В-МОКС – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антибактериальное средство для системного применения, содержащее амоксициллин. ...

Read more
В-МОКС – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антибактериальное средство для системного применения, содержащее амоксициллин. ...

Read more

Вагикаль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагикаль относится к фитопрепарам, применяемым в гинекологической практике. ...

Read more
Вагикаль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагикаль относится к фитопрепарам, применяемым в гинекологической практике. ...

Read more

Вагилак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Вагилак – пероральный препарат, содержащий лактобактерии. Вагилак содержит штаммы лактобактерий, которые способствуют восстановлению нормальной микрофлоры влагалища, стимулируют защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке...

Read more
Вагилак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Вагилак – пероральный препарат, содержащий лактобактерии. Вагилак содержит штаммы лактобактерий, которые способствуют восстановлению нормальной микрофлоры влагалища, стимулируют защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке...

Read more

Вагинорм C – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагинорм С – препарат с антисептическим действием для интравагинального применения. ...

Read more
Вагинорм C – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагинорм С – препарат с антисептическим действием для интравагинального применения. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

В-МОКС – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антибактериальное средство для системного применения, содержащее амоксициллин. ...

Read more
В-МОКС – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Антибактериальное средство для системного применения, содержащее амоксициллин. ...

Read more

Вагикаль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагикаль относится к фитопрепарам, применяемым в гинекологической практике. ...

Read more
Вагикаль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагикаль относится к фитопрепарам, применяемым в гинекологической практике. ...

Read more

Вагилак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Вагилак – пероральный препарат, содержащий лактобактерии. Вагилак содержит штаммы лактобактерий, которые способствуют восстановлению нормальной микрофлоры влагалища, стимулируют защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке...

Read more
Вагилак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Вагилак – пероральный препарат, содержащий лактобактерии. Вагилак содержит штаммы лактобактерий, которые способствуют восстановлению нормальной микрофлоры влагалища, стимулируют защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке...

Read more

Вагинорм C – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагинорм С – препарат с антисептическим действием для интравагинального применения. ...

Read more
Вагинорм C – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Вагинорм С – препарат с антисептическим действием для интравагинального применения. ...

Read more

О препарате:

Антибактериальное средство для системного применения, содержащее амоксициллин.

Действующее вещество – амоксициллина тригидрат.

Состав и форма выпуска:

Желтые капсулы с колпачком серого цвета с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капсула содержит амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Амоксициллин оказывает бактерицидное действие, устойчив в кислой среде. Действует на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: стафилококки, не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, энтерококки и листерии; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.

Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью из желудочно-кишечного тракта (93%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа. Прием пищи не влияет на абсорбцию. С белками плазмы препарат связывается на 20%. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1-2 часа. До 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в течение 8 часов (преимущественно в неизмененном виде), некоторая часть выделяется через желудочно-кишечный тракт и легкие. При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс, что приводит к повышению концентрации препарата в плазме.

Показания и дозировка:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ангина, бактериальный фарингит, острый отит, синусит);

дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);

острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, вагинит)

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;

острая неосложненная гонорея.

Лечение хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Применяют взрослым и детям старше 10 лет. Внутрь.

Дозы назначают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг), как правило, назначают по 500 мг амоксициллина 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить вдвое, то есть по 1 г в сутки в 3 – 4 приема. Максимальная суточная доза – 6 г.

При необходимости назначения амоксициллина детям младше 10 лет предпочитают препарат в форме суспензии.

Срок лечения в случае инфекций легкой и средней степени – 7 дней. Лечение антибиотиком продолжают в течение 48 – 72 часов после исчезновения признаков заболевания. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, амоксициллин принимают не менее 10 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают однократно 3 г амоксициллина (желательно одновременно назначать 1 г пробенецида).

При комплексном лечении хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г амоксициллина, по 500 мг кларитромицина и 20 мг омепразола 2 раза в день (утром и вечером). Срок лечения составляет 7 дней.

Больным с нарушением функции почек назначают обычные дозы, кратность приемов зависит от клиренса креатинина:

КК 10 – 30 мл/мин – каждые 12 часов;

КК 5 – <10 мл/мин - каждые 24 - 36 часов;

клиренс креатинина <5 мл/мин - каждые 48 часов.

Передозировка:

При передозировке специфических симптомов не отмечено, возможно усиление побочного действия. В случае превышения рекомендованных доз препарата рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Терапия – симптоматическая, удаление из крови возможно с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты:

Со стороны кожи и ее производных: экзантема, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко – мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит, боль в суставах, лихорадка; в редких случаях – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, уртикарии. Почти у 70% больных инфекционным мононуклеозом в основном на 5-й день лечения возникает морбилиформное или рубеолиформное высыпание, не связанное с аллергическими реакциями.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (секреторная, возможно с кровью), потеря аппетита, диспепсия, нарушение вкуса; редко – боль в животе, псевдомембранозный колит, воспаление и/или появление белых пятен во рту или языке; очень редко – окрашивание языка в черный цвет.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, изменение поведения, головокружение, судороги (особенно у лиц с нарушениями функции почек или использованием высоких доз препарата), бессонница, головная боль, чувство тревоги, депрессия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: редко – интерстициальный нефрит.

Расстройства пищеварительной системы: умеренно выраженное и преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, редко – возможно развитие гепатита и холестатической желтухи.

Очень редко возможно развитие суперинфекции (у пациентов с хроническими заболеваниями и пониженной резистентностью организма).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам. Аллергическая реакция на антибиотики цефалоспоринового и пенициллинового ряда (перекрестная аллергия). Тяжелая печеночная недостаточность, инфекционные заболевания, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами, особенно псевдомонадами и стафилококками. Бронхиальная астма, вторичные инфекции при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе. Возраст до 10 лет (в данной лекарственной форме).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола увеличивает вероятность появления сыпи на коже.

Одновременный прием с антацидами уменьшает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение с пробенецидом замедляет выведение препарата из организма.

Не назначают с антибиотиками бактериостатического действия (тетрациклин, хлорамфениколом и др.).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов при одновременном применении.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации препарата в плазме крови. Амоксициллин не действует только на размножающиеся микроорганизмы. Поэтому его не назначают вместе с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.

При наличии положительных тестов на чувствительность к возбудителю болезни амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (с цефалоспоринами, аминогликозидами).

Меры предосторожности при приеме:

В период беременности и кормления грудью применение возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка, и осуществляется под контролем врача.

Противопоказано применение детям до 10 лет.

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженной почечной недостаточностью, таким пациентам снижают разовую дозу или увеличивают интервал между приемом препарата до 12 часов. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, склонными к аллергическим реакциям.

Препарат не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.

 

 

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Амоксициллин
  • Производитель:
    Вайшали Фарма ООО
  • Фарм. группа:
    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J01
    Антибактериальные средства для системного использования
  • J01C
    Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
  • J01CA
    Пеницилины широкого спектра действия
  • J01CA04
    Амоксициллин
Описание препарата «В-МОКС» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

ВАБАДИН® 10 мг

табл. п/о 10 мг, № 28

Симвастатин 10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ВАБАДИН® 20 мг

табл. п/о 20 мг, № 28

Симвастатин 20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/02 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ВАБАДИН® 40 мг

табл. п/о 40 мг, № 28

Симвастатин 40 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/03 от 11.12.2007 до 11.12.2012

Фармакологические свойства:

после перорального приема симвастатин, представленный в неактивной лактоновой форме, гидролизуется в печени с образованием β-гидроксикислоты (активная форма), которая обладает выраженным ингибирующим действием на ГМГ-КоА-редуктазу. Этот энзим катализирует преобразование ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, являющуюся ранним и лимитирующим этапом биосинтеза ХС. Установлено, что симвастатин снижает уровень ХС ЛПНП как при нормальном, так и при повышенном его уровне. ЛПНП образуются из ЛПОНП и катаболизируются преимущественно путем связывания с ЛПНП-рецепторами, обладающими высоким сродством к ЛПНП. Механизм понижения уровня ЛПНП в крови симвастатином может включать как снижение концентрации ХС ЛПНП, так и стимуляцию ЛПНП-рецепторов, что приводит к уменьшению продукции и усилению катаболизма ХС ЛПНП. Терапия симвастатином также существенно снижает уровень аполипопротеина В. Кроме этого, он умеренно повышает уровень ХС ЛПВП и снижает концентрацию ТГ. В результате этого понижается соотношение общего ХС к ХС ЛПВП, а также ХС ЛПНП к ХС ЛПВП. Неактивная лактоновая форма симвастатина гидролизуется преимущественно в печени в активную β-гидроксикислоту. Симвастатин хорошо всасывается и подвергается экстенсивному экстрагированию из крови при первом прохождении через печень. Уровень экстрагирования зависит от скорости потока крови в печени. Печень является главным местом действия активной формы препарата. Доступность β-гидроксикислоты в системном кровотоке после перорального применения составляет 5% принятой дозы. Максимальная концентрация активных метаболитов достигается через 1–2 ч после приема симвастатина. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном применении препарата его кумуляция в организме не происходит. Связывание с белками плазмы крови симвастатина и его активных метаболитов составляет 95%. Основными метаболитами препарата, содержащимися в плазме крови, является гидроксикислота и 4 дополнительных метаболита. После перорального приема симвастатина, меченного радиоактивным изотопом, 13% радиоактивности выявляют в моче и 60% — в кале на протяжении 96 ч. При в/в введении β-гидроксикислоты симвастатина период полувыведения составлял в среднем 1,9 ч. Приблизительно 0,3% этой введенной дозы выделялось с мочой в форме активных метаболитов.

Показания:

гиперхолестеринемия; смешанная дислипидемия; гомозиготная, семейная гиперхолестеринемия; вторичная профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы, вызванных атеросклерозом; сахарный диабет с нормальным или повышенным уровнем ХС в крови.

Применение:

диапазон дозирования составляет 5–80 мг/сут. Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки в вечернее время. При необходимости повышения дозы необходимо соблюдать интервал не менее 4 нед между повышением дозы до достижения максимальной дозы 80 мг/сут, которую также назначают 1 раз в сутки вечером. Применение в дозе 80 мг/сут рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.Гиперхолестеринемия Больным следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты в период применения препарата Вабадин 10 мг. Обычная доза препарата представляет 10–20 мг/сут в 1 прием вечером. Для пациентов, нуждающихся в снижении уровня ХС ЛПНП более чем на 45%, начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. Повышение дозы проводят согласно вышеприведенным указаниям.Гомозиготная, семейная гиперхолестеринемия Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг/сут, которые принимают вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 2 дозы по 20 мг на протяжении дня и 40 мг — вечером.Профилактика сердечно-сосудистой патологии Обычная доза препарата Вабадин у пациентов с ИБС составляет 20–40 мг/сут в 1 прием вечером. При необходимости повышения дозы применяют вышеуказанную схему. Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. В последнем случае препарат назначают не менее чем за 2 ч до или не ранее чем 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

Противопоказания:

гиперчувствительность к симвастатину или прочим ингредиентам препарата, заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение уровня трансаминаз в крови неясной этиологии, период беременности и кормления грудью, одновременное применение активных ингибиторов изофермента CYP 3А4, например итраконазола, кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ, эритромицина, кларитромицина, телитромицина и нефазодона.

Побочные эффекты:

для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).Со стороны системы крови: редко — анемия.Со стороны нервной системы: редко — головная боль, парестезия, головокружение, периферическая полинейропатия.Со стороны пищеварительного тракта: редко — запор, боль в животе, метеоризм, диспесия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.Со стороны печени и желчных путей: редко — гепатит, желтуха.Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миопатия, рабдомиоз, миалгия, спазмы мышц.Общие нарушения: астения. Реакции гиперчувствительности отмечались редко и характеризовались следующими проявлениями: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы крови к лицу, удушье и ощущение дискомфорта.Со стороны параметров лабораторных исследований: редко — повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (АлАТ, АсАТ и γ-глутамилтранспептидазы), повышение активности ЩФ и КФК в сыворотке крови.

Особые указания:

Период беременности и кормления грудью Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано; его прием прекращают перед планируемой беременностью.Почечная недостаточность При умеренно выраженной почечной недостаточности коррекции дозирования не требуется; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут, требует тщательного обоснования, препарат следует применять с осторожностью.Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется.Миопатия/рабдомиолиз Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, редко вызывает развитие миопатии, которая сопровождается болью в мышцах, болезненностью их при пальпации или слабостью мышц и значительным повышением концентрации КФК, в 10 раз превышающей нормальное значение. Иногда миопатия развивается в форме рабдомиолиза с наличием или отсутствием вторичной почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией. В крайне редких случаях развитие рабдомиолиза приводило к летальному исходу. Риск развития миопатии возрастает при высоком уровне ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в крови.Начало терапии Все пациенты, начинающие прием симвастатина, или которым была повышена доза препарата, должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно информировать врача при появлении любой необъяснимой мышечной боли или болезненности при пальпации или слабости мышц. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с предрасположенностью к рабдомиолизу, а именно: следует определять уровень КФК до начала применения симвастатина с целью установления его исходного уровня и проводить его мониторинг у больных в возрасте старше 70 лет, при нарушении функции почек, неконтролируемом гипотериозе, наследственных заболеваниях скелетных мышц в анамнезе, патологических реакциях со стороны скелетных мышц в анамнезе при применении статинов или фибратов, алкогольной зависимости. В этих ситуациях перед назначением препарата следует оценить потенциальные риск и пользу от планируемого лечения; в дальнейшем проводить клинический мониторинг. Если у больного в анамнезе отмечены нарушения со стороны скелетных мышц, обусловленные применением любого фибрата или статина, терапию другими препаратами этих классов следует начинать с осторожностью. Если начальный уровень КФК в сыворотке крови значительно повышен (более чем в 5 раз превышает норму), препарат не назначают.На протяжении терапии При появлении миалгии, слабости или спазмов мышц следует определить уровень КФК. Если при отсутствии значительной физической нагрузки уровень КФК значительно повышен (в 5 раз выше нормы), лечение прекращают. При наличии симптомов со стороны скелетных мышц, вызывающих постоянный дискомфорт, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата, даже если уровень КФК превышает норму не более чем в 5 раз. При подозрении на миопатию препарат отменяют. При условии исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК возможно возобновление приема препарата или назначение альтернативного статина в минимальной дозе при условии регулярного мониторинга. Терапию симвастатином временно прекращают за несколько суток перед проведением обширных плановых хирургических вмешательств или если у больного возникает любое другое серьезное заболевание либо травматическое повреждение скелетных мышц.Влияние на печень Как и при применении других средств, снижающих уровень липидов в крови, при терапии симвастатином отмечены случаи умеренно выраженного повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, не более чем в 3 раза превышающие нормальные значения. Эти изменения возникали сразу после начала терапии и часто имели преходящий характер, не сопровождались клинической симптоматикой и не требовали прекращения лечения. У незначительного количества больных, применявших симвастатин, отмечали стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (в 3 раза выше нормы). При отмене терапии их уровень возвращался к исходному, зафиксированному до начала лечения. Поэтому при наличии соответствующих клинических показаний рекомендуется проводить контроль функции печени до и после начала терапии симвастатином. При повышении дозы до 80 мг/сут следует проводить дополнительный контроль функции печени до повышения дозы, через 3 мес после повышения и каждые полгода на протяжении 1-го года лечения. Особого внимания требуют больные, у которых на протяжении лечения отмечали повышение активности трансаминаз, следует немедленно провести их повторное определение и чаще проводить их контроль в будущем. Если повышение активности трансаминаз прогрессирует, особенно при их стойком повышении в 3 раза выше нормы, терапию симвастатином прекращают. Препарат с осторожностью применяют у больных, злоупотребляющих алкоголем.Вспомогательные ингредиенты препарата Препарат не следует применять больным с наследственной патологией: непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или при нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на психомоторные реакции Симвастатин не влияет или очень незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами. Однако следует учитывать вероятность появления головокружения.

Взаимодействия:

Фармакодинамические взаимодействия Взаимодействие с другими препаратами, снижающими уровень липидов в крови и способными вызывать развитие миопатии. Риск развития миопатии, рабдомиолиза повышается при одновременном применении с фибратами и никотиновой кислотой в дозе >1 г/сут. Нет указаний на то, что при одновременном применении симвастатина и фенофибрата риск развития миопатии превышает сумму индивидуальных рисков этих препаратов. Для других фибратов нет адекватных данных относительно фармакокинетики и фармакологической безопасности.Фармакокинетические взаимодействия

Лекарственное средство Рекомендация по назначению Эффективные ингибиторы изоэнзима CYP 3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон Одновременное применение с симвастатином противопоказано Гемфиброзил Комбинации следует избегать. При необходимости ее использования, не рекомендуют превышать дозу симвастатина 10 мг/сут Циклоспорин, даназол, другие фибраты (за исключением фенофибрата), никотиновая кислота в дозе >1 г/сут Не превышать дозу симвастатина 10 мг/сут Амиодарон, верапамил Не превышать дозу симвастатина 20 мг/сут Дилтиазем Не превышать дозу симвастатина 40 мг/сут Грейпфрутовый сок Не употреблять в период лечения симвастатином

Симвастатин — субстрат цитохрома Р450 3А4. Активные ингибиторы Р450 3А4 повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза в связи с повышением концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови в период лечения симвастатином. К ингибиторам цитохрома Р450 3А4 относятся итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон. Сочетанное применение итраконазола обусловливало более чем 10-кратное усиление действия симвастатиновой кислоты (активный метаболит симвастатина). Телитромицин вызывал усиление действия этой кислоты в 11 раз. Если применения итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ, нефазодона избежать нельзя, лечение симвастатином прекращают на период их применения. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при сочетанном применении циклоспорина, особенно при применении симвастатина в высоких дозах. Поэтому при одновременном их применении доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном использовании даназола, особенно при применении симвастатина в высоких дозах. При одновременном применении с гемфиброзилом концентрация симвастатина в плазме крови повышается. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном применении амиодарона или верапамила, особенно с симвастатином в высоких дозах. У 6% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 80 мг/сут и амиодарона. У 1% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 40 или 80 мг/сут и верапамила. У 1% пациентов развивалась миопатия при сочетанном применении симвастатина в дозе 80 мг/сут и дилтиазема. Риск развития миопатии не повышался, если больные получали симвастатин в дозе 40 мг/сут. Прием 240 мл грейпфрутового сока утром и симвастатина вечером приводит к увеличению действия симвастатиновой кислоты в 1,9 раза. Симвастатин не оказывает ингибирующего влияния на цитохром Р450 3А4, поэтому не следует ожидать повышения концентрации в плазме крови веществ, которые метаболизируются этим ферментом, при их одновременном применении с симвастатином. Применение симвастатина в дозе 20–40 мг умеренно усиливает действие антикоагулянтов кумаринового типа: протромбиновое время, выраженное через международное нормализованное соотношение (МНО) увеличивается по сравнению с начальным значением у здоровых добровольцев с 1,7 до 1,8 и у больных с 2,6 до 3,4. У пациентов, применявших антикоагулянты кумаринового типа, определяют протромбиновое время перед началом терапии симвастатином, регулярно в раннюю фазу терапии (для выявления значительных изменений протромбинового времени) и после регистрации стабильного протромбинового времени с интервалами, которые обычно рекомендуются для такого типа антикоагулянтов. При изменении дозы симвастатина проводят повторный мониторинг протромбинового времени. Причинно-следственная связь между приемом симвастатина и развитием кровотечений или изменением протромбинового времени у больных, не принимающих антикоагулянты, отсутствует.

Передозировка:

зарегистрировано несколько случаев передозировки, которые завершились без каких-либо последствий для пациентов. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г симвастатина.

Передозировка

препарата не требует специальных лечебных мероприятий. В случае передозировки при необходимости проводят общие мероприятия и симптоматическую терапию.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Симвастатин
  • Производитель:
    Menarini Group
  • Фарм. группа:
    Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C10
    Гиполипидемические препараты
  • C10A
    Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
  • C10AA
    HMG CoA редуктазы ингибиторы
  • C10AA01
    Симвастатин
Описание препарата «Вабадин 10 мг» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Состав и форма выпуска:

 

ВАБАДИН® 10 мг

табл. п/о 10 мг, № 28

Симвастатин 10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ВАБАДИН® 20 мг

табл. п/о 20 мг, № 28

Симвастатин 20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/02 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ВАБАДИН® 40 мг

табл. п/о 40 мг, № 28

Симвастатин 40 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/03 от 11.12.2007 до 11.12.2012

 

Фармакологические свойства:

 

после перорального приема симвастатин, представленный в неактивной лактоновой форме, гидролизуется в печени с образованием β-гидроксикислоты (активная форма), которая обладает выраженным ингибирующим действием на ГМГ-КоА-редуктазу. Этот энзим катализирует преобразование ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, являющуюся ранним и лимитирующим этапом биосинтеза ХС. Установлено, что симвастатин снижает уровень ХС ЛПНП как при нормальном, так и при повышенном его уровне. ЛПНП образуются из ЛПОНП и катаболизируются преимущественно путем связывания с ЛПНП-рецепторами, обладающими высоким сродством к ЛПНП. Механизм понижения уровня ЛПНП в крови симвастатином может включать как снижение концентрации ХС ЛПНП, так и стимуляцию ЛПНП-рецепторов, что приводит к уменьшению продукции и усилению катаболизма ХС ЛПНП. Терапия симвастатином также существенно снижает уровень аполипопротеина В. Кроме этого, он умеренно повышает уровень ХС ЛПВП и снижает концентрацию ТГ. В результате этого понижается соотношение общего ХС к ХС ЛПВП, а также ХС ЛПНП к ХС ЛПВП. Неактивная лактоновая форма симвастатина гидролизуется преимущественно в печени в активную β-гидроксикислоту. Симвастатин хорошо всасывается и подвергается экстенсивному экстрагированию из крови при первом прохождении через печень. Уровень экстрагирования зависит от скорости потока крови в печени. Печень является главным местом действия активной формы препарата. Доступность β-гидроксикислоты в системном кровотоке после перорального применения составляет 5% принятой дозы. Максимальная концентрация активных метаболитов достигается через 1–2 ч после приема симвастатина. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном применении препарата его кумуляция в организме не происходит. Связывание с белками плазмы крови симвастатина и его активных метаболитов составляет 95%. Основными метаболитами препарата, содержащимися в плазме крови, является гидроксикислота и 4 дополнительных метаболита. После перорального приема симвастатина, меченного радиоактивным изотопом, 13% радиоактивности выявляют в моче и 60% — в кале на протяжении 96 ч. При в/в введении β-гидроксикислоты симвастатина период полувыведения составлял в среднем 1,9 ч. Приблизительно 0,3% этой введенной дозы выделялось с мочой в форме активных метаболитов.

 

Показания:

 

гиперхолестеринемия; смешанная дислипидемия; гомозиготная, семейная гиперхолестеринемия; вторичная профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы, вызванных атеросклерозом; сахарный диабет с нормальным или повышенным уровнем ХС в крови.

 

Применение:

 

диапазон дозирования составляет 5–80 мг/сут. Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки в вечернее время. При необходимости повышения дозы необходимо соблюдать интервал не менее 4 нед между повышением дозы до достижения максимальной дозы 80 мг/сут, которую также назначают 1 раз в сутки вечером. Применение в дозе 80 мг/сут рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.Гиперхолестеринемия Больным следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты в период применения препарата Вабадин 10 мг. Обычная доза препарата представляет 10–20 мг/сут в 1 прием вечером. Для пациентов, нуждающихся в снижении уровня ХС ЛПНП более чем на 45%, начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. Повышение дозы проводят согласно вышеприведенным указаниям.Гомозиготная, семейная гиперхолестеринемия Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг/сут, которые принимают вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 2 дозы по 20 мг на протяжении дня и 40 мг — вечером.Профилактика сердечно-сосудистой патологии Обычная доза препарата Вабадин у пациентов с ИБС составляет 20–40 мг/сут в 1 прием вечером. При необходимости повышения дозы применяют вышеуказанную схему. Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. В последнем случае препарат назначают не менее чем за 2 ч до или не ранее чем 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

 

Противопоказания:

 

гиперчувствительность к симвастатину или прочим ингредиентам препарата, заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение уровня трансаминаз в крови неясной этиологии, период беременности и кормления грудью, одновременное применение активных ингибиторов изофермента CYP 3А4, например итраконазола, кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ, эритромицина, кларитромицина, телитромицина и нефазодона.

 

Побочные эффекты:

 

для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).Со стороны системы крови: редко — анемия.Со стороны нервной системы: редко — головная боль, парестезия, головокружение, периферическая полинейропатия.Со стороны пищеварительного тракта: редко — запор, боль в животе, метеоризм, диспесия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.Со стороны печени и желчных путей: редко — гепатит, желтуха.Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миопатия, рабдомиоз, миалгия, спазмы мышц.Общие нарушения: астения. Реакции гиперчувствительности отмечались редко и характеризовались следующими проявлениями: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы крови к лицу, удушье и ощущение дискомфорта.Со стороны параметров лабораторных исследований: редко — повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (АлАТ, АсАТ и γ-глутамилтранспептидазы), повышение активности ЩФ и КФК в сыворотке крови.

 

Особые указания:

 

Период беременности и кормления грудью Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано; его прием прекращают перед планируемой беременностью.Почечная недостаточность При умеренно выраженной почечной недостаточности коррекции дозирования не требуется; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут, требует тщательного обоснования, препарат следует применять с осторожностью.Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется.Миопатия/рабдомиолиз Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, редко вызывает развитие миопатии, которая сопровождается болью в мышцах, болезненностью их при пальпации или слабостью мышц и значительным повышением концентрации КФК, в 10 раз превышающей нормальное значение. Иногда миопатия развивается в форме рабдомиолиза с наличием или отсутствием вторичной почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией. В крайне редких случаях развитие рабдомиолиза приводило к летальному исходу. Риск развития миопатии возрастает при высоком уровне ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в крови.Начало терапии Все пациенты, начинающие прием симвастатина, или которым была повышена доза препарата, должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно информировать врача при появлении любой необъяснимой мышечной боли или болезненности при пальпации или слабости мышц. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с предрасположенностью к рабдомиолизу, а именно: следует определять уровень КФК до начала применения симвастатина с целью установления его исходного уровня и проводить его мониторинг у больных в возрасте старше 70 лет, при нарушении функции почек, неконтролируемом гипотериозе, наследственных заболеваниях скелетных мышц в анамнезе, патологических реакциях со стороны скелетных мышц в анамнезе при применении статинов или фибратов, алкогольной зависимости. В этих ситуациях перед назначением препарата следует оценить потенциальные риск и пользу от планируемого лечения; в дальнейшем проводить клинический мониторинг. Если у больного в анамнезе отмечены нарушения со стороны скелетных мышц, обусловленные применением любого фибрата или статина, терапию другими препаратами этих классов следует начинать с осторожностью. Если начальный уровень КФК в сыворотке крови значительно повышен (более чем в 5 раз превышает норму), препарат не назначают.На протяжении терапии При появлении миалгии, слабости или спазмов мышц следует определить уровень КФК. Если при отсутствии значительной физической нагрузки уровень КФК значительно повышен (в 5 раз выше нормы), лечение прекращают. При наличии симптомов со стороны скелетных мышц, вызывающих постоянный дискомфорт, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата, даже если уровень КФК превышает норму не более чем в 5 раз. При подозрении на миопатию препарат отменяют. При условии исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК возможно возобновление приема препарата или назначение альтернативного статина в минимальной дозе при условии регулярного мониторинга. Терапию симвастатином временно прекращают за несколько суток перед проведением обширных плановых хирургических вмешательств или если у больного возникает любое другое серьезное заболевание либо травматическое повреждение скелетных мышц.Влияние на печень Как и при применении других средств, снижающих уровень липидов в крови, при терапии симвастатином отмечены случаи умеренно выраженного повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, не более чем в 3 раза превышающие нормальные значения. Эти изменения возникали сразу после начала терапии и часто имели преходящий характер, не сопровождались клинической симптоматикой и не требовали прекращения лечения. У незначительного количества больных, применявших симвастатин, отмечали стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (в 3 раза выше нормы). При отмене терапии их уровень возвращался к исходному, зафиксированному до начала лечения. Поэтому при наличии соответствующих клинических показаний рекомендуется проводить контроль функции печени до и после начала терапии симвастатином. При повышении дозы до 80 мг/сут следует проводить дополнительный контроль функции печени до повышения дозы, через 3 мес после повышения и каждые полгода на протяжении 1-го года лечения. Особого внимания требуют больные, у которых на протяжении лечения отмечали повышение активности трансаминаз, следует немедленно провести их повторное определение и чаще проводить их контроль в будущем. Если повышение активности трансаминаз прогрессирует, особенно при их стойком повышении в 3 раза выше нормы, терапию симвастатином прекращают. Препарат с осторожностью применяют у больных, злоупотребляющих алкоголем.Вспомогательные ингредиенты препарата Препарат не следует применять больным с наследственной патологией: непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или при нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на психомоторные реакции Симвастатин не влияет или очень незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами. Однако следует учитывать вероятность появления головокружения.

 

Взаимодействия:

 

Фармакодинамические взаимодействия Взаимодействие с другими препаратами, снижающими уровень липидов в крови и способными вызывать развитие миопатии. Риск развития миопатии, рабдомиолиза повышается при одновременном применении с фибратами и никотиновой кислотой в дозе >1 г/сут. Нет указаний на то, что при одновременном применении симвастатина и фенофибрата риск развития миопатии превышает сумму индивидуальных рисков этих препаратов. Для других фибратов нет адекватных данных относительно фармакокинетики и фармакологической безопасности.Фармакокинетические взаимодействия

Лекарственное средство Рекомендация по назначению Эффективные ингибиторы изоэнзима CYP 3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон Одновременное применение с симвастатином противопоказано Гемфиброзил Комбинации следует избегать. При необходимости ее использования, не рекомендуют превышать дозу симвастатина 10 мг/сут Циклоспорин, даназол, другие фибраты (за исключением фенофибрата), никотиновая кислота в дозе >1 г/сут Не превышать дозу симвастатина 10 мг/сут Амиодарон, верапамил Не превышать дозу симвастатина 20 мг/сут Дилтиазем Не превышать дозу симвастатина 40 мг/сут Грейпфрутовый сок Не употреблять в период лечения симвастатином

Симвастатин — субстрат цитохрома Р450 3А4. Активные ингибиторы Р450 3А4 повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза в связи с повышением концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови в период лечения симвастатином. К ингибиторам цитохрома Р450 3А4 относятся итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон. Сочетанное применение итраконазола обусловливало более чем 10-кратное усиление действия симвастатиновой кислоты (активный метаболит симвастатина). Телитромицин вызывал усиление действия этой кислоты в 11 раз. Если применения итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ, нефазодона избежать нельзя, лечение симвастатином прекращают на период их применения. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при сочетанном применении циклоспорина, особенно при применении симвастатина в высоких дозах. Поэтому при одновременном их применении доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном использовании даназола, особенно при применении симвастатина в высоких дозах. При одновременном применении с гемфиброзилом концентрация симвастатина в плазме крови повышается. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном применении амиодарона или верапамила, особенно с симвастатином в высоких дозах. У 6% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 80 мг/сут и амиодарона. У 1% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 40 или 80 мг/сут и верапамила. У 1% пациентов развивалась миопатия при сочетанном применении симвастатина в дозе 80 мг/сут и дилтиазема. Риск развития миопатии не повышался, если больные получали симвастатин в дозе 40 мг/сут. Прием 240 мл грейпфрутового сока утром и симвастатина вечером приводит к увеличению действия симвастатиновой кислоты в 1,9 раза. Симвастатин не оказывает ингибирующего влияния на цитохром Р450 3А4, поэтому не следует ожидать повышения концентрации в плазме крови веществ, которые метаболизируются этим ферментом, при их одновременном применении с симвастатином. Применение симвастатина в дозе 20–40 мг умеренно усиливает действие антикоагулянтов кумаринового типа: протромбиновое время, выраженное через международное нормализованное соотношение (МНО) увеличивается по сравнению с начальным значением у здоровых добровольцев с 1,7 до 1,8 и у больных с 2,6 до 3,4. У пациентов, применявших антикоагулянты кумаринового типа, определяют протромбиновое время перед началом терапии симвастатином, регулярно в раннюю фазу терапии (для выявления значительных изменений протромбинового времени) и после регистрации стабильного протромбинового времени с интервалами, которые обычно рекомендуются для такого типа антикоагулянтов. При изменении дозы симвастатина проводят повторный мониторинг протромбинового времени. Причинно-следственная связь между приемом симвастатина и развитием кровотечений или изменением протромбинового времени у больных, не принимающих антикоагулянты, отсутствует.

 

Передозировка:

 

зарегистрировано несколько случаев передозировки, которые завершились без каких-либо последствий для пациентов. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г симвастатина.

Передозировка

препарата не требует специальных лечебных мероприятий. В случае передозировки при необходимости проводят общие мероприятия и симптоматическую терапию.

 

 

Условия хранения:

 

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Симвастатин
  • Производитель:
    Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
  • Фарм. группа:
    Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C10
    Гиполипидемические препараты
  • C10A
    Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
  • C10AA
    HMG CoA редуктазы ингибиторы
  • C10AA01
    Симвастатин
Описание препарата «Вабадин 20 мг» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Состав и форма выпуска:

 

ВАБАДИН® 10 мг

табл. п/о 10 мг, № 28

Симвастатин 10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ВАБАДИН® 20 мг

табл. п/о 20 мг, № 28

Симвастатин 20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/02 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ВАБАДИН® 40 мг

табл. п/о 40 мг, № 28

Симвастатин 40 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон К30.

№ UA/7423/01/03 от 11.12.2007 до 11.12.2012

 

Фармакологические свойства:

 

после перорального приема симвастатин, представленный в неактивной лактоновой форме, гидролизуется в печени с образованием β-гидроксикислоты (активная форма), которая обладает выраженным ингибирующим действием на ГМГ-КоА-редуктазу. Этот энзим катализирует преобразование ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, являющуюся ранним и лимитирующим этапом биосинтеза ХС. Установлено, что симвастатин снижает уровень ХС ЛПНП как при нормальном, так и при повышенном его уровне. ЛПНП образуются из ЛПОНП и катаболизируются преимущественно путем связывания с ЛПНП-рецепторами, обладающими высоким сродством к ЛПНП. Механизм понижения уровня ЛПНП в крови симвастатином может включать как снижение концентрации ХС ЛПНП, так и стимуляцию ЛПНП-рецепторов, что приводит к уменьшению продукции и усилению катаболизма ХС ЛПНП. Терапия симвастатином также существенно снижает уровень аполипопротеина В. Кроме этого, он умеренно повышает уровень ХС ЛПВП и снижает концентрацию ТГ. В результате этого понижается соотношение общего ХС к ХС ЛПВП, а также ХС ЛПНП к ХС ЛПВП. Неактивная лактоновая форма симвастатина гидролизуется преимущественно в печени в активную β-гидроксикислоту. Симвастатин хорошо всасывается и подвергается экстенсивному экстрагированию из крови при первом прохождении через печень. Уровень экстрагирования зависит от скорости потока крови в печени. Печень является главным местом действия активной формы препарата. Доступность β-гидроксикислоты в системном кровотоке после перорального применения составляет 5% принятой дозы. Максимальная концентрация активных метаболитов достигается через 1–2 ч после приема симвастатина. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном применении препарата его кумуляция в организме не происходит. Связывание с белками плазмы крови симвастатина и его активных метаболитов составляет 95%. Основными метаболитами препарата, содержащимися в плазме крови, является гидроксикислота и 4 дополнительных метаболита. После перорального приема симвастатина, меченного радиоактивным изотопом, 13% радиоактивности выявляют в моче и 60% — в кале на протяжении 96 ч. При в/в введении β-гидроксикислоты симвастатина период полувыведения составлял в среднем 1,9 ч. Приблизительно 0,3% этой введенной дозы выделялось с мочой в форме активных метаболитов.

 

Показания:

 

гиперхолестеринемия; смешанная дислипидемия; гомозиготная, семейная гиперхолестеринемия; вторичная профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы, вызванных атеросклерозом; сахарный диабет с нормальным или повышенным уровнем ХС в крови.

 

Применение:

 

диапазон дозирования составляет 5–80 мг/сут. Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки в вечернее время. При необходимости повышения дозы необходимо соблюдать интервал не менее 4 нед между повышением дозы до достижения максимальной дозы 80 мг/сут, которую также назначают 1 раз в сутки вечером. Применение в дозе 80 мг/сут рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.Гиперхолестеринемия Больным следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты в период применения препарата Вабадин 10 мг. Обычная доза препарата представляет 10–20 мг/сут в 1 прием вечером. Для пациентов, нуждающихся в снижении уровня ХС ЛПНП более чем на 45%, начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. Повышение дозы проводят согласно вышеприведенным указаниям.Гомозиготная, семейная гиперхолестеринемия Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг/сут, которые принимают вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 2 дозы по 20 мг на протяжении дня и 40 мг — вечером.Профилактика сердечно-сосудистой патологии Обычная доза препарата Вабадин у пациентов с ИБС составляет 20–40 мг/сут в 1 прием вечером. При необходимости повышения дозы применяют вышеуказанную схему. Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. В последнем случае препарат назначают не менее чем за 2 ч до или не ранее чем 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

 

Противопоказания:

 

гиперчувствительность к симвастатину или прочим ингредиентам препарата, заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение уровня трансаминаз в крови неясной этиологии, период беременности и кормления грудью, одновременное применение активных ингибиторов изофермента CYP 3А4, например итраконазола, кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ, эритромицина, кларитромицина, телитромицина и нефазодона.

 

Побочные эффекты:

 

для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).Со стороны системы крови: редко — анемия.Со стороны нервной системы: редко — головная боль, парестезия, головокружение, периферическая полинейропатия.Со стороны пищеварительного тракта: редко — запор, боль в животе, метеоризм, диспесия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.Со стороны печени и желчных путей: редко — гепатит, желтуха.Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миопатия, рабдомиоз, миалгия, спазмы мышц.Общие нарушения: астения. Реакции гиперчувствительности отмечались редко и характеризовались следующими проявлениями: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы крови к лицу, удушье и ощущение дискомфорта.Со стороны параметров лабораторных исследований: редко — повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (АлАТ, АсАТ и γ-глутамилтранспептидазы), повышение активности ЩФ и КФК в сыворотке крови.

 

Особые указания:

 

Период беременности и кормления грудью Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано; его прием прекращают перед планируемой беременностью.Почечная недостаточность При умеренно выраженной почечной недостаточности коррекции дозирования не требуется; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут, требует тщательного обоснования, препарат следует применять с осторожностью.Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется.Миопатия/рабдомиолиз Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, редко вызывает развитие миопатии, которая сопровождается болью в мышцах, болезненностью их при пальпации или слабостью мышц и значительным повышением концентрации КФК, в 10 раз превышающей нормальное значение. Иногда миопатия развивается в форме рабдомиолиза с наличием или отсутствием вторичной почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией. В крайне редких случаях развитие рабдомиолиза приводило к летальному исходу. Риск развития миопатии возрастает при высоком уровне ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в крови.Начало терапии Все пациенты, начинающие прием симвастатина, или которым была повышена доза препарата, должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно информировать врача при появлении любой необъяснимой мышечной боли или болезненности при пальпации или слабости мышц. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с предрасположенностью к рабдомиолизу, а именно: следует определять уровень КФК до начала применения симвастатина с целью установления его исходного уровня и проводить его мониторинг у больных в возрасте старше 70 лет, при нарушении функции почек, неконтролируемом гипотериозе, наследственных заболеваниях скелетных мышц в анамнезе, патологических реакциях со стороны скелетных мышц в анамнезе при применении статинов или фибратов, алкогольной зависимости. В этих ситуациях перед назначением препарата следует оценить потенциальные риск и пользу от планируемого лечения; в дальнейшем проводить клинический мониторинг. Если у больного в анамнезе отмечены нарушения со стороны скелетных мышц, обусловленные применением любого фибрата или статина, терапию другими препаратами этих классов следует начинать с осторожностью. Если начальный уровень КФК в сыворотке крови значительно повышен (более чем в 5 раз превышает норму), препарат не назначают.На протяжении терапии При появлении миалгии, слабости или спазмов мышц следует определить уровень КФК. Если при отсутствии значительной физической нагрузки уровень КФК значительно повышен (в 5 раз выше нормы), лечение прекращают. При наличии симптомов со стороны скелетных мышц, вызывающих постоянный дискомфорт, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата, даже если уровень КФК превышает норму не более чем в 5 раз. При подозрении на миопатию препарат отменяют. При условии исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК возможно возобновление приема препарата или назначение альтернативного статина в минимальной дозе при условии регулярного мониторинга. Терапию симвастатином временно прекращают за несколько суток перед проведением обширных плановых хирургических вмешательств или если у больного возникает любое другое серьезное заболевание либо травматическое повреждение скелетных мышц.Влияние на печень Как и при применении других средств, снижающих уровень липидов в крови, при терапии симвастатином отмечены случаи умеренно выраженного повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, не более чем в 3 раза превышающие нормальные значения. Эти изменения возникали сразу после начала терапии и часто имели преходящий характер, не сопровождались клинической симптоматикой и не требовали прекращения лечения. У незначительного количества больных, применявших симвастатин, отмечали стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (в 3 раза выше нормы). При отмене терапии их уровень возвращался к исходному, зафиксированному до начала лечения. Поэтому при наличии соответствующих клинических показаний рекомендуется проводить контроль функции печени до и после начала терапии симвастатином. При повышении дозы до 80 мг/сут следует проводить дополнительный контроль функции печени до повышения дозы, через 3 мес после повышения и каждые полгода на протяжении 1-го года лечения. Особого внимания требуют больные, у которых на протяжении лечения отмечали повышение активности трансаминаз, следует немедленно провести их повторное определение и чаще проводить их контроль в будущем. Если повышение активности трансаминаз прогрессирует, особенно при их стойком повышении в 3 раза выше нормы, терапию симвастатином прекращают. Препарат с осторожностью применяют у больных, злоупотребляющих алкоголем.Вспомогательные ингредиенты препарата Препарат не следует применять больным с наследственной патологией: непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или при нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на психомоторные реакции Симвастатин не влияет или очень незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами. Однако следует учитывать вероятность появления головокружения.

 

Взаимодействия:

 

Фармакодинамические взаимодействия Взаимодействие с другими препаратами, снижающими уровень липидов в крови и способными вызывать развитие миопатии. Риск развития миопатии, рабдомиолиза повышается при одновременном применении с фибратами и никотиновой кислотой в дозе >1 г/сут. Нет указаний на то, что при одновременном применении симвастатина и фенофибрата риск развития миопатии превышает сумму индивидуальных рисков этих препаратов. Для других фибратов нет адекватных данных относительно фармакокинетики и фармакологической безопасности.Фармакокинетические взаимодействия

Лекарственное средство Рекомендация по назначению Эффективные ингибиторы изоэнзима CYP 3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон Одновременное применение с симвастатином противопоказано Гемфиброзил Комбинации следует избегать. При необходимости ее использования, не рекомендуют превышать дозу симвастатина 10 мг/сут Циклоспорин, даназол, другие фибраты (за исключением фенофибрата), никотиновая кислота в дозе >1 г/сут Не превышать дозу симвастатина 10 мг/сут Амиодарон, верапамил Не превышать дозу симвастатина 20 мг/сут Дилтиазем Не превышать дозу симвастатина 40 мг/сут Грейпфрутовый сок Не употреблять в период лечения симвастатином

Симвастатин — субстрат цитохрома Р450 3А4. Активные ингибиторы Р450 3А4 повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза в связи с повышением концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови в период лечения симвастатином. К ингибиторам цитохрома Р450 3А4 относятся итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон. Сочетанное применение итраконазола обусловливало более чем 10-кратное усиление действия симвастатиновой кислоты (активный метаболит симвастатина). Телитромицин вызывал усиление действия этой кислоты в 11 раз. Если применения итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ, нефазодона избежать нельзя, лечение симвастатином прекращают на период их применения. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при сочетанном применении циклоспорина, особенно при применении симвастатина в высоких дозах. Поэтому при одновременном их применении доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном использовании даназола, особенно при применении симвастатина в высоких дозах. При одновременном применении с гемфиброзилом концентрация симвастатина в плазме крови повышается. Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном применении амиодарона или верапамила, особенно с симвастатином в высоких дозах. У 6% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 80 мг/сут и амиодарона. У 1% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 40 или 80 мг/сут и верапамила. У 1% пациентов развивалась миопатия при сочетанном применении симвастатина в дозе 80 мг/сут и дилтиазема. Риск развития миопатии не повышался, если больные получали симвастатин в дозе 40 мг/сут. Прием 240 мл грейпфрутового сока утром и симвастатина вечером приводит к увеличению действия симвастатиновой кислоты в 1,9 раза. Симвастатин не оказывает ингибирующего влияния на цитохром Р450 3А4, поэтому не следует ожидать повышения концентрации в плазме крови веществ, которые метаболизируются этим ферментом, при их одновременном применении с симвастатином. Применение симвастатина в дозе 20–40 мг умеренно усиливает действие антикоагулянтов кумаринового типа: протромбиновое время, выраженное через международное нормализованное соотношение (МНО) увеличивается по сравнению с начальным значением у здоровых добровольцев с 1,7 до 1,8 и у больных с 2,6 до 3,4. У пациентов, применявших антикоагулянты кумаринового типа, определяют протромбиновое время перед началом терапии симвастатином, регулярно в раннюю фазу терапии (для выявления значительных изменений протромбинового времени) и после регистрации стабильного протромбинового времени с интервалами, которые обычно рекомендуются для такого типа антикоагулянтов. При изменении дозы симвастатина проводят повторный мониторинг протромбинового времени. Причинно-следственная связь между приемом симвастатина и развитием кровотечений или изменением протромбинового времени у больных, не принимающих антикоагулянты, отсутствует.

 

Передозировка:

 

зарегистрировано несколько случаев передозировки, которые завершились без каких-либо последствий для пациентов. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г симвастатина.

Передозировка

препарата не требует специальных лечебных мероприятий. В случае передозировки при необходимости проводят общие мероприятия и симптоматическую терапию.

 

 

Условия хранения:

 

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Симвастатин
  • Производитель:
    Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
  • Фарм. группа:
    Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C10
    Гиполипидемические препараты
  • C10A
    Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
  • C10AA
    HMG CoA редуктазы ингибиторы
  • C10AA01
    Симвастатин
Описание препарата «Вабадин 40 мг» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Вагикаль относится к фитопрепарам, применяемым в гинекологической практике.

Препарат содержит календулу лекарственную благодаря, которой отмечается бактерицидное, противовоспалительное, регенеративное и иммуностимулирующее действие.

Показания и дозировка:

  • Неспецифические воспаления влагалища и вульвы

  • Неспецифические выделения из влагалища

  • Атрофический кольпит у женщин менопаузального периода

  • В составе комплексной терапии при кандидозе, трихомонадном вагините, неспецифическом бактериальном вагинозе

  • Как дополнительное лечение при эрозии шейки матки

Свечи используются для интравагинального введения.

Перед введением вагинальную свечу необходимо увлажнить с помощью охлажденной кипяченой воды.

Вагикаль применяется у взрослых по 1 свече 2х-3х кратно в сутки.

Длительность курса лечения определяется индивидуально.

В среднем курс лечения составляет 10 дней.

Передозировка:

Не поступало сведений о случаях передозировки во время лечения препаратом Вагикаль.

Побочные эффекты:

Препарат имеет безопасную терапевтическую эффективность.

Возможны проявления аллергических реакций при индивидуальной непереносимости лекарственного средства.

Противопоказания:

Вагикаль не применяется в случае высокой индивидуальной чувствительности к препарату.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Отсутствуют данные о возможном влиянии на другие лекарственные средства.

Состав и свойства:

Действующее вещество – календула лекарственная.

В 1 вагинальной суппозитории содержится:

  • Календула лекарственная 150 мг.

  • Вспомогательные вещества: macrogol 400, macrogol 1500, macrogol 4000.

Фармакологическое действие:

Вагикаль относится к фитопрепарам, применяемым в гинекологической практике.

Препарат содержит календулу лекарственную благодаря, которой отмечается бактерицидное, противовоспалительное, регенеративное и иммуностимулирующее действие.

Календула содержит салициловую и пентадециловую кислоты, вызывающие гибель стрептококков и стафилококков и оказывающих противовоспалительные эффекты.

Экстракт календулы стимулирует и способствует противовоспалительной активности путем ингибирования ферментов, ответственных за формирование воспаления. Обладает антиоксидантными свойствами, что способствует более быстрому заживлению и восстановлению клеточных структур.

Календула помогает ускорить регенерацию тканей и формирование новых функциональных клеток, способствует упорядоченному развитию вагинального эпителия и также предотвращает образование рубцовой ткани.

Календула стимулирует образование новых кровеносных сосудов в месте инфекции, что заключается в улучшении трофики слизистой, уменьшении патологических явлений ангиогенеза, сухости у женщин в менопаузальном периоде.

Наличие в календуле каратиноидов ускоряет грануляцию и заживления эрозий. Препарат обладает успокаивающими свойствами, уменьшая проявления зуда и жжения.

Вагикаль снимает проявления сухости влагалища, т.к. календула лекарственная богата растительной слизью и полисахаридами.

Хорошо растворяется во влагалище после введения.

Высвобождение активного вещества происходит спустя несколько минут.

Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные Вагикаль по 150 мг в стрип-упаковке №5.

2 стрип-упаковки в пачке картонной.

Условия хранения:

Температурный режим хранения до 25 градусов Цельсия.

Не хранить Вагикаль в холодильнике и не замораживать.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства природного происхождения
Описание препарата «Вагикаль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Вагиклин

АТХ код

G01A

Действующее вещество

Клиндамицин, клотримазол

Механизм действия

Препарат Вагиклин – комплексный препарат для местного применения в гинекологии.

Клиндамицин – линкозамидный антибиотик, который подавляет биосинтез белков бактерий, воздействуя на бактериальные рибосомы. Клиндамицин связывается преимущественно с рибосомальными субъединицами 50S, влияет на процессы инициации белковой цепи. Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo, превращаясь в клиндамицин, который проявляет антибактериальную активность против микроорганизмов, наиболее часто вызывающих бактериальный вагиноз. К клиндамицину чувствительны Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus, Bacteroides disiens,  Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus anaerobius, Bacteroides asaccharolyticus, Peptostreptotoccus asaccharolyticus, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Gardnerella vaginalis.

Клотримазол – производное имидазола. Имеет широкий спектр местного противогрибкового действия. Механизм действия заключается в способности блокировать продукцию нуклеиновых кислот, протеинов, синтез эргостерола в клетках грибов, что приводит к их гибели. Клотримазол действует преимущественно на дерматофиты (Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Trichopyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), плесневые и дрожжеподобные грибы (Cryptococcus neoformans, Candida spр.), диморфные грибы (Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Paracoccidicides brasiliensis), актиномицеты (Trichomonas vaginalis, Nocardia).

Показания к применению

Препарат Вагиклин применяют для местной терапии бактериального вагиноза, лечения и профилактики гинекологических инфекций, суперинфекции, вызванных чувствительными к клотримазолу и клиндамицину бактериями, грибами. Также препарат применяют для санации женских половых органов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к клотримазолу, линкомицину, вспомогательным веществам;
  • Регионарный энтерит, язвенный колит, антибиотикассоциированный колит в анамнезе;
  • Детский возраст;
  • І триместр беременности.

Во II, III триместре беременности, в период грудного вскармливания препарат Вагиклин.

Побочные действия

Общие нарушения: дискомфорт, зуд, раздражение, покраснение, жжение, отек, боль в месте введения, генерализованная боль, лихорадка, боль в спине, боль в животе, тазовая боль.

Со стороны центральной нервной системы: артериальная гипотензия, головокружение, одышка, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: инфекция верхних респираторных путей.

Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинальное раздражение, шелушение кожи в области половых органов, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, боль во влагалище, протеинурия, эндометриоз, цервицит, патологические роды, дизурия, инфекции мочевого тракта, пиелонефрит, отклонения в микробиологических тестах.

Со стороны пищеварения: изменение вкусовых ощущений, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, изжога, рвота, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны крови/лимфатической системы: временная нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны иммунной системы: обморок, крапивница, аллергические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ: глюкозурия, гипертиреоидизм.

Гепатобилиарные нарушения: развитие желтухи.

Другие осложнения: носовое кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки маловероятны при соблюдении рекомендуемых доз. При случайном применении препарата Вагиклин внутрь возможно развитие эффектов, связанных с наличием клиндамицина в крови. Лечение симптоматическое.

Дозировка

Препарат Вагиклин предназначен для интравагинального применения. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище.

Назначают по одной капсуле 1 раз/день, желательно перед сном.

Продолжительность терапии определяет врач. Возможен повторный курс терапии после консультации врача.

Лечение не проводят во время менструации, поэтому его необходимо завершить до ее начала.

С целью санации слизистой оболочки половых органов применяют препарат 1 или 2 раза.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные мягкие, № 7

Производитель

Erica Pharma Pvt. Ltd., Индия

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Нет информации о сочетанном применении с другими лекарственными средствами для интравагинального введения.

При одновременном назначении с нистатином снижается активность клотримазола.

Дексаметазон в высоких дозах снижает противогрибковую активность клотримазола.

При применении одновременно клотримазол снижает активность амфотерицина В, других полиеновых антибиотиков.

Антимикробное воздействие клотримазола усиливает местное применение пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.

Одновременное применение с такролимусом перорально может приводить к повышению уровня последнего в крови.

Клиндамицина фосфат может продлить и усилить действие других нейромышечных блокаторов.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время применения препарата Вагиклин.

Условия продажи в аптеке

По рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Клиндамицин
  • Производитель:
    Евро Лайфкер Лтд.
Описание препарата «Вагиклин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие: 

Вагилак – пероральный препарат, содержащий лактобактерии. Вагилак содержит штаммы лактобактерий, которые способствуют восстановлению нормальной микрофлоры влагалища, стимулируют защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке влагалища, а также способствуют поддержанию оптимального рН слизистой оболочки. В состав препарата Вагилак входят бактерии Lactobacillus reuteri RC-14 и Lactobacillus rhamnosus GR-1.

Показания к применению: 

Вагилак применяют в составе комбинированной терапии гинекологических заболеваний, которые сопровождаются нарушением микрофлоры влагалища. Вагилак рекомендован женщинам и девочкам в возрасте старше 10 лет при дисбиозах влагалища различной этиологии.

Способ применения: 

Вагилак предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется принимать во время приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулы Вагилак не следует измельчать. Дозы препарата и продолжительность терапии определяет лечащий врач. Как правило, назначают по 1 капсуле препарата Вагилак в сутки. Терапевтический эффект развивается в течение 2-6 недель.

Побочные действия: 

Вагилак хорошо переносится пациентами. Отмечались единичные случаи развития аллергических реакций у пациентов с индивидуальной непереносимостью ингредиентов препарата.

Противопоказания: 

Вагилак не назначают пациентам, у которых отмечалась ранее непереносимость одного из компонентов, входящих в состав капсул.

Беременность: 

Нет противопоказаний для применения капсул Вагилак в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Без особенностей.

Передозировка: 

При приеме капсул согласно рекомендациям врача передозировка препарата Вагилак невозможна.

Форма выпуска: 

Капсулы для перорального применения Вагилак по 15 штук в пластинке, в картонную пачку вложена 1 пластинка.

Условия хранения: 

Вагилак хранят 1,5 года после выпуска в помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав: 

1 капсула для перорального применения препарата Вагилак содержит: Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus reuteri – не менее 1×109 КОЕ/г бактерий. Дополнительные ингредиенты.

Дополнительно: 

Производитель: компания “Jadran”.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Комплексные противомикробные средства
Описание препарата «Вагилак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Вагинорм С – препарат с антисептическим действием для интравагинального применения.

Показания и дозировка:

Вагинорм С применяют при рецидивирующих или хронических бактериальных кольпитах (неспецифическом кольпите, бактериальном кольпите), вызванных анаэробной флорой.

Вагинорм С применяют для нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Вагинорм С вводится интравагинально. Рекомендуется вводить таблетку глубоко во влагалище однократно, вечером (перед сном), лежа на спине, слегка согнув ноги.

При легкой или средней тяжести нарушениях влагалищной флоры достаточно применять препарат в течение 6 суток.

При тяжелых нарушениях Вагинорм С может применяться ежедневно от нескольких недель до нескольких месяцев. Повторные курсы лечения препаратом увеличивают эффективность терапии.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки препарата Вагинорм С.

Побочные эффекты:

В редких случаях при использовании Вагинорма С возможно ощущение жжения или зуда во влагалище, появление отечности и гиперемии вульвы, усиления слизистых выделений. В очень редких случаях может отмечаться повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Противопоказания:

Препарат Вагинорм С противопоказан при кандидозном вульвовагините, индивидуальной гиперчувствительности к составляющим препарата.

Вагинорм С может назначаться во время беременности и лактации без ограничений.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный прием препарата с антикоагулянтами приводит к снижению активности антикоагулянтов. Салицилаты при одновременном приеме стимулируют выведение аскорбиновой кислоты из организма. Эстрогены при одновременном приеме повышают биодоступность аскорбиновой кислоты.

Состав и свойства:

В 1 таблетке Вагинорма С содержится:

250 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиметилсилоксан, магния теарат,гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска:

Вагинорм С таблетки вагинальные 250 мг .

В упаковке 6 таблеток.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Вагинорма С – аскорбиновая кислота – принимает участие в регуляции регенерации тканей, углеводного обмена, свертываемости крови, окислительно-восстановительных процессов. Аскорбиновая кислота способствует повышению устойчивости организма к патогенным микроорганизмам и вирусам, уменьшению проницаемости сосудистой стенки, снижению потребности организма в пантотеновой и фолиевой кислоте, витаминах Е, А, В1, В2. Аскорбиновая кислота принимает участие в метаболизме тирозина, фенилаланина, норэпинефрина, фолиевой кислоты, железа, гистамина, в синтезе протеинов, стероидных гормонов, липидов, проколлагена, коллагена, карнитина, в образовании тетрагидрофолиевой килоты, утилизации карбогидратов. Аскорбиновая кислота участвует в иммунных реакциях, в реакции гидроксилирования серотонина, способна усиливать абсорбцию негеминового железа. Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и антиагрегантными свойствами. Принимает участие в обмене ароматических аминокислот, активирует протеолитические ферменты. Активируя в печени дыхательные ферменты, усиливает белковообразовательную и дезинтоксикационную функции печени, стимулирует синтез протромбина. Аскорбиновая кислота активирует синтез интерферона, антител, компонентов комплемента, фагоцитоз. Угнетает образование простагландинов и прочих медиаторов воспаления. Вагинорм С за счет снижения рН влагалища, ингибирует рост патогенных бактерий, способствуя восстановлению оптимальных показателей рН и поддержанию нормального состава микрофлоры влагалища.

Условия хранения:

Температура хранения препарата Вагинорм С не должна превышать 25 градусов Цельсия.

Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Поликем, Швейцария
  • Фарм. группа:
    Антисептические лекарственные средства других групп
Описание препарата «Вагинорм C» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Вагисан

О препарате:

Препарат, содержащий живые бактериальные культуры. Способствует восстановлению нормальной микрофлоры влагалища.

Показания и дозировка:

Вагисан применяют у женщин и девочек, достигших половой зрелости, с целью профилактики и лечения патологических изменений микрофлоры влагалища.

Вагисан применяют: 

  • в комплексной терапии дисбиозов влагалища (бактериальный вагиноз, молочница);
  • в комплексной терапии инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
  • на фоне антибиотикотерапии;
  • во время беременности, в послеродовом периоде;
  • при нарушениях микрофлоры влагалища, которые ассоциированы со стрессом, снижением иммунной защиты;
  • после применения гормональных препаратов и лечения другими препаратами, которые пагубно влияют на влагалищную микрофлору (включая пероральные контрацептивы).

Кроме того, Вагисан назначают в комплексном лечении урогенитальных инфекций.

Вагисан предназначен  для перорального применения. 

Дозу и продолжительность курса терапии определяет лечащий врач в индивидуальном прядке в зависимости от вида и характера патологического процесса, сопутствующей терапии.

Рекомендуется принимать капсулы Вагисан во время приема пищи, запивая достаточным количеством (200 мл) питьевой воды. 

В комбинированной терапии хронических и острых нарушений микрофлоры влагалища назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки. Стандартная продолжительность курса лечения в составе комплексной терапии – 2–4 недели.

На фоне перорального применения антибактериальных препаратов рекомендуется назначение 2 капсул в сутки. Продолжительность приема на фоне антибактериальной терапии должна составлять не меньше 2 недель. При сочетанном использовании антибактериальных средств и средства Вагисан следует соблюдать интервал между их приемами не меньше двух часов.

В ходе клинических исследований при применении одной капсулы пробиотика Вагисан в день отмечалось развитие выраженного терапевтического эффекта на 2 неделе приема.

Передозировка:

Нет информации о случаях передозировки препарата. При превышении рекомендуемых доз следует приостановить использование препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

В ходе клинических испытаний Вагисан не вызывал развитие побочных реакций. У пациентов с повышенной чувствительностью нельзя исключать возможность развития аллергических реакций. При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. 

Противопоказания:

  • Вагисан не применяют при наличии индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов данного средства.
  • Вагисан не рекомендован к применению у девочек до наступления полового созревания.

Вагисан можно использовать для лечения беременных женщин, кормящих матерей при наличии соответствующих показаний.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Специфического взаимодействия препарата Вагисан с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время применения пробиотика.

Состав и свойства:

Живые, способные к размножению, бактерии Lactobacillus rhamnosus GR-1TM, Lactobacillus reuteri RC-14TM не менее 1*109 КОЭ.

Форма выпуска:

Капсулы для перорального применения  в блистере № 15.

Механизм действия:

Вагисан – это капсулы для перорального применения, которые способствуют восстановлению нормальной микробной флоры влагалища.  

Вагисан содержит живые молочнокислые бактерии, выделенные из урогенитального тракта здоровых женщин.  Ввиду своей природы, бактерии, входящие в состав, обладают высокой избирательностью к тканям урогенитального тракта, проявляют высокие адгезивные свойства к слизистой влагалища и уретры; способны к активному вытеснению патогенных микроорганизмов, угнетению их роста и размножения, разрушению биопленок. Бактерии поддерживают естественный (кислый) рН среды, который необходим для благоприятного роста и развития молочнокислых бактерий и является неблагоприятным для патогенных микроорганизмов. 

Нормальная микрофлора влагалища состоит из молочнокислых бактерий (лактобактерий) и других непатогенных микроорганизмов, а также условно-патогенных бактерий и грибов. При воздействии антибиотикотерапии, стресса, снижении иммунной защиты организма или других негативных факторов количество лактобактерий во влагалище уменьшается, а количество условно-патогенных микроорганизмов увеличивается, что приводит к повышению риска инфицирования другими возбудителями, развитию заболеваний. 

Препарат Вагисан способствует восстановлению, а также поддержанию нормальной микрофлоры, повышению уровня кисломолочных бактерий во влагалище, снижению риска возникновения и развития гинекологических, урологических заболеваний инфекционной этиологии.

Условия хранения:

Препарат Вагисан необходимо хранить, соблюдая температурный режим в пределах 2–8°С. Во время использования хранить при  температуре не выше 25°С. Срок годности – 24 месяца.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Живые лактобациллы
  • Производитель:
    Ядран Галенская Лаборатория д.д, Хорватия
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Описание препарата «Вагисан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Вагисан

О препарате:

Препарат представляет собой вагинальные капсулы для восстановления влагалищной микрофлоры, что предотвращает заселение вредных микроорганизмов.

Показания и дозировка:

Препарат Вагисан в форме вагинальных капсул применяют при патологически измененной влагалищной микрофлоре (бактериальный вагиноз, молочница):

  • при расстройствах, обусловленных стрессами;
  • в период и после применения антибактериальных препаратов;
  • при снижении иммунной защиты организма;
  • в период беременности;
  • после применения гормональных лекарственных средств;
  • в период после родов;
  • в период применения лекарственных препаратов, влияющих на качество флоры влагалища (например, пероральные контрацептивы);
  • после перенесенных инфекционных болезней, передающихся половым путем.

Препарат Вагисан в форме вагинальных капсул предназначен для местного применения путем введения во влагалище.

Одну вагинальную капсулу следует ввести во влагалище как можно глубже. Применять капсулы лучше на ночь перед сном.

Срок использования препарата Вагисан в форме вагинальных капсул составляет 7 дней.

Использование вагинальных капсул лучше начинать сразу после менструации.

При выраженной сухости слизистой оболочки влагалища можно смочить капсулу в воде перед использованием.

Не глотать.

Передозировка:

Нет информации о случаях передозировки препаратом Вагисан в форме вагинальных капсул.

При значительном превышении рекомендуемых доз необходимо приостановить использование препарата, проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Применение препарата Вагисан в форме вагинальных капсул в ходе клинических испытаний не вызывало побочных реакций.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам нельзя исключать возможность возникновения аллергической реакции (зуд, сыпь на коже, покраснение, реакции анафилактоидного типа, отек, анафилаксия).

При выявлении любых нежелательных реакций следует прекратить использование вагинальных капсул Вагисан, проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания:

Препарат Вагисан в форме вагинальных капсул не рекомендуется назначать девочкам, не достигшим половой зрелости.

Препарат Вагисан в форме вагинальных капсул не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Специфического взаимодействия препарата Вагисан в форме вагинальных капсул с другими лекарственными средствами выявлено не было.

Состав и свойства:

Жизнеспособные живые бактерии Lactobacillus reuteri RC-14®, Lactobacillus rhamnosus GR-1®

Форма выпуска:

Капсулы вагинальные, № 7.

Фармакологическое действие:

Вагинальные капсулы Вагисан применяются для поддержания и восстановления естественного баланса микрофлоры влагалища. Лактобациллы составляют большую часть влагалищной флоры, поддерживают кислую среду, предотвращая заселение вредных микроорганизмов.

Нормальная флора влагалища характеризуется равновесием между потенциальными патогенными бактериями, дрожжами и полезными бактериями, которые представлены в основном лактобациллами. Слабость иммунной системы, стрессы, гормональные воздействия, прием антибактериальных препаратов могут оказывать неблагоприятное влияние на баланс вагинальной флоры.

Снижение качества флоры влагалища приводит к нарушению кислотного равновесия (увеличивается значение pH), что способствует размножению условно-патогенных микроорганизмов и возникновению инфекций урогенитального тракта.

Препарат Вагисан в форме вагинальных капсул содержит запатентованные штаммы Lactobacillus rhamnosus GR-1 и Lactobacillus reuteri RC-14. Их действие направлено на восстановление и поддержание влагалищной микрофлоры. Препарат способствует увеличению количества естественных лактобактерий во влагалищной среде. Лактобациллы формируют слабокислую среду во влагалище, предупреждая развитие гинекологических и урологических инфекционных заболеваний; продуцируют специфические вещества, угнетающие рост и размножение патогенной флоры. Кроме того, они способны стимулировать иммунную систему.

Молочная кислота, которая также входит в состав препарата Вагисан вагинальные капсулы, поддерживает естественные защитные механизмы влагалища. Она ускоряет снижение уровня влагалищного pH, что приводит к угнетению роста анаэробных микроорганизмов, способствует более быстрому восстановлению естественной микрофлоры.

Условия хранения:

Препарат Вагисан в форме вагинальных капсул следует хранить, транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме 2–8°C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Живые лактобациллы
  • Производитель:
    Ядран Галенская Лаборатория д.д, Хорватия
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Описание препарата «Вагисан капсулы вагинальные » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.