Юнипак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 240 мг/мл амп. 20 мл, № 5

р-р д/ин. 240 мг/мл фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 240 мг/мл фл. 100 мл, № 1

 Йогексол518 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№  UA/1481/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

р-р д/ин. 300 мг/мл амп. 20 мл, № 5

р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл, № 1

 Йогексол647 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№  UA/9838/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

р-р д/ин. 350 мг/мл амп. 20 мл, № 5

р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 100 мл, № 1

 Йогексол755 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№ UA/9838/01/02 от 07.07.2009 до 07.07.2014

Фармакологические свойства:

трийодcодержащее неионное рентгеноконтрастное средство. В отличие от ионных рентгеноконтрастных средств имеет низкую осмолярность.После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении суток. Период полувыведения — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин.В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.При интратекальном введении абсорбируется из СМЖ в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде (около 88% на протяжении первых суток).

Показания:

назначают детям и взрослым для проведения рентгеноконтрастных исследований — кардиоангиографии (вентрикулография, селективная коронарная артериография), аортографии (исследования корня, дуги аорты, восходящего, брюшного отдела аорты и ее ветвей), ангиографии сосудов легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; экскреторной урографии, флебографии, исследования коллатерального кровообращения; поясничной, грудной и шейной миелографии, цистографии, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований пищеварительного тракта, герниографии. Применяют также для повышения контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ).

Применение:

вводят интратекально, в/в, в/а, интрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, внутрь. При проведении миелографии вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин.

ПоказаниеКонцентрацияОбъемКомментарий Внутрисосудистое введение Урография • взрослые300 или 350 мг йода/мл40–80 млПри проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы • дети с массой тела <7 кг240 или 300 мг йода/мл4 или 2 мл/кг • дети с массой тела 7 кг240 или 300 мг йода/мл3 или 2 мл/кг(не более 40 мл) Артериография • аортография (дуги)300 мг йода/мл30–40 мл  • селективная церебральная ангиография300 мг йода/мл5–10 мл  • аортография300 мг йода/мл30–60 мл  • феморальная ангиография300 или 350 мг йода/мл30–50 мл  • другие виды ангиографии300 мг йода/млВ зависимости от вида исследования  Флебография (нижние конечности)240 или 300 мг йода/мл20–100 мл на конечность  Кардиоангиография • взрослые (введение в левый желудочек и корень аорты)350 мг йода/мл30–60 млВ зависимости от возраста, массы тела, патологии (максимально 8 мл/кг) • селективная коронарная ангиография350 мг йода/мл4–8 мл  • дети300 или 350 мг йода/мл1–1,5 мл/кг  Цифровая субтракционная ангиография • в/а240, 300 мг йода/мл1–15 млОбщее количество йода, как правило, 87–88 г • в/в300, 350 мг йода/мл30–60 мл Контрастное усиление при КТ • взрослые240 мг йода/мл300 мг йода/мл 350 мг йода/мл100–250 мл 100–200 мл 100–150млОбщее количество йода, как правило, 30–60 г • дети240 мг йода/мл 300 мг йода/мл2–3 мл/кг массы тела, до 40 мл 1–3 мл/кг массы тела, до 40 млВ отдельных случаях возможно введение до 100 мл Субарахноидальное введение Вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин Миелография • поясничная и грудная (люмбальное введение)240 мг йода/мл8–12 млЛюмбальная пункция • шейная (люмбальное введение)240 или 300 мг йода/мл10–12 или 7–10 млЛюмбальная пункция • цервикальное введение240 или 300 мг йода/мл6–10 или 6–8 мл 4–12 млБоковая шейная пункция КТ при цистернографии240 мг йода/мл Люмбальная пункция Миелография у детей: • в возрасте до 2 лет240 мг йода/мл1,5–4 мл  • в возрасте 2–6 лет240 мг йода/мл3–6 мл  • старше 6 лет240 мг йода/мл4–8 мл  Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г Внутриполостное введение Артрография240, 300, 350 мг йода/млОт 5 до 20,15, 10 мл соответственно  ЭРХПГ240 мг йода/мл20–50 мл  Герниография240 мг йода/мл50 млВводимый объем р-ра зависит от размера грыжи Гистеросальпингография240 или 300 мг йода/млОт 15 до 50, 25 мл соответственно  Сиалография240 или 300 мг йода/мл0,5–2 мл  Исследования ЖКТПероральное введение Взрослые240, 350 мг йода/млВыбор проводится индивидуально  Дети: • пищевод300, 350 мг йода/мл2–4 мл/кг массы тела  • желудокРазвести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл4–5 мл/кг массы тела  Недоношенные дети350 мг йода/мл2–4 мл/кг массы телаМаксимальная доза 50 мл Ректальное введение:• детиРазвести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл5–10 мл/кг массы телаПример: развести Юнипак 300 или 350 водой в соотношении 1:1 и 1:2 Усиление при КТ Пероральное введение • взрослыеРазвести водой до концентрации около 6 мг йода/мл800–2000 мл р-раПример: развести Юнипак 300 или 350 водой 1:50 • детиРазвести водой до концентрации около 6 мг йода/мл15/20 мл р-ра на 1 кг массы тела  Ректальное введениеРазвести водой до концентрации около 6 мг йода/мл— 

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препаратам йода, период беременности и кормления грудью. Относительным противопоказанием является эпилепсия.

Побочные эффекты:

ощущение жара, боль в месте введения, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в спине, шее, скованность, невралгия, парестезия, судороги, аллергические реакции (вплоть до анафилаксии). В очень редких случаях не исключено развитие энцефалопатии и асептического менингита.

Особые указания:

диагностические процедуры с применением Юнипака следует проводить только в условиях стационара с отделением реанимации и интенсивной терапии. Перед введением Юнипака необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 ч. Больным, которые принимают нейролептические средства, необходимо отменить их за 2 дня до проведения исследования.Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета.С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита.Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом.Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, так как в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут.С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным с парапротеинемическими гемобластозами в связи с высоким риском развития необратимой ОПН.При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией.Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения больных во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений.При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана.Препарат может вызывать развитие аллергических реакций (вплоть до анафилаксии). Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами.Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения.Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч.При приеме внутрь способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции.Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.

Взаимодействия:

при интратекальном введении Юнипак несовместим с ГКС. Нельзя вводить в одном шприце с любыми другими препаратами. При одновременном применении Юнипака с нейролептиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, аналептиками, антипсихотическими средствами повышается риск развития эпилептических приступов. Антигипертензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии во время исследования. Юнипак усиливает токсическое действие других препаратов.

Передозировка:

проявляется брадикардией, ацидозом, ступором, комой, симптомами менингизма, судорогами. Проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

Условия хранения:

в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре 15–25 °С.

Общая информация

• Производитель:

  Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия