Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Гелоплазма Баланс – плазмозамещающий препарат.

Показания и дозировка:

Показания препарата Гелоплазма Баланс:

гиповолемия (профилактика и лечение): геморрагический, травматический, ожоговый и токсический шок;
профилактика и лечение артериальной гипотензии при спинальной или эпидуральной анестезии;
экстракорпоральное кровообращение;
гемодилюция.

В/в капельно, длительность инфузии и объем вводимого раствора корригируют с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.

При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции Гелоплазму Баланс вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.

При лечении тяжелой гиповолемии – 1-2 л.

В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке – до 10-15 л в течение 24 ч.

Экстракорпоральное кровообращение: 0.5-1.5 л (в зависимости от используемой системы).

Передозировка:

Передозировка препарата Гелоплазма Баланс:

Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и легких. При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить.

Побочные эффекты:

В результате инфузии Гелоплазмы Баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещающих растворов, при массивном введении – гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).

Противопоказания:

Противопоказания препарата Гелоплазма Баланс:

гиперчувствительность;
гиперволемия;
тяжелая сердечная недостаточность;
серьезное нарушение свертываемости крови;
гипергидратация.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гелоплазма Баланс фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС.

Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

Состав и свойства:

1 л содержит желатин (в форме желатина модифицированного жидкого*) 30 г Ионный состав:натрий 150 мэкв/л (соответствует 150 ммоль/л) калий 5 мэкв/л (соответствует 5 ммоль/л) магний 3 мэкв/л (соответствует 1.5 ммоль/л) хлорид 100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л) лактат 30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л) Осмоляльность 295 мОсм/кг

* частично гидролизованный и сукцинированный желатин.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5.382 г, магния хлорида гексагидрат – 0.305 г, калия хлорид – 0.373 г, натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат безводный) – 3.36 г, вода д/и – до 1 л.

Форма выпуска: Раствор для инфузий 3%

Фармакологическое действие:

Гелоплазма Баланс – 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для в/в введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Бар.

Изоэлектрическая точка достигается при рН=4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма Баланс оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч.

Гелоплазма Баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее АД, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Увеличивает объем циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объема кровообращения, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека.

Условия хранения:

Хранить Гелоплазма Баланс следует при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Желатин
Производитель:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Описание препарата «Гелоплазма Баланс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гелофузин восполняет утерянный вследствие большой крово- или плазмопотери объем внутрисосудистой жидкости.

Показания и дозировка:

Используется как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих ситуациях:

Профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии вследствие травматического и гиповолемического шока, потери значительного количества крови во время операции или в послеоперационном периоде, при ожогах и сепсисе
Профилактика артериальной гипотензии при проведении спинальной или эпидуральной анестезии
Экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат сердце-легкие)
Гемодилюция

Раствор Гелофузина вводится внутривенно. Длительность и скорость введения, а также общая дозировка рассчитываются на основании индивидуальных потребностей, учитывая результаты стандартных гемодинамических показателей. Первые 20-30 мл раствора необходимо вводить медленно и под строгим наблюдением, чтобы избежать возможного развития аллергических реакций. Для взрослых пациентов рекомендованы следующие дозировки:

Для профилактики гипотензии и гиповолемии, а также для лечения гиповолемии легкой степени – 500-1000 мл
Для лечения тяжелой гиповолемии – 1000-2000 мл
В ургентных, угрожающих жизни случаях – быстрая инфузия 500 мл (под давлением), затем, после восстановления кровообращения, количество вводимого раствора должно соответствовать объему дефицита жидкости
При экстракорпоральном кровообращении – 500-1500 мл (зависит от используемой системы)

Если у пациента имеется нарушение свертывающей системы крови, хронические заболевания печени, почечная недостаточность, подбор необходимой дозировки необходимо проводить с учетом индивидуальной клинической ситуации с учетом результатов клинико-лабораторных исследований. Максимальная суточная дозировка определяется степенью достигнутой гемодилюции. При цифрах гематокрита менее 25% (а при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности менее 30%) необходимо переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем введение раствора Гелофузина можно продолжить. В случае острой необходимости возможно переливание Гелофузина до 10-15 литров в течение суток (при постоянном контроле показателя гематокрита). Максимальная скорость введения зависит от периферической микроциркуляции, состояния гемодинамики и показателей диуреза.

Передозировка:

Основной риск передозировки препарата связан с циркуляторной перегрузкой организма.

Лечение: прекратить введение раствора с последующим назначением диуретиков.

Побочные эффекты:

Инфузия Гелофузина, как и вливание любых других плазмозамещающих растворов, может привести к развитию аллергических реакций (анафилактических или анафилактоидных). Проявляются данные реакции в виде высыпаний на коже (покраснение области лица и шеи, крапивница). Редко может наблюдаться снижение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания, шок. В этом случае введение препарата должно быть остановлено. На сегодняшний день не существует тестов, позволяющих своевременно выделить пациентов со склонностью к анафилактическим и анафилактоидным реакциям, также невозможно предсказать и течение этих аллергических реакций. Аллергические эффекты в результате использования раствора желатина могут быть как гистамин-независимыми, так и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина может быть остановлено с помощью комбинации Н1 и Н2-рецепторных блокаторов. Обоснованность применения кортикостероидов с профилактической целью не доказана. Побочные эффекты могут регистрироваться и у пациентов, находящихся в сознании, и у лиц в состоянии наркоза. Но в острой фазе шока, причиной которого явилась острая недостаточность, аллергические реакции до сих пор не встречались.

Противопоказания:

Гелофузин противопоказан при гиперволемии, гипергидратации, наличии гиперчувствительности к желатину, тяжелой сердечной недостаточности, серьезных нарушениях свертываемости крови.

С осторожностью Гелофузин применяется в следующих случаях:

При нарушениях в системе коагуляции, так как введение Гелофузина приводит к разбавлению факторов свертывания крови
При гипернатриемии, так как вместе с раствором вводится дополнительное количество ионов натрия
При состоянии дегидратации, так как в такой ситуации необходима, в первую очередь, коррекция водно-электролитного баланса
При почечной недостаточности в связи с возможным нарушением обычного пути введения
При хронических заболеваниях печени, когда нарушается синтез альбуминов и факторов свертывания

Подтверждения об эмбриотоксическом действии Гелофузина отсутствуют. Но так как нельзя полностью исключить опасность аллергических реакций, раствор должен назначаться по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гелофузин несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, антибактериальными препаратами, миорелаксантами, глюкокортикостероидами. Можно применять совместно с растворами углеводов, электролитов, цельной кровью.

Состав и свойства:

В 1000 мл раствора содержится: Активные компоненты: Сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Mn 23 200 дальтон) – 40.00 г; Хлорид натрия – 7.01 г. Вспомогательные компоненты: Гидроксид натрия – 1.36 г; Инъекционная вода – до 1000 мл. Электролиты: Хлориды – 120 ммоль/л; Натрий – 154 ммоль/л. Физико-химические свойства: рН – 7,1-7,7; Теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

Форма выпуска:

Инфузионный раствор. Бутылки из полиэтилена низкой плотности объемом 500 мл, по 10 бутылок в картонной коробке.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика Гелофузин является 4% раствором сукцинилированного желатина (или модифицированного жидкого желатина), который имеет среднюю молекулярную массу 23 200 дальтон и используется для внутривенного введения. Коллоидно-осмотическое давление раствора составляет 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достижима при рН 4,5. В результате сукцинилирования в молекуле возникают отрицательные заряды, что приводит к увеличению размеров молекулы и формированию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные. При этом молекулярная масса остается прежней. Благодаря этому обеспечивается волемический эффект уже через 3-4 часа. Гелофузин восполняет утерянный вследствие большой крово- или плазмопотери объем внутрисосудистой жидкости. Таким образом, левожелудочковое диастолическое давление, среднее артериальное давление, сердечный индекс, сердечный систолический объем, диурез и доставка кислорода увеличиваются. Коллоидно-осмотическое давление Гелофузина влияет на степень выраженности первоначального эффекта. На продолжительность действия оказывают влияние экскреция коллоида и скорость его деградации. Волемический эффект равен количеству введенного препарата. Гелофузин не увеличивает объем плазмы крови, так как является плазмозаменителем. Также препарат не восполняет белковую составляющую плазмы крови. Фармакокинетика Сразу после введения раствора происходит его распределение преимущественно во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество Гелофузина может выходить и в интерстициальное пространство. Данных о том, что Гелофузин может откладываться в ретикуло-эндотелиальной системе, в литературе не встречается. Выведение препарата происходит через почки, в небольшом количестве Гелофузин выводится кишечником, а 1% лекарственного вещества подвергается метаболизму. Молекулы небольшого размера экскретируются благодаря гломерулярной фильтрации напрямую, более крупные предварительно проходят протеолитическую деградацию в тканях печени, а затем также выводятся почками. Белковый метаболизм адаптируется легко, и даже в случае почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. Если раствор был введен с целью замещения плазмы, период его полувыведения из интраваскулярного пространства равен 4-5 часам.

Условия хранения:

Не замораживать. Максимальная температура хранения 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Описание препарата «Гелофузин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ГЕЛУСИЛ (GELUSIL) simaldrate Представительство:ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д. Владелец регистрационного удостоверения:HEMOFARM KONCERN, A.D.в сотрудничестве с GOEDECKE, AG код ATX: A02AD

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь 1 мл 1 пак. симальдрат* (магний-алюминий-силикат в форме гидрата) 172 мг 2.064 г

12 мл – пакетики бумажные ламинированные (20) – пачки картонные.

Гелусил Лак

Таблетки 1 таб. симальдрат* (магний-алюминий-силикат в форме гидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: молоко порошковое, сахароза, магния стеарат, лактозы моногидрат, ароматизатор ванилин саны сушеный 39774, настойка ванили искусственная.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

* – непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – сималдрат.

Клинико-фармакологическая группа:

Антацидный препарат

Регистрационные №№:

таб. 500 мг: 40 шт. – П №013950/01-2002, 21.05.02
сусп. д/приема внутрь 2.064 г/12 мл: пакетики 20 шт. – П №012450/01-2000, 27.11.00ППР

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает антитоксическими свойствами. Не вызывает вторичной гиперсекреции и не влияет на моторику ЖКТ.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

– острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией;

– хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения;

– острый дуоденит;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

– рефлюкс-эзофагит;

– дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут.

Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи.

Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном.

При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах – гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Прочие: редко – аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах – остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия.

Противопоказания

– выраженные нарушения функции почек;

– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.

При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии.

Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Гелусил не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Гелусил уменьшает абсорбцию тетрациклинов, пропранолола, изониазида, препаратов железа, индометацина, салицилатов.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Гелусил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гематикс – противоопухолевый препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Гематикс:

Рак мочевого пузыря. Гемцитабин в комбинации с цисплатином показан для лечения больных локально рецидивирующий или метастатический рак мочевого пузыря.
; Рак поджелудочной железы. Гемцитабин показан для лечения пациентов с локально прогрессирующими или метастатическим аденокарциномами поджелудочной железы.
; Рак легких немелкоклеточным. Гемцитабин в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких. Гемцитабин в качестве монотерапии показан для лечения пациентов пожилого возраста и пациентов со вторым функциональным статусом.
; Рак яичников. Гемцитабин в комбинации с карбоплатином показан для лечения пациентов с локально прогрессирующей или метастатической эпителиальной карциномой яичников.Гемцитабин показан для лечения пациентов с рецидивом эпителиальной карциномы яичников после периода ремиссии, составлял не менее 6 месяцев, после предшествующей терапии в первой линии препаратами платины.
; Рак молочной железы. Гемцитабин в комбинации с паклитакселом показан для лечения больных неоперабельной, локально рецидивирующий или метастатическим раком молочной железы после предыдущей адъювантной / неоадъювантной химиотерапии. Предыдущая химиотерапия должна включать антрациклин, если нет противопоказаний.
; Рак желчных протоков. Гемцитабин показан для лечения больных раком желчных протоков.

Гемцитабин применяет только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.

взрослые

Рак мочевого пузыря

комбинированное применение

Рекомендуемая доза гемцитабина 1000 мг / м ² , которую вводят путем 30-минутной инфузии. Эту дозу следует вводить в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином.Цисплатин вводится рекомендованная доза 70 мг / м ² в 1-й день после гемцитабина или во 2-й день каждого 28-дневного цикла. Затем этот 4-недельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла возможно в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Рак поджелудочной железы

Гемцитабин следует вводить в виде инфузии в дозе 1000 мг / м ² в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующей недельным перерывом. Следующие циклы должны состоять из инъекций, проводимых один раз в неделю в течение 3 недель с последующим перерывом каждого 4-й недели. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла может происходить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Рак легких немелкоклеточным

монотерапия

Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м ² и вводится путем 30-минутной инфузии 1 раз в неделю в течение 3 недель, после чего делается недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

комбинированное применение

Рекомендуемая доза составляет 1250 мг / м ² поверхности тела и вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 мин. в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Цисплатин вводить рекомендованная доза 75-100 мг / м ² 1 раз в 3 недели цикла.

Рак молочной железы

комбинированное применение

Гемцитабин в сочетании с паклитакселом рекомендовано вводить в таком режиме: паклитаксел (175 мг / м ) вводят в 1-й день в течение 3-часовой инфузии, после него вводят гемцитабин (1250 мг / м ² ) в течение 30-минутной инфузии в 1 -й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то

1 цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Перед первым введением комбинации гемцитабина и паклитаксела у пациентов должно быть абсолютное количество гранулоцитов менее 1,500 (х10 / л).

рак яичников

комбинированное применение

Гемцитабин в сочетании с карбоплатином рекомендуется вводить в дозе 1000 мг / м ² путем

30-минутного вливания в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после гемцитабина вводят карбоплатин в дозе обеспечивает AUC 4 мг / мл / мин. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Рак желчных протоков .

Монотерапия.

Рекомендуемая доза гемцитабина – 1000 мг / м ² , что следует вводить в течение 30 мин. Инфузию проводить 1 раз в неделю 3 недели подряд, затем 1 неделя перерыв. Этот четырехнедельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла может происходить в зависимости от величины токсичности, которой подвергается пациент.

Комбинированное применение.

Гемцитабин в сочетании с цисплатином рекомендуется применять цисплатин 70 мг / м ² в 1-й день цикла путем инфузии, далее вводить гемцитабин в дозе 1250 мг / м ² . Гемцитабин вводить в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла путем 30-минутной инфузии. Этот 3-недельный цикл повторять.Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла можно применять в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Контроль токсичности и модификация дозы, связана с токсичностью.

Модификация дозы, связанная с негематологических токсичностью.

Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить периодическое объективное обследование и проверку функций почек и печени. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

В общем, при выявлении негематологической токсичности значительной степени (Степень ИИИ или IV), кроме тошноты или рвоты, дозу Гематиксу можно уменьшать или можно отложить введение дозы при наличии гематологической токсичности по усмотрению врача. Пока, по мнению врача, токсичности не будет скорректирована, от лечения следует воздержаться.

Модификация дозы, связанная с гематологической токсичности.

В начале цикла лечения .

У пациентов, которые применяют Гематикс, перед каждой дозой следует проверять количество тромбоцитов и гранулоцитов. Абсолютное количество гранулоцитов перед началом цикла должна составлять не менее 1500 (х10 ⁶ / л), а тромбоцитов – 100000 (х10 ⁶ / л).

В течение цикла лечения.

Коррекция доз гемцитабина осуществляется в соответствии с приведенным ниже рекомендациям.

Таблица 1.

Модификация дозы гемцитабина в течение цикла лечения по показаниям: рак мочевого пузыря, немелкоклеточным раком легких, рак поджелудочной железы при монотерапии или при комбинированном применении с цисплатином

Абсолютное количество гранулоцитов (х10 ⁶ / л)		количество тромбоцитов (х10 ⁶ / л)	Процент стандартной дозы гемцитабина (%)
> 1000	и	> 100000	100
500-1 000	или	50 000-100 000	75
<500	или	<50000	отложить введение дозы *

* От введения дозы в течение цикла следует воздержаться, пока абсолютное количество гранулоцитов не значение не менее 500 (х10 ⁶ / л), а тромбоцитов – 50000 (х10 ⁶ / л).

Таблица 2.

Модификация дозы гемцитабина в течение цикла лечения по показаниям: рак молочной железы при комбинированном применении с паклитакселом

Абсолютное количество гранулоцитов (х10 ⁶ / л)		количество тромбоцитов (х10 ⁶ / л)	Процент стандартной дозы гемцитабина (%)
≥ 1200	и	> 75000	100
1 000- <1200	или	50 000-75 000	75
700- <1000	и	≥ 50000	50
<700	или	<50000	отложить введение дозы *

* Введение дозы не будет восстановлено в течение цикла. Лечение начнется с первого дня следующего цикла, как только абсолютное количество гранулоцитов достигнет значения не менее 1500 (х10 ⁶ / л), а тромбоцитов – 100000 (х10 ⁶ / л).

Таблица 3.

Модификация дозы гематиксу в течение цикла лечения по показаниям: рак яичников при комбинированном применении с карбоплатином

Абсолютное количество гранулоцитов (х10 ⁶ / л)		количество тромбоцитов (х10 ⁶ / л)	Процент стандартной дозы гемцитабина (%)
> 1500	и	≥ 100 000	100
1000-1 500	или	75 000-100 000	50
<1000	или	<75000	отложить введение дозы *

1500 (х10 ⁶ / л), а тромбоцитов – 100000 (х10 ⁶ / л).

Модификация дозы, связанная с гематологической токсичности в течение следующих циклов, для всех показаний.

Дозу гемцитабина необходимо снизить до 75% от первоначальной дозы вводилась в начале лечения, в случае следующих проявлений гематологической токсичности:

Абсолютное количество гранулоцитов <500 x 10 ⁶ / л в течение более 5 суток.

Абсолютное количество гранулоцитов <100 x 10 ⁶ / л в течение более 3 суток.

Фебрильная нейтропения.
Количество тромбоцитов <25000 x 10 ⁶ / л.
Отложения цикла в связи с проявлениями токсичности более чем на 1 неделю.

Метод применения.

Гематикс хорошо переносится в течение проведения инфузии и его можно вводить при амбулаторном лечении. В случае возникновения гематомы необходимо немедленно прекратить введение инфузии и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после проведения инфузии.

Особые группы пациентов.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. С осторожностью назначают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, поскольку в ходе клинических исследований получено недостаточно данных, чтобы рекомендовать точные дозы для таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста (˃65 лет). Препарат хорошо переносится пациентами в возрасте от 65 лет. Нет оснований считать, что необходимые корректировки дозы у пациентов пожилого возраста, кроме уже рекомендованы для всех пациентов.

Дети. Гемцитабин не рекомендуется применять детям в связи с тем, что недостаточно данных по эффективности и безопасности в этой группе пациентов.

Правила приготовления раствора для инфузий.

Единственным разрешенным растворителем для восстановления стерильного порошка гемцитабина является раствор для инъекций натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) (без консервантов). С учетом растворимости максимальная концентрация гемцитабина после восстановления составляет 40 мг / мл.Восстановление в концентрациях, превышающих 40 мг / мл, может стать причиной неполного растворения, этого следует избегать.

1. При растворении и дальнейшего разведения гемцитабина для введения путем инфузии используют асептический метод.

2. Для растворения во флакон, содержащий 200 мг гемцитабина, добавляют 5 мл стерильного раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%), не содержит консервантов. Общий объем после растворения составляет 5,26 мл. Таким образом, получают раствор с концентрацией 38 мг / мл, которая учитывает объем замещения лиофилизированного порошка. Встряхивают для растворения. Можно проводить дальнейшее разведение стерильным раствором для инъекций натрия хлорида 9 мг / мл

(0,9%), не содержит консервантов. Приготовленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или бледно-соломенного цвета раствор.

3. Перед введением лекарственных средств для парентерального применения должны проходить визуальную оценку на наличие механических примесей и изменение цвета. В случае обнаружения механических примесей раствор не вводят.

Неиспользованный препарат или отходы материалов должны уничтожаться в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Известного антидота в случае передозировки гемцитабина нет.

Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг / м ² путем

30-минутной инфузии каждые 2 недели.

В случае подозрения на передозировку препаратом Гематикс необходимо осуществлять контроль состояния пациента, проводить соответствующие анализы крови, в случае необходимости назначать симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Гематикс:

Со стороны крови: угнетение костно-мозгового кроветворения (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения); очень редко – тромбоцитоз, фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Расстройства метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, стоматит и появление язв во рту, повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови, ишемический колит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов, таких как аспартат-аминотрансфераза (AST), аланин-аминотрансфераза (ALT), гамма-глутамилтрансферазы (GGT), ЩФ и билирубин, сообщалось редко. Серьезная гепатотоксичность, что приводит к печеночной недостаточности и летального исхода

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная протеинурия, гематурия, почечная недостаточность в единичных случаях – симптомы, подобные гемолитического уремического синдрома.Почечные нарушения могут быть необратимыми даже после прекращения лечения (может потребоваться проведение гемодиализа). Лечение гемцитабином следует прекратить при появлении первых признаков микроангиопатической гемолитической анемии, таких как резкое снижение уровня гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией и увеличением показателей билирубина, креатинина, мочевины и / или ЛДГ в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические высыпания на коже, которые часто сопровождаются зудом, облысение, эритема, потливость, зуд очень редко – тяжелые кожные реакции, в частности десквамация и буллезные высыпания на коже, язвы, пузырьковые формирования, шелушение, токсический эпидермальный синдром, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: одышка (чаще легкая и проходит без лечения), кашель, ринит редко – бронхоспазм (чаще легкий и преходящий, но может возникнуть необходимость парентерального лечения), интерстициальный пневмонит, отек легких, дистресс-синдром у взрослых. При возникновении данных симптомов лечение гемцитабином следует прекратить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки в единичных случаях – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, аритмии (чаще суправентрикулярные по происхождению), сердечная недостаточность очень редко – клинические проявления периферического васкулита и гангрены, синдром «капиллярного просачивания».

Со стороны нервной системы: сонливость, бессонница, головная боль, нарушение мозгового кровообращения, синдром обратной задней энцефалопатии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, миалгия.

Лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, гамма-глутамилтрансферазы, креатинина, мочевины, ЛДГ, щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Общие расстройства: гриппоподобные симптомы, о которых чаще всего сообщалось: лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, астения и отсутствие аппетита. Кашель, ринит, недомогание, потливость и расстройства сна – симптомы, о которых также было сообщено.

Отеки, в том числе периферические (в том числе на лице), что исчезали с прекращением лечения.Лихорадка, астения, озноб, умеренные кожные реакции в месте инъекций.

Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: радиационная токсичность (при сопутствующей радиотерапии), «радиационная память».

Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции.

Применение комбинации при раке молочной железы

Частота случаев явлений гематологической токсичности степени III и IV, в частности нейтропении, повышается при комбинированном применении гемцитабина с паклитакселом, хотя повышение частоты возникновения данных побочных реакций не ассоциировано с повышенной частотой возникновения инфекций или геморрагических явлений. Слабость и фебрильная нейтропения наблюдаются чаще при комбинированном применении гемцитабина с паклитакселом. Слабость, не ассоциированная с анемией, обычно проходит после первого цикла терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Гематикс.

Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Специфических исследований взаимодействия препарата Гематикс не проводилось.

Радиотерапия.

Сопутствующая радиотерапия (вместе или ≤ 7 дней после): токсичность, вызванная терапией различными методами, зависит от многих факторов, включая дозу гемцитабина, частоту инфузий, дозу радиации, схему, по которой проводится радиотерапия, используемую технику, зону и объем облучения.

Исследования показали, что гемцитабин имеет радиосенсибилизуючу активность. Когда гемцитабин назначался в дозе 1000 мг / м ² в течение до 6 недель вместе с терапевтическим облучением грудной клетки пациентов с немелкоклеточным раком легких, наблюдалась значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально угрожающего жизни пациента мукозита, эзофагит и пневмонита, особенно у пациентов, для лечении которых применялась радиотерапия в больших объемах (медиана лечения объемом 4,795 см ³ ).

При немелкоклеточном раке легкого установлена целесообразность применения гемцитабина в меньших дозах в сочетании с радиотерапией предусмотренной токсичностью. Облучения грудной клетки в дозах 66 декабря проводили в сочетании с гемцитабином (600 мг / м ² , четыре раза) и цисплатином

(80 мг / м ² , дважды) в течение 6 недель. Оптимальный режим безопасного применения гемцитабина с терапевтическими дозами облучения еще не определен для всех типов опухолей.

Несупутня радиотерапия (> 7 дней): анализ данных не выявил повышения токсичности при применении гемцитабина более 7 дней до или после облучения, кроме случаев проявления «радиационной памяти».Данные показывают, что применение гемцитабина можно начинать после того, как острые последствия облучения проходят или по меньшей мере через неделю после радиотерапии.

Сообщалось о повреждении тканей облученных зон после радиотерапии (например эзофагит, колиты и пневмониты) при применении как с сопутствующим, так и с несупутним назначением гемцитабина.

Другие.

Совместное применение живых ослабленных вакцин, в том числе вакцины против желтой лихорадки, не рекомендуется из-за риска возникновения системного, возможно, летального заболевания, в частности у пациентов с иммуносупрессией.

Состав и свойства

действующее вещество: гемцитабин;

1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида эквивалентно 200 мг гемцитабина;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия ацетат, натрия гидроксид, кислота соляная.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Гемцитабин – противоопухолевый препарат, оказывающий цитотоксическое действие, обусловленное ингибированием синтеза ДНК. Препарат метаболизируется в клетке до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды, образовавшиеся во-первых, ингибируют действие рибонуклеотидредуктазу. Этот фермент катализирует реакции, в результате которых в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Во-вторых, полученные при метаболизме препарата трифосфатных нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов препарата в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибирования дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Фармакокинетика.

После однократной инфузии препарата в дозе 1 г / м ² в течение 30 минут максимальная концентрация гемцитабина в плазме крови достигается через 3-15 минут после окончания инфузии. Связывание препарата с белками плазмы очень мало. Объем распределения его в тканях невелик и составляет в среднем 11 л / м ² . Препарат метаболизируется в клетках печени, почек, крови и других тканей организма ферментом цитидиндеаминазою поэтапно к образованию неактивного урацилового метаболита. В процессе внутриклеточного метаболизма образуются активные дифосфатные и трифосфатных нуклеозиды. Внутриклеточная концентрация нуклеозидов возрастает пропорционально концентрации препарата в плазме крови. При достижении равновесной концентрации гемцитабина в плазме более 5 мкг / мл внутриклеточная концентрация нуклеозидов больше не растет. После инфузии в течение 30 минут гемцитабина в дозе 1 г / м ² концентрация в плазме будет примерно 5-4 мкг / мл в течение 1,5 часа, что обеспечит достаточную концентрацию нуклеозидов внутри клетки.Внутриклеточные метаболиты в плазме крови и моче не обнаруживаются. Выводится преимущественно в виде урацилового метаболита (в основном с мочой, менее 1% – с калом) в неизмененном виде с мочой выводится 1% от дозы. Период полураспада составляет около 17 минут.При многократном введении этот показатель несколько возрастает. У женщин клиренс чуть ниже, чем у мужчин. Исследование кинетики препарата у больных с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Ожидается, что при сниженной функции почек в организме может накапливаться неактивный метаболит.

Условия хранения: Хранить Гематикс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гемцитабин
Производитель:

Марксанс Фарма Лтд., Индия
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01B

Антиметаболиты
L01BC

Пиримидиновые аналоги
L01BC05

Гемцитабин

Описание препарата «Гематикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Гематоген

О препарате:

Гематоген является источником углеводов, жиров, полноценного белка и минералов, оказывает стимулирующее действие на процесс кроветворения. Используется в качестве вспомогательного средства при анемии различного происхождения.

АТХ код:

А16АХ

Показания и дозировка:

Гематоген используется в качестве вспомогательного средства при анемиях различного происхождения, в частности при железодефицитной и постгеморрагической анемии.
Также Гематоген применяется при состояниях, которые сопровождаются кахексией (крайним истощением организма), гипотрофией (дефицитом массы тела).
Кроме того, Гематоген рекомендуется использовать в период реконвалесценции (выздоровления) после перенесения различных заболеваний.

Гематоген принимают внутрь. С целью профилактики Гематоген применяют взрослым, подросткам и детям в возрасте старше двух лет по одной или две пластинки два-три раза в день. При этом Гематоген следует использовать на протяжении одного-двух месяцев. После перенесенной железодефицитной анемии в период реконвалесценции Гематоген назначают по две плитки в день на протяжении двух месяцев.

Требуемые меры безопасности при использовании Гематогена. Следует соблюдать режим дозирования препарата Гематоген.

Передозировка:

О случаях передозировки препаратом Гематоген до настоящего времени не сообщалось.

Побочные эффекты:

Гематоген, как правило, хорошо переноситься. Однако, при использовании препарата Гематоген возможно возникновение побочных реакций со стороны пищеварительного тракта – тошнота, диарея.

Также у пациентов с повышенной чувствительностью существует вероятность развития аллергических реакций.

Противопоказания:

Гематоген противопоказан при наличии у пациента повышенной чувствительности к составляющим данного препарата. Гематоген не применяется при анемиях, которые не связанны с недостаточностью железа.
Гематоген противопоказан при нарушениях углеводного обмена. Гематоген не используют у детей в возрасте младше двух лет.
Не допускается применение Гематогена у пациентов, страдающих сахарным диабетом и/или ожирением, так как в составе данного препарата содержатся легкоусвояемые углеводы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

На сегодняшний день взаимодействие Гематогена с другими лекарственными средствами не установлено.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Гематоген.

Применение данного препарата во время беременности либо в период кормления грудью допускается только после консультации лечащего врача и тщательного оценивания ним соотношения «польза/риск».

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Альбумин черный пищевой.

Форма выпуска:

Плитки по 50 г, полипропиленовая пленка.

Фармакологическое действие:

Гематоген представляет собой средство коррекции процессов обмена веществ. Гематоген является источником углеводов, жиров, полноценного белка и минералов. Данные микронутриенты, входящие в состав Гематогена, содержатся в нем в пропорциях, которые являются близкими к составу человеческой крови.

Препарат Гематоген оказывает стимулирующее действие на гемопоэз (процесс кроветворения). Гематоген является лекарственным средством, которое изготавливается из дефибринированной сухой крови крупного рогатого скота. Данная вытяжка оказывает пользу благодаря тому, что в ее составе содержится железо в форме железосодержащего белка – гемоглобина.

Также Гематоген способствует всасыванию ионов железа в кишечнике, благодаря чему он повышает концентрацию гемоглобина в крови. Гематоген стимулирует образование эритроцитов – красных кровяных телец. Кроме того, Гематоген принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов в организме. Благодаря данным механизмам действия, при применении Гематогена происходит стимуляция процесса кроветворения, повышается концентрация гемоглобина в крови.

Условия хранения:

Препарат Гематоген требуется хранить в оригинальной упаковке. Температура хранения Гематогена – не выше 25°С. Требуется хранить Гематоген в месте, недоступном для детей. Срок годности Гематогена составляет один год. Запрещается использовать препарат Гематоген после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Альбумин
Производитель:

Натур+, ООО, г. Ирпень, Киевская обл., Украина
Фарм. группа:

Биогенные стимуляторы

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B05

Плазмазамещающие и перфузионные растворы
B05A

Препараты крови
B05AA

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
B05AA01

Альбумин

Описание препарата «Гематоген» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина.

Показания и дозировка:

Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого – в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в качестве монотерапии у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом, равным 2
Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы – в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению
Местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала)
Местно-распространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины
Местно-распространенный или метастатический рак поджелудочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак шейки матки
Рак желчевыводящих путей

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.

Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический).

Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м’ в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.

Рак молочной железы (местнораспространенный или метастатический).

Монотерапия. При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним. Рекомендованная доза препарата – 1000-1200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия. В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины. Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после гемцитабина в дозе 175 мг/м” в I день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 часов.

Рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный).

Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.

Внутрипузырная химиотерапия. Рекомендованная доза препарата – 2000 мг. Для получения раствора для инстилляций препарат растворяют в 100 или 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида : до концентрации от 20 до 40 мг/мл. Экспозиция препарата составляет 60 минут. Вводится один раз в неделю в течение 6 недель. Концентрация раствора не должна превышать 40 мг/мл.

Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или метастатический).

Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 800-1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический).

Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический).

Комбинированная терапия. При местнораспространённом раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации. При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

Передозировка:

Лечение: антидот не известен. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5.7 г/м2 в/в в течение 30 мин каждые 2 недели. В случае подозрения на передозировку пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%,<10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны системы кроветворения: очень часто – анемия, лейкопения, тромбоцитопения; часто – фебрильная нейтропения; очень редко – тромбоцитоз.
Со стороны обмена веществ: часто – анорексия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, нарушение сна, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – отеки, периферические отеки; нечасто – сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко – инфаркт миокарда, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто – кашель, ринит; нечасто – бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – нарушение функции печени (обычно легкой степени, редко требующее прекращения лечения), тошнота, рвота; часто – диарея, стоматит, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом, алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто – зуд, потливость; редко – язвы, образование везикул.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – протеинурия легкой степени и гематурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине, миалгия.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция.
Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, головная боль, озноб, астения, недомогание); редко – реакции в месте инъекции. Повышение температуры тела и астению часто регистрируют как отдельные симптомы. Лучевая токсичность регистрировалась редко.

Постмаркетинговые данные:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко – гангрена и периферический васкулит; очень редко – синдром повышенной проницаемости капилляров.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – интерстициальный пневмонит; редко – респираторный дистресс-синдром взрослых, отек легких. При развитии подобных эффектов следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии гемцитабином. Раннее проведение поддерживающей терапии может улучшить ситуацию.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – ишемические колиты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гемолитико-уремический синдром. При первых признаках любых проявлений микроангиопатической гемолитической анемии (например, резкое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение билирубина, креатинина сыворотки, мочевины или ЛДГ) терапию гемцитабином следует немедленно прекратить. Почечная недостаточность может быть необратимой даже после прекращения терапии и может потребоваться диализ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто – повышение активности печеночных ферментов: ACT, АЛТ, ЩФ; часто – повышение концентрации билирубина; нечасто – гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность; редко – повышение активности ГГТ.
Прочие: очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; были зарегистрированы лучевые реакции.

Противопоказания:

Возраст до 18 лет
Беременность
Период лактации (грудного вскармливания)
Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лучевая терапия:

Одновременное применение (совместное или с интервалом менее 7 дней): токсичность, сопряженная с таким мультимодальным лечением, зависит от множества различных факторов: дозы гемцитабина, частоты введения гемцитабина, дозы лучевой терапии, техники планирования лучевой терапии, типа и объема облучаемой ткани. Доклинические и клинические исследования показали, что гемцитабин обладает радиосенсибилизирующим действием. В единственном исследовании, в котором гемцитабин вводили в дозе 1000 мг/м2 в течение 6 недель одновременно с терапевтическим облучением грудной клетки у больных немелкоклеточным раком легкого, была зафиксирована значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально опасного для жизни воспаления слизистых оболочек, главным образом эзофагита, а также пневмонита, особенно у пациентов с большим объемом облучения тканей (медиана объема облучения 4795 см3). Проводившиеся позже исследования (исследования II фазы при немелкоклеточном раке легкого) свидетельствуют о целесообразности введения гемцитабина в более низких дозах с сопутствующей лучевой терапией с прогнозируемой токсичностью. Лучевая терапия на область грудной клетки (СОД 66 Гр) проводилась одновременно с химиотерапией гемцитабином в дозе 600 мг/м2 (4 введения) и цисплатином в дозе 80 мг/м2 (2 введения) в течение 6 недель. Несколько исследований I и II фазы показали, что при немелкоклеточном раке легкого и раке поджелудочной железы целесообразнее проводить монотерапию гемцитабином (в дозе до 300 мг/м2/неделя) параллельно с лучевой терапией. Оптимальный режим для безопасного введения гемцитабина с терапевтическими дозами лучевой терапии еще не установлен для всех типов новообразований.

Последовательное применение (интервал более 7 дней): кроме лучевой реакции при введении гемцитабина более чем за 7 дней до или после лучевой терапии, увеличения токсичности не зарегистрировано. Эти данные позволяют предположить, что гемцитабин можно вводить через одну неделю после лучевой терапии или после того, как будут устранены острые последствия лучевой терапии. И при одновременном, и при последовательном применении гемцитабина с лучевой терапией были зарегистрированы лучевые повреждения облучаемых тканей (например, эзофагит, колит и пневмонит).

Другие:

Не рекомендуется совместное применение с живыми вакцинами желтой лихорадки и другими живыми вакцинами, вследствие риска системного заболевания с возможным летальным исходом, особенно у пациентов с иммуносупрессией.

Состав и свойства:

Гемцитабина гидрохлорид 228 мг, что соответствует содержанию гемцитабина 200 мг. Вспомогательные вещества:маннитол – 200 мг, натрия ацетат – 12.5 мг.
Гемцитабина гидрохлорид 1.14 г, что соответствует содержанию гемцитабина 1 г. Вспомогательные вещества:маннитол – 1000 мг, натрия ацетат – 62.5 мг.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие:

Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S (фаза репликации) и G1/S (промежуток между фазой начального роста и фазой репликации).

Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 15° до 30°С не более 24 ч.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гемцитабин
Производитель:

Эли Лилли Недерленд Б.В., Нидерланды
Фарм. группа:

Антиметаболиты

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01B

Антиметаболиты
L01BC

Пиримидиновые аналоги
L01BC05

Гемцитабин

Описание препарата «Гемзар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия на грам-положительные, грам-отрицательные, атипичные и анаэробные микроорганизмы.

Показания и дозировка:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами
Обострение хронического бронхита
Острый синусит

Внутрь. Применять независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза – 320 мг 1 раз в день.

Внебольничная пневмония – 320 мг один раз в день – 7 дней.

Обострение хронического бронхита – 320 мг один раз в день – 5 дней.

Острый синусит – 320 мг один раз в день – 5 дней.

Коррекция дозировки не требуется для пациентов с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (клиренс креатинина более 40 мл/мин). При тяжелых формах почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), а также для пациентов с гемодиализом или постоянным амбулаторным перитонеальным диализом рекомендуемая доза – 160 мг 1 раз в день.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Передозировка:

Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

При явлениях острой передозировки рекомендуется вызвать рвоту или промыть желудок. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение.

При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: иногда – кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко – повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда – рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко – острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень редко – тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях: сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы: иногда – лейкопения; редко – тромбоцитопения; очень редко – панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях – анемия, включая гемолитическую и апластическую.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – кристаллурия; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: редко – повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации «печеночных» трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
Прочие: очень редко – артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилых, получающих кортикостероиды. При появлении боли в сухожилии при физической нагрузке, при воспалении или разрыве сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него). Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C.difficile).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное.
Поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов.

С осторожностью:

Пациенты с риском развития аритмий, включая пациентов с клинически значимой брадикардией и острой ишемией миокард.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции)
Пациенты, получающие стероиды, особенно пожилые, ввиду повышенного риска поражения сухожилий
Пациенты с эпилепсией и склонностью к судорогам

Препарат с осторожностью применяют одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал: антиаритмические препараты 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол); а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации.

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Антациды: Биодоступность гемифлоксацина снижается при назначении антацидов, содержащих алюминий, магний или сульфат железа.

Антациды следует принимать не менее чем за 3 часа до или не ранее чем через 2 часа после приема гемифлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема гемифлоксацина.

Пероральные контрацептивы: эстроген-прогестероновые контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиоловых/левоноргестреловых противозачаточных средств.

Не совместим с алкоголем.

Состав и свойства:

Активное вещество: гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата) в пересчете на гемифлоксацина основание безводное – 160 или 320 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон ИКС ЭЛ – 10 (кросповидон), магния стеарат; оболочка: опадрай П.

Фармакологическое действие:

Гемифлоксацин – противомикробное средство из группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия на грам-положительные, грам-отрицательные, атипичные и анаэробные микроорганизмы.

Гемифлоксацин нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью родства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов.

Однако, в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты.

Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов.

Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10-7 – 10-10 и менее.

Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Streptococcus pneumoniae (включая устойчивых к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и другие виды стрептококков.

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и другие виды стафилококков.

Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и другие виды энтерококков.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Haemophilus influenzae (в том числе с наличием бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae и другие виды Haemophilus.

Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella.

Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxutoca и другие виды Klebsiella.

Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemoliticus и другие виды Acinetobacter;

Citrobakter freundii, Citrobakter koseri и другие виды Citrobakter;

Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter;

Serratia marcescens и другие виды Serratia;

Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus;

Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella;

Yersinia;

Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas;

Bordetella pertussis и другие виды Bordetella.

Атипичные:

Coxiella burnetii и другие виды Coxiella,

Micoplasma pneumoniae и другие виды Micoplasma,

Legionella pneumophilia и другие виды Legionella,

Chlamidia pneumoniae и другие виды Chlamidia.

Анаэробные:

Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes и другие виды Clostridium,

Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Форма выпуска:

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки с дозировкой 160 мг без риски.

На таблетке с дозировкой 320 мг наносится риска с двух сторон.

По 5 или 7 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.
По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или флакон по 5, 7 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 5, 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Гемикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает седативное (успокаивающее), снотворное и противосудорожное действие.

Показания к применению:

Применяют при нарушениях сна, эпилептическом статусе, эклампсии (тяжелой форме позднего токсикоза беременных) и предэклампсических состояниях, при состояниях острого возбуждения, а также для обезболивания родов. Является эффективным средством для лечения абстинентного синдрома (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.

Способ применения:

Назначают внутрь и внутривенно. При приеме внутрь в виде капсул всасывается быстрее и действует активнее, чем при приеме в форме таблеток. В качестве снотворного средства назначают по 2-4 капсулы (или таблетки) перед сном (или в два приема), как седативное (успокаивающее) -по 1-2 капсулы (таблетки) в день (до еды). При эпилептическом статусе и делирии (бредовом состоянии) вводят внутривенно 40-100 мл 0,8% раствора в течение 3-5 мин или капельно по 60-150 капель в минуту до наступления сна, потом инфузию замедляют, поддерживая поверхностный сон. Всего в течение 6-12 ч вводят 500-1000 мл. Затем можно перейти на прием препарата внутрь. При остром абстинентном синдроме назначают по 2-4 капсулы, а при необходимости еще 2 капсулы до наступления успокоения и сна. Применяют также для облегчения абстинентного синдрома по 3 капсулы в день в течение 2 дней, затем по 2 капсулы в день еще 3 дня и по 1 капсуле в день в течение 4 дней. Курс продолжается обычно 9 дней. Для обезболивания родов дают 2-3 капсулы, при необходимости – еще 2-3 капсулы через 3 ч (всего не более 7 капсул). При эклампсии вводят внутривенно 30-50 мл 0,8% раствора – по 60 капель в минуту, после наступления сонливости дозу уменьшают до 15-10 капель в минуту. При остром маниакальном возбуждении (неадекватно повышенном настроении, ускоренном темпе мышления, психомоторном возбуждении) вводят 40-80 мл 0,8% раствора. Препарат внутривенно вводят медленно.

Побочные действия:

Внутривенное введение геминейрина может вызвать местный флебит (воспаление вены на месте введения). Препарат внутривенно вводят медленно. Следует учитывать возможность угнетения дыхания, развития гипотензии (понижения артериального давления) и коллапса (резкого падения артериального давления). При приеме внутрь возможны диспепсические явления (расстройства пищеварения). У больных алкоголизмом геминейрин может вызвать явления психологической зависимости, поэтому препарат применяют не более 6-7 дней, назначают его в минимальных дозах, дающих терапевтический эффект.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая дыхательная недостаточность. С особой осторожностью: беременность, лактация, сердечная или легочная недостаточности.

Форма выпуска:

Капсулы (92 мг, 300 мг), таблетки (500 мг), 0,8% раствор во флаконах по 100 и 500 мл.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте. Отпускается по рецепту врача.Синонимы:Геминеврин, Хеминеврин, Хлометиазол, Хлорметиазол, Клометиазол, Кломиазин, Дистрапакс, Дистранейрин, Сомневрин, Chlomethiazole, Chlormethiazole, Clometiazole, Сlomiazine, Distraneurin, Distrapax, Hemineurine, Нeminevrin, Somneurin, Somnevrin.

Состав:

Является этандисульфонатом хлорметиазола, т.е. 5-(2-хлорэтил)-4-метилтиазола этандисульфонат. По химической структуре может рассматриваться как часть молекулы тиамина (витамина В1), но витаминными свойствами не обладает. Одна капсула содержит 92 мг хлорметиазола основания в арахисовом масле, что соответствует 500 мг геминейрина. Одна таблетка содержит 500 мг геминейрина.Дополнительно:При использовании препарата усиливается секреция слизи в бронхах и глотке. Положение пациента должно обеспечивать отток секрета. Это особенно важно при инфузионном введении клометиазола, когда больной не в состоянии самостоятельно поддерживать проходимость дыхательных путей. При длительном приеме препарата может развиваться психическая и физическая зависимость, при резкой отмене — синдром абстиненции. Во время лечения следует избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Производитель:

Швеция, AstraZeneca UK LtdВнимание!Перед применением препарата Геминейрин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Снотворные лекарственные средства

Описание препарата «Геминейрин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гемитон – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Гемитон:

Гипертонический криз, артериальная гипертензия, первичная открытоугольная глаукома — в качестве монотерапии или в сочетании с другими ЛС, снижающими внутриглазное давление (капли глазные).

Гемитон следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, в начальной дозе по 0.075 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до средней суточной дозы 0.9 мг. Максимальная разовая доза составляет 0.3 мг; максимальная суточная доза – 2.4 мг. Больным пожилого возраста, особенно при наличии проявлений цереброваскулярной болезни, назначают в начальной дозе – 0.0375 мг 3 раза в сутки. Отмену препарата Гемитон проводят постепенно, в течение 1-2 нед. В качестве средства профилактики головной боли сосудистого генеза: внутрь, по 0.025 мг 2-4 раза в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 0.05 мг 3 раза в сутки. При дисменорее: внутрь, по 0.025 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней до и в период менструаций. В качестве вспомогательного ЛС при лечении вегетативных симптомов при менопаузе: внутрь, по 0.025-0.075 мг 2 раза в сутки. Для купирования гипертонического криза – сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту) либо в/в или в/м в дозе 0.15 мг. Для в/в струйного введения 1 мл раствора разводят в 10 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в течение 7-10 мин. Для в/в капельного введения 4 мл раствора разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы и вводят со средней скоростью 20 кап/мин. Максимальная скорость инфузии – 120 кап/мин.

Передозировка

Передозировка препарата Гемитон. Симптомы (токсическое действие может проявиться у детей при приеме 0.1 мг): снижение АД или повышение АД (особенно у детей), брадикардия, уширение комплекса QRS, замедление AV проводимости, синдром ранней реполяризации, вялость, миоз, гипотермия, угнетение дыхания (возможно, вплоть до апноэ), коллапс, нарушение сознания. Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Гемитон:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение желудочной секреции. Со стороны нервной системы: астения, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или “кошмарные” сновидения. Со стороны ССС: брадикардия, ортостатическая гипотензия; при в/в введении – повышение АД (кратковременное). Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции и/или либидо. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: синдром Рейно, задержка Na+ и воды, проявляющаяся отеками стоп и лодыжек, заложенность носа; при внезапной отмене – синдром “отмены”, “гемитоновый криз”.Передозировка. Симптомы (токсическое действие может проявиться у детей при приеме 0.1 мг): снижение АД или повышение АД (особенно у детей), брадикардия, уширение комплекса QRS, замедление AV проводимости, синдром ранней реполяризации, вялость, миоз, гипотермия, угнетение дыхания (возможно, вплоть до апноэ), коллапс, нарушение сознания. Лечение: симптоматическое.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гемитон:

Гиперчувствительность, депрессия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, облитерирующие заболевания артерий, артериальная гипотензия, выраженная синусовая брадикардия, СССУ, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, одновременное применение трициклических антидепрессантов и этанола, беременность, период лактации. C осторожностью. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, ХПН.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола. Эффект усиливают др. вазодилататоры, диуретики и антигистаминные ЛС; ослабляют – трициклические антидепрессанты, анорексигенные ЛС (за исключением фенфлурамина – усиливает), НПВП и симпатомиметики. Бета-адреноблокаторы и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и AV блокады.

Состав и свойства

Форма выпуска: таблетки 0.075 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10;

Фармакологическое действие: Возбуждает альфа2-адренорецепторы, понижает тонус сосудодвигательного центра продолговатого мозга и снижает импульсацию в симпатическом звене периферической нервной системы на пресинаптическом уровне. Хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальный эффект развивается через 2–4 ч и сохраняется около 5 ч. Длительность действия составляет от 6 до 12 ч. T1/2 — 12 ч. Легко и быстро проникает через ГЭБ. Выводится в основном почками в неизмененном виде. Понижает ОПСС, ЧСС, сердечный выброс. Уменьшает продукцию внутриглазной жидкости и улучшает ее отток, снижает внутриглазное давление. Длительное применение сопровождается задержкой воды в организме. При быстром введении возможно непродолжительное повышение АД в связи со стимуляцией периферических адренорецепторов.

Условия хранения: Хранить Гемитон следует в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Клонидин
Производитель:

АВД. Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C02

Антигипертензивные средства
C02A

Антиадренергические средства центрального действия
C02AC

Агонисты имидазолиновых рецепторов
C02AC01

Клонидин

Описание препарата «Гемитон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает дезинтоксицируюшее (выводящее из организма вредные вещества) действие (поливинилпирролидон связывает токсины /вредные вещества/, циркулирующие в крови); быстро выводится почками и частично через кишечник.

Показания к применению:

Токсические формы (протекающие с выделением вредных веществ в кровь) желудочно-кишечных заболеваний, ожогов, послеинфекционных заболеваний и др. Гемодез может дать хороший дезинтоксикационный эффект при сепсисе (заражении крови микробами из очага гнойного воспаления), но в связи с возможным понижением артериального давления необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.

Способ применения:

Внутривенно капельно до 300-500 мл, детям 5-10 мл на 1 кг массы тела. Вводят гемодез внутривенно капельно со скоростью 40-80 капель в минуту. При невозможности внутривенного введения допустимо подкожное, однако эффект в этом случае менее выражен. Раствор подогревают перед введением до +35 – +36 ‘С. Взрослым однократно вводят до 300-500 мл, детям по 5-10 мл/кг. Повторные вливания производят через 12 ч и более после окончания предыдущей инфузии. Число введений и общее количество вводимого гемодеза зависят от характера и течения патологического процесса (заболевания). При острых желудочно-кишечных заболеваниях и интоксикациях (отравлениях) обычно достаточно 1-2 вливаний. При ожоговой болезни в фазе интоксикации (1-5-й день болезни) и в фазе интоксикации острой лучевой болезни производят 1-2 вливания, при гемолитической болезни (разрушении эритроцитов с выходом гемоглобина в кровь) и токсемии (наличии в крови токсинов /вредных веществ/, способных привести к заболеванию или гибели организма) новорожденных – от 2 до 8 вливаний (ежедневно или 2 раза в день).

Побочные действия:

При быстром введении возможны понижение артериального давления, тахикардия (учащенные сердцебиения), затруднение дыхания.

Противопоказания:

Кровоизлияние в мозг, бронхиальная астма, острый нефрит (воспаление почки).

Форма выпуска:

Во флаконах по 100 мл, 200 мл и 400 мл.

Условия хранения:

При температуре от 0 до +20 *С.Синонимы:Неокомпенсан, Перистан.

Состав:

Водно-солевой раствор, содержащий 6 % низкомолекулярного поливинилпирролидона (относительная молекулярная масса 12 600+2700) и ионы натрия, калия, кальция, магния, хлора. Поливинилпирролидон (ПВП) является полимерным соединением; хорошо растворим в воде. Гемодез – прозрачная жидкость желтого цвета; относительная вязкость 1,5 – 2,1; рН 5,2 – 7,0.Внимание!Перед применением препарата Гемодез вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Описание препарата «Гемодез» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

АТХ код:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Производитель:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения: