Оргалутран раствор

Оргалутран раствор

Оргалутран раствор Купить, Стоимость в Украине

4,650.00  грн

Оргалутран раствор Стоимость в аптеках Украины

Оргалутран раствор купить. Оргалутран раствор цена - недорого, доставка быстрая по Украине.

Оргалутран раствор купить в городах Украины

Оргалутран раствор Купить в городе Киев и в области

Для жителей Киеве есть два способа доставки. Первый способ - курьерская доставка по адресу. Вы оставляете заявку или звоните оператору и Курьер вам доставит Оргалутран раствор. Второй способ - услуга почтовой пересылки, обращаем ваше внимание, изначально вы проверяете, потом происходит оплата.

Оргалутран раствор Цена в городе Харьков и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Харьков - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Одесса и в области

Оргалутран раствор Купить в г.Одесса - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Чернигов и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Чернигов - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Черкассы и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Черкассы - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Днепр и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Днепр - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Житомир и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Житомир - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Запорожье и в области

Оргалутран растворКупить в г. Запорожье - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Ивано-Франковск и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Ивано-Франковск - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Луцк и в области

Оргалутран растворКупить в г. Луцк - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Львов и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Львов - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Тернополь и в области

Оргалутран растворКупить в г. Тернополь - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Черновцы и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Черновцы - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Херсон и в области

Оргалутран растворКупить в г. Херсон - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Ровно и в области

Оргалутран растворКупить в г. Ровно - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Оргалутран раствор Цена в городе Мариуполь и в области

Оргалутран раствор Купить в г. Мариуполь - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
На нашем сайте Оргалутран раствор можно купить по хорошей цене, причем с доставкой, которая осуществляется по территории всей Украины.  Благодаря удобной поисковой системе вы сможете быстро найти нужные лекарства. Наш интернет-ресурс в режиме 24/7/365 предлагает жителям Украины огромный выбор товаров медицинского предназначения. Своим клиентам мы дарим бонусы, разрабатываем программы лояльности, делаем скидки, благодаря которым они смогут существенно сэкономить средства из семейного бюджета. В любое время дня и ночи покупатели могут получить информацию о наличии тех или иных товарных позиций, сроках годности, ценовой политике, производителях медикаментов, а также оформить заказ с курьерской или транспортной доставкой. На сайте сразу можно просмотреть фото, изучить аннотацию к лекарству, уточнить сведения о форме выпуска, почитать отзывы клиентов и врачей. У нас можно Оргалутран растворкупить по цене , которая гораздо ниже, чем в аптечных сетях.

Почему у нас низкая цена на Оргалутран раствор?

Основная причина демократичной ценовой политики заключается в том, что у нас нет затрат на аренду торговых площадей, оплату коммуналки, выплаты обслуживающему персоналу. Максимально снижать цены нам позволяют также внушительные скидки, полученные от официальных дистрибьюторов, у которых мы закупаем медикаменты напрямую, крупными партиями.Условия хранения препаратов на складе полностью соответствуют принятым в Украине нормативным документам. В Киеве и других городах Оргалутран раствор купить можно круглосуточно.  Заказанное лекарство будет отгружено непосредственно в день оформления онлайн-заявки. Доставка максимально оперативная, с соблюдением всех условий транспортировки медикаментов, температурных режимов.Мы гарантируем каждому клиенту только высококачественные, оригинальные препараты, так как напрямую сотрудничаем с надежными, известными поставщиками. На все медицинские товары оформлены сертификаты, другие сопроводительные документы. Высококвалифицированный персонал внимательно следит за сроками годности, регулярно проводятся внутренние проверки на подделки и фальсификат.

Оргалутран раствор. Как купить онлайн

Чтобы оформить заказ, следует зарегистрировать учетную запись на нашем сайте. Мы максимально упростили процедуру, поэтому она не займет у вас более нескольких минут. Достаточно будет указать в специальной форме личные данные, контактную информацию. После этого необходимо придумать секретный пароль, логин. После подтверждения система создаст для вас личный кабинет, в котором будут отображаться все сведения о заказах.После авторизации в учетной записи вам останется лишь выбрать в виртуальном каталоге препарат, добавить его в корзину и подтвердить заказ. Вы не должны забывать, что указанная на нашем ресурсе Оргалутран раствор цена будет действительна только при приобретении товара онлайн. При возникновении любых проблем или вопросов обращайтесь по указанному на главной странице номеру телефона к дежурному фармацевту, который окажет квалифицированную консультативную поддержку. Также можно получить консультацию эксперта в онлайн-чате или по электронной почте.

Оргалутран раствор: преимущества покупки на нашем сайте

  1. Широкий ассортимент , насчитывающий огромное количество товарных позиций. В виртуальных каталогах есть лекарства терапевтического и профилактического назначения. Мы поможем купить Оргалутран раствор не только в Харькове и Днепре, но и в других городах Украины, при необходимости подберем более доступные по цене аналоги или порекомендуем другие медикаменты.
  2. Доставка осуществляется в рекордно короткие сроки. Мы на постоянной основе сотрудничаем только с надежными и проверенными перевозчиками. Все медикаменты сразу после оформления и подтверждения клиентом заявки мы отправляем со склада.
  3. Все лекарства имеют сертификаты. Размещенные в виртуальных каталогах медикаменты производятся ведущими отечественными и зарубежными фармацевтическими брендами. Все товарные позиции поставляются легально, проходят сертификацию.
  4. Демократичная цена. Если вы решите сравнить стоимость наших препаратов с предложениями аптечных сетей, то увидите, что на нашем ресурсе на Оргалутран раствор установлена одна из самых низких цен. Наш интернет-ресурс гарантирует новым и постоянным клиентам высочайшее качество медикаментов. Мы обеспечиваем покупателям доступ ко всей необходимой информации. В любой момент на бесплатной основе даем экспертные консультации. Все заказанные товары доставляются с сопроводительной документацией. Мы упаковываем их в непрозрачные, герметично запечатанные пакеты. Заходите на наш сайт и заказывайте препараты прямо сейчас! Купив на нашем ресурсе Оргалутран раствор, вы своевременно получите необходимое лекарство и начнете терапию!

Оргалутран раствор: как работает доставка?

Клиенты, решившие приобрести Оргалутран раствор, могут быть уверены, что мы доставим препарат очень быстро. Киевляне могут заказать курьерскую доставку, и товар по указанному адресу будет привезен без предоплаты. По остальным украинским городам доставка осуществляется в течение 1-3 суток надежными курьерскими службами. Мы отправляем лекарства наложенным платежом – покупатель получает препарат и только после этого оплачивает его. Мы организуем отправку Оргалутран раствор) во все крупные украинские города и областные центры. Также возможна доставка медикаментов в районные центры.

Оргалутран раствор: как купить

Вы можете купить на нашем сайте Оргалутран раствор. Для этого следует заполнить заявку, предварительно переместив в корзину выбранные позиции. Также можно позвонить оператору и оформить заказ в телефонном режиме. Чтобы в Киеве, Харькове, Днепре, Одессе или любом другом украинском городе купить Оргалутран раствор, делайте заказ у нас . Наши специалисты максимально быстро организуют доставку. Мы не требуем предоплату, поэтому, если вы хотите купить Оргалутран раствор, мы предложим вам доставку наложенным платежом. Вы проверите содержимое посылки и только после этого оплатите. Цена Оргалутран раствор для наших клиентов всегда будет ниже, чем в аптечных сетях, так как мы стараемся делать виртуальные покупки доступнее. Благодаря сотрудничеству с разными поставщиками мы имеем возможность предоставлять покупателям скидки, снижая цену на Оргалутран раствор

Оргалутран раствор: почему такая цена?

Желающие получить более низкую цену на Оргалутран раствор) могут сделать предварительный заказ. Если вы планируете применять лекарство через несколько месяцев, напишите в заявке, когда именно желаете получить Оргалутран раствор, и его цена для вас будет ниже. На сколько? На этот вопрос нельзя дать точный ответ. Нам нужно вначале позвонить на склад, провести переговоры, после чего мы назовем конечную стоимость. Предзаказ распространяется не на каждую товарную позицию. Это обусловлено тем, что некоторые препараты могут быть на этот момент уже сняты с производства или проходить процедуру перерегистрации. 

О нашем ресурсе

Мы не аптека, а интернет-сервис, на котором аккумулируется информация обо всех лекарственных препаратах , в частности, редких медикаментах. Клиенты имеют возможность заказать дефицитную позицию без накруток и получить ее в самый короткий срок. Используя наш ресурс, заказчики могут не переживать относительно качества препаратов, так как оно подтверждается соответствующими сертификатами. Все медикаменты, которые заказываются через наш интернет-сервис, транспортируются в полном соответствии с утвержденными на законодательном уровне нормативами. Клиентам не нужно делать предоплату, они рассчитываются за лекарства при их получении.Купить стало еще проще, цена и доставка лекарств приятно удивят каждого.

купить Оргалутран раствор для инъекций 0,25 мг. 0,5 мл. шприц №5 , Organon (Ireland) в Украине

состав
действующее вещество: ganirelix;

1 предварительно наполненный шприц содержит 0,5 мл водного раствора 0,5 мг / мл ганиреликсу ацетата (в пересчете на свободное основание)

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный водный раствор.

Фармакологическая группа
Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.

Код АТХ H01C C01.

Фармакологические свойства
Фармакологические.

Механизм действия.

Оргалутран ® является антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), который модулирует гипоталамо-гипофизарно-гонадального систему путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате происходит быстрое полное и обратное угнетение высвобождения эндогенных гонадотропинов без предварительной стимуляции, как это наблюдается при введении агонистов ГнРГ. После многократного введения 0,25 мг Оргалутран ® женщинам концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона), ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и эстрадиола (E2) в сыворотке крови максимально уменьшались на 74%, 32% и 25% через 4, 16 и 16 часов после инъекции соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови восстанавливался к исходным значениям в течение 2 дней после последней инъекции.

Фармакодинамические эффекты.

Средняя продолжительность лечения Оргалутран ® в дозе 0,25 мг в сутки у пациенток, проходящих процедуру контролируемой стимуляции яичников, составляет 5 дней. Во время лечения Оргалутран ® средняя частота повышения уровня ЛГ (> 10 МЕ / л) с одновременным увеличением концентрации прогестерона (> 1 нг / мл) составляет 0,3-1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем агонистов ГнРГ (0 , 8%). Наблюдалась тенденция к увеличению количества случаев повышение концентрации ЛГ и прогестерона у женщин с более высокой массой тела (> 80 кг), но это не влияло на клинический исход. Однако, основываясь на небольшом количестве пациентов, получавших лечение до настоящего времени, такое влияние не может быть исключен.

В случае высокой овариальной ответы, возникающее в результате высокой экспозиции гонадотропинов или высокой реактивности яичников, преждевременное повышение ЛГ может наблюдаться раньше 6-го дня стимуляции. Начало лечения Оргалутран ® на 5-й день стимуляции может предупредить такое преждевременное повышение ЛГ без дальнейшего влияния на клинический результат.

Клиническая эффективность и безопасность.

В контролируемых исследованиях применения препарата Оргалутран ® с ФСГ при использовании протокола длительного применением агониста ГнРГ как эталона, лечение с помощью схемы препаратом Оргалутран ® приводило к более быстрому росту фолликулов в течение первых дней стимуляции, но окончательное количество растущих фолликулов была несколько меньше и они продуцировались, в среднем меньше эстрадиола. Такая разница в характере роста фолликулов требует, чтобы коррекция дозы ФСГ зависела от количества и размера растущих фолликулов, а не от концентрации эстрадиола в циркулирующей крови. Аналогичные сравнительные исследования корифолитропину альфа с применением антагониста ГнРГ или протокола длительного применения агонистов не проводились.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические показатели после многократного подкожного введения препарата Оргалутран ® (инъекция 1 раз в сутки) подобные показателей после однократного подкожного введения. После многократного введения 0,25 мг постоянный уровень концентрации в крови приблизительно 0,6 нг / мл достигается в течение 2-3 дней.

Фармакокинетический анализ свидетельствует об обратном взаимосвязь между массой тела и концентрацией препарата Оргалутран ® в сыворотке крови.

Абсорбция .

В течение первых 1-2 часов (t max ) после однократного подкожного введения 0,25 мг Оргалутран ® наблюдается быстрый рост концентрации ганиреликсу в сыворотке крови с максимальным значением (С max ) примерно 15 нг / мл. Биодоступность Оргалутран ® после подкожного введения составляет примерно 91%.

Метаболический профиль.

Основным компонентом, соединением, у плазме крови, является ганиреликс. Ганиреликс также основной соединением, выводится с мочой. С калом выводятся только метаболиты. Метаболиты представляют собой небольшие пептидные фрагменты, которые образуются путем ферментативного гидролиза ганиреликсу в ограниченных участках. Метаболический профиль препарата Оргалутран ® у людей подобный тому, который наблюдался у животных.

Вывод.

Период полувыведения (t ½ ) составляет около 13 часов, а клиренс — около 2,4 л / час. Выводится с калом (примерно 75%) и мочой (около 22%).

Доклинические данные по безопасности.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов исследований по фармакологической безопасности, токсичности при применении повторных доз и генотоксичности.

Исследование репродуктивной функции, проводились с применением ганиреликсу в дозах от 0,1 до 10 мкг / кг / сут (подкожно) у крыс и в дозах от 0,1 до 50 мкг / кг / сут (подкожно) у кроликов, продемонстрировали повышение частоты резорбции плода в группах применения максимальных доз. Тератогенных эффектов не наблюдалось.

показания
Предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую стимуляция яичников (КГЯ) с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к ГнРГ или другим его аналогов.
Нарушение функции почек или печени умеренной или тяжелой степени тяжести.
Беременность или кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия препарата Оргалутран ® с другими лекарственными средствами не проводились. Нельзя исключить имовиристь взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, включая препараты, высвобождают гистамин.

особенности применения
Реакции гиперчувствительности. Необходимо быть особенно осторожными при применении препарата для лечения женщин с признаками и симптомами активных аллергических состояний. Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, которые возникали сразу после применения первой дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата Оргалутран ® его не рекомендуется назначать женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.

Аллергия на латекс. Упаковка этого лекарственного средства содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать аллергические реакции.

Синдром гиперстимуляции яичников . При проведении стимуляции яичников или после нее возможно возникновение синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропинами. При СГЯ необходимо проводить симптоматическое лечение (покой, введение электролитных или коллоидных растворов, гепарина).

Внематочная беременность . Поскольку бесплодные женщины, получающие процедуры вспомогательной репродукции, и особенно экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), часто имеют нарушение функции фаллопиевых труб, вероятность внематочной беременности у них может увеличиваться. Важно как можно раньше провести ультразвуковое исследование для подтверждения того, что беременность является внутриматочной.

Врожденные пороки . Вероятность врожденных пороков после применения ВРТ может быть несколько выше, чем при естественном оплодотворении. Это, как считается, связано с некоторыми особенностями родителей (возраст матери, характеристики спермы) и с высшим вероятностью многоплодной беременности после применения ВРТ. В клинических исследованиях с участием более 1000 новорожденных было продемонстрировано, что частота возникновения врожденных пороков у детей, рожденных после КГЯ с применением препарата Оргалутран ® , совпадает с соответствующими показателями, о которых сообщалось после КГЯ с применением антагонистов ГнРГ.

Женщины с массой тела менее 50 кг или более 90 кг. Безопасность и эффективность применения препарата Оргалутран ® не установлены у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг (см. Подразделы «Фармакологические», «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность . Нет соответствующих данных о применении препарата в период беременности.

В исследованиях на животных введение ганиреликсу при имплантации приводило к резорбции плода (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Значение этих данных для человека не установлено.

Кормление грудью . Неизвестно, проникает ганиреликс в грудное молоко.

Применение препарата Оргалутран ® противопоказано в период беременности и кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Оргалутран ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали.

Способ применения и дозы
Оргалутран ® должен назначать только специалист, имеющий опыт лечения бесплодия.

В клинических исследованиях препарат Оргалутран ® применяли с рекомбинантным человеческим ФСГ (рФСГ) или корифолитропином альфа, стимулятором фолликулов пролонгированного действия.

дозировка

Оргалутран ® применяется для предупреждения раннего повышения секреции ЛГ у женщин, которым проводится контролируемая стимуляция яичников. КГЯ с помощью ФСГ или корифолитропину альфа можно начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Оргалутран ® (0,25 мг) следует вводить подкожно, 1 раз в сутки, начиная с 5-го или 6-го дня применения корифолитропину альфа. Начало применения препарата Оргалутран ® зависит от овариальной ответы, включая количество и размер растущих фолликулов и / или количества эстрадиола в циркулирующей крови. Начало лечения Оргалутран ® может быть отсрочен при отсутствии фолликулярного роста, хотя клинический опыт основывается на применении препарата на 5-й или 6-й день стимуляции.

Оргалутран ® и ФСГ необходимо вводить примерно в одно и то же время. Препараты нельзя смешивать в одном шприце, их нужно вводить в разные участки тела.

Дозу ФСГ следует подбирать в зависимости от количества и размера прогрессирующих фолликулов, а не от концентрации эстрадиола в крови (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Ежедневное применение препарата Оргалутран ® необходимо продолжать до момента образования достаточного количества фолликулов соответствующего размера. Окончательное созревание фолликулов можно вызвать введением препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

Учитывая период полувыведения ганиреликсу, интервал между двумя инъекциями препарата Оргалутран ® , так же как и интервал между последней инъекцией препарата Оргалутран ® и инъекцией чХГ, не должен превышать 30 часов, поскольку в случае увеличения интервала может возникнуть преждевременный пик ЛГ . Поэтому если раствор Оргалутран ® ввести утром , то такое лечение следует продолжать в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день инициации овуляции. Если инъекции препарата Оргалутран ® вводят во второй половине дня , то последний раз Оргалутран ® необходимо ввести во второй половине дня, за день до инициации овуляции.

Оргалутран ® является безопасным и эффективным для пациенток, прошедших многочисленные циклы лечения.

Необходимость поддержания лютеиновой фазы в циклах лечения, включающие препарат Оргалутран ® не изучалась. В клинических исследованиях поддержка лютеиновой фазы проводилась в соответствии с практикой исследовательских центров или в соответствии с клиническим протоколом.

Отдельные группы пациентов.

Нарушение функции почек и печени . Опыт применения препарата Оргалутран ® у пациентов с нарушением функции почек и печени отсутствует, поскольку такие пациенты были исключены из клинических исследований. Поэтому применение препарата Оргалутран ® противопоказано больным с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени, а также пациентам с нарушениями функции печени.

Дети. Применение препарата Оргалутран ® детям не соответствует показаниям.

способ введения

Оргалутран ® необходимо вводить подкожно, желательно в бедро. Место инъекции следует менять для предупреждения липоатрофии. Пациентка или ее партнер могут вводить Оргалутран ® самостоятельно, при условии проведения врачом детального инструктажа и возможности получения консультации у специалиста.

Инструкции по вводу.

Цена на Оргалутран раствор для инъекций 0,25 мг. 0,5 мл

Перед применением следует проверить раствор. Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен и содержит посторонние примеси. Неиспользованный раствор и отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Подготовка места введения.

Тщательно вымыть руки с мылом. Для уничтожения бактерий на поверхности кожи обработать место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

Введение иглы.

Снять с иглы колпачок. Большим и указательным пальцами взять кожу в складку. Ввести иглу в основу сжатой кожи под углом 45 ° C до ее поверхности. После каждой инъекции необходимо менять место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы.

Осторожно оттянуть поршень на себя для проверки правильного положения иглы. Если в шприце появилась кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд, в таком случае вводить препарат нельзя. Следует извлечь иглу со шприцем и к месту инъекции приложить тампон с дезинфицирующим раствором на 1-2 мин.

Начать введения препарата новым шприцем.

Если иглу было введено правильно, то медленно, с одинаковой силой необходимо нажать на поршень, чтобы ввести раствор подкожно и не повредить ткани.

Быстро вытащить шприц с иглой и прижать к месту инъекции тампон с дезинфицирующим раствором. Использовать шприц можно только один раз.

Мероприятия, которые должны применяться в случае, когда время введения препарата был пропущен.

Нельзя вводить двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию. Если пациентка пропустила инъекцию, то следует сделать ее сразу, как только она вспомнила об этом. Если задержка с введением препарата длится более 6:00 (то есть интервал между приемами препарата превышает 30 часов), то пациентка должна сделать инъекцию и обратиться за советом к врачу.

Дети. Препарат применяют детям.

Передозировка
Передозировка может увеличивать продолжительность действия препарата. В случае передозировки введение препарата Оргалутран ® следует (временно) прекратить.

Нет достаточных данных относительно острой токсичности препарата Оргалутран ® у людей. Клинические исследования при подкожном введении препарата Оргалутран ® в разовых дозах до 12 мг не обнаружили системных побочных эффектов. Во время исследований острой токсичности у крыс и обезьян симптомы неспецифической токсичности наблюдались только после введения ганиреликсу более 1 и 3 мг / кг соответственно.

побочные реакции
Общая характеристика профиля безопасности.

В таблице ниже указаны все побочные реакции, возникающие у женщин при лечении препаратом Оргалутран ® в ходе клинических исследований с применением рФСГ для стимуляции яичников. Предполагается, что при применении препарата Оргалутран ® с корифолитропином альфа могут возникать такие же реакции.


купить Оргалутран раствор для инъекций 0,25 мг. 0,5 мл. шприц №5 , Organon (Ireland) в Украине

состав
действующее вещество: ganirelix;

1 предварительно наполненный шприц содержит 0,5 мл водного раствора 0,5 мг / мл ганиреликсу ацетата (в пересчете на свободное основание)

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный водный раствор.

Фармакологическая группа
Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.

Код АТХ H01C C01.

Фармакологические свойства
Фармакологические.

Механизм действия.

Оргалутран ® является антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), который модулирует гипоталамо-гипофизарно-гонадального систему путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате происходит быстрое полное и обратное угнетение высвобождения эндогенных гонадотропинов без предварительной стимуляции, как это наблюдается при введении агонистов ГнРГ. После многократного введения 0,25 мг Оргалутран ® женщинам концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона), ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и эстрадиола (E2) в сыворотке крови максимально уменьшались на 74%, 32% и 25% через 4, 16 и 16 часов после инъекции соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови восстанавливался к исходным значениям в течение 2 дней после последней инъекции.

Фармакодинамические эффекты.

Средняя продолжительность лечения Оргалутран ® в дозе 0,25 мг в сутки у пациенток, проходящих процедуру контролируемой стимуляции яичников, составляет 5 дней. Во время лечения Оргалутран ® средняя частота повышения уровня ЛГ (> 10 МЕ / л) с одновременным увеличением концентрации прогестерона (> 1 нг / мл) составляет 0,3-1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем агонистов ГнРГ (0 , 8%). Наблюдалась тенденция к увеличению количества случаев повышение концентрации ЛГ и прогестерона у женщин с более высокой массой тела (> 80 кг), но это не влияло на клинический исход. Однако, основываясь на небольшом количестве пациентов, получавших лечение до настоящего времени, такое влияние не может быть исключен.

В случае высокой овариальной ответы, возникающее в результате высокой экспозиции гонадотропинов или высокой реактивности яичников, преждевременное повышение ЛГ может наблюдаться раньше 6-го дня стимуляции. Начало лечения Оргалутран ® на 5-й день стимуляции может предупредить такое преждевременное повышение ЛГ без дальнейшего влияния на клинический результат.

Клиническая эффективность и безопасность.

В контролируемых исследованиях применения препарата Оргалутран ® с ФСГ при использовании протокола длительного применением агониста ГнРГ как эталона, лечение с помощью схемы препаратом Оргалутран ® приводило к более быстрому росту фолликулов в течение первых дней стимуляции, но окончательное количество растущих фолликулов была несколько меньше и они продуцировались, в среднем меньше эстрадиола. Такая разница в характере роста фолликулов требует, чтобы коррекция дозы ФСГ зависела от количества и размера растущих фолликулов, а не от концентрации эстрадиола в циркулирующей крови. Аналогичные сравнительные исследования корифолитропину альфа с применением антагониста ГнРГ или протокола длительного применения агонистов не проводились.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические показатели после многократного подкожного введения препарата Оргалутран ® (инъекция 1 раз в сутки) подобные показателей после однократного подкожного введения. После многократного введения 0,25 мг постоянный уровень концентрации в крови приблизительно 0,6 нг / мл достигается в течение 2-3 дней.

Фармакокинетический анализ свидетельствует об обратном взаимосвязь между массой тела и концентрацией препарата Оргалутран ® в сыворотке крови.

Абсорбция .

В течение первых 1-2 часов (t max ) после однократного подкожного введения 0,25 мг Оргалутран ® наблюдается быстрый рост концентрации ганиреликсу в сыворотке крови с максимальным значением (С max ) примерно 15 нг / мл. Биодоступность Оргалутран ® после подкожного введения составляет примерно 91%.

Метаболический профиль.

Основным компонентом, соединением, у плазме крови, является ганиреликс. Ганиреликс также основной соединением, выводится с мочой. С калом выводятся только метаболиты. Метаболиты представляют собой небольшие пептидные фрагменты, которые образуются путем ферментативного гидролиза ганиреликсу в ограниченных участках. Метаболический профиль препарата Оргалутран ® у людей подобный тому, который наблюдался у животных.

Вывод.

Период полувыведения (t ½ ) составляет около 13 часов, а клиренс — около 2,4 л / час. Выводится с калом (примерно 75%) и мочой (около 22%).

Доклинические данные по безопасности.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов исследований по фармакологической безопасности, токсичности при применении повторных доз и генотоксичности.

Исследование репродуктивной функции, проводились с применением ганиреликсу в дозах от 0,1 до 10 мкг / кг / сут (подкожно) у крыс и в дозах от 0,1 до 50 мкг / кг / сут (подкожно) у кроликов, продемонстрировали повышение частоты резорбции плода в группах применения максимальных доз. Тератогенных эффектов не наблюдалось.

показания
Предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую стимуляция яичников (КГЯ) с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к ГнРГ или другим его аналогов.
Нарушение функции почек или печени умеренной или тяжелой степени тяжести.
Беременность или кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия препарата Оргалутран ® с другими лекарственными средствами не проводились. Нельзя исключить имовиристь взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, включая препараты, высвобождают гистамин.

особенности применения
Реакции гиперчувствительности. Необходимо быть особенно осторожными при применении препарата для лечения женщин с признаками и симптомами активных аллергических состояний. Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, которые возникали сразу после применения первой дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата Оргалутран ® его не рекомендуется назначать женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.

Аллергия на латекс. Упаковка этого лекарственного средства содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать аллергические реакции.

Синдром гиперстимуляции яичников . При проведении стимуляции яичников или после нее возможно возникновение синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропинами. При СГЯ необходимо проводить симптоматическое лечение (покой, введение электролитных или коллоидных растворов, гепарина).

Внематочная беременность . Поскольку бесплодные женщины, получающие процедуры вспомогательной репродукции, и особенно экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), часто имеют нарушение функции фаллопиевых труб, вероятность внематочной беременности у них может увеличиваться. Важно как можно раньше провести ультразвуковое исследование для подтверждения того, что беременность является внутриматочной.

Врожденные пороки . Вероятность врожденных пороков после применения ВРТ может быть несколько выше, чем при естественном оплодотворении. Это, как считается, связано с некоторыми особенностями родителей (возраст матери, характеристики спермы) и с высшим вероятностью многоплодной беременности после применения ВРТ. В клинических исследованиях с участием более 1000 новорожденных было продемонстрировано, что частота возникновения врожденных пороков у детей, рожденных после КГЯ с применением препарата Оргалутран ® , совпадает с соответствующими показателями, о которых сообщалось после КГЯ с применением антагонистов ГнРГ.

Женщины с массой тела менее 50 кг или более 90 кг. Безопасность и эффективность применения препарата Оргалутран ® не установлены у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг (см. Подразделы «Фармакологические», «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность . Нет соответствующих данных о применении препарата в период беременности.

В исследованиях на животных введение ганиреликсу при имплантации приводило к резорбции плода (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Значение этих данных для человека не установлено.

Кормление грудью . Неизвестно, проникает ганиреликс в грудное молоко.

Применение препарата Оргалутран ® противопоказано в период беременности и кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Оргалутран ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали.

Способ применения и дозы
Оргалутран ® должен назначать только специалист, имеющий опыт лечения бесплодия.

В клинических исследованиях препарат Оргалутран ® применяли с рекомбинантным человеческим ФСГ (рФСГ) или корифолитропином альфа, стимулятором фолликулов пролонгированного действия.

дозировка

Оргалутран ® применяется для предупреждения раннего повышения секреции ЛГ у женщин, которым проводится контролируемая стимуляция яичников. КГЯ с помощью ФСГ или корифолитропину альфа можно начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Оргалутран ® (0,25 мг) следует вводить подкожно, 1 раз в сутки, начиная с 5-го или 6-го дня применения корифолитропину альфа. Начало применения препарата Оргалутран ® зависит от овариальной ответы, включая количество и размер растущих фолликулов и / или количества эстрадиола в циркулирующей крови. Начало лечения Оргалутран ® может быть отсрочен при отсутствии фолликулярного роста, хотя клинический опыт основывается на применении препарата на 5-й или 6-й день стимуляции.

Оргалутран ® и ФСГ необходимо вводить примерно в одно и то же время. Препараты нельзя смешивать в одном шприце, их нужно вводить в разные участки тела.

Дозу ФСГ следует подбирать в зависимости от количества и размера прогрессирующих фолликулов, а не от концентрации эстрадиола в крови (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Ежедневное применение препарата Оргалутран ® необходимо продолжать до момента образования достаточного количества фолликулов соответствующего размера. Окончательное созревание фолликулов можно вызвать введением препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

Учитывая период полувыведения ганиреликсу, интервал между двумя инъекциями препарата Оргалутран ® , так же как и интервал между последней инъекцией препарата Оргалутран ® и инъекцией чХГ, не должен превышать 30 часов, поскольку в случае увеличения интервала может возникнуть преждевременный пик ЛГ . Поэтому если раствор Оргалутран ® ввести утром , то такое лечение следует продолжать в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день инициации овуляции. Если инъекции препарата Оргалутран ® вводят во второй половине дня , то последний раз Оргалутран ® необходимо ввести во второй половине дня, за день до инициации овуляции.

Оргалутран ® является безопасным и эффективным для пациенток, прошедших многочисленные циклы лечения.

Необходимость поддержания лютеиновой фазы в циклах лечения, включающие препарат Оргалутран ® не изучалась. В клинических исследованиях поддержка лютеиновой фазы проводилась в соответствии с практикой исследовательских центров или в соответствии с клиническим протоколом.

Отдельные группы пациентов.

Нарушение функции почек и печени . Опыт применения препарата Оргалутран ® у пациентов с нарушением функции почек и печени отсутствует, поскольку такие пациенты были исключены из клинических исследований. Поэтому применение препарата Оргалутран ® противопоказано больным с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени, а также пациентам с нарушениями функции печени.

Дети. Применение препарата Оргалутран ® детям не соответствует показаниям.

способ введения

Оргалутран ® необходимо вводить подкожно, желательно в бедро. Место инъекции следует менять для предупреждения липоатрофии. Пациентка или ее партнер могут вводить Оргалутран ® самостоятельно, при условии проведения врачом детального инструктажа и возможности получения консультации у специалиста.

Инструкции по вводу.

Цена на Оргалутран раствор для инъекций 0,25 мг. 0,5 мл

Перед применением следует проверить раствор. Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен и содержит посторонние примеси. Неиспользованный раствор и отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Подготовка места введения.

Тщательно вымыть руки с мылом. Для уничтожения бактерий на поверхности кожи обработать место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

Введение иглы.

Снять с иглы колпачок. Большим и указательным пальцами взять кожу в складку. Ввести иглу в основу сжатой кожи под углом 45 ° C до ее поверхности. После каждой инъекции необходимо менять место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы.

Осторожно оттянуть поршень на себя для проверки правильного положения иглы. Если в шприце появилась кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд, в таком случае вводить препарат нельзя. Следует извлечь иглу со шприцем и к месту инъекции приложить тампон с дезинфицирующим раствором на 1-2 мин.

Начать введения препарата новым шприцем.

Если иглу было введено правильно, то медленно, с одинаковой силой необходимо нажать на поршень, чтобы ввести раствор подкожно и не повредить ткани.

Быстро вытащить шприц с иглой и прижать к месту инъекции тампон с дезинфицирующим раствором. Использовать шприц можно только один раз.

Мероприятия, которые должны применяться в случае, когда время введения препарата был пропущен.

Нельзя вводить двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию. Если пациентка пропустила инъекцию, то следует сделать ее сразу, как только она вспомнила об этом. Если задержка с введением препарата длится более 6:00 (то есть интервал между приемами препарата превышает 30 часов), то пациентка должна сделать инъекцию и обратиться за советом к врачу.

Дети. Препарат применяют детям.

Передозировка
Передозировка может увеличивать продолжительность действия препарата. В случае передозировки введение препарата Оргалутран ® следует (временно) прекратить.

Нет достаточных данных относительно острой токсичности препарата Оргалутран ® у людей. Клинические исследования при подкожном введении препарата Оргалутран ® в разовых дозах до 12 мг не обнаружили системных побочных эффектов. Во время исследований острой токсичности у крыс и обезьян симптомы неспецифической токсичности наблюдались только после введения ганиреликсу более 1 и 3 мг / кг соответственно.

побочные реакции
Общая характеристика профиля безопасности.

В таблице ниже указаны все побочные реакции, возникающие у женщин при лечении препаратом Оргалутран ® в ходе клинических исследований с применением рФСГ для стимуляции яичников. Предполагается, что при применении препарата Оргалутран ® с корифолитропином альфа могут возникать такие же реакции.

Оргалутран раствор купить. Цена в аптеках Украины.

Добро пожаловать в наш агрегатор аптечных прайсов Пилюли инфо - ваш надежный помощник в поиске информации о лекарствах и их ценах.

Мы не являемся аптекой, но предоставляем удобный сервис, который поможет вам найти, где купить Оргалутран раствор или другое нужное лекарство и узнать какая цена Оргалутран раствор или актуальную цену в различных других аптеках.

Наша база содержит обширную информацию о лекарствах и медицинских препаратах, а также список аптек , где они доступны. Вы можете легко сравнить цены на препараты в разных аптеках и выбрать наилучшее предложение.

Мы стараемся уделять особое внимание актуальности данных и работаем с аптеками, чтобы предоставить вам достоверную информацию о ценах на лекарства.

Пользуясь нашим агрегатором, вы сможете быстро найти нужное лекарство и сравнить цены, что поможет вам сэкономить время и деньги.

Пожалуйста, помните, что предоставленная информация о ценах является ориентировочной и может меняться со временем. Перед покупкой лекарств всегда рекомендуется проверить актуальные цены и наличие препаратов в выбранных аптеках.

Спасибо, что выбрали наш агрегатор аптечных прайсов. Мы стремимся предоставить вам удобный и надежный сервис для поиска лекарств и информации о ценах. Желаем вам успешных покупок и крепкого здоровья!

Оргалутран раствор Стоимость в аптеках Украины