Нозод-Инъель содержит: Nagelmykose-Nosode D10 – 0,367 мл, Nagelmykose-Nosode D 30 – 0,367 мл, Nagelmykose-Nosode D 200 – 0,367 мл. Эксцепиенты: изотонический (0,9%) раствор хлорида натрия q.s.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 1,1 мл 5 ампул.

Фармакологическое действие: Препарат Нагельмикоз-Нозод-Инъель относится к группе тканевых нозодных препаратов.

Нагельмикоз–Нозод-Инъель – гомеопатический, антигомотоксический препарат, обладающий специфическим:

иммуномодулирующим, дренажным, дезинтоксикационным действием при онихомикозах.

Нагельмикоз–Нозод-Инъель представляет собой лекарственное средство, изготовленное согласно гомеопатическим принципам из ногтей, пораженных грибком (очаговый онихомикоз), содержащих возбудителей заболевания или продукты их жизнедеятельности. Исходный инфекционный материал перед переработкой обязательно стерилизуется. Таким образом, материал, из которого изготавливается нозод, не содержит вирулентных микроорганизмов и более не является инфекционным.

Нозод применяется в тех случаях, когда в анамнезе имеется недолеченный (подавленный) онихомикоз, который может быть причиной нынешнего заболевания пациента. Речь обычно идет о различных состояниях и заболеваниях после перенесенной болезни, когда были использованы препараты „подавляющего” типа действия (противогрибковые), которые вызвали угнетение симптомов онихомикоза, остановку выведения гомотоксинов и накопление их в другой ткани или органе.

Применение нозодного препарата рекомендуется при всех хронических и упорно рецидивирующих заболеваниях с признаками дегенерации и дедиференцировки, при аутоагрессивных и аллергических заболеваниях.

Нозодный препарат – эффективное средство, для выведения из матрикса гомотоксинов, абсорбированных в межклеточном пространстве после перенесенного онихомикоза. Речь идет не только о выведении токсинов, накопленных в результате жизнедеятельности возбудителя, но и об остатках возбудителя в латентных очагах инфекции, а также о более непатогенных колониях возбудителя (носительство).

Условия хранения: Хранить Нагельмикоз-Нозод-Инъель следует во внешней картонной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Натрия хлорид
Производитель:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Нагелмикоз-Нозод-Инъель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация