Урорек – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Альфа1-адреноблокатор. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. 

Показания и дозировка:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуемая доза – 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

• Со стороны ЦНС: часто – головокружение; частота неизвестна – синкопе.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто – ортостатическая гипотензия.
• Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа.
• Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – тошнота, сухость во рту.
• Со стороны половой системы: очень часто – ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто – снижение либидо, эректильная дисфункция.
• Прочие: частота неизвестна – интраоперационный синдром дряблой радужки во время операций по поводу катаракты.

Противопоказания:

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин). У женщин не применяется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 капсуле содержится силодозин 4 мг или 8 мг.

Форма выпуска:

Капсулы твердые желатиновые по 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 90 или 100 штук в упаковке.

Фармакологическое действие:

Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов. Блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к α1-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Силодозин
• Производитель:

  Рекордати Индастриа Химика э Фармасевтика С.п.А., Италия/Ирландия
• Фарм. группа:

  Тиазидные и тиазидоподобные мочегонные лекарственные средства

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G04

  Средства для лечения урологических заболеваний
• G04C

  Средства использующиеся при доброкачественной гипертрофии простаты
• G04CA

  Альфа-адреноблокаторы
• G04CA04

  Силодозин