Страна
Сербия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Клиндамицин
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал –35,00 мг, лактозы моногидрат –q.s., тальк –15,00 мг, магния стеарат –3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е 122 –0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 –0,013815 мг, желатин –до 45 мг, крышечка капсулы:титана диоксид E 171–0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 –0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 –0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 –0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 –0,00231 мг, желатин –до 30 мг.
Описание. Капсулы: желатиновая капсулаNo 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка -красного цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Форма выпуска. Капсулы 150 мг.По 8 капсул в блистер из ПВХ/Аl. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Клиндамицин –препарат из группы антибиотиков – линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp. (исключая Enterococcusspp.), Streptococcuspneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcusspp. и Peptostreptococcusspp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani, Mycoplasmaspp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroidesfragilisи Bacteroidesmelaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacteriumspp., Eubacteriumspp., Actinomycesspp.).Большинство штаммов Clostridiumperfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridiumsporogenes, Clostridiumtertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridiumspp., рекомендуетсяопределениеантибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика. Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьерпроходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1ч, после внутримышечного введения (в/м) -через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) -к концу инфузии. В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное -в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:инфекции верхних дыхательных путей иинфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, период лактации, редкие наследственные заболевания,такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
С осторожностью. Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Способ применения
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет(средний вес ребенка 50 кги выше)при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле(150 мг) 4 раза в сутки(каждые 6 часов).При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
Возраст ребенка Средняя тяжесть заболевания Тяжелая степень заболевания Максимальная суточная доза От 8 до 12 лет(средний вес ребенкаот 25 до 40 кг)_________1 капсула 4 раза в сутки Не более 600 мг в сутки(4 капсулы) От 12 до 15 лет(средний вес ребенка от 40 до 50 кг)1 капсула 3 раза в сутки 2 капсулы 3 раза в сутки Не более 900 мг в сутки (6 капсул)
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:редко –нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения:лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:редко -макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:при быстром внутривенном введении -снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность(в месте в/м инъекции), тромбофлебит(в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение:симптоматическая терапия, специфического антидота нет.Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов -стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника). Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином ихлорамфениколом.Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, фенитоином.Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (”печеночные” ферменты).
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Фуразолидон (таб. 50мг №10 (д/стационаров)) купить , цена – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
