Действующее вещество
Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.
На 1 таб. кальция карбонат 1250 мг; эквивалентно элементарному кальцию 500 мг; колекальциферол (вит. D3) 10 мкг* (400 МЕ); в виде концентрата** колекальциферола 4 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** – 50.7 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6.00 мг, аспартам – 1.00 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола – 4.4 мг;
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток; колекальциферол – 0.011 мг, альфа-токоферол – 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 3.214 мг, сахароза – 0.77 мг, натрия аскорбат – 0.176 мг, триглицериды среднецепочные – 0.134 мг, кремния диоксид – 0.053 мг;
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт – 49.9 мг, ароматизатор лимонный – 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0006 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Показания к применению
— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
— профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Способ применения
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза – по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет – по 1 таб./сут или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: редко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— активная форма туберкулеза;
— саркоидоз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: проявления гиперкальциемии – анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Особые указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Условия хранения
Комнатная температура
Остеокеа (таб. №30) купить , цена – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
