Февраль, 2021 - Piluli.info

Страна

Бельгия

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Дезлоратадин

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудньш и протнвоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.Фармакокинетика.Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте; Определяется в плазмекрови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляциипрепарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путемгидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь, небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день;детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день;взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Побочное действие

У детей в возрасте до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.При применении сиропа у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;беременность и лактация;возраст до 1 года;наследственно передаваемые – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

Передозировка

Симптомы.Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.Лечение.При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости -симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.Применение во время беременности и лактации.Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата во время беременности.Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата во время кормления грудью противопоказано.Применение в педиатрии.Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, физикальное обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Страна

Швейцария

Действующее вещество

Диметинден + Фенилэфрин

Условия хранения

Комнатная температура

Страна

Германия

Действующее вещество

Цетиризин

Состав

Действующее вещество – цетиризин.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое. Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, ослабляет действие гистамина на сосуды, уменьшает гиперемию и отек. Эффективно тормозит развитие кожных реакций (волдырь и гиперемия) на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей). Эффект проявляется в течение 1-2 ч после приема, длительность блокады H1-рецепторов достигает более 24 ч, у новорожденных и детей до 2 лет – около 12 ч. Облегчает симптомы аллергического ринита (чиханье, насморк, заложенность носа, зуд, слезотечение). Дозозависимо ослабляет гистамининдуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции.Прием пищи не влияет на полноту абсорбции. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; комплексная терапия атопического дерматита, хронической экземы, бронхиальной астмы.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет – по 20 капель 1 раз в сутки, на ночь.Детям в возрасте 6-12 лет – по 10 капель утром и вечером или по 20 капель вечером.Детям в возрасте 2-6 лет – по 10 капель вечером или по 5 капель утром и вечером.Детям в возрасте 1-2 лет по 5 капель утром и вечером.

Взаимодействие

Теофиллин незначительно уменьшает клиренс. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха.Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушения функции печени.Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко – сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.Со стороны респираторной системы: ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции,бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея.Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т.ч. крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в том числе к гидроксизину, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (до 6 лет при нарушении функции почек или печени).Ограничения к применению: Нарушение функции почек и печени, пожилой возраст.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возможны – беспокойство, задержка мочеиспускания, тремор, тахикардия, зуд, сыпь.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение средств, угнетающих ЦНС, и употребление алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Страна

Италия

Действующее вещество

Левоцетиризин

Состав

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Показания к применению

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

– круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);

– поллиноз (сенная лихорадка);

– крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

– отек Квинке;

– другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ применения

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза – 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] ? масса тела (кг)/72 ? креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение ? 0.85

Почечная недостаточность

КК(мл/мин)

Доза и кратность приема

Норма

>80

5 мг/сут

Легкая степень

50-79

5 мг/сут

Средняя степень

30-49

5 мг/сут 1 раз в 2 дня

Тяжелая степень

<30
5 мг/сут 1 раз в 3 дня

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)

<10
Прием препарата противопоказан

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза – 2.5 мг (10 капель).

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, утомляемость, сонливость; редко – астения; очень редко – агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе; очень редко – тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);

— повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Словения

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Состав

Флакон 20 мл

Эктоин – 2 г, морская соль – 0,9 г, вода очищенная до 100 мл.

Фармакологическое действие

Спрей для носа Аква Марис Сенс – это натуральный продукт, который облегчает симптомы аллергического ринита и способствует регенерации слизистой оболочки носа, повреждённой под воздействием аллергенов.

Спрей для носа Аква Марис Сенс содержит комбинацию эктоина и изотонического раствора морской соли.

Эктоин – биологически активная субстанция, синтезируемая в природе галофильными микроорганизмами, способными существовать в чрезвычано неблагоприятных условиях среды (солончанки и прочее). Эктоин обладает мощными гидрофильным и цитопротекторным свойствами, стабилизирует мембраны клеток и защищает их от повреждения агрессивными факторами среды. За счёт образования водородных связей каждая молекула эктоина способна связывать 4 молекулы воды; благодаря этому на поверхности слизистой оболочки носа формируется защитный гидрокомплекс, препятствующий контакту аллергенов с клетками слизистой оболочки. Таким образом блокируется дальнейшее развитие аллергической реакции и снижается выраженность проявлений аллергического ринита. При этом аллергены фиксируются на поверхности гидрокомплекса и могут быть эффективно удалены из носовой полости при промывании или высмаркивании.

Изотонический раствор натуральной морской соли способствует механическому удалению с поверхности слизистой носа аллергенов, очищает поверхность слизистой от осевшей на ней уличной и домашней пыли.

Микроэлементы и минералы натуральной морской соли улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное и восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа.

Не вызывает привыкания. Продолжительность применения не ограничена.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергического ринита с целью уменьшения выраженности таких проявлений аллергии, как: зуд, чихание, насморк и заложенность носа;

— защита эпителия слизистой оболочки носа от воздействия пыльцы (в период сезонного цветения), домашней пыли и прочих причинно-значимых аллергенов у лиц, имеющих в анамнезе проявления аллергического ринита, с целью профилактики возникновения эпизодов заболевания;

— профилактика сухости и поддержание физиологического состояния слизистой оболочки носа у лиц, живущих и работающих в изменённых микроклиматических условиях (помещения с кондиционируемым воздухом и/или центральным отоплением, горячие и запылённые цеха и т.д.).

Способ применения

Детям с 2-х лет и взрослым по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 3-4 раза в день.

При необходимости может использоваться так часто, как это необходимо. Детям младше 10 лет применять спрей только под контролем взрослых.

Для максимального профилактического эффекта спрей для носа Аква Марис Сенс необходимо использовать за 10-15 минут до контакта с предполагаемым аллергеном или иным раздражителем.

Спрей для носа Аква Марис Сенс следует применять систематически на протяжении всего периода активного цветения и пыления аллергозначимых растений.

Рекомендуется повторно использовать спрей для носа Аква Марис Сенс после каждого очищения носовой полости (высмаркивания либо промывания).

Перед первым применением снимите защитный колпачок и нажмите на распылитель 2?3 раза, чтобы удалить из него воздух. Не отрезайте наконечник. Если функция спрея нарушена (например, если флакон находился в горизонтальном положении), то, удерживая флакон в вертикальном положении, нажмите несколько раз на распылитель. По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком. После каждого применения вытирайте насухо кончик распылителяи плотно закрываете.

Побочное действие

— увеличение выделений из носа;

— появление беспричинной заложенности носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 2-х лет.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Особые указания

Препарат не тестировался на беременных и кормящих грудью женщинах, поэтому перед его использованием этим категориями людей следует получить консультацию врача.

Аква Марис Сенс не вызывает привыкания, поэтому может использоваться продолжительное время и так часто, как это требуется.

Если препарат используют для профилактики, то следует орошение слизистых оболочек носа проводить за 10-15 минут до предполагаемого контакта с аллергенным веществом.

Рекомендуется спрей систематически использовать на протяжении сезона цветения аллергозначимых для конкретного человека растений.

Если проводится высмаркивание или промывание носовых ходов, то следует в них повторно распылить препарат.

Действующее вещество

Будесонид

Состав

Активное вещество: будесонид 50 мкг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Глюкокортикостероид для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и полного адъюванта Фрейнда (ПАФ), индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.Фармакокинетика.Всасывание.После ингаляции 400 мкг будесонида максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.Распределение.Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, кажущийся объём распределения (Vd) составляет 301 л.Метаболизм.Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикостероидная активность метаболитов не превышает 1%.Выведение.Период полувыведения – 2-2,8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10%, почками – 70%. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;вазомоторный ринит;полипы носа.

Способ применения

Взрослым и детям старше 6 лет в начале терапии по 100 мкг в каждый носовой проход 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мкг в каждую ноздрю 2 раза в день или 100 мкг в каждую ноздрю 1 раз в день утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза – 400 мкг в течение не более 3 месяцев.Для полного терапевтического эффекта препарата требуется регулярное и правильное применение.Если прием дозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.Дети применяют препарат под руководством взрослых.

Взаимодействие

Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин могут снижать эффективность, метандиенон, эстрогены, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP ЗА4 – повышать.

Побочное действие

Местные реакции.Чувство жжения; образование корок на слизистой оболочке носа, головокружение. Следует учитывать риск появления системного действия, включая угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гиперкортицизма, катаракту и глаукому при применении будесонида в высоких дозах.Очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа. В начале терапии, в течение короткого времени, может возникать ринорея, экскориации.Часто: чиханье; першение и сухость в горле, боль в носу и горле.Не часто: носовое кровотечение; кандидоз слизистой оболочки глотки и носовой полости, в частности после продолжительной терапии.Очень редко: атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; аносмия. Аллергические реакции.Редко: аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница).Со стороны пищеварительной системы.Редко: тошнота, рвота, гастралгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы.Очень редко: ощущение сердцебиения.Со стороны нервной системы.Редко: миалгия, сонливость, головная боль.Со стороны дыхательной системы.Очень редко: кашель, заложенность носа.

Противопоказания

Грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;активная форма туберкулеза легких;повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Симптомы (при хронической передозировке): угревая сыпь, синдром Кушинга, дисменорея. Лечение: постепенная отмена препарата.

Особые указания

С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез.Применение при беременности и лактации.Применение препарата при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Не рекомендуется использование назального спрея у пациентов с инфекциями дыхательных путей.Пациенты должны быть проинформированы, что эффект от применения назального спрея будесонида достигается в среднем через 5-7 дней.Если после трех месяцев лечения симптомы заболевания не уменьшаются, препарат следует отменить.При переходе с лечения системными глюкокортикостероидами на глюкокортикостероиды для местного применения существует риск развития надпочечниковой недостаточности, в связи с чем, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Отменять препарат следует путём постепенного снижения дозы до нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены кортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или в суставах, апатия, депрессия. При выявлении подобных симптомов может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии – дальнейшая отмена в более медленном «темпе».Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярное введение препарата.Рекомендуется проводить наблюдение за ростом детей, получающих продолжительное лечение назальными глюкокортикостероидами. Если рост ребенка замедляется, дозу назального спрея следует уменьшить.Поскольку глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим травму или операцию в области носа.Необходимо избегать попадания назального спрея будесонид в глаза. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.При длительной терапии препаратом необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа. При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Мометазон

Состав

1 доза содержит: мометазона фуроат 400 мкг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 2.321 мг.

Порошок для ингаляций дозированный в виде порошкообразных агломератов белого или почти белого цвета без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНО?; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести; ХОБЛ.

Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

Способ применения

Применяют в виде ингаляций в дозе, зависящей от тяжести заболевания. Доза подбирается индивидуально — она должна быть минимальной, но при этом обеспечивать контроль за течением бронхиальной астмы. При бронхиальной астме легкой и средней степени применяют Асманекс 400 мкг 1 раз вечером. Некоторым пациентам рекомендуют по 200 мкг 2 раза в день.

При переходе на поддерживающую терапию применяют Асманекс 200 мкг 1 раз вечером. При тяжелой форме заболевания лечение начинают с 400 мкг 2 раза в сутки (800 мкг максимальная СД), после чего дозу постепенно снижают до минимальной эффективной. Если осуществляется переход с пероральных ГКС на ингаляции Асманекс, то в начале препараты применяют параллельно. Через неделю начинают постепенно отменять пероральный препарат, пропуская один прием.

Снижение дозы проводят в течение 2 недель, и в сутки не более, чем на 2,5 мг преднизолона. При ХОБЛ доза составляет 800 мкг в сутки, которую можно принимать в один прием вечером или по 400 мкг дважды.

Препарат Асманекс нужно применять постоянно, даже при отсутствии симптомов. Недопустимо резко прекращать ингаляции, что грозит развитием симптома отмены: боль в мышцах, суставах, чувство усталости, депрессия. Асманекс Твистхейлер не применяют для экстренного купирования бронхоспазма. Нельзя открывать ингалятор, если использовать его по назначению вы не будете. Открытие приводит к потере дозы.

Взаимодействие

При совместном использовании Асманекса и кетоконазола наблюдается повышение концентрации мометазона в крови, но чаще всего это не имеет клинического значения.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции; при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении – случаи перфорации носовой перегородки.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): при ингаляционном применении – угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления (возникает в отдельных случаях при интраназальном применении), развитие катаракты.

Аллергические реакции: при постмаркетинговом применении в единичных случаях – проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом

Прочие: при интраназальном применении возможна головная боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мометазону.

Для ингаляционного применения: детский возраст до 12 лет.

Для интраназального применения: недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. После ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.

Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Ингаляционное или интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка появляется при длительном использовании в завышенных дозах и проявляется надпочечниковой недостаточностью. Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений.

Особые указания

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное или интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС на ингаляционное или интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, после применения мометазона возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой мометазона и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Состав

Ингалятор для носа, минерально-растительное средство в пакетиках 2 г.

1 пакет содержит: галит (соль поваренная пищевая), натрий двууглекислый (сода пищевая).

Фармакологическое действие

Средство уменьшает проявления воспаления и отека слизистой носа и носоглотки, очищает слизистую оболочку от аллергенов (пыль, пыльца растений, медикаменты и др.), способствует увлажнению и регенерации слизистой оболочки, улучшает защитные свойства слизистой и положительно влияет на клиническое течение воспалительных и аллергических заболеваний слизистой носа и носоглотки. Регулярное промывание носоглотки раствором средства для промывания обеспечивает профилактику острых и обострения хронических заболеваний слизистой носа и носоглотки.

Показания к применению

— ринит при ОРВИ и гриппе;

— профилактика гриппа и ОРВИ;

— синуситы (гайморит, фронтит, этмоидит);

— аллергический ринит;

— атрофический ринит;

— гипертрофический ринит;

— вазомоторный ринит;

— аденоидит;

— подготовка к операциям и реабилитация после операций в полости носа и околоносовых пазух.

Способ применения

Разрежьте пакетик со средством и высыпьте его содержимое в емкость устройства. Налейте в емкость устройства прокипяченную питьевую воду температурой 36–37 °С. Закройте емкость крышкой с трубкой и взболтайте до полного растворения средства. Раствор готов к применению. Раствор применяется местно для промываний носа и носоглотки согласно руководству по эксплуатации, совмещенному с паспортом на устройство.

Побочное действие

При использовании препарата возможны такие побочные реакции, как евстахиит и носовое кровотечение.

Противопоказания

— полная непроходимость носовых ходов;

— острый отит и обострение хронического отита;

— индивидуальная непереносимость компонентов средства для промывания;

— аденоиды III степени;

— частые носовые кровотечения;

— доброкачественные и злокачественные новообразования в полости носа;

— возраст менее 4 лет.

Особые указания

Растворять средство «Долфин» можно только в кипяченной дистиллированной воде. Нельзя использовать воду из-под крана. Таким образом можно занести инфекцию в организм.

Страна

Чешская республика

Действующее вещество

Мометазон

Состав

Активное вещество: мометазона фуроата моногидрат (в пересчете на мометазона фуроат) 0,052 мг (0,050 мг).

Фармакологическое действие

Фармикодинамика.Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.Фармакокинетика.При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более;профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Способ применения

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку».Не прокалывайте носовой аппликатор.Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появятся брызги.Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.Чистка дозирующей насадкиВажно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Тщательно промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять не правильную дозу препарата.Высушите колпачок и наколенник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза. Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет.Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.Дети 2-11 лет:Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).В случае если уменьшения симптомов заболевания не удастся достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции.Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.Лечение полипоза носа.Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 летРекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).

Взаимодействие

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуорат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, одышка; очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек.Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто у взрослых – носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко – перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто у детей – носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; очень редко – нарушение вкуса.Прочие: редко – нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, таких как: синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, в том числе развитие глаукомы, катаракты, задержка роста у детей и подростков.Дети.Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата; детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет; при полипозе носа – до 18 лет); недавнее оперативное вмешательство или травма носа – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Особые указания

С осторожностью.Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.Как при любом лечении, пациенты, применяющие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Дезринит и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда препарат Дезринит применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.При продолжительном лечении препаратом Дезринит признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Дезринит после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению препаратом Дезринит у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.При применении препарата Дезринит в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, момегазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Условия хранения

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Условия отпуска в аптеках

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Страна

Действующее вещество