Февраль, 2021 - Piluli.info

Страна

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

1 таблетка содержит: мемантина гидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 55 мг, кремния диоксид коллоидный – 5.2 мг, кроскармеллоза натрия – 7.5 мг, лактозы моногидрат – 161.1 мг, магния стеарат – 1.8 мг, повидон К30 – 9.4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Мемантин блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматньгх нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. На данный момент отсутствует доказательная база достоверно показывающая способность препарата замедлять или предотвращать прогрессивное течение болезни Альцгеймера.

Способ применения

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели – в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сут). В течение 3-й недели – в дозе 15 мг/сут (5 мг и 10 мг в сут). Максимальная суточная доза 20 мг.

Ориентировочное значение поддерживающей дозы – 10-20-мг/сут. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня

У пациентов пожилого возраста: по результатам клинических исследований рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет – 20 мг в сутки.

Детям и подросткам меньше 18 лет прием препарата не рекомендован, в силу отсутствия данных по эффективности и безопасности для данных категорий пациентов.

Пациентам с патологией почек:

С легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка доз не требуется.

Со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в сутки. В случае хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения, доза может быть повышена до 20 мг в сутки согласно стандартной схеме лечения.

С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.

Пациентам с патологией печени:

С легкой степенью печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью): не требуется корректировка дозы принимаемого препарата.

С тяжелой степенью печеночной недостаточности: суточная доза не должна превышать 10 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с фенитоином, амантадином, кетамином и декстраметорфаном.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, прокаинамида, хинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение концентрации гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

По опыту постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы отдельные случаи снижения MHO у пациентов, одновременно принимающих варфарин.

В фармакокинетических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было.

Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

Побочное действие

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

— часто – головная боль, головокружение, нарушение походки, судороги, сонливость, повышение внутричерепного давления;

— нечасто – повышенная утомляемость;

— очень редко – эпилептические припадки.

Психические нарушения: нечасто – депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

— часто – гипертензия;

— нечасто – венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца.

Со стороны пищеварительной системы:

— часто – запор;

— нечасто – тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, гриппоподобный синдром, диспноэ.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны кожных покровов: редко – грибковые заболевания.

Со стороны иммунной системы: часто – повышенная чувствительность к препарату.

Общие реакции: общая слабость.

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— врожденная непереносимость галактозы;

— дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— гиперчувствительность.

С осторожностью применяют у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, при инфаркте миокарда (в т.ч. в анамнезе), сердечной недостаточности III-IV функционального класса NYHA, судорожным синдромом в анамнезе, при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), при наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием желудочных буферов), при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Передозировка

В процессе проводимых клинических исследований и постмаркетингового исследования препарата было получено ограниченное количество информации о передозировках.

Симптомы: При достаточно больших передозировках (200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней) были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при неизвестной передозировке были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы (спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации и нарушение походки) и со стороны ЖКТ (рвота и диарея).

В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий.

Другой описанный случай серьезной передозировки – 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, сонливость, бессознательное состояние.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания, использование активированного угля, форсированного диуреза, средств, защелачивающих мочу. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Германия

Действующее вещество

Мемантин

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: мемантин гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг, Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг, Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг, Магния стеарат: 0,375 мг

Оболочка: Опадрай белый: 3 мг состоящий из: Гипромеллоза: 1,875 мг, Диоксид титана Е171: 0,9375 мг, Макрогол 400: 0,1875 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг, Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг, Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг, Магния стеарат: 0,75 мг

Оболочка: Опадрай желтый: 6 мг состоящий из: Гипромеллоза: 3,75 мг, Диоксид титана Е171: 1,8 мг, Макрогол 400: 0,375 мг, Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: мемантин гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг, Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг, Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг, Магния стеарат: 1,125 мг

Оболочка: Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из: Гипромеллоза: 5,625 мг, Диоксид титана Е171: 2,2275 мг, Макрогол 400: 0,5625 мг, Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг, Оксид железа красный Е172: 0,036 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг, Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг, Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг, Магния стеарат: 1,5 мг

Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: Гипромеллоза: 7,5 мг, Диоксид титана Е171: 3,3984 мг, Макрогол 400: 0,75 мг, Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг, Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг

Описание

Таблетки, 5 мг – от белого до почти белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «5» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

Таблетки, 10 мг – от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на каждой стороне и с гравировкой «М» слева и справа от риски на одной стороне, а с другой стороны с гравировкой «1» слева от риски и «0» справа от риски.

Таблетки, 15 мг – от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «15» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

Таблетки, 20 мг – от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (набор таблеток 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг).

4 блистера из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, содержащих 7 таблеток дозировкой 5 мг, 7 таблеток дозировкой 10 мг, 7 таблеток дозировкой 15 мг и 7 таблеток дозировкой 20 мг в одной картонной раскладывающейся упаковке. 1 картонную раскладывающуюся упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Распределение: ежедневные дозы в 20 мг в сутки ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70 – 150 нг/мл.

Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде.

При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом Р-450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.

Выводится из организма моноэкспоненциально, с периодом полувыведения терминальной фазы 60 – 100 часов. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время. Можно принимать независимо от приема пищи.

Назначают:

1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней.

2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней.

3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней.

Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом

– общие побочные реакции

Часто Головная боль

Нечасто Утомляемость

Иммунная система

Часто Гиперчувствительность к компонентам препарата

Инфекции

Редко Грибковые инфекции

Психические нарушения

Часто Сонливость

Нечасто Спутанность сознания

Нечасто Галлюцинации*

Частота не установлена Психотические реакции

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто Повышение артериального давления

Нечасто Венозный тромбоз/тромбоэмболия

Нечасто Сердечная недостаточность

Дыхательная система

Часто Отдышка

Желудочнокишечные нарушения

Часто Запор

Нечасто Тошнота, рвота

Частота не установлена Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто Головокружение

Нечасто Нарушение походки

Очень редко Судороги

*Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже):

Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмоферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин).

Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Мемантин

Состав

1 таблетка содержит: мемантина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 50.4 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 3 мг, лактозы моногидрат – 136 мг, магния стеарат – 1.6 мг, повидон – 6 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Мемантин

Состав

Активное вещество – мемантин.

Фармакологическое действие

Нейропротективное, антиспастическое, противопаркинсоническое. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию и прогрессирование нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее действие. Способствует нормализации психической активности и коррекции двигательных нарушений.

Показания к применению

Нарушение функций ЦНС легкой и средней степени тяжести (ослабление памяти и способности к концентрации внимания, быстрая утомляемость, потеря интереса к деятельности, деменция, ограничение способности обслуживать себя); спастичность скелетных мышц, нарушение моторики при повреждении мозговых или спинномозговых структур (черепно-мозговые травмы, параплегия, рассеянный склероз, инсульт), болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

Способ применения

Внутрь, во время еды, таблетки не разжевывая и запивая жидкостью. Взрослым при деменции по 5мг в сутки (7 дней), 10мг в сутки (7 дней), и по 15 – 20мг в сутки (7 дней). При необходимости дозу можно постепенно повысить до 30мг в сутки. При двигательных расстройствах – 10мг в сутки (1-7-й день), 20мг в сутки (8-14 день) и 20-30мг в сутки (15-21 день). Возможно дальнейшее увеличение дозы до 60мг в сутки в неделю. Детям из расчета – 0,5мг/кг/сутки.

Взаимодействие

Усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, леводопы, агонистов дофаминергических рецепторов, антихолинергических средств, амантадина. Может изменять эффект дантролена и баклофена.

Побочное действие

Головокружение, внутреннее или двигательное беспокойство, повышенная возбудимость, усталость, повышение внутричерепного давления, тошнота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, спутанность сознания, выраженные нарушения функции почек, беременность, лактация.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Ривастигмин

Состав

Действующее вещество – ривастигмин.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное. Селективный псевдообратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа. Препятствует разрушению ацетилхолина, селективно повышает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, облегчает холинергическую передачу, улучшает когнитивные процессы при болезни Альцгеймера. Ингибирование холинэстеразы может приводить к замедлению образования фрагментов белкового бета-предшественника амилоида и формирования амилоидных бляшек (патогномоничных для болезни Альцгеймера). Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации – 1час. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз. Период полувыведения – 1час. Выводится в основном почками в виде метаболитов, менее 1% – с фекалиями. Через 24 часа после приема выводится более 90% дозы. Не кумулирует. По данным исследований на животных не обладает тератогенными свойствами. Безопасность применения в период беременности у человека и способность проникать в грудное молоко не установлены.

Показания к применению

Деменция альцгеймеровского типа (слабо и умеренно выраженная, при предполагаемой или диагносцированной болезни Альцгеймера).

Способ применения

Необходимое количество раствора следует извлекать из флакона при помощи прилагаемого к нему дозатора. Раствор можно принимать непосредственно из дозатора.Равные дозы препарата, применяемые в виде капсул и в виде раствора для приема внутрь, являются взаимозаменяемыми.Экселон® следует принимать 2 раза, во время завтрака и ужина. Начальная доза составляет по 1.5 мг 2 раза/сут. При применении препарата у больных, особенно чувствительных к воздействию холинергических препаратов, лечение следует начинать с применения препарата в дозе 1 мг 2 раза/сут. Начальная рекомендуемая доза – по 1.5 мг 2 раза/сут. Если по прошествии минимум 2 недель лечения отмечается хорошая переносимость этой дозы, она может быть увеличена до 3 мг 2 раза/сут. В случае хорошей переносимости принимаемой больным дозы возможно дальнейшее ее увеличение – до 4.5 мг 2 раза/сут и далее до 6 мг 2 раза/сут – с интервалом времени не менее 2 недель после каждого увеличения дозы. Поддерживающая доза составляет от 1.5 до 6 мг 2 раза/сут. С целью достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу препарата следует сохранять на максимальном хорошо переносимом уровне. Максимальная суточная доза составляет по 6 мг 2 раза/сут.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с другими холиномиметиками. Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов во время наркоза. У пациентов с болезнью Альцгеймера одновременное применение антацидов, противорвотных и противодиабетических средств, антигипертензивных препаратов центрального действия, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, дигоксина, антиангинальных средств, НПВС, эстрогенов, анальгетиков, бензодиазепинов и антигистаминных средств не сопровождалось изменениями фармакокинетики ривастигмина или повышением риска побочных эффектов. У здоровых добровольцев не было выявлено фармакокинетического взаимодействия с дигоксином, варфарином, диазепамом и флуоксетином.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, сонливость, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, тремор, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, диспепсия, аллергические реакции, потливость, снижение массы тела, инфекция верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. к карбамоилатину и другим производным карбамата), лактация. Ограничения к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром слабости синусного узла, аритмия, бронхообструктивный синдром, обструкция мочевыводящих путей (аденома предстательной железы), судороги, закрытоугольная глаукома. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: отмена лечения на 24 часа, применение противорвотных средств, атропина сульфата, симптоматическая терапия. Не рекомендуется использование скополамина в качестве антидота.

Особые указания

Холинергическая стимуляция может повышать секрецию соляной кислоты в желудке. Побочные эффекты, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска в приеме одной или нескольких доз препарата. Если побочные действия сохраняются, суточную дозу препарата следует понизить до предыдущего, хорошо переносимого больным уровня. При нарушении функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Германия

Действующее вещество

Мемантин

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг

Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг

Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг

Магния стеарат: 1,5 мг

Оболочка:

Опадрай розовый: 12 мг состоящий из:

– Гипромеллоза: 7,5 мг

– Диоксид титана Е171: 3,3984 мг

– Макрогол 400: 0,75 мг

– Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг

– Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг

Описание

Таблетки от розового до светло-коричневого цвета овальной формы имеющие гравировку «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны и покрытые пленочной оболочкой.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 14 таблеток дозировкой 20 мг в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.

Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе – 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде.

Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.

Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDAрецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Назначают в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) – в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) – в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) – в дозе 20 мг/сут.

Максимальная суточная доза 20 мг.

У пациентов старше 65 лет, а также больных с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза равняется 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом

– общие побочные реакции

Часто Головная боль

Редко Утомляемость

Инфекции

Редко Грибковые инфекции

Психические нарушения

Часто Сонливость

Редко Спутанность сознания

Редко Галлюцинации*

Частота не установлена Психотические реакции

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко Повышение артериального давления

Редко Венозный тромбоз/ тромбоэмболия

Желудочно-кишечные нарушения

Часто Запор

Редко Тошнота, рвота

Частота не установлена Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто Головокружение

Редко Нарушение походки

Очень редко Судороги

*Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже):

Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, шаткость походки, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометофаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлортиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDAрецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Германия

Действующее вещество

Мемантин

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом

– общие побочные реакции

Часто Головная боль

Редко Утомляемость

Инфекции

Редко Грибковые инфекции

Психические нарушения

Часто Сонливость

Редко Спутанность сознания

Редко Галлюцинации*

Частота не установлена Психотические реакции

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко Повышение артериального давления

Редко Венозный тромбоз/ тромбоэмболия

Желудочно-кишечные нарушения

Часто Запор

Редко Тошнота, рвота

Частота не установлена Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто Головокружение

Редко Нарушение походки

Очень редко Судороги

*Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже):

Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Передозировка

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометофаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлортиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Германия

Действующее вещество

Мемантин

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом

– общие побочные реакции

Часто Головная боль

Редко Утомляемость

Инфекции

Редко Грибковые инфекции

Психические нарушения

Часто Сонливость

Редко Спутанность сознания

Редко Галлюцинации*

Частота не установлена Психотические реакции

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко Повышение артериального давления

Редко Венозный тромбоз/ тромбоэмболия

Желудочно-кишечные нарушения

Часто Запор

Редко Тошнота, рвота

Частота не установлена Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто Головокружение

Редко Нарушение походки

Очень редко Судороги

*Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже):

Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Передозировка

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометофаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлортиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Мемантин

Состав

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3,6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: мемантина гидрохлорид — 10,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192.5 мг, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (36,75 мг — целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг) — 37,50 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 2.50 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-28959 белый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,1250 мг, титана диоксид — 1,5625 мг, триацетин — 0,3125 мг). Кол-во в упаковке: 90 таблеток.

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). В течение второй недели суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза/сут). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг/сут (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг/сут.

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин)коррекции дозы обычно не требуется; при клиренсе креатинина 30-49 мл/минсуточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Взаимодействие

При одновременном применении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.

Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.

При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинаций мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, прокаинамида, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит, тошнота.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу), беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т. ч. в анамнезе), при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), при наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, при инфаркте миокарда (в анамнезе), сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемой артериальной гипертензии, при почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачнение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Выведение препарата можно ускорить путем закисления мочи.

Особые указания

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за пациентами из-за замедления выведения мемантина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Испания

Действующее вещество

Ривастигмин

Состав

Действующее вещество – ривастигмин.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Лечение всегда следует начинать с дозы 1-1,5 мг 2 раза в сутки, как в начале терапии, так и при ее возобновлении. При условии хорошей переносимости доза может быть увеличена, с минимальным интервалом в 2 недели, до 3 мг 2 раза в сутки, далее – до 4,5 мг 2 раза в сутки, и до максимальной – 6 мг 2 раза в сутки. Нежелательные эффекты могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз препарата. Если нежелательные эффекты сохраняются, суточную дозу препарата следует снизить до предыдущей хорошо переносимой больным дозы.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с другими холиномиметиками. Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов во время наркоза.У пациентов с болезнью Альцгеймера одновременное применение антацидов, противорвотных и противодиабетических средств, антигипертензивных препаратов центрального действия, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, дигоксина, антиангинальных средств, НПВС, эстрогенов, анальгетиков, бензодиазепинов и антигистаминных средств не сопровождалось изменениями фармакокинетики ривастигмина или повышением риска побочных эффектов. У здоровых добровольцев не было выявлено фармакокинетического взаимодействия с дигоксином, варфарином, диазепамом и флуоксетином.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие