Февраль, 2021 - Piluli.info

Страна

Польша

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Лоратадин

Состав

Активное вещество лоратадин в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противо-экссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.Фармакокинетика.Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата -1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени – с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.При печеночной недостаточности начальная доза-5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг- 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

Взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Побочное действие

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Особые указания

С осторожностью.Печеночная недостаточность, беременность.Применение при беременности и в период лактацииПрименение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Страна

Болгария

Действующее вещество

Дезлоратадин

Состав

Флакон 100 мл

Дезлоратадин 0.5 мг на 1 мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол – 147.15 мг, пропиленгликоль – 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат – 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат – 16.38 мг, гипромеллоза 2910 – 2 мг, сукралоза – 1 мг, динатрия эдетат – 0.04 мг, ароматизатор “тутти-фрутти” – 0.03 мг.

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Способ применения

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Действующее вещество

Лоратадин

Состав

Флакон 120 мл

Лоратадин 5 мг на 5 мл.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1.55 мг, натрия цитрата дигидрат – 0.6 мг, натрия бензоат – 2 мг, авицель RC 591 FMC – 16 мг, сахар белый кристаллический – 300 мг, аромат дикой вишни – 2.5 мг, глицерол (конц.) – 70 мг, пропиленгликоль – 50 мг, вода очищенная – 690.313 мг.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения

Суспензия для приема внутрь

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии.

Взрослые и дети старше 12 лет – 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг – 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.

Таблетки

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.

Взрослые и дети старше 12 лет – 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®: взрослые и дети с массой тела более 30 кг – 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин):

— взрослые и дети с 6 лет – стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день;

— дети с 3 лет – стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день.

Взаимодействие

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

— часто – головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость;

— нечасто – бессонница;

— очень редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны ЖКТ:

— нечасто – повышение аппетита;

— очень редко – тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: очень редко – аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК <; 30 мл/мин). Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ломилан® при беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан® выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Страна

Действующее вещество

Дезлоратадин

Состав

Флакон 60 мл

Дезлоратадина гемисульфат 0.578 мг на 1 мл.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150 мг, сорбитол (жидкий некристаллизующийся) 70% – 150 мг, лимонная кислота – 4.6 мг, натрия цитрат дигидрат – 1.26 мг, натрия цикламат – 5 мг, гипромеллоза -2910 – 3.5 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.25 мг, ароматизатор миндальный – 0.75 мг, вода – до 1 мл.

Сироп прозрачный, бесцветный, с запахом миндаля.

Фармакологическое действие

Дезлоратадин – антагонист гистамина длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует целый каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. – высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, а также обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным действием (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

— аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);

— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения

Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2.5 мл до 20 мл.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме нс выявлено.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния па эффективность препарата.

Лордестин® сироп 0.5 мг/мл не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (в 3.7% случаев), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

— часто – головная боль, бессонница (у детей до 2 лет);

— очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

— очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

— частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы:

— часто – сухость во рту, диарея (у детей до 2 лет);

— очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

— очень редко – тахикардия, сердцебиение;

— частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства:

— часто – повышенная утомляемость, лихорадка (у детей до 2 лет);

— очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница;

— частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину или какому-либо другому компоненту препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 1 года (для данной лекарственной формы);

— наследственно передаваемые нарушения – непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин® сироп 0.5 мг/мл содержит сорбитол; непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендуемую в 5 раз, не приводит к появлению каких- либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось возникновением серьезных побочных эффектов.

Лечение:

— при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля;

— при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Лордестин® сироп у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Тяжелая почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе происходит повышение концентрации дезлоратадина в плазме крови в 1.7 и 2.5 раза, соответственно. Было выявлено минимальное изменение концентрации 3-гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при диализе. Нарушение функции почек не оказывает влияния на связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина с белками плазмы крови. Основываясь на фармакокинетике Лордестин® сиропа 0.5 мг/мл, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Страна

Бельгия

Действующее вещество

Лоратадин

Краткая характеристика

Препарат Кларитин входит в категорию антигистаминных лекарственных веществ и действует около 24 часов, сонливости не возникает.

В качестве краткой характеристики следует указать, что активное вещество Кларитина – это Лоратадин. Производится фармакологическими предприятиями в Бельгии под торговой маркой Schering-Plough Labo. Назначается для снижения интенсивности аллергических реакций разной природы. Код по АТХ – R06 AX13.

В сезоны цветения растений у многих обостряются различные проявления аллергии, например, насморк, головные боли, чихание, кожные сыпи, затрудненное дыхание. Существует множество препаратов антигистаминной группы, которые способны устранить данные симптомы, но при этом они снижают работоспособность, вызывают сонливость, продолжительность их действия ограничивается несколькими часами, да и побочных эффектов масса.

В этом случае следует обратить внимание на Кларитин, который снимает симптоматику аллергических реакций, а также действует в течение суток без каких-либо отрицательных влияний на общее самочувствие человека.

Но прежде чем остановить свой выбор именно на этом препарате, необходимо прочитать инструкцию по применению Кларитина, с целью выявления возможных противопоказаний, изучения правил приема медикамента.

Дозы

Допустимые дозы Кларитина различаются с учетом возрастной категории пациента и фармокологической формы препарата. Взрослым для положительного эффекта достаточно принимать по одной таблетке (10 мг) в сутки. Детям младше 12 лет необходимо рассчитывать дозировку из расчета массы тела. Так, если вес ребенка меньше 30 килограмм, то рекомендуется таблетки заменить на сироп. При весе больше 30 килограмм дозировка составляет как и для взрослых – 1 табл. в течение суток.

Для пациентов старшей возрастной группы какой-либо коррекции дозировки не требуется. А вот при наличие функциональных патологий печени необходимо принимать Кларитин в минимальных дозах. Для детей допустимая доза медикамента составляет 10 миллиграмм за сутки. Детям младше трех лет лечение аллергии Кларитином противопоказано.

Формы выпуска Кларитин

Для удобства приема производится несколько форм выпуска Кларитина:

• сироп на водной основе;

• таблетки.

Таблетированная форма фасуется в пластинках по 7 табл., по 10 табл., по 15 табл. В упаковке может быть помещено 1-3 пластины.

Сироп выпускается в стеклянных флаконах, общим объемом 60-120 миллилитров. В комплекте поставляется градуированный шприц либо мерная пластиковая ложка для удобства приема препарата.

Аналоги Кларитина

Фармакологическими аналогами Кларитина выступают препараты с тем же активным веществом или лекарственные средства с похожим действием:

• Алефин;

• Лоратадин;

• Кларготил;

• Агистам;

• Лоризан;

• Эролин;

• Лорфаст;

• Пульмолор;

• Лоридин Рапид;

• Эвейк-Мд;

• Лорано Одт;

• Лоратадин-КР и другие.

Как принимать Кларитин?

Чтобы лекарственное средство оказало более эффективное лечебное действие, его достаточно принимать однократно в течение суток. Если в анамнезе пациента присутствуют признаки нарушения функциональных свойств печени, то принимать Кларитин рекомендуется через день, то есть через 24 часов.

Во время беременности антигистаминный препарат лучше не использовать. Исключением являются случаи, когда здоровье матери стоит в приоритете перед риском для плода. Следует воздержаться от устранения аллергии Кларитином в период кормления ребенка грудью.

Одним из основных противопоказаний к использованию Кларитина можно назвать индивидуальную непереносимость к Лоратадину и другим веществам, которые входят в химический состав препарата.

Действие Кларитина

Основным действием Кларитина является снижение интенсивности и устранение симптоматики аллергии. Первые признаки улучшения самочувствия пациент отмечает через полчаса после приема таблетки или сиропа. Максимальная эффективность достигается в течение 9-11 часов и действие продолжается около суток.

При сильных аллергических реакциях пациенты могут употреблять двойную дозу Кларитина, но это вместо желаемого облегчения состояния может привести к медикаментозной передозировке. Передозировка проявляется такими симптомами как головные боли, сонливость, учащенный пульс (тахикардия).

Первой помощью в данной ситуации является промывание желудка, прием необходимого количества активированного угля для абсорбции лекарственного вещества (дозировка – 1 таблетка на 10 килограмм веса пациента).

Передозировка может развиться не только в результате превышения дозировки Кларитина, но и при совместном приеме различных антигистаминных препаратов. Поэтому сочетать лекарственные вещества можно только после консультации с лечащим врачом.

Совместим ли с алкоголем?

Сочетание медикаментов с алкогольными напитками еще никому не принесло пользы. Кларитин не исключение. В процессе исследований действия лекарственного вещества на нервную систему не отмечается, но возможно ее некоторое торможение. А дополнительное воздействие алкоголя может привести к значительному угнетению ЦНС.

Также дозы Кларитина при заболевании печени должны быть снижены. Спиртосодержащие напитки разрушающе действуют на печень. Сочетание этих двух факторов могут спровоцировать снижение функциональных свойств печени. В связи с этим одновременное употребление алкоголя и Кларитина недопустим.

Кларитин вызывает сонливость?

Лоратадин, входящий в химический состав Кларитина, незначительно влияет на ЦНС. После приема лекарства пациент не ощущает дополнительной сонливости.

Если сонливость связана именно с применением Кларитина, то это считается побочным эффектом, устранется который путем замены препарата на один из аналогов.

Кларитин побочные действия

Лечение Кларитином иногда вызывает побочные действия. Например, могут появиться тошнота, рвота, воспалительные процессы слизистой оболочки желудка, головные боли, сухость во рту, быстрая утомляемость, нервозные состояния, сонливость.

Редко, но все-таки были отмечены случаи развития алопеции – выпадение волос.

От каких заболеваний помогает Кларитин?

Противоаллергический медикаментозный препарат Кларитин назначается для устранения клинических проявлений аллергии:

• риноконъюнктивит;

• зуд в носовых проходах;

• жжение конъюнктивы глаз;

• чихание;

• слезотечение.

Также лекарственное средство применяется при кожных поражениях, например, при аллергической крапивнице.

Фармакологические свойства

Пациенты, которое справляются с сезонными обострениями аллергии не отмечали какого-либо антихолинергического или сильного седативного действия. При длительном лечении клинических изменений в функционировании внутренних органов и систем не наблюдалось. К тому же лекарственное средство не оказывает дополнительной нагрузки на ССС.

Лабораторные исследования кожных проб после приема 10 миллиграмм Кларитина показали, что противоаллергический эффект достигается примерно через 2 часа, а пик эффективности наступает в течение 12 часов. Препарат не вызывает привыкания даже в течение месяца регулярного применения.

Кому подходят таблетки Кларитин

Любой человек, склонный к сезонным обострениям аллергии, пытается найти идеальный способ устранить симптомы с минимальным влиянием на повседневную жизнь. Когда нос не дышит, голова чугунная и к тому же чешется все тело, пациент ищет любое средство, которое поможет облегчить такое состояние. Именно в этом случае многие выбирают Кларитин.

Аллергия не проходит за 1-2 дня, поэтому выбранный препарат не должен оказывать побочного влияния в виде снижения концентрации и работоспособности, появления сонливости. Множество антигистаминных препаратов врачи не советуют принимать водителям автомобилей. В отличие от них, Кларитин не влияет на нервную систему, сохраняет ясность мысли и бодрость духа в течение всего рабочего дня.

Итоги

Кларитин – это один из самых безопасных медикаментов с антигистаминными свойствами. Лекарство можно купить в ближайшей аптеке без врачебной рецептуры.

Срок годности таблетированной формы Кларитина около 4 лет, жидкий сироп можно использовать в течение 3 лет с момента изготовления. Это значит, что препарат можно носить с собой при температуре до 25 градусов и использовать при первом проявлении аллергии.

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество: лоратадин 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, глицерол 100 мг, лимонной кислоты моногидрат 9,6 мг (альтернативно – лимонная кислота безводная 8,78 мг), натрия бензоат 1 мг, сахароза (гранулированная) 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) 2,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета сироп, не содержащий видимых частиц.

Форма выпуска

Сироп 1 мг/мл. По 60 мл или 120 мл во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми винтовыми крышками, имеющими кольцо первого вскрытия и полиэтиленовую уплотнительную прокладку, или полипропиленовыми винтовыми крышками, имеющими кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и полиэтиленовую уплотнительную прокладку. По 1 флакону в комплекте с пластиковой ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл и инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови – 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.

Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3A4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 2 лет.

Период грудного вскармливания.

Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией – в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции печени.

Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в дозе 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.

При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Кларитин® рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

– 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день;

– более 30 кг – 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) через день, при массе тела более 30 кг – 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа) через день.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, аллопеция.

Общие расстройства: очень редко – утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Взаимодействие

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин®.

Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.

Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Действующее вещество

Дезлоратадин

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 0,5 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических H1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.Фармакокинетика.Всасывание.После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается примерно через 3 ч.Распределение.Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Метаболизм.Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.Выведение.Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 27 ч.

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки; дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослым и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Взаимодействие

Взаимодействий при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Побочное действие

В ходе клинических исследований у детей в возрасте до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница; у детей в возрасте от 2 до 11 лет частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо; у взрослых и подростков от 12 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:Со стороны центральной нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, содержания билирубина, гепатит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, фотосенсибилизация.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; возраст до 1 года; наследственные нарушения переносимости фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

Передозировка

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

С осторожностью.При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Применение сиропа при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.Использование в педиатрии.Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена. В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав

1 капсула содержит: диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, глутаминовая кислота, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), оксид железа красный, окисид железа желтый, титана диоксид, желатин.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, красно-коричневого цвета. Содержимое капсул – гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергических кожных реакций (в т.ч. крапивницы);

— симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита;

— зуд, связанный с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема);

— пищевая и лекарственная аллергия;

— профилактическая гипосенсибилизирующая терапия.

Способ применения

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 1 капсуле 1 раз/сут. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Взаимодействие

При одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза возможно усиление седативного действия этих препаратов.

При одновременном применении Фенистила 24 и антидепрессантов – ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) возможно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Побочное действие

Со стороны ЦНС:

— иногда – чувство усталости, преходящая сонливость, головная боль, головокружение;

— в редких случаях – возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Прочие: редко – отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, бронхиальной астме, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила 24 при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Назначать препарат кормящей матери в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.

Передозировка

При передозировке Фенистила 24, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила 24 не сообщалось.

Лечение:

— следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту;

— если это не удается – провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное;

— провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться). Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. .

Специфического антидота в случае передозировки диметиндена нет.

Особые указания

Не рекомендуется применение Фенистила 24 у больных с бронхиальной астмой.

Не следует применять Фенистил 24 одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).

Использование в педиатрии

Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Условия хранения

Комнатная температура

Действующее вещество

Лоратадин

Состав

крахмал картофельный, лактоза, тальк, магния стеарат.

лимонная кислота, янтарная кислота, пропиленгликоль, глицерол, нипагин, нипазол, аспартам (1.5 мг/мл), сорбитол, ароматизатор, вода.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Лоратадин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Лоратадин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Не проникает через ГЭБ, не влияет на ЦНС, не вызывает привыкания.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин и продолжается 24 ч.

Показания к применению

– сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

– отек Квинке;

– крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

– аллергические реакции на укусы насекомых;

– зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. хроническая экзема, контактный дерма

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Побочное действие

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, отмечались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при приеме плацебо.

Со стороны ЦНС: у взрослых – головная боль, утомляемость, сонливость; у детей – головная боль, нервозность, седативное действие.

Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых – сердцебиение, тахикардия.

Аллергические реакции: у взрослых – сыпь, анафилаксия.

Прочие: алопеция (у взрослых).

Противопоказания

— фенилкетонурия (для сиропа);

— детский возраст до 2 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При печеночной недостаточности препарат назначают через день.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Страна

Болгария

Действующее вещество

Кетотифен

Состав

Активное вещество – кетотифена фумарат.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое, противоастматическое.Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов из тучных клеток и базофилов. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Угнетает ЦНС.После приема внутрь всасывается практически полностью. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводиться с мочой и в виде метаболитов.

Показания к применению

Профилактика приступов бронхиальной астмы, аллергического бронхита, поллиноза; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюктивита, крапивницы, атопического дерматита, мигрени.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, понижение реакционной способности, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко – беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.Прочие: аллергические кожные реакции, увеличение массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 3х лет (таблетки), 6 месяцев (сироп).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- и тахикардия, гипотензия, одышка, повышенная возбудимость, возможно развитие комы.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных. Симптоматическая терапия.

Особые указания

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт и углеводы.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Венгрия

Действующее вещество

Левоцетиризин

Состав

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.Фармакокинетика.Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации – около 0,9 ч, максимальная концентрация – 207 нг/мл. Объем распределения – около 0,4 л/кг. Связь с белками – 90 %. Менее 14 % препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически не¬активного метаболита. Период полувыведения – 7-10 ч. Общий клиренс – около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85 %). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), период полувыведения – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Симптоматическое лечение: круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Способ применения

Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак. Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель = 2х5 капель из капельницы). Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг. Пациенты с нарушением функции почек.Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы. Продолжительность приема препарата.Длительность приема зависит от заболевания. При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов. Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднем он составляет 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом. Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Взаимодействие

Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется. Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.Со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение массы тела.Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения; редко – мигрень, головокружение.Со стороны органов дыхания: очень редко – диспноэ.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто -сухость во рту, нечасто – боль в животе; очень редко – тошнота, диспепсия.Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко – ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.Со стороны лабораторных показателей: очень редко – изменение функциональных «печеночных» проб.При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных); беременность и период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей – возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

С осторожностью.Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).Применение при беременности и в период лактации.Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о применении препарата. В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола. Капли могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Краткая характеристика

Дозы

Формы выпуска Кларитин

Аналоги Кларитина

Как принимать Кларитин?

Действие Кларитина

Совместим ли с алкоголем?

Кларитин вызывает сонливость?

Кларитин побочные действия

Фармакологические свойства

Кому подходят таблетки Кларитин

Итоги

Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению