Вимово
Комбинированный препарат, содержащий нестероидный противовоспалительный препарат и ингибитор протонной помпы, благодаря чему рекомендован к применению у пациентов с риском развития язвы желудка на фоне приема НПВС.
Облегчение симптомов при лечении:
Препарат назначают внутрь, по 1 таб. (500 мг/20 мг) 2 раза/сут. Рекомендуется принимать Вимово™, как минимум, за 30 мин до еды.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая, не ломая пополам и не измельчая.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренно степени тяжести Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции почек. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК
Пациентам со слабой или умеренной печеночной недостаточностью Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции печени. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Вимово™ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. этим пациентам не рекомендуется принимать более 20 мг эзомепразола в сут.
У пациентов пожилого возраста повышен риск развития серьезных осложнений от нежелательных реакций.
Данные о передозировке Вимово™ отсутствуют. Любые эффекты передозировки Вимово™ будут, в основном, отражать эффекты передозировки напроксеном.
Симптомы
Лечение
В состав препарата Вимово™ входят напроксен и эзомепразол, ипоэтому могут развиться те же нежелательные эффекты, которые наблюдались приприменении этих активных веществ по отдельности.
Вимово™
Часто (>1/100,
Нечасто (> 1/1,000 до
Редко (>1/10000,
Напроксен:
Часто (>1/100,
Нечасто (> 1/1,000 до 1/10000,
Эзомепразол:
Часто (>1/100,
Нечасто (> 1/1,000 до
Редко (>1/10000,
Очень редко (
Нерекомендуемое сопутствующее применение
Омепразол, рацемат D+S омепразола (эзомепразол) взаимодействуетс некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая значимость и механизмыэтих взаимодействий ещё не выяснены. Повышение рН желудка во время приемаомепразола может изменить абсорбцию антиретровирусного препарата. Другиевозможные механизмы взаимодействия обусловлены влиянием CYP2C19. При применениинекоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир,одновременно с омепразолом понижались концентрации этих препаратов в сывороткекрови. Поэтому не рекомендуется принимать омепразол одновременно с такимипрепаратами как атазанавир и нелфинавир. При применении омепразола одновременнос другими антиретровирусными препаратами, такими как саквинавир, отмеченоповышение концентрации последнего в сыворотке крови. Концентрации некоторыхдругих антиретровирусных препаратов в сыворотке не изменялись при сопутствующемприменении с омепразолом. Так как у омепразола и эзомепразола схожиефармакодинамические и фармакокинетические свойства, противопоказано приниматьэзомепразол одновременно с антиретровирусными препаратами, такими какатазанавир и нелфинавир.
Сопутствующее применение с осторожностью
Вимово™ можно принимать одновременно с аспирином в низкойдозировке (≤325 мг/сутки). Однако сопутствующее применение аспирина и Вимово™может по-прежнему повышать риск развития серьёзных нежелательных явлений. Приодновременном применении напроксена с аспирином в высоких дозах понижается егосвязывание с белками плазмы, но без влияния на клиренс свободного напроксена.Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
Результаты исследования на здоровых субъектах показалифармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем(300 мг вводная доза и 75 мг ежедневная доза) и эзомепразолом (40 мг пероральноежедневно), приводящее к снижению выведения активного метаболита клопидогреля всреднем на 40%, и снижению максимального подавления агрегации в среднем на 14%.Клиническая значимость этого взаимодействия сомнительна.
Клинические исследования, а также постмаркетинговоенаблюдение показали, что у некоторых больных НПВС могут уменьшатьнатрийуретические эффект фуросемида и тиазидов. Это связано с подавлениемсинтеза почечных простагландинов. При сопутствующем применении диуретиков сНПВС следует тщательно наблюдать за признаками почечной недостаточности, атакже обеспечивать эффективность диуретиков.
По данным эпидемиологических исследований существует связьмежду применением психотропных препаратов, влияющих на обратный захватсеротонина, и развитием кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечноготракта. Поэтому, следует с осторожностью назначать НПВС, включая селективныеингибиторы ЦОГ-2, одновременно с селективными ингибиторами обратного захватасеротонина.
При одновременном применении кортикостероидов с НПВС,включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышается риск развитияжелудочно-кишечного кровотечения. Следует с осторожностью назначать НПВСодновременно с кортикостероидами.
НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторовАПФ. Это взаимодействие следует учитывать при назначении НПВС одновременно сингибиторами АПФ.
Нестероидные противовоспалительные средства могут повышатьуровень сердечных гликозидов в плазме при совместном приеме с сердечнымигликозидами, такими как дигоксин.
НПВС повышали концентрации лития в плазме крови и снижалипочечный клиренс лития. Средняя минимальная концентрация лития повышалась на15%, а почечный клиренс понижался на 20%. Эти эффекты были обусловленыингибированием НПВС синтеза простагландинов в почках. Поэтому, приодновременном применении НПВС и препаратов лития, следует внимательно следитьза признаками токсичности лития.
НПВС конкурентно ингибировали аккумуляцию метотрексата всрезах почек кроликов. НПВС понижали секрецию метотрексата в почечных канальцахна модели животных. Это может указывать на возможное усиление токсичностиметотрексата при одновременном применении с НПВС. Поэтому, с осторожностьюследует назначать НПВС одновременно с метотрексатом.
Напроксен в высокой степени связывается с альбумином плазмыкрови, поэтому, теоретически возможно взаимодействие с другими препаратами,связывающими альбумин, такими как препараты сульфонилмочевины и гидантоина.Пациентам, получающим одновременно напроксен и гидантоин, сульфонамид илисульфонилмочевину, следует откорректировать дозировку, при необходимости.
Варфарин и НПВС оказывают синергитические эффекты на развитиежелудочно-кишечного кровотечения, поэтому совместное применение этих препаратовсоздает более высокий риск развития серьёзных желудочно-кишечных кровотечений,чем использование этих препаратов по отдельности. В ходе клиническихисследований не отмечено значительных взаимодействий между напроксеном икумариновыми антикоагулянтами. Однако следует с осторожностью назначать иходновременно, так как наблюдались взаимодействия с другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами этого класса. У некоторых больных можетсущественно увеличиться свободная фракция варфарина, а напроксен влияет нафункцию тромбоцитов.
При одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг сварфарином, несмотря на незначительное увеличение минимальной плазменнойконцентрации менее мощного R изомера варфарина, время коагуляции осталось впределах допустимой нормы. Однако в ходе постмаркетингового наблюдения выявленыслучаи клинически значимого повышения Международного нормализованного отношения(INR) при сопутствующем применении с варфарином. Поэтому, рекомендуется веститщательное наблюдение во время начала и завершения терапии варфарином илидругими кумариновыми производными.
Напроксен и другие НПВС могут уменьшать антигипертензивныйэффект пропранолола и других бета-блокаторов.
Сопутствующая терапия пробенецидом увеличивает плазменныеконцентрации аниона напроксена и существенно удлиняет период полувыведения изплазмы.
Уменьшение желудочной кислотности при примененииэзомепразола может повышать или понижать абсорбцию препаратов, если механизмвсасывания этих препаратов зависит от желудочной кислотности. Как и приприменении других ингибиторов кислотной секреции или антацидов абсорбциякетоконазола и итраконазола может уменьшиться во время терапии эзомепразолом.
Исследования сопутствующего применения эзомепразола инапроксена (неселективный НПВС) или рофекоксиба (селективный ингибитор ЦОГ-2)не выявили клинически значимых взаимодействий.
Как и при приеме других НПВС, сопутствующее применениехолестирамина может тормозить абсорбцию напроксена.
Эзомепразол подавляет CYP2C19, основного фермента,метаболизирующего эзомепразол. Эзомепразол также метаболизируется под действиемфермента CYP3A4. Получены следующие наблюдения, связанные с этими ферментами:
Сопутствующее применение эзомепразола в дозе 30 мг понижаетна 45% клиренс диазепама, субстрата CYP2C19. Это взаимодействие маловероятно, чтоимеет клиническую значимость.
Сопутствующее применение эзомепразола в дозе 40 мг на 13%повышает минимальные концентрации фенитоина в плазме крови у пациентов сэпилепсией.
Сопутствующее применение эзомепразола и комбинированногоингибитора CYP2C19 и CYP3A4, такого как вориконазола, может почти в два разаувеличить концентрацию эзомепразола.
Сопутствующее применение эзомепразола и ингибитора CYP3А4,кларитромицина (500 мг два раза в сутки), в два раза увеличивает экспозицию(AUC) эзомепразола.
Не требуется изменять дозу эзомепразола в этих случаях.
Лекарственное взаимодействие/ воздействие на лабораторныепоказатели
Напроксен может уменьшать агрегацию тромбоцитов и удлинятьвремя кровотечения. Об этом следует помнить при определении временикровотечения.
Напроксен может повышать уровни 17-кетостероидов в моче приих определении в результате взаимодействия препарата и/или его метаболитов сm-ди-нитробензеном, используемом в этом анализе. Хотя измерения 17-гидроксикортикостероидов(тест Porter-Silber) артифициально не были изменены, терапию напроксеном следуетвременно, на 72 часа, приостановить довыполнения анализов по оценке функции надпочечников, если использовался тестPorter-Silber.
Напроксен может вступать во взаимодействия с некоторыми веществами, используемыми при анализе мочи на 5-гидроксииндолилуксусную кислоту.
Напроксен, эзомепразол.
Форма выпуска:
Таблетки с модифицированным высвобождением 500 мг/20 мг.
По 60 или 30 таблеток во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.
Фармакологическое действие:
Препарат Вимово™ разработан в виде, таблеток с последовательной доставкой веществ: в оболочке содержится эзомепразол магния немедленного высвобождения, а в ядре — напроксен замедленного высвобождения, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. В результате эзомепразол высвобождается в желудке до растворения напроксена в тонкой кишке. Кишечнорастворимая оболочка предотвращает высвобождение напроксена при рН ниже 5, обеспечивая защиту от возможного негативного воздействия напроксена на слизистую оболочку желудка.Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия аниона напроксена, как и других НПВП, до конца не понят, но может быть связан с подавлением простагландинсинтетазы.Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.
После 9 дней приема два раза в сутки трех комбинаций Вимово™ напроксен по 500 мг в сочетании с эзомепразолом в дозах 10 мг, 20 мг или 30 мг, рН желудка выше 4 поддерживался в среднем 9,8 часа, 17,1 часа и 18,4 часов, соответственно, в течение суток у здоровых добровольцев. Изменчивость индивидуальных значений времени поддержания рН желудка выше 4, в виде коэффициента изменчивости (CV), составила 55%, 18% и 16%, соответственно.
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (СgА). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.
Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, возможно, также бактериями Clostridium difficile.
Условия хранения:
Активный ингредиент: Комбинация парацетамола УВД: КЛАССИФИКАЦИЯ ATC - R - ДЫХАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА R05 ЛЕКАРСТВА ОТ…
Инструкция по применению A-FERİN® 1 мг + 160 мг/5 мл педиатрического сиропа Принимается через рот.…
A-FERİN® FORTE 650 мг / 4 мг пленочная покрытая таблетка Принимается через рот. Действующее…
Приветствуем вас! Мы рады сообщить, что подготовили для вас специальную статью, содержащую подробную инструкцию на…
Электрогрили: современный подход к приготовлению блюд на открытом воздухе С приходом теплых дней, жители мегаполисов,…
Сучасна медицина неможлива без точних лабораторних досліджень. Саме вони дають можливість лікарям встановити діагноз, контролювати…