Инструкции к лекарствам - Piluli.info

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 5 мл, № 5.

Комплекс гидроксида железа (III) с сахарозой …..20 мг/мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Активный компонент сахарозы железа состоит из многоядерных центров железа (III) гидроксида, окруженных снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Вес комплекса составляет среднюю молекулярную массу, которая равна примерно 43 кДа, что является достаточно высоким показателем и препятствует его выделению почками. Многоядерный центр железа имеет структуру, подобную структуре центра ферритина, который является физиологическим железосодержащим протеином. Комплекс разработан для обеспечения контролируемым образом усваиваемого железа для транспортировки железа и сохранения протеинов в организме (трансферрин и ферритин соответственно).

Фармакокинетика. Оценку феррокинетики 100 мг железа гидроксида сахарозного комплекса, обозначенного 59Fe и 52Fe, проводили среди 6 пациентов с дефицитом железа, анемией, почечной анемией или функциональным железодефицитом. В течение периода от 2 до 4 нед после введения максимальное усвоение эритроцитами 59Fe колебалось от 59 до 97%.

Распределение. После в/в введения разовой дозы препарата Венофер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа наблюдалась через 10 мин после введения и достигала среднего значения 538 ммоль/л. Объем распределения центральной камеры хорошо соответствовал объему плазмы крови (≈3 л). Введенное железо быстро высвобождалось из плазмы крови, а конечный T½ составлял 6 ч. Объем распределения в равновесной концентрации составлял 8 л, что указывает на слабое распространение железа в биологических жидкостях. Железо, транспортированное трансферрином, составляло около 31 мг/сут.

Метаболизм. После в/в введения железо из комплекса захватывается преимущественно печенью, селезенкой и костным мозгом. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, или хранится в печени в виде ферритина.

Выведение. Выделение железа почками в течение первых 4 ч после инъекции соответствовало <5% общего клиренса. Через 24 ч общая концентрация железа в плазме крови была снижена до начального уровня (перед введением), и выделение сахарозы почками составляло ≈75% введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

Железодефицитные состояния:

при необходимости быстрого восполнения железа;
пациентам, которые не переносят или не соблюдают регулярный прием пероральных препаратов железа;
при наличии активных воспалительных заболеваний пищеварительного тракта, когда пероральные препараты железа неэффективны.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Венофер вводят только в/в. Выполнить введение можно с помощью медленной инъекции, капельной в/в инъекции или непосредственного введения в венозный участок диализной системы. Средство не предназначено для в/м введения.

Перед тем, как начать лечение первой терапевтической дозой Венофера, следует провести тест-дозу. Необходимо иметь реанимационные средства. Если в течение периода наблюдения, который должен длиться не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть оставшейся лекарственной дозы.

В/в капельное введение. Венофер желательно вводить путем капельной инфузии, чтобы снизить риск развития артериальной гипотензии и опасность попадания р-ра в околовенозное пространство.

Непосредственно перед введением Венофер необходимо развести в 0,9% р-ре натрия хлорида в соотношении 1:20, например: 1 мл Венофера (20 мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида; 5 мл Венофера (100 мг железа) в максимум 100 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида; 25 мл препарата Венофер (500 мг железа) в максимум 500 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида.

Для обеспечения стабильности р-ра разводить Венофер в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического р-ра не допускается.

Полученный р-р рекомендуется вводить со скоростью:

100 мг железа в течение не менее 15 мин;
200 мг железа в течение не менее 30 мин;
300 мг железа в течение не менее 1,5 ч;
400 мг железа в течение не менее 2,5 ч;
500 мг железа в течение не менее 3,5 ч.

Введение максимально допустимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначать не чаще чем 1 раз в неделю.

Перед тем, как начать первую капельную инфузию, необходимо провести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела ≥14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела <14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно вводить с рекомендованной скоростью часть р-ра, которая осталась.

В/в струйное введение. Венофер можно вводить в/в медленно в виде неразбавленного р-ра со скоростью 1 мл/мин (5 мл Венофера (100 мг железа, вводится за 5 мин), но максимальный объем р-ра не должен превышать 10 мл Венофера (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед тем, как начать введение, необходимо провести тест-дозу: взрослым и детям с массой тела ≥14 кг — 1 мл (20 мг железа), а детям с массой тела <14 кг — половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) медленно в течение 1–2 мин. Если в течение периода наблюдения, который длится не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть лекарственной дозы.

Венофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме больного по формуле:

общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb (г/л) — уровень Hb пациента (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).

Для пациентов с массой тела <35 кг: нормальный уровень Hb — 130 г/л, количество депонированного железа — 15 мг/кг массы тела. Для больных с массой тела >35 кг: нормальный уровень Hb — 150 г/л, количество депонированного железа — 500 мг. Коэффициент 0,24=0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% массы тела, коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).

Общий объем Венофера, который необходимо ввести (мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл.

В случае, когда полная необходимая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если через 1–2 нед после начала лечения не наблюдается улучшения гематологических показателей, первоначальный диагноз необходимо пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или донорства.

Дозу препарата Венофер, необходимую для компенсации дефицита железа, определяют по следующей формуле:

если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (=10 мл Венофера) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb 150 г/л); количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = количество единиц потерянной крови × 200, или необходимый объем препарата Венофер (мл) = количество единиц потерянной крови × 10;
при снижении уровня Hb: использовать предыдущую формулу, но следует иметь в виду, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = масса тела (кг) × 0,24 × (нормальный уровень Hb (г/л) — уровень Hb пациента (г/л)). Например:масса тела – 60 кг, дефицит Hb =10 г/л, следовательно – необходимое количество железа =150 мг, а необходимый объем препарата Венофер =7,5 мл.

Стандартная дозировка.

Взрослые и пациенты пожилого возраста: 5–10 мл Венофера (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае клинической необходимости (для быстрого пополнения организма железом) рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Венофер (3 мг элементарного железа) на 1 кг массы тела 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная разовая доза.

Взрослые и пациенты пожилого возраста: для инъекций 10 мл Венофера (200 мг железа) — продолжительность введения не менее 10 мин, не более 3 раз в неделю; для инфузии — в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально переносимая разовая доза составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 25 мл препарата Венофер (500 мг железа). Время введения препарата и способ разведения приведены выше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Венофер не назначают при следующих состояниях:

анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); перенасыщение организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса утилизации железа (например сидероахрестическая анемия или анемия, вызванная отравлением свинцом, кожаная порфирия, талассемия); повышенная чувствительность к компонентам препарата; I триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

К наиболее распространенным нежелательным реакциям на препарат (наблюдались у 0,5–1,5% пациентов), о которых сообщалось, относятся дисгевзия, гипотония, пирексия и озноб, реакции в месте введения препарата, тошнота. Анафилактоидные реакции возникают редко, однако могут быть наиболее серьезными нежелательными явлениями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).

Со стороны иммунной системы

Редко: анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы

Часто: транзиторное искажение вкусовых ощущений, особенно привкус металла (дисгевзия). Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: парестезия, обмороки, потеря сознания, ощущение жжения кожи. Неизвестно: нарушение сознания, спутанность сознания.

Со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, сердцебиение. Неизвестно: брадикардия.

Со стороны сосудистой системы

Нечасто: артериальная гипотензия, циркуляторный коллапс. Редко: АГ.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта

Нечасто: рвота, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, крапивница, сыпь и экзантема, эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: мышечные спазмы, миалгия. Редко: отек суставов, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: лихорадка, озноб; приливы; дискомфорт в груди. Реакции в месте введения, в том числе поверхностный флебит, жжение, отечность. При случайном экстраваскулярном введении препарата могут возникнуть боль, воспаление, некроз тканей и изменение цвета кожи на коричневый.

Редко: ангиоэдема, периферический отек, усталость, астения, недомогание, ощущение жара, отек. Очень редко: бледность, повышение потливости, боль в спине. Неизвестно: хроматурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Венофер можно применять только тем пациентам, диагноз анемии которых подтвержден результатами соответствующих исследований (например результатами определения ферритина плазмы крови, или гемоглобина, или гематокрита, или подсчета количества эритроцитов, или определения их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).

Перед применением ампулы следует осмотреть относительно наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневого цвета водный р-р, не содержащий осадок. Венофер следует вводить немедленно после открытия ампулы.В/в препараты железа могут привести к возникновению аллергических или анафилактических реакций, потенциально опасных для жизни. Поэтому вводить препарат необходимо в помещении с соответствующим оборудованием для сердечно-легочной реанимации. В связи с высоким риском развития аллергических реакций у больных БА, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа препарат назначают с осторожностью.

С особой осторожностью Венофер следует применять пациентам с расстройствами функций печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также осторожность требуется при введении препарата лицам с низкой способностью плазмы крови связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Результаты исследований у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер. Следует строго соблюдать скорость введения препарата, чтобы не допустить развития артериальной гипотензии. Высокая частота развития нежелательных побочных эффектов (особенно возникновение гипотензии) ассоциируется с повышением дозы или скорости введения препарата. Следует избегать околовенозного введения, поскольку это приводит к боли, воспалению, некрозу тканей и окраске кожи в коричневый цвет.

Несовместимость. Венофер можно смешивать только со стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида. Никаких других р-ров для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или другого фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из полиэтилена и поливинилхлорида не изучена.

Применение в период беременности или кормления грудью. Существуют ограниченные данные по применению препарата у беременных, которые показали отсутствие отрицательного влияния железа гидроксид сахарозного комплекса на течение беременности и здоровье плода/ребенка. До сих пор не проводилось хорошо контролируемых исследований среди беременных. Результаты исследований терапевтических доз среди животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата во II и III триместр беременности. Препарат противопоказано применять в I триместр беременности.

Проникновение неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в период кормления грудью.

Дети. Есть лишь ограниченные данные о применении препарата у детей (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Назначение препарата детям рекомендуется только по жизненным показаниям (для быстрого пополнения железа в организме).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Маловероятна. Но в случае развития побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами до исчезновения симптомов

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Венофер не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь, снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции препарата Венофер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка препаратом Венофер может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться как гемосидероз. В случае передозировки рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

После вскрытия ампулы с учетом микробиологической характеристики препарат следует применять немедленно.

После разведения физиологическим р-ром физико-химическая стабильность при комнатной температуре составляет 12 ч.

Регистрационные данные:

№ UA/8015/01/01 от 05.07.2013 до 05.07.2018

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Железа (ІІІ) гидроксид полимальтозный комплекс
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Лекарственные средства, содержащие железо

Описание препарата «Венофер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Вентеро-нова – комбинированный препарат природного происхождения, фармакологическое действие которого обусловлено совокупностью свойств входящих в его состав компонентов.

Показания и дозировка:

В составе комплексной терапии хронического гастрита с повышенной секреторной активностью
Хронического гастродуоденита
Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Внутрь взрослым по 3 таблетки 2-3 раза в день за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Курс лечения – 30 дней.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки препаратом Вентеро-нова.

Побочные эффекты:

При применении препарата Вентеро-нова по указанным показаниям в рекомендованных дозировках побочные эффекты не выявлены. Возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Вентеро-нова
Атрофический гастрит
Беременность
Период грудного вскармливания
Возраст до 18 лет

В состав препарата Вентеро-нова входит сахароза, в связи с чем его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие препарата Вентеро-нова не описано.

Состав и свойства:

1 таб. сепии съедобной грудной щит 156 мг рябчика хубэйского луковицы 78 мг меллии тоозендан плоды 78 мг коптиса китайского корневища 39 мг абрикоса обыкновенного семена 39 мг хохлатки яньхусо корневища 39 мг хурмы восточной семена 39 мг эводии рутоплодной плоды 20 мг алойного дерева китайского смола 11.96 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 5.46 мг, тальк 3.58 мг, гидроксиметилцеллюлоза 3.38 мг, полиакрилат 3.2 мг, титана диоксид 2 мг, полисорбат-80 2 мг, хлорофилл медный 2 мг.

Форма выпуска:

Вентеро-нова – таблетки, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленовато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе – два слоя. Внешний – оболочка от светло-зеленоватого до зеленовато-серого цвета. Внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:

Вентеро-нова обладает антисекреторной и антацидной активностью, способствует стимуляции регенераторных процессов в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки; оказывает противовоспалительное, противомикробное, спазмолитическое действие; способствует улучшению моторной функции желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия хранения:

Вентеро-нова следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Цисин Лтд, ФК, Китай

Описание препарата «Вентеро-нова» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Вентилор

О препарате:

Оказывает выраженные бронхолитические свойства, практически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему. Сальбутамол имеет токолитический эффект, снижает тонус, сократительную активность миометрия.

Показания и дозировка:

Препарат Вентилор применяют для предупреждения или купирования приступов бронхиальной астмы, при эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, других патологиях, протекающих с бронхоспазмом.

Дозу и продолжительность терапии подбирает врач индивидуально. При острых состояниях, которые сопровождаются бронхоспазмом, при бронхиальной астме вводят внутримышечно 500 мкг (8 мкг/кг массы тела) каждые 4 часа. Внутривенно – 250 мкг (4 мкг/кг массы тела) на протяжении 3–5 минут. При необходимости повторно вводят препарат через 15 минут. Максимальная доза при внутримышечном введении составляет 2 мг/сутки, при внутривенном – до 1 мг/сутки.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Во время лечения препаратом Вентилор возможны побочные эффекты: учащенное сердцебиение, фарингеальный отек, сыпь, парадоксальная крапивница, боль в груди, аритмия, гипокалиемия, синдром Джонсона, эритема, головная боль, шум в ушах, бессонница, головокружение, миалгия, гипергидроз, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Препарат Вентилор не применяют при гиперчувствительности к сальбутамолу, некоррегируемой артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, декомпенсированной эндокринной дисфункции (тиреотоксикоз, сахарный диабет), недостаточности кровообращения, глаукоме, тахиаритмии, беременности (допускается применение только при назначении врачом). Препарат и алкоголь: не рекомендуется употреблять спиртное во время применения препарата Вентилор.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав:

Сальбутамол.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, в ампулах по 1 мл № 10.

Фармакологическое действие:

Активное вещество препарата Вентилор является стимулятором β-адренорецепторов, проявляет избирательное воздействие на β2-адренорецепторы бронхов. В рекомендованных дозах оказывает выраженные бронхолитические свойства, практически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему. Сальбутамол имеет токолитический эффект, снижает тонус, сократительную активность миометрия. Предупреждает выделение медиаторов воспаления и аллергии из тучных клеток. Улучшает мукоцилиарный клиренс.

Условия хранения:

При температуре 15°– 25°С. Беречь от детей. Срок годности – три года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Сальбутамол
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Вентилор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Вентолин является селективным β2-адреномиметиком. В терапевтических дозах влияет на β2-адренорецепторы бронхов, оказывая бронходилатирующий эффект. Влияние на β1-адренорецепторы миокарда минимально или полностью отсутствует. Вентолин подавляет высвобождение из тучных клеток лейкотриенов, гистамина, простагландина, а также других биологически активных веществ. Подавляет реактивность бронхов (раннюю и позднюю), увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях, активирует функции мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс, увеличивает секрецию слизи, имеет выраженный бронходилатирующий эффект. Также предотвращает спазм бронхов, индуцированный аллергеном. Вентолин применяется для предупреждения или купирования спазма бронхов. Препарат влияет на выделение инсулина и гликогенолиз, снижает концентрацию калия в плазме крови, имеет гипергликемический и липолитический эффект, может вызывать ацидоз. В терапевтических дозах Вентолин не имеет отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. Вызывает расширение коронарных артерий, имеет положительное хронотропное и инотропное действие.

Показания и дозировка:

При бронхиальной астме: профилактика и купирование бронхоспазма, в качестве составляющего компонента при комплексном лечении бронхиальной астмы (в том числе и астматического статуса). С профилактической целью применяют непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой. Вентолин применяется и при хронической обструктивной болезни легких, которая сопровождается обратимой обструкцией бронхов.

Предназначен для применения у детей в возрасте старше двух лет и у взрослых. Пациентам, которым тяжело скоординировать распыление ингалятора и вдох, необходимо применять спейсер. Для детей младшего возраста разработано устройство Бебихалер. Взрослые. Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции). Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: двести мкг (две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Дети. Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции). Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: сто-двести мкг (одна-две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Передозировка:

При передозировке Вентолина наблюдаются следующие симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, тахиаритмия, рвота, мышечный тремор, возбуждение. Редко — судороги, галлюцинации. В крови — гипокалиемия, лактоацидоз, гипофосфатемия, лейкоцитоз. Может возникнуть респираторный алкалоз. Лечение симптоматическое, назначаются препараты из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Побочные эффекты:

Возможны реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, гипотензия вплоть до коллапса. При применении препарата возможно понижение уровня калия в плазме крови. Также может возникать головная боль, тремор, повышенная возбудимость и гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто возникает тахикардия, иногда происходит нарушение сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Вентолин может вызвать периферическую вазодилятацию.

При применении Вентолина может произойти парадоксальный бронхоспазм, с значительным усилением одышки после ингаляции. В таких случаях препарат отменяют, пациенту подбирают альтернативные методы лечения. При ингаляции Вентолина иногда наблюдалось раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. Препарат может вызвать мышечные судороги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Противопоказано применение препарата у детей до полутора лет. С осторожностью применяют у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, тахиаритмиями, феохромоцитомой, а также при беременности и в периоде лактации.

При беременности препарат назначается только тогда, когда польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода. Не проводилось строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности Вентолина. Есть данные про рождение детей с полидактилией у тех матерей, которые во время беременности применяли Вентолин, однако четкой взаимосвязи между возникновением патологии и приемом препарата не установлено. Применять препарат при беременности можно, поскольку риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы у матери намного превышает потенциальный риск от приема препарата. Однако применять Вентолин нужно с осторожностью, так как его прием может вызывать гипергликемию и тахикардию у матери и плода, а также слабость родовой деятельности, понижение артериального давления и отек легких.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нельзя одновременно применять Вентолин и неселективные бета-блокаторы (пропранолол). При тиреотоксикозе усиливает тахикардию. Также усиливает действие препаратов, которые стимулируют ЦНС. Увеличивает вероятность развития аритмии на фоне приема сердечных гликозидов. Вентолин не противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО. Теофиллин и другие ксантины при приеме вместе с Вентолином увеличивают вероятность возникновения тахиаритмий. При приеме вместе со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой могут возникать желудочковые аритмии. Может повышаться внутриглазное давление при совместном приеме Вентолина с антихолинергическими средствами. Глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать гипокалиемию, вызванную применением Вентолина.

Состав и свойства:

В одной дозе 100 мкг сальбутамола. Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.

Форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг в одной дозе, баллон 200 доз.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать. Срок годности — два года. Не использовать после истечения срока годности.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сальбутамол
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Стимуляторы бета-адренорецепторов

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R03

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03A

Адренергические средства, ингаляционные
R03AC

Агонисты бета-2-адренорецепторов, селективные
R03AC02

Сальбутамол

Описание препарата «Вентолин Евохалер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Вентолин Небулы. Препарат не предназначен для инъекций. Вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой. При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом. Вентолин Небулы применяется без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), препарат можно развести стерильным 0,9% раствором хлорида натрия. Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду. Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов. Начальная доза Вентолина при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм. Ингаляции можно проводить до четырех раз в день. В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки. Клиническая эффективность применения Вентолина у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Раствор для ингаляций 2,5 мл содержит 2,5 мг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.

Форма выпуска:

Раствор для ингаляций небулы 2,5 миллилитра, №10. Раствор для ингаляций небулы 2,5 миллилитра, №40.

Условия хранения:

Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 градусов цельсия. После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30 градусов цельсия. Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить. Срок годности — три года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сальбутамол
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Экспорт, Великобритания
Фарм. группа:

Стимуляторы бета-адренорецепторов

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R03

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03A

Адренергические средства, ингаляционные
R03AC

Агонисты бета-2-адренорецепторов, селективные
R03AC02

Сальбутамол

Описание препарата «Вентолин небулы» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ВЕПЕЗИД (VEPESID) etoposide Представительство:БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ Владелец регистрационного удостоверения:BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.L. код ATX: L01CB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 1 капс. этопозид 50 мг

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Капсулы 1 капс. этопозид 100 мг

10 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл. этопозид 20 мг 100 мг

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

Общая информация

Действующее в-о:

Этопозид
Производитель:

Бристол-Майерс Сквибб

Описание препарата «Вепезид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Вепокс – биогенный стимулятор.

Показания и дозировка

Показания препарата Вепокс:

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых больных, находящихся на гемо- или перитонеального диализа у пациентов в додиализном периоде и у детей, находящихся на гемодиализе.

Анемия у онкологических больных с немиелоидных новообразованиями (с или без применения химиотерапии) и профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидных новообразованиями, получающих химиотерапию.

Анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые лечились зидовудином и имеют уровень эндогенного эритропоэтина £ 500 ЕД / мл.

Передепозитна программа перед обширными хирургическими вмешательствами у пациентов с уровнем гематокрита 33-39% для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с применением аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в крови для переливания превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа.

Легкий и средней степени анемии (гемоглобин в пределах от> 10 до £ 13 г / л) перед проведением обширной операции взрослым пациентам с ожидаемым средней степенью потери крови (2-4 единицы гемоглобина или 900-1800 мл крови) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.

Препарат вводят внутривенно и при отсутствии внутривенного доступа и при наличии жизненных показаний допускается подкожное введение лекарств.

Общие схемы терапии.

показания	Начальная недельная доза	Поддерживающая недельная доза
Хроническая почечная недостаточность у взрослых	50-100 МЕ / кг 3 р / неделю, в / в, п / к	Снизить дозу на 25 МЕ / кг после достижения оптимального уровня гемоглобина
Взрослые пациенты в додиализном периоде	По 50-100 МЕ / кг 3 р / неделю, в / в, п / к	По 17-33 МЕ / кг 3 р / неделю
Взрослые пациенты, которые получают лечение гемодиализом	По 50-100 МЕ / кг 3 р / неделю, в / в, п / к	По 30-100 МЕ / кг 3 р / неделю
Взрослые пациенты, которые получают лечение перитонеальным диализом	По 50 МЕ / кг 3 р / неделю, п / к	Поддерживающие дозы описаны ниже
Дети, которые получают лечение гемодиализом	По 50 МЕ / кг 3 р / неделю, в / в	По 25 – 50 МЕ / кг 3 р / неделю, в / в
онкологические больные	По 150 МЕ / кг 3 р / неделю, п / к	Если концентрация гемоглобина за месяц повышается <10 г / л - удвоить дозу > 20 г / л – снизить на 25%
ВИЧ-инфицированные больные, получающие зидовудин	По 100 МЕ / кг 3 р / неделю в течение 8 недель. В / в, п / к	–
Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими операциями	600 МЕ / кг 2 р / неделю в течение 3 недель перед хирургическим вмешательством, в / в	–
Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующих в программе сбора аутологичной крови	600 МЕ / кг 1 р / неделю п / к, в течение 3 недель перед хирургическим вмешательством и в день хирургического вмешательства или 300 МЕ / кг ежедневно в течение 10 дней перед хирургическим вмешательством, в день хирургического вмешательства и 4 дня после	–

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

Для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат применяют путем внутривенного введения, если это возможно.

Оптимальная концентрация гемоглобина составляет 100-120 г / л у взрослых пациентов и 95-110 г / л у детей.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и с клинической ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью поддерживающая концентрация гемоглобина не должна превышать верхнюю границу оптимальной концентрации гемоглобина.

Уровень ферритина (или концентрация сывороточного железа) следует определять у всех пациентов до начала лечения ВЕПОКСОМ ^® .

ВЕПОКС ^® может вводиться внутривенным или подкожным путем. На этапе корректировки доза ВЕПОКСУ ^® должна быть увеличена, если концентрация гемоглобина не повышается хотя бы на 1 г / дл в месяц.

Клиническое значимое повышение концентрации гемоглобина, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2 недели лечения (у некоторых пациентов через 6-10 недель). После достижения оптимальной концентрации гемоглобина дозу следует уменьшить на 25 МЕ / кг во избежание превышения оптимальной концентрации. Если концентрация гемоглобина превышает 12 г / дл, терапию ВЕПОКСОМ^® следует временно прекратить.

Взрослые пациенты, которые находятся на гемодиализе.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят внутривенно.

Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции

по 50 МЕ / кг три раза в неделю внутривенным путем.

При необходимости дозу можно поэтапное увеличение (не чаще одного раза в течение 4 недель) на 25 МЕ / кг три раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.

Поддерживающая фаза:

рекомендуемая недельная доза – от 75 до 300 МЕ / кг

в основном разовая доза используется для поддержания оптимальной концентрации гемоглобина, составляет от 30 до 100 МЕ / кг три раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что для пациентов с тяжелой формой анемии (гемоглобин <6 г / л) необходима большая поддерживающая доза, чем для пациентов с более легкой анемией.

Взрослые пациенты на перитонеальном диализе.

Для лечения пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат применяют внутривенным путем, если это возможно.

Если внутривенный доступ невозможен у пациента подлежащего перитонеальном диализе, то необходимо применить анализ рисков / пользы при подкожном применении для каждого такого пациента отдельно.

Лечение делится на два этапа:

Фаза коррекции

по 50 МЕ / кг два раза в неделю.

Поддерживающая фаза:

коррекция дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина Hb от 10 до 12 г / л (6,2 – 7,5 ммоль / л) (доза от 25 до 50 МЕ / кг, дважды в неделю путем введения двух равнозначных инъекций) .

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью, в додиализном периоде

Пациентам в додиализном периоде препарат вводят внутривенно, если это возможно.

Если внутривенный доступ в пациента в додиализном периоде невозможно, то необходимо применить анализ рисков / пользы при подкожном применении для каждого такого пациента отдельно.

Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции

по 50 МЕ / кг три раза в неделю, в дальнейшем, при необходимости, увеличивают дозу постепенно на 25 МЕ / кг три раза в неделю до достижения желаемого результата (коррекция проводится постепенно и в течение, по крайней мере, четырех недель).

Поддерживающая фаза:

урегулирования дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина Нb от 10 до 12 г / дл (6.2 – 7.5 ммоль / л) (доза от 17 до 33 МЕ / кг, три раза в неделю ).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 МЕ / кг, три раза в неделю.

Дети, которые находятся на гемодиализе.

Фаза коррекции

50 МЕ / кг массы тела три раза в неделю в.

Поддерживающая фаза:

в основном, детям с массой тела до 30 кг необходима большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. Во время клинических исследований после 6-месячного лечения были установлены такие поддерживающие дозы эритропоэтина альфа:

Доза ( МО / кг – 3 раза в неделю)

Масса тела, кг	Средняя доза	Поддерживающая доза, в основном употребляется
<10	100	75-150
10-30	75	60-150
> 30	33	30-100

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (<60 г / л или <4,25 ммоль / л), могут потребовать больших доз для поддержания концентрации гемоглобина, чем пациенты с большим начальным уровнем гемоглобина (> 68 г / л или> 4,25 ммоль / л).

Онкологические больные: оптимальная концентрация гемоглобина должна составлять примерно 120 г / л.

ВЕПОКС ^® может назначаться больным с симптоматической анемией.

ВЕПОКС ^® также может назначаться для профилактики анемии у пациентов, проходивших курс химиотерапии и имели низкий исходный уровень гемоглобина (<11 г / дл), а также пациентам, которые имели значительное снижение уровня гемоглобина во время первого цикла химиотерапии (например, уменьшение концентрации гемоглобина на

10-20 г / л при исходном уровне 110-130 г / л или снижение более чем на 20 г / л при исходном уровне гемоглобина выше 130 г / л).

Начальная доза применяется для профилактики или лечения анемии, должна составлять 150 МЕ / кг 3 раза в неделю подкожно. Если после 4 недель лечения повышение уровня гемоглобина менее 10 г / л, то в течение следующих 4 недель следует увеличить дозу до 300 МЕ / кг. Если после 4 недель лечения в дозе 300 МЕ / кг уровень гемоглобина повышается менее чем на 1 г / дл, считается, что результат не достигнут, и лечение следует прекратить.

Если гемоглобин повысился более чем на 2 г / дл в течение месяца, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 14 г / дл, следует прекратить лечение до снижения концентрации гемоглобина до 12 г / л и затем продолжить введение ВЕПОКСУ ^® в уменьшенной на 25% от начальной дозы.

Следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии ВЕПОКСОМ ^® , например, после завершения курса химиотерапии.

Перед назначением препарата и во время лечения рекомендуется контролировать уровень железа и, при необходимости, обеспечивать дополнительное поступление железа в организм. До назначения лечения ВЕПОКСОМ ^® следует исключить другие возможные причины анемии.

ВИЧ-инфицированные пациенты, которые лечились зидовудином

до начала лечения ВЕПОКСОМ ^® рекомендуется установить исходный уровень эндогенного сывороточного эритропоэтина перед трансфузией. Полученные результаты исследований свидетельствуют, что при уровне эндогенного сывороточного эритропоэтина более 500 МЕ / мл эффект от терапии ВЕПОКСОМ ^® маловероятен.

Фаза коррекции

100 МЕ / кг три раза в неделю, подкожно или внутривенно в течение 8 недель.

Если после 8 недель терапии ответ на лечение неудовлетворительная (например, не удалось снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза ВЕПОКСУ ^® может быть увеличена на 50-100 МЕ / кг 3 раза в неделю в течение 4 недель. Если при применении препарата в дозе 300 МЕ / кг результат лечения неудовлетворительный, то ответ на дальнейшую терапию высокими дозами маловероятен.

Поддерживающая фаза:

после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35%, в зависимости от таких факторов, как изменение дозы зидовудина, наличие сопутствующих инфекционных заболеваний или процесса воспаления. Если уровень гематокрита превышает 40%, следует прекратить введение препарата до снижения уровня гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза препарата должна быть уменьшена на 25% с последующей корректировкой для поддержания уровня гематокрита.

Уровень ферритина (или концентрация сывороточного железа) следует определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Другие возможные причины анемии следует также исключить до начала лечения ВЕПОКСОМ ^® (см. Раздел «Особенности применения»).

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими операциями:

перед назначением ВЕПОКСУ ^® следует учесть все противопоказания относительно сбора аутологичной крови. Перед хирургической операцией ВЕПОКС ^® следует назначать дважды в день в течение трех недель. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита ³ 33-39% и / или концентрация гемоглобина ³ 11 г / л) и сохраняют для аутологичной трансфузии.Рекомендуемая доза ВЕПОКСУ ^® составляет 600 МЕ / кг два раза в неделю в течение 3 недель перед хирургическим вмешательством. Терапия эпоэтин альфа снижает риск применения гомологической крови на 50%, по сравнению с пациентами, не получают эпоэтин альфа.

Пациентам, нуждающимся в стимуляции эритропоэза меньшей степени, рекомендуется вводить ВЕПОКС ^® в дозе 150-300 МЕ / кг два раза в неделю, что позволит увеличить сбора аутологичной крови и предотвратить дальнейшее снижение гематокрита.

Уровень концентрации сывороточного железа следует определять у всех пациентов до начала лечения.При обнаружении дефицита железа следует принять меры по восстановлению его уровня до начала программы сбора аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала лечения ВЕПОКСОМ ^® . Необходимо, по возможности, как можно быстрее обеспечить адекватное поступление железа (перорально взрослым – 200 мг железа в сутки) и поддерживать поступление железа на таком же уровне в течение всего курса терапии.

Взрослые пациенты в пред- и послеоперационном периоде (не участвующих в программе сбора аутологичной крови):

следует применять подкожный способ введения.

Рекомендуемый режим дозирования препарата составляет 600 МЕ / кг в неделю в течение трех недель, предшествующих операции (21, 14 и 7-й день перед операцией) и в день операции. В случаях, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, ВЕПОКС ^® следует назначать ежедневно в дозе 300 МЕ / кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Все пациенты, которые получают терапию ВЕПОКСОМ ^® , должны получить адекватное количество железа (перорально – 200 мг железа в сутки) в течение всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии ВЕПОКСОМ ^® для обеспечения адекватного накопления железа.

Инструкция для использования.

Как и другие препараты для парентерального применения, инъекционный раствор ВЕПОКСУ ^® перед применением следует тщательно осмотреть на предмет наличия частиц, которые можно увидеть или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, поскольку встряхивание может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Поскольку ВЕПОКС ^® не содержит консервантов, индивидуальная упаковка предназначена для одноразового использования.

Передозировка

ВЕПОКС ^® имеет значительную терапевтическую широту. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие высокий степень проявления фармакологического действия гормона. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно применение флеботомии. Далее проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочніе реакции препарата Вепокс:

Преимущественно в начале лечения могут возникать симптомы простуды, такие как головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, суставная и мышечные боли, вялость.

В отдельных случаях наблюдалось тромбоцитоз.

У некоторых пациентов, которые применяли препараты эритропоэтина, имели место тромботические сосудистые осложнения, такие как ишемия миокарда, инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения (церебральные кровоизлияния, инсульт и т.п.), транзиторные ишемические атаки, глубокий венозный тромбоз, артериальный тромбоз, эмболия легочных артерий, аневризмы, тромбозы сетчатки, а также окклюзия диализной системы.

Описаны также реакции со стороны кожи в месте введения препарата, которые чаще возникали при подкожном введении, чем при внутривенном.

Пациенты жаловались на покраснение кожи, слабый или умеренный боль вокруг места инъекции.

Развитие иммунных реакций при применении препарата Вепокс ^® регистрировался редко. Существует информация о регистрации случаев гиперчувствительности и аллергических реакций, и отдельных случаев ангионевротического отека и анафилактических реакций.

Существуют единичные сообщения о развитии истинной эритроцитарной аплазии (эритробластопения) после многомесячного или многолетнего периода подкожного применения эритропоэтина альфа.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Частым побочным эффектом встречается при лечении эпоэтином альфа является дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей гипертензии. Чаще всего этот эффект наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью. У некоторых пациентов наблюдались гипертонические кризы, энцефалопатические симптомы (головная боль, спутанность сознания и т.д.) и генерализованные тонико-клонические судороги. Особое внимание должно быть уделено появлению внезапных приступов головной боли или мигрени, как возможным предупреждающим сигналам. Мониторинг артериального давления рекомендуется проводить с самого начала терапии препаратом.

У некоторых больных, которые находились на гемодиализе, особенно у пациентов со склонностью к гипотензии или при наличии осложнений со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и т.д.), описаны случаи тромбоза шунта.

Пациенты с онкологическими заболеваниями.

В связи с возможностью развития гипертензии во время терапии эпоэтина альфа следует проводить тщательный мониторинг концентрации гемоглобина и уровня артериального давления.

Развитие тромботических осложнений, наблюдался у пациентов, получавших терапию препаратами эритропоэтина, включая эпоэтин альфа.

В исследованиях, проведенных у женщин с метастатическим раком груди, направленных на определение эффективности общей терапии вне коррекцией анемическая состояний, общий уровень смертности, уровень смертности, связанный с прогрессированием заболевания, и случаи смертельной тромбоэмболии во время терапии эпоэтин альфа превышали таковые показатели в сравнению с плацебо.

Взрослые хирургические пациенты, участвующие в программе отбора аутологичной крови.

Независимо от назначенной терапии эпоэтин альфа, тромботические и сосудистые осложнения могут возникать у хирургических пациентов на фоне сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний и многократных флеботомий. Все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови, в том числе процедура компенсации объема циркулирующей крови, должны распространяться на пациентов, которые применяют эпоэтин альфа.

Взрослые хирургические пациенты, вне программы отбора аутологичной крови.

Пациенты, с постоянным уровнем гемоглобина> 13 г / дл (8,1 ммоль / л), подлежащих элективных ортопедической хирургии имеют значительно больший риск развития тромботических или сосудистых осложнений, ассоциированных с терапией эпоэтин альфа. Таким образом, применение препарата у хирургических пациентов с устойчивым уровнем гемоглобина> 13 г / дл (8,1 ммоль / л) – не рекомендуется.

Противопоказания

Противопоказания препарата Вепокс:

Пациентам, у которых развивается истинная эритроцитарная аплазия (PRCA) вследствие лечения эритропоэтином, противопоказан препарат Вепокс ^® или любой другой эритропоэтин.

Неконтролируемая гипертензия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Необходимо принимать во внимание все противопоказания, связанные с программой отбора аутологичной крови среди пациентов, которые лечатся эпоэтин альфа.

Пациентам, подлежащих элективных ортопедической хирургии, но не участвовали в программе отбора аутологичной крови, применение эпоэтина альфа противопоказано при тяжелых коронарных, периферийно-артериальных, каротидных или церебрально-сосудистых заболеваниях, а также при недавно перенесенных инфаркте миокарда или инсульте.

Хирургическим пациентам, у которых по каким-либо причинам невозможно применять адекватную антитромботической профилактике.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Запрещается вводить ВЕПОКС ^® в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими медикаментами.

Нет никаких данных, которые бы указывали на то, что лечение эпоэтин альфа оказывает влияние на метаболизм других лекарств. При одновременном применении ВЕПОКСУ ^® и циклоспорина следует контролировать уровень последнего в крови и, при необходимости, корректировать дозу циклоспорина.

Состав и свойства

действующее вещество erythropoietin (эритропоэтин)

0,5 мл раствора содержит 2000 МЕ концентрированного рекомбинантного эритропоэтина;

0,4 мл раствора содержит 4000 МЕ концентрированного рекомбинантного эритропоэтина;

1,0 мл раствора содержит 10000 МЕ концентрированного рекомбинантного эритропоэтина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, натрия фосфат дигидрат, альбумин сывороточный человека, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Эритропоэтин является очищенным гликопротеином, который стимулирует эритропоэз.

По аминокислотному составу эпоэтин альфа, который производится по генно-инженерной технологии, идентичен эритропоэтина человека, выделяется из мочи больных анемией. Белковая часть составляет примерно 60% от молекулярной массы и содержит 165 аминокислот. Четыре углеводные цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одним О-гликозидной связью. Молекулярная масса эпоэтина альфа – примерно 30 000 дальтонов.

По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. После введения эпоэтина альфа количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения ⁵⁹ Fe увеличивается. Эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз и не влияет на лейкопоезЦитотоксична действие эпоэтина альфа на клетки костного мозга не выявлено.

Фармакокинетика.

Введение:

Период полувыведения при внутривенном введении доз от 50 до 100 ЕД / кг составляет примерно 4:00 в здоровых пациентов и примерно 5:00 у пациентов с почечной недостаточностью при введении доз 50, 100 и 150 ЕД / кг. Период полувыведения у детей составляет около 6:00.

Подкожное введение:

концентрации в плазме при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении.Уровень в плазме повышается медленно и достигает максимума в течение 12-18 ч после введения.

Период полувыведения при подкожном введении составляет почти 24 ч.

Биодоступность препарата при подкожном введении составляет примерно 20%.

Условия хранения: Хранить Вепокс следует в недоступном для детей, темном месте при температуре от 2 до 8 ° С. НЕ встряхивать. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эритропоэтин
Производитель:

Вокхардт Лтд., Индия
Фарм. группа:

Биогенные стимуляторы

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B03

Стимуляторы гемопоэза

Описание препарата «Вепокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Вентер

О препарате:

Лечит небольшие и умеренные воспаление пищевода, ускоряет лечение язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки, предотвращает рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и препятствует поглощению фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также образованию стрессовых язв.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Вентер применяют для профилактики рецидивов дуоденальной язвы, для лечения хронического гастрита, как вспомогательное средство для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка.

Вентер также используется у пациентов с уремией для снижения гиперфосфатемии, находящихся на диализе.

Способ применения:

Препарат Вентер нужно принимать на голодный желудок , за 30 минут или за 1 час до еды. Таблетки следует растворить в половине стакана воды и полученный раствор выпить. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая водой.

При язве желудка или дуоденальной язве: перед каждым основным приемом пищи (завтраком, обедом, ужином) принимается 1 таблетка – и 1 таблетка – перед сном. На усмотрение врача, возможно назначение по 2 таблетки 2 раза в сутки. Лечение можно продолжить, если в этом есть необходимость, но его длительность не должна быть больше, чем 12 недель. Препарат принимают от 4 до 8 недель или до тех пор, пока не подтвердится заживления язвы.

При профилактике рецидивов дуоденальной язвы: два раза в сутки принимают по 1 таблетке. Детям от 4 лет при необходимости можно назначать 0,5 г – 1 г препарата Вентер 4 раза в сутки: за час до каждого основного приема пищи и перед сном, т.е. в четыре приема, от 40 мг до 80 мг на 1 кг веса тела. Пациентам с почечной недостаточностью нет необходимости в изменении дозировки. У пациентов с хронической почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на диализе, существует риск накопления алюминия в организме.

Передозировка:

Передозировка, как и интоксикация маловероятна. Несколько пациентов сообщили о боли в желудке, тошноте, рвота . Лечение – симптоматическое. Привести к накоплению алюминия в организме может длительное использование больших доз, особенно у пациентов с подавленной функцией почек.

Побочные эффекты:

Наиболее распространенное побочное действие сукральфата – запор. Другие побочные эффекты могут с появиться, менее чем в 0,5% пациентов. Это сухость во рту, диарея, тошнота, рвота, метеоризм. Возможен зуд, крапивница, сыпь, головная боль, бессонница, боль в спине, сонливость, головокружение и вертиго.

Противопоказания:

Вентер противопоказан в случаях повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Назначать антациды во время лечения сукральфатом можно, ноих следует принимать, как минимум, за 30 минут до приема сукральфата, или через полтора часа после.

У пациентов с уменьшенной способностью вывода алюминия, лекарства, содержащие алюминий (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление алюминия.

Сукральфат может уменьшить усвоение некоторых лекарств, таких как циметидин, тетрациклин, фторохинолоны, ранитидин, дигоксин, теофиллин продленного выделения, кетоконазол, варфарин, L-тироксин, хинидин этих препаратов. Эти препараты следует принимать, как минимум, за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат имеет свойство связываться с некоторыми белками, содержащимися в других лекарствах и пище. Пациентам, кормление которых проводится через желудочный зонд, нужно давать сукральфат отдельно от других лекарств и пищи.

Состав и свойства:

Действующее вещество: сукральфат.

Форма выпуска: таблетки по 1 г № 50. В картонной коробке 5 блистеров, по 10 таблеток в каждом.

Фармакологическое действие:

Сукральфат очень слабо воздействует на кислотность желудочного сока, он защищает слизистую оболочку желудка. Системного действия Сукральфат не оказывает. Лишь небольшое количество принятого препарата всасывается и затем выводится почками. В месте язвы Сукральфат связывается с белками некротической ткани, образует защитное покрытие, которое предотвращает переваривающее действия пепсина, желчных солей и желудочного сока. Примерно на 30% Сукральфат снижает активность пепсина. Сукральфат лечит небольшие и умеренные воспаление пищевода, ускоряет лечение язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки. Он предотвращает рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и препятствует поглощению фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также образованию стрессовых язв.

Условия хранения: беречь от детей! Хранить в защищенном от влаги месте. Рекомендуемая температура – не выше 25 оС. Срок хранения – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Сукральфат
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Обволакивающие, антацидные и адсорбирующие лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02

Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
A02B

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
A02BX

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
A02BX02

Сукральфат

Описание препарата «Вентер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Верапамил

О препарате:

Верапамил-Дарница оказывает антиишемический и антиангинальный эффект при различных формах ишемической болезни сердца. Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышц сосудов. Верапамил снижает потребность миокарда в кислороде, поскольку оказывает влияние на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и уменьшает постнагрузку.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Верапамил-Дарница применяют для лечения ишемической болезни сердца, в том числе: стабильной стенокардии напряжения; нестабильной стенокардии (стенокардия покоя), вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала), постинфарктной стенокардии у больных без сердечной недостаточности, если не показаны бета-адреноблокаторы.

Препарат назначают для лечения артериальной гипертензии; пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, мерцании предсердий.

Способ применения:

Дозы Верапамила-Дарница подбираются индивидуально. Препарат принимают во время или сразу после еды, не рассасывая и не разжевывая, запивая жидкостью (например, стаканом воды; запрещено запивать грейпфрутовым соком).

Для взрослых и подростков с массой тела от 50 кг при ИБС, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, мерцании предсердий рекомендованная суточная доза – 120-480 мг (разделить на 3-4 приема). Максимальная суточная доза – 480 мг. При артериальной гипертензии рекомендованная суточная доза – 120-360 мг (на 3 приема).
Дети старшего дошкольного возраста младше 6-ти лет: назначают верапамил исключительно при нарушениях сердечного ритма; рекомендуемая дозировка 80-120 мг (на 2-3 разовые дозы).
Детям 6-14 лет Верапамил-Дарница назначают только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая дозировка 80-360 мг (на 2-4 разовые дозы).
Для лечения больных с нарушенной функцией печени дозу следует устанавливать осторожно, начиная с малых (например, сначала 2-3 раза в сутки 40 мг соответственно 80-120 мг в сутки).

Верапамил нельзя назначать в течение 7 дней после перенесенного инфаркта миокарда. После продолжительной терапии, препарат нужно отменять постепенно.

Передозировка:

Симптомы передозировки верапамила зависят от дозы принятого препарата, времени, когда начались детоксикационные мероприятия, и возраста пациента.

Характерные симптомы: значительное снижение АД, нарушение сердечного ритма вплоть до шока и остановки сердца. Головокружение, коматозное состояние, гипокалиемия, гипергликемия, нарушение функции почек гипоксия, метаболический ацидоз, кардиогенный шок с отеком легких, судороги.

Лечение направлено на удаление вещества из организма и восстановление функции сердечно-сосудистой системы. Общие меры: промывание желудка. Общие реанимационные мероприятия: непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, кардиостимуляция, дефибрилляция. Гемодиализ не показан. Возможно проведение гемофильтрации и плазмафереза.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада I, II или III степени, периферические отеки, остановка синусового узла, сердцебиение, тахикардия, приливы, артериальная гипотензия, развитие или обострение сердечной недостаточности.
Со стороны ЖКТ: тошнота, запоры, рвота, боли, дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гингивит и кровотечение десен.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства, тремор, парестезии.
Органы слуха и вестибулярный аппарат: звон в ушах, головокружение.
Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, пурпура крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.
Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных ферментов и уровня пролактина в сыворотке крови. Сообщалось о параличе (тетрапарез), связанным с комбинированным приемом верапамила и колхицина. Комбинированное применение колхицина и верапамила не рекомендуется.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями;
кардиогенный шок;
тяжелые нарушения проводимости: AV-блокада II и III степени (кроме больных с имплантированным искусственным водителем ритма);
синдром слабости синусового узла (кроме больных с имплантированным искусственным водителем ритма);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
синоатриальная блокада;
синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта;
мерцание предсердий и одновременное наличие синдрома WPW;
во время лечения верапамилом не применять одновременно внутривенно β-адреноблокаторы (за исключением случаев интенсивной терапии).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 может сопровождаться повышением уровня верапамила в плазме крови, взаимодействие с индукторами CYP3A4 вызывают снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида.
Взаимодействие с антиаритмичными средствами, b-адреноблокаторами: взаимное усиление кардиоваскулярного действия (AV-блокада высокой степени, значительное снижение ЧСС и АД, появление сердечной недостаточности). Взаимодействие с хинидином: уменьшение клиренса хинидина. Может наблюдаться артериальная гипотензия, у больных с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией возможен отек легких.
Взаимодействие с флекаинидином: минимальное влияние на клиренс флекаинидина в плазме крови, не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.
Взаимодействие с метопрололом: увеличение AUC метопролола и Смах у пациентов со стенокардией.
Взаимодействие с пропранололом: увеличение AUC пропранолола и Смах у пациентов со стенокардией. Взаимодействие с гипотензивными средствами, диуретиками, вазодилататорами: усиление гипотензивного эффекта.
Взаимодействие с празозином, теразозином: дополнительный гипотензивный эффект (празозин: повышение Смах празозина, не влияет на период полувыведения; теразозин: повышение AUC теразозина и Смах.
Взаимодействие с противовирусными средствами: плазменные концентрации верапамила могут повышаться.
Взаимодействие с карбамазепином: повышение уровня карбамазепина, повышение нейротоксических побочных эффектов карбамазепина. Повышение AUC карбамазепина у людей с рефрактерной парциальной эпилепсией. Взаимодействие с литием: повышение нейротоксичности лития.
Взаимодействие с противомикробными средствами: эритромицин, кларитромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила. Рифампицин: возможно уменьшение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила, Смах, биодоступность после приема внутрь.
Взаимодействие с колхицином: комбинирование с верапамилом не рекомендуется из-за увеличенной экспозиции колхицина.
Взаимодействие с сульфинпиразоном: троекратное повышение клиренса верапамила, биодоступности – на 60%. Может сопровождаться снижением гипотензивного эффекта.
Взаимодействие с нейромышечными блокаторами: возможно усиление их действия.
Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровоточивости.
Взаимодействие с этанолом: повышение уровня этанола в плазме крови.
Взаимодействие с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статины): лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы у пациентов, принимающих верапамил, следует начинать с самых низких возможных доз, которые увеличивают постепенно. Если пациенту, принимающему верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА редуктазы, необходимо снижение дозы статинов и подбор дозировки в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови. Взаимодействие с аторвастатином: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила. Взаимодействие с ловастатином: возможно повышение уровня ловастатина. Взаимодействие с симвастатином: увеличение AUC симвастатина, увеличение Смах симвастатина. Флувастатин, правастатин и розувастатин не взаимодействуют с верапамилом.
Взаимодействие с дигоксином: у здоровых людей повышается Смах дигоксина, СSS, AUC. Взаимодействие с дигитоксином: уменьшение клиренса дигитоксина.
Взаимодействие с циметидином: увеличивается AUC верапамила с соответствующим снижением клиренса верапамила. Взаимодействие с антидиабетическими препаратами (глибурид): повышается Смах глибурида, AUC.
Взаимодействие с теофиллином: снижение клиренса. Взаимодействие с имипрамином: увеличение AUC , без влияния на активный метаболит дезипрамин.
Взаимодействие с доксорубицином: повышается AUC и Смах доксорубицина в плазме крови у пациентов с мелкоклеточным раком легких. У больных в стадии прогрессирующей опухоли значительных изменений фармакокинетики доксорубицина при одновременном внутривенном применении верапамила не наблюдается.
Взаимодействие с фенобарбиталом: в 5 раз повышает клиренс верапамила. Взаимодействие с буспироном: увеличение AUC и Смах. Взаимодействие с мидазоламом: увеличение AUC и Смах. Взаимодействие с алмотриптаном: увеличение AUC и Смах.
Взаимодействие с иммунологическими препаратами: Эверолимус, сиролимус, такролимус: возможно повышение уровня этих препаратов.
Циклоспорин: увеличение AUC, Смах, СSS.
Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC верапамила, увеличивается Смах верапамила, период полувыведения и почечного клиренса не меняются. Зверобой обыкновенный: уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением Смах.

Состав и свойства:

В 1 таблетке содержится: верапамила гидрохлорида 0,08 г либо 0,04 г. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристалическая целлюлоза, крахмал кукурузный, гипромелоза, кроскармелоза натрия, диоксид кремния колоидный безводный, тальк, стеарат магния, сепифилм 752 белий, макрогол 4000.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 80 мг либо по 40 мг, № 10х5 либо № 20 (10х2), соответственно; в контурных ячейковых упаковках.

Фармакологическое действие:

Верапамил-Дарница обладает антигипертензивным действием благодаря уменьшению ОПСС без увеличения частоты сердечных сокращений в качестве рефлектроного ответа. Препарат также обладает выраженным антиаритмическим действием: способствует возобновлению синусового ритма и/или нормализации ЧСС. Верапамил не приводит к нежелательным изменениям АД.

Условия хранения: хранить не более 2-х лет в оригинальной упаковке при температуре до 25 º С , беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Верапамил
Производитель:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Описание препарата «Верапамил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Антиангинальное действие препарата Верапамила Гидрохлорид реализуется благодаря снижению тонуса коронарных и периферических артериальных сосудов, улучшению кровоснабжения сердечной мышцы, в том числе в ишемизированных участках; снижает потребность миокарда в кислороде, уменьшая сократимость миокарда и увеличивая коронарный кровоток.

Показания и дозировка

Показания препарата Верапамила Гидрохлорид:

Артериальная гипертензия.
Ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения, нестабильной стенокардией (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя), вазоспастической стенокардией (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала), постинфарктной стенокардией у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.
Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание / трепетание предсердий с быстрым AV-проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта WPW).

Дозы подбирают индивидуально для каждого пациента.

Таблетки глотать целиком, не рассасывать, не разжевывая, а не измельчать, не делить на части;запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг

Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание / мерцание предсердий

Рекомендуемая доза составляет 120-480 мг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 480 мг.

артериальная гипертензия

Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг, разделенная на 3 приема.

Устойчивый антигипертензивный эффект развивается в течение недели от начала терапии.

При стенокардии и аритмии обычная доза составляет 80 мг 3-4 раза в сутки

(240-320 мг).

Максимальный эффект развивается, как правило, в течение 48 часов от начала лечения.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозу следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для пациентов с нарушениями функции печени сначала 2-3 раза в сутки по 40 мг, соответственно 80-120 мг в сутки).

При необходимости начальную дозу постепенно повышать в зависимости от состояния пациента и клинического ответа, который оценивается во время применения препарата.

^* При необходимости применения верапамила в дозе 40 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования.

Не принимать препарат в положении лежа.

Верапамила гидрохлорид нельзя назначать пациентам с инфарктом миокарда в течение 7 дней после происшествия.

После длительной терапии препарат следует отменить, постепенно снижая дозу.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, она зависит от состояния пациента и течения заболевания.

Дети.

Детям препарат в данной лекарственной форме не назначать.

Передозировка

Симптомы, наблюдающиеся при передозировке Верапамила гидрохлорида, зависят от количества принятого препарата, времени, когда были приняты детоксикационные мероприятия, и возраста пациента.

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия к AV-блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки.

Лечение должно быть главным образом поддерживающим и индивидуальным. β-адренергической стимуляции и / или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяют для устранения симптомов передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида.

В случае значительного артериальной гипотензии или AV-блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляторы соответственно. При асистолии одновременно с применением обычных мер следует применить β-адренергической стимуляции (например, изопротеренола гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания.

Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Верапамила Гидрохлорид:

Сердечно-сосудистая система: стенокардия, артериальная гипотензия, синоатриальная и AV-блокада I, II или III степени, брадикардия, брадиаритмия с фибрилляцией предсердий, остановка синусового узла, асистолия; риск обострения / развития сердечной недостаточности, ортостатические реакции;тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, сердцебиение, периферические отеки лодыжек, синкопе, приливы.

Пищеварительный тракт: дискомфорт в животе / боль, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, метеоризм; атония кишечника, кишечная непроходимость, запор сухость во рту, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).

Нервная система: нарушение мозгового кровообращения, спутанность сознания, нарушение равновесия, утомляемость, бессонница, нервозность, мышечные судороги, психозы, нейропатия, экстрапирамидные симптомы, сонливость, головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Органы слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, вертиго.

Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.

Почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

Мочеполовая система: эректильная дисфункция, в том числе импотенция, частые мочеиспускания, нарушения менструального цикла; у пациентов пожилого возраста при длительной терапии развивалась гинекомастия, которая полностью проходила после отмены препарата, галакторея.

Опорно-двигательная система: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Кожа и подкожная клетчатка: высыпания на коже (в том числе макулопапулезная сыпь, крапивница), зуд, зуд, алопеция, гипергидроз, нарушение пигментации, еритромелалгия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотодерматиты, синяки, пурпура .

Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубинавозможные повреждения печени с клиническими проявлениями (плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье). В связи с этим целесообразно периодически контролировать функцию печени у пациентов. В некоторых случаях эти изменения самостоятельно исчезают при продолжении терапии.

Иммунная система: гиперчувствительность, аллергический гепатит.

Другие: нечеткость зрения, повышение уровня пролактина в плазме крови, снижение толерантности к глюкозе.

Сообщалось о паралич (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-qp, поэтому комбинированное применение колхицина и верапамила не рекомендуется.

Противопоказания

Противопоказания препарата Верапамила Гидрохлорид:

Гиперчувствительность к верапамила или другим компонентам препарата.
Кардиогенный шок.
Острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями (брадикардия <50 уд / мин, артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Недостаточность левого желудочка).
Тяжелые нарушения проводимости: синоатриальная и AV-(АV) блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма).
Синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма).
Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35% и / или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (Если только вторичная наджелудочковая тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом).
Мерцание / трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (на фоне синдромов WPW и LGL). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.
Одновременное применение блокаторов b-адренорецепторов для внутривенного введения (за исключением интенсивной терапии).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

С b-адреноблокаторами: увеличивает взаимную угнетающее действие на автоматизм синоатриального узла, AV-проводимость и сократимость миокарда, вследствие этого повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии, AV-и SА-блокад, брадикардии, сердечной недостаточности, особенно при применении высоких доз b-адреноблокаторов или при их введении.

Особую группу риска составляют пациенты с признаками хронической сердечной недостаточности, выраженной кардиомиопатии или те, которые недавно перенесли инфаркт миокарда.Комбинированную терапию верапамила гидрохлорида с b-адреноблокаторами следует проводить только по четким показаниям и под строгим контролем врача.

С антигипертензивными препаратами (например, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, диуретики,

α-блокаторы, празозин и теразозин): верапамила гидрохлорид потенцирует их действие.

С трициклическими антидепрессантами , нейролептиками: потенцирование гипотензивного действия верапамила гидрохлорида.

С сердечными гликозидами (например, дигоксином): следует учитывать, что в начале лечения

(1-я неделя) уровень дигоксина в сыворотке крови повышается на 50-70%, поэтому нужно откорректировать дозу дигоксина, а его уровень в сыворотке крови периодически контролировать, особенно в начале лечения.

С антиаритмическими препаратами I-III класса (в том числе амиодарон): не рекомендуется одновременное применение.

С дизопирамидом (ритмиленом): не следует применять одновременно, прием дизопирамида надо прекратить за 48 часов до начала применения верапамила гидрохлорида, и возможно восстановить не ранее чем через 24 часа после прекращения приема верапамила гидрохлорида.

С флекаинидом: существенно меняется взаимное угнетающее действие на миокард, замедляется AV-проводимость и увеличивается продолжительность реполяризации.

С хинидином: уменьшение клиренса хинидина (≈ 35%) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией – отек легких. Поэтому не следует назначать оба препарата вместе.

С оральными противозачаточными препаратами, гидантоином, салицилатами, сульфаниламидами и производными сульфонилмочевины: вследствие высокой степени связывания верапамила с белками плазмы крови его следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают другие препараты, обладающие данные свойства.

С солями кальция и витамином D: фармакологический эффект верапамила гидрохлорида, вероятно, уменьшается.

С пропранололом, метопрололом: верапамила гидрохлорид может снижать их клиренс.

С рифампицином, фенобарбиталом: могут снижать эффективность препарата как индукторы микросомальных ферментов.

С солями лития, теофиллином: под действием верапамила концентрация в сыворотке крови может изменяться, поэтому пациенты, которые принимают эти препараты, должны находиться под тщательным наблюдением.

С циклоспорином, эверолимусом, сиролимус, такролимусом, ингибиторами серотониновых рецепторов (таким как алмотриптан), карбамазепином и теофиллином: верапамил приводит к повышению их уровня в сыворотке крови при одновременном применении.

С колхицином: верапамил может привести к повышению его действия. Комбинированное применение этих препаратов не рекомендуется.

С антагонистами H ₂ рецепторов, циметидином: возможно повышение концентрации верапамила в плазме крови.

С антиретровирусными препаратами (ритонавир, индинавир): возможно повышение концентрации верапамила в плазме крови. Поэтому использовать верапамила гидрохлорид при этой комбинации следует с осторожностью или его доза должна быть снижена.

С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин): лечение статинами следует начинать с низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамил, необходимо назначение статинов, следует учесть необходимо снижение их дозы и подобрать дозировку в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови.

С симвастатином (в больших дозах): повышается риск миопатии, рабдомиолиза. Дозировка симвастатина должна быть соответственно согласованным.

С флувастатином, правастатином и розувастатином: они не метаболизируются системой CYP3A4 и в связи с этим практически не взаимодействуют с верапамилом.

С субстратами цитохрома Р450 изоэнзима ЗА4 , например, ингибиторами СSE (в т.ч. ловастатин, симвастатин, аторвастатин): возможно повышение уровня этих лекарственных средств в плазме крови, что повышает риск токсического поражения мышц.

С ингаляционными анестетиками или с блокаторами нейромышечной передачи: дозы препаратов следует откорректировать, чтобы избежать угнетающего действия на сердечную деятельность.

С миорелаксантами: потенцирует их действие.

С макролидами (например, эритромицин или кларитромицин): через взаимное влияние повышается уровень верапамила и макролидов в плазме крови.

С противодиабетических препаратов (глибурид): повышается С _мах глибенкламида на 28%.

С доксорубицином (перорально): повышается биодоступность и максимальный уровень доксорубицина в плазме крови у пациентов с мелкоклеточным раком легких.

С препаратами зверобоя продырявленного: уменьшается площадь под кривой концентрация-время, увеличивается С _мах .

С рентгеноконтрастные средства: возможно потенцирование угнетающего влияния верапамила на автоматизм синоатриального узла, AV-проводимость и сократимость миокарда.

С этанолом: верапамил задерживает распад и повышает его уровень в плазме крови, тем самым усиливается действие этанола.

С грейпфрутовым соком: повышается биодоступность верапамила на 30%.

С сульфинпиразоном: повышение клиренса приема верапамила в 3 раза, биодоступности – на 60%.Возможно снижение гипотензивного эффекта.

С ацетилсалициловой кислотой: повышение риска кровотечений.

С дигитоксином : уменьшение клиренса дигитоксину (≈ 27%) и экстраренального клиренса (≈ 29%).

С буспироном: увеличение AUC и С _мах в 3-4 раза.

С имипрамином: увеличение AUC (≈ 15%) имипрамина без влияния на активный метаболит дезипрамин.

С мидазоламом: увеличение AUC в 3 раза и С _мах – в 2 раза.

Исследования метаболизма верапамила гидрохлорида in vitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важные взаимодействия с ингибиторами CYP3A4, сопровождавшиеся повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства

действующая вещество: верапамила гидрохлорид

1 таблетка содержит 80 мг верапамила гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, кополивидон, магния стеарат.

Пленкообразующее покрытие гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, титана диоксид

(Е 171), полиэтиленгликоль, триацетин.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Верапамила гидрохлорид является селективным блокатором кальциевых каналов L типа I класса, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы и нарушает поступление ионов кальция внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов и клеток гладкой мускулатуры сосудов, концентрация кальция в крови при этом не изменяется.

Антиангинальная действие препарата реализуется благодаря снижению тонуса коронарных и периферических артериальных сосудов, улучшению кровоснабжения сердечной мышцы, в том числе в ишемизированных участках; снижает потребность миокарда в кислороде, уменьшая сократимость миокарда и увеличивая коронарный кровоток. Антиангинальный эффект обусловлен также вазодилатирующим периферическим действием, что приводит к уменьшению постнагрузки и потребности миокарда в кислороде.

Верапамила гидрохлорид относится к антиаритмическим препаратам IV класса. Антиаритмический эффект обусловлен блокадой кальциевых каналов в клетках проводящей системы сердца (синоатриальная и AV-узла), что приводит к замедлению автоматизма Р-клеток синусового узла, эктопических очагов в предсердиях и скорости проведения возбуждения через атриовентрикулярный узел. В результате увеличивается эффективный рефрактерный период в синусовом и атриовентрикулярном узлах, замедляется синусовый ритм, уменьшается частота сердечных сокращений.

Антигипертензивное действие верапамила гидрохлорида обусловлено расслаблением гладких мышц сосудов, снижением общего периферического сосудистого сопротивления, артериального давления, как правило, без развития постуральной гипотензии и рефлекторной тахикардии; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 в минуту) развивается редко.

Фармакокинетика.

После приема в тонком кишечнике всасывается более 90% введенной дозы верапамила гидрохлорида.Препарат метаболизируется в печени вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через воротную систему печени, биодоступность составляет 20-35%. Максимальная концентрация верапамила гидрохлорида в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата.

Степень снижения давления крови не зависит от концентрации верапамила гидрохлорида в плазме крови.

С белками крови связывается около 90% препарата.

Верапамила гидрохлорид проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2,8-7,4 часа после первого приема и 4,5-12 часов на фоне длительного приема. У пациентов старшей возрастной группы период полувыведения может увеличиваться.

Недавно полученные данные свидетельствуют, что нет разницы в фармакокинетике верапамила у людей со здоровыми почками и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 14-16 часов, объем распределения увеличивается, плазменный клиренс составляет примерно 30% нормы. Поэтому дозу для таких пациентов уменьшают до ¹ / ₃ обычной суточной дозы. Выводится преимущественно почками

(70%), частично – кишечником.

Условия хранения:

Хранить Верапамила Гидрохлорид в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Верапамил
Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C08

Блокаторы медленных” кальциевых каналов”
C08D

Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сердце
C08DA

Производные фенилалкиламина
C08DA01

Верапамил

Описание препарата «Верапамила Гидрохлорид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка