Февраль, 2021 - Piluli.info

Страна

Германия

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Железа сульфат + Серин

Состав

1 капсула содержит:железа сульфат (7H2O) – 113,85 мг(что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа)d,l-серин – 129 мгвспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный).Сироп – 1 мл содержит:железа сульфат (7H2O) – 34,20 мг(что соответсвует 6,870 мг двухвалентного железа)d,l-серин – 25,80 мгвспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода.Капли для приема внутрь – 1 мл содержат:железа сульфат (7H2O) – 47,2 мг(что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа)d,l-серин – 35,6 мгвспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.

Показания к применению

Железодефицитные анемии различной этиологии, латентный дефицит железа, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Способ применения

Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды, запивая водой или фруктовым чаем. Капли: новорожденным, грудным детям и детям младшего возраста в суточной дозе из расчета 5 капель на 1 кг массы тела 2-3 раза в сутки. Средняя доза составляет: грудным детям – по 10-15 капель 3 раза в сутки; детям дошкольного возраста – по 25-35 капель 3 раза в сутки, школьникам – по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение поддерживающей дозой продолжают еще в течение не менее 8-12 нед.

Взаимодействие

Дефероксамин – специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1-2 часа). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 часа).Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между премами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, редко – абдоминальная боль, тошнота, рвота.Аллергические реакции: зуд, сыпь, редко – анафилатический шок.Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; редко – энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз); другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, гемолитическая и апластическая анемии; поздняя порфирия кожи; хронический гемолиз.

Передозировка

Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома – в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз – через 2-4 дня.Лечение: до проведения специфической терапии – принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия – дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5-10 г препарата, растворив 10-20 ампул в питьевой воде.Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Особые указания

С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом – 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) – 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно.При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина.Для профилактики появления на зубах пациетов обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема рекомендуется тщательно чистить зубы. Возможно окрашивание кала в черный цвет.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Железа сульфат + Серин

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды, запивая водой или фруктовым чаем.Капсулы: взрослым и подросткам – по 1 капс. 2-3 раза в сутки (при плохой переносимости дозу уменьшают до максимально переносимой, а длительность курса увеличивают), детям старше 6 лет – по 1 капс./сут. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение поддерживающей дозой продолжают еще в течение не менее 8-12 нед.

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Германия

Действующее вещество

Железа сульфат + Серин

Состав

На 100 мл

– железа сульфат гептагидрат 3.42 г,

– соответствует железо (II) 0.687 г;

– D,L-серин 2.58 г.

Вспомогательные вещества:

– аскорбиновая кислота – 0.4 г,

– сахарный сироп инвертный (72.7% TS) – 86.6 г,

– этанол 96% – 0.3133 г,

– ароматизатор малиновый – 0.1 г,

– ароматизатор сливочный – 0.025 г,

– вода очищенная – 32.2 г.

Фармакологическое действие

Активеррин сироп – препарат, содержащий железо .

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение , тахикардия , болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению

Железодефицитные анемии различной этиологии.

Латентный недостаток железа в организме, связанный с:

– Чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные; постоянное донорство);

– Повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Способ применения

Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп – наиболее удобная форма для детей старше 2 лет.

Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Детям дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза/сутки.

Детям школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза/сутки.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Указание: чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Взаимодействие

Специфический антидот – дефероксамин (десферал).

Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин , лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин , панкреолипаза, этидрон, кофеин , снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина , тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

– Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

– Апластическая и гемолитическая анемии;

– Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

– Поздняя порфирия кожи;

– Хронический гемолиз.

С осторожностью:

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

– Воспалительные заболевания кишечника;

– Энтерит;

– Дивертикулит;

– Язвенный колит;

– Болезнь Крона;

– Алкоголизм (активный или в стадии ремиссии);

– Аллергические заболевания;

– Бронхиальная астма;

– Гепатит;

– Почечная или печеночная недостаточность;

– Ревматоидный артрит;

– Переливание крови;

– Сахарный диабет.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии , бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота , цианоз, спутанность сознания , слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома .

Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома – в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз – через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии – принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дфероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут.); при легком отравлении – в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.

Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Италия

Состав

1 капсула содержит: липосомное железо (железа пирофосфат, прежелатинизированный рисовый крахмал, сложные эфиры жирных кислот, лецитин подсолнечника на сиропе глюкозы, ортофосфат кальция, молочные белки), желатин, МКЦ, витамин С, ПВП, стеарат магния,; диоксид кремния, диоксид титана.

Фармакологическое действие

Сидерал Форте является специализированным продуктом лечебно-профилактического питания на основе комбинации липосомного железа и витамина С.

Сочетание липосомного железа с витамином С не только препятствует развитию анемии, но и обеспечивает лечебный эффект при различных железодефицитных состояниях. Сидерал Форте могут принимать лица, страдающие непереносимостью глютена.

Показания к применению

СидерАЛ Форте назначается при различных железодефицитных состояниях:

— сидеропении и железодефицитные анемии различной этиологии;

— хроническая постгеморрагическая анемия;

— латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными хроническими потерями железа: кровотечения (включая маточные), постоянное донорство крови;

— повышенная потребность в железе (беременность, лактация, период активного роста);

— неполноценное и несбалансированное питание, вегетарианство;

— снижение сопротивляемости организма, пожилой возраст;

— хроническая почечная недостаточность, перитонеальный диализ;

— хронический гастрит с секреторной недостаточностью;

— состояния после резекции желудка;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— онкологические заболевания, химиотерапия.

Способ применения

Внутрь. По 1 капс. 1 раз в день, запивая достаточным количеством воды. Принимать в течение 1 мес, далее рекомендуется дополнительная консультация врача.

СидерАЛ Форте могут принимать лица, страдающие непереносимостью глютена.

Не может являться единственным компонентом рациона питания.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Страна

Словения

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Состав

1 таблетка содержит: железа гидроксид полимальтозат 400 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания к применению

— лечение латентного дефицита железа;

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика дефицита железа при беременности.

Способ применения

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет – 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, – 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет – 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, – 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

Возраст | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа

Дети до 1 года | 2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) | * | *

Дети (1-12 лет) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2.5-5 мл (25-50 мг железа) | *

Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери | 1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа) | 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) | *

Беременные | 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа) | 1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа) | 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)

* – в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Противопоказания

— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Франция

Действующее вещество

Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат

Состав

1 амп.

железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата)50 мг

марганец (элементарный, в форме марганца глюконата)1.33 мг

медь (элементарная, в форме меди глюконата)700 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол – 2.52 г, декстроза (глюкоза) – 80 мг, сахароза – 3 г, лимонная кислота безводная – 27.4 мг, натрия цитрата дигидрат – 30 мг, натрия бензоат – 20 мг, полисорбат 80 – 24 мг, карамельный краситель TPS (E150с) – 50 мг, ароматизатор “тутти-фрутти” – 20 мкл, вода очищенная – до 10 мл.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат.

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

кровотечения;

повышенная потребность в железе (беременность);

недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Способ применения

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев – из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Правила применения препарата

Перед употреблением взбалтывать.

Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде.

Принимать внутрь, перед приемом пищи.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

окрашивание кала в черный цвет (является нормой);

изжога; тошнота;

рвота;

диарея;

запор;

боли в области эпигастрия;

потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

анемии, не связанные с дефицитом железа;

гемохроматоз, гемосидероз;

талассемия;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

интоксикация свинцом;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы;

детский возраст до 3 месяцев;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям – 15 мг/кг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям – по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Венгрия

Действующее вещество

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

Состав

Действующее вещество – железа сульфат и аскорбиновая кислота

Фармакологическое действие

Противоанемическое. Обеспечивает потребность организма в железе; повышает его абсорбцию (витамин C).

Показания к применению

Дефицит железа и железодефицитные анемии различного генеза (гипохромная анемия, хронический гастрит, состояние после резекции желудка, острые и хронические кровотечения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Профилактика железодефицитной анемии у беременных женщин и новорожденных детей; гипохромной анемии и снижения сопротивляемости к инфекциям у детей и подростков.

Способ применения

Внутрь, после еды, профилактика дефицита железа, умеренно выраженная анемия – 1 табл. в сутки, выраженная железодефицитная анемия – по 1 табл. 2 раза в сутки. Длительность лечения определяют индивидуально, под контролем уровня гемоглобина и железа сыворотки крови. После нормализации содержания гемоглобина продолжают прием до насыщения депо железа (в течение 1-3 мес).Беременным и в период кормления грудью: в первые 6 мес беременности – по 1 табл. в сутки, в последнем триместре и при кормлении грудью – по 1 табл. 2 раза в сутки.

Взаимодействие

Нарушает абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота, снижают – антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: апластическая и гемолитическая анемии, гемохроматоз, трансфузионный сидероз.

Передозировка

Данных нет.

Особые указания

Данных нет.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Венгрия

Действующее вещество

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Швейцария

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота

Состав

1 жевательная таблетка содержит железа 100 мг (в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III)) и фолиевой кислоты 0,35 мг.

Фармакологическое действие

Противоанемическое.

Показания к применению

Железодефицитная анемия (латентный и клинически выраженный дефицит железа), профилактика недостатка железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период кормления грудью).

Способ применения

Внутрь, во время или после еды, разжевывая или глотая целиком. Доза определяется индивидуально.Клинически выраженная железодефицитная анемия: по 1 табл. 2-3 раза в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови (обычно в течение 2-3 мес), затем по 1 табл. в сутки в течение нескольких месяцев для восстановления внутренних резервов железа. Беременным – по 1 табл. ежедневно в течение всего периода беременности.Латентный дефицит железа и профилактика недостатка железа и фолиевой кислоты: 1 табл. ежедневно.

Взаимодействие

Данных нет.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: редко – ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.

Противопоказания

Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Передозировка

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Особые указания

Следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 0,04 ХЕ.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Швейцария

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Состав

Флакон 30 мл

Железа (III) гидроксид полимальтозат 178.6 мг на 1 мл.

1 капля содержит 2.5 мг железа.

Вспомогательные вещества: сахароза – 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат – 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат – 0.22 мг, ароматизатор кремовый – 3 мг, натрия гидроксид – до pH 5.5-7.0, вода очищенная – до 1 мл.

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер^® сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер^® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Показания к применению

— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;

— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер^® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

— очень часто – изменение цвета кала¹;

— часто – диарея, тошнота, диспепсия;

— нечасто – рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов².

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь³, зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Противопоказания

— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

— перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер^® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер^® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер^® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер^® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер^® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер^® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер^® флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентов | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа

Недоношенные дети | Капли | 1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела | — | —

Дети до 1 года | Капли | 10-20 капель | 6-10 капель | 2-4 капли

Содержание железа | (25-50 мг) | (15-25 мг) | (5-10 мг)

Дети от 1 года до 12 лет | Капли | 20-40 капель | 10-20 капель | 4-6 капель

Содержание железа | (50-100 мг) | (25-50 мг) | (10-15 мг)

Дети старше 12 лет | Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 4-6 капель

Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (10-15 мг)

Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 4-6 капель

Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (10-15 мг)

Беременные женщины | Капли | 80-120 капель | 40 капель | 40 капель

Содержание железа | (200-300 мг) | (100 мг) | (100 мг)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ.

Капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер^® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер^® капли для приема внутрь лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер^® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер^® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Условия отпуска в аптеках

Страна

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Противопоказания

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Условия хранения