Вазотал — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Амлодипин — антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), который блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов.

Показания и дозировка:

• Эссенциальная артериальная гипертензия

• Хронические формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия, в том числе стенокардия Принцметала)

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Вазоталу составляет 5 мг один раз в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно увеличить до максимальной суточной, равной 10 мг.

Во время лечения Вазоталом  необходимо осуществлять ежедневный контроль артериального давления.

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдается выраженное снижение артериального давления, тахикардия и чрезмерное периферийная вазодилатация.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Вазоталу, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может оказаться полезным введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, то эффективность диализа маловероятна.

Опыт лечения преднамеренного передозировки Вазоталу ограничен. В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, выраженное снижение артериального давления, васкулит, приливы крови к лицу; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия); очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия.

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — астения, потеря сознания, снижение чувствительности к раздражителям, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, бессонница, депрессия; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гипербилирубинемия;редко — повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, панкреатит, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, гиперплазия десен; очень редко — гастрит, повышение аппетита.

• Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (лодыжек и стоп); редко — сексуальные нарушения (в т.ч. снижение потенции), поллакиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию, никтурия;очень редко — дизурия, полиурия.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

• Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

• Аллергические реакции: редко — кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница), зуд.

• Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах; редко — ксерофтальмия; очень редко — нарушение аккомодации.

• Другие: редко — диспноэ, гинекомастия, урикемия, увеличение / уменьшение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, шум в ушах, боль в спине, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к препаратам дигидропиридинового ряда, к амлодипина или к любому компоненту препарата

• Острый инфаркт миокарда (до 4 недель от начала заболевания)

• Кардиогенный шок

• Нестабильная стенокардия

• Выраженный аортальный стеноз

• Артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт. Ст.)

• Период беременности и кормления грудью

• Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Амлодипин безопасен при применении с тиазидными диуретиками, α-адренорецепторов, β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального, с нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин.

Влияние препаратов на фармакокинетику амлодипина . Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с разовой пероральной дозой амлодипина 10 мг не меняло фармакокинетику амлодипина.

Совместное применение алюминиевых / магниевых антацидов с разовой дозой амлодипина не влияло на фармакокинетику амлодипина.

Доза силденафила 100 мг у больных эссенциальной артериальной гипертензией не влияла на фармакокинетические параметры амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо друг от друга проявлял гипотензивный эффект.

Влияние амлодипина на фармакокинетику других препаратов . Совместное многократное применение 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не влияло на равновесные фармакокинетические параметры аторвастатина.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в сыворотке крови и его почечный клиренс.

Одноразовые и многоразовые дозы амлодипина 10 мг не меняли фармакокинетику этанола.

Амлодипин почти не влияет на фармакокинетику циклоспорина и не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время.

Состав и свойства:

• Действующее вещество: 1 таблетка содержит амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) 5 мг или 10 мг;

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Форма выпуска:

• Таблетки.

Фармакологическое действие:

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Антиангинальный эффект Вазоталу реализуется в такие два способа:

• Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (постнагрузку).Поскольку ЧСС практически не изменяется, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

• Амлодипин также способствует расширению коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.

У больных артериальной гипертензией разовая доза Вазоталу обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.

У больных стенокардией Вазотал способствует повышению физической работоспособности (удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST при нагрузках), снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме таблеток нитроглицерина.

Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин не имеет никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Геодинамические исследования и контролируемые клинические испытания у больных с сердечной недостаточностью II — III функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA) показали, что амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что применение амлодипин не приводит к повышению риска летальности или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердечной недостаточностью III — IV класса (NYHA), получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амлодипин
• Производитель:

  Хемофарм АД, Сербия