Урсофальк – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Урсофальк

Состав и свойства:

Действующее вещество: кислота урсодезоксихолевая

В 1 капсуле препарата Урсофальк содержится 250 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

О препарате:

Препарат с широким спектром действия, способен оказывать  холелитолитический, гепатопротекторный и иммуномодулирующий эффект. При приеме препарата значительно уменьшается уровень холестерина в крови.

Фармакологические особенности при приеме препарата:

Фармакодинамика.

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты содержится в желче у каждого человека.  После перорального приема препарата значительно снижается насыщение желчи холестерином, угнетая его всасывание в кишечнике, и снижая секрецию холестерина к желче. Благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Эффект действующего вещества препарата Урсофальк при заболеваниях печени и холестазе, обусловлен относительной заменой липофильных, подобных к детергантам токсических желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной црсодезоксихолиевой кислотой, улучшением секреторной функции гепатоцитов и процессами иммунорегулции.

Фармакокинетика.

При приеме препарата перорально, действующее вещество быстро адсорбируется в тонком кишечнике и в подвздошной кишке путем активной и пассивной транспортировки. Степень адсорбции обычно 60 – 80 %. После всасывания желчная кислота практически полностью вступает в процесс конъюгации с глицином аминокислотами и таурином, после чего происходит ее выделение с желчью. Клиренс прохождения через печень в первый раз составляет 60%.

Под влиянием бактерий кишечника происходит частичная деградация до 7-кетолитохолиевой и литохолиевой кислот. Последняя из кислот является гепатотоксичной и вызывает поражения паренхимы печени у некоторых видов животных. У людей всасывается лишь малое количество, которое сульфатируется в печени и так проходит процесс ее детоксикации, перед тем как вывестись с желчью и в конечном итоге с каловыми массами.

Период полураспада действующего вещества препарата (урсодезоксихолевой кислоты) составляет 3,5 – 5,8 дня.

Показания к применению препарата:

Применение препарата Урсофальк рекомендовано при:

• дискинезии желчевыводящих путей,
• первичном билиарном цирозе при условии отсутствия декомпенсированого цироза печени,
• билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите,
• первичном склерозирующем холангите;
• гепатитах различной этиологии, а так же при остром гепатите, хронических активных гепатитах, сопровождающихся холестазом;
• наличии холестериновых камней в желчном пузыре, препарат применяют только если размер камней в диаметре не превышает 15 мм,  у пациентов с рентгеннегативными камнями у которых не нарушена функция желчного пузыря,
• муковисцидозе;
• при токсическом  поражении печени, в том числе при остром и хроническом алкогольном отравлении;
• при заболеваниях печени с холестазом у детей
• при атрезии внутрипеченочных желчных протоков у детей,
• при устранении желчных застоев у пациентов, находяшихся на парентеральном питании, а также при терапии  у  пациентов которые перенесли оперативное вмешательство по поводу трансплантации печени,
• с целью профилактического лечения поражений печени при приеме лекарственных препаратов, в том числе препаратов обладающих холестатическим эффектом и гормональных контрацептивов;
• для профилактической терапии  рака толстой кишки у пациентов, которые относятся к группе риска.

Дозировка:

Рекомендовано принимать препарат Урсофальк пероральн, однократный прием препарата лучше перенести на вечернее время. Капсулы необходимо принимать целиков не измельчая, и не разжевывая в ротовой полости, после запивая достаточным количеством воды. Пациентам с нарушениями глотания и в детском возрасте препарат рекомендовано принимать в виде суспензии для перорального приема. Продолжительность терапии препаратом и дозировку подбирает индивидуально для каждого пациента, лечащий врач.

• При острых и хронических заболеваниях печени (так же при желчекаменой болезне) препарат рекомендовано назначать  в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность одного курса лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.
•  При лечении желчекаменной болезни необходим  контроль  течения заболевания, если не было замечено улучшения состояния и уменьшения конкрементов после 12 месяцев терапии беспрерывной, то применение препарата следует прекратить.
• Пациентам болеющим  билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом рекомендованные дозы к употреблению по 250 мг 1 раз в сутки, желательно в вечернее время суток. Длительность  одного курса лечения составляет от  10 до 14 дней.
• Пациентам страдающим  билиарным циррозом и склерозирующим холангитом рекомендованная суточная  дозировка препарата по 10-15 мг/кг массы тела. Если есть необходимость суточную дозу  можно повысить до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
• Пациентам, которые страдают муковисцидозом, рекомендовано назначать препарат  в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения от 6 месяцев до 2 лет.
• При остром и хроническом алкогольном отравлении, а также  при токсических поражениях печени, рекомендованная суточная доза препарата от 10-15 мг/кг массы тела.
• Продолжительность курса лечения строго индивидуальна, ее определяет лечащий врач. Средняя длительность лечения от 6 до  12 месяцев.

Передозировка препаратом:

Крайне редко возможно развитие диарейного синдрома, поэтому рекомендовано проводить мониторинг показателей функций печени. В случае возникновения такого синдрома необходимо уменьшить дозировку препарата, если диарея продолжается необходимо прекратить прием препарата Урсофальк.

А так же для купирования диареи следует применить симптоматическую терапию, и терапию для возобновления баланса жидкости и электролитов.

Побочные эффекты:

Обычно прием препарата переносится хорошо. Но в некоторых случаях возможно проявление:

• развития кальцинирования желчных камней,
• боли в эпигастральной области
• изменения стула на кашицеобразный
• иногда возможно развитие кожного зуда и крапивницы

У пациентов с билиарным циррозом при приеме препарата отмечалось общее ухудшение состояния, после отмены препарата состояние здоровья пациентов стабилизировалось.

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему и вспомогательным веществам препарата.
• Не рекомендовано прием препарата пациентам, страдающим острым холециститом,
• Пациентам с холангитом или обтурацией желчного или пузырного протока.
• Пациентам которые страдают желчными коликами и нарушением двигательной активности желчного пузыря.
• Препарат Урсофальк противопоказан при наличии рентгенологически подтвержденных желчных камней и/или кальцинированных желчных камней.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарата Урсофальк с антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия, а также с колестирамином и колестиполом отмечается снижение системной абсорбции урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов. Препарат при одновременном применении способен изменять плазменные концентрации циклоспорина, поэтому при необходимости такой лекарственной комбинации рекомендуется контроль уровня циклоспорина в крови и при необходимости коррекция его дозы.

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, её способность к проникновению через гематоплацентарный барьер, как и влияние на течение беременности до конца не изучено. Имеются данные об успешном применении препарата у беременных для устранения холестаза. Необходимость назначения препарата Урсофальк в период беременности определяет лечащий врач. Нет опыта применения препарата в период лактации.

Форма выпуска:

Препарат в форме выпуска Капсул  по 250 мг, № 10, № 50, № 100;

Препарат в форме выпуска Суспензии для  перорального  применения по  250 мг/5 мл; бутылка 250 мл, № 1.

Препарат можно хранить 5 лет, со срока изготовления указанного на упаковке препарата.

Условия хранения:  хранить при температуре до 25 °С в месте не доступном для детей

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Урсодезоксихолевая кислота
• Производитель:

  Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, тормозящие образование желчных конкрементов и облегчающие их выведение с желчью

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A05

  Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
• A05A

  Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря
• A05AA

  Препараты желчных кислот
• A05AA02

  Урсодеоксихолиевая кислота